(word)-《龙岗某金属制品厂ts16949管理体系质量手册》(53页)-质量手册

文件编号KLPM01金属制品厂KAILEMETALPRODUCTFACTORY生效日期20100629手册文件版本D0页次33管理体系手册修订日期修订条款修订内容版本修订人批准人20100629新版本发行E0谭支军吴国勤批准审核制定未经批准不得影印01目录手册目录章节标题对应页码01手册目录202公司简介303公司质量方针404公司质量目标505公司经营计划的制定和执行606公司工厂架构707职责和权限81008工厂接口1109管理者代表委任书12010顾客代表委任书1310应用范围1420引用标准1430朮语定义和缩略语1440质量管理体系151650管理职责171860资源管理192070产品的实现212680测量分析和改进273090体系文件对照表3132100质量和HSF管理体系过程模式图3302公司简介金属制品厂公司简介深圳市龙岗区坪山镇金属制品厂是2001年成立的港资有限公司在中国深圳开办的工厂，总投资1700万人民币，厂房面积8000平方米，员工总数360多人，2006成立分厂。金属制品厂建厂宗旨提高品质加工、快速、准时交货、优良服务、配合客户赢得市场而改善内部管理，降低品质成本以获取“双赢”局面的价格。金属制品厂本着创造价值，回报客户，争取市场，持续经营的原则，加强与学术研究机构合作，改善和提高工艺技术。分设第一工厂、第二工厂。两个工厂均设有市场部、工程部、生产部、品质部、行政部、财务部。为了改善和提升管理服务水平，均设有ISO办公室，协助公司管理层规划、监督、改善管理体系，以降低管理成本及提高工作效率为最终目标。深圳市龙岗区坪山镇金属制品厂是一家专业的五金电镀加工厂，经营各类高品质的五金电镀加工镀镍、镀锡、白锌、兰锌、彩锌、黑锌、黑镍、红铜、化学镍、高速连续镀、挂镀金等等。深圳市龙岗区坪山镇金属制品厂是一家专业的五金电镀加工厂，经营各类高品质的五金电镀加工镀镍、镀锡、白锌、兰锌、彩锌、黑锌、黑镍、红铜、化学镍、高速连续镀、挂镀金等等。03质量方针和承诺金属制品厂公司的质量方针和承诺是满意，满意，更满意方针和承诺的释义如下第一个“满意”本厂以“管理体系第一”的心态，按照ISO/TS169492009及QC080000标准的要求，建立和实施管理体系，制造符合顾客要求及法律法规要求的产品，让顾客满意。第二个“满意”本厂始终以顾客为中心，持续贯彻及维护管理体系要求，保持客户对本厂的综合满意。“更满意”本厂利用管理体系的管理效能，以持续改进为中心，不断完善公司的管理体系，提升效率、减低运营成本，让顾客更加满意，巩固及扩大市场。04质量目标由管理者代表依据工厂管理体系方针、营运目标，结合上年度发展情况而分年制定整年管理体系目标、经总经理批准后生效。2010年度金属制品厂公司及各相关部门质量目标如下表一品质目标如下表二HSF目标适应工场目标项目目标达成值计算公式说明责任部门端子线965一次成品合格率板材线98月成品一次合格品数/月总生产数100品质部端子线985最终成品合格率板材线99月最终成品一次合格品数/月总生产数100品质部素材损耗率1月素材报废数/月素材投入数100品质部准时交货率99月按期准时交货批数/月计划出货总批数100市场部第一工场客户退货率1月客户总退货数/月总出货数100品质部成品合格率96月成品一次合格品数/月总生产数100品质部准时交货率92月按期准时交货批数/月计划出货总批数100市场部第二工场客户退货率3月客户总退货数/月总出货数100品质部客户投诉率15月客户总投诉数/月总出货数100品质部上岗人员合格率100月按计划转正考核合格人数/月计划转正考核总人数100行政部第一、二工场客户调查满意率90本次客户调查评分60分以上家数/本次调查总客户数100市场部适应工场目标项目目标达成值计算公式说明责任部门入库合格率100月原料及包材入库ROHS合格批数/月原料及包材总入库批数100财务部第一、二工场出货合格率100月成品出货客户ROHS接收合格批数/月成品总出货批数100品质部总经理日期年月日05公司经营计划的制定和执行本公司最高管理层根据公司之发展需求及产业竞争分析之结果，确定当前和未来的期望，制定公司中长期经营计划和年度经营计划，经营计划可以涵盖以下方面的适当内容公司经营策略和方针公司内外环境分析公司的优势和劣势，面临的机会和威胁与市场和销售有关的议题产能和效率人力资源规划成本目标有关健康、安全与环境问题持续改进项目其他公司经营计划由总经理负责编制和保存，并在整个组织内作适当的沟通。各部门主管按经营计划所规定的质量目标，展开部门目标和实施方案，并落实到日常管理作业中，以确保经营计划得以实现。经营计划由总经办负责追踪及更新，并于每年经营管理会议中检讨、评审和修正。06工厂架构图深圳市金属制品厂工厂结构图副总经理管理者代表总经理董事会第一工场副管理者代表仓务部市场部生产部工程部第二工场品质部行政部财务部副管理者代表07职责和权限1全厂各级人员都必须清楚地理解本企业的质量方针、目标并坚持贯彻执行从总经理、副总经理、各部门负责人、直至职员，每个人都对产品质量和ROHS要求负有相应责任。2各部门管理人员都应遵照质量管理手册、质量程序,作业指导书的要求，开展各项质量管理活动和作业，使每个员工确保工作一开始就符合要求。一旦发现问题，能采取有效的纠正和预防措施，防ISO办仓务部市场部生产部工程部品质部行政部财务部止和预防不合格的发生。为给予公司顾客切实的品质保证，各级管理人员应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据和记录。3各部门职责和权限31总经理311为本工厂最高管理者，对本公司管理全面负责。312向工厂传达满足客户的法律法规要求的主要性。313颁布本工厂管理体系方针和管理体系目标，批准管理体系手册和程序文件。314任命管理者代表，顾客代表赋予其建立、实施和维持管理体系权力。315定期主持管理评审会议。316公司管理体系运行的人力、物力的确保，即相关资源的提供。32管理者代表321确保按ISO/TS169492009及QC080000标准要求建立管理体系。322保证工厂管理体系的过程得到实施并维护。323不定期向最高管理者报告管理体系执行取得的业绩，以及所需改进的方面。324在工厂内对全体员工宣达，要以客户为中心的意识。325代表本工厂就管理体系方面的有关事宜与外部联络。326工厂管理体系手册和程序文件的审核。327品质或ROHS纠正预防措施的处理和控制。328内部管理体系审核员的任命和审核组长的选定。329公司管理体系运作的人力、物力不足提出申请。33工场长/副总331为本工厂所管分厂最高生产、品质、ROHS要求管理者。332保证所管分厂管理体系运行。333在管理者代表不在工厂时，工场长代表管理者代表接受客户监督审核和外部认证公司定期监督审核。334在管理者代表因事无法主持内部管理评审和内部管理体系审核的情况下主持上述工作，事后相关文件交管理者代表补签。335向总经理直接负责，协助跟进持续改进的推进和落实。336除采购、财务审批权外，可执行企业运作所需其余的审批。34ISO办公室主任或专员341协助总经理工厂实施年度管理评审。342负责管理体系的策划、协助管理者代表建立、实施及维持ISO9001含QC080000管理体系。343工厂并主导内部管理体系审核及不符合项之纠正与预防措施追踪验证。344协助工厂接受外部机构或客户审核时的资料，准备和策划。345编写管理体系手册及部分程序文件，审核程序文件。35ISO办公室文控中心351负责工厂管理体系文件及外来文件的存档、发放、回收的控制。352监控部门管理体系文件执行情况，确保管理体系的符合性，充分性和有效性。353负责文件与资料原件的保管及维护、文件与资料有效性的监控。36生产部361对产品实现的策划进行控制。362负责生产过程的控制、跟进生产进度。363执行不合格品处置决定。364负责生产设备的日常维护、保养管理等工作。365负责产品的标识、防护和交付。366负责生产过程中的产品自检。37品质部371负责编制检验标准书和抽样计划。372负责来料、外发加工品、生产过程产品、成品、客供品的检验和试验及检验状态的标识。373负责产品（含形成产品的物料）管理体系的判定工作。374负责管理体系异常的提出及纠正预防措施的跟踪验证。375负责管理体系的持续改进，对管理体系工作状况和绩效的汇总，并向最高管理者报告。376工厂召开管理体系会议。377协助解决客户投诉的处理。378负责管理体系问题的追溯。379监视和测量设备的管理（内校、外校）3710选用适宜统计技术，进行管理体系数据分析等。38工程部381负责缸液管理及维护。382制定工艺流程及工艺规范，稳定产品管理体系。383负责缸液成分测试、生产条件检测、异常的调整。384检查设备运行情况，确保生产顺利进行。385按生产排单安排缸液处理。386负责生产工艺创新的工厂、设计、实施。39行政部391建立健全工厂人事管理制度。392负责工厂员工需求的预测、招聘、培训、考核、离职等事宜。393负责人事调动（晋升、提职、调整）及人事纠纷的处理。394负责人事档案工作的管理，人事接待内部信息的传递。395负责管理体系有关的知识和宣传，厂区环境绿化工作。396负责工厂规章制度的建立、实施及改进。397办理用工手续、工伤保险、暂住证、消防工作管理等管理有关事宜，跟有关职能部门进行沟通。398负责工厂保安工作，保护员工生命及公司财产安全。399负责员工日常用药品的添加，确保万无一失。3910负责人事统计（考勤、人员流动状况）。3911负责厨房的管理和用品请购。310财务部采购3101负责采购供方的选择，评估管理，并建立合格供方档案。3102询价、比价、议价的执行，采购物料的跟催。3103负责原料、维修用品、辅助材料、办公用品的采购。3104采购不合格的处理。3105合格供应商的定期评估管理。311生技课（维修组、环保组）3111负责建立电镀设备台帐、定期保养和维修。3112负责全厂用电、用水的日常点检工作、动力系统的保障。3113制作简易的设备、治工具。3114负责生产用电的监督。3115购进设备的试机并保养。3116负责废水处理及控制。3122负责车间供水系统的保障。3117负责废弃物的依法处置。3118负责监视和测量设备台帐、定期保养、维修和校正。313仓务部3131负责仓库的整体规划及产品防护规范的策划。3132负责原料、电镀素材、电镀成品及其他辅助材料的储存管理（进出库控制、目视管理、帐卡物一致、先进先出、储存环境等）。确保数量、管理体系的一致性。3133负责客户素材及成品数量及管理体系的监控和维护。及时提报生管、营业。3134定期进行库存盘点，并合理地调整，确保财产安全及数量的延续性。313市场部3131负责市场开发、合同订立与评审。3132直接与客户沟通、联络，将有关资讯传达给各相关部门。3133接受客户投诉及产品交期审查及相关改进工作。3134在工厂内部代表客户的需求。314市场部生管组3141负责来料不良的退货事宜，客户财产的管理。3142负责生产排程和具体执行生产计划。3143负责成品仓库的管理，产品数量问题的追溯。3144负责打印“送货单”。315市场部营业组3151负责客户产品生产报价。3152负责就客户产品加工完成状况与客户对帐。3153负责加工费的跟进。316各部门还具有以下相关的职责3161负责收集、整理本部门相关资料，参与管理评审会议。3162配合执行管理体系审核。3163负责制定/修订本部门三阶文件。3164负责提出执行在管理评审会议或管理体系审核发现问题的纠正与预防措施。3165本部门所有管理体系记录的管理。3166本部门人员素质教育和培训需求的提出。3167各项问题的持续改进及各部门之间的沟通等。317各部门工厂架构及职务之职责和权限3171各部门工厂架构职责详见各部门职务说明书。3172各部门职员职责见职务说明书。3173各部门架构见本手册公司工厂架构图之分布图。318品质部工厂架构如下08工厂接口（品质及ROHS管制流程图）品质部素材/原料来料检验客户/供应商处理IQC/仓管全检员NG成品检验NG入库领料首件检验生产制程检验NGOKPQCPQCOK1、异常处理2、特采处理3、不合格品处理4、退货等OKOQCOKNG包装入库出货检验出货09管理代表任命书深圳市金属制品厂管理者代表任命书兹任命先生为本公司ISO/TS16949及QC080000管理体系管理者代表兼第一工场副管理者代表；先生为本公司第二工场ISO/TS16949及QC080000管理体系副管理者代表不论其在其它方面职责如何,其明确职责如下1）确保按照ISO/TS169492009及QC080000标准的要求建立实施并维持管理体系。2）向总经理报告管理体系的运行情况，包括改进的需求。3）提高工厂全体人员对满足客户及法律法规要求的意识。4）代表工厂就管理体系事宜与外部各方进行联络。5）统筹内部管理体系审核、负责接待外部管理体系审核。6确保过程、程序与实务是为达成HSF目标而建。7向最高管阶层回报按照HSF计划与需求所达成之组织绩效，并提出执上的改善建议。8确定HSF相关要求与责任，在组织内部均已充份沟通与了解。9确保供货商组织了解HSF相关要求与责任。10）协助总经理开展管理评审。总经理日期年月日010客户代表任命书深圳市金属制品厂客户代表任命书为确保顾客的要求得到体现，顾客的需求能得到及时的反馈兹任命市场部经理先生为本公司客户代表不论其在其它方面职责如何,其明确职责如下负责代表顾客陈述其需求，以确保已满足了客户的需求。例如选择特殊特性，确定质量目标，培训，纠正和预防措施，技术更改，服务等方面的要求。总经理日期年月日10范围和实用领域11体系适用于公司、各部门的ISO/TS16949及QC08000体系管理，以达到顾客满意并满足相关要求。12体系适用于公司五金制品的电镀表面处理的生产和服务过程。13适用于第三方体系认证。14可作为与顾客之间的合同条件。15体系要素满足ISO9/TS169492009及QC080000管理标准要求。16本工厂生产属来料、来样加工、不涉及产品的设计和开发，因此ISO/TS169492009及QC080000标准中的73设计条款暂不适应本公司,故在本公司管理体系中予以删减17工厂行政部后勤组保安队不纳入ISO/TS169492009及QC080000认证范围。18本手册实用于工厂各职能部门和所有生产场所。20引用标准21管理体系标准为ISO/TS169492009及QC080000当以上国际标准修订或改版时公司应及时按最新版本的标准修订体系。22本工厂电镀产品是指按客户指定要求或经客户提供样办或由本工厂打样由客户签核后，再进行批量生产的加工厂过程，其工艺要求的标准为执行电镀行业通用标准。30朮语定义和缩略语31公司质量体系采用ISO90002005质量管理体系基本原则和朮语的定义。32为方便公司人员使用摘要如下朮语定义及缩略语321公司“深圳市金属制品厂”的简称。322顾客公司提供产品的接受者即客户。323供方向公司提供产品和服务的单位即供货商。324合格满足要求。325不合格不满足要求。4041总要求为了确保工厂产品满足客户的要求，达到客户满意，工厂已建立了一个满足ISO/TS169492009及QC080000标准要求的管理体系。411按ISO/TS169492009及QC08000标准4111确定了必要的管理体系活动过程及其在公司中的应用。4112确定这些过程的顺序和相互作用并对这些过程有效运作和控制进行管控。4113确定了必要的准备和方法来保证这些过程能有效运行。4114规定了必要的途径供管理者决策，以保证这些过程在运行中有充分的资源和信息。4115规定测量、监视的方法，以对这些过程进行有效性分析。4116规定持续改进的途径。4117公司应按ISO/TS169492009及QC08000技术规范的要求管理这些过程。4118针对公司所外包的任何影响产品符合性的过程，公司应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在管理体系中加以识别412按QC08000标准工厂在ISO90012008质量管系统中，加入了达成HSF产品与作业过程所需之程序、文件与过程管实务，以达成无有害物质的产品及生产过程，并进行以下管理4121确认与记录工厂使用的所有有害物质。4122确认与HSF目标相关且待管的特定过程。4123决定这些过程的相互依赖关系与交互作用，并发展适当之HSF过程管计画。4124建能客观决定工厂HSF过程管功效的条件。4125确保支持有效HSF过程管所需之资源与信息容取得4126监督、测与分析这些过程。4127采取动以确保过程之持续改善以达成HSF。4128建过程，以限制及（或）中止对产品与在过程中使用有害物质。413本工厂目前没有外包过程。414工厂管理体系的过程及相互关系见附件一“管理体系过程模式图”42文件要求421工厂制定了管理体系文件（见文件架构图），用以描述实施管理体系的政策，纲领所需过程，以及实施和测量这些过程的准则和方法。这些文件包括文件架构图一阶文件管理体系手册二阶文件程序文件（含表单）三阶文件作业指导书/检验标准书/规定等（含表单）四阶文件管理记录表单1）管理体系方针和管理体系目标。2）管理体系手册。3）标准中要求形成文件的程序和记录。4）工厂为确保过程的有效策划、运行和控制所需文件，包括记录。422管理体系手册公司要求保存和受控，其主要内容包括1）封面。2）管理体系手册目录。3）工厂简介。4）范围和适用领域，包含删减的细节和正当理由。5）管理体系方针、目标和承诺。6）工厂架构、职责和权限。7）对管理体系程序的引用。对管理体系所包括过程的相互作用的表述。423工厂依标准要求规定制定文件管理程序来确保体系文件的管理。1）在发布前得到批准，使发布的文件是充分的、适宜的。2）必要时，能对文件进行评审，予以更新，并且更新的文件再次批准。3）能清楚地识别文件及文件的修订状态。4）在现场能很方便的得到现行有效版本的文件，并且现场没有使用旧版文件或作废文件的可能。5）使外来文件得到合理的管理。6）明确工程规范制定及更改的评审时效。7）保存每项工程规范更改在生产中实施日期的记录。424工厂制定了记录管理程序，确保有充分的记录，证明管理体系运行的状况，为管理体系的分析改进提供足够的依据，确保管理体系记录得到合理有效的标识，贮存、保护；易于检索；保留要求和适当的处置方法，记录控制要满足法规和客户的要求。425工厂规定以下管理体系记录应实施严格的管理；1）管理评审记录。2）教育、经历、培训、资格的记录。3）对产品要求的评审记录。4）检验状态标识。5）校正结果记录。6）供方评价结果和跟踪措施。7）负责产品放行的授权（产品/物料检验报告）。注其它记录具体的管理要求参见记录管理程序。426工厂规定以下HSF要求为质量管系统中可或缺的部份，并应包括在内。1工厂使用之所有有害物质清单。2HSF政策与目标之声明。并适时制定消灭所使用之所有有害物质的进程表。3在工厂的管理手册中，HSF过程管计划与目标的章节，以及HSF文件化程序之考。4制定工厂HSF过程管计划要求之文件化程序。5编制并保留工厂HSF过程管绩效之记。43相关文件431文件管理程序432记录管理程序50管理职责（参照ISO/TS169492009及QC080000）51管理承诺总经理应就符合品质和HSF产品作业过程通过以下渠道，提出建立、实施和改进管理体系的证据。1）向工厂传达满足客户和法律法规要求的重要性。2）制定和颁发管理体系方针、管理体系目标。3）实施管理评审。4）确保各项管理体系活动有必要的、充分的资源。5确保全组织均了解有害物质清单。6决定HSF需求511过程的有效性总经理应在适当的时机评审产品的实现过程和支持过程，以确保他们的有效性和效率。参见经营计划管理程序52以客户为中心总经理应确保确定客户的需求和期望（含HSF要求），并将期望转化为工厂的要求，以达到实现客户满意的目的，同时纳入顾客满意的测中。参见与客户有关的过程管理程序53管理体系方针工厂品质和HSF方针、目标和承诺见本管理体系手册第03和04章节管理体系方针、承诺和目标。工厂总经理应制定和颁发管理体系方针并确保适应工厂的经营理念。1）包括对客户要求和持续改善的承诺。2）提供制定和评审管理体系目标的框架。3）在工厂范围内，传达、理解并贯彻实施管理体系方针。4）对管理体系方针的持续适性进行评审。54策划541管理体系目标品质和HSF目标应是可测量的，并与品质和HSF方针保持协调一致。品质和HSF目标目标应包括为满足产品要求所需的内容，品质和HSF目标目标应在工厂经营计划中体现，并要求在各相关的职能部门和层次上予以展开，逐层分解加以落实。HSF目标应包括一份时程表。在适当时，消灭在制过程或产品，包括采购产品中所识别出与使用中之有害物质。542管理体系策划1）应对管理体系进行策划，以满足管理体系目标以及标准41的要求。2）对管理体系的变更进行策划时，应确保体系的受控状态下进行。并保持变更期间管理体大体系的完整性。543总经理应确保1达成HSF所需之实务已整合至质量管系统规划当中，并为质量目标之一，以及2藉由改善与变之执，持续维持HSF的努。55职责、权限和沟通551职责和权限为了有效地实施品质和HSF管理体系，工厂规定了各级岗位人员的职责，权限和相互关系，并在工厂相关层次所管辖的范围内予以传达，对于从事与管理体系有关工作所必须的职权和义务，工厂均加以规定，详见本手册第三章工厂架构、职责和权限和职务说明书。5511质量职责公司内所有成员都应立即将不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理人员。公司内负责产品要求符合性的相关人员，可以有权停止生产，以及时纠正质量问题。公司内所有班次的生产作业都要安排负责保证产品要求符合性的人员，或指定的代理人员。552管理者代表工厂总经理任命一厂副总经理为管理者代表，一厂由副总任副管理者代表，二厂由工场长任副管理者代表，在管理体系范围内，直接代表总经理协调、指导各部门工作。具体见本手册第08章节。5521工厂总经理任命市场部经理为客户代表，以确保客户的要求及时得到体现，包括特殊特性选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等。553内部沟通工厂总经理要求各部门相关权责人员在日常管理活动中采取“会议”、“培训”、“制度”、“通知”、“公告”、“内部联络单”等适当的方式进行充分的沟通，以确保品质和HSF管理体系的方针、目标得到实施；并执相关之绩效与议题；有害物质之信息能及时得到有效传递和处理。56管理评审561总则工厂设定在一年内对管理体系进行至少一次管理评审，以确保其持续适宜性、充分性和有效性，这个评审应由总经理主持。5611质量管理绩效管理评审须包括对质量管理体系的所有要求及其绩效趋势的评审，对质量目标进行监视，对不良质量成本定期报告和评价，以确保体系的持续改进。562评审输入管理评审输入应包括以下内容1）上一期会议决议事项执行，结果报告，并对执行过程中的重大问题予以检讨。2）内外部审核结果及改善报告，并对审检过程中重大问题给予检讨。3）客户对管理体系投诉（包括抱怨）状况，并对重大客户抱怨问题给予检讨。4）由相关部门提出管理体系目标的达成成效报告，并对未达成的管理体系目标给予检讨。由各部门主管对重大异常及纠正与预防措施实施效果给予检讨。并就HSF计划相关活动，识别与使用有害物质之、符合事项与矫正措施报告。5）对ISO/TS169492009及QC080000的所有要求实施以检讨并寻求改进的机会。6）提出管理体系系统执行及修正状况检讨。7）当工厂发生重大变更时，应提交管理评审会议中进行报告检讨。8）实际和潜在的外部失效，及其对质量、安全和环境的影响分析。9）改进的建议。563评审输出管理评审的输出应包括以下方面有关的决定和措施。1）品质和HSF管理体系及其过程的改进。2）与客户有关的产品的改进。3）资源的需求。具体参见管理评审程序。57相关文件内部审核管理程序60资源管理（参照ISO/TS169492009及QC080000）61资源的提供公司应及时确定并提供所需的资源以便1）实施和改进品质和HSF管理体系的过程与产品所需。2）使客户满意，并力求满足客户的满意度。62人力资源工厂制定了人力资源管理程序，这一程序对工厂的人员配置、任职要求、在职培训、意识灌输和绩效考核做出了适当规定。621人员配置工厂对与产品质量和HSF要求符合性相关的岗位制定必要的教育、培训、技能和经验要求，以确保人员素质满足岗位的需要，能胜任其工作。622能力、培训和意识公司在人力资源管理程序中对在职培训、人员的意识（思想观念）的灌输和工作能力的增长作了要求，以便1）识别从事影响影响HSF产品质量之员工工作能力的需求。2）适用时，提供培训以满足所确定的需求；并专为HSF计划规划，以识别、使用与消灭有害物质，提供训练。3）对培训的有效性进行评价。4）确保员工能意识到他们工作的相关性的重要性，以及他们如何为达到品质和HSF管理体系目标做出努力。5）保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。6221产品设计技能公司在人力资源管理程序中要确保具有产品设计责任的人员具有达到设计要求的能力，且熟练掌握适应的工具和技术，公司要明确这些工具和技术。6222培训公司在人力资源管理程序中要明确培训需求，使从事影响产品要求的人员具备相应的能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足客户要求方面要有特别的关注能力如数字数学数据的应用。6223岗位培训公司在人力资源管理程序中要明确对影响产品符合性要求的岗位培训需求，新上岗或调整岗位所有人员提供相应的岗位培训，应将不符合质量要求对客户带来不良后果告之给对质量有影响的所有工作人员。6224员工激励和职权公司在员工激励管理程序中要明确员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。该过程应包括在整个组织内提高质量和技术的意识；公司在员工激励管理程序中要有一个过程，以测量员工对于所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献的认识程度63基础设施工厂将识别、提供并维护实现产品和HSF符合性所需的基础设施，这些设施包括1）建筑物、工作场所和相关设施（如厂房、水源、气源、电源和空调设备等）。2）生产设备、治工具等（含硬件和软件）。3）支持性服务（如运输、通讯、信息系统、防火设施、安全防护设施等）。631工厂、设施及设备策划公司在基础设施管理程序中采用多方论证方法来制定工厂设施和设备的计划。工厂的布局应优化材料的转移、搬运，以及对场地空间的增值使用，并应便于材料的同步流动。应制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。632应急计划公司各相关部门应制定应急计划，以便在紧急情况下（如公用事业的供应中断、劳动力短缺，关键设备故障和售后退货）满足顾客要求。参见生产过程管理程序。64工作环境工厂各有关职能部门应识别实现产品和HSF符合要求所需的工作环境，并对其实施有效的管理，这些包括1）卫生和安全条件（包括劳保装置或用品）2）良好的职业道德风气（使成员养成爱护和保护环境的良好习惯），以上具体参见5S管理制度。3）对于特殊过程，对环境应制定特别的、适当的要求。641与实现产品质量相关的人员安全公司要强调产品安全性和方法，以最大程度降低对员工造成的潜在风险，特别是在设计和开发过程、制造过程活动中。642生产现场的清洁公司应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。参见5S管理制度65相关文件人力资源管理程序员工激励管理程序基础设施管理程序5S管理制度70产品实现（参照ISO/TS169492009及QC080000）71产品实现过程的策划实现产品所需的过程，应与工厂管理体系中的其他要求相一致，并对其顺序和相互作用予以确定，应识别每一过程对满足产品要求的能力的影响，产品的每个管理体系特性都受到有效控制，产品实现过程的策划中还应明确1）产品的质量和HSF管理体系目标和要求。2）针对产品确定品质和HSF过程、文件和资源的需求。3）产品所要求品质和HSF的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则。并包含信息服务供货商的管理；4）对使用限制物质的过程所准备的文件化程序或作业指示，包括如何预防可能的污染；5）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录，以提供品质和HSF实现过程与产出产品符合要求之证据。6）此HSF规划之输出，应以适合工厂作业方法的格式。7）以适当的、且实用的方式（样板、图示等）规定工艺要求。注1、对于特殊的产品、项目或合同可编制质量管理计划。711产品实现的策划作为质量计划的一部分，产品实现的策划应包括客户要求和对其技术规范的引用。712接收准则公司应规定接收准则，要求时，由客户批准。对于计数型数据抽样，接收水平应是零缺陷。713保密公司应确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的保密。714更改控制公司应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程。任何更改的影响，包括由任何供方引起的更改，都应进行评估，且应规定验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致。更改在实施前应给予确认。参见样品制作管理程序、APQP管理程序。72与客户有关的过程721与产品有关的要求的确定为了确保产品满足客户要求，必须重视且仔细识别客户的要求，在识别客户要求的过程中应确定。1）客户对产品和HSF的明确要求，包括与产品交付及交付后服务等方面的要求。包括非顾客所陈述之要求，但为已知的特定或意图使用所必需者。2）产品的成本。3）与产品有关的责任及相关的HSF法与规章要求。（如特殊产品的法律法规要求）。4）产品应满足的适用性要求（客户没有明确提出，但属于行规之类的）。5）工厂认为必要的任何附加要求（含HSF），如产品的包装防护。7211顾客指定的特殊特性公司应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。参见与客户有关过程的管理程序722与产品有关要求的评审。（即合同评审）。在承诺客户生产之前，市场部应对客户要求（含HSF）进行确认，在接到来货（订单）合同安排生产前应进行评审，如有客户要求更改、更改后的资料亦应该评审，具体参见与客户有关的过程管理程序。通过评审来确保1）产品的要求（含HSF）工厂已经明确。2）在接受客户合同前，应以适当方式得到有效的确认（如盖章、签单）。3）对合同有疑问的地方得到解决。4）工厂有能力履行客户合同的要求，有能符合所界定之HSF要求。5任何包含限制物质的过程或产品之使用、污染可能性或混合，均应向顾客说明。6对客户要求的评审结果（HSF评估结果）和随后的跟踪措施（如生产计划、管理体系记录等）应予以记录并保存。7221与产品有关的要求评审补充公司如对722中正式评审要求的放弃应得到客户的授权。7222组织制造可行性公司应在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性进行研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。723与客户的沟通为了满足客户要求，工厂制定了与客户有关的过程管理程序这种沟通涉及1）产品信息。2）客户查询，合同的处理（包括更改）征询客户的明确意见。3）客户反馈包括抱怨、产品和服务不合格处理措施。7231顾客沟通补充公司应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。关于与客户有关的过程的管理详见与客户有关的过程管理程序、IT系统管理程序73设计与开发由于工厂的生产属于来料、来样加工，不涉及产品的设计和开发，因此本要求不适用。74采购741采购行程工厂应对采购的全过程进行有效的控制，以确保采购的产品符合客户或工厂（含HSF）的要求，采购的控制方式和程度应取决于采购的产品对随后产品实现过程及其输出的影响。工厂建立了供应商管理程序，管理对供应商的选择、评价和重新评价的活动。并确保1根据供货商能否提供符合组织HSF要求之产品进评估并选择供货商2任何HSF件材可能受到限制物质的污染。3应全面了解采购商品之采购过程，并验明任何可能造成限制性有害物质污染的过程。文件化程序应描述与HSF过程相关之采购活动。4针对采购物品中有害物质之检验与识别建文件化程序。有害物质应在检验资中按类型识别。5异常符合情况之处过程应纳入。6过程彼此合并，应建文件化程序以区分有害物质，并应在检验数据中按类型识别有害物质。7411法律法规的符合性公司确保用于产品而采购的所有产品或材料应符合适用的法规要求。7412供方质量管理体系开发公司将以供应商符合TS16949技术规范为目标进行供方质量管理体系的开发。以初步符合ISO90012008为第一步。7413顾客批准的供货来源当合同中有规定，公司应从客户批准的供货来源采购产品、材料或服务时。采用客户指定的供货来源，包括工具/量具的供方，不能免除公司确保采购的产品质量的责任，均需按产品检验管理程序相关要求作业。742采购信息工厂建立了采购管理程序规范采购活动，采购文件应包含能充分说明所采购产品的信息，一般应包括1）对下述方面的明确；供方名称，采购产品的名称、规格型号、颜色、技术要求、品质和HSF要求、产品放行方式、数量、单价、交货时间、交货地点、违约处置等内容。必要时对供方的生产过程，生产设备/设施的要求。2）必要时对相关人员资格进行要求。3）在采购文件发放前，由有关部门负责人审查，确保其规定的要求充分、适当。743采购产品的验证1）工厂采购原材料由原料仓负责验收，所有物料的化学成分均免检，仓库负责检验外观、数量、规格，并要求供应商提供相关HSF报告。一旦使用部门反馈品质和HSF问题，要求供应商换货或退货，并承担相应责任。设备及维修用品由工程维修组验收。2）客户若提出对供方的产品进行检验时，工厂应在相关采购文件中做出安排，并规定产品放行的方法。但其验证结果不能作为工厂的验证。7431进货产品的符合性要求公司应有一个采用以下一种或多种方法保证采购产品质量的过程公司接收统计数据，并对其进行评价公司进行进货检验和/或试验，如根据绩效的抽样公司结合可接受的已交付产品要求符合性的记录，对贷方现场进行第二方或第三方评定或审核。送样给指定的实验室进行的评价零件与客户达成一致的其他方法。7432对供方的监控公司对供方的绩效主要通过以下指标进行监视交付产品的符合性顾客生产中断包括售后退货按计划交付后的绩效（包括超额运费情况）关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。公司应促进供方对其制造过程绩效的监视。具体参见采购管理程序、供应商管理程序。75生产和服务的提供751生产和服务提供的控制工厂在下列方面规划并实施生产和服务过程（含HSF）的控制。1）提供产品（含HSF）规定特性的信息。2）必要时，编制（含HSF）作业指导书。3）使用并维护适合于生产和服务（含HSF）运作的设备。4）具备并使用测量和监视（含HSF）设备。5）实施监视和测量（含HSF）活动。6）对（含HSF）放行、交付和适用的交付活动，实施规定的过程。7识别并文件化有污染可能性之过程。8运作程序已文件化，并定义预防措施以避免可能的污染。7511控制计划公司应针对所提供的产品在系统、子系统、部件/或材料层次上制定控制计划，包括散装材料及零件的生产过程。在试生产及生产阶段都有考虑设计FMEA和过程FMEA输出的控制计划。列出用于制造过程控制的方法包括由客户和公司确定的特殊特性所采取的控制进行监视的方法；如果有，包括客户要求的信息在过程变得不稳定或从统计的角度不具备时启动规定的反应计划。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划。7512作业指导书公司应为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供形成文件的作业指导书。这些指导书在工作岗位易于得到。这些指导书应来自于诸如质量计划、控制计划及产品实现过程。7513作业准备的验证公司无论何时进行作业准备，如作业的初次运转、材料更换、作业更改，均应进行作业准备的验证。7514预防性和预见性维护公司应识别关键过程设备，为机器/设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。这个系统至少包括有计划的维护活动；设备、工装和量具的包装和防护；可得到关键生产设备的零配件；将维护目标形成文件并给予评价和改进。公司应使用预见性维护方法，以持续改进生产设备的有效性和效率。7515生产工装的管理公司应为工装和量具设计、制造和验证活动提供资源。公司应建立和实施生产工装的管理系统，包括维护和修理的设施与人员；贮存和修复；工装准备；易损工装的更换计划；工装设计修改的文件，包括工程更改等级；工装的修改和文件的修订；工装标识，明确其状态诸如在用、修理或废弃。7516生产计划公司应有满足客户要求的生产计划，例如由信息系统支持的“准时”计划，该信息系统允许在过程的关键阶段获得生产信息并且是订单驱动的。7517服务信息的回馈公司应建立并保持与制造、工程和设计部门沟通服务问题的过程。7518与顾客的服务协议当与顾客达成服务协议时，公司应验证以下项目的有效性公司的任何一个服务中心；任何专用工具或测量设备；服务人员的培训。具体参见生产过程管理程序、基础设施管理程序752生产和服务提供过程的确认本工厂所有电镀HSF工序都需要进行过程确认。电镀调机人员、工程人员都必须符合相关上岗资格的要求；电镀设备及电镀液都必须经过相关确认；所有的工序操作必须按相关的QC工程表或控制计划、作业指导书等执行；过程监督、巡查、抽查的结果按规定实施记录；每年年底，对各电镀工序的管理体系目标达成情况进行评估，考量各电镀工序的能力是否足够，有问题的必须按持续改进管理程序实施过程调整。7521补充要求752的要求适用于公司生产和服务提供的所有过程。具体参见生产过程管理程序753标识和追溯性公司应在全部的生产和服务运作过程中，以适当的方式标识产品，应根据测量与监视要求标识产品的状态（合格、不合格或待检验等）。当有可追溯要求时，应记录产品唯一性标识（如合同号、货号、日期等）。包括1适当时，用适宜的方法，在产品实现之全部过程中，对HSF产品加以识别。2包含任何限制物质的过程应个别辨识，并加以隔离，以避免与HSF产品结合。3要根据监视与测要求，识别HSF产品状态。4当追溯性为要求时，要管制与记录产品之独特识别。具体参见产品识别与追溯管理程序754客户财产的管理1）应妥善管理或使用客户财产（包括原材料、零配件、样板、治工具、资料、图纸和知识产权等）做到专管专用。发现客户的财产丢失、损坏或其他不适用的情况时，应予以记录，并及时报告客户。7541客户拥有的生产工装客户所有的工具以及制造、试验、检验工装和设备应给予永久性标识，以使每一个工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。具体参见文件管理程序、基础设施管理程序、产品防护管理程序、监视和测量设备管理程序、产品检验管理程序。755产品（包括原物料、半成品、成品）的防护（对应QC0800000标准754）1）在将产品最终交付到客户之前，应对其标识、搬运、包装、贮存和保护等方面实施防护，以保持产品符合要求。2）应建文件化程序以处与储存有害物质。此程序应包括接收与运送记录；以及显示有害物质经过隔离与分开管理之记录7551储存和库存公司应按策划的适宜时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况。公司应使用一种库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转，如“先进先出（FIFO）”。应以对待不合格品的类似方法控制过期产品。具体参见产品防护管理程序、电镀药水管理程序。76监视和测量装置的控制。应确认所需的（含HSF）测量和所要求的测量和监视装置。对测量和监视装置的使用和控制，应确保其测量能力和测量要求一致，以提供HSF产品对既定要求的符合性之证据对测量和监视设备应1）对于免校范围之外的测量和监视装置，应按周期或使用前，对照可追溯至国家或国际标准的设备进行校准和调整，当不存在上述基准时，应记录用于校准的依据；2）必要时，进行调整或再调整；3）防止会使其测量结果失效的调整；4）具有标识，以确定其校准状态；5）在搬运、维修和贮存期间，防止损坏和变化；6）记录校准结果；7）当设备偏离校准状态时，应评审先前结果的有效性，并将测量和监视设备进行维修或调整，这时，在使用前应予以确认。8）当计算机软件用于规定要求的测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。761测量体系分析公司为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变并有，应进行统计研究。此要求应适用于控制计划中提及的测量系统。所用的分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。如果得到客户的批准，也可使用其他分析方法和接受准则。762校准/验证记录对所有量具、测量和试验设备（包括员工和顾客所有的设备）都应提供校准/验证活动的记录，用以提供符合确定的产品要求的证据。记录应包括设备标识、包括校准设备所依据的测量标准；由工程更改所引发的修订；在校准/验证时获得的任何超出规范的读数；超出规范条件下影响的评估；在校准/验证后，有关符合规范的说明；在可疑产品或材料已发运的情况下，给客户的通知。763实验室要求7631内部实验室组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验和校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室应至少规定并实施以下方面的技术要求实验室程序的充分性；实验室人员的能力；产品试验；正确的进行这些服务，可溯源到相关的过程标准如ASTM、EN）的能力。相关记录的评审。7632外部实验室公司用于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力，并且应有证据证明外部实验室对顾客是可以接受的，或实验室依据ISO/IEC17025或国家等效文件获得认可。具体参见实验室管理程序的处理。77相关文件与客户有关的过程管理程序样品制作管理程序采购管理程序供方管理程序PPAP生产批准管理程序APQP管理程序PFMEA管理程序生产过程管理程序产品识别与追溯管理程序产品防护管理程序电镀药水管理程序监视和测量设备管理程序MSA管理程序产品检验管理程序SPC管理程序质量成本管理程序实验室管理程序IT系统管理程序经营计划管理程序等。80测量、分析和改进（参照ISO90012008含QC080000）81总则工厂策划并实施以下方面（含HSF）所需的监视、测量、分析和改进过程A证实产品要求符合性；B确保管理体系的符合性；C持续改进管理体系的有效性。D应包括对统计技术及其他适用方法的及其应用程度的确定。811统计工具的确定公司在质量先期策划中应确定每一过程适用的统计工具，并应包括在控制计划中。812基础统计概念知识整个公司应理解和使用基本统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。82测量和监视821客户满意的测量市场部负责监视客户满意或不满意程度的信息，将其作为管理体系有效的一种测量工具。关于客户满意与否的测量方法，可以从客户满意度调查、来自客户的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、客户赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。8211补充客户对公司的满意应通过对（产品）