心脏标志物竞争产品分析

心脏标志物竞争产品分析,市场营销部2010.11.10,目 录,市场背景分析三菱PATHFAST系统简介主要竞争对手分析BNP与NT-proBNP的区别POCT与中心实验室方法区别各区域竞争对手典型终端客户,背景介绍,心脏标志物： BNP/NT-proBNPcTnIMYOCKMBhsCRPD-dimer,容量：无论是针对BNP等新标志物，还是针对床旁检测，市场认知度大大提高，心脏标志物快速诊断产品的市场需求显著增加，市场容量扩大明显；政策：国家发改委已于2007年底将BNP列入新增医疗项目收费目录中，已有多个省市物价出台如广东、上海(400)、北京(240)、浙江(270)、山东(280)、河北(280)等；POCT管理办法的出台拓宽了向临床科室推广的方向。竞争：多层次的竞争格局正在形成，市场正在细分； 1）中心实验室：罗氏、雅培 、Beckman、西门子等全自动化学发光； 2）急诊：强生、生物梅里埃； 3） POCT：博适、罗氏,雅培, 德帕斯,瑞邦,奥地利Biomedical;早期在检验科，现正逐渐向急 诊、心内、ICU等临床科室渗透。价格 ：进口品牌：干片式，客户成本控制在收费标准的70%左右；化学发光法，客户成本控制在50%；国产品牌：低价冲击，多是半定量，客户成本控制在收费标准的30%左右。侧重在检验科；,市场背景分析,三菱PATHFAST系统简介,专业的6项心脏标志物检测平台（NT-proBNP、心梗三项、hsCRP、D-dimer）特点：快： 17min完成6项测试(病人) 准： 磁微粒化学发光技术； 唯一 “超敏cTnI”POCT全：菜单全（6项）易：全血/血浆；连接LIS目标科室： 检验科/急诊科 心内、ICU、CCU（POCT）,POCT的概念及作用,Point Of Care Testing 床边检测(AACC/1995）（病人自我检测除外）,心肌标志物TnI、NT-proBNP,pH-血气电解质,血糖仪,急!急!急!快!快!快!,短时间反馈缩短等候、住院时间；降低医疗支出、提高医疗效率,POCT管理现状,POCT 顺应“以患者为中心”医疗模式发展起来，其应用日益广泛，对其质量监管成为重要环节。POCT在欧美已发展十几年，借鉴其逐步成熟的管理模式。国内尚无公认使用规范，2009-11天坛医院 的POCT管理委员会（POCT管理的首次探索），主要是针对血糖管理。医院内科室间的利益平衡 检验科：对POCT不提倡，不支持； 临床科室：要求开展，但质量无法控制；,2009-8-4 卫生部办公厅颁发关于便携式血糖仪质量管理要求,主要竞争产品,POCT：美国博适（Biosite）罗氏 cobas h232雅培i-stat加拿大锐普（RAMP）美国德帕思生物梅里埃VIDAS,化学发光：罗氏 cobas e411 (Elecsys 2010/1010) 雅培i2000/i1000强生VITROSECiQ贝克曼DxI/Acess西门子Centaur XP,国产品牌：广州万孚（OEM加拿大锐普）深圳瑞莱/上海贝西/南京普朗,POCT-美国博适,2002年进入中国，2006年市场逐渐推广开，2009年销售1亿（上海德记行），优势地区：北京（3000万），上海（2000万），浙江（1600万）。2010目标3亿（英维利斯）。厂家与前总代的矛盾使得市场处于“动荡期”。市场定位：中高端客户，主要在检验科、急诊、心内科。常用的销售模式是机器投放产品：BNP、三联卡、五联卡 免疫荧光法 单通道，15min 出结果价格：北京 70%收费标准,POCT-罗氏,检测原理：免疫比色，半定量产品：均为单卡，单通道（共4项）时间：8min（MYO）12min（NT-proBNP）市场定位：急诊科、心内科销售方式：仪器投放，北京70%收费标准,Cobas h 232,Cardic Reader（罗可心）,2008年5月推出的罗可心的升级版产品：增加了CKMB（共5项）没有被FDA接受注册，因此只在在美国以外市场销售。,POCT-雅培,多项目平台：血气、血凝、生化、心脏标志物检测生物芯片技术3 min出结果心脏标志物：只有3项定位：急诊、ICU、CCU、呼吸国内注册的仅有TnI,未见BNP试剂条,POCT-锐普,2008年7月21日获得FDA的批准，正式上市 Ramp NT-proBNP Assay 北京康斯润业全国总代，2009年广州万孚OEM厂家产品，二者市场策略和定位均相同。与博适相似。15min出结果产品：单卡，共四项荧光免疫法耗材注册为国产,POCT-美国德帕思,全国总代：美国美德生，2007之前是瑞典康乃格公司代理15min出结果半定量：通过颜色的深浅来测值全血、血浆或血清。产品：TnI 、 NT-pro BNP 、D- 二聚体，TnI/Myo二合一, TnI/CK-MB/Myo三联。,POCT-生物梅里埃,酶联荧光免疫法集传染病、工业微生物、心血管病（5项）、肿瘤四领域的检测平台（50项） PCT-传染病科 D-dimer-急诊、呼吸科 cTnI-急诊、心内科 NT-proBNP-急诊、心内科6通道/12通道2008年2月29日获得FDA的VIDASNT-proBNP认证,POCT-国产,特点：成本低、胶体金法为主，半定量,杭州艾康胶体金法定性检测心梗三项检验科低成本：30%左右,深圳瑞莱（原盛进） 胶体金法 6通道1020minNT-proBNP、cTnI、MYO、CK-MB，正在注册的有Ddimer,hsCRP,MPO,H-FABP,南京普朗胶体金法半定量检测心梗三项检验科低成本,POCT主要竞争产品对比表,POCT vs.中心实验室检验,中心实验室 - 集中一个地点 - 仪器数量少 - 人数有限 - 着重检体分析 - 专业检验人员,POCT - 多地点操作 - 仪器数量众多 - 人数众多 - 着重病人照护 - 有临床经验但无检验经验,POCT是顺应21世纪 “以患者为中心”医疗模式而生的新产业,中心实验室化学发光仪：罗氏 cobas e411 (Elecsys 2010/1010) 雅培i2000/i1000强生VITROSECiQ贝克曼DxI/Acess西门子Centaur XP,POCT v.s. 中心实验室,优势：多通道、高通量、高速度 劣势：维护成本高；对急诊标本“大材小用”,BNP v.s. NT-proBNP,脑钠肽的发展史,1988年Sudoh首次报道了BNP1995年Hunt首先报道了NT-proBNP测定2000年，FDA批准了博适BNP上市2002年11月19日，FDA批准罗氏Elecsys NT-proBNP上市2005年ESC/ACC心衰防治指南推荐脑钠肽作为心衰的诊断指标,NT-proBNP与BNP的生物学特性比较 NT-proBNT更适合于临床应用,BNP与NT-ProBNP市场情况,美国，BNP占据87%的市场，Biosite的BNP占据了70%。 欧洲，罗氏的NT-proBNP一统天下,BNP及NTproBNP主流产品,典型区域竞争分析北京市场,罗氏、博适罗氏公司的NT-proBNP，不只在检验科的Elecsys 2010/E170上推广，而且还用送仪器Cardic Reader到临床科室，开展课题合作的方式在进行推广，其典型终端端客户有301，北京医院检验科、305/306 急诊科等；博适，早期在检验