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文档简介

类别:过程 严重严重 程度程度 发生发生 概率概率 可探可探 测性测性 RPNRPN 风险级风险级 别别 1COP1 客户开发,合 同评审过程 1.对市场需要产品的发展趋势判断失 误 2.客户要求识 别不完整。 3.未 能确保能够满足客户要求就签署合同 。 41312 一般 风险 1.对市场需求产品的发展趋势分析 应该经过反复论证。 2.对客户的要求实施监视和测量。 3.在确定与客户签署合同前落实合 同评审事宜。相关文件: 产品和服务要求控制程序 市场部2016.6.15有效 2COP2产品打样 1.制作的样品未能迎合客户的需求。 2.产品打样周期长,跟不上市场变化 。 42324高风险 1.新产品开发立项时反复论证市场 需求。2.生产设计与开发产品时尽 量选择可重复利用的材料制成产品 。 3.加大生产设计 开发的资源投入,尽可能缩短产品 研发周期相关文件:检验规范 品质部2016.3.15有效 3COP3生产计划 1.计划制定不合理,导致无法按时完 成计划任务,从而延误产品交付。 52330高风险 1.合理计算公司的实际产能。 2.依据产品特点和本公司的实际产 能合理安排生产计划。 3.安排跟 单员全程跟进生产计划的实现过程 。相关文件 生产和服务提供控 制程序 生产部2016.6.15有效 4COP4制造过程 1.生产不能准时完成计划。 2.不良率过高。 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料。 72228高风险 1.生产计划管制。 2.过程能力提前策划。 3.不良率前期策划。 4.标识管理要求。 相关文件: 1.生产和服务提供控制程序 2.标识和可追溯控制程序 3.产品防护控制程序 生产部2016.6.15有效 风险和机遇来源风险和机遇来源 (内部/外部)(内部/外部) 风险和机遇评估分析表风险和机遇评估分析表 风险分析风险分析 序号序号风险和机遇内容风险和机遇内容管理措施管理措施 责任部门/责任部门/ 人人 实施时间实施时间 (开始完成)(开始完成) 评价措施有评价措施有 效性效性 5COP5产品交付 1.不能按时交付。 2.交付 的产品不符合客户的要求。 52220高风险 1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。 4. 出货前的品质检验。 相 关文件: 1.生产和服务提供控制程序 2.交付后的活动控制程序 3.不合格品控制程序 生产部2016.6.15有效 6COP6顾客服务 1.顾客投诉未能有效解决。 2.顾客满意度低,导致顾客丢失。 73242高风险 1.对所接到的客户投诉登记汇总, 安排专人负责处理并及时回复客户 。客诉处理一律以8D报告格式存档 。 2.确保产品质量和交 期,与客户保持积极沟通,以确保 客户的满意度,从而稳定客户。相 关文件:顾客满意控制程序 市场部2016.3.15有效 7MP01市场计划管理 1.和竞争对手相比的优劣势分析失 误,导致业务萎缩。 41312 一般 风险 1.对竞争对手的调查分析应严谨细 致 2.加强公司内部的开发能力和技术 积累,随时保持在行业顶尖水准。 相关文件: 无 管理者代表 总经理 市场部 2016.3.15有效 8MP02内部审核 1.审核人员业务技能不熟悉,导致审 核浮于表面。 2.审核发现的 不符合项目未能及时改善和更近,导 致问题长期存在。 52330高风险 1.对内审员实施培训,经考核合格 后获取内审证书。安排内审员时必 须是获得内审员资格证书的人员。 2.对内审开出的不符合项目,责任 部门必须落实改善对策,审核员持 续跟进,直至不符合项目关闭。 相关文件: 1.内部审核控制程序 2.不合格品控制程序 3.纠正和预防措施控制程序 各部门2016.3.15有效 9MP03持续改进过程 1、不合格识别不充分。 2、改善意识不到位。 3、人员不具备改善的能力。 52220高风险 1.明确不合格的范围。 2.意识培训。 3.明确改善的流程和方法,并在组 织内实施培训。相关文件:1.不 合格品控制程序2.纠正和预防 措施控制程序 各部门2016.3.15有效 10MP04 组织环境及相 关方管理过程 1.组织环境识别不齐全。 2.相关方要求识别不完整。 52330高风险 1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。 相关文件: 无 管理者代表 总经理 2016.3.15有效 11MP05 应对风险和机 遇过程 1.风险识别不齐全。 2.风险没有制订相应的措施。 3.措施没有得到有效的实施。 43336高风险 1.制订风险对策 相关文件1.风险和机遇应对控制 程序 各部门2016.3.15有效 12MP06领导作用 1.领导对管理体系不重视,没有履行 足够的承诺。 2.未能配置足够的资源。 41312 一般 风险 1.在管理体系中重点体现总经理的 作用,确保总经理能够履行承诺。 2.通过对体系的监视和测量,配置 足够的资源。相关文件: 1.管理手册 总经理2016.3.15有效 13MP07管理评审 1.输入项目不全。 2.输出项目未能有效落实。 62336高风险 1.管理评审计划要反复确认,将每 一项输入落实到责任部门。 2.总经理确保每一项输入均得到评 审。 3.输出项目需要执行“谁去做?” 、“怎么做?”“什么时候完成? ”,以确保管理评审的输出得到有 效落实。 4.每年的管理评审务必评审上年度 输出的执行情况。相关文件: 管理评审控制程序 总经理 各部门 2016.3.15有效 14MP08数据分析 1.数据信息不准确,导致分析的结论 不合理。 52330高风险 1.要求用于数据分析的数据必须保 持准确。 2.公司责成品技部负责对数据的真 实性实施监督和验证。 相关文件。1.分析与评价控制程 序 各部门2016.3.15有效 15MP09 质量管理体系 策划 1.策划质量管理体系时,遗漏了的要 求 2.策划的控制措施不能满足质量管理 体系各项要求的控制。 52330高风险 1.策划质量管理体系时,应识别产 品要满足的所有要求,包括客户提 出的、隐含的、以及法律法规或行 业特定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断 的讨论、改进,最终确定,以确保 控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照 PDCA过程发放展开。 管理者代表 各部门 2016.6.1有效 16MP10信息交流 1.交流的对象不明确; 2.交流的方法不当; 3.交流未能保证最终结。 32212 一般 风险 1.建立有效的信息交流机制,以确 保交流能够顺畅。 2.配置适宜的信息交流设施,例 如:网络、电话、传真等。 3.必要的信息在交流过程中做好记 录并跟进交流结果。相关文件: 产品和服务的要求控制程序 行政部 各部门 2016.6.15有效 17SP01文件管理 1.需要遵守的外来文件识别不全,导 致出现不符合要求的情况。 2.失效文件投入使用,导致引发不良 后果。 62336高风险 1.建立外来文件清单,将需要使用 的外来文件予以规范管理。 2.失效文件及时回收销毁,如需留 档必须加盖“失效文件,仅供参考 ”字样印章,以对失效文件进行区 分。 相 关文件:1.创建和更新制程序 2.形成文件的信息控制程序 文控中心2016.3.15有效 18SP02人力资源控制 1.人员不足。 2.能力不足。 3.沟通不畅。 54240高风险 1.采取的适当措施可包括对在职人 员进行培训、辅导或重新分配工 作,或者招聘具备能力的人员等。 相关文件: 1.人办、意识控制程序 行政部2016.3.15有效 19SP03设备管理 1.设备产能不足。 2.设备能力不足。 3.设备经常损坏,影响生产进度。 64372高风险 1.设备的保养及备件储备。 2.建立完整的设备故障应急预案, 以确保生产过程的持续流畅。 相关文件: 1.基础实施管理控制程序 生产部2016.3.15有效 20SP04采购管理 1.供应商不配合。 2.采购物料不符合要求。 3.交货不及时。 4.价格成本高。 64248高风险 1.供应商定期评审。 2.开发建立备用供应商。 3.价格成本核算,与供方共赢。 4.供应商定期整改。 相关文件: 1.控制类型和程度控制程序2. 外部供方的信息控制程序 市场部2016.3.15有效 21SP05仓库管理 1.物品放置环境不符合要求,导致影 响其质量。 2.标识不清楚,导致是用错材料。 52330高风险 1.运行环境的先期策划及定期更新 。2.库存物资每一项都做好标识。 相关文件: 1.标识和可追溯性控制程序 2.产品防护控制程序 仓库2016.3.15有效 22SP06 来料与成品检 验 1.原材料批量不良未检出。 2.不良品流出到客户。 3.不良品未及时标识和控制。 82232高风险 1.制订抽样计划。 2.设置待检区域。 3.建立检验合格与不合格标识。 4.对不符合报告设立关闭期限。 相关文件: 1.产品和服务放行控制程序 2.不合格品控制程序 品质部2016.3.15有效 23SP07仪器校准管理 1.仪器精度不够,导致检测结果不准 备。 62336高风险 1.建立仪器清单,并制度每年度的 校准计划,按计划时间对仪器实施 校准。 2.使用的仪器必须持有校准报告和 张贴校准合格证。 相关文件: 1.监视和测量资源控制程序 品质部2016.3.15有效 24SP08知识产权管理 1.组织知识不足,对产品及过程设计 不足。 64372高风险 1.可利用的知识的前期准备。 相关文件: 无 行政部2016.3.15有效 25SP09工程变更管理 1.工程变更未能及时通知到相关部门 。 2.工程变更验证不充分,导致变更后 出现不符合。 52330高风险 1.所有工程变更需要及时下发工 程变更通知单至相关部门。 2.所有变更需要验证。 相关文件: 无 品技部2016.6.15有效 26SP10不合格品管理 1.标识不清楚,导致非预期的应用。 2.未及时有效的采取改善对策,导致 不合格品的持续产生。 62224高风险 1.所有出现的不合格品需要及时张 贴红色“不合格品”标贴,以避免 投入使用。 2.出现不合格品后,应及时分析原 因,采取对策,以确保不再产生不 合格品。 相关文件: 1.不合格品控制程序 2.纠正和预防措施控制程序 品质部 生产部 2016.6.15有

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