县食品药品监管局监管工作情况汇报

1/8县食品药品监管局监管工作情况汇报尊敬的各位领导、各位代表、各位委员县政府今天安排我们汇报食品药品监管工作，这充分体现了县领导对我们工作的高度重视和关注，为此我们表示衷心的感谢下面，我就今年来的食品药品监管工作作简要汇报，不妥之处请大家批评、指正。我局按照“三定方案”主要有两大职责一是负责食品安全的综合监督，组织协调和依法组织查处重大食品安全事故；二是对药品、医疗器械的生产、流通、经营和使用进行全面的质量监管。目前，我局有在职干部职工17人，内设4股1室1所，即办公室、食品股、器械股、业务股、稽查股、药检所。全县共有药品监督与服务对象678个，其中有1家在建药品生产企业，1家医疗器械生产企业，1家药品批发企业，2家医疗器械批发企业，67家药品零售企业。乡镇以上涉药涉械单位196家，乡镇以下涉药涉械单位479家。今年来我局围绕确保公众饮食用药安全这个中心，努力践行“两个忠诚”，强化科学监管意识，提升服务水平，不断推进全县涉药涉械单位的规范化建设，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法行为，有效地净化了药品、医疗器械市场。一、履行综合协调职能，食品安全实现优势互补的2/8工作格局。一年来，我局紧紧围绕综合监督、组织协调和牵头依法查处重大食品安全事故职能，坚持“牵头不越位，协调不错位，督办不缺位”的工作原则，正确定位，扎实工作，较好发挥了政府食品安全监管工作的抓手作用。一是安全监管机制基本形成，综合监管效能初步显现。搭建起了各食品药品安全监管职能部门之间的有效协调、相互配合的工作平台。LOCALHOST5月27日组织召开了全县的食品药品安全监管工作会议，成立了县食品药品安全委员会，会上各成员单位和各乡镇分管负责人向向阳县长递交了监管责任状，县政府下发了XX县人民政府办公室关于进一步加强农村食品药品安全监管工作的通知；食药安委印发了XX县食品药品安全三级监管网络工作职责和XX县食品药品安全联络员、协管员、信息员管理办法。明确了乡镇分管负责人兼任协管站长抓食品药品安全监管工作，聘请了食品药品监督协管员81名，食品药品监管信息员475名，形成了级级有人抓、层层有人管，横向到边、纵向到底的工作格局。目前，20个乡镇“食品药品安全监督协管站”在全市率先全部挂牌成立。同时我局加强了食品药品信息员、协管员的培训力度，举办“两员”培训班18期，培训人员450人，为充分发挥食品药品监管信息员协管员的作用打下了良好基础。3/8二是积极应对突发事件，协调处理婴幼儿配方奶粉事件。“三鹿”事件发生后，县领导高度重视，指示县食品药品安全委员会下发了关于对“三鹿牌”婴幼儿配方奶粉开展全面清查的紧急通知，要求工商、商务等部门要迅速对市场上销售的“三鹿”牌婴幼儿配方奶粉开展清查、下架工作；质监部门要加强对其他品牌婴幼儿奶粉的质量抽检，发现有被三聚氰胺污染的问题奶粉，要及时上报，并跟踪溯源、组织查处；卫生行政部门要尽快查清全县范围内由此造成的婴幼儿患病情况，对患病婴幼儿，要立即采取有效措施，及时开展救治工作；广电部门要认真做好舆论引导工作，严格按照上级部门统一口径对外宣传。9月16日，接省食品药品安全委员会对“祁阳福康玉米粉丝”的核查通知下发后，食品药品安全委员会要求职能部门认真清查，发现问题粉丝，一律就地封存，依法进行处理。并要求各乡镇食品药品监督协管站，县直有关部门实行24小时值班制度，落实领导带班制，并将清查情况及时上报县食品药品安全委员会办公室和各自的主管部门。三是认真组织开展了重大节日食品安全专项检查。今年来，县食品药品安全委员会共牵头组织有关部门开展了元旦、春节、两会、五一、端午、高考中考、中秋期间食品安全专项检查，并对每次检查情况都进行了通报。年前，我们根据向阳县长的指示，准备还组织2次专项检查，4/8对我县企业生产的梅根阉菜、酸豆角和腊鱼腊肉进行重点检查，避免类似奶粉事件的发生。二、强化日常监管，规范药品器械经营、使用行为。我县药品医疗器械监管面广、线长、点多，工作难度较大。在日常的监管中，我局认真执行药品管理法和医疗器械监督管理条例，坚持日常监管与专项整治、行政监督与技术监督、案件查处与行为规范相结合，监督覆盖面乡镇以上要求达到100，乡镇以下要求达到95以上。对发现的违法违规问题，详细记录备案，责令限期整改落实到位。1至9月份，共检查了涉药涉械单位563家，其中药品批发企业1家、医疗器械生产企业1家、药品零售企业65家、医疗机构435家、涉械单位71个，完成乡镇以上药品、医疗器械经营使用单位监督检查面的90以上，乡镇以下药品、医疗器械经营使用单位监督检查面的78以上。共查处按假药论处的十粒透骨丹、蜂胶软胶囊等非药品8种次，共计780盒支，货值万元；查处脑水解蛋白注射液、盐酸洛美沙星注射液等劣药82种/次，共计2436盒/支，货值万元；查出未经注册、无合格证明、过期失效的医疗器械4种次，120盒/支，货值万元。查处各类违法违规案件276起，其中一般程序案件55起药品立案435/8起，医疗器械立案12起，；简易程序案件221起。三、开展专项检查，大力整治药品器械市场秩序。为进一步整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品、不合格医疗器械的违法行为，确保人民群众用药用械安全有效，本着“标本兼治”的思路，扎扎实实开展了多项专项检查，从严从重从速地打击了制售和使用不合格药械的违法行为。一是对无证挂靠经营药品行为的专项检查。重点对无证批发和零售药品、生产企业现货销售药品、零售企业出租柜台等违法行为进行了集中整治。查处了县东山新农村大药房，注滋口镇四门闸大药房无证经营药品案；查处了不法商贩汪长军、陈龙泰利用现场宣传方式，将非药品“冬虫夏草口服药”和“深海鱼油”销售给患者的违法行为；查处了个体药贩万方成违法批发药品案。专项整治行动共查处8起案件，没收违法产品2350盒/支。二是对非药品冒充药品销售行为的专项检查。共查出3起用“食准字”、“卫食准字”、“卫健用字”等产品冒充药品欺骗患者的违法行为。三是对医疗器械的专项检查。重点检查产品是否有相关资质证明材料；产品说明书、标签和包装标识是否与注册证内容一致，是否有增加产品适用范围或适应症等。6/8此次专项行动共查处无证经营医疗器械和使用不合格医疗器械案件12起。四是对中药材、中药饮片的专项检查。36月，组织执法人员对城乡二十多家药品经营使用单位的中药饮片进行了一次检查，共查获假药冰片、穿山甲等2种次，货值420元。查获霉变、生虫、走油等不合格中药饮片36种次，货值3000余元。查处非法从岳阳花板桥市场采购中药饮片的药品零售企业1家。五是对虚假药品广告及广告药品的专项检查。对我县广告药品进行了一次全面的清查，对违法药品广告已移送工商部门处理。对发布的“十粒透骨丹”和“追风100”等三种非药品作药品疗效宣传的产品进行了立案查处。有力地打击了违法发布药品广告的行为，维护了广大消费者的合法权益。六是对角膜接触镜及护理液的专项检查。对其中无证经营隐形眼镜的1家眼镜店进行了行政处罚。七是对医疗美容机构药品、医疗器械的专项检查。主要检查美容店是否从非法渠道购进药品和医疗器械，是否购进、使用假劣药品，是否未经批准使用其他医疗机构配置的制剂，是否使用无产品注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。八是开展了对邮寄药品的专项检查。8月6日，为7/8规范邮寄药品行为我局和邮政部门联合行文，对邮寄药品提出了具体的要求，明确了两部门在专项检查中的工作责任。九是开展了兴奋剂专项治理和迎奥运药品安全专项整治工作。为确保奥运期间全县不发生药源性兴奋剂事件和药品质量安全事故，组织全县64家药品经营企业负责人召开了专项治理工作会议，各经营企业向我局递交了药品安全责任状和诚信经营承诺书。对全县药品经营企业进行了两次以上的监督检查，在检查中未发现有违规销售蛋白同化制剂、肽类激素的药品经营企业。十是开展了打击“两非”专项检查工作。我局组织执法人员分成4个稽查组，检查涉药单位284家。针对出现的问题，当即下达责令改正通知书，限期进行整改。9月上旬，为迎接计生工作省检，我局还与计生局、卫生局联合对城关地区涉医涉药单位进行了专项检查，立案2起。四、发挥技术优势，为稽查打假提供技术支持。在监管执法工作中，我们坚持稽查执法工作与日常药品抽验相结合，加大对药品质量的抽验力度。并从硬件和软件上来加强药品检验工作，安排专职检验人员从事快速检验工作，添置了一批检验设备。19月份县药检所共做完成药品快检164批次，检出不合格药品40批。共监督抽验药品24批次，经市药检所复核，有14批次药品不合格，8/8抽验不合格药品命中率为。在药品不良反应监测工作的开展上，今年在人民医院成立了XX县药品医疗器械不良反应监测中心，XX县长给该中心授了牌。19月份，全县共上报药品不良反应监测报告240例、医疗器械不良事件监测报告15例。对各个监测站、点发来的报告，全部实行了电子报表，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100，做到了准确、科学、及时，不断提高了监测报告质量水平。尊敬的各位领导、各位代表、各位委员，在过去的时间里，我们围绕保障人民群众饮食用药安全做了一些工作，但是，离县委、县政府的要求与人民群众的期望还有