产品的实现办法

产 品 的 实 现 办 法1 目的：策划本公司生产产品的实现过程，以便员工遵照策划要求生产客户满意的产品。 2 范围：本公司客户需求审查、采购、生产、出货等过程均适用。3 作业内容：3.1 实现过程的策划：3.1.1 本公司产品的实现过程包括从客户需求的识别到交付，均需依照本手册3.23.10要求进行。3.1.2 质量计划 当本手册不能满足某些产品项目、合同的特殊要求时，应编制质量计划对产品实现生产过程的质量措施、资源和活动程序作出规定，并明确可靠性、安全性、维持性等质量要求。产品质量计划的一般性要求可引用本手册及其支持性程序文件的规定，对新增的或特殊的要求应用书面文字进行表达。3.1.2.1 质量计划由相关部门主管负责准备。质量计划拟定后，须呈总经理核准发行各相关单位予以执行，以达成质量要求，质量计划是为某一项目、合同或产品而专门拟定的，其保存期限为此项目、合同或产品完成后由制订单位再保留年。3.1.2.2 产品的质量计划可包括以下几项（但不限于这几项）：a） 工序控制计划（CP）b） QC工程图c） 引述的文件、责任人（或部门）d） 项目质量目标3.2 与客户有关的过程：(参照与顾客有关过程控制程序) 3.2.1 市场部在接到客户订单/合同时，首先要辨别产品要求，包括：a）客户对产品的要求，包括交付和售后服务的要求。b） 客户没有规定但却是预期或规定用途所需的要求。c） 与产品有关的义务，包括法规或法律要求。d) 本公司附加要求。3.2.2 在本厂同意接受合同或定单之前，要对辨别出的产品要求进行评审，确保： a）产品要求得以清楚规定。b) 任何与标书或报价时不一致的要求已经得到解决C）本厂有能力满足客户的要求（可以征求相关部门的意见）。3.2.3 评审发现问题，要及时与客户协商解决，所有问题解决后才可以签定合同。3.2.4 评审的结果及跟踪措施应记录。3.2.5 对于客户的口头订单，也要进行书面记录。3.2.6 产品要求发生变更时，须重新评审， 并通知相关部门进行必要的调整（文件或生产计划）。3.2.7 须明确与客户进行沟通活动的渠道，内容包括：a）产品信息。b）咨询合约或订单的处理，包括修正等。c) 客户反馈，包括客户投诉(按照纠正和预防措施程序执行)。3.3 设计和开发： （参阅：产品设计和开发程序）31 针对市场需求确定产品的结构框架，性能特点等，编制出设计计划书，确定有关人员职责和开发进度。32 按总设计计划书编写设计任务书，作为研发工作的主要依据，也是评审验证设计输出的依据。33 依据设计任务书，对产品进行设计，形成设计输出：。34 设计评审：在设计的适当阶段（如完成设计任务书、完成设计输出等）由相关部门对设计进行评审。35 设计验证：每一个产品的设计完毕均需要验证，证实能够满足设计输入的要求，并记录检验和测试结果。 36 设计确认：每个产品在成功的设计验证后，必须进行设计确认，确保能够满足实际使用的要求。37 设计更改：设计需更改时，应确保变更在受控状态下进行，必要时应经过适当的评审、验证或确认。评审应包括评估此变更对配件和已售出产品的影响。38 设计相关记录必须保存。 3.4 采购：3.4.1 建立采购控制程序执行采购过程，程序内容包括：3.4.1.1 采购控制：公司根据提供符合要求产品的能力来评估和选择合格供应商，并对供应商定期评估。评估结果和随后的跟进措施应予以记录。3.4.1.2 采购资料：采购文件应包含描述所采购产品的资料，包括：产品、程序、过程、设备、人员及管理系统的各项要求，采购文件发出前应确保规定要求都已符合。3.4.1.3 按照产品测量和监控程序对采购的产品进行验证，当公司或客户提出在供应商货源处进行验证活动时，采购人员应在采购资料中规定验证安排及产品放行方法。3.5 生产运作过程： 3.5.1 生产管理： （参照生产过程控制程序）3.5.1.1 产品特性的信息，通过公司各项“作业指导书”及生产指令单传达给相关部门。3.5.1.2 生产部选用合适的生产设备安排生产。3.5.1.3 品管部选用测量和监控设备，并依监视和测量装置控制程序管理。3.5.1.4 按照QC检验程序和相关指导书实施测量和监控。3.5.1.5 按照交货期制定生产计划并安排生产。3.5.2 过程确认：本公司对生产后相关特性无法测量和监测的工序当作特殊工序来处理，并建立相应作业指导书，其内容可包括：3.5.2.1 对这些生产过程的符合性进行鉴定。3.5.2.2 设备的能力及人员资格鉴定。3.5.2.3 建立作业指导书规定方法和程序。3.5.2.4 控制生产过程，并记录重要参数。3.5.2.5 按照指导书要求定时进行确认。3.5.3 标识和可追溯性：参照生产过程控制程序3.5.3.1 产品及过程应作适当方式的标识，包括进料过程、生产过程、出货过程及客退品的标识方法。3.5.3.2 应标识产品的检验和测试状态，包括进料检验、过程检验、出货检验及客退品的状态。3.5.3.3 有可追溯性要求的场合，应控制和记录产品的唯一标识。3.5.3.4 客户有指定的标识和追溯要求时，依客户要求执行。3.5.4 客户财产：参照生产过程控制程序3.5.4.1 客户提供的物资（原料、设备、知识产权）必须控制，包括标识、验证、保护和维护3.5.4.2 任何客户财产出现遗失、损坏或发现不适用时应通过业务部报告给客户，并决定处理方式。3.5.4.3 客户对财产有明确规定时，依客户的要求管理及报告异常情况处理。3.5.5 产品的防护：对合格产品，包括原料、零件、半成品和完成品，在标识、搬运、包装、贮存和保护过程中要保持产品的合格性，直到交付给客人为止。仓库中产品的保护参阅生产过程控制程序3.6 测量和监控设备的控制：3.5.6.1 建立监视和测量装置控制程序管理本公司的测量设备，相关程序至少包括以下内容：3.5.6.1.1 识别测量方法及所需的测量和监控设备，确保产品符合要求。3.5.6.1.2 适用及控制测量和监控设备确保测量能力与测量要求一致。3.5.6.1.3 适用时定期或使用前，对照可追溯国际或国内标准的设备来校正和调试测量和监控设备，当不存在上述标准时，应记录用于校准的依据，适当标志或经批准的识别记录，已表明其校准状态。3.5.6.1.4 防止因调整不当而使校准失效。3.5.6.1.5 在搬运.保养和贮存期间加以防止损坏。3.5.6.1.6 保存校准结果记录。3.5.6.1.7 在发现偏离校准状态时，评估以往结果的有效性,并采取适当措施。3.5.6.1.8 如有测量和监控符合规定要求的软件,应在使用前进行确认。4 相关文件： 4.1 采购控制程序 （HY-QP-08）4.2 与顾客有关过