课件：全球仿制药市场.ppt

全球仿制药市场,上海，2011年11月17日,议程,持续衰退的影响 在当前条件下仿制药的作用 结论,2,3,前8位成熟市场-MAT增长（LCU$）,2010年，由于低端受保护品牌的增加，使大部分成熟市场受到明显冲击。,顶级&成熟,如果这一趋势持续下去，在2015年，受保护品牌的收入将低于2010年的收入。,来源：IMS健康 MIDAS，2011年Q2 MAT。小组：中国仅包括医院；巴西包括零售+非零售渠道；其它为零售+医院；,PPG增长（%）,4,BRICT,来源：IMS健康 MIDAS，2011年3月。小组：中国仅包括医院；巴西包括零售+非零售渠道；其它为零售+医院；,重点新兴药品市场- MAT增长（常量：美元）,甚至新兴药品市场国也不能免于成本压力的影响 原有品牌受害最深,土耳其：成本控制措施极大地影响了受保护品牌，其增长仅为-4 巴西： 仿制药为巴西20%的增长率贡献了12。非零售渠道绝对增长的1/3。 中国和印度的增长主要受到品牌仿制药的推动。,PPG增长（%）,欧洲多个市场紧缩预算，包括希腊，爱尔兰，西班牙和葡萄牙：以及日本 欧元区债务危机及欧洲稳定基金的可靠结构方案，（九月推出） 美国10月通过了预算，但在11月美国国会削减了1.5万亿美元的支出 医疗基础设施的改善依赖于中国应付区域级债务增长的能力,5,2011年会有更多的财政挑战，将有相当大的不确定性 支付方已找到减少制药支出的方法,即将面对的障碍,6,到2015年，制药业增长预计为3-6%CAGR，2015年总价值将超过1万亿美元（*） 2011MAT/累积增长为+/-3%：中国的增长变缓,全球销售额（美元）和增长率（LC美元）,资料来源：IMS健康市场预后，2011年5月（*），按前制造商的价格水平，不包括回扣和折扣,销售价值（US $ BN）,销售价值（US $ BN）,7,到2015年，成熟市场的预期CAGR为1-4 受保护品牌/仿制药所面临的挑战，节约成本而使价格下降,2010-2015,资料来源：IMS健康市场预后，2011年3月，临时预测。 *专利已过期的原品牌，其仿制替代品已列入NHI清单。,EU5,原品牌价格上升，可部分弥补即将到期的专利 根据政府改革，增加医保覆盖率，使患者库增加 新推出的药物可带来更多利益,LoE负总量增长（到2013年的预期值）以及影响，将削弱美国原品牌市场 在各大治疗领域，仿制药和替代药发展良好 为2015年推出新药清除了障碍,鼓励创新，增加新药物的影响 通过修正补偿程序，以及基于价格机制的价值，药品的获取情况有所改善。,针对创新药品引入价格溢价，可以保护大部分原品牌不受价格下跌的影响，同时受到专利保护 加速药品审批系统的建设，缩短新药在日本市场上市的延迟时间,更多以医疗支出为目标的医疗保险 价格下降将影响原品牌和仿制药 欧盟5国在生物仿制药居于领先地位。Mabs指南草案仍在讨论中。,根据长期上市品牌*的价格下降（平均2.2%），而得出的负价格增长率，（基于折扣的下降），作为降低补偿支出的措施 鼓励将生产仿制处方药作为节约成本的一项措施,2010-15: 0-3% CAGR,2010-15: 0.5-3.5% CAGR,2010-15: 2-5% CAGR,8,新兴药品市场，中国依然保持快速增长,新兴药品市场国增长动态,资料来源：IMS市场预后，2011年3月。2010年，墨西哥和巴西包括零售和非零售渠道。长期增长来自MIDAS 2011年12月的原品牌增长市场数据，包括巴西，印度，墨西哥，南非，土耳其和波兰。其它国家采用Lic/Gen数据。,Pharmerging,Size of the bubble = 2010 market Sales,巴西,土耳其,墨西哥,CAGR = 15.4%,预计 CAGR = 11.8%,阿根廷,印度尼西亚,南非,泰国,埃及,越南,罗马尼亚,巴基斯坦,波兰,BRICT,中国,印度,俄罗斯,原品牌 = 10.7%,长期增长（CAGR 2006-2010年）,预计长期增长（CAGR 2011-2015年）,9,到2015年，将形成新的世界秩序，未来可以在多国进行投资 成熟市场排名下降，因为新兴药品市场的排名上升了,资料来源：IMS健康市场预后，2011年4月。市场规模排名按美元计算。,议程幻灯片,持续衰退的影响 在当前条件下，仿制药的作用 结论,10,11,全球* 2011年仿制药销售额超过1300亿美元。 仿制药增长（11）是全球药品增长（4）的2倍多。,资料来源：IMS健康，MIDAS，*仅包括市场细分国家和中国。2011年Q2 MAT 仅包括Rx。中国许可数据。,仿制药销售额及增长（美元-ex man）,销售额（$LCD/MNF Bn）,增长值（$LCD/MNF %）,仿制药销售额 仿制药增长 市场总增长,12,仿制药占市场总份额和增长的50%或更多 1/3的仿制药来自美国,%仿制药份额VS其余市场（美元）,%仿制药份额VS其余市场（SU）,资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家。2011年Q2 MAT 仅包括Rx。中国许可数据。,市场价值份额%（*）,市场价值份额%（*）,新兴药品市场是仿制药增长的关键,13,仿制药VS原品牌销售量增长（SU）,仿制药销售排名（SU）,资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家。2011年Q2 MAT 仅包括Rx。中国许可数据。,销售量增长（PPG%）,前8位仿制药 前8位原品牌 BRICT仿制药 BRICT原品牌,14,到2005年，全球的仿制药业务中，新兴药品市场国家的重要性明显增加 主要欧洲国家节节败退,MAT 2011,MAT 2005,新兴药品市场,资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家。2011年Q2 MAT 仅包括Rx。中国许可数据。,15,其他新兴药品市场在仿制药业的排名也在快速变化,MAT 2011,MAT 2005,新兴药品市场,资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家。2011年Q2 MAT 仅包括Rx。中国许可数据。,未受保护市场内的仿制药制剂加快改革的步伐，增加活力 到目前为止，许多全球仿制药企业未能合理发挥作用,16,2010,2011,2009,2008,2007,2006,2005,仿制药登记后的月份数,仿制药Moleuae份额 SU,仿制药制剂曲线（SU）,日本排名靠前的仿制药企业,对 增 长 所 做 的 贡 献,17,资料来源：IMS健康市场细分PADDs增长因素，2011年Q2 MAT。,在欧洲，仿制药的实际增长受价格下跌控制，对仿制药业造成影响 我们可以看到当地/地区仿制药企业是退出市场了还是发展更为稳固呢？,% CONTRIBUTION TO GROWTH,仿制药：大规模市场中的增长因素,对 增 长 所 做 的 贡 献,价格 新因素 总量 其它 增长,18,如果要扩展新兴药品市场，参与者必须要在品牌仿制药方面拥有很强的实力 原研发机构很活跃：商品化之前，充当10 - 15年的交易窗口,市场交易量的份额（SU）,资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家，2011年Q2 MAT 仅包括Rx。,新兴药品市场,已建立的市场,Pharmerging,市场交易量的份额（SU）,市场交易量的份额（SU）,NLP原品牌 品牌仿制药公司 INN非品牌仿制药, 19,Dr. Reddys,原研发机构通过供应联盟和M+A进入品牌仿制药业,Greenstone,Zentiva,Aspen,Merck Bioventures,Sandoz,Ebewe,生物仿制药,专业 可注射,拥有非专利品牌和自有产品,仿制药市场扩张,资料来源：IMS 健康研究 2010年。,GSK,Novartis,Merck,Aurobindo,Cipla,Claris Life Sci,Pfizer,产品供应联盟,Medley,Sanofi-Aventis,Strides Arcolab,Aspen,Zydus Cadila,Piramal,Abbott,国内 印度市场,Astra Zeneca,Torrent,原研发机构,仿制药/生物产品参与者,Biocon,J&J,Emcure,Kendrix,R&D players,20,资料来源：IMS健康MIDAS，2011年Q2 MAT。包括Rx。市场细分（不包括中国），使用Lic/Gen数据进行分析。未分类的包括其它产品、已知专利和未分类的。,印度,巴西,中国,俄罗斯,土耳其,MAT 2006-2011长期交易量销售额(SU),交易量的扩张，主要是在仿制药方面 中国原品牌的交易量获益较少,Pharmerging,交易量市场份额,21,资料来源：IMS健康MIDAS，2011年Q2 MAT。 Kanpo +中药不显示在这个图中（CAGR = 35和PPG = 21.1）,圆形图标的大小=MAT 2011年交易量销售额,平均PPG=12.2%,平均CAGR=14.9%,Lipids,Antidiabetics,Antidepressants,Anti-rheumatics,非麻醉性镇痛药,Cerebrals,Respiratory,ACE,Anti-epileptics,Hormonals,Hospital Solutions,血管紧张素II,青霉素,Anti -ulcerants,凭借数个免责条款，新兴药品市场快速增长领域主要是针对慢性疾病的。,新兴药品市场排名前20的TA的市场规模（$M）和增长率,维他命,Cephalosporins,Oncologics,氟喹诺酮 类药物,Expectorants,Pharmerging,长 期 增 长,短期增长（PPG MAT 2010-2011年）,在未来的5-10年中，成熟经济体将看到小分子仿制药使成本降低的潜能。,22,资料来源：IMS MIDAS，2010/12 MAT，IMS市场细分，IMS医疗信息中心,专利药品销售%（西方经济体按LoE通过降低价格实现成本节约）,生物产品销售%,Additional savings can be also generated by further cutting prices on existing generics (especially in some EU countries e.g. Italy, Spain),After 2015 biologics potentially representing the main source of savings for Western Economies,2011-20年，受保护销售 前300种产品，西方国家根据2010/12 MAT销售,2015年之后，生物商品是西方经济体节约成本的代表产品,专利药品销售额%,最畅销的生物制剂将在未来五年内失去专利保护，为生物仿制药提供了机会。 在2014-15年之后，产品潜在机会可能会达到峰值。,23,Size of market potential for recently launched biologics is not properly captured since they still exhibited limited sales in 2010,资料来源：IMS MIDAS分析，2010/Q4 MAT,生物产品LoE，2011-20年，2010LC$ 在给定年份中，失去专利保护而进行全球销售的产品的年度数据,并不能恰当地获得近期推出的生物产品的市场潜在规模，因为在2010年，销售额依然有限。,年度数据，LC$, 10亿,许多新兴经济体已形成自己独有的架构，某些是按EU指南进行规划的。 与欧盟相比，所有的要求都相对宽松。,24,Stricter criteria (EU-like),Looser criteria,从临床要求（比如，少数患者注册了PhIII）和管理过程来看，所有的批准程序都较为宽松。 某些情况下（韩国），当地政府正在规划向生物产品市场投资，以支持国内企业的运营。,定价和疾病区的影响 不同的市场动态要求差异化进入市场,资料来源：IMS MIDAS，2011/6，商品与IMS新商业模式差异化定义,非格司亭消耗量, 2011/6 MAT SU 商品市场,生长激素消耗量, 2011/6 MAT SU 分化市场,支付方控制入市 固有价值有限 很大程度上，市场是由净价格驱动的,复杂的股东构成 高价值提案 市场由价格和专利提供所驱动,25,消耗量,消耗量,在某些国家，医生的怀疑态度及不明确的管理等都是限制生物仿制药销售的因素。,26,障碍 医生的怀疑态度 不明确的管理，连续性PMS 到目前为止，生物仿制药还不是参与者的首选 对新患者的市场机会很有限 最初研发公司的竞争行动（生命周期策略、设备、患者计划等） 价格降低幅度有限,驱动因素 投标驱动购买流程 较浓厚的仿制药文化 在推出生物仿制药之前，缺乏稳定的现有市场（比如，在罗马尼亚推广非格司亭，在波兰推广EPO）,议程,持续衰退的影响 在当前条件下，仿制药的作用 结论,28,到目前为止：,以较低的利润增长，依赖于成熟市场，旨在以最低的价格推广非品牌仿制药，而对产品/企业的质量少有考虑； 新兴药品市场比成熟市场发展得更快，并且主要是集中在能为全球最初研发者带来极大利润的品牌仿制药； 新兴药品市场的过渡是长期性的； 国际性仿制药公司未能给中国提供解决方案，而中国市场占全球市场的15%； 没有全球性的仿制药参与者，在地理条件上有很多“鸿沟” 商业模式过渡为混合参与者：这是整个行业的特色吗？,29,可能的成果,我们并不期望所有顶级研发机构都参与到仿制药制造中，但他们可以在某些具体领域开展业务，以发挥他们的竞争能力； 新兴市场的吸引力将促使顶级研发机构加强与其他品牌仿制药参与者进行合作，或收购其他品牌仿制药参与者； 生产将统一进行，或外包； 排名前10位的，将注重推动专门市场，包括生物产品的市场