诺和锐50-新型高比例预混胰岛素类似物.ppt

Jonathan Charlesworth 南非 1型糖尿病患者,近90年的发展历史 始终致力于创新 糖尿病领域的领先者 在血友病、生长激素治疗以及激素替代疗法等领域的领先者 全球74个国家和地区拥有超过3万名员工，产品行销近180个国家,诺和诺德糖尿病领域的领先者,中国总部,上海,香港,广州,成都,济南,中国研发中心,武汉,中国生产厂,台湾,沈阳,诺和诺德在中国,1994年成立 总部在北京，销售网络辐射全国 服务遍及所有省市及港澳台地区 截至2011年底，在华员工总数超过3200人 第一家在中国建立研发中心的生物制药公司 研发中心位于北京 中国生产厂位于天津，是国际化战略生产基地,中国糖尿病患病率逐年增加,2008; 24(2). N Engl J Med 2010;362:1090-101,糖尿病患病率（%）,糖尿病肾病,增殖型糖尿病 视网膜病变,动脉粥样硬化,糖尿病足,动脉横断面,International Diabetes Federation (IDF), Diabetes Atlas, 3rd edition; Hurst and Lee. Ann Intern Med 2003;139:824834; LEA Study Group. Diabet Med 1995;12, pp. 1418; Sheetz and King. JAMA 2002;288:25792588.,2型糖尿病及其并发症严重影响全球健康,我国糖尿病经济负担日益严重,胡善联等。中国卫生经济，2008年8月，第27卷，第8期,亿元,国家卫生服务调查：糖尿病直接医疗成本激增,WHO估计10年内（2006-2015 ），仅因心脏病、中风和糖尿病，中国就将损失预计的国民收入5580亿美元！,胰岛素仍是最有效的降糖药物,单药治疗HbA1c平均下降的能力,HbA1c (%),Nathan et al., Diabetes Care 2009;32:193-203.,全球胰岛素的发展史： 人胰岛素到类似物，预混单一比例到多比例的过程,猪 /牛物胰岛素,1922,速效胰岛素类似物-诺和锐,基础胰岛素类似物-诺和平,预混胰岛素类似物-诺和锐 30,1990s,2000s,基因合成 人胰岛素,1977,第一代 动物胰岛素,第二代 人胰岛素,第三代 胰岛素类似物,时间,普遍使用的人胰岛素未能完全满足医生和患者的全部治疗需求,Stratton IM, et al. BMJ. 2000;321(7258):405-12. Davidson JA, et al. Clin Ther. 2009;31 (8): 1641-51.,医、患的需求： 疗效：全面控制空腹和餐后血糖，实现血糖达标 安全性：更少低血糖，更多保障 方便性：灵活的注射和就餐时间,传统人胰岛素： 起效慢，峰值低，不能很好控制餐后血糖 低血糖风险较高 严格的注射时间要求，增加潜在低血糖风险,胰岛素类似物的优势,胰岛素类似物更好模拟生理性胰岛素分泌，临床优势表现为 血糖控制相似或更好 低血糖风险更低，体重优势逐渐凸显 注射时间更灵活，方便,2011年中国糖尿病防治指南 Qayyum et al. Ann Intern Med. 2008; 149: 549-60; Mitri 21:497-501,Yang W, et al. N Engl J Med 362:1090-1101 March 25, 2010,单纯空腹血糖升高,单纯餐后血糖升高,空腹和餐后血糖均升高,男性,女性,新诊断的中国糖尿病患者超过80存在餐后血糖升高,中国患者餐后血糖平均水平高,平均餐后2小时血糖 （mmol/L）,N Engl J Med 2010; 362:1090 - 1101,Yang W, et al. N Engl J Med 362:1090-1101 March 25, 2010,临床需要高比例预混胰岛素，以满足患者不同的治疗需求,为了更好针对餐后血糖控制， 需要更多不同配比的预混胰岛素制剂,临床需要不同比例的预混门冬胰岛素 可满足医生对不同血糖特点的患者，采取不同治疗方案的需求,70%,30%,速效胰岛素 门冬胰岛素,中效精蛋白门冬胰岛素,预混混悬物,诺和锐 30、诺和锐 50的产生,随门冬胰岛素比例的增加， 早期血清门冬胰岛素峰浓度升高,Heise et al. Diabetes Technol Ther .2008;10:47985.,* 组间门冬胰岛素最高浓度(Cmax)： p0.01,诺和锐 30,诺和锐 50,诺和锐,门冬胰岛素浓度 (mU/L),AUC#,*,*,时间(h),# 诺和锐 50 vs. 诺和锐 30： p0.01,相比人胰岛素50R， 诺和锐 50起效更快、峰浓度回落更迅速,诺和灵 50R 和诺和锐 50产品说明书. Yang WY. China Medical Tribune. 2012 Apr 19：C14.,诺和锐 50,人胰岛素50R,由人胰岛素50R转为诺和锐 50后， 显著降低餐后2小时血糖,早餐后2小时血糖 (mmol/L),*P0.0001,2.97 mmol/L,基线 诺和锐 50治疗后,Gao Y, et al. Accepted by Chinese Journal of Diabetes. 2012 Aug; Vol 20,相比人胰岛素50R，诺和锐 50显著降低夜间确诊低血糖风险达 73%,Iwamoto Y, et al. Diagnosis and Treatment 2010;98(165):521-30.,夜间确诊 低血糖事件发生率（事件/人年）,*P0.05,人胰岛素50R 诺和锐 50,73%,诺和锐 50可邻餐注射，确保了患者的依从性和降糖疗效,研究显示，仅23%的患者能保证餐前30分钟注射 良好的依从性和正确的注射时间是治疗成功的重要保证 诺和锐 50可邻餐注射，无需等待，可提高患者