关于捐赠药品的思考.ppt

,关于捐赠药品的思考 四川省医学科学院四川省人民医院 药研室： 肖洪涛 TelEmail:,选题来源 我们的情况 引发的问题 解决方法 世界其他国家的情况 启示,主要内容：,一、选题的来源,Drug donations are necessary and valued when they accurately meet the recipients needs. However, the lack of international regulation on drug donation procedures allows some entities to take an unfair advantage of the situation. 问题： 药品捐赠 接受方需要,Cristina P Pinheiro. Drug donations: what lies beneath. Bulletin of the World Health Organization. 2008, 86 (8):580-581.,垮塌的映秀卫生院宿舍,2008年5月12日汶川发生8.0级大地震，引起了全世界的注意，也牵动了祖国各地的人民。在地震发生后，众多的企业、慈善组织、个人等通过各种形式表现自己的关注，其中一条就是通过捐赠药品的方式表达自己的爱心。 见下表：,捐赠药品按来源分类 来源 百分比（%） 企业捐赠 57.78 政府调拨 38.27 慈善组织捐赠 3.95 注：截止至2008年6月1日，我院共接收捐赠药品108种，价值约5968992元。,我院接受了大量的捐赠药品，原因分析： 1、成都市不是灾区，交通方便； 2、省医院特有的医疗地位； 3、国家政策的引导； 财政部、国家税务总局发布关于认真落实抗震救灾及灾后重建税收政策问题的通知 （财税200862号） 二八年五月十九日 通知规定“企业发生的公益性捐赠支出，按企业所得税法及其实施条例的规定在计算应 纳所得税额时扣除”。,4、医院接受了大量的地震病人。 这一方面说明对我院的信任，对灾区人民 的关心；但也给我们带来了新的问题和工作 压力，因为日常工作要开展，而抗震救灾同 样是头等大事。,例如：,1、入库、出库、使用？ 手工 2、品种的单一、不确定：抗生素 3、收费：价格确定？ 4、监管：帐、物 5、国外：古巴等？未注册 6、国家制度：无,选题：如何依法科学管理捐赠药品？,二、我们的情况,1、接受流程：,接受小组,各方：企业、政府、慈善组织等各方,临 床 直 接 应 用,库存,调 拨 下 发,2、我们遇到的具体问题 情况有些捐赠药品的适应证与预防和治疗 无关； 情况有些捐赠药品数量过多, 造成积压； 情况有些捐赠药品医院从未使用过, 对药物 的疗效、用法、用量、副作用等方面没有临 床经验, 不敢贸然应用，如某些国外的品种；,情况有些捐赠药品为近效期药品，有有效 期仅18d的； 情况有些捐赠药品无检验报告书； 情况有些捐赠药品价格不明, 无法估价积压 、过剩捐赠药品的处理方法尚无明确规定； 情况对于从国外直接捐赠而又未获我国进 口批件的药品没有具体的处理办法。,三、引发的问题,1、接受的程序？ 2、监管？ 3、后期使用？ 4、经济核算？ 5、数据的准确性？ 6、信息发布？ 7、。,的管理机制、体制的不健全,四、解决办法,1、找依据： 关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知（国食药监电200820号）, 医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法（卫规财发2007117号， 卫生部、国家经贸委、民政部、药品监管局关于进一步做好救灾防病药品供应和使用管理工作的通知（卫机发(1998)26号） 救灾捐赠管理办法（民政部令第35号）。,问题： 1、可操作性？ 2、量大？ 3、被动？ 必须接受？有选择吗？ 4、时间的紧迫性？ 5、库房有限 6、。,2、实际解决指导意见 四川省卫生厅、四川省监察厅、四川省民政 厅、四川省财政厅、四川省审计厅、四川省 食品药品监督管理局、四川省物价局、四川 省人民政府外事办公室 联合下文：二00八年九月二十五日 四川省剩余抗震救灾医用物资处置意见 /view_xx.asp?id=1688,二、处置方式 （一）灾区市州或接收单位自行调剂处置,4、医疗卫生机构可按正常医疗秩序使用剩余抗震救灾医用物资。 灾区医疗卫生机构在正常医疗秩序中优先使用剩余抗震救 灾医用物资（药品、医用耗材），所得款项要进行专账管理 ，将其中一部分留医疗机构作为调剂剩余抗震救灾医用物资 运转经费，其余上交同级财政部门作为抗震救灾资金统筹安 排，具体比例由市、州政府和有关部门确定。华西医院、成 都军区总医院和省级医疗卫生机构使用剩余抗震救灾医用物 资（药品、医用耗材）所得款项40留作调剂剩余抗震救灾 医用物资运转经费，60上交省卫生厅，由省卫生厅统一上 缴省财政作为抗震救灾资金统筹安排。,通过该意见的出台，为捐赠药品的处理找 到了出路，实现了捐赠药品的价值；极大地 体现了社会主义的优越性。解决了捐赠药品 可能导致的大量浪费、销毁情况出现；同时 也提供了一定的法规依据。,五、世界其他国家情况,捐赠药品的问题由来已久，不过我们从没遇到过如此大的自然灾难，从没接受过如此大量的捐赠药品，从没经历过如此严重的应急情况。 面对灾难和痛苦，接触和帮助那些需要帮助的人是人类自然的情感，药物是一个减轻痛苦的重要渠道，人道主义救援工作也能够极大地受益于适当的捐赠药物。从国内外现有的资料看来，有许多捐赠药品并未起到应有的帮助作用，反而带来了许多问题，造成这种局面的原因有很多。 Geneva. Essential drugs and medicines policy: guidelines for drug donations Interagency Guidelines. WHO; 1999 (WHO/EDM/PAR/99.4.,1、捐赠药品的两个观念误区,常规的想法是在紧急条件下只要有药总比没有好，而不管药品的种类； 捐赠方和受援方缺乏足够的沟通。 这是非常不幸的，因为灾难情况下不合适的捐赠药品会产生额外的工作负担，如用于捐赠药品的分类、储存、和分发，这就要增加受援方的特定条件下珍贵的人力、物力和财力成本。,2、不合适的药品捐赠的典型例子,亚美尼亚，1988年,1988年12月7日莫斯科时间10时41分,前苏联亚美尼亚加盟共和国北部地区发生一次里氏7.0级的强烈地震,地震发生后，5000吨药品和价值5500万美元医疗用品被送往灾区，这个数量远远超过了需求，50人花了6个月清楚地了解已经收到药物的情况，百分之八的捐赠药品到达过期，4 被霜冻摧毁，其余的88中只有30很容易识别，42适用与急诊，而大多数的捐赠药物仅有商品名标签。,厄立特里亚，1989年 在独立战争期间，尽管捐赠的措辞需求非常谨慎严密，还是出现了许多问题如：七卡车的过期阿斯匹林花费6个月时间才完全销毁，数个集装箱的心血管药物仅有两个月的效期，30000多公升瓶过期氨基酸输液因为难闻的气味很难处置。,苏丹，1990年 许多的药品被送到战争蹂躏苏丹南部，每个盒子内都装有小包装的药品，有些部分已被使用过，全部标签使用法语，法语并不在苏丹使用，大多数药品是不适当的，有些很危险的如：隐形眼镜药水，食欲兴奋剂，X -射线溶液，降低胆固醇药物，过期的抗生素，一些药物已被使用等。,法国，1991年 药师从法国4000多家药房收集了400万公斤的药品，存放在该国的88个中心，仅有20 可用于国际援助方案，剩余的80 被烧毁。,几内亚比绍，1993年 1993年9月，8吨捐赠的药物被送往该国;所有收集药品数量的从1片到100片不等，捐赠包括1714种不同的22123包药品，造成药品管理困难，同时政府也浪费极大的人力物力来保障药品供应和药品使用。,立陶宛，1993年 11名妇女立陶宛因使用捐赠药品导致暂时失明，是由于氯氰是一个兽医驱虫，但被错误地给予治疗子宫内膜炎，该药物收到后并无产品信息和内包装。,前南斯拉夫问题，1994年，1995年 在1994年在萨格勒布的世卫组织外地办事处所有收到捐赠药品中15的完全无法使用，30没有必要，到1995年底，大部分是由不同欧洲国家捐赠的340吨过期药品存放在莫斯塔尔。 Patrick Berckmans, Veronique Dawans, Gerard Schmets, et al. Inappropriate drug - donation practices in Bosnia and Herzegovina, 1992 to 1996. The New England Journal of Medicine 1997; 337:1842-1845.,六、启示,1、捐赠药品的具体解决办法；,6.1 WHO制定了捐赠药物指南（Guidelines for Drug Donations，Revised 1999）供各国参考,全文共6部分24页，核心指导原则如下： （1）捐赠药品应直接快速的送到受赠方, 尽量避免中间环节的影响； （2）无特殊原因, 捐赠药品应符合受赠方的药品标准； （3）关于捐赠药品的品种、数量, 捐赠方应事先征得受赠方同意； （4）捐赠药品应安全可靠、适应证明确, 符合受赠方要求的质量标准； （5）捐赠药品应送到会管理、会使用、会保存的管理机关； （6）相关部门捐赠药品要有足够的有效期； （7）捐赠药品的标签、说明书应符合相关规定,剂型、剂量、生产商、 贮存条件、生产日期、有效期等标识应明确； （8）捐赠药品的内外包装应符合相关规定； （9）捐赠药品价格应明确。 /hq/1999/who_edm_par_99.4.pdf,我们国家并未具体的处置方法，虽然后期问题解 决，但是前期问题并未解决；原因：牵扯的面很广 ；还有一个重要的原因是再次遇到这种情况的可能 性很小。 接受如此大量的捐赠药品是“一过性”的，是一 种典型的无序状态；进入到有序状态需要大家的努 力，特别是政府职能部门的重视。国家药品应急体 系建设研究（十二五规划前期重大问题）也未能解 决改问题，列入其他课题等待系统研究。 关注中！,相关文章：,陈路，胡远，肖洪涛，童荣生. 我院急救中心收治2376例“512”地震伤员的用药分析J. . 中国新药杂志2009, 18(5):454-457. 通讯作者 肖洪涛，任智文，陈璐，邹静，许民，童荣生. 抗震救灾捐赠药品管理的后期问题初探J.中国医院药学杂志, 2009, 29 (2):159. 肖洪涛，陈璐，邹静，许民，童荣生. 抗震救灾捐赠药品的科学管理J.中国新药杂志, 2008,17(12)：993-994. 肖洪涛，陈璐，邹静，许民，余继英，何林，吴正中，童荣生. 记抗震救灾一线的四川省人民医院药剂科J.中国新药杂志， 2008，17（11）：957 肖洪涛，陈秋虹，陈璐，邹静，童荣生. 捐赠与接受捐赠药品应遵循的原则以其现状和改进意见J. 中国药学杂志，审稿中。 Hong-Tao Xiao, Zhi Liao, Rong-Sheng Tong, Qiu-Hong Chen , Lu Chen, Jing Zou, Lin He, Ji-Ying Yu, Zheng-Zhong Wu , Jin-Qi Li , Yuan Bian , Min Xu. The donation drug of Wenchuan earthquake-focus on Chinese national drug policyJ. American Journal of Health-System Pharmacy, under review.,6.2 科研就在我们日常工作中,医院药剂科(或谓药学部、药局、药材科 、药械科、药房等)是以保障全院医疗、教学 、科研药品(或器材) 供应、制剂调配为其基 本任务,自身科研工作往往开展甚少。大家日 常工作很忙，特别是药房一线人员，很难“ 做科研“。 做个有心人，你也可以。,捐赠药品 科研流程,量大，库房问题等,怎么办,查阅资料,提建议、撰写论文,科研选题,解题,结结题题,科研成果,我认为：为推动医院药学的全面发展, 担 负起本学科未来发展的重任, 使医院药学永远 立足于医院三大骨干学科（医学-护理-药学） 之中, 应牢牢抓住科研工作这个重要环节, 只 有依靠科研水平的提高来争取我们药学工作 者在医院、在社会的应有地位,那种想、等、 靠、埋怨等方式与方法,均不能救自己。,强烈的科研意识是开展科研工作的前提。 科研意识, 即对医院药剂科开展药学科研的认 识及其认识的程度。也就是说, 首先你要想到, 只 有想到了, 才有可能做到; 如果连想都想不到,何谈做 到?所以说,强烈的科研意识是开展科研工作的前提, 就是这个道理。 结合点：药学管理、临床药学与临床药理、新药研制思路、药品质量控制、制剂工作、调剂工作、药品存储、药学教学与继续教育 侯连兵,陈志良.医院药剂科开展科研工作的意义与实践. 中国药房，2000.11（4）：157-158.,我们的切入点：,6.2.1 药学管理 医院药学管理模式探讨; 医院药学未来发 展趋势探讨; 药事委员会在医院管理中的作用 和地位; 药物经济学研究; 药物流行病学研究; 新形势的药材供应、应用与管理研究；药物 警戒等。 阎峻峰. 药品价格虚高分析及对策. 中国卫生事业管理, 2007，23（6）：395-396,6.2.2 临床药学与临床药理 临床常用药的合理性应用评价; 常用药联合应用评价; 中、西药联合应用评价; 进口药在临床应用中的有效状况评价; 国产新药有效状况评价; 个体化给药研究; 临床药理基地如何有效运作及其现在、未来怎样发展研究；循证药学。 杨 勇. 心血管专业临床药师工作模式探讨. 中国药房,2008，19（4）：309-11,6.2.3 新药研制思路 从剂型改革入手,创制新药;从临床验方入手, 开发中药新药; 从已知中药中提取总有效成分 或分离有效单体,创制新药;从已知药物合理组 方入手, 开发新药; 捕捉信息, 仿制国外新药; 利用基因片段和重组技术,研创新药；医院制 剂等。 曾明辉.复方螺内酯乳膏的制备及质量控制.中国药房,2008，19（4）：285-87,6.2.4 药品质量控制 新仪器、新设备对其常用药质量控制灵敏 度、快速与易展开性研究;新制剂的质量标准 与稳定性研究；新方法探讨。 王槐芾. GC-MS法测定复方精油-CD包合物中薄荷脑的含量. 中国药房,2007,18（18）：1400-1401,6.2.5 制剂工作 结合临床开展专科新制剂研究; 对常用配 方, 启用新辅料研究;对常用配方,启用新一代 原料和辅料的药效学研究;制剂工艺改造,药效 提高研究