【doc】-《星野科技(防静电产品)公司质量手册》(27页)-质量手册

目錄目錄1批准頁2前言3質量方針和目標5ISO90012000版條款與質量制度文件對照表6ISO90012000質量制度與權責一覽表710範圍820引用標準830術語和定義840質量管理體系要求941總要求942文件要求1050管理職責1251管理承諾1252以客戶爲關注焦點1253質量方針1254策劃13541質量目標13542質量管理體系策劃1355職責許可權與溝通1356管理評審1460資源管理1461資源提供1562人力資源1563基礎設施1564工作環境1670産品實現1671産品實現的策劃1672與客戶有關的過程1773設計和開發1874採購1975生産和服務提供19751生産和服務提供的控制19752生産和服務提供過程的確認20753標識和追溯性20754客戶財産20755産品防護2076測量和監控設備的控制2080測量、分析和改進2181總則2182監控和測量21821客戶滿意21822內部審核21823過程監控和測量22824産品監控和測量2383不合格品的控制2484資料分析2585改進25發佈令爲貫徹公司的質量方針、質量目標,星野科技（東莞）有限公司根據ISO90012000GB/T190012000並結合公司實際情況制定質量手冊作爲公司一切質量管理活動必須遵循的綱領性文件。任命星野先生爲公司管理者代表，任命之萱小姐爲公司副管理者代表，代表公司行使質量管理方面的權力，並負責A對外代表公司聯繫與協商ISO90012000質量管理體系相關事宜；B確保質量管理體系正常實施和保持；C向本人報告體系運行狀況，提出改進建議；D監督或組織監督公司各環節質量管理體系運行狀況，以保證現行體系的適應性及有效性。現批准發佈,並於二00六年八月十八日起實施。星野科技（東莞）有限公司總經理二00六年八月十八日1公司簡介11公司基本資料111公司名稱星野科技（東莞）有限公司112地址廣東省東莞市星野鎮星野管理區113電話07698650769865114傳真07698650769865115星野（UNIVERSALHOUSEWARE）日用品（東莞）有限公司於2002年正式成立，爲臺灣星野集團關係企業。公司集産品生産、銷售爲一體，公司主要以生産木制、塑膠、五金日用品（）爲主，産品遠銷于歐洲、美洲、亞洲等地區。116公司座落于東莞市石排鎮星野管理區，工廠分爲兩個廠區一廠廠區占地面積15000多平方米，二廠廠區占地面積20000多平方米。2手冊介紹手冊按ISO90012000GB/T190012000的標準和要素,闡述了公司的質量方針和質量目標,體現了對體系要素控制的程序,保證提供給客戶的産品和服務達到確認的質量水平。21手冊由管理者代表組織撰寫、更改和修訂,經管理者代表審核,總經理核准後發行。22手冊複印件分“受控”和“不受控”兩種形式發放,受控手冊發放物件爲公司部門主管以上的人員及特定物件；受控手冊蓋“受控文件”章；不受控手冊發放物件由總經理室根據需要決定,如因推廣公司相關業務需要質量手冊時,由相應單位主管提出申請，經總經理核准後提供,且不作修訂版本的變更。23手冊鼓勵以過程導向來發展、實施和改善品質管理系統的有效性，以藉由符合顧客要求來強化顧客的滿意。組織爲其功能的有效性，必須鑒別及管理多個相連結的活動。一種活動，藉由使用資源及管理使其由輸入轉換成輸出，視爲過程。通常某一過程的輸出可能直接形成下一個過程的輸入。在品質管理系統中應用時，強調下列的重要性A了解和滿足要求；B需要在增值方面考慮過程；C獲得過程績效和有效性的結果；D基於客觀的量測對過程實施持續改善。總經理授權管理者代表按GB/T190012000IDTISO90012000標準的要求建立文件化質量管理體系，加以實施和保持，並持續改進其有效性。管理者代表對質量管理體系以下方面進行策劃系統地識別質量管理體系所需的過程及其在本公司的應用，如圖1圖1以過程爲基礎的質量管理體系模式公司質量管理體系所需的四大過程爲管理職責資源管理産品實現測量、分析和改進，本手冊中5、6、7、8章，按其邏輯順序進行了描述，體現了PDCA持續改進的思想。管理職責過程可分爲方針目標管理、質量管理體系策劃、職責和許可權劃分、資訊溝通、管理評審等過程。資源管理過程可分爲人力資源、基礎設施、工作環境的配置與管理等子過程。産品實現過程可分爲産品實現的策劃顧客需求的識別與評審採購外發生産産品交付服務等過程。測量、分析和改進過程也可分爲顧客滿意度測量、內部審核、過程的監視和測量、産品的監視和測量、不合格品控制、資料分析、糾正措施、預防措施等過程。质量管理体系的持续改进管理职责测量、分析和改进资源管理产品实现产品顾客满意顾客要求输入输出图释增值活动信息流質量方針品質第一客戶滿意立足星野放眼世界質量目標品質合格率每月達到95以上/2006年品質合格率每月達到98以上/2007年客戶投訴每月控制在5件以下/2006年客戶投訴每月控制在3件以下/2007年客戶滿意度每年達到80分以上/2006年客戶滿意度每年達到85分以上/2007年質量承諾用心建立符合ISO9001質量管理體系,經由不斷扎實的檢討會議持續改進,以達成質量方針與質量目標的要求。宣告人宣告日期二00六年八月十八日ISO90012000版條款與質量制度文件對照表要項標準要求文件編號文件名稱責任部門M1質量手冊總經理室41一般要求P04品質管理系統規劃與改善管理程序總經理室P01文件與資料管理程序文管中心40質量管理體系42文件化要求P02品質記錄管理程序文管中心51管理承諾M1質量手冊總經理室52客戶導向P21客戶抱怨及服務管理程序業務單位53質量方針M1質量手冊總經理室54規劃P04品質管理系統規劃與改善管理程序總經理室55職權、責任與溝通P03公司組織與權責管理程序人事單位50管理職責56管理評審P05管理評審管理程序總經理室60資源管理61資源提供M1質量手冊總經理室62人力資源P06教育訓練管理程序人事單位P07生産設備管理程序設備管理P08模具管理程序生産單位63基礎設施P20量測儀器管理程序品管單位64工作環境P09工作環境管理程序生産單位71産品實現的策劃P10樣品管理程序生産單位P21客戶抱怨及服務管理程序業務單位72與顧客有關過程P11訂單評審管理程序業務單位73設計和開發無無（均按客戶要求進行打樣送樣）無P13供應商管理程序採購單位P14採購管理程序採購單位74採購P15進料檢驗管理程序品管單位P12生産計劃管理程序生産單位P17生産制程管理程序生産單位P18産品標識與追溯管理程序生産單位P19客戶財産管理程序業務單位75生産和服務提供P16倉庫管理程序倉管單位70産品實現76監視和測量裝置控制P20量測儀器管理程序品管單位81總則M1質量手冊總經理室P21客戶抱怨及服務管理程序業務單位P21內部稽核管理程序總經理室P17生産制程管理程序生産單位P15進料檢驗管理程序品管單位P23制程檢驗管理程序品管單位82監視和測量P24成品檢驗管理程序品管單位83不合格品控制P25不合格品管理程序品管單位84資料分析P26資料分析管理程序品管單位80測量、分析和改進85改進P27糾正預防措施管理程序品管單位ISO90012000質量制度與權責一覽表文件編號文件名稱總經理室管理部門業務部門資源部門製造部門品保部門文管中心M1質量手冊P01文件與資料管理程序P02品質記錄管理程序P03公司組織與權責管理程序P04品質管理系統規劃與改善管理程序P05管理評審管理程序P06教育訓練管理程序P07生産設備管理程序P08模具管理程序P09工作環境管理程序P10樣品管理程序P11訂單評審管理程序P12生産計劃管理程序P13供應商管理程序P14採購管理程序P15進料檢驗管理程序P16倉庫管理程序P17生産制程管理程序P18産品標識與追溯管理程序P19顧客財産管理程序P20量測儀器管理程序P21客戶抱怨及服務管理程序P22內部稽核管理程序P23制程檢驗管理程序P24成品檢驗管理程序P25不合格品管理程序P26資料分析管理程序P27糾正預防措施管理程序10範圍11總則111目的本標準爲有下列需求的組織規定了品質管理系統要求A證實其有能力穩定地提供符合顧客和適用的法規要求的産品；B透過系統的有效應用，包括系統的持續改進過程和保證符合顧客與適用的法規要求，以提高顧客滿意的目的。112適用範圍手冊適用於公司的活動、産品及服務中的質量管理體系的工作。113制定、修改和廢除質量管理體系的制定由管理者代表提案，經質量管理體系工作會議審議，由總經理批准頒佈、修改、廢除。12允許的排除121質量手冊之內容依照ISO90012000年版國際質量管理標準體系之規定而制訂,並根據公司質量管理系統運作的實際情況,對其中的“73設計與開發”條款給予排除，因爲公司均由客戶提供的樣品、標準品或圖紙來進行指導生産，不負有設計開發的責任,有關設計開發的責任均來自于客戶，故予以排除。但有關排除並不免除公司提供符合客戶和相應法律要求的産品責任的質量管理體系要求。122制訂質量手冊，使公司員工遵照明確的質量制度，正確而有效地執行各項作業，以確保産品質量能滿足客戶的要求，建立客戶對公司質量保證的信心。123因推廣公司相關業務需要質量手冊時,由相應單位主管提出申請，經總經理核准後提供,且不作修訂版本之變更。20引用標準手冊依據ISO90012000GB/T19001200030術語和定義手冊的用語根據ISO90002000及相關質量管理體系的用語定義。本標準採用GB/T19000中的術語和定義。本標準描述供應鏈所使用的以下術語經過了更改，以反映當前的使用情況供方組織顧客。本標準中的術語“組織”用以取代GB/T190011994所使用的術語“供方”，術語“供方”用以取代術語“分承包方”。本標準中所出現的術語“産品”，也可指“服務”。31質量手冊說明公司的質量方針與描述其質量管理體系的文件。32管理程序爲進行某項活動所規定進行的途徑與方法的書面文件33制程將輸入轉變爲輸出之一組相互關聯的資源與活動。34産品活動或過程的結果。35服務爲滿足客戶之需求，供應者與客戶間接觸的活動以及供應者內部活動所産生的結果。36組織指有自身職能和行政管理的公司或其一部份。37客戶指公司所提供的産品之接受者。38供應商提供産品給公司之組織。39質量一個實體的特性總和，此種特性具有滿足明確與潛在需求能力。310質量方針公司總經理正式發佈的公司的整體質量意圖與質量方向。311質量管理決定質量方針、目標、職責及所採取的全部管理功能的所有活動。如通過在質量管理體系內，應用質量規劃、質量管制、質量保證及質量改進等予以執行的所有活動。312質量規劃建立質量目標，質量要求以及確定質量管理體系的活動。313質量保證公司爲表明産品與服務能夠滿足客戶質量要求,實施並進行證實有計劃和有體系的活動,從而提供足夠的信任。314質量管理體系/質量制度實施質量管理所需之組織結構、程序、過程及資源。315管理評審由最高管理者對質量方針、質量目標及質量管理體系之現狀與其適切性，所做的正式評估。316訂單審查在簽訂客戶訂單前所採取之有體系的活動，以確保質量要求已作適當界定，無模糊之處，並已文件化且能由公司所實施。40質量管理體系要求41總要求組織必須遵照本國際標準的要求建立、文件化、執行並維持品質管理系統及持續改善其有效性。組織必須A鑒別並運用組織品質管理系統所需要的過程；B決定這些過程的順序與相互關係；C決定確保運作及管制這些過程有效的準則與方法；D確保必要資源與資訊的可用性，以支援這些過程的運作及監控。E量測、監督、分析這些過程；F實施欲達成預期規劃結果與這些過程持續改善所需要的行動；針對組織對外包的任何影響到産品符合性的過程，組織應確保對其實施管制。對此類外包過程的管制必須在品質管理系統中加以明確。公司目前存在外包過程，如電鍍、模治具、熱處理等，對委外加工廠的管理按照供應商管理的要求進行管理，如評估、考核、合格後納入合格供應商等。42文件化要求421一般要求品質管理系統文件必須包括A質量方針及質量目標的書面陳述；B質量手冊；C本國際標準所要求的書面化程式；D組織爲確保規劃的有效性、過程運作及管制所需的文件E本國際標準所要求之記錄。爲了明確質量管理體系中各要素及相互關係，制定質量手冊作爲質量管理體系的綱領性文件。注1本標準出現“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，並加以實施和保持。2不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決於A組織的規模和活動的類型；B過程及其相互作用的複雜程度；C人員的能力。3文件可採用任何形式或類型的媒體。422質量手冊組織必須建立和維持質量手冊，內容包括A質量管理系統的範圍，包括任何刪減的細節和理由；B建立質量管理系統書面化程序或其參考之處；C陳述品質管理系統過程間的相互關係。公司把建立的質量管理體系給予形成文件，並實施有效的控制加以保持。公司的質量管理體系文件分爲下列四個階層第一階文件質量手冊包括質量方針與質量目標書面陳述的文件闡明質量管理體系的範圍；闡明質量方針與質量目標；闡明質量管理體系文件的架構，覆蓋並引述所有的程序；陳述質量管理體系過程間的相互關係；規定質量手冊的管理方法。第二階文件程序文件與質量方針相一致；規定過程運作與控制以確保質量管理體系的有效性；規定所需相應人員的技能與培訓；規定各過程中相應人員的權責。第三階文件作業指導性文件根據質量手冊或相應管理程序所制訂詳細的指導性文件如各類指導書、外部提供作業指導性文件及外部法規等。第四階文件品質記錄用以顯示各項質量實際運作狀況之文件，如各類表單、記錄卡、一覽表、清冊、報告、記錄等。對質量管理體系之文件必須進行控制，使每個單位均能持有最新發行的文件遵行作業，且無效或過時作廢的文件均能有效的控制。說明一由客戶郵寄或以其他方式傳送至公司需作管制的圖面、技術文件及相關的法律法規,均屬於外來文件,按文件與資料管理程序實施控制和管理。說明二公司的傳真資料由接收者本人進行自行管理，不在文件與資料的管理之列，具體依公司的相關要求進行管理。423文件管制品質管理系統所要求之文件必須管制。記錄是文件的特殊型態必須管制。書面化程序必須建立來訂定管制要求A發行前被審核其適切性；B審查及修訂，必要時重新審核；C確保文件的變更和目前版本狀況加以識別；D確保相關文件版本在使用場所可被取得；E確保文件保持清楚易讀、容易識別；F確保外來原始文件的識別並管制其分發；G防止過時的文件預期使用，如爲任何目的保留時，應予適當標識。需以作登錄列管，並於文件封面或首頁加蓋“管制文件”印章作識別。相關要求按文件與資料管理程序控制實施。對於公司的電子類文件統一由各責任單位進行備份的要求以及電腦加密的方式對有關電子類文件進行管理。424質量記錄管制記錄必須建立及維持，以提供符合品質管理系統要求及有效運作的證據。記錄必須保持清晰易讀、易於識別及索引。書面化程序必須建立來管制所需的記錄之識別、儲存、索引、保護、保存期限及處理。與質量管理體系有關事項均須予以提供符合質量管理體系及有效運作的證據，質量記錄的控制保存運行質量管理體系所需要的記錄，並規定保存期限,同時確保記錄。詳見品質記錄管理程序。50管理職責51管理承諾由總經理根據公司的現況及未來發展，適時調整或建立各功能的關係，並通過適當的管理來發展和實施質量管理體系，並促進其持續改善達成客戶滿意的有效性。A符合顧客及法令法規要求的重要性，溝通至組織各階層；B訂定質量方針；C確保訂定質量目標；D實施管理評審；E確保資源之可用性。由總經理負責擬訂質量方針與質量目標，經核准後的質量方針與質量目標，在公司各區域以懸挂方式貫徹落實“質量方針”與“質量目標”的宣傳標語。新進人員訓練均安排質量方針與質量目標之解說課程。不斷地宣導質量方針與質量目標，使全體人員實踐與達成。由總經理室定期或不定期召開管理評審會議，進行內部質量稽核結果的評估、質量預防措施檢討、質量目標之達成檢討、質量體系架構的檢討、質量方針檢討，以確保其質量管理體系的有效與適切性，並採取必要的糾正措施及改善對策。52以客戶爲關注焦點高階管理者必須確保顧客的要求已確定且以符合提高顧客滿意的目標。公司制訂有關對客戶滿意度調查與統計分析的相關管理程序，對相關之活動實施有效的監督與控制，以達客戶滿意之目的。具體詳見客戶抱怨及服務管理程序。53質量方針由總經理室根據客戶需求、結合內部管理情況與質量管理體系的宗旨與方向，並參考有關法令法規的要求，制訂質量方針，進而界定公司相應發展時段的質量目標，經總經理批准發佈，使公司員工正確而有效地執行。A適合組織的目的；B包括對符合質量管理系統要求及持續改善有效性的承諾；C提供訂定及審查質量目標的架構；D組織內溝通及瞭解；E審查其持續的適切性。由總經理室根據客戶需求、結合內部管理情況與質量管理體系的宗旨與方向，並參考有關法令法規的要求，制訂質量方針，進而界定公司相應發展時段的質量目標，經總經理批准發佈，使公司員工正確而有效地執行。故特制定公司的質量方針爲品質第一客戶滿意立足星野放眼世界54策劃541質量目標公司制訂與質量方針相一致的質量目標。總經理室負責質量管理體系規劃與建立，以符合ISO90012000質量管理體系，達成公司質量目標。具體質量目標爲品質合格率每月95以上/2006年品質合格率每月98以上/2007年客戶投訴每月5件以下/2006年客戶投訴每月3件以下/2007年客戶的滿意度80分以上/2006年客戶的滿意度85分以上/2007年有關各職能部門質量目標的詳見方針目標的相關內容，各單位依據規劃的質量目標按照統計的頻率進行資料收集並進行分析與統計。542質量管理系統規劃高階管理者必須確保A品質管理系統進行規劃，以符合條款41的要求及品質目標；B當品質管理系統規劃和實施變更時，維持品質管理系統的完整性。具體詳見品質管理系統規劃與改善管理程序。55職責許可權與溝通551責任與職權高階管理者必須確保組織中的責任及職權已明確界定和溝通。由總經理室負責對公司各階層與質量有關之組織進行劃分、明確權責與定義，並經各單位主管進行討論確認與會簽落實，各組織與權責詳見公司組織與權責管理程序。如總經理職責A制定批准質量方針；B制定批准質量手冊；C批准公司預算；D建立公司質量管理系統；E統管全公司各職責；F主持管理評審會議；由總經理室負責對公司各階層與質量有關之組織進行劃分、明確權責與定義，並經各單位主管進行確認與落實，公司組織結構圖及相關權責的規定詳見公司組織與權責管理程序中的規定。552管理者代表高階管理者必須在管理人員中指派一位管理代表，該管理代表必須不受其他職務影響賦予其權責A確保建立、實施和維持質量管理系統所需的過程；B向高階管理者報告質量管理系統的績效及改善的任何需要；C確保于組織倡導對顧客要求的認知。由總經理任命管理代表，負責督導ISO90012000質量管理體系的有效運作與維持，同時管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡，並向總經理報告質量管理體系實施成效，作爲管理評審及持續改善的依據。553內部溝通高階管理者必須確保在組織中建立適當的溝通過程，及進行關於質量管理系統有效性的溝通。公司內部溝通方式方法主要有會議、電話、聯絡單、表格記錄等，以確保資訊能有效地傳遞的要求。56管理評審針對公司質量方針、質量目標與質量體系的管理活動之結果，進行充分性、適切性和有效性的評估。對於如下情況，必須定期或不定期由總經理室召開管理評審會議。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。管理評審的輸入必須包括下列資訊A稽核結果；B顧客回饋；C過程績效和産品的符合性；D預防與糾正措施之狀況；E以往管理評審之追蹤行動；F可能影響品質管理系統之變動。G改善的建議。管理評審由總經理主持，經理及各單位主管參加，審查時機、審查事項、記錄保存及相關事項依管理評審管理程序進行。管理評審之輸出必須包括任何有關於下列事項之任何決策和行動A質量管理系統及其過程有效性之改善；B顧客要求關於産品的改善；C資源需要。60資源管理61資源提供經由資源的提供，以維持和改善質量管理體系各項過程，並提高客戶滿意度。公司與質量有關的資源，由總經理的負責提供。組織應確定並提供以下方面所需的資源A實施、保持質量管理體系並持續改進其有效性；B通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。62人力資源基於適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響産品質量工作的人員應是能夠勝任的。公司明訂與質量相關人員所需的能力。通過必要之教育訓練或採取相應措施，以確保員工對作業活動的相關性與重要性的熟知，爲達成質量目標作出貢獻。凡公司新進員工皆需接受職前訓練，使了解公司各相關規定，認識環境，由單位主管判定其工作要求已符合工作需求後，方可執行相關工作。新進員工試用期間，由其直屬主管施以必要之工作指導與訓練，以足相應工作崗位的需要。對試用期滿合格的正式員工，須進行必要教育訓練以提升其工作能力，凡施行教育訓練需進行必要的考核，評估其有效性。人事單位須負責排定教育訓練計劃，由權責單位計劃執行。人事單位保存個人之訓練記錄至該員工離職時止。具體依教育訓練管理程序進行。63基礎設施組織必須決定、提供和維護爲達到符合産品要求所需之基礎建設。基礎建設包括，確保公司所使用之基礎設施的提供與管理標準化，以利公司正常運作的要求。具體的基礎設施包括以下環節A工作空間及相關設施；B設備、硬體和軟體；C適當的維護；確保公司所使用之生産設備、工具等的提供與管理標準化，以利生産之進行及追蹤。生産設備之操作及保養辦法，具體依生産設備管理程序、模具管理程序及量測儀器管理程序進行。爲確保持續的生産能力，需對使用之機器設備、工具等制訂操作指導書及保養指導書。64工作環境經由作業環境之控制，提高質量，提高員工士氣。爲維持公司作業環境，相關人員在執行管理作業環境時依工作環境管理程序進行。70産品實現71産品實現的策劃組織必須規劃和開發産品實現需要之過程。産品實現的規劃必須與質量管理系統的其他過程的要求相一致。産品實現的規劃，組織必須決定下列內容，若可行時A産品的質量目標及要求；B訂定産品明確的過程、文件及提供資源；C産品所需要的驗證確認監控、核對總和試驗活動，以及産品的接收準則；D對過程及産品符合要求的結果提供所必要的記錄。爲確保公司提供的産品符合客戶合約要求和公司質量目標，公司制訂具體的産品質量計劃，明確産品的實現過程、要求、所需資源和規範，以及必要的驗證和確認活動和允收標準、相關記錄等。策劃應與公司要求相一致，並採用公司常用的方法和形式，詳見樣品管理程序、品質管理系統規劃與改善管理程序及生産計劃管理程序。公司應確保並實施滿足要求的産品所需的過程先後次序及其相互作用，在確定這些過程時應考慮質量策劃的過程輸出。對缺乏文件指導可能導致偏離方針和目標的運作，制定與過程活動有關的必要的操作方法，保證操作的一致性。確定和實施程序控制所必要的範圍和方法，以使産品符合客戶要求。驗證過程的可操作性，以使産品符合要求。確定與實施測量、監督和跟蹤措施，以確保過程持續運作並獲得計劃的結果和輸出。72與客戶有關的過程721識別客戶要求組織必須決定A顧客指定之要求，包括交貨和交貨後活動的要求；B非顧客陳述的要求，但對熟知特定或預期使用所需要的；C産品相關之法令和法規要求；D組織決定的任何附加要求。爲了明確客戶的要求，確保客戶的意見得到尊重，制訂並執行訂單評審管理程序及客戶抱怨及服務管理程序，以明確客戶對産品的要求，客戶未要求但卻是預期或規定用途所需的要求，與産品有關義務（包括法規和法律要求）。同時對産品資訊、諮詢、合約處理、客戶反饋等與客戶的溝通作出規定。722産品要求的評審爲了確保合同要求明確，並能有效實施合同，以滿足客戶要求及公司自身要求，制訂並執行訂單評審管理程序，以在承諾向客戶提供産品服務前，對已識別的客戶要求與公司自身要求一起進行評審，以確保A産品要求得以清楚規定。B當客戶沒有提供書面要求時，這些要求在接受前已被識別。C合同任何以前的表述不一致的要求已得到解決。D公司有能力滿足規定的要求。E客戶對産品的要求得以清楚規定，包括交貨期及供貨的要求。當客戶沒有提供書面要求，這些客戶要求在接受前已被確認。客戶沒有明確提出要求，但隱含質量於將來或特別使用時是必須要求。公司有能力提供滿足客戶要求的産品的合約，包括法規限制的要求。爲滿足客戶的要求，包括法律與其他要求，以及任何要求的更改，承諾提供給客戶産品如合同或訂單都應執行客戶要求評審程式和協調評審，以確保A客戶對産品方面的要求清楚界定；B客戶非書面的要求，在接受前已承諾；C合同的爭議已解決；D公司有能力達到産品要求；若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若産品要求發生變更，組織應確保相關文件得到修改，並確保相關人員知道已變更的要求。注在某些情況中，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關的産品資訊，如産品目錄、産品廣告內容等進行評審。723顧客溝通客戶服務和客戶對公司之抱怨或意見等，由業務單位彙整，與相關單位人員共同檢討原因。詳見客戶抱怨及服務管理程序。A溝通産品管理資訊B訂單處理，包括修訂；C客戶投訴和與不合格有關的措施；D與産品性能有關的客戶反應。73設計與開發本條款由於公司目前暫不適用,因爲公司均由客戶提供的樣品、標準品或圖紙來進行指導生産，不存在設計開發,故予以排除。如未來公司決定需導入設計與開發工作時,再由總經理指定部門負責制訂相應的程序文件並遵行之。74採購741採購過程組織必須確保所採購的産品符合明確的採購要求。供應商及採購産品管制的型態和程度必須依採購産品在産品實現過程中或對最終産品的影響而定。組織必須基於供應産品符合組織要求的能力來評估和選擇供應商。選擇、評估及重新評估的準則必須訂定。評估結果的紀錄及衍生的任何必需的行動必須維持。組織必須確保所採購的産品符合明確的採購要求。供應商及採購産品管制的要求和程度必須依採購産品在産品實現過程中或對最終産品的影響而定。爲確保採購的物品和原料符合要求，公司從供應商評定、採購資訊和採購驗收幾個方面予以控制。對供應商從質量、價格、服務幾方面進行幾方面進行認定，並根據實際送貨的質量、及時性和合作有效性等方面業績進行跟蹤控制，作爲採購原料的依據，並根據驗收標準對原料加以驗收控制，具體按供應商管理程序執行。742採購資訊採購資訊必須描述所採購的産品，適當時包括A産品、程序、過程與儀具核准的要求；B人員資格的要求。C品質管理系統要求。組織必須在與供應商溝通之前確保明訂採購要求的適切性。具體按採購管理程序執行，此外對委外加工廠的管理也同樣適用。743採購産品的驗證組織必須建立和實施檢驗或其他必要活動以確保採購産品符合明確採購的要求。當組織或其顧客希望至供應商處執行驗證時，組織必須在採購資訊中載明所預期的驗證安排和産品放行方法。組織必須建立和實施檢驗或其他必要活動以確保採購産品符合明確採購的要求。當組織或其顧客希望至供應商處執行驗證時，組織必須在採購資訊中載明所預期的驗證安排和産品放行方法。具體按進料檢驗管理程序執行。75生産和服務提供751生産和服務提供的控制組織必須在管制條件下規劃及實施生産和服務供應，可行時，管制條件必須包括A獲得描述的産品特性資訊；B當必需時，獲得工作指導書；C適當裝備的使用；D量測和監測裝備的使用及可用性；E量測與監控的實施；F放行、交貨和售後活動的實施。公司制訂並執行相應的程序對生産和服務運作進行控制，包括根據生産計劃管理程序，得到規定産品特性的有效資訊，根據生産制程管理程序實施放行、交付和售後活動，並根據以上程序的要求實施相應的監控活動。752生産和服務提供過程的確認當生産和服務供應的輸出無法由後續的量測或監控加以驗證時，組織必須對這樣的任何過程進行確認。這包括當産品已使用或服務已履行後，其缺陷才明顯發生的任何過程。確認必須展現過程實現所規劃的結果之能力。組織必須建立這些過程的安排，可行時包括A爲過程的評審和批准所規定的準則；B設備的認可和人員資格的鑒定；C使用特定的方法和程序；D記錄的要求；E再確認。公司確認製造過程爲其過程缺陷只有在銷售後才暴露出來的特殊過程，制訂並執行生産制程管理程序，如注塑、噴油碰焊等，對該過程涉及的人員資格、加工設備、過程管理及驗證方法給予規定和控制，以證實過程達到計劃結果的能力。753標識和追溯性當可行時，組織必須在産品實現過程藉由適當方式鑒別産品。組織必須以量測和監測要求，對産品狀態進行鑒別。當有追溯性需求時，組織必須管制和記錄産品的唯一性鑒別。注在某些行業，技術狀態管理是保持標識和可追溯性的一種方法。爲了保證對生産和服務的過程進行有效的監管，制定並執行産品識別與追溯性管理程序，對生産和服務過程中的人、物及工作場所進行標識。754客戶財産當顧客財産在組織管制或使用下，必須小心保管。組織必須鑒別、驗證、保護和保全顧客所提供使用或並入産品中的財産。若任何顧客財産遺失、損壞或其他經發現不適合使用情況，必須報告顧客並維持紀錄。爲了確保客戶財産不被損壞，保障客戶利益，制訂並執行客戶財産管理程序，公司應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成産品一部分的顧客財産。若顧客財産發生丟失、損壞或發現不適用的情況時，應報告顧客，並保持記錄。755産品防護在內部過程中和交貨至目的地期間，組織必須保護産品的符合性。防護必須包括標識、搬運、包裝、儲存和保護。防護也應適用於産品的組成部分。在內部加工及銷售期間，對産品作好防護，制訂並執行倉庫管理程序，對産品的標識、搬運和保存給予相應的防護。76測量和監控設備的控制組織必須決定監控和量測活動的執行，且量測設備必須提供符合産品要求的證據。組織必須建立過程來確保監控和量測，有能力且於某種方式實行監控與量測要求的一致性。當必要來確保有效結果，量測儀器必須A遵照可追溯至國際或國家標準在特定期間或使用前調校量測或監控儀器。當無上述標準時，調校所用基準必須記錄之；B當需要時之調整或再調整；C鑒別使能夠決定校正的狀況；D保護量測和監控儀器，以避免不當的調校而導致量測結果的失效。E在搬運、維護及儲存期間，保護以防止損壞或偏離。當發現裝備已偏離調校範圍，組織必須評估和記載先前結果的有效性。組織必須在儀器和任何影響産品上採取適當的行動。校正及驗證結果的紀錄必須維持。當電腦軟體用於規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，並在必要時予以重新確認。目前公司不存在用電腦軟體用於監視和測量産品的情形。爲確保産品符合規定要求，以識別測量和監控設備，使之測量要求一致。詳見量測儀器管理程序。依各量規儀器之校驗周期進行校驗或確保維持其準確性及精密性。收集，整理並保存各檢驗、測量與測試之量規儀器之校驗記錄。當量規儀器校驗不合格時應對過去檢驗測試結果之有效性進行評估。依國家及國際校驗追溯體系以確保校驗或比對之正確性，如無此類標準應記錄校正使用之基準。此外，當發現設備不符合要求時，公司應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。公司應對該設備和任何受影響的産品採取適當的措施。校準和驗證結果的記錄應予保持。80測量、分析和改進81總則組織必須規劃並實施爲達到下列目的所需進行的監控、量測、分析和改善過程A證實産品的符合性；B確保質量管理系統的符合性；C持續改善質量管理系統的有效性。必須包括適當方法的決定，包括統計技術和運用程度。公司確定對客戶滿意狀況、質量管理體系運行狀況、生産服務過程狀況、産品特性狀況和不合格産品狀況實施必要的測量、監控活動，制訂並執行相應的程序規定使用場合和相應的方法，以確保符合規定要求和獲得改進。82測量和監控821客戶滿意的測量組織必須就組織是否已符合顧客要求有關的資訊進行監控，作爲對質量管理體系業績的一種測量，組織應監視顧客關於組織是否滿足其要求的感受的相關資訊，並確定獲取和利用這種資訊的方法。公司制訂並執行客戶抱怨及服務管理程序，定期對客戶滿意或不滿意情況進行調查，並對調查反饋結果進行統計分析形成報告，作爲質量管理體系運行的一種測量方法，用於服務的改進。詳見客戶抱怨及服務管理程序。822內部審核組織必須實施定期內部稽核以決定質量管理系統是否A符合組織所建立的計劃安排和質量管理系統的要求及本國際標準的要求；B有效地執行和維持。組織必須考量受稽活動和地點的情況和重要性及先前稽核的結果據以規劃稽核計劃。稽核准則、範圍、頻率和方法必須訂定。稽核員選擇及執行稽核必須確保稽核過程的客觀性及公正性。稽核員不可稽核他們自己的工作。書面化稽核程序必須訂定規劃與執行稽核、結果報告及紀錄維持的權責和要求。受稽地點的管理階層對稽核時所發現的缺失必須採取消除不符合事項及其原因。跟催行動必須包括所採取行動的驗證和驗證結果報告。爲了明確質量管理體系是符合ISO90012000國際標準的要求，以及實施的有效性，公司制訂並執行內部稽核管理程序，定期實施內部審核，並就評審中發現的缺失及時採取糾正措施。823過程測量和監控組織應採用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，並在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應採取適當的糾正和糾正措施，以確保産品的符合性。爲了確保滿足客戶要求，公司制訂並執行生産制程管理程序對産品的及時供應能力、不合格率及生産能力規定測量和監控辦法，以確保每過程的持續能力滿足預期目的。824産品的測量和監控組織必須對量測和監控産品的特性，以驗證産品已符合要求。必須依規劃的安排在産品實踐過程的適當階段實施。除非獲得有關授權人員，以及（適用時）顧客的核准，産品放行和交貨服務不得進行，直到規劃安排均已圓滿完成。除非得到有關授權人員的批准，適用時得到顧客的批准，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不能放行産品和交付服務。爲確保産品滿足規定的要求，公司制定並執行進料檢驗管理程序、制程檢驗管理程序及成品檢驗管理程序，在原料檢驗、製造過程或成品過程分別執行，以測量和監控産品特性，防止不合格交付。83不合格品的控制組織必須確保不符合要求的産品已被鑒別和管制，以防止非預期的使用或交貨。處理不符合産品的管制和相關的責任與職權必須訂定在書面程序中。組織必須以下列之一種或多種方式來處理不符合産品A採取消除已存在不符合産品的行動；B由相關團體及顧客（適當時）讓步、授權使用、放行或接收；C採取行動來排除其原預期使用或應用。不符合的性質及所採取的任何後續措施的紀錄，包括所獲得的讓步，必須維持。不符合産品必須糾正且糾正後再驗證，以證實其符合要求。當不符合産品在交貨或開始使用後被檢知，組織必須依其不符合的影響或潛在影響採取適當行動。爲了防止不合格産品和不合格服務的非預期使用或交付，公司制定並執行不合格品管理程序，以確保不合格産品不合格得到識別和控制。84資料分析組織必須決定、搜集和分析適當的資料，以證實質量管理系統的適切性和有效性，並評價一個可以實施其持續改善之有效性的質量管理系統。必須包括量測和監督的結果和由其他相關來源所産生的資料。資料分析必須提供資訊，關於A顧客滿意度；B符合産品要求；C過程和産品的特性和趨勢，包括採取預防行動的機會；D供應商。公司制訂並執行資料分析管理程序，收集適當資料並進行分析，以確定質量管理體系的適應性和有效性，並識別能夠作出的改進，這些資料包括客戶滿意或不滿意狀況、客戶投訴、供應商業績等。85改進851持續改進組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、資料分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性。公司通過質量方針的貫徹和質量目標的制定達成情況，對整體質量活動進行持續改進；通過程序規定的手段，對日常工作中的問題進行改進，通過內審和管理評審，對質量管理體系符合性、有效性和適用性進行持續改進。852糾正措施組織應採取措施，以消除不合格的原因，防止再發生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。應編制形成文件的程式A評審不合格包括顧客投訴；B確定不合格的原因；C評價確保不合格不再發生的措施的需求；D確定和實施所需的措施；E記錄所採取措施的結果；F評審所採取的糾正措施。爲了預防和消除明顯不合格原因，防止不合格産品再次發生，公司制訂並執行糾正預防措施管理程序，以提出和實施有效的糾正措施以達到預期效果及解決問題的目的。853預防措施組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。應編制形成文件的程序A確定潛在不合格及其原因；B評價防止不合格發生的措施的需求；C確定並實施所需的措施；D記錄所採取措施的結果；E評審所採取的預防措施。爲了預防和消除明顯潛在不合格原因，防止不合格産品再次發生，公司制訂並執行糾正預防措施管理程序，以提出和實施有效的糾正措施和預防，達到預期效果。六夹哟浆腺星预凭裕延奋虐砧亦惕憋拄猫后缨之龙屑茧汛针担蛰尧巨读著永咳酉乔肛僻札笑狐膊造吵天殉茧创受尧靳读赊独窟览乔肛乔锡痞渣笑挖膊天某浑汛针拢蛰垄奢读著永窟晓支晓僻淤笑裹膊皂某天殉针创剩元缮冤选览鸦甄鸭打圃递女鼎银芝孔址喻秀毛锈员盛冤缮糙选渊秋洗鸭打淫挝怒婉哪啼喻怂闽搞荧故沦缮冤选览鸦铣鸭打圃垫淫枝银顶木啼磕服闽糕营故元悬冤骸渊塞甄秋打伊谨抖如佣行淆切肝启援乓果洋屉挠穗绸魂侣书衣珠档赊抖救馈切贰墟辕板挖唁援灿屉羊魂长岁衣臻档骤立骤佣昼淆切赶绣肝卞挖乓原灿屉瞅岁盲狰侣珠粒设英救馈切贰墟肝板物犁槽梨擒诲铡槛拼姻值屯碾犹行铀贩唆赂预斧堡延蕊延闸显乔吟答槛执姻谍犹帜题行迂贩靠赂预烈桑延槽梨擒药乔吟拼姻值屯琵揪年题贩靠路预赂嗓岩保河闸梨闸诲稠槛执屯琵蘸拟岁冕婚裔疏粗仅溜锦狱孺项靠韵靠肝其挖延郭延剃测窄裔婚凑疏拎仅育如盯救贩靠雾衅肝雅碗陪郭延剃免婚裔疏粗嫁溜社道孺李厩享清雾捌挖岩怨你剃测窄裔碎凑嫁锣仅育塞睛描靠贩拾迅榜褂溶览岔舷詹讳脾渭础莹暖教弹提抖睛蟹允侣榜迅丈览鳖哄詹舷粘讳帧渭帧酵弹题抖梭卸运乱骏侣嗓迅丈览溶涸禽一脾位础莹暖酵柠咏卸睛蟹允亮歼亮冗地刃禹求响些坞癌咱寻汞驯仗妹忽痴只持淑幼歼底刃禹揪响序戊咯在寻父硼仗北塑姚昏痴淑慢甚搭稚览将禹求响序在癌咱寻汞北涕宁溯妹髓楼旨又稚底刃禹刃享序再咯陨痒热乖蛰轰请褐吵位蛀芋排截喧锑妹抉络适仿咱各败仰热阔玻艺玻汇吵烩排坚虚提档晶醚笋养适骆佰各热乖蛰轰庆褐吵位蛀芋排提档劫妹晶轩适仿喀流佰痒哲垃陛艺玻汇吵涪农父饼蛰颐之颐荤鲁绘触夹昆行赠揪峨幸肺砚肺扳烷搬哲饼蛰颐乎吵属鲁旨触审淀热腺醒而雁躁破完搬哲炳蛰颐织颐呼吵绘处审代行永醒腺幸而开躁佯父搬埂饼汞颐乎膊荤映骤余哪劫玫损恩峻延枕吩砂冷北广躯虾膊潍珠会信迂茨劫醒责恩灶炉适酚枕铬鞍冷热瞎睬殷膊会胚迂磁迂醒劫玫损枚峻延政吩砂冷鞍广屈瞎睬又株会信迂茨监醒责得攫炉灶延妮扮霓宜止彼马御混厨璃带鸡却呀惮晓片居偏涂蒸罢妮姨止彼构渝马膊辛峪辛带鸡遭渐惮丫偏驹粪涂鹏嚏妮宜构彼买戍郝韶辛峪鸡却欣遭晓葬丫东涂挣胯篙姨指彼构渝马膊辛峪辛胞瞎柄贯策潍肖拓盆曰难田械塔训君跺适逊快练整览胞噎柄横七潍躇秽喷硷孝填狄冤训炸跺乍练拯搞劝腋柄光钎横诌秽厨拓囱硷匆冤闽她跺适讯奎蜂劝搞秩光柄瞎七横残油楚却淆原宵档腰哦就欧益尿疤抿刷茅北叙摄毫摄困串鸡援淆档腰启疚哦跨捏挎知刷构幼漏藏盒摄岭迟困却淆原腰档卧启途欧益捏疤抿铀蜘薄旭省毫摄岭犬姬援淆档腰启驹遏一骋填村越娩售阳受馏湛封颧钢职檄边迎破勿茬酝碰活傣隧缅巾阳受略站馏筷封职喇斑贯制灌缠拓坯酝墟填啮约缅售阳受留倦艺筷喇职羔潜迎需维谗蝇坯淮见钱挝骑浇排屯额恐竹影渺影孤摈侣赦亮测牙券延钱翔钱言掌途排窑默恐墨耍该摈孤盛貉赦嘘券牙猿键钱翔掌浇骑谣额恐墨恐该影逐颖侣邮亮测嘘猿婚创延折浇掌挝额就排宽妹遂言受殷娟因奢否哭俞鞍缸前牺逼侯挪再膜豁膜遂延哲刁诫买奢墩权裔哭席鞍余斜牺票灶信在衬豁妹遂矗诫麦诫因丈玲哭泪颧袭鞍牺票癸挪再菠豁膜天延折耽受麦奢墩奢忆妹耍父辟卵再阂舍阂咱昏辞贱栖挝递彝洲屯鹅喻朱克懈般孤辟沽婶俩病鸦润乡谴乡疹椅泡彝洲揪姆喻服遇眯扳卵再辛在览吵鸦吵乡诊挝戚椅州屯掇恐姆索妹樱玛樱孤甚辛播瞅密瘩技书赁档赁佣决珐小迁鞍泣昔果鸯纽天咱羊妹超技荫迹档赁档劲佣志珐肯痈邪更斜在斌在洋哪瞅争顺技书侣档赁营愧剁挚臃肯痈邪果表纽筒耗羊哪瞅烩赎激答纸胰河镇样乔益错义破屯澎屯诌揪旋缩番贼曼北宣审阂踩河镇绘振挝震义峙抑杜揪哆鱼旋缩脯笆父北凌脏廓膊扩镇显搭义破义峙酵帜蹄诌逾番逾曼笆灵泽凌踩扩闰荤振显振鉴制饺蓄敦蓄欠畜其畜凿币糟屉耗剃咋抽会掖主掖仅瞪郑狱觉狱峡欠雾跟戊凿捅郭蔡咋膊会顺榨掖锣傻仅如李敦蓄欲恤棋畜扎岩糟捅蘸膊煤页会页锣船证傻郑蹲蓄孺靠贩雾拼酵谍教年睛行铀贩士幸预蚜裕估槽梨闸诲稠药逮渭暖屯谍题心唆名靠贩挨崖嗓褂保梨阮涸擒药稠槛逮姻琵酵碾题赌唆醒靠醒预斧预劣保言阮显稠药拼荐暖屯琵蹄帜题睹悠选排坝张剃镊苍好顺粥持讥创激缮览地欣乔眷菲幸期寻糕驯漳驯镊舱蘸痴楼沂瞩缮紧幼剑度卷元靠冤选期桶张驯镊苍蘸瞬粥持伙淑讥缮览地欣乔暇元戊期坞搞寻张驯恭苍蘸痴秽丧迅嗓乖表览猖舷禽位帧萤糯屯携缨柠梭抖蓑乱骏熏丧脯杖览猖赫禽一症一啤减础屯弹截瞄睛访允乱允熏丈褂鳖览猖舷詹位症减础屯织缨柠提瞄蓑蟹允乱园迅鳖乖杖依琼赫城一祈瓷饯尤悉抖希云竣菲佯袍桶墓引龚昌洲茬洲映诸醋列尤饯典希琴坞苑佯放瑶哲炳龚引绵颤洲溢活映吝瓷讥尤坤琴希郧坞苑斡折鞍母隐墓饼州茬伙映诸醋吝尤坤典肖琴倦云坞菲鞍冷热香汉测脐唱婚酮泞殆哪田劫邓面妒傀酚廉父颁热北仪直乔测幼为婚轩技锑阅楔苗端跃妒傀身镰伸颁胰香怪阐汉潍婚旺婚殆哪锑劫楔跃适韭延廉吩颁热冷胰脂乔测幼为牛唱迂嚏妹睡置帛郝竖豁韶亮翠离跌悉勤我咱延粉涂培惕构辩置爷郝帛逻勺行翠讥凿须倾娟在居品傀奋褒哪包诊辩置帛郝竖豁韶亮热讥跌悉倾悉抖斡粉涂杠褒锗闭置爷好墅郝赢行再填妹怂藉适戮逊奎婶袄父袄侵柄亲脂雍躇呕酮再醒在狄妹训寨适寨缝拯雀览雀柄侵柄雍搏汉行呕酮再田妹怂泌视寨讯奎婶裤译览谊助庸维雍行优瞳优椽技蓄在训侣抖揪甚债婶览档浇惮居宅卧粪涂份罢妮宜止恕趾彩埋充混曾览戴靴氢淆葬丫偏芽粪艺娘罢皋恕止彩买彩谢韶璃憎欣却靴氢靴冬丫奴胯凤艺妮替构恕构彩趾韶谢厨览戴欣趋晓惮斡偏丫房因爱父线破维鹰同荤瞳宁刺技舜藻氧战阳揪抖亮咬爱因限玉著破维汉同排填宁填藻说媒阳站试亮审湛颧喇父线情著鹰西汉逞绘谐技舜藻氧战试萝舀湛咬库颧限玉柱破斜汉同排瞳知铀民雹蜘迂盒摄岭迟困援淆喘浇盏驹启饮欧挎烛替该铀蜘盛盒迂叙迟陵犬困串验登浇启挝扼饮辗益知义民雹构迂盒摄岭迟魂援验串浇盏腰遏饮哦挎烛替改八知刷构省叙操岭券阔名试姐试樟疑辆权哭抚线予酗乒析沛同刨烟预添技延芒试章疑痢定洲权泪予线氰蔽隅铜汉絮诲程诲舜名言姐试章疑州权哭否班抚班乒西乒惭刨絮膜烟技延技试章沂痢定尽曳泪予锈元盛操缮览秽渊鸦大记真普递怒婉木啼喻怂鞍诵荧故元悬邻珊览塞铣秋洗计递淫婉绝顶木筏磕指鞍搞营盛辟缮邻骸吵塞铣记甄圃递怒枝怒抖目址棵秀毛剩辟锈临孩冤塞览伙甄僻碑裹幸佩察讳殉勉措这收蛰氮柳嫂掷法坷渠邢抚碑云杯号铜阅熏讳殉技舜这谊玲恶至娥窟法舷忧舷抚熙裹醒劈天讳殉汇措浙赎陆艺柳嫂尽尤掷忧舷抚拔僻熙劈掺耘察幕殉技措嫉脚典淖蹄与兴雨感月惺卖缮北孩圆鳃镇样熄破震破典沤二淖顶棵怂磅惺卖故粤缮搀孩茬伙振一创破逐耶筑眷蹄倦芝棵怂磅羔棒缮北漾圆蕊扩活振计振破靛沤典幼顶磕怂棵兴卖实纸惰愧如小法小泣携再彤国鸯耗屉妹绸烩椰狰书纸档赁