新医改下药品价格管理

,Telmail: ,新医改下对药品价格管理问题的思考,南京医科大学 黄晓光,黄晓光,汇报的内容,一、药品价格管理存在的问题二、药品价格管理的理论依据三、药品价格管理的改革及办法四、新医改中基本药物制度及价格形成机制,黄晓光,一、药品价格管理存在的问题,黄晓光,在许多国家，卫生和卫生保健已经成了非常重要的经济和政治问题！-Sherman Folland etc.Economics of Health and Health Care,前言,黄晓光,黄晓光,黄晓光,药监局官员郝和平涉嫌巨额受贿 非法私藏5支枪支一个药品批文卖出千万元 药监局数名高官落马内幕国家药监局两司长先后落马 药监局面临整改药监高官纷纷落马 监管新机构成为腐败重灾区,国家药监局副局长张敬礼涉嫌严重违纪被查,黄晓光,药品事件,“辛弗”事件,“齐二药”事件,广东佰易,南通“人血白蛋白”制贩流程,黄晓光,黑客入侵*大药房主机，猛爆药店进价2008年2月,OTC市场,黄晓光,1、药品虚高定价2、以药养医3、回扣风屡禁不止,处方药市场,黄晓光,2010年5月19日，湖南省湘雅二医院“暴利药”事件,213 元,185.22元,15.5元,黄晓光,药品价格管理问题（1）,理论上，没有充分认识药品的特殊性；涉及医疗安全，病人安危；信息不对称；垄断的存在；,黄晓光,药品价格管理问题（2）,价格管理制度缺失，业或管理制度不落实；地方政府考虑是地方利益（税收）-（怂恿） ；药品价格管理政策与制度设计存在缺陷；价格管理部门管理制度不到位，人员少、管理水平待提高；,黄晓光,药品价格管理问题（3）,虚高定价利于药品流转，各方“合谋共赢”！医院：价格高，利于医院，药品绝对/相对利润都可以高；医生：潜规则“回扣”！高价格，诱导需求；商业企业：更高的事业利益；中间商（代理人）：高价格，高利润，代理盛行！生产企业：低价不法运行（“一招就死”），高价高利高产；药监/医保/物价/招标/药剂/医院管理者：高价才空间运作！,唯一不赢的人患者！（主要是自费患者）,黄晓光,药品价格管理问题（4）,药品生产流通体制问题突出，代理人制度是问题的核心！,代理人,黄晓光,解决药品价格问题：,解决和落实药品价格管理及价格形成机制；积极探索“药品价格管理办法”建立和完善基本药物制度；基本药物遴选招标采购使用等改革药品生产流通体制，特别是营销运行模式；,解决流通领域（代理）人员问题！,黄晓光,二、药品价格管理的依据及价格管制政策,黄晓光,政府价格干预的依据（1）,医疗不确定性、风险性，药品费用的第三方支付不确定性、风险性需要医疗保险或者保障；有医疗保障的情况下，病人的费用是由药品供需对方以外的第三方医保机构支付，药品的生产者、医疗机构、患者都缺乏费用意识，甚至导致道德危害（moral hazard）和诱导需求；供方的垄断性/需方被动性由于一些药品正在减少的供给者，使厂商对市场价格进行控制；大多数需方缺乏医药知识，药品的消费是被动的医从行为；,黄晓光,政府价格干预的依据（2）,独特的市场结构，市场机制失灵,医方,患者,药厂,药,药,医保机构,医保费用,医药费用,医保药品,利益关联/掌握信息,缺乏信息,结果：市场机制失灵,政府,多头管理,黄晓光,药品价格管理部门,法国的药物经济委员会西班牙的卫生部和消费事物部意大利的国家经济委员会德国的保险商协会瑞士的社会保险局英国的卫生部和制药协会澳大利亚的药物定价局瑞典的价格竞争委员会,黄晓光,发达国家的价格管制政策（1）,价格管制（Price controls）政府对新药定价以及上市药品价格上涨实施严格管制。企业不能自由定价，与政府谈判定价。政府考虑：生产成本、治疗价值、CEA、替代成本、其他国家售价等；比较定价国家之间比较定价比较，确定本国价格；参考定价保险补偿报销方法，比较疗效相近的药品，确定参考价，上涨部分由患者支付。,黄晓光,发达国家的价格管制政策（2）,利润控制（Profit control）(英国是典型)强制削价（Price cut）当药品价格昂贵，威胁保险安全，政府要求全面削价。如法国1991年降2.5%,德国1993年降5%；,黄晓光,三、药品价格管理的改革及办法,黄晓光,一、药品价格管理管理依据及形式,依据中华人民共和国价格法、中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例等法律法规及有关政策 药品价格管理实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式 ；,黄晓光,二、药品定价遵循以下基本原则,政府价格主管部门制定和调整列入定价目录的药品价格，应当遵循以下基本原则： （一）符合国家宏观调控和相关产业发展政策 （二）合理弥补成本并使经营者获得合理利润 （三）体现产品质量差异及市场供求状况 （四）鼓励研发创新和技术进步 （五）保持同种药品不同剂型之间，以及可替代的同类药品之间的合理差价或比价关系 （六）节约流通费用，提高流通效率 实行市场调节价的药品，经营者应依据生产经营成本和市场供求状况等因素，按照公平合法、诚实信用和质价相符的原则自主制定和调整价格。,黄晓光,三、政府制定和调整药品价格基本方法,政府价格主管部门制定和调整药品价格，实行代表品定价和非代表品按照药品差比价规则定价相结合的方法。政府价格主管部门制定药品价格，分为统一定价和单独定价两种形式。 药品出厂（口岸）价格，是指生产企业（进口经销企业）销售给流通企业货零售单位的价格。药品含税出厂价=（制造成本+期间费用）/（1-销售利润率）（1+增值税率） 药品含税口岸价=到岸价（1+关税率）（1+增值税率）+口岸地费用 药品出厂环节的期间费用率、销售利润率，应根据药品创新程度实行分类控制 价格主管部门制定药品统一价格时所依据的成本，应以该品种生产企业或经营企业的平均成本为基础。,黄晓光,政府制定和调整药品价格基本方法,实行政府定价、政府指导价的药品实行流通环节差价（率）控制 满足条件的药品，可实行单独定价 价格主管部门可根据情况要求企业提交药物经济性评价报告。仿制药品的定价首仿、2-3仿，4仿以上；,黄晓光,政府制定和调整药品价格的程序 经营者购销价格行为 法律责任,黄晓光,四、基本药物制度与药品价格形成机制,黄晓光,黄晓光,建立健全药品供应保障体系。,加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。建立国家基本药物制度。中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种和数量。建立基本药物的生产供应保障体系，在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。,黄晓光,规范药品生产流通。完善医药产业发展政策和行业发展规划，严格市场准入和药品注册审批，大力规范和整顿生产流通秩序推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、流通企业的整合。建立便民惠农的农村药品供应网。完善药品储备制度。支持用量小的特殊用药、急救用药生产。规范药品采购，坚决治理医药购销中的商业贿赂。加强药品不良反应监测，建立药品安全预警和应急处置机制。,黄晓光,改革药品价格形成机制,合理调整政府定价范围，改进定价方法，提高透明度，利用价格杠杆鼓励企业自主创新，促进国家基本药物的生产和使用。对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度。对仿制药品实行后上市价格从低定价制度，抑制低水平重复建设。严