药事管理学多选.doc

窗体顶端1： 根据GSP的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（ ）1.合格药品库 2.待验药品库 3.退货药品库 4.中药饮片零货称取库 5.不合格药品库 答案为：2 3 2： 根据相关法律法规的规定，不能委托生产的药品是（ ）1.疫苗类药品 2.血液制品 3.抗生素 4.抗肿瘤药 5.处方药 答案为：1 2 3： 属于国家一级保护野生药材物种的是（ ）1.豹骨 2.羚羊角 3.梅花鹿茸 4.马鹿茸 5.麝香 答案为：1 2 3 4： 下列不能作为商标注册的是（ ）1.药品的通用名称 2.药品的商品名称 3.药品生产企业的名称 4.药品经营企业的名称 5.国际非专利名 答案为：1 5 5： 按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（ ）1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.二类精神药品 4.医疗用毒性药品 5.医疗机构的制剂 答案为：1 2 6： 根据专利法的规定，专利权人拥有哪些权利（ ）1.独占实施权 2.许可实施权 3.转让权 4.署名权 5.标记权 答案为：1 2 3 4 5 7： 必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（ ）1.抗生素 2.化学原料药 3.中药材 4.中药饮片 5.生物制品 答案为：1 2 5 8： 中药一级品种保护的保护期限为（ ）1.7年 2.10年 3.15年 4.20年 5.30年 答案为：2 4 5 9： 二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（ ）1.采猎者必须持有采药证 2.严禁采猎 3.限制采猎 4.限量出口 5.严禁出口 答案为：1 3 4 10： 根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ ）1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.精神药品 4.医疗用毒性药品 5.放射性药品 答案为：1 2 11： 由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（ ）1.注射剂 2.处方药 3.放射性药品 4.医疗用毒性药品 5.国家规定的生物制品 答案为：1 3 5 12： 根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（ ）1.中药材 2.中药饮片 3.中成药 4.道地药材 5.化学原料药 答案为：3 5 13： 药品经营企业必须（ ）1.取得药品经营许可证 2.取得药品经营合格证 3.取得制剂许可证 4.取得营业执照 5.遵守药品管理法 答案为：1 4 5 14： 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（ ）1.学历证明 2.取得执业药师资格证书 3.经执业单位同意 4.遵纪守法，遵守职业道德 5.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 答案为：2 3 4 5 15： 零售药店发现严重药品不良反应发现匿而不报的；应承担的处罚是（ ）1.警告 2.罚款 3.责令改正 4.通报批评 5.查封和扣押药品 答案为：1 2 3 4 16： 收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（ ）1.保管制度 2.验收制度 3.研制制度 4.领发制度 5.核对制度 答案为：1 3 4 5 17： 根据药品管理法的规定，必须执行的规范是 （ ）1.GMP 2.GSP 3.GAP 4.GLP 5.GCP 答案为：1 2 4 5 18： 现代药事管理的发展趋势呈现（ ）1.法制化 2.多样化 3.实用化 4.科学化 5.国际化 答案为：1 4 5 19： 有关处方药的广告管理，说法正确的是（ ）1.处方药不得发布药品广告 2.处方药可以发布药品广告 3.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 4.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告 5.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 答案为：2 3 4 5 20： 药品不良反应报告的内容和统计资料是（ ）1.加强药品的监督管理的依据 2.指导合理用药的依据 3.处理医疗纠纷的依据 4.进行医疗诉讼的依据 5.处理药品质量事故的依据 答案为：1 2 21： 根据处方药管理办法，处方应保存两年备查的是（ ）1.麻醉药品的处方 2.一类精神药品的处方 3.二类精神药品的处方 4.医疗用毒性药品的处方 5.急诊处方 答案为：2 3 4 22： 某商店未经药品监督管理部门的批准擅自增设柜台经营药品，根据药品管理法应如何处理（ ）1.依法予以取缔 2.给予警告 3.没收违法销售的药品和违法所得 4.给直接责任人员记过处分 5.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 答案为：1 3 5 23： 药品的标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（ ）1.麻醉药品 2.戒毒药品 3.精神药品 4.医疗用毒性药品 5.放射性药品 答案为：1 3 4 5 24： 我国药品检验机构的法定任务是（ ）1.药品注册审批所需的药品检验工作 2.药品日常抽查检验工作 3.药品质量监督检查工作 4.进口药品注册所需的检验工作 5.药品生产企业出厂检验工作 答案为：1 2 3 4 25： 药剂人员在调配药品的时候具有（ ）1.监督医师用药的权力 2.拒绝调配的权力 3.更改处方的权力 4.审核处方的权力 5.调配处方的权力 答案为：1 2 4 5 26： 药品的质量特性包括（ ）1.有效性 2.安全性 3.应用性 4.稳定性 5.均一性 答案为：1 2 4 5 27： 药品生产企业必须（ ）1.取得药品生产许可证 2.取得药品生产合格证 3.取得制剂许可证 4.取得营业执照 5.取得药品GMP认证证书答案为：1 4 5 28： 根据药品管理法的规定，下列哪些情形必须符合药用要求（ ）1.生产药品的原料 2.生产药品的辅料 3.直接接触药品的包装材料 4.直接接触药品的容器 5.药品的外包装和容器 答案为：1 2 3 4 29： 下列属于药品的是（ ） 1.中药材 2.化学原料药 3.血清 4.疫苗 5.保健药品 答案为：1 2 3 4 5 30： 根据专利法的规定，不授予专利权的是（ ）1.科学发现 2.智力活动的规则和方法 3.动植物品种的生产方法 4.疾病的诊断和治疗方法 5.用原子核变换方法获得的物质 答案为：1 2 3 5 窗体底端窗体顶端1： 根据药品注册管理办法，按照新药管理的是（ ）1.未在中国境内生产过的药品 2.未在中国境内上市销售的药品 3.改变剂型的 4.改变给药途径的 5.增加新的适应症的 答案为：2 3 4 5 2： 属于国家食品药品监督管理局的职能的是（ ）1.保健药品的审批 2.保健食品的审批 3.有关化妆品的审批 4.进口药品的注册 5.执业药师的注册答案为：1 2 3 4 3： 药品不良反应报告的内容和统计资料是（ ）1.加强药品的监督管理的依据 2.指导合理用药的依据 3.处理医疗纠纷的依据 4.进行医疗诉讼的依据 5.处理药品质量事故的依据 答案为：1 2 4： 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ）1.拟定、修订药品管理的法律法规 2.负责医药品的战略储备 3.审组织实施执业药师资格制度暂行规定 4.负责医药行业的统计、信息工作 5.组织培训药品监督管理干部 答案为：1 3 5 5：药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ） 1.经济学类 2.法学和伦理学 3.方法学和信息科学类 4.管理学类 5.社会和行为科学类 答案为：1 2 3 4 5 6： 专利包括（ ）1.产品发明 2.方法发明 3.外观设计 4.实用新型 5.商业秘密 答案为：1 2 3 4 7： 根据GSP的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（ ）1.合格药品库 2.待验药品库 3.退货药品库 4.中药饮片零货称取库 5.不合格药品库 答案为：2 3 8： 药品的质量特性包括（ ）1.有效性 2.安全性 3.应用性 4.稳定性 5.均一性 答案为：1 2 4 5 9： 关于处方的书写，下列说法正确的是（ ）1.处方可以用铅笔书写 2.处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号 3.西药、中成药、中药饮片要分别开方 4.年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄 5.每张处方不得超过五种药品 答案为：2 5 10： 我国专利法对授予发明专利的条件是（ ）1.新颖性 2.经济性 3.创造性 4.可复制性 5.实用性 答案为：1 3 5 11： 省级药品监督管理部门负责（ ）1.药品GMP认证日常监督 2.药品GMP认证后跟踪检查 3.药品GMP认证检查员的聘任 4.进口药品的GMP认证 5.注射剂的GMP认证 答案为：1 2 12： 二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（ ）1.采猎者必须持有采药证 2.严禁采猎 3.限制采猎 4.限量出口 5.严禁出口 答案为：1 3 4 13： 根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是（ ）1.麻醉药品 2.抗生素 3.放射性药品 4.处方药 5.毒性药品 答案为：2 4 14： 药品生产企业必须（ ）1.取得药品生产许可证 2.取得药品生产合格证 3.取得制剂许可证 4.取得营业执照 5.遵守药品管理法 答案为：1 4 5 15： 工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（ ）1.纯净水 2.自来水 3.饮用水 4.纯化水 5.注射用水 答案为：3 4 5 16： 医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ ）1.专人负责 2.专柜加锁 3.专用帐册 4.专用处方 5.专册登记 答案为：1 2 4 5 17： 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（ ）1.审议修订国家药典委员会章程 2.审定新版中国药典设计方案 3.审定中国药典收载品种的编纂原则 4.确定国家药品标准的审订原则 5.负责各专业委员会之间的工作协调和统一 答案为：3 4 5 18： 药剂人员在调配药品的时候具有（ ）1.监督医师用药的权力 2.拒绝调配的权力 3.更改处方的权力 4.审核处方的权力 5.调配处方的权力 答案为：1 2 4 5 19： 药品经营企业必须（ ）1.取得药品经营许可证 2.取得药品经营合格证 3.取得制剂许可证 4.取得营业执照 5.遵守药品管理法 答案为：1 4 5 20： 有关药品说明书，下列说法正确的是（ ）1.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 2.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 3.药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字 4.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 5.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分 答案为：1 2 4 5 21： 对于任意扩大药品适应症范围严重欺骗消费者的违法广告，药品监督管理部门可以的措施是（ ）1.撤销违法药品的广告批准文号 2.终止违法药品广告的发布 3.暂停该药品的销售 4.对违法广告予以公告 5.对违法广告进行罚款 答案为：1 2 3 4 22： 某商店未经药品监督管理部门的批准擅自增设柜台经营药品，根据药品管理法应如何处理（ ）1.依法予以取缔 2.给予警告 3.没收违法销售的药品和违法所得 4.给直接责任人员记过处分 5.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 答案为：1 3 5 23： 根据相关法律法规的规定，不能委托生产的药品是（ ）1.疫苗类药品 2.血液制品 3.抗生素 4.抗肿瘤药 5.处方药 答案为：1 2 24： 根据相关法律法规的规定，下列药品进行临床试验时，不能以健康人群为受试对象的是（ ）.1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.二类精神药品 4.医疗用毒性药品 5.医疗机构的制剂 答案为：1 2 25： 下列不能作为商标注册的是（ ）1.药品的通用名称 2.药品的商品名称 3.药品生产企业的名称 4.药品经营企业的名称 5.国际非专利名 答案为：1 5 26： 我国加入的国际社会缔结的知识产权公约有（ ）1.保护工业产权巴黎公约 2.保护文学艺术作品伯尔尼公约 3.世界版权公约 4.专利合作公约 5.世界知识产权组织版权公约 答案为：1 2 3 4 5 27： 根据相关法律法规的规定，进口麻醉药品必须（ ）1.取得药品生产许可证 2.取得进口药品注册证书 3.取得进口准许证 4.取得海关通关单 5.取得药品生产批准文号 答案为：2 3 4 28： 对于因质量原因退货和收回的药品，应该（ ）1.经过检验室检验，确认其是否合格 2.应当视同不合格品 3.在质量管理部门下监督销毁 4.涉及其他批号的药品，同样销毁 5.视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库 答案为：2 3 4 29： 依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（ ）1.不得在市场上销售或者变相销售 2.不得发布广告 3.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种 4.医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种 5.医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种 答案为：1 2 3 5 30： 必须由药师负责操作的岗位有（ ）1.检查处方 2.确定标签内容 3.调配需要临时配制的且有技术要求的处方 4.贴标签 5.复查处方、发药和提供专业意见 答案为：1 2 3 5 窗体底端窗体顶端1： 药品生产企业必须（ ）1.取得药品生产许可证 2.取得药品生产合格证 3.取得制剂许可证 4.取得营业执照 5.取得药品GMP认证证书答案为：1 4 5 2： 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（ ）1.学历证明 2.取得执业药师资格证书 3.经执业单位同意 4.遵纪守法，遵守职业道德 5.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 答案为：2 3 4 5 3： 目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ）1.麻醉药品委员会 2.国际麻醉品管制局 3.麻醉品司 4.管制药物滥用基金 5.国际药物管制规划署 答案为：1 2 5 4： 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ ） 1.进行监督检查 2.对药品质量抽查检验 3.采取查封、扣押的行政强制措施 4.采取限制人身自由的行政拘留 5.作出行政处罚决定 答案为：1 2 3 5 5： 根据相关法律法规的规定，进口麻醉药品必须（ ）1.取得药品生产许可证 2.取得进口药品注册证书 3.取得进口准许证 4.取得海关通关单 5.取得药品生产批准文号 答案为：2 3 4 6： 可以在零售药店销售的药品是（ ）1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.处方药 4.医院制剂 5.医疗性毒性药品 答案为：3 5 7： 关于抽查性检验，下列说法正确的是（ ）1.抽查检验属于强制性检验 2.抽查检验属于企业自愿申请的检验 3.抽查检验不允许收费 4.抽查检验允许收费 5.抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告 答案为：1 3 5 8： 我国加入的国际社会缔结的知识产权公约有（ ）1.保护工业产权巴黎公约 2.保护文学艺术作品伯尔尼公约 3.世界版权公约 4.专利合作公约 5.世界知识产权组织版权公约 答案为：1 2 3 4 5 9： 可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（ ） 1.OTC 2.医疗机构的制剂 3.抗生素 4.外用药品 5.保健药品 答案为：1 4 5 10：药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ） 1.经济学类 2.法学和伦理学 3.方法学和信息科学类 4.管理学类 5.社会和行为科学类 答案为：1 2 3 4 5 11： 根据商标法的规定，商标权人拥有哪些权利（ ）1.独占实施权 2.禁止权 3.转让权 4.许可权 5.专用权 答案为：1 2 3 4 5 12： 必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（ ）1.抗生素 2.化学原料药 3.中药材 4.中药饮片 5.生物制品 答案为：1 2 5 13： 某商店未经药品监督管理部门的批准擅自增设柜台经营药品，根据药品管理法应如何处理（ ）1.依法予以取缔 2.给予警告 3.没收违法销售的药品和违法所得 4.给直接责任人员记过处分 5.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 答案为：1 3 5 14： 临床不合理用药主要表现有（ ）1.重复给药 2.合并用药不恰当 3.用药不对症 4.给药方案不合理 5.用药不足 答案为：1 2 3 4 5 15： 工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（ ）1.纯净水 2.自来水 3.饮用水 4.纯化水 5.注射用水 答案为：3 4 5 16： 国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（ ）1.疗效不确定 2.不良反应大 3.危害人体健康 4.医师认为疗效不好 5.药品销路不好 答案为：1 2 3 17： 下列药品广告语有违反国家相关法律法规规定的是（ ）1.家庭必备 2.无效退款 3.中检所监制 4.安全无毒副作用 5.获国家星火科技答案为：1 2 3 4 5 18： 收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（ ）1.保管制度 2.验收制度 3.研制制度 4.领发制度 5.核对制度 答案为：1 3 4 5 20： 药品生产企业必须（ ）1.取得药品生产许可证 2.取得药品生产合格证 3.取得制剂许可证 4.取得营业执照 5.遵守药品管理法 答案为：1 4 5 21： 省级药品监督管理部门负责（ ）1.药品GMP认证日常监督 2.药品GMP认证后跟踪检查 3.药品GMP认证检查员的聘任 4.进口药品的GMP认证 5.注射剂的GMP认证 答案为：1 2 22： 对于因质量原因退货和收回的药品，应该（ ）1.经过检验室检验，确认其是否合格 2.应当视同不合格品 3.在质量管理部门下监督销毁 4.涉及其他批号的药品，同样销毁 5.视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库 答案为：2 3 4 23： 有关药品的标签，下列说法错误的是（ ）1.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核 2.药品标签上可以不注明有效期 3.药品标签上可以使用民族文字 4.药品标签不得以粘贴的方式进行修改 5.禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称 答案为：1 2 24： 下列属于麻醉药品的是（ ）1.吗啡 2.利多卡因 3.乙醚 4.氯仿 5.芬太尼 答案为：1 5 25： 药学职业道德的原则包括（ ）1.质量第一原则 2.不伤害原则 3.公正原则 4.尊重原则 5.维护用药者合法权益原则 答案为：1 2 3 4 5 26： 根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（ ） 1.血液制品 2.计划生育药品 3.戒毒药品 4.放射性药品 5.医疗用毒性药品 答案为：4 5 27： 关于处方的书写，下列说法正确的是（ ）1.处方可以用铅笔书写 2.处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号 3.西药、中成药、中药饮片要分别开方 4.年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄 5.每张处方不得超过五种药品 答案为：2 5 28： 药品信息的评价主要是评价药品信息的（ ）1.目的性 2.新颖性 3.客观性 4.准确性 5.全面性 答案为：1 2 3 4 5 29： 必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（ ）1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.二类精神药品 4.放射性药品 5.医疗用毒性药品 答案为：3 5 30： 国家食品药品监督管理局的职能包括 （ ）1.审批新药临床试验 2.保健食品的审批 3.进口药品的注册 4.从国外引种的中药材的销售许可 5.新发现的中药材的销售许可 答案为：1 2 3 4 5 窗体底端窗体顶端1： 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ）1.拟定、修订药品管理的法律法规 2.负责医药品的战略储备 3.审组织实施执业药师资格制度暂行规定 4.负责医药行业的统计、信息工作 5.组织培训药品监督管理干部 答案为：1 3 5 2： GMP要求洁净区（ ）1.不得存放非生产物品和个人杂物 2.应定期消毒 3.操作人员不得化妆和佩戴饰物 4.不得裸手直接接触药品 5.仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入 答案为：1 2 3 4 5 3： 国家食品药品监督管理局的职能包括（ ）1.审批临床试验 2.核发进口药品海关通关单 3.审批药品生产批准文号 4.对试制的样品进行检验 5.审批进口药品注册证 答案为：1 3 5 4： 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ）1.重视和研究合理利用药品资源 2.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 3.理论联系实际 研究成果付诸实践 4.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 5.职业药师队伍逐渐扩大 答案为：1 2 3 4 5： 属于国家一级保护野生药材物种的是（ ）1.豹骨 2.羚羊角 3.梅花鹿茸 4.马鹿茸 5.麝香 答案为：1 2 3 6： 按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（ ）1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.二类精神药品 4.医疗用毒性药品 5.医疗机构的制剂 答案为：1 2 3 4 5 7： 根据GSP的规定，药品出库应遵循（ ）1.先产先出 2.近期先出 3.按生产批号发货 4.按生产批准文号发货 5.按近效期发货 答案为：1 2 3 8： 根据专利法的规定，专利权人拥有哪些权利（ ）1.独占实施权 2.许可实施权 3.转让权 4.署名权 5.标记权 答案为：1 2 3 4 5 9： 省级药品监督管理部门的职能包括（ ）1.对临床试验进行审批 2.对申报药物的研制情况进行核查 3.对药品注册申请资料的完整性进行审核 4.对试制的样品进行检验 5.辖区内的药品注册现场核查 答案为：2 3 4 5 10： 处方正文的审查主要有以下方面（ ）1.药品名称 2.用药剂量及方法 3.医师签名 4.药物相互作用 5.药价计算是否正确 答案为：1 2 4 11： 我国药品检验机构的法定任务是（ ）1.药品注册审批所需的药品检验工作 2.药品日常抽查检验工作 3.药品质量监督检查工作 4.进口药品注册所需的检验工作 5.药品生产企业出厂检验工作 答案为：1 2 3 4 12： 根据处方药管理办法，处方应保存两年备查的是（ ）1.麻醉药品的处方 2.一类精神药品的处方 3.二类精神药品的处方 4.医疗用毒性药品的处方 5.急诊处方 答案为：2 3 4 13： 调配处方时，处方上需要开方医师签名的才可调配的情形有（ ）1.有配伍禁忌的处方 2.超剂量的处方 3.过期处方 4.有更改的处方 5.有特殊要求的处方 答案为：2 3 4 5 14： 根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（ ）1.麻醉药品 2.精神药品 3.处方药 4.医疗用毒性药品 5.放射性药品 答案为：1 2 4 5 15： 导致不合理用药的因素主要包括（ ）1.医师因素 2.药师因素 3.药物因素 4.患者因素 5.社会因素 答案为：1 2 3 4 5 16： 国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（ ）1.疗效不确定 2.不良反应大 3.危害人体健康 4.医师认为疗效不好 5.药品销路不好 答案为：1 2 3 17： 由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（ ）1.注射剂 2.处方药 3.放射性药品 4.医疗用毒性药品 5.国家规定的生物制品 答案为：1 3 5 18： 药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ ）1.药师与病人的关系 2.药师与其他药师医务人员之间的关系 3.药师与社会的关系 4.药师与家庭的关系 5.药师与法律的关系 答案为：1 2 3 19：药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ） 1.经济学类 2.法学和伦理学 3.方法学和信息科学类 4.管理学类 5.社会和行为科学类 答案为：1 2 3 4 5 20： 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的执业领域包括（ ）1.药品的研究领域 2.药品的生产领域 3.药品的经营领域 4.药品的使用领域 5.药品的监督管理领域 答案为：2 3 4 21： 政府定价的药品，可以申请单独定价的是（ ）1.列入国家基本药物目录的药品 2.列入国家基本医疗保险药品目录的药品 3.治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品 4.有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品 5.安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品 答案为：3 4 5 22： 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应该（ ）1.不得相互兼任 2.可以兼职 3.有药品生产和质量管理的实践经验 4.具有医药学或相关专业大专以上学历 5.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理 答案为：1 3 4 5 23： 一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（ ）1.采猎者必须持有采药证 2.严禁采猎 3.限制采猎 4.限量出口 5.严禁出口 答案为：2 5 24： 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（ ） 1.受过高等医学教育或相当学历 2.具有医药学或相关专业大专以上学历 3.受过成人中高等教育 4.对GMP的实施和产品质量负责 5.有药品生产和质量管理的经验 答案为：2 4 5 25： 根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是（ ）1.麻醉药品 2.抗生素 3.放射性药品 4.处方药 5.毒性药品 答案为：2 4 26： WHO对药品不良反应的分类包括（ ）1.量变异常类不良反应 2.质变异常类不良反应 3.药物相互作用引起的不良反应 4.可疑不良反应 5.迟现性不良反应 答案为：1 2 3 5 27： 专利包括（ ）1.产品发明 2.方法发明 3.外观设计 4.实用新型 5.商业秘密 答案为：1 2 3 4 28： 下列不能作为商标注册的是（ ）1.药品的通用名称 2.药品的商品名称 3.药品生产企业的名称 4.药品经营企业的名称 5.国际非专利名 答案为：1 5 29： 药剂人员在调配药品的时候具有（ ）1.监督医师用药的权力 2.拒绝调配的权力 3.更改处方的权力 4.审核处方的权力 5.调配处方的权力 答案为：1 2 4 5 30： 某商店未经药品监督管理部门的批准擅自增设柜台经营药品，根据药品管理法应如何处理（ ）1.依法予以取缔 2.给予警告 3.没收违法销售的药品和违法所得 4.给直接责任人员记过处分 5.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 答案为：1 3 5 窗体底端窗体顶端2： 终止专利权的情形有（ ）1.专利期限届满 2.实施强制许可时 3.专利权人不按时缴纳年费 4.专利权人死亡时 5.专利权人以书面放弃 答案为：1 3 5 3： 下列可以在大众媒体发布广告的药品是（ ）1.处方药 2.安全性较大的抗肿瘤药物 3.老年用非处方药 4.儿童用非处方药 5.孕妇用非处方药答案为：3 4 5 4： 根据GSP的规定，药品出库应遵循（ ）1.先产先出 2.近期先出 3.按生产批号发货 4.按生产批准文号发货 5.按近效期发货 答案为：1 2 3 5： 根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（ ）1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.二类精神药品 4.处方药 5.毒性药品 答案为：1 2 6： 根据GSP的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（ ）1.合格药品库 2.待验药品库 3.退货药品库 4.中药饮片零货称取库 5.不合格药品库 答案为：2 3 7： 对于任意扩大药品适应症范围严重欺骗消费者的违法广告，药品监督管理部门可以的措施是（ ）1.撤销违法药品的广告批准文号 2.终止违法药品广告的发布 3.暂停该药品的销售 4.对违法广告予以公告 5.对违法广告进行罚款 答案为：1 2 3 4 8： 世界卫生组织设置的主要机构有（ ）1.世界卫生大会 2.麻醉药品管理委员会 3.执行委员会 4.秘书处 5.食品药品管理局 答案为：1 3 4 9： 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（ ）1.学历证明 2.取得执业药师资格证书 3.经执业单位同意 4.遵纪守法，遵守职业道德 5.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 答案为：2 3 4 5 10： 药品信息的评价主要是评价药品信息的（ ）1.目的性 2.新颖性 3.客观性 4.准确性 5.全面性 答案为：1 2 3 4 5 11： 我国对毒性中药材的饮片实行（ ）1.统一规划 2.合理布局 3.集中生产 4.统一管理 5.定点生产 答案为：1 2 4 12： 省级食品药品监督管理局的职能包括 （ ）1.负责GSP认证 2.日常监督检查 3.审批医疗机构的制剂 4.进口药品的注册 5.药品广告的审批 答案为：1 2 3 5 13： 根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是（ ）1.麻醉药品 2.抗生素 3.放射性药品 4.处方药 5.毒性药品 答案为：2 4 14： 可以在零售药店销售的药品是（ ）1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.处方药 4.医院制剂 5.医疗性毒性药品 答案为：3 5 15： 关于抽查性检验，下列说法正确的是（ ）1.抽查检验属于强制性检验 2.抽查检验属于企业自愿申请的检验 3.抽查检验不允许收费 4.抽查检验允许收费 5.抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告 答案为：1 3 5 16： 临床合理用药所包含的三大要素是（ ）1.安全 2.有效 3.适当 4.经济 5.个体给药 答案为：1 2 4 17： 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（ ）1.审议修订国家药典委员会章程 2.审定新版中国药典设计方案 3.审定中国药典收载品种的编纂原则 4.确定国家药品标准的审订原则 5.负责各专业委员会之间的工作协调和统一 答案为：3 4 5 18： 根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ ）1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.精神药品 4.医疗用毒性药品 5.放射性药品 答案为：1 2 19： 药品经营企业必须（ ）1.取得药品经营许可证 2.取得药品经营合格证 3.取得制剂许可证 4.取得营业执照 5.遵守药品管理法 答案为：1 4 5 20： 由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（ ）1.注射剂 2.处方药 3.放射性药品 4.医疗用毒性药品 5.国家规定的生物制品 答案为：1 3 5 21： WHO对药品不良反应的分类包括（ ）1.量变异常类