常用低价药品政策分析2014.05.23合肥

低价药品政策分析,2014年5月23日,背景情况,2,近年来，低价药品供应不足甚至短缺的问题，时有报道和反映，有关方面也很关注,背景情况,3,低价药品生产经营特点：盈利水平比较薄弱消化成本能力比较有限对成本价格变动比较敏感医疗机构使用,背景情况,4,改革目的： 建立适应低价药品生产经营特点、更加反映市场供求的定价机制，通过综合施策，满足临床用药需求，优化用药结构，从总体上减轻社会医药费用负担。,主要内容,5,1、放松对改进低价药品价格管控 取消针对具体品种规格的最高零售价格，控制日均使用费用上限标准。 具体零售价格由生产经营者在日均费用标准内自主制定。 “放+管”的监管方式。 自主制定的零售价格，折合日均费用不得超过规定的控制标准。,主要内容,6,2、国家统一制定日均费用标准 国家发改委和有关方面综合考虑药品生产成本、市场供求状况和社会承受能力等因素，统一当前日均费用控制标准。当前日均费用控制标准：西药不超过3元，中药不超过5元。,主要内容,7,3、低价药品实行清单管理 低价药品清单由中央和省按照定价权限向社会公布，具体公布到药品的剂型。只有纳入低价清单的药品，才能执行低价药品的相关政策。 针对特定企业或特定情况制定价格的，符合条件的执行低价药价格政策；不符合条件的，按现行政策执行。,主要内容,8,3、低价药品实行清单管理,主要内容,9,4、统一规定日均费用计算方法 根据现行政府制定的最高零售价格（未制定最高零售价格的，按全国平均中标零售价格计算）和按药品说明书测算的平均日用量计算。 以代表品而不是个别规格或品牌 以规定的最高零售价格而不是实际交易价格 以药品说明书标示的用量而不是临床实际用量 企业自行降价要求进入定价药清单,主要内容,10,日均使用费用计算案例1 双黄连注射剂（20ml/支，最高零售限价1.8元/支）用法用量：静脉注射：一次10-20ml,一日1-2次 10-20ml静脉滴注：每次公斤体重1ml 601ml肌肉注射：一次2-4ml,一日2次 4-8ml计算方法平均日用量：（4+60）/2=32ml 32ml20ml/支=1.6支日均使用费用： 1.6支1.8元/支=2.88元5元,主要内容,11,日均使用费用计算案例2 螺内酯 片剂（20mg100/盒，最高零售限价23/盒）用法用量：治疗水肿性疾病，每日40-210mg 80mg治疗高血压，每日40-80mg 60mg治疗原发性醛固酮增多症，每日100-400mg 250mg诊断原发性醛固酮增多症，每日400mg 400mg计算方法排序： 400mg 250mg 80mg 60mg平均日用量：（250+80）/2=165mg （按照服用量居中的两项取均值）日均使用费用：165/20 23/100=1.90元3元,主要内容,12,5、建立低价药品清单进入和退出机制 对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用需突破低价药品标准的，要及时退出低价药品清单，由价格主管部门重新制定最高零售价格。 对因价格或用法、用量发生变化导致日均费用符合低价药品标准的，价格主管部门要及时纳入低价药品清单。,主要内容,13,6、加强低价药品价格行为监管 加强生产成本及实际购销价格的监测，对独家生产或具有一定垄断性的药品要重点监测。 对价格变动频繁或变动幅度较大的，要加强调研，必要时应开展专项调查；对不合理的提价行为，要依法重点监管，并向有关部门通报情况； 对价格违法违规行为，要依法严肃查处。,主要内容,14,7、加强政策联动,对纳入清单的药品，直接挂网，由医疗机构网上采购交易,将医疗机构使用低价药品的情况纳入绩效考核范围,改革付费方式，调动医疗机构优先使用低价药品的积极性,主要内容,15,指导企业用好定价权 要遵循公平、合法和诚实信用原则制定购销价格，并保持相对稳定（时机、幅度、频率、地区差异）； 自主制定或实际销售的零售价格不得超过日均费用控制标准（列入清单剂型的各个规格）； 价格主管部门不得以备案、登记、公示等名义为企业出具书面证明。,主要内容,16,低价药品清单勘误表,主要内容,17,低价药品价格政策 发改委采取措施鼓励药品生产企业低价药，减轻患者的用药负担，得到多方好评。国务院医改办要督促有关部门抓紧完善低价药采购、使用、储备、质量监管等政策，让群众真正用上质优价廉的好药，切实享受到改革成效。,主要内容,1