食品药品监督局专项整治情况工作汇报

1/9食品药品监督局专项整治情况工作汇报各位领导根据全省食品药品农资专项整治工作电视会议精神和省、市药品市场专项整治工作统一部署，为进一步落实药品放心工程，确保人民群众用上安全有效的放心药，我县以“三个代表“重要思想和党的十六大精神为指导，按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，加强领导，研究制定了药品市场专项整治工作方案，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本“的原则，突出工作重点，切实加大对全县药品市场的整顿规范力度，在药品市场专项整治工作中取得了明显成效。自今年2月份以来，共出动药品监督执法人员1867人次，对全县615家药品监管相对单位进行了监督检查，查处假劣药品、医疗器械198个品种，标值万余元；中药材、中药饮片6个品种，130公斤，标值566元；取缔无证经营药品、医疗器械户14户；受理群众举报投诉案件4起。上半年立案35起，结案34起，罚款万元，无一起案件提出复议、上诉。有力地打击了制售假劣药品的不法行为，净化了全县药品、医疗器械市场，使制售假劣药品、医疗器械的违法行为得到有效遏制，药品流通秩序有了明显好转，药品质量管理水平明显提高。一、提高认识，加强领导，确保专项整治工作取得成效2/9全国、省、市食品药品农资专项整治工作电视会议后，我县召开会议进行了宣传动员，学习会议文件，制定工作措施，对药品、医疗器械生产、经营、使用各个环节集中进行整顿规范，对全县涉药单位进行全方位的监督检查，以查处大案要案为突破口，按照“五不放过“原则彻查严办，力求取得扎实成效。一是成立了县药品市场专项整治工作领导小组，由分管县长任组长，药监、公安、质监、工商、卫生、物价、安监、邮政等部门负责人为成员，领导小组下设办公室，在县药品监督管理局。二是明确职责分工。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，县政府印发了XX县药品安全专项整治工作方案，全县药品市场专项整治工作由县药监局牵头实施，各有关部门按照职责分工，积极配合。药监部门负责对药品生产、经营、使用全过程的监管，确保人民群众用药安全，公安等部门全力配合做好药品市场专项整治工作，建立定期联系制度，严厉打击破坏市场经济秩序的违法行为。三是加强工作协调与调度。每周对专项整治工作开展情况进行调度，掌握工作重点和难点，及时调整战略，确保各项工作落到实处。加强对重大案件的调度，根据群众举报，同公安部门查处了一起苏村镇娄家庄娄制造假劣药品3/9案件，现场查封了自制的假劣药品和制药设备，标值万元。目前，此案正在处理中。四是组织合理使用抗菌药物宣传活动。4月22日、6月13日、19日，分别由县药监局牵头组织各医疗机构、药品经营企业，在县城集中开展了“关爱健康,合理使用抗菌药物“、“假劣药品展览“等宣传活动。县城和乡镇驻地的医疗机构、药店纷纷走向街头，采取挂横幅、发材料等形式向群众宣传抗菌药物的合理使用。发放抗菌药物合理使用手册20XX余册，抗菌药物管理宣传材料5000余份，接受群众现场咨询约1000人次。同时将抗菌药物管理宣传材料10000余份发放到全县各部门、单位、村居，收到了良好的宣传效果。五是加强新闻宣传工作。加大对药品管理法等法律法规的宣传力度，根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，加大宣传力度，广造声势，形成良好的舆论氛围，促进药品放心工程和市场监管工作的开展。20XX年，中国医药报分别于1月15日、2月5日、6月3日以“分类管理效果好“、“打假治劣结硕果“、“建立用药目录应遵循的原则和步骤“为题进行了3次报道；中国药品监管杂志第3期刊登了“对基层医疗机构药品使用目录和准入制度的思考“；工人日报6月6日刊登了“XX加强农村用药两建设“；XX日报分别于3月17日、4月19日4/9刊登了“加强药品监管，建设平安XX“、“XX农民用药方便“；山东电视台4月12日对我县加强农村用药两建设的做法给予报道；XX电视台“XX各地“栏目3月17日以“药品放心工程惠及千家万户“为题进行了专题报道。省、市局药监信息多次刊登了我局的工作情况。二、实施药品放心工程，严厉打击假劣药品、医疗器械违法行为根据省、市药品市场专项整治工作会议要求，进一步落实药品放心工程，切实加大药品市场整顿规范力度，认真贯彻落实XX县药品安全专项整治工作方案，对医疗卫生机构、乡镇卫生院、农村社区服务卫生所、药品经营企业、专科、个体医疗机构、企事业单位卫生室进行了监督检查。一是在全县范围内开展了药品市场专项整治活动。专项整治的重点环节是药品、医疗器械购进、管理、销售等各环节；一次性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械行为；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告；生物制品流通秩序；驻店药师空挂、空岗等。重点品种是过期失效药品、假劣药品、医疗器械和国家规定不准继续使用的药品；医疗机构自制制剂；非法购进的药品、医疗器械；药品、医疗器械购进、管理、销售等各环节；疫苗流通秩序、储存和质量；一次性医疗器械用5/9后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械；牙科医疗器械、隐形眼镜、计生器械等；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告等。加大药品监督抽验力度。二是贯彻“以监督检查为主，计划抽验为辅“的原则，落实药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定，规范抽验方法，加强对药品抽验的管理，进一步提高药品抽验的科学性、权威性、时效性。今年已监督抽验中药材、中药饮片16批，不合格11批，抽验不合格率67；抽验西药、中成药品19批，不合格7批，抽验不合格率37。三是加强特殊药品管理，切实保障人民群众用药安全。为进一步加强我县特殊药品的监督管理，切实防止特殊药品的流弊和滥用，根据市药监局临药监安20XX72号文件要求，结合我县实际，在全县范围内开展了特殊药品专项整治活动，制定了工作方案。特殊药品专项整治坚持以法律为准绳，以保障人民群众用药安全有效为目的，全面落实特殊药品管理的的各项法律、法规、规章，既要保证特殊药品的供应使用，又要防止流弊的发生。去年，会同公安部门，查处利用假病历、假麻醉卡骗取麻醉药品的6人犯罪团伙，以上6人均已被判刑。今年4月，又查出利用假证明和伪造麻醉卡骗取麻醉药品的4人团伙，移交公安机关，目前此案正在审理中。为确保晚期癌症病人合理使用麻醉药品，对申请办理麻醉药品的，逐项进行严格审查，6/9在病人使用过程中，采取进村入户深入调查的办法核对病人的真实情况，这样既保障了病人的用药需要，又阻塞了非法购买麻醉药品现象，确保我县特殊药品的规范经营和合理使用。四是加大对中药材、中药饮片市场的整顿规范力度。为从根本上治理假劣中药材、中药饮片的危害，进一步加强对医院药库、药房的规范管理，确保中药材、中药饮片质量，县药监局制定了医院药库基本规范标准、医院药房基本规范标准和XX县各类门诊、卫生室、专科诊所药房基本规范标准。按照药品法律法规要求，统一印制了中药材、中药饮片购销记录，发放到各单位。要求医疗机构、农村社区服务卫生所、药品经营企业建立健全中药材、中药饮片购销记录。每次监督检查，购销记录是必须检查的首要内容，在此基础上，建立起中药材、中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录制度，基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。对从非法渠道采购、购进假劣中药材、中药饮片者坚决予以查处，同时按照“五不放过“原则追根溯源，查假打假，决不让假劣中药材、中药饮片坑害百姓。三、加强农村用药两建设，充分发挥两功能。继续贯彻沂政办发20XX124号关于加强农村用药两建设的意见，充分发挥两功能，加强农村用药两建设。抓源头，7/9促规范，落实药品放心工程，确保农村药品质量。一是充分发挥县、乡、村三级监督络的作用，充分调动监督员、协管员、信息员的积极性，制定了二员工作制度和工作职责，明确了各自的职责和工作范围，使二员的工作有了依据和遵循，真正起到监督的作用。二是建立了二员工作机制。按照省局对举报有功人员的奖励规定，结合我县实际，我局制定了举报奖励的范围和比例，并在二员工作制度中予以确定和传达。工作中，领导小组办公室负责二员的领导和组织，每乡镇协管员中明确一名组长，负责本辖区协管员、信息员的管理，负责本辖区工作的协调、安排和督导。今年，我局受理二员举报的药品质量案件共3起，其中立案查处的2起。在日常监管中，我局的稽查工作在每个乡镇都能得到协管员、信息员的配合协作，为开展稽查工作带来了很大方便。三是健全农村用药供应络建设，解决群众就近选购药品的问题，真正让群众得到药真价廉的实惠。目前，全县民办药品零售药店150家，方便了群众就近购买药真价廉的药品。据不完全统计，农村药品价格比去年下降了35左右。四是继续完善乡镇卫生院中心药库A、B、C三级动态管理办法，加强乡镇卫生院中心药库的管理，规范卫生院代购分发行为。目前全县25处卫生院达到A级的10处，B级13处，有2处卫生院在整改中。8/9五是抓好创建“诚信药店“宣传活动。建立失信惩戒机制。对药品零售企业诚信度实行A、B、C三级动态管理。对守法经营、管理正规、全面达到标准要求，诚信度高的，颁发A级匾牌，列为A级管理；法律法规规章得到较好落实，管理正规，基本达到标准要求，诚信度较高的，颁发B级匾牌，列为B级管理；法律法规规章的贯彻落实较差，不能达到标准要求，诚信度较低的列为C级，除对其违法行为依法处理外，进行限期整改，取消全县予以通报，并列入重点规范管理的对象。诚信度的评选实行动态管理，每年进行一次考核评选。四、医疗器械监督管理工作迈出新的步伐根据医疗器械监督管理条例和省、市医疗器械监督管理工作会议的要求，结合我县医疗器械监管工作实际，县药监局研究制定了医疗器械监管理工作计划和工作要点，进一步加强对医疗器械的监督管理。一是召开了由县直医疗机构、药品经营企业负责人参加的医疗器械监管工作会议。制定印发了医疗器械使用管理规范化建设工程实施方案、关于进一步加强医疗机构医疗器械管理工作的通知，进一步加强对医疗器械的监督管理。二是规范了医疗机构医疗器械管理各项管理制度。统一制作了医疗机构一次性使用无菌医疗器械采购、验收制度、9/9一次性使用无菌医疗器械使用后销毁制度、一次性使用无菌医疗器械使用后销毁规定、医疗器械采购、验收、仓储、养护、出库分发、维修淘汰管理制度、不合格医疗器械管理制度、医疗器械效期产品管理制度、植入器械管理制度等7项制度，在继续实施全程监管的基础上，对全县医疗机构、药品零售企业，从采购验收、入库、仓储、养护、出库分发、使用后消毒、毁型处理等各个环节实施规范化建设工程，使医疗器械的管理工作逐步走向规范。三是完善一次性使用无菌医疗器械的各种记录文书。按照管理制度的要求进行规范，基本做到“各项记录完整，产品证照齐全。用后毁形彻底，临床