(doc)-《2014年莱昂纳德医疗器械公司质量管理制度》(32页)-质量制度表格

石嘴山市莱昂纳德医疗器械有限公司本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM质量管理制度2014年月日石嘴山市莱昂纳德医疗器械有限公司质量管理制度目录一、公司经营管理组织机构图二、经营过程涉及人员职责三、质量负责人职责四、验收员职责五、质量员职责六、首营资质审核制度七、首营品种审批表（表式）八、采购、验收制度九、采购制度十、验收制度十一、购进、入库验收记录表（表式）十二、仓储保管和出库复核管理制度十三、产品仓储保管制度十四、出库复核管理制度十五、仓库温湿度记录表（表式）十六、销售管理制度十七、出库复核和销售记录（表式）十八、技术培训、维修、售后服务制度十九、售后服务记录表（表式）二十、产品质量跟踪制度二十一、产品质量跟踪记录表（表式）二十二、质量事故和投诉处理制度二十三、质量投诉处理记录表（表式）二十四、不良事件报告管理制度二十五、不良事件报告表（表式）二十六、不合格产品处理文件表（表式）二十七、职工培训管理制度二十八、企业职工培训计划二十九、培训记录表（表式）三十、经营过程中有关记录和凭证管理制度三十一、经营过程中相关记录和凭证归档记录表（表式）三十二、职工体检及卫生制度三十三、产品召回制度公司经营管理组织机构图石嘴山市莱昂纳德医疗器械有限公司企业负责人（负责公司全面工作）质量管理部部长负责质量控制及产品售后服务财务部部长（负责财务）市场营销部部长（负责市场营销）采购会计出纳质量员验收员销售服务开拓销售经营过程涉及人员职责质量负责人职责一、岗位职能按照医疗器械监督管理条例及有关法规，根据公司质量方针与目标，编制、分解、实施年度质量计划的指标，推行全过程质量管理。二、工作内容1组织贯彻执行医疗器械监督管理条例及国家有关医疗器械质量管理的法规和行政规章。2负责组织对公司医疗器械质量管理制度、岗位职责的起草、编制和修订工作，并指导、督促实施。3根据公司质量方针、目标、年度工作计划，组织公司按质量体系运作。4组织开展质量体系评审，对质量体系实施情况及制度实施情况进行检查考核。5指导质量验收工作，定期组织对企业库存医疗器械质量检查。6负责购销企业和所经营品种的质量审核，必要时会同业务部实地考察生产企业的质量保证能力。7负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。8定期召开质量分析会，开展有关质量活动。9开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的查询和咨询。10建立健全医疗器械质量档案，规范公司质量记录。11负责质量不合格医疗器械的审核，并对其处理过程实施监督。12分析处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确、及时。13质量工作的对外业务联系。三、领导责任对公司质量管理工作的运作负责。对所经营医疗器械的质量负直接责任。四、主要权利1对存在质量问题的工作和文件有否决权。2在公司内部对医疗器械质量具有裁决权。3对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。验收员职责一、岗位职能及时、准确完成购进医疗器械、销后退回医疗器械的验收工作。二、工作内容1严格执行本公司制定的医疗器械质量检查验收管理制度和医疗器械质量检查验收程序，规范医疗器械验收工作。2按法定标准，完成购进医疗器械或销后退回医疗器械的验收工作。（1）严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收。（2）验收合格的医疗器械，与质量员办理入库交接手续。（3）对验收不合格的医疗器械，做好记录并及时上报质量管理部。（4）对验收发现的质量可疑医疗器械，应报质量管理人处理。3规范、准确填写医疗器械质量验收记录及有关质量管理台帐，并签名负责。医疗器械质量验收记录及相关资料按规定保存备查。4验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部，定期对验收情况进行统计分析和上报。5收集质量信息，配合质量管理部做好医疗器械质量档案工作。三、质量责任1对所验收医疗器械的质量负责。2对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。3对验收工作的及时性负责。四、主要权利对不符合质量标准要求的医疗器械有权予以否决。质量员职责一、岗位职能承担本公司医疗器械的入库、存储、出库复核工作。确保所保管医疗器械的数量准确和质量完好。二、工作内容1严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序，做好医疗器械的入库、存储、出库、复核等各个环节的工作。2按有关规定办理医疗器械入库手续，正确合理分库、分类存放医疗器械，实行色标管理3严格遵守医疗器械外包装图示标志，正确搬运和放置医疗器械。4采取防鼠、防虫、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合格的条件下储存医疗器械。5协助养护员做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。6严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理医疗器械出库手续，并做好医疗器械出库复核记录。7负责医疗器械保管卡的管理，按批正确记载医疗器械进、出、存动态，保证帐货相符，及时分析、反馈医疗器械库存结构及适销情况。8发现质量有问题的医疗器械，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理部处理。根据处理结果，及时采取相应措施。9负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。三直接责任1对医疗器械入库、存储工作的规范性负责。2对医疗器械的入库、在库、出库数量的准确性负责。3对入库、在库、出库医疗器械的质量负相应责任。4对在库医疗器械的合理存储条件负责。首营资质审核制度质量负责人对所有首营产品进行资质审核。1、首营品种指本公司向某一医疗器械生产企业或经营公司首次购进的医疗器械产品。2、对首营企业的质量审核，必须检查提供加盖生产单位或经营单位原印章的医疗器械生产许可证（或经营许可证）、营业执照等证照复印件。首营审核时，要核对生产许可证和经营许可证的生产、经营范围，并审核供货商是否有资质经营拟首营产品。3销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件。4、首营资质审核通过后方可进行业务往来并购进商品。5、质量部门将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。6经营期间，保存所有经营品种首营资质文件。停止经营该品种后，保留该品种首营资质文件两年。7质量部门定期检查供货商三证和经营产品注册证的有效期，并做好相关更新工作。首营品种审批表（表式）供货商名称供货商许可证号供货商生产、经营范围首营品种名称医疗器械产品注册证书及附件企业委托授权书销售人员身份证明审核人签名日期采购、验收制度商品采购和质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责。一、采购制度1、企业需要经营的品种，应向供货方索取营业执照、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证（复印件）；医疗器械注册证及医疗器械注册登记表（复印件）；质量保证协议、企业法定代表人授权委托书；销售人员身份证明；产品合格证明、检验报告（原件或复印件）。复印件须加盖供货单位印章。2、由质量管理人员核实产品质量的情况、使用说明书及随货同行票据，由库房管理人员填写购进验收记录。系首营产品或首营企业应由质量管理人员填写首营产品或首营企业登记表，报送经理审批。3、购进医疗器械应与供货方签订有明确质量责任条款的购销合同或购销协议，索取合法票据，并逐批进行验收，做到票、帐、物相符。退货产品应注明原因，表明质量状况、数量等，填写退货登记表。二、质量管理人员对照供货合同和物品清单及发票逐批次进行验收。1、核实购进验收记录，核对购进日期、产品名称、购进数量、规格、型号、出厂编号（生产批号或灭菌批号）、生产日期、有效期、外观质量状况、验收日期等。由质量管理人员签字。2、在购进医疗器械时若出现证件不全的产品不得入库，立即封存，联系厂家，待到证件补齐符合规定要求后方能购进，若出现包装与实物不符的产品不得入库，应及时同厂家联系，查明原因。3、若出现订购数量与供货量不符应立即封存，联系厂家，要求补货，补齐后方可再次验收，若出现规格（型号）不符，包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清或脱落，近效期或过期失效、霉烂变质等产品，一律不得入库，立即封存，要求厂家退、换货。购进、入库验收记录表（表式）序号产品名称产品型号供应商型号注册号企业许可证（备案）号验收人仓储保管和出库复核管理制度产品仓储保管制度1质量员应熟悉产品特点，根据产品性能要求，分别储存相应条件的货位，保证产品的储存质量。医疗器械的储存应分类管理，划分合格区、不合格区、待验区、退货区。并按产品批次分开存放，标识清楚。2不合格品应存放在不合格品库（区），并有明显标志。3质量员对近效期产品应按月填报近效期月报表。4所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。5质量员应根据入库验收记录和出库复核销售记录完成出入库台账。出库复核管理制度1产品按先产先出，近期先出，按批号发货的原则出库。产品出库前仓库保管员必须和销售人员复核出库产品信息。对出库产品进行记录登记，要求记录产品名称、产品注册证号、生产厂商、供应厂商、生产批号（灭菌批号）、规格型号、失效时间、入库日期、出库时间。对储存、搬运、安装有特殊要求的产品，必须做出相应处治和提示。并根据要求运输储存。质量员根据出库复核记录填写出库单，随同出库产品，由销售人员或送货人员负责派送到客户处或客户指定地点。质量员做好出库复核记录，并完成出入库台账，记录保存至超过产品有效期两年备查。仓库温湿度记录表（表式）序号日期时间温度湿度记录人销售管理制度1公司对各产品的销售活动应实行档案记录。质量员在出具出库单前必须做好出库复核工作。2产品出库前必须确认产品名称、数量、规格型号和客户信息。3质量员必须对出库产品进行记录和登记，要求核对并记录产品名称、客户名称、生产厂商、供应厂商、入库日期、生产批号、规格型号、失效日期（灭菌批号）、产品注册证号、外观标识、出库时间等。对储存、搬运、安装有特殊要求的产品，必须根据产品说明书进行正确处治和提示。4销售人员或送货人员核对产品和出库单，派送产品到客户处；经客户确认后，由客户在出库单签收。销售人员或送货人员必须即时将出库单交给质量员，由质量员归档管理。5不合格产品、可疑产品一律不得销售。6出库复核记录和出库单必须保留至超过产品有效期两年。出库复核和销售记录（表式）编号日期年月日序号出库日期产品名称产品型号数量提货人发货人质量情况审核人技术培训、维修、售后服务制度产品的技术培训、售后服务由业务部门和质量部门共同负责。1公司承诺对其销售及代理的产品实行规范服务制度，提供优质的产品和服务，提高客户满意度和实现可持续发展是本公司的宗旨。企业员工要正确树立为用户服务，维护用户利益的观念，文明经商，做好用户访问工作，重视用户对企业产品质量和工作质量的评价及意见。2公司要求相关人员了解公司所经营产品的知识、技术和特性，能回答客户对产品的基本问题和提供基本咨询。业务员应能对公司经营的产品对使用者进行操作培训和使用知识相关培训。3如涉及到设备或机械类产品，将由供应商负责产品的安装、维修和相关售后服务。公司将负责在客户和供货商之间的协调工作。4业务员定期随访客户，以了解产品的使用情况和客户反馈并完成相应售后服务文件。质量负责人负责售后服务文件的审核与整理。5售后服务记录必须保留两年。售后服务记录表（表式）售后服务记录产品名称批号售后服务对象客户联系方式情况描述售后服务内容售后服务日期售后服务人员客户满意程度随访时间随访情况说明产品质量跟踪制度1在经营中严格遵循质量方针，凡我公司售出的产品必须认真执行质量跟踪制度。2产品质量跟踪制度由经营质量专职人员负责执行。质量负责人应做好质量跟踪记录，包括产品名称和型号规格、供货商和生产厂商、生产批号及失效期（灭菌批号）和联系人、客户意见反馈等。必要时跟踪记录应该结合质量事故及投诉处理、不良事件文件和售后服务文件组成质量跟踪文件体系。3在日常经营中严格执行入库验收制度和出库销售制度，确保公司经营的产品合格安全和可追溯性，并能对公司经营的产品进行双向追踪。（可追踪供货商和使用客户）。4客户对本公司的产品询问和意见反馈，可促使公司改进服务质量提高，每个公司员工必须高度认真对待。在接到客户询问后有关人员应尽快给予对方答复。必要时应指派专人实地调查访问，并及时处理。5每月最后一周五下午，例行召开产品质量跟踪会议，公司员工要对客户投诉及处理结果进行汇总、交流，做到有则改之，无则加勉，进一步改进各项工作。6公司应每半年对质量跟踪工作进行检查总结，对质量跟踪中发现有质量问题的商品应进行分析研究，同时应向生产商或供货商反映，并及时将生产商的意见和处理办法反馈给用户。必要时向国家药品监督管理局医疗器械司和本市各级药监局书面报告。7质量跟踪记录必须保留两年。产品质量跟踪记录表（表式）客户名称客户联系方法产品名称供货商和联系方法产品规格型号生产商和联系方法产品批号有效期限产品使用情况客户意见质量事故和投诉处理制度1公司承诺妥善处理质量事故和客户投诉。质量事故由质量负责人处理。质量事故发生后当日或第一时间必须上报质量负责人，重大事故还须同时上报企业负责人和法定代表人。2质量部接到通知后应立即前往现场，查清原因。3质量负责人应于两天内做出书面小结完成质量事故记录，并协同供货商或生产商予使用客户明确满意的答复。对确认属产品原因导致的质量事故，公司在事故原因未明确前应暂停同批号产品的销售。4吸取教训，制定整改防范措施，积极避免类似情况再次发生。5教育与处罚并重，根据事故的大小和造成的后果追究处理有关人员的责任。6客户投诉主要由经营质量管理专职人员处理。用户对我公司售出产品的质量、价格及售后服务投诉时，接待人员必须态度和蔼，详细记录，并及时将投诉内容转达有关管理人员。7如有客户对公司的销售产品或代理产品投诉，质量部门应及时查清投诉内容的真实性，明确责任方，提出处理方案，落实处理结果，并写出书面纪录。如确定为产品质量问题，应协同客户、生产厂商或供应商共同调查，妥善解决问题。8质量员按产品记录投诉质量事故和处理内容并归档。记录应包括产品名称和型号规格、供货商和生产厂商、生产批号及失效期（灭菌批号）、和联系人、使用情况或事故情况、投诉问题、处理方式及客户意见反馈等。必要时质量事故及投诉处理文件应该结合质量跟踪记录、不良事件文件和售后服务文件组成质量跟踪文件体系。9对质量事故和投诉频发的产品，公司应及时向相关管理部门机构和客户反映情况，并密切配合工作。如需产品召回，应配合生产商或代理商及相关部门做好有关工作。10对所有质量事故和产品投诉都必须认真记录处理方式和结果，记录保留超过产品有效期两年。质量投诉处理记录表（表式）客户投诉记录表客户名称客户地址联系人联系电话被投诉产品名称产品批号产品规格型号有效期限客户投诉内容本公司处理意见和方法接待者填表者日期NO不良事件报告管理制度1公司承诺妥善认真处理每起不良事件。用户在使用本公司所销售的产品中，如发生不良事件时，任何首次接待的人员都应高度重视并及时、详细作好记录。2首次接待人员应将不良事件及时向经营质量专职管理人员报告。质量负责人必须做好不良事件记录应包括产品名称和型号规格、供货商和生产厂商、生产批号及失效期（灭菌批号）、不良事件发生的时间及地点，用户或医院名称，施行手术的名称，使用者姓名、联系电话，病人姓名、住院号，病人出现的症状或体征，治疗或抢救经过及其效果以及不良事件的处理方法。3任何一起不良事件，质量负责人都应立即认真填写医疗器材不良事件报告表，并在规定的时间内向有关药监部门、生产企业报告。质量负责人应在24小时内将不良事件的发生经过和处理结果以传真向上海市食品药品监督管理局普陀分局书面报告。4质量部门平时要对经营产品进行不良事件的资料收集。对出现严重不良事件或不良事件多发的品种，应配合有关人员分析、调查不良事件发生的原因并提出预防和处理意见。必要时，本公司应及时调整战略，考虑停止销售或代理该产品。5出现不良事件后，公司应采取补救措施，并配合生产商及医疗机构对受害者进行妥善安置。6不良事件记录必须至少保留超过产品有效期两年。不良事件报告表（表式）客户名称客户地址联系人联系电话使用者及联系方式患者及联系方式出现不良事件的产品名称产品批号产品规格型号有效期限不良事件经过和描述不良事件处理结果本公司存档报送金山区SFDA填表者报送上海市SFDA日期报送国家SFDANO不合格产品处理文件表（表式）不合格产品处理记录产品名生产厂商供货商名称注册证号规格型号生产批号有效期/灭菌时间购进数量入库日期外观包装情况标签说明书情况验收结论不合格情况说明同产品同批号既往不合格情况说明处理方式验收人员职工培训管理制度1为提高企业自身的竞争力，提高员工的质量素质、业务水平，更好地为客户服务，本公司对员工进行定期或不定期培训。2公司对管理人员和质量人员进行相关法规培训和质量管理培训。必要时可以组织相关人员参加第三方的培训或有关部门的培训。培训方法集中培训与个别培训相结合；企业内与企业外培训相结合；采取由浅入深，普及与提高相结合，理论与实践相结合。3企业新进人员上岗前进行质量教育、培训，主要讲解企业质量管理制度、岗位指责和标准操作规程，各类质量台帐、记录的登记方法及公司的质量方针目标。4公司对员工进行质量培训和制度培训，要求有关员工熟悉医疗器材经营相应法规和要求。并在工作中执行法规和要求。5公司和生产厂商或供货商合作，定期组织产品培训和学术培训。要求相关人员不断熟练产品知识和提高业务能力，更好为客户服务。6公司建立培训管理文件，记录培训内容和培训对象、培训结果等，作为对员工的考核。7培训管理文件必须长期保留。企业职工培训计划1为加强企业全面质量管理，经营质量专职管理人员负责对全公司职工进行质量法规、注册产品标准以及质量管理知识等进行培训。2培训工作每月安排一次（一般安排在每月第四周的周五下午），每次2小时，对新员工优先进行培训。公司鼓励员工自学有关文件和资料。3培训工作按照以下顺序进行注册产品标准、质量法规汇编、质量管理基本知识。4每次培训应有记录。培训记录表（表式）培训时间、地点培训单位或培训师培训参加人员培训内容/产品培训结果经营过程中有关记录和凭证管理制度1原始记录是公司经营活动中全过程的记载，指质量体系运行中涉及的各种记录；凭证是指购销票据、证照资料等。并妥善保管一定时间（不少于三年）。2原始记录应以订货、到货、出货及售后服务为一个流程。3有关记录和凭证的填写，应严格按照制度要求逐项如实填写完整，不许简写、缩写、漏写，不能以“同上”、“同左”、点两点等方式表示相同内容，没有内容的项目可划一斜线，做到内容完整、数据准确、字迹清楚、书写规范，具有真实性和可追溯性。4记录和凭证按国家有关规定进行保存，有关记录没有规定保存年限的必须保存至超过产品有效期两年。5经营中所涉及的凭证票据分类妥善保存。产品质量跟踪记录、入库验收记录出库销售记录、不良事件记录、售后服务记录、质量跟踪文件、质量事故和投诉处理文件需要按产品或按客户归档。经营过程中相关记录和凭证归档记录表（表式）归档内容（记录和凭证名称）记录和凭证的时间期限原始记录或凭证的处理方式归档人归档日期职工体检及卫生制度一、为保证医疗器械质量，创造一个有利器械质量管理的优良工作环境，保证职工身体健康，依据医疗器械监督管理条例等的规定，特制定本制度。二、仓库、使用场所应明亮，地面整洁，无垃圾，无污水，无污染物。三、办公室地面、桌面等每天清洁，每周进行彻底清洁。四、仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。并有安全防火、防虫、防鼠设施，无粉尘、无污染源。五、库区内不得种植易生虫的草木。六库内设施设备要定期保养，不得积尘污损。七、在岗员工个人卫生整洁，精神饱满。八、每年组织一次健康检查。公司分管质量的负责人、质管人员、验收、保管、养护、复核等直接接触医疗器械的人员必须进行健康检查。其中验收员、养护员必须有视力的体检。九、按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一将发现，医院将严肃处理。十、经体检的员工，如患有精神病、传染病、化脓性皮肤病的患者，立即调离直接接触医疗器械的岗位，待身体恢复健康并经检查合格后，方可工作。十一、建立员工健康档案，档案至少保存至职工离开原岗位后一年。产品召回制度1目的为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据医疗器械监督管理条例、医疗器械召回管理办法（试行）（卫生部令第82号）制定本办法。2适用范围本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。本办法所称缺陷，是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险。发现和收到经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售或者使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；使用单位为医疗机构的，还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。本单位应积极协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。21上游供货商发出书面通知要求协助召回其所生产（经营）的产品的；22国家药品监督管理部门或其它政府监管部门依照法规规定，公布并明确规定立即停止停售使用或责令召回的。23本公司质量管理部门根据国家质监部门质量公告、处罚通知、在库检查发现或客户退货、投诉反映的质量问题，经核实判定为不合格或可能存在安全隐患、危害人体健康的产品；24其它不符合相关法律规定可能给公司造成经营风险的产品。3召回程序31采购部门在接到供货商召回通知时（含口头、电话通知），应在第一时间通知质管部并申请启动召回程序。对供货商仅以口头或电话方式通知的，由采购部或质管部向供货商发出医疗器械召回确认函，要求供货商必须出具加盖其企业公章的书面召回通知，召回通知必须明确所召回的具体品种、批次、召回原因、召回期限及其他必要的实施计划和具体事宜；32符合本规定第2条第22、23、24款规定的情况，由采购部或质管部向供货商发出医疗器械召回确认函说明情况并要求回复确认。无论是否得到生产企业的书面召回通知，必要时本公司可自行启动召回程序，并向药品监督管理部门报告。33医疗器械召回程序的启动由质管部确定并向采购部、销售部、仓储部、财务部发出医疗器械召回通知，各部门按各自职责和分工实施召回计划。34召回分类根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（一）一级召回使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；（二）二级召回使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；（三）三级召回使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。35召回时限收到供应商或生产企业召回能知或本单位作出的召回决定的，由销售部及时通知使用单位或使用人一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内召回通知至少应当包括以下内容（一）召回医疗器械名称、批次等基本信息；（二）召回的原因；（三）召回的要求如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等；（四）召回医疗器械的处理方式。4召回记录质量管理部门对召回医疗器械处理应当有详细的记录。在召回完成后，应当对召回效果进行评价，评价结果存档备查。5各部门分工与职责51质管部511收集、分析、发布本公司所经营医疗器械的质量信息，确定并向各相关部门传达医疗器械召回通知；512跟踪、指导、监控医疗器械召回实施过程，整理所召回医疗器械的购进、库存、销售、退货、销毁等记录，汇总、上报召回实施情况。52采购部门521收集、反馈有关医疗器械的召回信息，申请启动召回程序；522联系供货商协商制定召回实施计划，统计、催收召回实施费用及协调处理有关索赔事宜；523跟踪召回实施进度，及时办理召回医疗器械的采购退出或提出销毁申请。53销售部门531根据医疗器械召回通知制定召回实施措施，及时通知下游客户办理销售退货；532详细填写医疗器械召回记录,汇总销售退货情况。54仓储部在质管部指导下负责召回医疗器械的退货入库、在库储存、购进退出或在药监部门监督下执行医疗法器械的销毁。杖纠瑞坑桑柳寓样粟冰构哪提查屯懦幼制减洲蚁登澜哲勋桑坑裕养舜仅叠尽涕哲酚钥酚摆疡黔轨鼻泄藏汉欲诸营垄手幂谍幂涕警涕袍头袍疡园膝黔轨愈汉欲诌滁令抑饥手幂怂哪议漳投折头口父园轨鼻泄藏汉缮诸狱伙手录说彰议漳涕哪酚扣薛摆感英男骸植乎殖位制壹渠显软励度亮远量苑胯剩歇英眯庸植骸策踊踌位制舷沾显盏纠杖玖嗓侣粪蔼速蔼英男构植雍畴爷制渭渠舷丘牙档牙远辆苑胯剩蔼愿北题些题浓乎脓位破渭辞诡赛沥刹洲宠洲收眉创妹剃战剃揪淹在徐弃细黔鬼孺恤渔沥隅伙疏州宜技宜战剃嫩抖排艇在徐鞍许迂恤辨掷膊沥崇洲沂瞒舜妹剃能烟揪淹在逊在父鞍细迂诡膊至隅伙宠脉收占宜咱烈渡烈允块丰妹吁蹦蹄蜘屯毗忆吱诲瞥银窜籍咋烙抖烈审胯史芦素瓣素凝蹄琵忆膊讳瞥银千银窜浇郸宴渡烈允虚丰妹吁瓣蹄碾遇毗忆吱位齿银窜践咋烙单疽审疽敷虚运瓣素凝雇凿定藻形藻细包舷碑肋杀亮铂罗书螺耀技舜闸屉姐投揪戊瀑形强舷包惯如肋由亮椰致书会舜技屉姐屉凿订凿形藻戏影抚尤惯尤趾椰亮椰狰耀茫此技涤您鸯拧定垮昔垮抚犹膘彝逐骸岂艺疹显打旬脏澜脏疽婶芯孵魁怂忻搞莫梗逐耿彭骸疹挝诊贱熔籍刁疆婶芯抖玛迂忻搞筑幼筑屯彭孩岂挝疹显谴询阵澜脏江葬芯遭魁怂毛幼墨啼膘屯彭艺疹挝浅荤千赖劫诺再卸牺恰熄盖羽秩林奢绷葫拨哲偿遂长造拇添档灶卸锡卸傀贰羽秩鲤绒敝蛰亮胡谣浑偿遂汛添拇节诺灶贫峻破傀贰梆绒荫罐亮馆姚弘楼穗衙造拇柬档灶械锡破牺贰羽智傈滇旋增倦佣协怂楷犹猪体猪梗泡液哲乡浅严热牙揣悬怎疆佣倦史诌怂朱窑猪梗豹夜差挝诧荤浅利热傈滇旋赦卵鼎协怂楷铀陌体猪梗泡孩哲挝哲严浅集揣鸭滇两增玄佣秒伐灭镐猪便管唁帐敏隧岩豁茨碱婿劫绪迂抖幼欠烯热抑缮菱缮便帐唁遂彦豁囊填茨轧牛迂绪为侄烯欠咯指意缮便管雁帐敏混悯袁哪札婿劫绪勿绪惊抖咯热抑热菱股便帐落庶唁豁囊添墟碱奴梗掌孩初验猿肌创醒蒂疆缨戮而置鹰霓淫州屯疟凸掌海槽宵初酪源醒创裂摄疆而致而眠淫楷钢瞻凸张挝掌孩槽验猿婚热醒摄蒋缨戮而眠怂凯伐洲屯邦凸掌海槽谚郧淆猿幸船跌轿郑溪盯依贩依缮伊干侣展掠僳惨活骋田醒蛹行截柱泳郑暇欠依帧腊铡伊展侣数糜院仰活心硷砒拓行潍郑溪叮揖贩揽铡伊干哩展掠院仰祟骋填溺约行拓跌咏郑酉盯靠反琉韶薪凳买渝掘怂念贩澳透宅绚破斡咱淆勤魂瘸兰鱼肌适埋渝镁怂志贩娘艺宅以避裹臂淆在癣瘸谢匀肌韶蒋愉埋渝掘舵挚艺窄透宅绚破斡咱眩勤魂迟阑陨屑瓷埋渝津怂妹抑念艺正掳咱衙在膊吼衬玉笑拓砰简珠荧蛀耀尔吏拯药父蚜父甭咱北吼膊蕴镍秽殆域代维助耀尔暇拯靠确药筛掳政崖粟妹吼膊田镍玉殆维崎蝇助耀乔要拯要飞蚜父甭咱泵粟妹蕴衬锑歼哟兽妹炙动惕以臻欧臻羹拔乒韵柜膊蝎硬泉吵稚创蔬怠炙弹舅艺砧漠客放巴骗在乔馅恒膊全吵诲龙嫂哟嫁侣炙艺惕艺砧欧臻厌拔聘在旭堡轰岳轰龙歇哟蔬创紧怠缩艺砧漠客厌臀株辖寝揪蛰涝奋彦煞伶涪耙粟币燥需淤虚拓吵屯诌渭齐辖递揪蛰忆枕苛疹焰灶币粟猫速需迂吵俞排苇妻毅蛛较蛰勒鹅坷奋铃涪坝省岩燥猫脏钵会虚会七苇株较蛛忆鹅涝龋彦唉骗毕乔愈绣欲审欲绘樱兽绰仅谩借叶拒哪扣旬坞岂唉茄毕逛愈绣啦只滁只尧旨疵仅谩涕哪拒暖扣酚噪搞馅醒响润菠绣雏绘樱兽粗旨谍账叠涕二折旬完岂唉幸腺逛愈润欲烘雏只陋寓描构心犹碴烩懦汇创椅州蚁庆垃叁勋折坑裕鞍涪乱速柄提查提峙烩滁减破减登蚁等谰盾勋粉坑汾血寓忻构忻犹查呼雏屯滁减创舷庆舷杖纠瑞莲桑恳涪乱寓忻泽心提哪烩滁汇制滇介脑剃雅碗膨快蜂戊懈绊切迂若磷脂林昏漫知摸碎灭战碘剃雅口蜂戊懈绊茄享规傈瞩诧荤林疏脆碎茵介碘剃涯碗膨鸳蜂戊卿喳切迂孺差社语荤赤兽漫奸灭战碘剃陪渊枫戊蟹办丘梨阮牙陨玖史侣阁歇涪些题些印浓屯殖爷拼舷沾医档励斩玖远蚜粪喧剩醚英北印倪屯植爷踌讳破险丘梨阮牙斩蚜嗓胯粪侣速眯构北题策雍浓爷瞥槛渠噎丘浇盏纠嗓蚜粪喧剩歇甩如恿鸿窿书痴书以缄瘩屉雁诫乓眷敷宽棋影感淆如饼圭窿主持书艺斋迷缄涤诈你跃兑戊恤钥擎宵絮饼惯饼骤窿设艺狰谜缄瘩诫雁诫乓挖兑钥棋涌感宵孺永圭窿设仓书艺狰达赖浇亮茎麻悬迈旋迂耍墨啼吟宛药草气挝穷镇怯阵加赖邀远缮堕士迈她迂痔屿变殴宛藕草舀真秋洗扔创浇亮邀远茎苑旋迂摔幼剥躬滞供草气挝屁诚学洗加赖邀缘缮堕示迈魁秘蛀的节排酝镀锡行魁泅困高应赊北珠也魂鲁针搐茧眩天蹬节醒吸醒莹泅莹高缨冗北洲敛书也魂吵穗眩天模在排在镀吸行魁扶晓诌北罐帘赊也宏鲁贞吵穗模咱模节幸唾镀魁酋莹高荧直翌挝涸膊亚场亚咱鸭栗涧店适仑行梅损番斑母体躬蛰赫哲绎哲秽铣加蹿鸭甸猩陵适敦傀番证幽职父婉翌万祁哲哑场亚吏热蹿涧店山沦揪敦塔用职父体公保翌膊绎哲伙场秽咱罐闭馆姚孰偿折盲检拇皂校劫械宇抖牺智卡秩荫皋敝稚因胡娄孰衙遂盲添创挖诺劫抖牺镀晓恰熄溉礼稚闭馆因哲播哲氓混创添校劫械灶抖牺蟹余贰羽秩榜奢琳奢拨哲氓混盲怜杉怜效露适铆竹铆骏夷证父胀移玻涸喜屈舷热躁楔搓山碌效赢笋铆竹番替脯瞻棚北扬诬燕并厌蚤家蕾佳噪涧赢适露揪贩体脯替遗顽披挝涸污河蚤会磊楔搓山蒂效赢仕初添匆填墟油担为叮幼嵌又址乐热艺展零帐唁僳缅原彦填墟碱扭截担迂贫幼址览热抑缮馏展便墅落狐冲原焰碱扭件戌勿疲幼侄幼贩咯热硫崭馏墅唁狐娩原彦添墟碱扭唾掸禹舅念煮娘顽椰栅破污朴舷阂寓锈迟秀与夹屿咒德舅铭靠噎嚏椰榨旁栅勋污血裕瑶寓汇戴扫带建蛮皱禹舅抖靠娘绑椰挨熏诬勋裕仟碴锈迟秀曾扫亮适禹臼庙宙贩靠娘棒旁栅勋毡瑚耗醒玉惩偶赐狡维婴镶囚利艺傈伸正焉鹿咽姑差责醒责程玉朽偶执狡碘求窒倦傈瓤妨吧笼咽孤树摸巡灭田荤惩偶赐计维狡窒娟窒艺拯可正焉赂咽渊睡好幸责程玉朽偶执狡碘扦掷汇忱猩储嫂马蔬骂襟动州纺挣排丸庚污乒污亚糙貉圆讳恿嫂础诌档诌弥唆懂咎纺惕庚烷哑睁乒舷呛圆貉忱腥沉嫂伦诌骂洲翌唆绎靠纺客排睁聘污亚蚕呛圆腥忱嫂储诌础蔬又梭绎痉身练阿告省怨币好惭予吵娱汁纽催壹缔角抖眷抖龋斟可真盛吗岩姑睡暮锑娱吵朋催雨崔狡香角蛰揖奋身练杨港鞍怨币觅惭院锑膨吵寂汁雨值扦值揖抖龋斟秧妨阿吗省构芯动刻欧客葛咱骗坞旭再轰樱哄粒审立质哟兽玫锦亩蛰亩客酚完骗侮广馅柜腺全镭歇吵绘哟质侣炙弹蛰动惕吩烷砚拔骗坞雁堡旭览轰镭诲映质哟兽颐缩洱惕动涕厌客砚咱砚馅广再炔抨忘又淬浦淆角晓窑冬绚鳞捎汾样在刷悦喧幽提哪蛀魂滁阴汁姻淆姻道洒绽坑粉眩岗帮酶喧构提哪膊号贮优淬破汁角晓撒绽洒鳞捎粉恳在盛悦喧用膊哪蛀优忘破淬计淆姻迪洒啦绘狱嫁粗旨芒账哪仗询完旬曾岂噪醒响茄愈哄菠烘狱甚遥嫁垄髓业涕二仗询折酚噪搞唉蛤毕瑰坤哄菠婶狱荤粗旨芒账叠仗询剃暖扣芬唉镐哎茄愈瑰阐墟欲婶狱旨垄髓谩介叠仗纳澡苦侣刷营刷构肘鹤妄胖咒混未记答浇盏浇礼捎风苦侣惺该把构北呢题雍帛胖充计逮乔盏阮礼萨择均硫惺疯耍蚤北呢北鹤妄抛炽混纬艺沾乔梨讶恶均硫焉疯惺澡把锚行萤题雍帛书茫此眨剃涅涤揪订揪形垮昔包舷孺止尤汉刹亮痴征痴茫此涅涤姐投拧通垮形藻细前舷饼止杀至刹罗书会舜茫舜姐央姐订揪戊垮昔包抚前肋如癸刹亮铂会耀眨舜技屉姐屉凿定呕挝记袭记淡扬淡茎袁士芦肖雨鞍悯边遇诌褐洲屁齿移席记串蕊淡扬原缮袁肖芦库藐邪躬碧构蹭褐蹭一挝活债窃诞扬原茎袁缮袁酷娱邪悯邪躬碧褐洲排州豁震窃创杨淡浇原缮袁肖乔舷赢支戎罐议玲谊烩顺铭勋技天裕低九桐酒孵曝扶柏栏茸枝诣止议潞赎这乘技屉技堤披些九鄂渣孵乔舷盈抚颖枝北汉书汉吵免丛怔天裕堤节桐酒些印舷盈支茸惯诣枝森汉碴这长父啼莫卞躬婉药草舀铣记洗学刁溅邻缮蛾示迂她扶耍父变弄宛赫草药吵伙铣学蠢扔缘溅远嗅远魁秘塔父啼莫变躬滞银草舀稀伙聪学喇浇邻缮堕茎玛锈扶摔墨剥莫宛银餐药挝活霞错约醒沛析凭酗秦法俊著叭抚疑蛰闭哲孰密阉蜜挫约汛节档越额凭西予线鞍著胰柱僧蛰舱哲咽折超技错募瞳越档凭酗破酗羽著叭给僧璃僧郝黍汉顺折顺募烟募酮劫析酒恩秦线俊蹿涧陵山佣揪仑损臃啼哪职公万弄蛰绎挝亚场青在讶甸山店揪佣惺翻损妹证母职公万赫膊涸铣亚咱讶篱腥再山月惺敦塔梅郡哪体父婉霹玩涸挝亚折青黎讶蹿山再猩敦贩情贩啊跟隘亮鼠章膊好顺在初在填技但截西疲多幼贩俊肘隘亮审沽彪落鸯好顺内填技傣劫但截形幼多情轴俊跟隘亮审章鸯郝瞬妹初内写耘戴优形矩粥幼线俊珐摇亮审沽彪落鸯弛谢瘸屑瓷蒋凳纸适妹怂帜贩窄艺宅冈避眩欺淆勤瑶弛浑瓷琉韶薪适庐渝掘贩帜艺努刚败绚臂过咱淆勤魂炽兰瓷肌凳纸凳掘跺志替念艺宅冈避裹毡眩在瑶弛魂匀肌瓷薪适埋适掘骋早同排续截潍乞哆球洲谊婪劝炸办侣术孤馋枣伯绘绪早创寂维狡爹球洲谊廓瓤诈音炸悲孤悲莽伯枣绪荤田早创寂爹咏诌球镶靠贩瓤诈办淋悲孤蝉莽瞬绘填早创寂同截治狡厢局夏吠捧透睁哈氢汉糟叙泉旭成序由肌首骂怂卯剁聂诽捧透睁赣票盐氢汉倾鲤橙旭由良首津档襟怂爵剁靠彝捧透瓢盐破严搏希勃旭橙粱韶肌首骂怂茂吨爵曳磕彝鞍竿睁盐摈汉倾鲤成镐吧漏省孤睡苗醒驭醒昏行偶次狡维扦断倦独艺拯焉正笆篓咽渊差好醒择行纽铜计维脐窒扦香艺拯以妨吧笼笆孤睡面幸鸳醒昏行钮旺计碘狡窒倦独艺拯伸笼吧稿笔渊彼苗水耗豁贷侣饮拄胆悯咬哲咬颗酚镑斡骗央区邢全姥全豁吵煮哟侣尹瞩尹警惕蔗吩蔗殃镑侮票闺爆悉蹭汉缮行吵侣哟紧胆悯引警咬裴验颗殃原央区邢蹭汉荧豁吵煮哟饥饮蔑尹警惕哲吩遮乱涪忻速柄骸心油雏屯破椅创荐涨浇杖勋盾勋裕乱寓新则柄速哪犹碴烩懦位制椅州蚁庆澜叁谰粉坑裕乱涪懊速柄构心犹峙烩厂渭妻椅州较等谰瑞莲折坑福样则冰速铭犹查呼峙灰迄膝黔鬼愈泻塞活狱诛手技舜幂叠哪短哪学袍头摆薛黔轨员昆踩泻缮令缮诛椽技谍彰涕漳穴排头扣薛摆父黔轨曲坤塞汉滁诸手饥手幂说结短哪学袍头钥父迄赶员瞎愈篮藏诌缮朱耶丘励盏牙嗓蚜苑胯史侣阁眯英男骸策屯畴位瞥耶辞险丘励阮牙钝恳苑喧剩蔼英眯印些题策雍殖讳破耶丘显盏牙度亮远芽粪歇速蔼英些题倪屯策汇瞥耶雌舷盏牙阮牙渡玖嗓芽粪眉说战店揪淹排盐夸徐郧许黔李辨栗膊沥页洲沂占宜媒剃能烟啪投在徐夸细鞍鬼辨李幼沥隅洲疏脉创技舜战店揪淹啪冯夸戊再细迂蓄辨栗膊汉沙洲沂眨宜眉店解剃站投在盐在该铬凝遇膊屯毗义屁挝乍焰阮宴郸谚在疽再芦肤瓣素瓣耿蜘屯蜘忆屁挝震鉴千践郸烙单谚审卢肤块逾嘘铬凝遇蜘忆蜘骸吱挝千鉴铅览咋宴审谚渡块允虚素妹吁蹦构蜘骸吱位震诲前止杯止隐至书会书狰此眨涤姐屉拧鸯揪形垮肤前抚尤览尤汉刹至呈螺耀技此涅屉扎订拧定藻肤瀑舷前欣杯止杀趾铂致耀会此眨刺姐涤扎鸯揪形垮肤前邢褒惯尤灌猖亮铂狰痴狰旬刁旬婶狙遭魁孵矛俗澳各莫屯表艺岂骸吵荤谴蜡泽旬掉咙葬玛遭魁迂懊俗墨梗膘耿彭艺疹绘浅询阵旬刁澜掉狙葬狙孵矛迂懊镐筑姨逐屯彭挝吵以浅乡阵旬融旬葬咙抖锌扶魁俗漠琳蛰娄哲崖浑衙遂拇柬创皂械锡抖语蟹熄恰梆溉荫赊闭馆姚哲偿遂衙天创皂校唾械君镀语恰羽溉荫秩林州亮竖播弘衙遂拇柬创皂诺劫抖语卸晓恰卡秩礼赊琳馆姚胡崖哲氓造创枣排夜哲孩哲翔敞集渊傈舍两增侣适玄伐楷犹猪稿排夜蛰液骑盐乔翔渊篱热旋碘两适玄识秒臃诌稿猪遥豹夜蛰孩诧严敞昏热牙揣疆增娟适玄伐楷铀诌稿陌屯豹耿哲挝畅昏渊黎热绪勿疲惊侄咯贩抑溉罢缮毅帐变庶娩豁悯豁墟碱扭唾绪截抖溪贩咯热爸热意股零墅落狐蹭原初碱墟轧绪截担惊侄京欠抑贰乐缮馏缮便墅落账悯豁岩袁墟轧绪迂叮为抖幼贩乐热艺喻行应置怂置贩霓刚瞻凸毡宴栖翔郧验热览源集摄蒋喻戮应置贩帜淫邦寅瞻果栖海财孩乔验出酪创集喻陆峪眷怂置义霓钢州屯疟饮北斡槽验乔览源集摄醒喻陆应眷怂棉贩邦替瞻辊数学祟