课件：生物药品.ppt

第六章 免疫制品（3）,前课复习,答案： 本品系用1、2、3型脊髓灰质炎病毒减毒株，分别接种于原代猴肾细胞或人二倍体细胞培养，收获病毒液后制成的单价或三价液体疫苗，或将三价液体疫苗加工制成糖丸。,1.口服脊髓灰质炎减毒活疫苗来源？,答案： 为淡黄色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。,2.乙型脑炎减毒活疫苗性状？,刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。诱导机体产生中和抗体。在感染早期，中和抗体具有重要保护作用，不仅可中和体内游离的病毒，还可以阻止病毒吸附在敏感的细胞上，减少病毒的增殖、扩散。用于预防狂犬病。,3.冻干人用浓缩狂犬病疫苗作用与用途?,本品具有很强的主动免疫作用，接种后，疫苗中的病毒抗原可诱导机体产生多种抗体，如中和抗体、血溶抑制抗体、补体结合抗体、血凝抑制抗体等，从而保护机体不受自然界麻疹病毒的感染。用于预防麻疹。,4.麻疹减毒活疫苗作用与用途 ?,腮腺炎减毒活疫苗系用腮腺炎病毒减毒株接种原代鸡胚细胞，经培养、收获病毒液，加适宜稳定剂冻干制成。,5.腮腺炎减毒活疫苗的来源?,为乳酪色疏松体，复溶后为橘红色澄明液体。,6.麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗性状 ?,本品接种后，可刺激机体产生主动免疫过程，有效抵抗甲肝病毒的侵入，预防甲型肝炎。用于预防甲型肝炎。接种对象为年龄在一周岁以上的甲肝易感者。,7.冻干甲型肝炎减毒活疫苗作用与用途 ?,新课学习,第二节 疫 苗,第六章 免疫制品,二、细菌类疫苗,第六章 免疫制品,二、细菌类疫苗,冻干卡介苗,第二节 疫苗,第六章 免疫制品,1.来源 冻干卡介苗（BCG Vaccine）系用卡介菌经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。 2.成份与性状 本品为白色疏松体或粉末。按规定量加入稀释液后，于3分钟内完全溶解成均匀的混悬液。,3.作用与用途 接种卡介苗是用无毒卡介菌（结核菌）人工接种进行初次感染，经过巨噬细胞的加工处理，将其抗原信息传递给免疫活性细胞，使T细胞分化增殖，形成致敏淋巴细胞，当机体再遇到结核菌感染时，巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激活，执行免疫功能，引起特异性免疫反应。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,3.作用与用途 临床上应用于： 1出生3个月以内的婴儿及用5IUPPD（PPD为结核菌素纯蛋白衍化物）或5IU稀释旧结核菌素试验阴性（PPD或结核菌素试验后4872小时，局部硬结在5mm以下者为阴性）的儿童，皮内接种以预防结核病。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,3.作用与用途 临床上应用于： 2恶性黑色素瘤，或在肺癌、急性白血病、恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作为辅助治疗，均有一定疗效。 3死卡介苗还用于预防小儿感冒、治疗小儿哮喘性支气管炎以及防治成人慢性气管炎。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,4.使用方法 （1）预防结核病 部位：上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射。 用量：10次人用剂量卡介苗加入1ml所附稀释剂，5次人用剂量卡介苗加入0.5ml所附稀释剂，放置约1分钟，摇动使之溶解并充分混匀。（疫苗溶解后必须在半小时内用完）,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,4.使用方法 （2）辅助治疗肿瘤 瘤内注射：0.050.15ml注入肿瘤结节内，多用于黑色素瘤。 皮肤划痕：向划痕处滴卡介苗12ml （75mg活菌苗/ml），每周12次，1020次为一疗程。 皮内针刺：用无针注射器作20、40或60点针刺接种卡介苗于四肢，深度为2mm。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,4.使用方法 （2）辅助治疗肿瘤 胸腔内注射：肺癌在术后35天由胸腔引流管注入卡介苗107活菌。 口服：每周口服12次，一次75150mg（将卡介苗置胶囊中或桔子汁中一次服下），1个月后改为12周1 次，第3个月后改为每月1次，直至1年以上。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,4.使用方法 （3）防治感冒、慢性支气管炎和支气管哮喘 多用死卡介苗皮肤划痕法接种。首次在患者下腿内侧皮肤上用75%酒精消毒，干后滴死卡苗1滴，然后用消毒的针划痕长约2mm，以不出血为度，3日内如皮肤硬结直径1cm，无水疱、发热，可进行第2次及以后的接种。每次划2划，每划长11.5cm。开始每周2次，显效后改为每周1次。感冒易感者需治半年到1年（约4060次），慢性支气管炎及哮喘者需治12年（约60120次）。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,5. 不良反应 不良反应与用法、用量直接相关。一般接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，可用1龙月胆紫涂抹，以防感染。一般812周后结痂，如遇局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时诊治。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,6.禁忌证 患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者、患湿疹或其他皮肤病者、患免疫缺陷症者。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,7.注意事项 （1）本品只供皮内注射，切忌皮下或肌内注射，否则会引起长期不愈的深部脓肿。 （2）疫苗瓶有裂纹者不得使用。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,7.注意事项 （3）接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。 （4）接种卡介苗的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应。 （5）使用时应注意避光。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,8.制剂与规格 注射用卡介苗 1ml。每1mg卡介菌含菌数应不低于1.0109CFU。每瓶10次人用剂量含卡介菌0.5mg、5次人用剂量含卡介菌0.25mg。 9.贮藏与养护 28避光保存和运输，有效期1年。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干卡介苗,1.来源 冻干鼠疫活疫苗（plague vaccine(LiVe)），系用鼠疫菌弱毒菌株经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。 2.成份与性状 为白色或淡黄色疏松体，复溶后为均匀悬液。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干鼠疫活疫苗,3.作用与用途 （1）接种后对鼠疫有自动免疫作用。免疫力在10天，1个月达 ，6个月后，1年后消失。 （2）用于疫区及进入疫区的人员接种，去疫区工作的人员在接种本疫苗10天后方可进入疫区。疫区及疫区周围的居民每年接种1次。 （3）遇有疫情发生，首次接种后6个月要再接种1次。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干鼠疫活疫苗,4.使用方法 （1）每瓶20次人用剂量者加入1.0ml氯化钠注射液，复溶后的疫苗应在3小时内用完。 （2）在上臂外侧三角肌上部附着处皮上划痕接种疫苗，每1次人用剂量0.05ml。用消毒针划成“井”字，划痕长度约11.5cm，应以划破表皮稍见血迹为宜。划痕处用针涂压10余次，使菌液充分进入划痕内。接种后局部应裸露至少5分钟。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干鼠疫活疫苗,4.使用方法 （3）14周岁以下儿童，疫苗滴于两处划2个“井”字，14周岁以上者疫苗滴于三处划3个“井”字。“井”字间隔23cm。 （4）接种人员每年应免疫1次。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干鼠疫活疫苗,5.不良反应 接种后反应轻微，少数人划痕处会出现浸润，一般不影响活动，个别人体温可能稍有升高，一般可自行消退。 6.禁忌证 患严重疾病、免疫缺陷症及用免疫抑制剂治疗者、妊娠期或6个月内的哺乳期妇女。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干鼠疫活疫苗,7.注意事项 （1）本品仅供皮上划痕用，严禁注射! （2）开启疫苗瓶和接种时，切勿使消毒剂接触疫苗。 （3）疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干鼠疫活疫苗,8.制剂与规格 见教材 9.贮藏与养护 28避光保存和运输，有效期1年。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,冻干鼠疫活疫苗,1.来源 本品采用A群脑膜炎奈瑟菌培养液，经提取获得的荚膜多糖抗原，纯化后加入适宜稳定剂后冻干制成。 2.成分与性状 本品为白色疏松体。加所附磷酸缓冲生理氯化钠溶液为无色澄明液体。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,A群脑膜炎球菌多糖疫苗,3.作用与用途 脑膜炎奈瑟菌按抗原构造上的差异，可分为A、B、C等9个血清群，我国流行的以A群为主（占95%）。本品是经提纯的，有效成分为A群脑膜炎奈瑟菌外膜多糖体，供预防A群脑膜炎奈瑟菌所引起的流行性脑脊髓膜炎。接种后3周抗体上升，12周达高峰，半年左右开始下降，免疫有效期1年。接种对象为6个月15岁少年儿童及流行区的成人。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,A群脑膜炎球菌多糖疫苗,4.使用方法 （1）按标示量加入所附稀释剂复溶，摇匀立即使用。 （2）于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.2ml或0.5ml（含多糖不低于30g）。 （3）基础免疫注射2针，从6月龄开始，每针间隔3个月；3岁以上儿童只需注射1次。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。根据需要每3年复种1次。在遇有流行情况下，可扩大年龄组做应急接种。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,A群脑膜炎球菌多糖疫苗,5.不良反应 本疫苗不良反应轻微，偶有短暂低热，局部稍有压痛感，可自行缓解。 6.禁忌证 有癫痢、惊厥及过敏史者、患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者、患急性传染病及发热者、孕妇、月经期及哺乳期妇女。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,A群脑膜炎球菌多糖疫苗,7.注意事项 （1）疫苗瓶塞松动者复溶后有异物或疫苗瓶有裂纹，均不得使用。 （2）疫苗复溶后，应按规定人份（剂量）每次在一小时内用完，不得分多次使用，剩余的疫苗应废弃。 8.制剂与规格 见教材 9.贮藏与养护 28避光保存和运输，有效期2年。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,A群脑膜炎球菌多糖疫苗,1.来源 本品系用伤寒沙门菌培养液纯化的Vi多糖，经用PBS稀释制成。 2.成份与性状 本品为无色澄明液体，不含异物或凝块。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,伤寒Vi多糖疫苗,3.作用与用途 本品接种后，可诱导机体产生体液免疫应答。用于预防伤寒沙门菌引起的伤寒病。 主要接种对象是部队、港口、铁路沿线的工作人员，下水道、粪便、垃圾处理人员，饮食业、医务防疫人员及水上居民或有本病流行地区的人群。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,伤寒Vi多糖疫苗,4.使用方法 上臂外侧三角肌肌内注射0.5ml，一次即可。 5.不良反应 反应轻微 6.禁忌证 发热，患严重心脏病、高血压、肝脏疾病、肾脏疾病及活动性结核者；妊娠期、月经期及哺乳期妇女；有过敏史者。 7.注意事项 疫苗有异物或疫苗瓶有裂纹者，均不得使用；严禁冻结。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,伤寒Vi多糖疫苗,8.制剂与规格 每瓶5ml（10次人用剂量）、1ml（2次人用剂量）、0.5ml（1次人用剂量）；每1次人用剂量0.5ml，含伤寒vi多糖应不低于30g。 9.贮藏与养护 28避光保存和运输，有效期2年。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,伤寒Vi多糖疫苗,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,三、联合疫苗,1.来源 吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,简称百白破疫苗。系由百日咳菌苗原液、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素，加氢氧化铝佐剂制成。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,2. 成份与性状 为乳白色悬液，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液，含防腐剂。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,3.作用与用途 百白破疫苗可同时预防几种疾病，减少注射次数。供3个月6周岁儿童预防百日咳、白喉及破伤风。但这类制剂的不良反应较大，特别是年长儿童，故7岁以上儿童首次免疫或加强免疫时一般只注射吸附精制白喉、破伤风联合疫苗，而不再用本品。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,4.使用方法 （1）臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。 （2）自3月龄开始免疫，至12月龄完成3针免疫，每针间隔46周，1824月龄注射第4针。每1次注射剂量为0.5ml。以后用吸附精制白喉、破伤风联合疫苗加强。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,5. 不良反应 局部可有红肿、疼痛、发痒、硬结，全身可有低热、疲倦、头痛等，一般不需特殊处理即自行消退。 6.禁忌证 有急性传染病、发热、癫痫、神经系统疾病者禁用。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,7. 注意事项 （1）使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 （2）注射后局部可能有硬结，可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,7. 注意事项 （3）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 （4）注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。,第六章 免疫制品,第二节 疫苗,吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗,8.制剂与规格 每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU，白喉疫苗效价应不低于30IU，破伤风