免疫规划疫苗及注射器管理内容.ppt

,Company Logo,计免例会,,Company Logo,疫情分析,免疫规划疫苗及注射器管理,,Company Logo,内 容,疫苗与注射器管理的目的 当前疫苗与注射器管理存在的主要问题 新阶段疫苗与注射器管理要求 广东省扩大国家免疫规划疫苗和注射器使用管理工作制度（待下发）,,Company Logo,一、疫苗和注射器管理的目的,,Company Logo,保证国家免疫规划工作的顺利实施 保证国家免疫规划工作的质量 减少工作中不良反应事件 避免疫苗和注射器的浪费,,Company Logo,二、当前疫苗与注射器管理存在的主要问题,,Company Logo,（一）第一类疫苗存在浪费现象 原因： 1、思想上重视不够： 轻视第一类疫苗管理； 重视第二类疫苗管理。 2、计划不合理： 人口数据掌握不准； 疫苗使用计划层层扩大，比如层层扩大人口数据、计提损耗系数、预留疫苗储备等； 不扣除库存疫苗。,,Company Logo,3、管理不到位 没有认真执行疫苗管理制度，甚至没有制定相关制度和落实专人管理；导致整体工作管理不善； 没有认真填写核对第一类疫苗进出库明细；没有执行日清月结的管理程序，没有认真盘点，定期核查；导致账苗不符或是底数不清； 没有严格执行“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，无计划地分发，导致过期浪费；,,Company Logo,（二）国家免疫规划疫苗存在短缺现象 企业供苗不及时；疾控中心送苗不及时 目前，由于企业生产疫苗批签发时间长、疫苗可执行有效期缩短，同时免疫规划工作得到各级政府越来越多的重视，投入加大，落实力度加大，包括常规免疫、强化免疫和查漏补种等用苗量增多等等诸多因素，导致企业疫苗供应疫苗暂时性不能满足工作需要。,,Company Logo,（三）存放疫苗的冷链设备硬件设施滞后,现代化的冷藏车不足。 冷库：容积小，贮存能力有限；缺乏先进规范的全程冷藏控温运行系统 普通冰箱：存在设备老化，诱蚀，机械超时超负荷运转，且修理难，费用高，由于产品换代快，现有设备配件少，修理难，有的设备累计修理费用远高于其本身价格，出现弃而不舍经常修理的局面。 冷藏箱包：利用率低。基层普遍反映现有冷藏箱包设计不合理，容积小，一次取苗携带多个箱包十分不便，因此在取苗时常不带箱包，出现断链现象。 冷链温度记录不可信 ,,Company Logo,实施扩大免疫规划对疫苗冷链的需求,初步测算，新增疫苗的冷链设备需要扩容约2.8倍 增加5种以上儿童疫苗，3种应急疫苗 新增疫苗多为单人份包装 冷链设备需要定期更新，每年约1015% 冰箱使用寿命约为10年,,Company Logo,,Company Logo,三、新阶段疫苗与注射器管理要求,,Company Logo,新阶段 新特点： 2008年实施扩大国家免疫规划工作后，疫苗和注射器管理工作将出现新的特点 疫苗品种成倍增加 疫苗体积成倍增大； 疫苗产品更新换代，单人份西林瓶包装疫苗将逐步取代多人份安瓿包装疫苗； 同一种疫苗在不同场合使用，可以是第一类疫苗，也可以是第二类疫苗；,,Company Logo,新阶段，对国家免疫规划用疫苗和注射器的管理提出更高要求，要求严格管理，从而： 保证国家免疫规划工作的顺利实施 保证国家免疫规划工作的质量 减少工作中不良反应事件！ 避免疫苗和注射器的浪费，杜绝挪用！,,Company Logo,根据上述情况，除按照疫苗流通和预防接种管理条例、预防接种管理规范和疫苗储存和运输管理规范等国家有关法律法规履行疫苗管理工作外，省已拟定广东省扩大国家免疫规划疫苗和注射器使用管理工作制度 （待下发），要求各级严格执行，以规范和加强全省扩大国家免疫规划疫苗和注射器使用管理。,,Company Logo,1、年度使用计划的制定： 制定的依据 国家免疫规划疫苗的免疫程序； 本地区总人口数、出生率、各年龄组人数（含流动儿童数）； 疫苗运输、储存形式与能力； 上年底库存量； 疫苗和注射器损耗系数及规格,（一）疫苗和注射器使用计划的编制依据,,Company Logo,疫苗损耗系数=疫苗使用人份数疫苗实际接种人份数 疫苗和注射器损耗系数参考标准为： 旧 新 单人份疫苗 1.2糖丸 1.05(脊灰糖丸1.1) 1.1乙肝 2人份疫苗 2.0 麻疹 1.2 3人份疫苗 1.5 4人份疫苗 2.0百白破 2.0 5人份疫苗 3.0卡介苗 2.5 1.5白破 注射器1.02,疫苗和注射器使用计划的编制方法1,,Company Logo,疫苗规格：,,Company Logo,年度使用计划量的估算： 常规免疫用某种疫苗年使用计划量（剂次）=估计本年度出生儿童数（含流动儿童）接种剂次损耗系数-上年底库存量 常规免疫用注射器年使用计划量（支）=常规免疫注射疫苗接种剂次数损耗系数-上年底库存量,疫苗和注射器使用计划的编制方法2,,Company Logo,特殊免疫用某种疫苗年使用计划量（剂次）=特殊免疫人口数每剂次剂量免疫次数损耗系数； 特殊免疫用注射器年使用计划量（支）=特殊免疫注射疫苗接种剂次数损耗系数 注：特殊免疫使用量指用于强化免疫、查漏补种以及应急接种等工作。,疫苗和注射器使用计划的编制方法3,,Company Logo,市疾病预防控制中心在制订全市疫苗使用计划时，除按上述情况外，还要适当增加一定数量的机动疫苗和突发疫情应急接种的疫苗。,疫苗和注射器使用计划的编制方法4,,Company Logo,年度使用计划的制订程序及上报要求 预防接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定适龄儿童常规免疫用疫苗的年度需求计划，并于每年10月20日前向区卫生局和区CDC上报下一年度“广东省免疫规划疫苗和注射器年度使用计划报表”（表1）， 并留档备查。 特殊免疫用疫苗和注射器使用计划根据有关方案要求逐级上报。,疫苗和注射器使用计划的编制5,,Company Logo,表1,,Company Logo,疫苗和注射器分配计划的下发： 区疾控中心按照上级下发的常规免疫用疫苗和注射器分配计划制定本级的疫苗使用计划并及时下发给各预防接种门诊。 特殊免疫用疫苗和注射器分配计划根据有关方案要求逐级制定并下发。,疫苗和注射器使用计划的编制7,,Company Logo,疫苗使用进度报告 预防接种单位根据本级疫苗入库、出库/使用、库存等疫苗使用进展情况，以及预计疫苗使用需求，每月26日前上报“广东省免疫规划疫苗使用进度报表”。 各社区在表2题目手工加上月份，尾栏加“填报时间”,疫苗和注射器使用计划的编制8,,Company Logo,表2 广东省免疫规划疫苗使用进度报表 （市、县、镇级使用）,,Company Logo,2、采购与分发： 疫苗的采购与分发 市疾控中心根据疫苗分配计划和区疾控上报的疫苗使用进度报表，每月一次向区疾病预防控制中心配送疫苗。,,Company Logo,市级疾病预防控制中心按疫苗分配计划结合区疾控中心疫苗使用进度报告定期向县疾病预防控制中心分发疫苗。 区疾病预防控制中心按疫苗分配计划结合各镇级预防接种单位上报的疫苗使用进度报告定期向预防接种单位分发疫苗。,疫苗的采购与分发,,Company Logo,注射器的分发 市疾病预防控制中心每季度根据上级注射器分配数量按各地人口比例分发到区（县）疾病预防控制中心 区（县）疾病预防控制中心分发到预防接种单位。,,Company Logo,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理1 宗 旨 1、保证疫苗的质量 2、保证使用的疫苗能够溯源,,Company Logo,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理2 1、建立完整、真实的出入库记录 各预防接种单位应严格按照有关要求，建立健全疫苗和注射器管理制度，安排专人负责疫苗和注射器的储存、分发和运输工作。 各级疾病预防控制中心和预防接种单位要加强免疫规划疫苗的管理，严格按照 “广东省国家免疫规划疫苗出入库账簿”及“广东省国家免疫规划注射器出入库账簿”进行出入库登记，做到日清月结，帐、苗相符，对于报废的疫苗、注射器应做好报废原因记录。 记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。 定期核对疫苗进出账目，日清月结， 每半年盘查1次，做到账、物相符。,,Company Logo,广东省国家免疫规划疫苗出入库账簿 （各级疾控中心和接种单位通用） 单位名称（公章）： 疫 苗 名 称 ： 专 管 人 员 ： 部 门 负 责 人 ：,,Company Logo,填写说明： 1在填写当年出入库明细前需在“累计库存数”栏注明上年度疫苗结余数； 2疫苗计量单位为支（脊灰疫苗糖丸计量单位为粒）； 3上级分发和下级退回的数量在“入库数”中填写，分发/使用、报废和退回上级的数量在“出库/使用数”中填写，下级退回、报废和退回上级的情况在“备注”栏注明，报废要填写报废原因； 4市、县级疾控中心分发疫苗（出库）时必须在“备注”栏填写去向单位； 5不同批号的疫苗出入库时需分别填写，“累计库存数”为所有批号和规格的汇总结余数量； 6、每月/每年最后一条出入库记录的下一行须分别在“入库数”和“出库/使用数”栏中填写当月/当年入库和出库/使用的合计数； 7、每种免疫规划疫苗填写一本，可续年填写。 8、入库用红色笔填写。,,Company Logo,,Company Logo,举例： 截至2008年6月30日，A县CDC仓库内有麻风疫苗250支，批号分别为：200805011（100支）、200801011（100支）；200705011（50）支； 2008年7月麻风疫苗进出库明细为： 2008年7月1日，A县CDC从市CDC接收200支麻风疫苗；批号200801011； 2008年7月3日，A县CDC从市CDC接收100支麻风疫苗；批号200802011； 2008年7月5日，A县CDC向a乡卫生院分发50支麻风疫苗；批号200801011； 2008年7月10日，A县CDC收到b乡卫生院退回10支近效期麻风疫苗，批号200805011； 2008年7月20日，A县CDC向市CDC退回60支近效期麻风疫苗，批号200705011； 2008年7月25日，A县CDC因破损报废2支麻风疫苗，批号20070501-1。,,Company Logo,,Company Logo,广东省国家免疫规划用注射器出入库账簿 （各级疾控中心和接种单位通用） 单位名称（公章）： 专 管 人 员 ： 部 门 负 责 人 ：,,Company Logo,填写说明： 1在填写当年出入库明细前需在“累计库存数”栏注明上年度注射器结余数； 2注射器计量单位为支； 3上级分发和下级退回的数量在“入库数”中填写，分发/使用、报废和退回上级的数量在“出库/使用数”中填写，下级退回、报废和退回上级的情况在“备注”栏注明，报废要填写报废原因； 4市、县级疾控中心分发注射器（出库）时必须在“备注”栏填写去向单位； 5每月/每年最后一条出入库记录的下一行须分别在“入库数”和“出库/使用数”栏中填写当月/当年入库和出库/使用的合计数； 6、本出入库账册可续年填写。 7、该账簿只用于一类疫苗使用的注射器统计；1ml、2ml规格注射器各写一本。,,Company Logo,,Company Logo,接收疫苗记录,,Company Logo,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理3,各级疾控中心填写的出入库账簿内容主要为分发、接收疫苗和注射器工作！ 其首页单位名称为：疾控中心 各级疾控中心内设接种门诊负责辖区内接种工作，须将该接种门诊视为独立接种单位单独填写上述出入库账薄！ 其首页单位名称为：接种门诊,,Company Logo,所有疫苗发货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期年备查。 各预防接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，当发现质量可能有问题的疫苗时，应立即停止分发或使用，并立即向当地卫生行政部门和药品监督管理部门报告，不得擅自处理；同时逐级上报省疾病预防控制中心。,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理4,,Company Logo,过期、失效的疫苗，应及时逐级上报及上送至市疾病预防控制中心，市疾病预防控制中心按照医疗废物管理条例的规定进行集中处置。 疫苗的调剂使用：各级对已入库的疫苗，根据有效期和预计使用数量，预计如果可能在有效期内不能用完的风险，应及时向上级单位书面报告申请调剂，由上级单位在其辖区范围调剂使用，防止疫苗的批量浪费。,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理5,,Company Logo,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理6,2、疫苗和注射器的储存与运输要求 疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙。疫苗不能放置冰箱门内搁架上。 使用冰衬冰箱储存疫苗时，应将可冷冻保存的疫苗存放在底部，将冷藏保存的疫苗放在接近冰箱顶部，避免冻结,,Company Logo,分类码放疫苗，架空放置，不靠壁，不贴地，疫苗箱四周留有适当空隙，顶部预留空间。,分类码放疫苗，疫苗距离冰箱底部15cm，疫苗间及疫苗与箱壁留有12cm空隙。,制冷机组外部空间不应码放疫苗，以便冷气循环。,,Company Logo,冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用，不得存放其他物品。 冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。 各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾控机构应有专人对冷链设备进行管理与维护；接种单位应对疫苗储存设备进行维护。 制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案（见表3，包括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单及验收报告书等），建立冷链设备档案。,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理7,,Company Logo,表3 预防接种工作规范 冷链设备档案表（各级通用）,设备名称：冷藏车 疫苗运输车 普通冷库 低温冷库 普通冰箱 冰衬冰箱 低温冰箱 冷藏箱 备用冷库制冷机组 发电机 设备编码： 设备来源：中央财政 省财政 市财政 县财政 国际项目 自购 其它来源 生产厂家： 设备型号： 出厂编号： 总 容 积： 升 到货日期： 年 月 日 启用日期： 年 月 日 收货人签名： 保管人签名： 当前状态：正常 待修 报废 备用 当前使用单位： 维修记录: 报废记录： 填写说明：每个冷链设备填写一张冷链设备档案表，设备的当前运转状态应根据变化情况随时修改；容积单位全部换算为升；冷藏包和冰排在“冷链设备运转状况报表”中每年汇总报告一次。,,Company Logo,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理8,对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，保存2年备查。 对冷链设备、设施定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。 对所使用冷链设备运转状态进行监测，每年向上级疾控机构和同级卫生行政部门报告“冷链设备运转状况报表”（见表4）。 冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。,,Company Logo,表4预防接种工作规范 _年冷链设备运转状况报表（各级通用）,,Company Logo,疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。 28：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。 8以下： 麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。 脊灰疫苗在-20以下或28避光保存和运输。-20以下保存有效期为2年，28保存有效期为5个月。 其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。,(二)疫苗和注射器的储存与运输管理9,,Company Logo,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理10 疫苗为什么需要冷链？,疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，部分疫苗是减毒活疫苗。 疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。热或光可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种副反应的发生机率。 出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查内容。,,Company Logo,(二)疫苗和注射器的储存与运输管理11,按照疫苗储存、运输的温度要求进行储存和运输。 疫苗稀释液在常温下保存和运输，防止冻结。 运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。 注射器储存和运输时要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性物品存放在一起。,,Company Logo,(二)疫苗和注射器的储存与运输管理12,乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗等，如冻结后严禁使用！ 原因：冻结破坏了疫苗的结构，使其失去应有的效果，增加副反应的发生率。 北方地区、寒冷季节，疫苗不仅仅有冷链的问题，还有保温防冻的问题,,Company Logo,疫苗储存应按品种、批号分类码放。疫苗分发时要遵循“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。,(二)疫苗和注射器的储存与运输管理13,,Company Logo,(二)疫苗和注射器的储存与运输管理14,3、对疫苗进行温度监测 疫苗储存温度监测 疫苗运输温度监测 冷链温度主动监测 疫苗摇匀试验,,Company Logo,(二)疫苗和注射器的储存与运输管理15,疫苗储存温度监测 冷库、疫苗运输冷藏车的温度记录必须采用自动温度记录仪。,生产车间,组装运输,冷库,物流,物流冷库,物流运输,省CDC,市CDC,区、县CDC,社区,,Company Logo,浙江ZDR-21B,日本DAQSTATION DX100,浙江ZDR-21B,,Company Logo,(二)疫苗和注射器的储存与运输管理16,各预防接种单位要加强对冷藏设备的检查、维护和使用管理，建立疫苗储存和运输设备档案，对于设备运行状况进行登记，按照规定做好温度记录（表5），并留档备查。 采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。每天上午和下午各进行1次温度记录。,,Company Logo,温度监测要求以冰箱为例,每台冰箱均应配有温度计，双温冰箱配备2支温度计，要求使用合格的温度计 温度计分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。 每天上午和下午各1次观察冰箱内的温度及其运转情况，间隔不少于6小时，填写冷链设备温度记录表。 注意： 冷藏设备内部的温差问题 温度显示和测量装置的准确性问题,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理17,,Company Logo,表5,,Company Logo,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理18,疫苗运输温度监测 各级疾病预防控制中心在配送疫苗时须记录（见表6）疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，记录内容包括有疫苗名称、接收单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。各级疾病预防控制中心和预防接种单位在接收疫苗时须严格核对上述资料方可接收。对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。,,Company Logo,表6,,Company Logo,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理19,冷藏设备温度超出疫苗储存要求时， 应采取相应措施并记录,,Company Logo,冷链温度主动监测,省级、市级疾控机构于每年冬季和夏季在冷链运转时，选择12条从省市县乡接种单位的疫苗运输路线，进行主动监测，也可结合疫苗效价监测进行。,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理20,,Company Logo,疫苗摇匀试验,检查DPT、Hep B、TD等含吸附剂疫苗是否暴露于-2以下冷冻状态 方法： 将被检和对照的正常疫苗瓶同时摇匀后静止竖立，如被检疫苗在短时间（510分钟）内与对照疫苗相比，出现分层现象且上层液体较清，即可判断被检疫苗冻结过。,正常放置的疫苗,刚刚摇匀后,静置10分钟后， 冻结疫苗明显分层,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理21,,Company Logo,(二)疫苗和注射器的储存与运输管理22,4、疫苗质量异常和报废处理 储存的疫苗有过期、失效时，应将过期或失效的疫苗单独存放，并作出明显的标识。 交上级部门按照医疗废物管理条例的规定进行集中处置。,“广东省国家免疫规划疫苗出入库账簿”,,Company Logo,(二)疫苗和注射器的储存与运输管理23,在监测中发现储存的疫苗质量异常时 立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政和药监部门报告，不能自行处理。 接到报告的卫生行政要及时组织疾控机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生行政部门报告； 接到报告的药监部门要对质量异常的疫苗依法采取相应措施。,,Company Logo,5、督导与总结 .各地各级要结合日常工作，加强对免疫规划疫苗使用管理的监督检查。卫生行政部门须定期（每年至少组织一次）和不定期组织对本地疫苗计划、分发、储存、运输及使用等情况进行监督检查，并将检查结果以书面形式逐级上报。发现问题及时纠正，保证免疫规划疫苗及时使用，杜绝浪费和用于非目标人群。 .对于因管理不善或人为因素等造成的疫苗严重浪费或疫苗挪用等行为，须按有关规定严肃追究有关人员相应责任。,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理24,,Company Logo,.各级应在每年底对疫苗使用管理情况进行总结，逐级填报“广东省免疫规划疫苗使用管理年报表”（表7）总结经验、发现问题并提出建议。街（镇）级于每年1月10日前将年报表上报至县并留档备查，区（县）级于次年1月20日前将年报表和书面总结上报至市，市级于1月底前把本级年报表、书面总结和县级年报表上报至省。 .在国家未下发有关扩大免疫规划疫苗和注射器使用管理制度前，各地应严格按照本制度的要求执行。,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理25,,Company Logo,表7,,Company Logo,（二）疫苗和注射器的储存与运输管理26,6、免疫规划疫苗与注射器管理的网络报告 根据中国疾控中心全国疫苗和注射器信息网络报告管理工作方案（中疾控疫发2008213号）的要求，2008年1月1日起，省、市、县三级实施疫苗与注射器计划和出入库信息的网络报告（网址：http:/ 5），有条件的镇预防接种单位逐步实施。各级疾控中心和镇预防接种单位应有专人负责信息的录入和上报，报告内容包括疫苗和注射器计划信息、出入库信息。 具体要求按照全国疫苗和注射器信息网络报告管理工作方案中有关规定执行。 详细内容参照专题讲义。,,C