013生产应急预案管理规程.doc

珠海保税区永健保健食品有限公司题目生产应急预案管理规程文件编号SMP-MN-013-00页 数 4 / 4目的：建立生产过程中突发事情的应急处理预案管理制度，确保生产异常得到及时妥善处理。范围：适用于所有质量事故、生产安全事故、火灾及其它自然灾害等紧急情况的处理。职责：车间主任、QA、操作工。规程：1. 定义：突发应急事件：指在正常生产过程，发生没有预料的异常事件现象。2. 突发应急事件的分类：2.1 质量事故。2.2 生产过程中异常（紧急）情况。2.3 生产重大偏差应急事件。2.4 生产安全事故应急事件。3. 应急预案的编写：3.1 生产停水、停电应急预案由生产部编写，质量部审核，生产负责人、质量负责人批准；质量内容包括此预案的范围：如厂内、厂外或设备故障等临时停水、停电多种情况；应急原则、应急程序，应急小组人员、预防措施等。3.2 生产安全事故应急预案由注册安全主任编写，生产负责人审核，生产副总审批，内容包括一般事故，专项事故及重大事故的应急预案，以及自然灾害应急预案；预案内容包括：应急程序，应急原则、事故报告、预防措施，安全小组人员等。4. 突发事件应急处理程序：4.1 质量事故的紧急处理：4.1.1 产品在生产过程中发生产品质量事故，如混批、混料、产品检验不合格等，按异常偏差处理规程的要求做相应的处理。4.1.2 产品在上市销售后，发现有质量事故的，质量部应立即展开调查，并采取紧急处理措施，通知有关产品经营企业、使用单位，暂停销售该产品。待调查结果出来后，再决定是继续销售还是紧急召回，并将调查结果和处理方式上报当地食品药品监督管理部门。需紧急召回时，按保健品召回管理规程执行。4.2 设备、设施、仪器、仪表发生异常（紧急）情况及处理：4.2.1 异常（紧急）情况：生产过程中设备、仪器、仪表使用时失灵或损坏；设备异常震动、响声；漏电或设备上仪表异常指示；电器设备突然跳闸停机；设备部件突然发生断裂、脱落或管线突然发生爆裂（蒸汽管、压缩空气管、水管等）；设备安全报警器报警或其他岗位报警。4.2.2 处理：4.2.2.1 对设备异常及仪器仪表等异常：停机，报告车间主任，联系机修人员维修并经QA确认后再继续生产。4.2.2.2 对设备突然跳闸或设备部件断裂等异常：紧急停机，关闭水、电、气（汽）源，针对情况予以处理防止发生事故（若原因不明，则不得擅自处理），报告车间主任，等待进一步处理，并做好记录。4.2.2.3 听到设备安全报警器报警：冷静找出发出警报的原由，停机，针对情况予以处理，报告车间主任，请求或帮助救援，事后做好记录。4.3 生产操作时停电或空调系统发生故障情况下的紧急情况处理：生产区的正压对保持灌装间、分装间工艺卫生起着决定性的作用，停电或通风故障将直接影响正在进行的生产作业的安全进行。停电分为线路停电和故障停电。因此，必须区别故障的不同情况,采取相应的应急措施。停电后由电工首先关闭合闸并在合闸上挂上标志牌，然后查询停电原因。若是线路停电则需查明停电时间的长短以保证能及时处理好正在生产的产品，以免影响产品质量和环境事故发生；若是故障停电则需尽快查明故障点并在故障点上挂上“禁止合闸”等警示标志后方能进行检修。排除故障在确认一切正常后方可恢复供电。4.3.1 操作间压差下跌或层流不工作时：立刻停止生产作业，如层流不工作时,应同时将设备停下。注意：不要打开通往低洁净级别区的门；除立即向上级报告故障情况外,应尽可能减少室内人员行动。4.3.2 停机少于5分钟：4.3.2.1 如5分钟以内的计划停电,操作人员应在原地等候。4.3.2.2 如风机或层流在5分钟内恢复正常运行，则在原地等候的操作作人员可按正常工作步骤进行生产作业,无须采取特别的应急措施。4.3.3 停机530分钟：4.3.3.1 人员慢慢地离开操作间,不应跑着离开。4.3.3.2 开门关门均必须轻手轻脚。4.3.3.3 对敞开的物料、未密封的中间产品等采取保护措施。4.3.4 故障在30分钟内排除后的措施:4.3.4.1 操作人员回操作间。4.3.4.2 检查层流是否运行正常，在重新操作前, 必须让其至少运行15分钟。4.3.4.3 将在生产线上没塞上胶塞的瓶子及在胶塞振荡器内的胶塞全部取走,另作处理。4.3.4.4 在继续操作前，用75%乙醇消毒,特别是关键工序。4.3.4.5 将停机前后生产的产品分成两个部分: 停机前5分钟及重新开始的前5分钟,两个部分的产品应分别标识别，单独隔离存放。4.3.4.6 生产人员和现场QA员商定增补取样量,并从以上两个部分的产品分别抽样送质量控制部检查.4.3.5 停电超过30 分钟时的措施:不允许重新开机生产。待故障排除后,按相应洁净级别要求对洁净区环境、设备、工器具进行清洁进行清洁、消毒。4.3.6 记录与故障有关的数据，并由操作人员写出偏差报告，阐明原因、停机时间以及采取的措施,并归入该批批档案中。 4.4 停水处理办法：停水分为总路停水和厂内事故停水。4.4.1 当总路停水时，生产部应立即通知纯化水站操作员和各生产车间，由纯化水站操作员打开水泵向生产区输送水。4.4.2 若厂内事故停水，则需马上查明原因是管路泄漏还是水泵故障，工程设备部及时抢修恢复供水后应立即通知生产部因缺水停机的设备可恢复正常运行。4.5 易燃品（酒精）渗漏、中毒处理办法。4.5.1 生产中由于操作失误发生产品自燃，易燃（酒精）渗漏或大量流失地面的处理：关闭加热源，停风机，移走 设备周围的其它易燃物品，取出自燃产品，降温，产品作报废处理。对少量易燃物渗漏迅速用抹布擦去；对于大量流出易燃物（酒精），应用水冲去地面易燃物（酒精）。注意：大量易燃物流出地面，不要开、关电气防止发生电火花引起火险。4.5.2 如车间发生中毒、伤亡事故应先将受伤职工送往医院进行治疗。立即了解事故概况迅速查找可能存在的中毒原因包括事故发生的时间、地点、伤亡者姓名、年龄、工种和职称伤害程度、事故简要经过和发生原因上报主管领导及相关部门。保护好事故现场。收集可能的毒源样本备查并专人保管防止被污染。在事故调查组未进入事故现场前应派专人看护现场任何人不得擅自移动和取走现场物件。清理事故现场要经事故调查组同意后方可进行。4.6爆炸处理办法：4.6.1 当设备容器发生爆炸现象时,操作工首先应辨明爆炸的部位和爆炸处的危险物质,做好自身安全防护。4.6.2 视爆炸处的损坏情况,立即断开与爆炸处相连的电源,尽可能放空设备,防止爆炸的连锁反应。4.6.3 当爆炸失控并有可能影响到周围场所时，应立即转移周围的易燃易爆物质，将人员疏散到安全距离，对与爆炸源相通的沟渠进行围堵以防爆炸泄漏物的扩散和火灾的漫延，最大限度的缩少和控制爆炸影响面。4.6.4 注意事项：操作人员必须严格遵守操作规程操作；杜绝“三违”（违章指挥、违章操作、违反劳动纪律），特别注意：严禁接触设备正在运行时划定的禁区。4.7 对于火灾隐患或形成火灾的紧急处理和人员安全防护：4.7.1 紧急情况：由电气短路或热源引起可燃物燃烧而发生火灾隐患（发展引起火灾）。4.7.2 处理：4.7.2.1 岗位上的工作人员对其岗位发生火灾隐患有责任消除其隐患，应在力所能及的范围内展开施救，事后向公司领导报告；同时通知公司消防、安全人员，总结教训，教育公司其他人员以免重复发生类似隐患。4.7.2.2 所在岗位遇到火险，形成火灾时人员要冷静，首先要紧急停机，迅速关闭电源、切断气源（包蒸汽源），要求关闭空调送风系统；尽快用消防灭火器或消防水灭火；同时撤离易燃易爆物品。4.7.2.3 求助车间其他岗位人员共同灭火，同时有人向公司领导报告，接到通知公司安全、消防抢救队，立即安排人员赶到现场灭火。4.7.2.4 特别注意：灭火时根据发生火灾的具体物质采取不同消防器材：电气和油类火灾不得使用消防水灭火。火势如继续扩大有危及人员生命安全时，在场领导应组织人员迅速撤离现场，要拨打“119”求助公安消防队来公司灭火。4.7.2.5 如火灾现场发生人员受伤，要立即组织人员救助，使其受脱离现场至安全区，对受伤人员进行紧急救护，并拨打“120”送受伤人员至医院治疗。4.8 其它异常情况的处理：4.8.1 生