某某年中国制药企业面临着巨大商机

数据库浏览中国经济新闻库中国资讯行提供正文显示：在线词典【行业分类】医药【地区分类】中国【时间分类】【文献出处】中国经济导报【标题】2001年中国制药企业面临着巨大商机(3232字)【副 标 题】王海晋【正文】从今年开始，年中美知识产权谈判规定的“七年半药品专利行政保护期”将逐渐期满，国内制药企业面临着一个巨大的商机。中国医药商业协会秘书长王锦霞近日指出，现在国内许多制药厂都瞄着行政保护目录下的那些药，前期的开发、研究已经完成了，只等着行政保护到期的那一天。亿美元意味着什么？它相当于我国全部家制药企业年全年利润总和的两倍多。而这其实只是一个美国先灵-葆雅公司“氯雷他定”-一种治疗过敏的抗组胺药-全球一年的销售额。氯雷他定，年被国家医药监督管理局授予行政保护，国内药厂不能生产销售。徐明波的“双鹭药业”就在西山脚下八大处科技开发区，公司自主开发的一类新药“扶济复”正在做着上市前的最后准备工作。但是今年徐明波已经打算再开展、个新药研发工作，其中氯雷他定就是瞄着年专利到期，因为根据国家医药监督管理局颁发的药品行政保护条例规定，专利到期，行政保护也就失效。据悉，氯雷他定（）是由美国先灵-葆雅公司开发的一种新型无镇静作用的抗组织胺药，由于它疗效好、副作用小，现已在个国家上市，在个国家以非处方药形式销售。近年来，在国际市场销售额增长很快，正成为世界上最畅销的抗组胺药，年销售额将达亿美元，年将达亿美元，到年可达亿美元，居全世界销售最好的处方药的第位，所以市场前景非常好。据悉，自年月日以来，我国国家医药监督管理局已经申请受理了国外余种药品行政保护证书。在年全球大最畅销药中，已在中国申请行政保护的有种，除氯雷他定外还有礼莱公司的氟西汀（，），辉瑞公司的氨氯地平（，）、辉瑞公司的舍曲林（，）年销售额分别为亿美元、亿美元、亿美元、亿美元。知识产权专家解释，七年半是根据每一个药的批准保护之日算起，有些药随着其境外专利的到期，行政保护已自动撤消，有些药在近两年才申请得到行政保护，七年半对它们来说还长着呢。“抢仿”也不是新名词，发展中国家的制药企业都在走这条路，发达国家的制药企业也会抢，“抢仿”要看会抢不会抢。明显的差距令人心焦新加坡华侨、亚洲门控股私人有限公司主席高允兴在国内投资了一家医药网站。他介绍说，据有关部门的统计，在中美签订知识产权协议备忘录的年，我国生产的的西药品种都是仿制品。我国能生产的种原料药，其中的化学药品均是仿制品种。目前还没有一个中国药品在国外获得专利，仅有种药品在美国获得（美国食品与药品管理局）认可。世界各国利用知识产权对药品的保护基本分为专利保护、行政保护、新药保护个部分。华科医药知识产权中心的施凤英副主任介绍说，在年以前，我国的专利保护只保护方法而不管产品，所以在中美知识产权谈判中才有行政保护的规定。它是对专利保护的补充，在条文中也规定了只保护年月日以前在国外申请专利的产品，条件限制还有很多。据一位新药审评资深人士介绍，医药工业是高投入、高收益的产业，一般产品的利润在-左右。他用（葛兰素-威康）公司一家的情况与我国医药产业的整体情况进行了对比：年全年药品净销售额达亿美元，比我国整个医药工业家制药企业年全年的销售总额还多；每年用于科技开发的经费占净销售额的以上，也就是亿美元，而我国整个医药工业在这方面的投入几年来始终在总销售额的左右徘徊，也就是亿元人民币，又分散于数千家企业，重复使用，效率过低，浪费很大；拥有本国一流也是世界一流的药品科研机构，每年都能研制开发出近个新的高效药用化学结构和剂型，而我国目前药品科研和技术开发主体是政府直属的科研机构和高等院校，医药工业企业科技开发能力薄弱，只能进行简单的移植和仿制，产、研、学条块分割，科研成果转化率比较低，更谈不上根据市场需求或潜在需求进行高效率的研究开发活动；等世界其他跨国大公司在一定时期内推出的主打产品一般不超过种，集中力量或形成局部优势打“歼灭战”，而我国医药企业规模虽小，但一个企业的主打产品少则十几种多则几十种，甚至上百种，结果只能是精力分散，重复制造和盲目竞争；每年投入市场开发和营销的经费占总销售额的，大量的投入用于企业形象战略、品牌战略、广告战略、营销策略、售后服务和市场调研，而我国医药企业在这些方面的投入不足销售额的，而且热衷于搞低水平的价格战和回扣战。对比来看，我国医药行业形势极不乐观。有心人才能抓住的机会中国医药商业协会常务副会长朱长浩认为，我国医药产业的竞争形势虽不乐观，但也并不是没有机会。随着入世的临近，我国法律对国外药品的知识产权保护会进一步得到加强，仿制国外新药必须严格遵循与知识产权保护相关的法律条例。据国外资料显示，美国至少将有种药品将在年内专利到期，这些药品在美国市场的销售额达到每年多亿美元，这对专门生产“通用名”药物的企业而言，是一个难得的赚钱机会。“通用名”对普通人来讲是一个很陌生的概念。实际上，国际市场中每一种药均有几个不同的名字。如全球畅销药“洛赛克”，其化学药名为“奥美拉唑”，而“洛赛克”是其专有名。在专利保护期内只有专利拥有者瑞典阿斯特拉公司能够使用这个名字。专利保护一旦期满，“洛赛克”就自动成为“通用名”，届时大家都可以生产这种药物。事实上，国际上早已有许多制药公司在觊觎这些即将到期的畅销专利药物，并做好了技术上的准备。只待这些药物的专利期满，它们就会公开生产与销售这些药物。华科知识产权中心副主任施凤英介绍说，国际上主要新药的相关材料在科研文献上都能查得到，而且申请专利、行政保护等也就必须公开自己的研究成果。国内的企业可以先研究，把除上市以外的手续都办好，静等这些药的专利期满。生物制药企业必须参与竞争据中国医药商业协会统计，我国医药产业的产值现在每年都以超过的速度增长。我国现有多个制药企业，能生产原料药、中间体、制剂、药用敷料及药用包装和制药机械等，形成了较为完整的制药工业生产体系。其中能生产化学原料药种、制剂药多种；中成药余万吨，品种规格达多种。化学原料药产量年达到万吨，其中大类原料药万吨，成为世界原料药第二大生产国。其中青霉素及-内酰胺类药物和维生素等已成为世界上最大的生产国和出口国。生物制药行业巨大的赢利前景已经初步显现出来。来自证券市场的反应同样能说明这一点。新年伊始，深沪大盘不仅展开上攻态势，而且出现了非常明显的市场热点，这就是医药板块的全面启动。如果作为一个板块来看，这是在去年年初网络股高速启动以来再没有出现过的。“双鹭药业”总经理徐明波这两年在开发新药上动了不少脑筋，对于创业板的出台也颇为关心。他介绍说，去年纳斯达克市场上最风光的是生物制药股，生物医药股在大盘跌去多的情况下，全年仍顽强上涨以上。这是因为生物制药的许多企业是在传统制药企业的基础上逐渐调整产品结构的，并不是一个全新的企业，在培育新的增长点的同时大多数企业仍有稳定增长的业绩保证；新产品开发的风险主要在科研机构，上市公司承担得很少。因此从公司本身来对比，投资生物制药企业风