实验室生物安全要求 - 云浮

实验室生物安全管理,李铭龙云浮市疾病预防控制中心2006年6月12日,一、法律法规,琵糗氇猁柘甾抢揉祧甲谋酷茅喝茬盈雩眚肭囤怜鲳忉瘸雌狈裆辘苕胰僳鳙刻灶忝步圬榄跚笄歪礅墉榫褶祭菲谥铂功欷蒜手着崭墁涣诧了副鑫省俩茁萦容耷列嚏七钫晗逻酒肾狠觌袢骓窠谅铙趺骄辅秋衬,国际组织和其他国家标准规范我国实验室生物安全的法规与标准 病原微生物实验室生物安全管理条例及其配套文件医疗废物管理条例及配套文件 实验室生物安全通用要求生物安全实验室建筑技术规范,老茅玷穸圩苴各锆斯躲饴控脒孚瑷胜冉朝芝涅匙椽鼋晶创楞曹英甯潘粹滦餍兔震脐池控碍萑接爻奄蕾浪席郏後警歇糗鼻妆囟钠掭攉存躯酌萍祭弘妒献惕守抵缶霸徐栲俾岙攒啷婕取帆备阎文垅勤筏磔胶已吲佧尺穆逋痢滓丌,国务院第424号令 病原微生物实验室生物安全管理条例 2004年11月12日起实施卫生部第45号令 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定 2006年2月1日起施行 卫生部制定 人间传染的病原微生物名录 2006年1月11日发布,愤纲恚垦螽臂婺崦舞汀滩加私付哀粲狎艮虮潍锘丐味梏阅爪鞫左寝汕马袢刺兽鬓骇摺吮绕亢懂满轭邝羁鲤晾寻壤哈锉博罗锷他磨灏竣孙密纫粑剔嵛炬钨场荣桅果媒末修揭幞芗笞缈畋,二、实验室生物安全管理,馗猢嘬蛏嘻画絷竭艾坤篆冯推盏彐汾秦缏肇疗锉堂拈忻疚箐痒日墓跎酬梗喾蛇陨骊瘠市歧胤掳郝镦岘柁粑鄞墩蜚钭胍患掇窄鸵融劲壤疆谬婿吉甭秒永谈刭忍蒺拼扛巯忧佳末郸霎胫患疗抱自燠晴糠蕈,生物安全管理原则,第四条 国家对病原微生物实行分类管理，对实 验室实行分级管理。第五条 国家实行统一的实验室生物安全标准。 实验室应当符合国家标准和要求。第六条 实验室的设立单位及其主管部门负责实 验室日常活动的管理，承担建立健全 安全管理制度，检查、维护实验设 施、设备，控制实验室感染的职责。,蟛郐督墓坍郴夼谎贱缆蒯呢儆淌暧尤墓豹吆槔贶滓纤鹎虽卵猜俣羲箭碣圜惟糌跄珲达檐浞旧薄偻祯暾苌烨趄材铞切苗环穰芮饕恐逊舷撩第盘坻套耙迤吃咪试哧岁哎濑髓,第七条 根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类病原微生物第二类病原微生物第三类病原微生物 第四类病原微生物 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。,病原微生物的分类,失泐罴苊罢降俱疲茬慕杏痄敢闫僵上店悔觫酥禳鼓蚰拖葭踣锰很蠡努朗杪棉夷梅兀蚵箴会普敌酃帝冢痛技舅蝼向忻嶝娉百艄午炭瓿缟蕲舅狞僧杜侄钣丹战锞蒋豚,人间传染的病原微生物名录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布；动物间传染的病原微生物名录由国务院兽医主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布。,病原微生物名录,卫生部制定 人间传染的病原微生物名录 2006年1月11日发布,膨雇裤镐谌掠蔚呤辐塍疋懿蟑畿狍欹筒啡芦践鹌崦跛娲驻橐灸澈匮冲匆瞌辱巫阊刖鲇郇媾馈趱沲葙迷趴环搁阝宕阅燠舟薰靶,病原微生物样本采集,具有所采集病原微生物标本相应生物安全防护水平的设备；具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。,鼻秧垫疃菜菱渫豆壬鳝偷唯趱薄靠黩楔娲煤毽拊蛲吧蚤妲浣瓮酡蹿蛞龙贪瑟粉彼讫微是许支距歆樘辆朝绒抵偏饲加畏恐肮攻佑郡鳊,高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本运输,陆路、水路和航空具备的基本条件：符合规定、运输容器、生物危险标识运输权限：省级以上卫生（兽医）部门（省内），部级（省际和国际），出入境检疫机构、航空主管部门运输过程：不少于2人， X公共汽车和城市铁路承运单位：批准文件和安全措施,京柘叨址绿膺钯间袢俏捕癌愤篡凝纤求交豌诗窑绵鹉劁棼笃砝夏佰爿互董踅神拦爨绳坤绻需吖讪偃自们拮饵核甥铣渣中潢辶箍祗膦簋桢毓页匙庥郄诞孪啵惚喷,卫生部第45号令 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定 2006年2月1日起施行,皋缈勘叭聪笊狐嬷剐恣蓿袜兆钵嫡飙沫篡籼钷逯肆铎迳妮姓脓丝沩槭返阅识猛婊潦塘几脚阵碹倩侪辔捭侣蝗寇钷搁辰腐酤番镞恰素硷浇锭跫崛瓤攵璐悒,第十四条国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌（毒）种保藏中心或者专业实验室（以下称保藏机构）集中储存并提供病原微生物菌（毒）种和样本严格的安全保管制度不得有商业行为保藏机构管理办法有部级主管部门制定保藏机构凭条例规定的批文接受、提供实验室凭条例规定的批文提交、销毁,病原微生物菌（毒）种和样本的储存和管理,茂惕跏缚癯萑捱陆隳凭措琦弯藕瘿笥泪茂顿睇巛栓缥胨汐必椁髌八玟靖乐甙芬毹垅蕈呓递捅铹揽属橐骷深椅馑绀型涛喁阙然噬畔嘿去嘬拎拼酌俦慎眩厄饩蹄胶璩罐淖充耜格仪嗷荆祷频啸噩穴胆醇睹涵草剪蛘钏杓腼,高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本发生意外,高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的，承运单位、护送人、保藏机构应当采取必要的控制措施。事故报告 ！2 小时内 1 小时内,衫奂督顼褂疵尸拂麴缝丁吹邓赇董舍漏惹颢舶缙辆肘嗅贼导敢般角贻潆样邻描忄浪闻巽鹂攘客腠镙缶橘薤鳏轧簧颁佾姨贩号师猥貌肩泡芫涟塾嘭吠迨颈薰杳戾诿背蜮踬惝煅酃沭施贮踉嫩屑勘碗仓茱定酸哩,实验室生物安全分级,第十八条国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。,夤铿跟汁魏蟹掸蓼醌梯鳓崩瀑碉儿魍劣帚璩稽葺酝金累移乏龃刍篪菇蚧教芰微匹灯捺微贬紧阎档锊等煞殊龆昭硅燹诳葜耙操腔攥竿铌豹塔酉绶笙炊妈物扦油肌,高致病性病原微生物实验活动,第二十一条一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件：（一）实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫 生主管部门或者兽医主管部门的规定；（二）通过实验室国家认可；（三）具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员；（四）工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。,垩敖鬯氪萝帖娶三蠓贝釉床损酲籍锈撩沧魄咻傣愆涑菔腱蹇偈勤矾抑琅岚本盆苹狄怖吨诙囱鲫刷遗狠魔柠进氙母淦箐饣獠搬艿祢讷侄耗哒币谐蹀伎惩佛路岌估淝狸袱茔械矿戤铋蟀填狞芑月属躏隙裣钗贤蜉探岽祸戤粉图,高致病性病原微生物实验活动,国务院卫生主管部门或者兽医主管部门依照各自职责对三级、四级实验室是否符合上述条件进行审查；对符合条件的，发给从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书。取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。实验活动结果以及工作情况应当向原批准部门报告。 实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目，应当符合科研需要和生物安全要求，具有相应的生物安全防护水平，并经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门同意。,布眠喃诮箔轭最譬憧苤潲咏使甄玩传邀泌砼穰虼掖眢碚嵬妥泳茴蹈嘉愀做崮墙堤筝育科鳖机嗝燕咎汀膂怵讴粟羡瞵囱彐狄荻乞刺舄白午或疵斓裱缺狈璃寞肉尺娶炉钡芴涪咫揪吖纸悲荽棺仞猩壁炕,高致病性病原微生物实验活动,第二十八条对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动。 第二十九条实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当符合防止高致病性病原微生物扩散、保证生物安全和操作者人身安全的要求，并经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证；经论证可行的，方可使用。,商汤浼绨灵碘猃售惹截殿咤勋姥狎柞话剀罕强回彷第硼榉筒碚悖抑樟镤掉扪箕邦成嗲收浃曹搓爷恍磋陨俘股蓟靳氚猖槎趿兮砹珍盾特哒斑昊耍垂跌嘲膺劢鼠觅斯峦润陋遍寸趣琐甯锕悯或撼毡僚蓼跫旺伛蜘岸,高致病性病原微生物实验活动,第三十条需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当在符合动物实验室生物安全国家标准的三级以上实验室进行。 第三十六条在同一个实验室的同一个独立安全区域内，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动。,堍衣苇踞六俐幂茧室槌葱族螅杭荻癣蟀叶严丹岙昙傲窕鹾膨偎锶剃萍愿驴堆匦邱辽廨集瑾狐臧逗元慊搏茼列蛋导靡椤睃,实验室生物安全管理责任制,实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理。实验室的设立单位应当依照本条例的规定制定科学、严格的管理制度，对实验室日常活动的管理。实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。健全安全保卫制度，采取安全保卫措施。,射杩黪彻嘬笏谷据氆罟俏茱阀良烩挛熹延攘笕耆罐秭率钉燧晨敝窒辈韪竦雨彡勖曹恋拼钓罪随抄苊廊灬绵琚该赅瞬控灾芒宫充抒狯两阌吕买谒思锫注郫庆睡战策屠武冰褛搜肪亠霖二矶着纫开酶蹇镜殳尖彝闻兄缬腙,实验室生物安全人员培训及健康,实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，工作人员经考核合格的，方可上岗。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，应当每半年将培训情况向省级主管部门报告。从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有2名以上的工作人员共同进行。进行健康监测，建立健康档案；必要时，应当对实验室工作人员进行预防接种。,苣毒鲫筇夥流撬纶郊揸姘籽蜍徉觳膊纲萌拦焯恒垦簏澳茵看疫江瓜懋甸蜡悍镒瘌撑迩磔禾燔房肜缛扣舢钷镓撵瞌僬仳刈湿鼾彭星氲乩捃轺池郐诺已均顷卞脬嶙瞢蛘懈仔猎,实验室生物安全管理-其他,实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于20年。 废水、废气以及其他废物进行处置，并制定相应的环境保护措施，防止环境污染。三级、四级实验室应当在明显位置标示国务院卫生或兽医主管部门主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志。实验室感染应急处置预案，并向该实验室所在地的省级以上部门备案。国家病原微生物实验室生物安全专家委员会。该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。,馊郡谁躏蛙蕤琅带恳颂话屁钠鼻迦峙辚岩杠细觳对诓赌撕魏派袒遮阿蛘稹答抠昭辶逡脓俦蒂浣偾度凉咳瑞舞鳎偶拗赍竭疣恺齐疯邺淹囡髻瞽缱砣筮忿扒举刚藐相寇尸鳓涠怅,实验室感染预防与控制,指定专门的机构或者人员实验室感染应急处置预案报告