2015年玩具有害物质控制培训 培训资料

2007年玩具有害物质控制培训培训资料2007年玩具有害物质控制培训培训资料广东骅威玩具工艺股份有限公司唐年生1、玩具含有害物质的相关法规1欧盟欧盟涉及到玩具中有害物质的法规，包括通用型法规以及与玩具直接或间接相关的法规，通用型的法规主要有76/769指令以及REACH指令，与玩具直接或间接相关的法规有包括对八种可迁移重金属的限制法规，83/378/EEC指令及其修改指令92/59/EEC和93/68/EEC、对邻苯二甲酸酯增塑剂的限制法规2005/84/EC及1999/815/EC、电池及蓄电池指令2002/525/EC、禁用有害偶氮染料的2002/61/EC指令、禁用蓝色偶氮染料指令2003/11/EC、包装指令94/62/EC和2004/12/EC及2005/20/EC、镍释放指令94/27/EC、镉含量指令91/338/EEC、1999/51/EC等等，详见表1。表1欧盟玩具有害物质管制法规一览表通用型指令关于统一各成员国有关限制销售和使用某些有害物质和制品的法律法规和管理条例的理事会指令（71/769/EEC）化学品注册、评估的许可和限制法规（REACH）与玩具直接相关的指令欧盟玩具安全指令（88/378/EEC、92/59/EC及93/68/EC）欧盟邻苯二甲酸酯增塑剂指令（2005/84/EC及1999/815/EC）与玩具间接相关的指令欧盟电池和蓄电池指令（2005/525/EC）欧盟禁用有害偶氮染料指令（2002/61/EC）欧盟禁用蓝色偶氮染料指令（2003/03/EC）欧盟禁用两种含溴阻燃剂指令（879/663/EC、83/264/EEC、2003/11/EC）欧盟关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令（2002/95/EC）包装指令94/62/EC、2004/12/EC及2005/20/EC镍释放指令94/27/EC镉含量指令91/338/EEC、1999/51/EC五氯苯酚指令91/173/EEC、1999/51/EC有机锡TBT化合物指令89/677/EEC、1999/51/EC欧盟国家有关甲醛方面控制法规下面对欧盟与玩具含有害物质相关的主要法规做详细介绍1）欧盟玩具安全指令88/378/EEC,92/59/EEC及93/68/EEC该指令的基本安全要求儿童按预定方式使用玩具或考虑到儿童行为而按可预见的方式使用玩具时,不得损害使用者或第三方的安全或健康,必须符合本指令规定的安全和健康条件。主要包括玩具的机械物理性能、燃烧性能、特定元素的迁移、电气安全性能等安全要求。对特定元素的迁移的安全要求包括对铅、砷、钡、铬、镉、汞、硒、锑八种可溶性有害重金属元素含量的规定，以及甲醛、增塑剂、偶氮染料等化学物质含量限定的规定。指令规定在任何情况下均须严格禁止玩具中含有危险物质或制剂，对铅、砷、钡、铬、镉、汞、硒、锑这八种可溶性有害重金属的含量规定如表2。表2玩具中可溶性有害重金属的含量规定表铅90PPM汞60PPM铬60PPM砷25PPM镉75PPM锑60PPM钡1000PPM硒500PPM2）邻苯二甲酸酯增塑剂指令（2005/84/EC及1999/815/EC）该指令要求在所有玩具和儿童护理产品中DEHP、DBP、BBP的浓度不得超过01，儿童可以放进嘴里的玩具和儿童护理产品中DINP、DIDP、DNOP的浓度不得超过01。3）欧盟关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令（2002/95/EC）ROHS该指令要求从2006年7月1日起，禁止在欧盟市场销售有铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚的六种有害物质的电子电气设备，最高限量规定见表3表3电子电气设备中有害物质限量表铅1000PPM汞1000PPM镉100PPM六价铬1000PPM多溴联苯1000PPM多溴联苯醚1000PPM4）包装指令（94/62/EC、2004/12/EC及2005/20/EC）该指令要求包装物中铅、镉、汞、六价铬四种重金属的总含量不得超过100PPM。5）EN719有机化合物的要求该标准要求指定了某些类型的玩具和玩具材料中迁移或含有的某些有害有机化合物的要求，而接触这些有机化合物的途径包括咀嚼、摄食、皮肤接触、眼睛接触、吸入，这些接触途径是在正常或可预知的情形下，属于儿童的正常行为和此玩具功能设计的正常使用下发生的。EN719玩具中含有机化合物要求一览表序号特定玩具/玩具部件玩具材料受限物质及限值表2A2B2C2779061002MG/LBISPHENOLA双酚A8005701MG/LFORMALDEHYDE甲醛5000025MG/LPHENOL苯酚10895215MG/LSTYRENE苯乙烯100425075MG/L表2E溶剂（迁移）COMPOUNDCHINESENAMECASNOLIMITTRICHLOROETHYLENE三氯乙烯79016002MG/LDICHLOROMETHANE二氯甲烷75092006MG/L2METHOXYETHYLACETATE2甲氧基乙酸乙酯11049605MG/LTOTAL2ETHOXYETHANOL2乙氧基乙醇11080505MG/LTOTAL2ETHOXYETHYLACETATE2乙氧基乙酸乙酯11115905MG/LTOTALBIS2METHOXYETHYLETHER2甲氧基乙基醚11196605MG/LTOTAL2METHOXYPROPYLACETATE乙酸2甲基丙酯7065770405MG/LTOTALMETHANOL甲醇675615MG/LNITROBENZENE硝基苯98953002MG/LCYCLOHEXANONE环己酮10894146MG/L3,5,5TRIMETHYL2CYCLOHEXENE1ONE3,5,5三甲基2环己烯酮785913MG/LTOLUENE甲苯1088832MG/LETHYLBENZENE乙苯1004141MG/LXYLENEALLISOMERS二甲苯（所有异构体VARIOUS2MG/LTOTAL表2F溶剂（吸入）COMPOUNDCHINESENAMECASNOLIMITTOLUENE甲苯108883260G/METHYLBENZENE乙苯1004145000G/MXYLENEALLISOMERS二甲苯VARIOUS870G/M3TOTAL1,3,5TRIMETHYLBENZENEMESITYLENE1,3,5三甲苯1086782500G/MTRICHLOROETHYLENE三氯乙烯7901633G/MDICHLOROMETHANE二氯甲烷750923000G/MNHEXANE正己烷1105431800G/MNITROBENZENE硝基苯9895333G/MCYCLOHEXANONE环己酮108941136G/M3,5,5TRIMETHYL2CYCLOHEXENE1ONE3,5,5三甲基2环己烯酮78591200G/M表2GA木材防腐剂室外限值COMPOUNDCHINESENAMECASNOLIMITPENTACHLOROPHENOLANDITSSALTS五氯苯酚及五氯苯酚盐VARIOUS2MG/KGLINDANE林丹588992MG/KG表2GB木材防腐剂室内限值COMPOUNDCHINESENAMECASNOLIMITCYFLUTHRIN氟氯氰菊酯6835937510MG/KGCYPERMETHRIN氯氰菊酯5231507810MG/KGDELTAMETHRIN溴氰菊酯5291863510MG/KGPERMETHRIN氯菊酯5264553110MG/KG表2H防腐剂（木防腐剂除外）COMPOUNDCHINESENAMECASNOLIMITPHENOL苯酚10895210MG/KG1,2BENZYLISOTHIAZOLIN3ONE1,2苯并异噻唑基3酮26343355MG/KG2METHYL4ISOTHIAZOLIN3ONE2甲基32H异噻唑啉酮268220410MG/KG5CHLORO2METHYL4ISOTHIAZOLIN3ONE5氯2甲基异噻唑啉3酮2617255410MG/KG5CHLORO2METHYL4ISOTHIAZOLIN3ONE2METHYL4ISOTHIAZOLIN3ONE5氯2甲基异噻唑啉3酮2甲基异噻唑啉3酮15MG/KGFORMALDEHYDEFREE游离甲醛50000005表2I增塑剂迁移）COMPOUNDCHINESENAMECASNOLIMITTRIPHENYLPHOSPHATE磷酸三苯酯115866003MG/LTRIOCRESYLPHOSPHATE磷酸三邻甲苯酯78308003MG/LTRIMCRESYLPHOSPHATE磷酸三间甲苯酯563042003MG/LTRIPCRESYLPHOSPHATE磷酸三对甲基苯基酯78320003MG/L甲醛专为3岁以下儿童设计的玩具中,可接触材料的甲醛含量限量纺织品30PPM纸张30PPM木材80PPMPH值测量30PH1006化学品注册、评估、授权和限制制度（REACH）REACH法规产生的背景二十世纪以来，全球化工产业飞速发展，化学产品年产量从1930年的100余万吨/年，增长到目前的4亿吨/年，产值高达13000多亿美元。其中在欧盟市场注册的化学品有约10万种，产值占世界总产值的31，化学品已经深入到能源、医药、轻工、纺织、服装、食品等与生活息息相关的各个领域，极大地提高了人类的生活质量，但另一方面，由于人类对许多化学物质的危害缺乏了解，某些化学品对人类健康和环境带来了严重危害。为了实现加强对人类健康和环境的保护，保持并增强欧盟化工产业竞争力等目标，2001年2月欧盟委员会出台了未来化学品政策战略白皮书，建议建立欧盟统一的更为严格的化学品管理制度。欧盟委员会据此于2003年10月29日向欧洲议会和欧盟理事会提交了关于化学品注册、评估、授权、限制的法规提要（REACH法规）。REACH法规的定义REGISTRATION注册，即物质的注册，指申请注册方于2008年6月1日起向设在芬兰赫尔辛基的REACH主管机关欧洲化学品管理局递交注册卷宗，申请对物质或物品中物质注册的过程。EVALUATION评估，即欧盟化学品管理局依据申请物质注册方提交的注册卷宗对被注册物质进行评估，包括卷宗评估、物质评估等。卷宗评估一方面审核注册卷宗的完整性，另一方面审核动物性实验的必要性，以避免动物性实验的重复，物质评估则是对被注册物质损害人类健康和环境的风险进行评估。AUTHORIZATION授权，即依据物质评估的结果对含有这些物质的产品实施管制，根据申请方提出的申请，审批授权企业对这些存在危害风险的产品进行特定的安全操作或生产。RESTRICTION限制，对本法规附件中列出的物质和含这些物质的配置品或物品，必须经欧洲化学品管理局判定此物质是否存在有不可接受的风险，需要更进一步评估时提交给欧盟委员会，欧盟委员会将依据欧洲化学品管理局所提供的文件资料进行评估，以作出限制措施。其目的就是规范该物质的生产、销售必须在规定的措施、条件下进行，否则就禁止其使用。REACH法规的目标保护人体健康和环境企业承担获取和评估及评估风险的责任，向下游用户提供足够的信息，安全责任延伸，下游用户也必须承担产品安全，包括销毁和废物管理。保持和提交欧盟化学工业的竞争力。防止内部市场的分裂。提高透明度，所有化学品的信息、法规都通过一定途径和方式对全球公众开放。促进非动物性试验，增加知识和发展脊椎动物实验的替代方法，采取必要的措施研究和发展新的非动物性试验的替代方法（体外毒理和QSARS预测模型等）。符合WTO的规则，欧盟保证技术法规不会对国际贸易造成障碍。促进国际一体化。如何应对REACH法规按照REACH法规和欧盟相关规定，确定生产/进口的物质类别。根据REACH法规的要求，积极与欧盟进口商联系，确认REACH法规规定的自己在整个供应链中的角色，确认哪些是豁免注册物质。预注册。提供需要的有关化学品各项具体数据信息、实验报告等，申请注册。评估。授权。限制。REACH法规的特点改变了化学品生产经营的安全风险关系过去由政府承担化学品安全的责任现在转移到生产经营者身上，要求生产商、进口商和化学品下游用户对其产品各方面的安全性负责。无数据，无市场物质、制剂或物品中的物质不得在欧共体内制造或投放市场，除非遵照REACH法规进行了注册。此点是属于预防原则，即“一种化学物质，在尚未证明其存在危险之前，它就是不安全的”。只要有可靠的科学依据表明某种物质可能对人体健康和环境造成负面影响，而对其潜在危害的准确性和重要性方面又存在科学上的不确定性，此种情况下必须根据预防原则进行决策，以防止对人体健康和环境造成危害。2美国1）16CFR1303/ASTMF963美国涉及到玩具有害物质的管制法规，可分为美国联邦一级及州一极，在美国联邦一级，16CFR1303对含铅涂料玩具进行了管制，要求表面涂层材料含铅量不得超过006，ASTMF963美国材料测试协会要求的八种可溶性重金属元素的迁移限量。铅90PPM汞60PPM铬60PPM砷25PPM镉75PPM锑60PPM钡1000PPM硒500PPM2）CONEG包装指令要求包装物中铅、镉、汞、六价铬四种重金属的总含量不得超过100PPM。3）邻苯二甲酸酯要求在所有玩具和儿童护理产品中DEHP、DBP、BBP的浓度不得超过01，儿童可以放进嘴里的玩具和儿童护理产品中DINP、DIDP、DNOP的浓度不得超过01。2、控制有毒有害物质的途径加强培训熟悉玩具安全法规和标准相关化学物质的禁用信息收集制定需控制的化学物质表了解原材料化学物质情况和要求供应商提供相关信息和自我声明对产品和原材料检测报告进行检查对供应商管理体系的审核进行必要的测试（自行检测或送第三方实验室测试）3、控制有毒有害物质的手段