GB21551.2-2010家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求.pdf

Ic s g 7,030Y 60中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准GB21551.2-2010家用和类似用途电器的抗菌、 除菌、 净化功能 抗菌材料的特殊要求An t i b a c t e r i a 1a n d c 【 e a n i n g f u n c t i o n f o r h o u s e h o Id a n d s i In i Ia re Ie c t r i c a l a p p Ii a n c e s Pa r t i c u Ia r r e q u i r e m e n t s o F m a t e r i a I20l l -014发布l l 9-15实施饔 串 臂嬲 戛 暑 篱 篷 暨 嚯 挚 鹫 墅 鬈 畀 垦发 布严GB21551 2-2010附录A(规范性附录) 抗细菌性能试验方法1(贴膜法)及效果评价 附录B(规范性附录) 抗细菌性能试验方法2(吸收法)及效果评价附录C(规范性附录) 抗霉菌性能试验方法3及效果评价 附录D(资料性附录) 家用和类似用途电器产品抗菌零部件 目录 次目前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语与定义 4 评价要求 5 技术要求 I11111257标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载GB21551,2-2010目 刂 胃本部分的全部技术内容为强制佳。GB21551家用和类似用途电器的抗菌、 除菌、 净化功能 系列标准由若干部分组成,第1部分为通则,其他部分为特殊要求。本部分是GB21551的第2部分。本部分应与GB21551108家用和类似用途电器的抗菌、 除菌、 净化功能 通则 配合便用。本部分的附录A、附录B、附录C为规范性附录,附录D为资料性附录。本部分由中国轻工业联合会提出.本部分由全国家用电器标准化技术委员会(s AC/TC46)归口。本部分起草单位:中国家用电器研究院、 中国抗菌材料及制品行业协会、 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、 海尔集团、 广东美的企业集团、 北京亚都科技股份有限公司。本部分主要起草人:张铁雁、 王俊起、 季君晖、 李-、陈卉、 郑崇开、 高保华。本部分为首次发布.GB 21551 2-2010家用和类似用途电器的抗菌、 除菌、 净化功能 抗菌材料的特殊要求1 范围GB21551的本部分规定 了家用和类似用途电器(以下简称“家用电器”)中使用的抗菌材料 、 零部件的抗菌及抗霉菌(以下简称“抗菌”)性能试验方法和效果评价等.本部分适用于家用 电器 中使用 的抗 菌材料及相关抗 菌零部件进行抗菌性 能试 验 的方 法和效果评价.2 规范性引用文件下列文件 中的条款通过GB21551的本部分 的引用而成为本部分 的条款 。凡是注 日期 的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用 于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文仵 的最新版本 。凡是不注 日期 的引用文件,其最新版本适 用 于本部分 。GB/T47892 食 品安全 国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB19489 实验室 生物安全通用要求 消毒技术规范(卫生部2002版)3 术语与定义GB215511-2008确立 的术语和定义适用于GB21551的本部分 。4 评价要求抗细菌材料:抗菌率大于或等于90%,同时符合GB215511-2008中附录A23的要求,抗霉菌材料:防霉等级为1级或0级,抗细菌/霉 菌材料:抗菌率大于或等于90%,同时防霉等级为1级或级.5 技术要求5,1 试验方法及效杲分类按家用 电器使用的材料及作用效果,对试验方法及效果评价进行分类:51.1 附录A抗细菌性能试验方法1(贴膜法)及效果评价:用于非吸水性 、 且可制成有一定面积 、 具有抗细菌功能的制品(件)徊涂层 。512 附录B抗细菌性能试验方法2(吸收法)及效果评价:用于具有吸水性,如无纺布 、 织物 、 泡沫 、 粉末和微孔材料等制成的抗菌零部件.51,3 附录C抗霉菌性能试验方法3及效果评价:用于具有抗霉菌功能的家用电器及其零部件 。52 材料性能分类按材料对细菌或霉菌作用的性能分类:521 具有抗细菌性能:符合附录A或附录B且同时符合安全性要求 。5,22 具有抗霉菌性能:符合附录C.标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载w w w . b z f x w . c o m孑GB21551 2-2010附 录 A(规范性附录)抗细菌性能试验方法1(贴膜法)及效杲评价A.1 试验样品要求A11 试验样品由抗菌部件或同质材料相同工艺制成 的待检样品,尺寸为(502)m m (502)m m ,或满足待测面积不小于1600m m 2A12 对照样品卫生级高密度 聚乙、 厚度为不大于5m m的标准样品。A13 试验用覆聚乙烯薄膜,A.2 试 验原本方法品,经过 24Dh 培养A3 试试验采A 4 菌种 、A.4.1a )b )注;试 验金黄色大肠埃希根据家用 电器必须 由国家相应菌种保藏管理中心提供并A42 材料乙醇 医用级;营养 肉汤培养基(NB)营养琼脂培养基(NA)洗脱液;接种培养液。A43 仪器和设备生化培养箱 温控精度 1;冷藏箱 5 1;超净工作台(10级)或生物安全柜;电热干燥箱 室温 200;压力蒸汽灭菌器;平皿;试管,2生化试剂;生化试剂;型 、 尺寸为(502)e r i c h i a c 。h )AS1 90.可选用其他菌种或菌株作为试验用菌,但所验用菌品种及分类号,o 5m m 010m m ,尺寸为(逛02)m m (402)189,等同ATCC6538pw w w . b z f x w . c o mGB 21551,2-2010移液管(精度001m L);接种环;酒精灯 。A5 试验准备A51 试验样品制取和制备样品从家用电器及其零部仵 中裁制.如果样 品不能制取或制备成规定 的尺寸,须保证样 品表面积 符合A1.3要求的覆盖膜覆盖 。注:如果由于制品的形状所限,直接采集试验样品有困难,可采用与制品相同的原材料和加工方法制成试验样品。A52 营养肉汤培养基(NB)的制备牛肉膏 5g蛋 白胨 100g氯化钠 5,0g制法:取上述成分加人1000m L蒸馏水 中,加热溶解后,用01m 。l /L Na OH溶液调节使灭菌后p H值为70 7.2,分装,于压力蒸汽灭菌器内121灭菌m i n 。A53 营养琼脂培养基(NA)的制备牛肉膏 50g蛋 白胨 100g氯化钠 50g琼月 旨 15,0g制法:取除琼脂外其他成分溶解于1000m L蒸馏水 中,用01m VL Na OH溶液调节使灭菌后p H值为70 72,加人琼脂,溶解后,分装,于压力蒸汽灭菌器 内121灭菌20m i n 。A54 洗脱液的制备采用080%Na Cl 的生理盐水,为便于洗脱可加人体积分数为生理盐水V1000的表面活性剂吐温-80,再用01m 。VL Na OH溶液或01m 。VL HCl 溶液调节使灭菌后p H值为70 72,分装,于压力蒸汽灭菌器内121 灭菌20m h .A 55 接种培养液的制备用营养肉汤培养基(NB)的生理盐水溶液制备,用于大肠埃希氏菌培养的NB浓度为02%,用于金黄色葡萄球菌培养的NB浓度为02% 1%。为便于细菌分散可加人少量表面活性剂吐温-80.用o .1m o L Na OH溶液或0.l m o l /L HCl 溶液调节使灭菌后p H值为7.0 72,分装 。 于压力蒸汽灭菌器内121灭菌20m h .A56 茵种保藏将标准菌株接种于营养琼脂培养基(NA)斜面上,在(37l )下培养扭h 后,在5 10下保藏(不得超过1个月),作为斜面倮藏菌 。A57 菌种活化将斜面保藏菌转接到平板营养琼脂培养基(NB)上,在(37l )培养(24Dh ,每天转接1次,不超过2周。试验时应采用3代 14代、24h 内转接的新鲜细菌培养物.A58 菌悬液的制备用接种环从A57新鲜培养物上刮1环 2环新鲜细菌,加人培养液 中,并依次做10倍梯度稀释液,选择菌液浓度为5.0105CFU/m L 100105CFU/m L的稀释液作 为 试验用菌液,按GB/T钅7892的方法操作,A6 试验步骤A61 物品灭菌:试验前对覆盖膜 、 试验样晶、 对照样品均应用70%乙醇溶液浸泡,1m i n 后用无菌水3标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载w w w . b z f x w . c o mGB21551 2-2010冲洗,自然干燥 。如不适于用消毒剂处理的样品,可直接用无菌水冲洗 。对试验所用到的其他器具可采用高温湿热或干热方法灭菌 。A62 将试验样品和对照样品置于已灭菌的平皿 中,A63 分别取02m L试验用菌悬液滴加在试验样 品和对照样品上;每组样品做3个平行试验;A64 用灭菌镊子夹起灭菌覆盖膜分别覆盖在试验样品和对照样 品,铺平,使菌液均匀接触样 品,盖好平皿上盖,在(37D、 相对湿度RH)90%条仵下培养(241)h ;A65 取出培养(24Dh 的样品,分别加人 m L洗脱液,反复洗试验样品、 对照样 品及覆盖膜,充分摇匀后,将洗脱液梯度稀释后接种于营养琼脂培养基(NA)中,在(371)下培养2饪h 钅8h 后进行活菌计数,按GB/T47892测定洗脱液 中的活菌数 。A7 试验数据处理及效果评价A71 试验效果应满足a ) 同一组对照b ) 对照A72 抗菌式中:RAB空A73 试 验抗菌率大行样活菌数值要符合以下要求: w w w . b z f x w . c o m附 录 B(规范性附录)抗细茵性能试验方法2(吸收法)及效果评价GB21551 2-2010过活菌计数来计算菌株必须由国家B.3B1 试验样品要求B.11 试验样品从经抗菌处理的待检样品上直接B1,2 对照样品从50g /m 2的普通B2 试验原理本方法是样品抗细菌B4 试B4 1a )b )注:B42 材料营养 肉汤培营养琼脂培养冰冷生理盐水 浓度磷酸盐缓 冲液PBs ,0,03B.4.3 仪器和设备生化培养箱 温控精度1;冷藏箱5 10;超净工作台(100级)或生物安全柜;电热干燥箱 室温 z O0;压力蒸汽灭菌器;锥形瓶或广口瓶250m L;试管;移液管(精度 01m Ll ;接种环,酒精灯;振荡器(包含z OO r /m i n )。和对照样品接种测试菌,经培养后将残留活菌标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载w w w . b z f x w . c o mGB21551 22010B5 试验准备B51 细菌的预培养用接种环将符合B41规定的保藏菌种接种到NB中,在(37D,培养(242)h .B52 菌悬液制备将步骤B51预培养试验菌的培养物摇匀,静置15m i n 20m h ,用冰冷生理盐水稀 释到501O5CFU/m L 1O01 CFU/m L,制成菌悬液 。若试样吸水性差,可在菌液中另加人005%(体积) 的吐温-80。B53 磷酸盐缓冲液无水磷酸氢二钠 283g ;磷酸二氢钾 136g ,制法:将各成分加人到10m L蒸馏水 中,待完全溶解后,用01m 。VL Na o H溶液或01m 。l /LHCl 溶液调节使灭菌后p H值为70 72,于压力蒸汽灭菌器 内121灭菌2m i n ,B54 样品的制备试验样品和对照样 品的用量 由样 品的材料类型和材质决定,以吸人(100D m L的菌液不溢 出为宜.一般使用直径5O m m 的圆样片。记录使用的样品数.B55 物品灭菌样晶消毒方式根据制仵材料不同,可选择高压蒸汽灭菌 、 间隙蒸汽灭菌或其他灭菌方式,但不得影响其抗菌性能和干扰检测结果,并在报告 中注明所便用的消毒方法 。对试验所用到的其他器具可采用高温湿热或干热方法灭菌。B6 试验步骤B61 样片将灭菌的试验样品和对照样品分别放到250m L无菌锥形瓶或广 口瓶 中;每组样品做3个平行;B62 接种分别用移液管吸取B52中制备的菌悬液(10O Dm L滴加到试验样 品和对照样品上,保证菌液均匀分布,菌液不可接触瓶壁,塞紧塞子/盖,防止蒸发 。B63 静置培养将接种后 的样品在(37D静置培养18h 24h .B64 洗脱静置培养后,向盛有 样 品 的瓶 中分别 加人100m L磷酸盐缓 冲液,放置5m i n ,置振荡 器 上,以2O0r /m i n 的转 速 充 分 振 荡l m i n ,做梯 度 稀 释 ,稀 释 至102,倾注 营 养 琼 脂 培 养 基 平 板,按照GB/T47892测定洗脱液中的活菌数,B7 试验数据处理及效果评价B71 对照样品静置培养后的实际回收活菌数值应在1O104CFU/m L以上;否则试验无效 。B72 抗菌率计算公式为:R=100%式 中:R抗菌率;A试验样品平均 回收菌数,单位为CFU,B对照样品平均 回收菌数,单位为CFU。B73 试验效果评价抗菌率大于或等于90%,评价为有抗细菌作用 。6w w w . b z f x w . c o mhrr,I丨GB21551 2-2010附 录 C(规范性附录)抗粤菌性能试验方法3及效果评价C1 试验样品要求C,11 试验样品由抗菌材料制成或裁成的待检样品C12 对照样品用卫生级高压聚乙烯C.1.3 阴性控制样25 m m 25C2 试验原本方器中使用来评价家用 电C3注:根据家用电器的使用要求,也可选用其他菌种或菌株作为试验用菌,但所有用于检测的菌种或菌株必须由国家相应菌种保藏管理中心提供并在报告中标明试验用菌品种及分类号。C42 材料乙醇 医用级;洗脱 液;改 良察 氏液体培养基 生化试 剂;改 良察氏液体琼脂培养基 生化试剂;马铃薯-葡萄糖琼脂培养基(PDA) 生化试剂,C4,3 仪器和设备恒温恒湿培养箱 (28D、 相对湿度RH90%;冷藏箱 5 10;7丶言J土曲霉(A5召饣i 么s 彦召r “s )青霉(P纟召c o /F夕c 召s 饧r 氵 o 彦扌标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载w w w . b z f x w . c o mGB21551 2-2010超净I作台(100级)或生物安全柜;电热干燥箱 室温 z O0;压力蒸汽灭菌器;离心机;生物光学显微镜;血球计数板;喷雾器(喷壶) 雾化压强110k Pa ,平皿;试管;移液管,离心管,锥形瓶;接种环;酒精灯 。C,5 试验准备C,5.1 试验样品制备试验样品为厚度不大于5m m ,尺寸为(502)m m (502)m m ,最好从制品本身采集 。着试验样品尺寸小于50m m 50m m ,对照样品的面积也应相应减小,但面积均不小 于400m m z 。如杲 由于制品的形状所限,直接制备试验样品有困难,可采用与制品相同的原材料和加工方法制成试验样品。C52 洗脱液的制备吐 温-80、N甲基 乙 磺 酸(Mm e t h y l t a u r i n c )和二辛 磺 化 丁二酸 钠(Dl o c o l s o d i u ms u l p h o s u c c i n a t ,以上润湿剂任选一种,制成含0,05%润湿剂的水溶液,调节p H值为6,0 65,于压力蒸汽灭菌器内121灭菌20m i n 。C53 改良察氏液体培养基制备硝酸钠(Na No 3) 2,Og磷酸二氢钾(KH2Po () 0,7g磷酸氢二钾(K2HPo 4) 0,3g氯化钾(KCl ) 05g硫酸镁(Mg s o 7H20) 05g硫酸亚铁(Fe s o 47H20) 001g蔗糖 30g制法:取上述成分加人100O m L005%润湿剂水溶液 中,加热溶解后,用01m o l /L Na o H溶液调节p H值为60 65,分装,于压力蒸汽灭菌器内121灭菌20m h 。C,54 改良察氏液体琼脂培养基的制备在10m L改良察 氏液体培养基 中加人15g 琼脂,加热至熔化,用0,1m l /L Na OH溶液调节p H值为60 65,分装,于压力蒸汽灭菌器内121灭菌20m i n 。C55 马铃薯一荀萄糖琼脂培养基(PDA)的制备马铃薯用水洗净,去皮切成小块 。称取200g ,加1000m L蒸馏水,加热煮沸1h 。然后用双层纱布挤 出滤液,将滤液加蒸馏水至1000m L,加人葡萄糖20g ,琼脂 g ,加热熔化,用0.1m o l /L Na OH溶液调节p H值为6.0 65,于压力蒸汽灭菌器内121灭菌m i n 。C,56 菌种保藏将标准菌株分别接种在马铃薯一葡萄糖琼脂培养基(PDA)斜面上,在28 30培养7d 14d8w w w . b z f x w . c o mGB21551 2-2010后,在5 10保藏(不得超过4个月),作为倮藏菌.C57 菌种活化将保藏菌接种在PDA斜面培养基试管中,培养7d 14d ,使生成大量孢子.未制备孢子悬液时,不得拔去棉塞,每打开1支只供制备1次悬液,每次制备孢子悬液必须使用新培养的霉菌孢子 。C58 孢子悬液制备在上述PDA斜面培养基中加人少量无菌蒸馏水,用无菌接种环轻轻刮取表面 的新鲜霉菌孢子,将抱子悬液置于250m L锥形瓶 内,然后注人40m L洗脱液。锥形瓶中加人直径5m m 的玻璃珠10粒l 拉与孢子混合,具塞后置水浴振荡器中不断振荡使成 团的孢子散开,然后用单层棉纱布过滤 以除去莒丝,将其装人灭菌离心管中,用离心机分离沉淀孢子,去上清液。再加人m L洗脱液,重复离心操t 3次,用改 良察 氏液体培养基稀 释孢 子悬 液,用血球计数板计数,制成浓度 为(0,8 12)106JFc r e s m L的霉菌孢子悬液 。6种霉菌均用 以上方法制成孢子悬液,将6种孢子悬液等量混合在一起,充分振荡使其均匀分散.混合孢子悬液应在当天使用,若不在当天使用应在3 7保存,并在4d 内使用.C59 平板培养基制备灭菌平皿中注人改 良察氏液体琼脂培养基,厚度3m m 6m m ,凝固后待用(逛8h 内使用)。C510 霉菌活佳控制将 阴性控制样品(无菌滤纸)铺在平板培养基上,用装有新鲜混合孢子悬液的喷雾器喷孢子悬液,使其充分均匀地喷在培养基和滤纸上 。在温度(28D,相对湿度(905)%RH以上的条件下培养7d ,滤纸 上应明显有菌生长,否则试验无效,应重新制备孢子悬液 。C6 试验步骤C61 物品灭菌:试验前应对对照样品和试验样品用消毒剂(70%乙醇溶液)擦拭样 品表面,1m i n 后甬无菌水冲洗,自然干燥 。如不适于用消毒剂处理的样品,可直接用无菌水冲洗 。对试验所用到的其他辱具可采用高温湿热或干热方法灭菌。C62 将试验样品、 对照样品分别铺在制备好 的平板培养基上,喷孢子悬液,使其充分均匀地 喷在培养基和样品上.每个样品做3个平行 。将此样品在(28D、 相对湿度RH(90 5)%以上的条件下培养28d ,若试验样品的长霉面积大于10%,可提前结束实验.C7 试验数据处理及效果评价C71 长霉等级取出样品需立即进行观察 。对照样品长霉面积应不小于10%,否则不能作为该试验的对照样品。样品长霉等级评定:0级 不长,即显微镜(放大50倍)下观察未见生长,l 级 痕迹生长,即肉眼可见生长,但生长覆盖面积小于10%;2级 生长覆盖面积小于30%,但不小于10%(轻度生长);3级 生长覆盖面积小于60%,但不小于30%(中度生长);4级 生长覆盖面积大于60%至全面覆盖(严重生长).C72 试验效果的评价长霉等级为1级或级,评价为有抗霉菌作用.标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载w w w . b z f x w . c o mGB21551 22010附 录 D(资料性附录)家用和类似用途电器产品抗菌零部件 目录本附录提供了部