质量管理手册（一整套）【八大章节、25道质量管理控制程序，既经典又实用】

文件编号： 版 本： C 版 受控状态： 受 控 号： 发布 实施 1 目 录 章节号 0.1 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/2 标 题 ISO9001:2008 标准条款对照 0.1 目录 0.2 颁布令 0.3 任命书 0.4 公司概况 1.0 质量手册说明 2.0 公司组织机构图 2.1 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、 4.2 4.2.3 文件控制程序 4.2.3 4.2.4 记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1、 5.2 5.3 质量方针 5.3 5.4 管理策划控制程序 5.4 5.5 职责、权限和沟通 5.5 5.6 管理评审控制程序 5.6 6.0 资源管理 6.1 6.2 人力资源控制程序 6.2 6.3 基础设施控制程序 6.4 工作环境控制程序 6.4 6.3 6.4 7.0 产品实现 7.1 产品实现的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产过程控制程序 7.5 7.5.3 标识和可追溯性控制程序 7.5.3 7.5.4 顾客财产控制 程序 7.5.4 7.5.5 产品防护控制程序 7.5.5 7.6 监视和测量设备的控制程序 7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 8.2.1 信息反馈控制程序 8.2.1 8.2.2 内部审核程序 8.2.2 8.2.4 过程和产品的监视和测量程序 8.2.3、 8.2.4 8.3 不合格品控制程序 8.3 8.4 数据分析控制程序 8.4 8.5 纠正与预防措施控制程序 8.5 附录 1：质量手册修改记录 2 颁 布 令 章节号 0.2 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/1 颁 布 令 本质量手册根据 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求并结合公司实际制定。手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了质量管理体系，是公司质量管理的法规性、纲领性文件。公司发布的程序和规定都必须符合本手册的要求。所有从事影响产品质量工作的人员都必须贯彻本手 册和其他质量管理体系文件，保持质量管理体系的有效运转，时刻关注顾客需求的变化，持续改进质量管理体系和业绩，确保公司提供的产品达到顾客的满意。 本手册也是顾客和认证机构评价审核公司质量管理体系的依据。 本质量手册第 C 版，于 2009 年 5 月 31 日发布， 2O09 年 6 月 1 日实施。 本质量手册自 2009 年 6 月 1 日起正式实施，公司全体人员自本手册实施之日起，必须遵照执行。 总经理 ： 年 月 日 3 任 命 书 为了对我公司质量管理体系进行有效管理，贯彻执行 ISO9001:2008质量管理体系 要求和 公司质量管理体系运行的需要 ，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 XXX为我公司的管理者代表。其职责是： 1.确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3.确保在整个公司内提高满足法规要求和顾客要求的意识； 4.就质 量管理体系有关事宜对外部各方进行联络。 望公司各部门和全体员工团结协作、共同履行质量职责，以保证质量管理体系的有效实施与不断改进。 总经理 ： 年 月 日 任 命 书 章节号 0.3 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/1 4 质量手册说明 章节号 1. 0 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/1 一、手册内容 本手册依据 ISO9001:2008质量管理体系 要求 ，结合本公司实际编制。它包括了： 1本质量手册描述了公司质量管理体系覆盖的范围包括： a） 过程：管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的四大过 程； b） 产品：石油配件生产及销售： c） 部门：生产计划部（含生产车间）、办公室、技术质量部、供销业务部 2.删减的细节与合理性 石油配件均按照国家标准或顾客要求组织生产。不存在设计和开发，故删减 7.3。 产品均可以“由后续的监视和测量过程加以验证”，故删减 7.5.2。 以上删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品、施工和服务的能力或责任的要求。 3.ISO9001:2008质量管理体系 要求的所有程序文件。 二、术语和定义 本手册采用 ISO9001:2008质量管理体系 基础和术语的术语和定义。 三、 本手册为公司的受控文件，手册管理的所有相关事宜未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还技术质量部，办理核收登记。 四、 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 五、 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到技术质量部；技术质量部应根据需要对手册的适宜性、有效性和充分性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。 5 公司 组织机构图 章节号 2.0 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/1 公司组织机构图 供销业务部 总经理 办 公 室 财 务 部 副 总经理 （生产车间） 生产计划部 技术质量部 6 质量管理体系 结 构图 章节号 2.1 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/1 质量管理体系 结 构图 技术质量部 总经理 管理者代表 供销业务部 生产计划部 （车间主任） 办公室 采 购 销 售 技术岗位 检验岗位 生产岗位 设备管理 组装岗位 人力资源 体系管理 库 房 7 质量管理体系过程职责分配表 领导及部门 标准条款 总 经 理 管 理 者 代 表 生产计划部（生产车间） 办 公 室 技 术 质 量 部 供 销 业 务 部 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 （删减） 7.4 采购 7.5 生产和服务提供（删减 7.5.2） 7.6 监视和测量设备的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 总则 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 主管领导 主管部门 配合部门 质 量管理体系过程职责分配表 章节号 3.0 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/1 8 质量管理体系 章节号 4.0 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/4 1 目的 根据 ISO9001:2008质量管理体系 要求，建立实施和保持公司的质量管理体系，使之最大程度满足相关法律法规和顾客的要求；说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。 2 范围 适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。 3 职责 3.1 总经理 3.1.1 负责领导公司建立，实施和保持质量管理体系。 3.1.2 制定质量方针、质量目标，批准和发布质量手册。 3.1.3 进行质 量策划，主持管理评审。 3.2 管理者代表 3.2.1 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持并正常运行。 3.2.2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3.2.3 确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识。 3.3 技术质量部 3.3.1 负责组织编制和宣贯公司内与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。 3.4 各部门 3.4.1 在管理者代表的领导下，组织开展质量改善活动，确保公司质量管理体系正常运行； 3.4.2负责组织编制并实施本部门的质量目标及与质量方针和目标相一致的质量管理 体系文件。 4 要求 4.1 质量管理体系的总要求 4.1.1 公司按照 ISO9001:2008质量管理体系 要求 标准建立质量管理体系，形成文件，实施运行，并予以保持和持续改进并保持其有效性。 为此应做到下述要求： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f） 实施必要的措施，以实现对这 些过程策划的结果并保持这些过程的有效性。 为此，必须确定过程模式图中所需的过程和资源 (包括所需外包过程 )、过程的相互关系及运行、指导和控制过程的准则和方法，并确保在过程运作期间，能够对其进行测量和监控，获得必要的信息进而通过充分的定性定量分析，寻找持续改进的机会。 9 质量管理体系 章节号 4.0 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 2/3 输入 输出 图释： 增值活动 信息流 4.1.2 本公司质量管理体系 所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程， 从而确保质量管理体系运行的有效性和在满足相关法律法规的条件下进行改进。 4.1.3 当公司内外部环境发生变化时，对公司质量管理体系引起的相应变更，进行策划和实施，保证质量管理体系的完整性。 针对任何影响产 品符合要求的 外包过程，应加以识别， 应确保对此 过程的控制。本公司的外包过程是部件的 热处理 加工。 对此类外包过程控制要考虑：外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；对外包过 程控制的分担程度；要通过应用 7.4 实现所需控制的能力。 4.2 质量管 理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 4.2.1 按照 ISO9001:2008 的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。 4.2.2 公司质量管理体系文件结构图： 质量管理体系的持续改进 管理职责 资源管理 测量、分 析和改进 产品 实现 顾客 要求 顾客 产品 满意 10 质量管理体系 章节号 4.0 版 本 第 C 版，第 0 次修订 页 次 3/3 质量手册 第一级文件 (包括程序文件 ) 管理标准、工作标准、技 术标准，记录文件、表格及其它 第二级文件 质量文件 等。 4.2.3 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 标准所要求的形成文件的程序 和记录 ； d) 企业 确定的 为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件 ，包括 记录 ； e) 国家或地区法规规定的其他文件要求； 4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致，公司针对市场变化、顾客要求、产品涉及的法规变化，进行 质量方针、质量目标及质量管理体系的持续改进等，应 及时进行评审，修订质量管理体系文件，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。 4.2.4 文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。 4.2.5 文件可 采用任何形式或 类型的媒介 ，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，本 公司的质量管理体系文件以文字为主，并 都应按 照文件控制程序进行管理。 4.3 质量手册 4.3.1 本质量手册是根据 ISO9001:2008标准的要求编制的，其中规定了公司质量方针、目标、适用范围和主要职责，包括了形成文件的程序。 4.3.2 规定了质量管理的范围， ISO 9001： 2008 标准中 7.3、 7.5.2 条款不适用于本公司。 4.3.3 质量手册是本公司质量管理体系文件的重要组成部分，必须按 文件控制 程序 的 要求予以控制； 4.3.4 由 总经理 批准发布，公司所有员工都必须遵照执行，以实现公司所确立的质量目标。 4.4 为实施 上述要求，本章编 制了下述程序文件： 章节号 标 题 4.2.3 文件控制程序 4.2.3 4.2.4 记录控制程序 4.2.4 11 文件控制程序 章节号 4.2.3 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/3 1 目的 对公司质量管理体系所要求的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件 为适用版本。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的 所有 文件控制。 3 职责 3.1 总经理 负责批准、发布质量手册 (包括程序文件 )。 3.2 管理者代表负责审核质量手册 (包括程序文件 )。 3.3 办公室 是文件控制程序的主管部门 3.3.1 负责现有体系文件的定期评审 ,并负责体系文件的编制、更改、管理工作； 3.3.2 技术质量 部负责技术文件 （技术文档） 的编制 、使用和保管 、更改、收集工作。 3.4 各部门负责相关文件的编制和保管并对本部门与质量管理体系有关文件的收集、整理等。 4 程序 4.1 文件分类： 4.1.1 公司质量手册（包含了所有过程控制的程序文件）。 4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为： a)包括管理 文件 (含岗位责任制和任职 /能力要求等 )、技术 文件 （工艺文件、检验规 范等）、国家标准、行业标准、 产品 标准、部门质量文件等文件； 部门记录文件等。由各相关部门自行保存并报 办公室 备案存档。 b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划等有关技术资料，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 c)外来文件包括：国家、行业标准、法律法规、规范等。 4.2 文件的编号 4.2.1 质量管理体系文件的编 号 a)质量手册（含程序文件）： Q/MSP01 2009(表示公司名称代号 质量手册发布实施的年限 )，手册中各章以章节号区分； b)二层文件 MSP GL（ JS） A/O (表示公司 文件 代号 管理文件（技术文件） 文件的版本 文件序号 )； c)记录 JL- . . - (记录 标准条款号 序号 )。 4.3 文件的编写、审核、批准、发放 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准。 a)质量手册由技术质量部负责组织编写，管理者代表审核， 上报总经理批准， 由技术 12 文件控制程序 章节号 4.2.3 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 2/3 4.3 文件的编写、审核、批准、发放 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准。 a)质量手册由技术质量部负责组织编写，管理者代表审核，上报 总经理 批准，由技术质量部负责登记、发放； b)各部门管理文件由各部门相关人员编写、汇总，由部门负责人审核，报管理者代表批准，并由 办公室 负责登记、发放； c)各种技术类文件，如产品标准、作业指导书、 检验规程 等，由技术人员编制，主管领导审批后， 由技术质量部负责 发放到相关部门。 d)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。 4.4 文件的受控状况 4.4.1 文件分为：“受控”和“非受控”两大类，凡与质量 管理 体系运行紧密相关的文件应为受控。所有受控文件必须在该文件上加盖表明其受控状态的印章 。 4.5 文件的管理 4.5.1 办公室 负责建立公司受控文件清单，并负责文件受控状态各种印章的管理。 4.5.2 各部门负责建立本部门 受控文件清单，由部门负责人兼管，负责收集、整理、保管。 4.6 文件的更改 4.6.1质量手 册由 办公室 组织更改，填写 资料文件更改、保留 /销毁登记表 ，经管理者代表审核，上报 总经理 批准后更改，由 办公室 发放。 办公室 应保留文件更改内容的记录。 4.6.2 其它文件的更改由各相应主管部门填写 资料文件更改、保留 /销毁登记表 ，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改，更改后由 办公室 统一发放和处理。如果指定其它部门审批时，该部门应获得作出决定的相关背景资料。 4.6.3 所有被更改的原文件必须由 办公室 收回，以确保有效文件的唯一性。 4.7 文件的发放 4.7.1 文件发放时，要办理登记手续，填写文件发 放、回收记录。 4.7.2 因破损而重新领用的文件，分发号不变，并收回相应旧文件，因丢失而补发的文件，应给予新的编号，并注明已丢失的文件编号的失效。发放部门做好相应发放的签收记录。 4.8 文件的保存、作废与销毁 4.8.1 文件的保存 a)与质量管理体系相关的文件，应分类存放在干燥、通风的地方。 b)对受控文件，各部门负责人应填写本部门使用文件的受控文件清单。由部门负责人保管。 办公室 随时对各部门文件保管情况进行抽查。 c)任何人不得在受控文件上乱涂、乱画、乱改，以确保文件清晰、易于识别和检索，任何 人不准私自外借受控文件。 d)当受控文件丢失时，应及时向办公室汇报，责任人应编写受控文件丢失说明，由办公室 13 文件控制程序 章节号 4.2.3 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 3/3 处理。 4.8.2 文件的作废与销毁 a)所有失效或作废文件由相关部门负责人及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用； b)如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识， 如加盖“作废保留”的印章。 c)对要销毁的作废文件，由相关部门填写 资料文件更改、保留 /销毁登记表 ，经管理者代表或相应的主管领导批准后进行销毁。 4.8.3 文件的借阅、复制 借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写 资料文件借阅及归还登记表 和 资料文件复制登记表 ，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由 办公室 登记编号。 4.9 外来文件的控制 4.9.1 确保本公司 所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；4.9.2 各部门收集本部门适用的法律、法规、 标准等文件，上交 办公室 备案，由 办公室 统一发放。 4.10 根据需要由技术质量部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，修改时执行本程序中的 4.6 条款规定。 4.11 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。 4.12 作为质量记录的文件应执行记录控制程序。 5 相关文件 5.1记录控制程序 6 记录 6.1受控文件清单 JL-4.2.3-01 6.2文件发放、回收记录 JL-4.2.3-02 6.3 资料文件借阅及归还登记表 JL-4.2.3-03 6.4 资料文件复制登记表 JL-4.2.3-04 6.5 资料文件更改、保留 /销毁登记表 JL-4.2.3-05 6.1文件 更改通知 单 JL-4.2.3-06 6.1图纸发放记录 JL-4.2.3-07 6.1图纸更改明细表 JL-4.2.3-08 6.1 图纸销毁记录 JL-4.2.3-06 6.1 图纸更改 /复制申请表 JL-4.2.3-06 14 记录控制程序 章节号 4.2.4 版本 第 C 版 ，第 0 次修订 页次 1/2 1 目的 对记录的标识、贮存、检索、保护、保存 期和处置进行控制，以提供产品、过程符合要求及质量管理体系有效运行的证据，同时也为产品的可追溯性及制定纠正、预防措施以及保持和改进质量管理体系提供信息。 2 范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3 职责 3.1 办公室 负责公司的记录的控制与管理。 3.2 各职能部门负责本部门所产生的质量记录的控制与管理。 4 程序 4.1 各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。 4.2 记录的标识编号 记录的标识编号按文件控制程序执行。 4.3 记录填写 4.3.1 记录一律用 钢笔或签字笔 填写，记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；记录一定是原始记录，不准整理后再记上；记录一定是现场记录，不准过后补记；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。 4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单扛划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.4 记录的贮存、保护、检索 4.4.1 各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风，干燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定 的期限保存记录，对于保存一年以上的记录进行装订保存。 4.4.2 贮存环境适宜，防止丢失或损坏，应防盗、防火、防腐蚀、防虫蛀、防潮；计算机软件里的记录贮存要防潮、防变形、防划伤，且有备份。 4.4.3 各部门的记录，为了便于检查，易于检索，要填写 记录清单 。 4.4.4 办公室 编制公司 总的 记录清单 ，并汇集备案记录的原始样本，规定编号、保存期限等。 4.4.5 各部门负责人确保本部门正确使用各种记录表格， 生产计划部 随时抽查各部门记录的使用、管理情况。 4.5 记录的借 阅和复制借阅或复制记录，需经相关部门负责人批准 ，按文件控制程序执行，并填写 资料文件借阅及归还登记表 和 资料文件复制登记表 ，由记录管理人员登记 15 备案。 4.6 记录的销毁处理 记录如超过保存期或其它特殊情况需要销毁时， 按文件控制程序执行， 由各相关部门记录保管人员填写资料文件更改、保留 /销毁登记表交部门负责人审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。 4.7 公司应建立并保持对每批 石油配件 的记录，以满足可追溯性的要求，并且标明生产数量和批准销售的数量 ，每批的记录应被核实和认可。 4.9 记录格式 4.9.1 各部门的记录格式，由各部门负责人负责组织编制，部门负责人审批，交 办公室 备案。 4.9.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。 5 相关文件 5.1文件控制程序 6 记录 6.1记录清单 JL-4.2.4-01 记录控制程序 章节号 4.2.4 版本 第 C 版 ，第 0 次修订 页次 2/2 16 管理职责 章节号 5.0 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/1 1 目的 规定公司 总经理 应承诺和实 施的各项质量管理活动。 2 范围 适用于公司 总经理 为建立 、实施 和改进质量管理体系的承诺提供证据。 3 要求 3.1 管理承诺 公司 总经理 应通过以下的活动，对其建立、实施和改进质量管理体系并保持其有效性的承诺提供证据： 3.1.1 向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性： a)总经理 应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求； b)总经理 应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关； c)总经理 应采取培训、 利用任何宣传媒体 内部刊物或会议等各种方式使 全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参与提高质量有关的活动。 3.1.2 总经理 负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见质量方针和管理策划控制程序。 3.1.3 总经理 按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。 3.1.4 总经理 应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源 (包括人、财、物、技术等 )。 3.2 以顾客为关注焦点 总 经理以增强顾客满意为目标，要求公司各有关部门和人员加强与顾客的沟 通，通过合同信息、现场服务、顾客满意的测量等途径，确保顾客的要求得到确定并予以满足。 3.3 为实现上述要求，本章编制下列文件： 章节号 标 题 5.3 质量方针 5.3 5.4 管理策划控制程序 5.4 5.5 职责、权限与沟通 5.5 5.6 管理评审 控制程序 5.6 17 质量方针 章节号 5.3 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/1 1.为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针： 提高全员素质， 追求卓越质量， 满足顾客需求。 2.本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺 及确保质量管理体系有效性的承诺。 3.本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司 与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行管理策划控制程序。 4.各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5.公司应根据需要对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。 6.对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。 总经理： 年 月 日 18 管理策划控制程序 章节号 5.4 版 本 第 C 版 ，第 1 次修订 页 次 1/2 1 目的 对实现公司的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理 根据公司的 质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的管理策划输出文件。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.3 技术质量部负责对管理策划文件的实施情况进行监督检查。 3.4 各部门负责人负责 组织本部门进行 质量 管理策划，编写相应的策划文件。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现公司的质量方针，公司 在其框架内制定了公司的 质量目标： 产品 出厂 合格率： 100% 产品 一次交验合格 率： 100% 顾客满意率： 95% 4.1.2 相关的职能部门应根据公司总目标，针对本 部门具体的过程进行识别，将总目标分解，转化为本部门具体的质量 目标，形成部门质量目标。为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划，并组织实施。 4.2 进行质量管理体系策划的时机 公司在下列情况下需进行质量管理体系策划： a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b)公司的质量方针、质量目标、公司机构发生重大变化； c)公司的资源配置、 市场情况及顾客要求发生重大变化； d)产品涉及的法律法规出现变化； e)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行产品实现的策划程序。 4.3 质量管理体系策划的内容 总经理 应确保对实现质 量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括： a)确定质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应的规 定； b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程 19 管理策划控制程序 章节号 5.4 版 本 第 C 版 ，第 1 次修订 页 次 2/2 和活动的改进； d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e)质量管理体系策划的结果（包括变更）可以是新的质量管理体系文件，或者是涉及体系建设的质量计划。 4.4 质量管理体系策划输出文件的编制要求： a)应参照质量手册的有 关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 4.5 质量管理体系策划输出文件应由技术质量部保存，并监督实施。 5 相关文件 5.1文件控制程序 5.2产品实现的策划控制程序 5.3内部审核程序 5.4公司质量目标、质量方针 5.5 各 部门质量目标 的分解 6.质量记录 6.1 质量目标完成情况表 JL-5.4.1-01 20 职责、权限与沟通 章节号 5.5 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/3 1 目的 对公司内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。 2 范围 适用于公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关岗位的职责、权限的规定及沟通。 3 职责和权限 3.1 总经理 a)负责贯彻执行国家的方针、政策和法律、法规以及上级有关质量管理的规定； b)全面负责建立、实施公司质量管理体系并持续改进其有效性； c)组织制定和批准发布公司的质量方针和质量目标，并管理和监督质量方针和目标的实施； d)主持管理评审； e)确保为质量管理体系的建立和运行配备必要的资源； f)确定公司的组织机构，并明确和赋予各部门有关质量工作的职责和权力，以确保质量方针、目标的贯彻及实施； g)任命管理者代表，明确规定管理者代表的职责权限，对产品质量负领导责任； h)组织分管的职能部门对相关质量管理体系要求进行实施与控制，保证质量管理体系的有效运行，对体系和产品质量负主要责任； 3.2 管理者代表 a)确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b)向 总经理 报告质量管理体系的业绩和任何 改进的需求； c)确保整个组织内提高满足顾客要求的意识； d)负责 就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络 ； e)组织编制质量管理体系文件，负责审核质量手册，并组织实施； f)负责审批内部质量管理体系审核中出现的不合格项的纠正、预防措施，负责主持内部质量管理体系审核； g)负责配合 总经理 做好管理评审工作，收集整理管理评审资料 。 3.3 技术质量部 a)根据公司质量方针、质量目标，在管理者代表的领导下， 策划并组织建立文件化的质量管理体系，采取措施保持质量管理体系的有效运行，对体系符合 性负直接责任； b)负责对质量管理体系文件进行控制； c)负责组织内部审核工作和管理评审的准备工作，对内部审核和管理评审中提出的问 21 题督促有关部门制定纠正措施，并组织对纠正措施的结果进行验证； 职责、权限与沟通 章节号 5.5 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 2/3 d)负责公司质量管理体系实施监督检查，对质量目标的完成情况实施定期检查； e)负责建立、保持公司技术标准、规范，并对其有效性负责，组织贯彻执行国家、地方、行业颁发的技术标准、规范、规程及技术管理规定； f)负责产品实现的策划 管理，对特定的合同、项目负责编制质量计划 ； g)对产品质量负有直接责任； 负责原材料、外协、外购件、生产过程产品、最终成品的监视和测量； h)负责监视测量装置的检定与管理； i)负责对不合格品的控制、管理，参与重大质量事故的处理；负责产品实现过程中存在的不合格品与潜在的不合格品纠正预防措施的实施和跟踪验证 ； j)负责收集各部门的数据，并进行统计与分析，对分析的结果制定改进措施，实施改进；负责纠正与预防措施的监督实施。 3.4 生产计划部 a) 负责记录的管理； b) 负责生产设备的管理、维护、保养和监督检查工作 ； c) 对生产环境进行管理； d) 编制和落实生产计划，并检查生产目标的执行情况 ,对生产的全过程实施控制； e) 负责产品加工和制造过程的控制及生产过程中产品的标识、防护等管理工作； h) 负责对生产过程进行监视和测量，对过程中出现的不合格品实施控制 , 并制定纠正和预防措施，对措施的实施结果进行验证； g) 参与 实施不合格品的纠正措施。 3.5 供销业务部 a)负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审与顾客的沟通和联络 ,负责将顾客沟通的信息在公司内部传递和沟通； b)负责产品的销售和售后服务工作； c)负责组 织对供方进行选择、评价；编制采购 文件 ，实施采购工作 。 d)负责成品的防护，顾客产品的保护； e)负责顾客满意度调查和调查方案的批准，做好顾客的反馈； f)协调和处理顾客投诉并认真做好记录，并将顾客投诉转达到有关部门； 3.6 办公室 a) 负责 人力资源管理工作， 编制各部门的 岗位人员 能力评定准则 和 岗位责任制 及负责岗位 员工 的基础教育，编制培训计划及监督实施，并对培训效果进行评估 ； 22 b) 负责办公环境的管理及监督、检查。 职责、权限与沟通 章节号 5.5 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 3/3 4 内部沟通 4.1 组织应确保在不同层次和职能之间 全方位沟通 ，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与。 4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用例会、各种会议、布告栏、 书面通知 及各种媒本等， 以促进公司各职能部门和层次间的信息交流，从而增进理解和提高有效性。 5 相关文件 5.1 公司组织机构及部门、岗位职责 23 管理评审控制程序 章节号 5.6 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/3 1 目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2 范围 适用于对公司质量管理体系的评审活动。 3 职责 3.1 总经理 主持管理评审活动，批准管理评审报告。 3.2 管理者代表负责向 总经理 报告体系运行情况，提出改进意见，组织编制管理评审报告，批准纠正措施计划。 3.3 办公室 负责编制管理评审计划，协助管理者代表收集、汇总管理评审所需的材料；组织有关人员对管理评审报告中提出的各项整改 /改进 措施的实施情况进行跟踪和验证。 3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。 4 程序 4.1 管理评审频次与时机 4.1.1 一般每年至少进行一次管理评审，一般在内审完毕后进行，两次间隔不得超过十二个月，技术质量部负责编制管理评审计划，报 总经理 批准。 4.1.2 当出现下情况之一时，可增加管理评审频次： a)公司组织机构、公司领导层、产品范围、资源配置、质量体系发生重大变革时； b)公司发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉 时； c)质量审核中发现多起严重不合格时； d)公司 总经理 认为必要时； e)当法律法规、标准及其他要求有变化时。 4.2 管理评审输入应包括以下方面： a)审核结果，包括第一方、第二方，第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果； b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； c)过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果； d)预防措施和纠正措施的状况 ，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及有效性的监控结果； 24 e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性； 管理评审控制程序 章节号 5.6 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 2/3 f)可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技 术、新工艺，新设备的开发等； g)质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性以及改进建议等； h)改进的建议； 4.3 评审准备 4.3.1 办公室 于每次管理评审前七天编制管理评审计划， 总经理 批准，并发至相关部门。计划的主要内容包括： a)评审目的； b)计 划评审时间； c)各部门准备工作要求； d)评审参加部门、人员。 4.3.2 各部门按管理评审计划准备评审材料。 4.4 管理评审会议 4.4.1 总经理 主持会议，公司管理层、各部门负责人和 总经理 认为有必要的人员参加会议。办公室 负责填写签到表及管理评审会议记录。 4.4.2 各有关部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格提出纠正预防措施，确定责任人和整改时间。 4.4.3 总经理 对所涉及的评审内容做出结论。 4.5 管理评审的输出 4.5.1 管理评审的输出应包括以下方 面有关的措施： a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进 ,包括质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价； b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价包括是否需要进行产品、过程审核等； c) 资源需求。 4.5.2 会议结束后，由管理者代 表组织根据管理评审记录及评审的结论编写管理评审报告，交 总经理 批准，发至相关部门并监 督执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。 4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证。 技术质量部根据纠正与预防措施控制程序的规定，对不合格项填写纠 正和预防措 施处理单，并对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。 25 管理评审控制程序 章节号 5.6 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 3/3 4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序的有关规定。 4.8 管理评审产生的相关的记录应由技术质量部按记录控制程序保存，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录、管理评审报告等。 5 相关文件 5.1内部审核程序 5.2纠正与预防措施控制程序 5.3文件控制程序 5.4记录控制程序 6 记录 6.1管理评审计划 JL-5.6-01 6.2签到表 JL-5.6-02 6.3会议记录 JL-5.6-03 6.4 管理评审报告 JL-5.6-04 6.5 纠正与预防措施处理单 JL-5.6-05 6.6 管理评审改进 决定实施计划 JL-5.6-06 26 1 目的 确定并及时提供建立和改进质量管理体系所需的资源， 以满足 公司质量管理体系、生产过程和产品符合性的需求，达到顾客的满意。 2 范围 适用于人力资源、基础设施、工作环境和信息等资源的管理。 3 要求 3.1 资源提供 为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，通过满足顾客要求，增强顾客满意，公司建立和保 持人力资源控制程序、基础设施控制程序、工作环境控制程序。确保质量管理体系并持续改进其有效性，满足顾客要求，增强顾客满意，公司确定、提供并管理以下方面所需的资源。 3.2 人力资源管理 办公室负责人力资源的管理，其内容包括人员安排、岗位人员的业绩考核、人员培训需求、任职要求、培训计划、培训的实施以及培训效果评估等管理工作。 3.3 信息资源管理 3.3.1 技术质量部负责质量信息的管理，明确公司需要的内外部信息的具体类别，并负责督促各部门进行相应职责范围内各类信息的收集、传递和处理。并确保已获取 信息的完整性和可用性，寻找体系持续改进的机会。 3.4 设施和工作环境的管理 生产计划部确定和提供生产现场和为实现产品的符合性所必须的基础设施（如生产设施、水电供应等），并进行适当的维护和保养；负责确定工作环境中相关的人和物的因素（如生产方法、工效、温湿度等），并创造良好的生产环境。 3.5 公司为实现和保持现有的质量管理体系和为持续改进其质量管理体系的有效性，从满足顾客和相关法律法规的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下程序文件： 章节号 标 题 6.2 人力资源控制程序 6.2 6.3 基础设施控制程序 6.3 6.4 工作环境控制程序 6.4 资源管理 章节号 6.0 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/1 27 人力资源控制程序 章节号 6.2 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/3 1 目的 对从事影响产品 要求符合性 工作人员进行培训，以提高员工能力， 获得所需的能力 。 2 范围 适用于从事影响产品 要求符合性 工作人员。 包括临时雇 用的人员，必要时还包括供方的人员。 3 职责 3.1 办公室 3.1.1 负责组织各部门编制 公司组织机构及部门、岗位职责 。 3.1.2 负责按人力资源配置的要求，编制全公司年度培训计划，并全面组织实施。 3.1.3 负责组织对培训效果进行评估。 3.1.4 负责对公司员工 任职能力的鉴定和年度 业绩 的 考核。 3.2 各部门 3.2.1 负责提出培训申请，并按公司培训计划组织实施。 3.2.2 负责编制本部门员工的岗位责任制。 3.2.3 负责对本部门的员工进行岗位技能培训。 3.3 总经理 负责为生产和质量管理体系 运行配备人力资源；批准公司年度培训计划，批准 公司组织机构及部门、岗位职责 。 4 程序 4.1 人员能力 4.1.1 从事影响服务质量工作的所有人员应是胜任的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。 4.1.2 办公室负责编制 公司组织机构及部门、岗位职责 报 总经理 审批。 4.1.3 公司组织机构及部门、岗位职责 经审批后，作为办公室选择、招聘、安排人员的主要根据。 4.2 能力、培训和意识 4.2.1 公司应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、各类专业人员 、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。 4.2.2 新员工培训 a)公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保 意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由办公室组织进行； b)部门基础教育：学习与本部门有关的管理文件和相关程序文件的主要内容，由部门负责人组织进行； 28 人力资源控制程序 章节号 6.2 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 2/3 c)岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性 能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应急措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。 4.2.3 在岗人员培训 按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。 4.2.4 专业技术人员培训 公司应为各类技术人员创造条件，使他们的知识不断更新，由办公室负责人安排老师组织培训或外送培训。 4.2.5 通过教育和培训，使员工意识到： a)满足顾客和法律法规要求的重要性； b)违反这些要求所造成的后果； c)自己从事的活动与公司发展的相关性 。 公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。 4.2.6 评价所提供培训的有效性 a)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力； b)办公室应加强对员工工作业绩的评价，每年 12 月份对全体员工进行业绩考核，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。 4.2.7 根据公司发展需要，还应从社会上招聘素质高的专业人才，充实公司的人力队伍。对于引进的人才，在试用期间需进行全面的考 核，以确保人才的质量。 4.2.8 办公室负责建立员工档案，保存员工的教育、培训、岗位资格认可和经验的适当记录，如学历证明、培训记录、职称证明、工作经历等。 4.3 培训计划及实施 4.3.1 每年 11 月各部门上报办公室下年度的培训申请表，根据公司需求及下年度各部门培训申请表，办公室于 12 月制定下年度的培训计划 (包括培训内容、对象、时间、考 核方式等内容 )，经 总经理 批准后下发各部门，并监督实施。 4.3.2 每次培训各相关部门应填写培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后 将有关记录、试卷或操作考核记录等 交办公室存档。 4.3.3 各部门 的计划外培训，应填写培训申请表，报管理者代表批准，由相 关部门组织实施。 5 相关文件 29 人力资源控制程序 章节号 6.2 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 3/3 5.1公司组织机构及部门、岗位职责 6 记录 6.1培训申请表 JL-6.2-01 6.2年度培训计划 JL-6.2-02 6.3培训 记录表 JL-6.2-03 6.4 员工业绩考核表 JL-6.2-04 6.5员工档案 30 基础设施控制程序 章节号 6.3 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/2 1 目的 识别并提供和维护为达到产品符合要求所需的生产设备，确保其满足生产要求。 2 适用范围 适用于为实现符合产品所需的生产设备和工具的控制。 3 职 责 3.1 生产计划部是本程序的主管部门 3.1.1 负责建立全公司的 生产设备台帐，建立设备档案。 3.1.2 各部门所需的监视和测量设备，均需向生产计划部提出申请，填写设备购置申请单，经生产计划部审核汇总，报 总经理 批准后，由生产计划部复核厂家产品质量信誉后统一购买，并负责新购设备的验收及测试工作，设备符合规定要求后，方可交付使用。 3.1.3 负责设备日常运行的维护和保养工作，并填写设备维修保养记录。 3.1.4 对欲报废设备填写设备报废单，报主管领导审核。 4 工作程序 4.1 基础设 施的控制 生产计划部 负责维护必要的基础设施以保证所生产的产品符合要求，这些基础设施主要包括： (1)工作场所：车间、仓库等产品实现活动所需的空间设施和其他相关设施 (如水、气、电等供应设施等 ) (2)各种过程设备，包括：硬件 (如机器、工艺装备、器械、电脑等 )和相应的软件系统。 (3)支持性服务 (如运输和 通讯设施 或信息系统 等 )。 4.2 设备的提供和验收 4.2.1 新设备的购置。根据生产发展的要求添置新设备时，应填写设备购置申请单报 总经理 审批后有办公室进行采购。 4.2.2 设备的验收 4.2.2.1 新 购的设备，生产计划部负责组织安装调试，确认满足要求后，由生产计划部在设备验收单上签字验收，并记录设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设备验收单由生产计划部保管。验收不合格的设备，生产计划部与供方协商解决，并在设备验收单上记录处理结果； 4.2.2.2 生产计划部对验收合格的设备在生产设备台帐 上登记。 4.3 设备的管理、使用、维护和保养 4.3.1 生产计划部负责建立生产设备台帐。生产设备台帐应包括：设备名称、编号、型号、规格、产地、购置时间、使用部门（使 用人）等。 31 基础设施控制程序 章节号 6.3 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 2/2 4.3.2 生产计划部负责保存相关的设备图纸资料（使用说明书 ）、供方联系方式等设备档案材料。 4.3.3 生产操作员应严格按使用说明书或操作规程正确使用设备。 4.3.4 生产计划部应加强对设备的维护及保养的检查，保证设备的正常使用。 4.3.5 日常生产中，应定期对设备进行维护保养，执行设备操作规程并填写设备维护保养记录。 4.4 设备的报废 对无法修复或无使用价值的设备由生产计 划部填写设备报废单并进行评价，经主管领导审批后方可办理报废。生产计划部在生产设备台帐中注明报废情况。报废设备应挂牌标识。 5 相关文件 5.1 记录控制程序 5.2 采购控制程序 5.3 生产设备管理制度 5.4 设备操作规程 6 质量记录 6.1 生产设备台帐 JL-6.3-01 6.2 设备购置申请单 JL-6.3-02 6.3 设备验收单 JL-6.3-03 6.4 设备档案 JL-6.3-04 6.5 设备运行记录 JL-6.3-05 6.6 设备一级保养卡 JL-6.3-06 6.7 设备二级保养卡 JL-6.3-07 6.8 主要生产设备维修保养计划 JL-6.3-08 6.9设备维修记录表 JL-6.3-09 6.10设备工装台帐 JL-6.3-10 6.11设备大修申请单 JL-6.3-11 6.12设备报废单 JL-6.3-12 32 1 目的 规定产品的生产环境并予以控制 ，以确保生产环境达到规定的要求。 2 范围 适用于本公司的产品生产过程中环境的控制。 3 职责 3.1 生产计划部负责生产环境的维护、清洁、保养，保证生产环境符合规定要求。 4 工作程序 4.1 工作环境的控制 4.1.1 “工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、湿度、照明或天气等。 4.1.2 办公室对本公司工作场所的环境控制和支持性服务设施进行管理。 4.2 生产环境的清洁： 生产车间负责生产环境清洁，保证清洁的有效性和及时性。生产计划部和办公室负责定期监督检查。 4.3 生产车间卫生要求： 4.3.1 生产车间的地面应每天清洁，要求清洁后的地面无积尘、无污渍、无异物、无积水。 4.3.2 操作台应保持干净、整洁、无可视异物、污渍。 4.3.3 放置在生产车间的原材料、半成品应按规定摆放整齐。 4.3.4 生产 器具要求洁净、摆放整齐、有序。 4.4 安全生产 4.4.1 在产品配置、组装、检验过程中，应严格按照操作规程进行操作。 4.4.2 生产车间和库房应按要求配备消防器材，并定期检验。 4.5 对从事生产操作人员的要求应执行 文明生产管理办法和工艺纪律管理办法 的规定 。 4.6 生产计划部负责人应 每月 对生产车间 检查两次 ，对于不符合要求的应立即整改，使生产环境符合产品的要求。 5 相关文件 5.1 文明生产管理办法 5.2 工艺纪律管理办法 5.3 岗位安全操作规程 工作环境控制程序 章节号 6.4 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/1 33 1 目的 确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。 2 范围 包括产品实现的策划，与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务提供、标识和可追溯性，产品防护、监视和测量设备的控制等相关内容 。 3 要求 公司将过程管理的原则应用于所有的活动，并充分认识到产品的实现是实现产品的一组有序的主要过程与支持性过程，它们使公司获得产品、产生增值。对于这些过程应进行充分的确定，以确保质量管理体系的充分性。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，为保证产品实现过程受控，其产品符合规定的要求，公司编制下列程序文件： 章节号 标 题 7.1 产品实现的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.4 采购控制程序 7.4 7.5.1 生产过程控制程序 7.5.1 7.5.3 产品标识和可追溯性控制程序 7.5.3 7.5.4 顾客财产 控制程序 7.5.4 7.5.5 产品防护控 制程序 7.5.5 7.6 监视和测量设备的控制程序 7.6 产品实现 章节号 7.0 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/1 34 产品实现的策划程序 章节号 7.1 版本 第 C 版 ，第 0 次修订 页次 1/2 1 目的 对实现产品的实现过程进行策划，保证产品满足规定的要求，并最大限度使顾客满意。 2 范围 适用于公司的生产项目及有特定要求的产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。 3 职责 3.1 技术质量部组织相关部门进行产品实现的策划，对特定的产品、项目、合同编制相应的质量计划及监督、检查各部门质量计划完成情况。 3.2 各相关部门负责有关本部门质量计划的实施。 3.3 供销业务部随时与顾客沟通，了解顾客对产品的需求及需求变更，及时向技术质量部相关人员提供信息。 4 程序 4.1 产品策划的条件 4.1.1 根据合同或协议、订单中顾客对产品、项目的特定要求进行策划。 4.1.2 对生产中所使用的设备、工具、生产工艺、技术、材料进行策划。 4.2 常规过程的策划 4.2.1 为过程提供必要的资源，包括人员、信息 、供方、基础设施、工作环境、财务资源等。 4.2.2 策划过程的验证和确认活动，包括使用的方法和责任人，对关键过程的监视和测量。 4.2.3 明确过程的验收准则，针对过程输入验收准则。 常规产品的生产过程按已编制的质量体系文件执行，不再编制质量计划。 4.3 特定产品、项目、合同的策划 针对特定产品、项目、合同进行产品实现的策划 , 规定专门的质量措施、资源活动顺序，形成质量计划。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。 4.4 进行质量策划的时机 4.4.1 公司在下列情况下应进行质量策划： a)采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造； b)销售合同中顾客对产品有特定的要求； c)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4.5 质量策划的内容 4.5.1 针对特定产品、项目或合同，要确定产品的质量特性，建立质量目标、质量要求和约束条件，并满足顾客和法律法规要求。 4.5.2 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程：应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件； 4.5.3 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系， 35 产品实现的策 划程序 章节号 7.1 版本 第 C 版 ，第 0 次修订 页次 2/2 如设备、工具、人员能力、技术方法、过程文件和环境要求等，确保这些过程有效运行。 4.5.4 确定产品要求的验证、确认、监视、 测量、 检验和试验活动及产品的接收准则；对过程和产品的重要或关键特性，应安排监视和测量活动； 4.5.5 确定为过程和产品的符合性提供证据的记录。 4.6 质量计划的编制要求 4.6.1 质量计划是产品策划的结果之一，质量计划应根据产品策划内容和结果确定。 4.6.2 编制质量计划要参照质量手册的有关内容，应符合质量方针和目 标，并与质量体系文件的内容相协调一致。 4.6.3 可引用已有的质量文件的相关内容，如有特殊要求要编制新内容。 4.6.4 根据情况可编制总体质量计划，也可编制单项质量计划。 4.7 质量计划的编制、审批及发放 4.7.1 质量计划由技术质量部组织编制，经主管领导批准后实施。 4.7.2 质量计划由技术质量部以技术文件的形式发放到相关的执行部门，如顾客有要求时，可发给顾客。 4.8 质量计划的实施与监督 4.8.1 各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制 , 并将计划的执行情况及时反馈给技术质量部。 4.8.2 技术 质量部负责监督质量计划的实施，根据要求协调相关人员之间的接口和资源配置，做好检查记录，以进行总体控制。 4.9 质量计划的修改 当质量计划需要修改时，由修改部门提出申请，经技术质量部批准，修改质量计划时，按文件控制程序执行。 4.10 质量计划完成后，其有关文件由技术质量部存档保存。 5 相关文件 5.1文件控制程序 5.2记录控制程序 6 记录 6.1质量计划 JL-7.1-01 36 与顾客有关的过程控制程序 章节号 7.2 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 1/2 1 目的 对与顾客有关的过程做出规定，并加以实施和保持，以确保公司有能力满足相关的法律法规和顾客的要求。 2 范围 适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。 3 职责 3.1 供销业务部 3.1.1 负责识别顾客的需求与期望，并负责与顾客沟通。 3.1.2 负责组织相 关部门对 顾客有特殊要求的销售合同（包括口头订单）进行评价，并针对合 同履行中出现的变更商洽修订情况，起草补充合同，再次进行评审。 3.2 总经理 负责审批评审结果。 4 程序 4.1 与产品有关要求的确定 供销业务部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据 顾客规定的订货要求进行评审 。 4.1.1 顾客规定的产品要求，包括产品质量要求及 交货日期、交货地点、交货方式、付款方式、交易价格等方面的要求； 4.1.2 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求； 4.1.3 适用于产品的法律法规要求 ； 4.1.4 公司 认为必要的任何附加要求。 4.2 对产品要求的评审 4.2.1 在与顾客签订购销合同或 订单 之前，供销业务部应对已识别的顾客要求和本公司确定的附加要求，组织相关部门对合同 或 订单 实施评审。 4.2.2 评审 包括顾客对交付及交付后的活动要求 4.2.2.1 产品要求的评审应确保： a)产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）已得到规定； b)顾客没有以文件形式提供要求时，顾客的要求在接受前得到确认； c)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； d)公司有能力满足规定的要求。 e)若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 4.3 评审过程 4.3.3 当顾客对产品有特殊要求或潜在要求时，供销业务部负责识别顾客的要求（特别是对于特殊要求 ），包括相关法律、法规、标准的要求，产品本身适用性要求，以及顾客对产品的可靠性、运输、服务等方面的要求，填写合同评审表中的相关内容，并组织相关人员进 37 与顾客有关的过程控制程序 章节号 7.2 版 本 第 C 版 ，第 0 次修订 页 次 2/2 行评审，上报总经理批准。 4.3.4 与产品有关要求的评审应由供销业务部在合同或订单签订之前进行，确保顾客的各项要求合理、明确，双方协调一致，公司有能力满足。 4.3.5 对于常规合同，由办公室对物料采购能力、生产能力、交货日期进行评价，办公室对产品的检验 能力进行评审， 由相应负责人在 合同 评审表签名确认，然后供销业务部综合各部门意见，并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，并填写 合同 评审表的相关栏目，供销业务部负责人签字确认即完成评审。 4.4 合同签订与实施 4.4.1 对产品要求评审后，当顾客有要求签订合同时，由供销业务部负责人代表公司与顾客签订合同。 4.4.2 供销业务部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。 4.5 合同的修订 当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件应得到修改，应把变更的要求与顾客 协商一致，由供销 业务部在 合同 评审表中注明“修订的原产品有关要求的评审表编号”后，及时通知相关部门。必要时，对更改内容还需再评审。 4.6 供销业务部负责与顾客的沟通 4.6.1 在产品售出前及销售过程中，供销业务部应通过多种渠道向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，重要的意见和建议予以记录，并通报有关部门予以及时解决。 4.6.2 根据需要将合同的执行和进展情况反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与公司内部相关部门及顾客协调一致。 4.6.3 交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回 收