宁波北斗科技有限公司质量手册

宁波北斗科技有限公司标准质量手册宁波北斗科技有限公司质量手册QUALITYMANUL文件编号BGQMA版本号A生效日期2007年11月27日受控状态发放编号修改标识修改版本/章节页次修改内容修改方式核准人修改人修改日期编制审核批准日期日期日期第1页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册第一章概述质量手册实施令管理者代表任命书顾客代表任命书公司简介公司组织机构图质量方针和质量目标第二章质量手册管理第三章验证及质量体系范围第四章质量管理体系第五章管理职责第六章资源管理第七章产品实现第八章测量分析和改进附件一顾客导向的质量管理体系过程附件二质量管理体系过程矩阵表附件三质量管理体系过程职能分配表附件四质量管理体系过程与程序文件对照表附件五质量体系过程绩效目标监视和测量表第2页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册第一章概述本质量手册是本公司质量管理体系依据ISO/TS169492002标准进行总体策划和详情设计的纲领性和法规性文件，是公司开展质量活动和符合顾客特殊要求，增强顾客满意的标准，也是保障公司质量方针及目标实现的基本要求。本质量手册可作为内部和外部评定本公司质量管理体系的有效性、满足顾客和法律法规以及公司自身要求的能力的依据，也为质量改进提供保障。质量手册实施令本公司依据ISO/TS169492002标准要求，结合公司的实际情况编制本质量手册。它适用于本公司的汽车零部件、电动车轮子、电机、制动部件、电动工具的设计开发、生产、销售、服务和质量管理。本质量手册是本公司质量管理纲令性和法规性文件，并有程序文件与作业指导书等文件作为相关支持性文件。本质量手册表述了本公司正在运行中的“以顾客为中心”的质量管理体系。它规定了本公司的质量方针、质量目标、机构设置以及各管理层的职责和相互关系，明确了质量管理体系所需要的过程组成、过程顺序和过程间的相互作用、各过程有效控制的准则和方法，并通过监视、测量和分析这些过程，采取必要的改进措施，确保了质量管理体系运行的充分性、有效性和适宜性。本质量手册质保部负责起草，经管理者代表审核、总经理批准发布实施。公司全体员工必须以本质量手册和相关支持性文件来规范和协调本公司的质量管理活动。本公司的其他文件应与之相容，不能相抵触。本质量手册可作为对外提供质量保证声明和第三方审核使用。总经理日期第3页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册管理者代表任命书兹任命叶远昌先生为本公司管理者代表，除其本身职责外，特赋予以下职责A）负责遵照ISO/TS169492002标准和本公司质量手册进行工作。B）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。C）直接向总经理报告质量体系的业绩和任何改进的需要。D）确保在公司提高满足顾客要求的意识。E）就与质量体系有关的事宜与外部联络。就上述事项的执行，本公司予以充分授权，全体同仁需同心协力，充分配合，支持其工作，确保本公司质量管理体系的建立、实施、维护和保持，并持续改进质量管理体系。以上，特此公告。总经理日期顾客代表任命书兹任命苏大庆先生为本公司的顾客代表，除其本身职责外，特赋予以下职责A）确保在本公司提高满足顾客要求的意识。B）确保顾客所需的要求，如质量目标、特殊特性的选择、培训、纠正措施和产品设计和开发，包括对交付后活动的要求得到确立、实施和保持。C）直接向总经理报告顾客对产品质量的需求，就与产品质量有关的事宜与客户联络。就上述事项的执行，本公司予以充分授权，全体同仁需同心协力，充分配合，支持其工作，确保本公司产品质量满足顾客要求。以上，特此公告。总经理日期第4页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册公司简介宁波北斗科技有限公司是香港柏萃国际有限公司于2003年9月投资成立的港资企业，公司北接杭州湾跨海大桥，与金融中心上海紧连，东靠著名港口北仑港，南邻风景优美的杭州市。公司前期投资1000万美金，占地100亩，建成筑面积58万平方米。公司主要从事电动车的动力各种系列型号的永磁无刷直流电机、电动工具的设计开发、生产、销售和服务以及汽车的生产、销售和服务。公司下属电机制造部和镁合金事业部两个生产基地。电机制造成部主要从事电动车电机的生产，目前已有电动车之动力电机装配线5条，年生产电机100万台。公司在2007年初二期投资3500万元人民币，建成镁合金事业部，购置香港力劲镁合金压铸机及其配套设施从600T1200T计8台；日本产小巨人VTC200BN加工中心10台、MAZAKNEXVSL50数控车床10台、MAZKNEXVS200MSY车削中心1台、慢走丝线切割机1台，以及南京产数控车床8台、高速冲2台和其他通用设备15台、表面处理烤漆线一条。为了确保产品质量，公司建立精测室，购置了相应的三坐标测量机、光谱仪、X光探伤仪特等检测设备。镁合金事业部已具备生产汽车零部件诸如水泵、机油泵、箱体类零件、内饰零部件等零部件20万台套的能力。公司是中国有色金属协会镁合金分会常务理事单位。公司的各种软硬件环境、设施为员工的工作提供了足够的支持。公司坚持以顾客为导向，通过和科研单位和外聘专家的合作，通过技术创新、管理制度创新，引进先进的生产技术，提升产品和服务功能和质量，追求顾客满意，深得顾客的赞誉。公司于2004年4月通过了ISO9001国际质量体系认证，2007年11月试运行ISO/TS169492002质量管理体系。公司以先进的制造技术和管理手段，以人才专业和技术领先为支柱，为顾客提供品质精良、技术领先的产品和服务。联系人苏大庆联系地址浙江省慈溪市杭州湾新区晓塘路邮编315336总机057463939999传真057463939000网址HTTP/WWWPOLTMCOM第5页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册第二章质量手册管理本公司质量体系依照ISO/TS169492002标准要求建立，并制订本手册作为本公司质量管理与质量保证制度的方针说明，是实施质量制度与落实质量方针最基本的纲领性和法规性文件。21本手册由质保部负责制订，管理者代表审核，总经理批准后发行。修订和废止时，亦由管理者代表负责进行。22本手册原版为第一版，以后的修订由管理者代表提出申请废止，经过管理评审和总经理批准后，再依相关文件控制程序修订并实行；本手册如需要更改时，由更改人提出申请，表述更改理由，经管理者代表审核，总经理批准后，由质保部进行更改，并将更改内容记录在第一页的更改表中。修订必须保持相关内容的适宜性、充分性和有效性。如果更改和修订幅度超过1/3版面或组织机构、质量体系发生重大变动时、或建立质量管理体系的依据标准做了重大修改时，应进行换版。23本手册至少每年由管理评审会议审议一次，以确保其持续适宜性。24本手册原稿由质保部保管。25本手册经核准后，依据拟分发单位复印适当分数发行251内部发行的质量手册属于受控文件，发行时在“受控状态”处加盖“受控”印章和持有者“编号”。252拟递交外送的质量手册，由管理者代表核准并判定是否属于受控文件。如属于受控文件者，发行时于手册的“受控状态”处加盖“受控”印章和编号，依照文件控制程序进行管理，如属非受控文件者，发行时，仅在“受控状态”处加盖“非受控”印章。规定提交第二方和第三方审核用的手册进行授控，其余递交手册不进行授控。26本手册持有者，在使用时必须进行维护，不得涂改和弄污，保持手册的有效性和完整性。如发现污秽文字不清、缺页和丢失，无法使用时，由持有者提出申请、表述现由，经管理者代表核准后，由质保部更换。更换手册必须受控，持有者的编号不变。27当本手册持有者调离本职务时，必须将手册移交接任者或返回质保部控制，以保本手册内容得以传承实施。第8页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册第三章验证及质量管理体系范围31总则本公司以ISO/TS169492002标准要求建立的符合本公司经营活动的质量手册，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品，并通过质量体系的有效和持续改进而达到顾客的持续满意。32适用范围本质量手册适用于电动车动力电机总成、轮子总成；电动工具；汽车发动机和底盘零部件和装饰件的开发、制造和销售过程的质量控制。本公司电动车动力电机总成、轮子总成由公司研发部进行设计和开发，其余汽车零部件、电动工具是根据顾客提供的图纸进行生产。故标准“73设计和开发”仍然适用，没有进行删除。33引用标准ISO90002000质量管理体系基本原理和术语APQP产品质量先期策划。SPC统计过程控制。MSA测量系统分析。FMEA潜在失效模式及其影响分析。PPAP生产件批准程序。产品质量法/合同法/劳动法/安全生产法/环境保护法。34术语和定义本质量手册的术语直接引用ISO/TS169492002标准所用术语和GB/T190002000IDTISO90002000质量管理体系基基础和术语，专业术语定义如下A）本公司或公司宁波北斗科技有限公司。B）协作配套件按本公司按产品要求或过程要求，委托供应商完成的加工产品。C）外来文件指与质量管理体系有关的外来文件，如标准、法律法规、技术规范以及与质量体系运行有关的支持手册等。D）特殊过程指过程的输出不能由后续的监控和测量加以验证，包括那些过程缺陷只能通过产品投入使用或服务之后才会变得明显的过程，如磷化、涂装、焊装等。本质量手册中出现的缩写A）BD系本公司宁波北斗科技有限公司的缩写。B）QM系本公司质量手册（一级文件）的缩写。C）QP系本公司程序文件（二级文件）缩写。D）WI系本公司作业指导书标识（三级文件）的标识。E）QR系本公司质量记录的标识缩写。第9页共43页宁波北斗科技有公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册质量方针本公司的质量方针是为顾客提供品质精良，技术领先的产品。质量方针含义公司以严谨的设计程序、先进的制造技术和先进的管理手段，以人才专业和技术领先为支柱，增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得以识别，并转化为达到顾客要求的产品和服务。本公司的质量目标1外部顾客满意度85分。2供货退货率500PPM。3质量损失成本率2。公司的质量目标依靠过程的绩效和全体员工的工作质量来保证。总经理日期第7页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册第四章质量管理体系41总要求本公司的质量管理体系是依据IS0/TS169492002标准要求和顾客特殊要求建立而开成的文件，保持其技术规范所需的记录，并加以实施，通过监视和测量适宜性和运行的有效性，进行维持和适时改进质量管理体系的适宜性和运行的有效性。本公司通过识别并处分质量管理体系的所需过程，确定了各个过程的顺序及其相互关系和作用，包括本公司质量管理体系（包括管理职责、资源管理、产品实现与测量、分析、和改进）的各流程。详见附件一，顾客导向的质量管理体系过程；附件二，质量管理体系过程矩阵表；附件三，质量管理体系过程职能分配表。A）确定了有效运作并控制这些过程的准则与方法，编制了相并的程序文件和作业指导书，确保这些过程达到预期要求和目标。详见附件四，质量管理体系过程与程序文件对照表。B）为这些过程配备人力、设施、财务及有关信息等资源，支持这些过程的运作和实施。C）测量、监控这些过程，详见附件五，质量管理体系目标监视和测量表。通过对这些过程的信息的测量和分析，找出目标与结果的差异，为改进提供证据。D）实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和持续改进，通过对这些过程的改进提升顾客满意。E）本公司通过管理质量体系所需的各个过程，包括外包过程。针对可能影响到本公司产品质量的任何外包，本公司不但要进行识别，而且都加以严密的控制措施，具体依照采购控制程序实施。42文件控制421本公司根据公司的规模、员工综合素质和质量体系覆盖的产品形成过程、顾的特殊要求以及法律法规建立和保持了质量管理体系的文件。这些文件包括A）本公司书面化了的质量方针和质量目标。B）本公司内部使用和向外部提供质量管理整体信息的公司质量手册。C）与本公司质量管理体系的过程相对应的程序文件。D）为确保过程有效而策划、运行和控制的所需文件，如作业指导书、检验与试验规范等。E）为证明本公司质时体系有效运行而建立和产生的质量记录。422质量手册本公司建立质量手册，并实施和保持质量手册所规定的质量体系。内容包括A）阐明了质量管理体系所需要的过程。B）清楚地表明了本公司质量管理体系的范围和为质量管理体系编制的形成的程序或对其引用。C）表述了质量管理体系过程的顺序和相互作用。第10页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册423文件控制本公司质量管理体系文件分二大类，即质量体系管理类文件和与产品技术规范有关的文件。本公司制定并实施文件控制程序，对质量管理体系有关的文件控制要求做出规定，以便有效控制这些文件的批准、发放、使用、自制、更改和回收A）文件（指新文件和修改后的文件）在发布前应能得到确保其适用性的评审和批准。B）文件的最新版本能得到期充分的识别。C）对受控文件和非授控文件的控制做出相应的规定。D）作废文件（包括失效文件）必须迅速移出使用场所，并能采取适当的方式处置，避免误用。E）对由法律和/或为积累知识目的而保留的任何作废文件，并必须进行适当的标识。F）对文件更改进行控制，控制更改范围、程序和发布要求。为了避免所作的更改对质量体系和产品以及其它方面可能带来的影响，本公司规定在更改前应采取措施评价这种影响，并做出适当的反应。G）本公司所有的外来文件应得到期识别，并控制其分发。H）对于顾客的工程标准或工程图纸，包括变更，以及基于顾客要求的进度更改，进行及时评审、分发与执行。I）文件控制按文件控制程序执行。424质量记录控制本公司制定质量记录控制程序，对质量记录的收集、维护、保存和处置作出规定，以保证提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据。A）确保所有的质量记录是真实的B）对质量记录的标识、编目、贮存、保管、检索、借阅和处置进行控制，确保必要时能为实现追溯提供依据。C）规定各类质量记录的保存期限，维护好保存期间的质量记录，确保其有效性（不失真）。D）质量记录的保存期限要满足法律法规和顾客的要求。E）记录的控制按质量记录控制程序执行。第11页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册第五章管理职责5管理者承诺51本公司总经理通过以下做法（活动），展示其承诺维护本公司质量管理体系的正常运行和持续改进其有效性，以达到顾客满意和满足法律、法规要求。A）总经理向本公司全体员工承诺，要以高度的热情和积极的支持和参与，发挥领导的作用，调动并合理分配公司内所有的资源来确保质量体系有效运行。B）沟通顾客要求，通过DFMEA和PFMEA过程，确定产品和过程的特殊特性，以保证顾客产品和法律、法规的要求得到满足。C）向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性和责任。D）制订公司质量方针并通过管理评审更新和维护质量方针、更新质量目标。E）通过对产品实现的过程的有效性和效率的监控，确保这些过程的有效性和过程的率并持续改进这些过程。F）结合质量管理体系的内部审核、过程审核和产品审核的活动，定期进行管理评审，确保维护、持续改进质量管理体系的资源提供。52以顾客为关注焦点总经理必须增进顾客满意为目的，在经营计划制定过程中评估顾客的需求和期望，将它们转化为顾客的满意目标，进行持续改进，使顾客的需求和期望得到满足。53质量方针总经理必须制定质量方针并正式发布，旨在明确本公司的质量宗旨和质量方向，质量方针应符合下列要求A）质量方针能为评审和制定质量目标提供架构，应体现顾客的需求与期望、顾客满意与满足法律法规的观念和持续改进的思想。B）充分反映最高管理者和员工的质量意识，能在本公司内得到沟通和理解。能鼓励在产品质量、交付、服务、成本和技术等方面的持续改进和创造条件提升自身能力。C）对顾客的质量要求做出承诺。D）总经理通过管理评审，对质量方针进行持续适宜性评审和变更，使之能保持与顾客与法律法规要求相符合、与质量管理体系的效果相一致、与总经理的战略考虑相一致和满足本公司改进的需要。54策划541质量目标总经理依据质量方针建立本公司的质量目标，并要求公司内部相关职和层次均建立质量目标。质量目标必须具备可操作性、可评审性和可测量性，并与质量方针和持续改进的承诺相一致。质量目标应确保处于受控状态。质量目标是本公司经营计划的一部分，公司对质量目标的达成状况进行日常评审或定期的管理评审，如遇到内部环境和外部环境发生变化时，会适度调整质量目标。本公司制定质量计划，并为计划的实施提供资源需求，确保质量目标的实现。542质量管理体系策划第12页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册本公司质量管体系的策划必须能保证贯彻实施本司的质量方针与质量目标。本公司在下列情况下需要进行质量管理体系策划A）当公司的质量方针、质量目标、组织机构发生了重大变化。B）当顾客要求和法律法规要求发生变更与现行的质量管理体系已不符合。C）当质量管理体系的要求出现重大变更会，影响到现行的质量管理体系的结构发生变化。D）质量管理体系根据需要进行换版。E）总经理为公司的质量管理策划和变更提供资源保障。本公司对质量管理体系的变更进行管理评审，并经过批准后才能实施变更后的质量管理体系。使变更确保整个质量管理体系能正常运作，以及变更的删减不会损害体系的完整性55管理权限与沟通总经理对公司内部与质量管理工作有关的管理层、部门和人员的职责、权限和相互关系，用书面文件进行规定，使每一个人都明白知道自身的工作职责和权限，就质量管理体系的过程、质量要求、质量目标、完成情况进行沟通，达到相互理解、相互信任，以保证有关的质量活动能有效实施。551职责与权限，见表列部门、职位职责与权限总经理1是公司的最高管理者，贯彻执行国家有关产品质量的法规、政策和方针及顾客要求，对产品质量全面负责。2制定公司质量方针、质量目标，批准发布质量方针。3主持公司全面工作。4任命管理者代表、顾客代表和产品审核员。5确保对质量体系进行策划。6为质量管理体系有效运行提供充分的资源。7负责批准公司的组织机构图及各阶层的职责、权限。8负责定期进行管理评审。9负责对顾客反馈出现批量不合格的重大质量事故的处理。管理者代表1负责建立、实施、维持质量管理体系及其有效性。2负责编写、审核质量体系程序文件。3负责公司内部各阶层的内部沟通。4负责公司内部审核，向总经理报告南腔北调管理体系的运行情况和业绩，包括改进的需要。5代表公司就质量管理体系有关的事项与外界沟通和联络。6负责在公司内部提升对顾客需求的认知。顾客代表1代表顾客提出质量要求。2代表顾客提出选择产品和过程的特殊特性。3代表顾客确定产品的技术指标，并对产品的实现进行培训。4监督制造和装配过程与为解决质量问题的纠正/预防措施。第13页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册5在产品设计开发阶段确定控制计划与对设备、工装进行策划。6关心其他与顾客有关的问题，如供应商的选择。质保部1负责制定进货/过程/终检/成品出厂的检验规程并实施；负责产品检验状态的标识和不合格品的控制。2负责提出质量计划和贯彻质量任务和指标；负责过程能力的监控和本部门的PPAP工作。3负责检验和试验设备的选用及测量能力的分析和管理、检定/校准、维护和报废。负责对实验室进行管理。4参加对供应商的评定，对供应商的样件、质量体系进行确认；负责对供应商批量供货的远期评估和签订质量协议。5参加先期产品质量策划工作，参加设计评审和设计验证。6负责过程审核、产品审核和产品的型式检验。7负责质量信息的收集和管理，定期做统计分析并开成报告。8负责对跨部门的纠正进行跟踪和验证。9参加合同评审，针对性地制订质量培训项目计划并实施培训。销售部1负责顾客及市场需求的调研、新产品试用的信息反馈。2负责组织合同评审及合同修订事宜与顾客联系。3参加设计评审，传达顾客的要求。4负责产品的发运与交付。5负责售后服务的实施、对市场抱怨进行分析并将抱怨传达到相关责任部门进行纠正。6负责建立顾客档案，对顾客及其需求进行管理。7负责测定和提高顾客满意度并将结果提交管理评审。8负责货款回收，为公司运作提供资金保障。9负责在公司内部进行提高顾客满意要求的培训。技术开发部1负责产品设计开发的全过程，负责产品包装设计及包装规范的制定。2负责制定产品和过程标准，制定产品、过程的各类技术文件、工程图样和使用说明书。3负责技术文件的管理、外来技术文件、标准的控制。负责技术文件控制程序，确保作业现场的工艺文件、作业指导书等技术文件的受控、适宜和符合并有效。4负责统计技术在公司内部应用的指导和检查。5负责向供应商提供采购技术文件、标准、工程图样和与供应商签订技术协议。参加对供应商的评定工作，评定供应商的生产流程、样件、工艺和工装的符合性。6负责实施先期产品质量策划程序和生产件批准程序，制定设计和过程控制计划、编制设计和过程FMEA，负责改进产品设计和过程方法。7负责过程开发全过程，负责测定过程能力。第14页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册8负责新产品的鉴定工作准备和对鉴定有关事宜与外部沟通。采购部1负责采购文件的制定、采购计划的编制与供应商签订采购合同；负责采购文件资料的分发和生产用物料/设备/工装采购。2负责对供应商的选择、评定的管理，建立合格供应商档案。3负责记录供应商供货业绩，对供应商的交付、质量进行监控和测量，提高供应商的供货业绩。4负责开发供应商的质量管理体系，对供应商的质量体系运行进行监督。5负责向供应商提交物料编码，确保供应商的产品识别正确。6负责采购计划在公司内部和外部的传递、沟通无误。确保采购产品的准时到货。7参加销售合同评审，制定应急计划，合理安全库存，保证装配不缺料停线。8跟踪和验证供应商的纠正，确保其纠正得到实施。生产部1负责制订生产计划和应急计划、生产管理用文件的编制，并对实施进行跟踪，确保生产计划的如期完成。2负责对销售订单进行评审，确保销售订单的实现。3负责对关键过程和特殊过程进行管理，负责工艺纪律检查。4负责产品标识及其可追溯性管理。5负责生产、运输、贮存产品用的工位器具的规划、设计、设置以及使用的检查、改进的管理。6负责文明生产、安全生产和7S的策划、实施、检查和改进的管理。7负责对计划的实施进行跟踪、催单和入库管理。负责生产计划的统计工作，提出改进措施。管理部1负责对公司的质量方针、质量目标进行宣传和管理。2负责公司级数据的收集（过程绩效）、统行分析和管理，为总经理决策提供依据。3负责公司网络/ERP管理和办公资源管理。4负责公司管理制度的制定和实施检查和改进。负责公司级文件的收发、修订、回收和作废。5负责公司人力资源管理、培训实施以满足岗位技能的要求。6负责安全教育及与安全有关的特殊工作的考试和资格认定。7负责公司内部的行政事务工作和对外联络工作。财务部1负责对公司的项目成本进行核算和管理、制订成本目标，分解到各责任部门执行。2负责对成品、半成品、材料等生产用物料的贮存进行检查，制订库存周转率指标，分解到责任部门执行。3负责每月做好生产成本、质量成本、采购成本、销售成本和管理成本等到的经济分析。对责任部门进行考核。第15页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册物流部1负责公司的仓库管理，做到帐、物、卡保持一致。2产品及物料出库做到先进的先出。3在仓库实行7S管理，划分管理区域，对保管产品做好定置、定位和定容管理。4做好库存产品的月盘点工作，做好减少压库的工作，提高库存周转率。5负责仓库贮、搬运的工位器具的策划、购置、和使用管理。6负责按ERP管理要求对保管产品、物料进行编码对产品进行识别管理。7负责按销售/生产/采购计划对物料的进/出进行验证，做到计划与实物相符合。做好搬运工作，防止在进/出库/贮存过程中损坏产品。8对库存物料做好防护工作，防止物料在保管期间的质量损坏。设备部1负责采购设备/设施进公司的验收，做好验收记录。2负责设备的安装、调校水平和试车调试。3负责做好设备台帐和设备档案，和对设备/设施进行编号管理。粘贴公司固定资产牌、设备完好牌和编号牌等管理标识。4负责监督车间的一级保养。负责设备安全操作规程的制定并实施和检查。5负责设备的二级和三级保养，负责备件的贮备，保证在检修时能及时得到，确保设备正常运作。6负责设备的改装和废置设备的处置。7负责制定设备管理目标，并分解到部门和车间，每月进行检查和考核。8负责对设备事故的调查、分析并给出处理意见。对事故的纠正进行跟踪验证。镁合金事业部电机制造部1完成本部门的质量指标和过程绩效指标，完成产品交付。2负责执行工艺规程、检验规程，遵守工艺纪律。3组织安全生产，遵守操作规程。4对关键和特殊过程进行管理。做好过程产品和检验状态标识。5负责设备/工装的一级保养，配合做好设备的二、三级保养。6负责做好岗位的培训工作，保证技能满足产品/过程的要求。7负责做好过程自检记录、点检记录和做好7S管理工作公司质量管理过程职责见“质量管理过程职能分配表”。各相关的具体质量职责见公司发布的相应的程序文件及岗位职责。552管理者代表总经理应公告指派管理层中的一员为管理者代表，代表最高管理者对质量体系进行日常管理，为质量管理体系有效运行提供保证，确保质量管理体系得到及时的改进。其职责如下第16页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册A）确保质量体系所需要的过程得到建立、实施和维持。B）向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要。C）确保全公司员工提高满足顾客要求的意识。5521顾客代表总经理应指派人员担任顾客代表，该人员可以是公司内部人员，也可以是公司外部人员。顾客代表的职责是代表顾客提出质量要求，包括选择产品或过程的特殊特性、建立质量目标、安排培训、纠正与预防措施与控制计划的确定、产品设计与开发、工厂、设备和设施的策划以及供应商的选择等。553内部沟通本公司规定通过各种质量、生产例会、相关表单和通知、电话、现场公告栏、内部网络等手段对质量管理体系和产品质量进行有效沟通。沟通应是不同层级、不同职能部门之间的全方位的沟通。通过沟通增进理解，协调行动，促进人员的充分参加，促进持续改进。沟通应注意A）使用表单沟通时，必须将沟通的问题、目的表达清楚。B）口头沟通、非正式沟通，在事后都应进行记录备案。C）会议沟通应编写会议记要，并进行分发执行。56管理评审561总则本公司建立管理评审程序规定对质量管理体系的评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对公司的质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改做出评价。作为持续改进的过程的重要内容，评审必须包括质量管理体系的所有要素及绩效趋势。562评审输入管理评审的输入包括A）质量体系内部审核和外部审核报告。B）顾客满意和顾客投诉情况的报告。C）过程能力报告、产品质量报告。D）质量方针、质量目标的贯彻与适宜性分析报告。E）纠正措施报告、预防措施报告。F）以往的管理评审决议及实施情况报告。G）顾客要求变化、环境变化、组织机构变化、产品变化的报告。H）实际的现场失效分析报告和潜在的现场失效分析报告。I）任何的对质量管理体系运行有益的建议。J）质量成本分析报告，如鉴定成本、预防成本、内部失效成本、外部失效成本等分析报告。563评审输出A）有关质量管理体系及过程有效性改进的决定和措施。B）与顾客有关产品改进的决定和措施。C）有关资源需求保证的决定和措施。第17页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册第六章资源管理61资源提供本公司各部门领导依据人力资源需求、生产用设施/设备及工装需求、产品防护需求、环境保护需求鉴别资源需求，评审并提供资源，用于A）实施和维护质量管理体系，持续改进质量管理体系的有准备性。B）通过满足顾客要求，提高顾客满意度。62人力资源621总则本公司选择有能力且必须能胜任的人从事质量活动工作，确保产品符合规定的要求。为此，本公司对从事与产品质量活动工作有关的人员必须A）确定影响产品质量的人员所必须的能力，确保其所受的教育、培训以及获得的技能和经验满足要求。B）提供培训，坚持有计划、有目标、持续地开展培训工作，保证从事质量活动的人员能得到足够的有效培训。C）公司对产品验证人员、设计人员、以及内审员的资格进行鉴定、确认。D）公司制定激励机制，提高员工对质量意识和关注顾客的特殊要求，促进员工努力实现质量目标。E）对从事产品质量验证人授权，确定其对产品质量的职责和权限。F）本公司采取措施，使新员工、转岗员工、临时工和合同工、代理工作人员得到培训，提高他们的质量意识和顾客意识以及工作技能。G）确认内部员工满意度，对于员工不满意的项目实施改进，持续提高员工满意度，引导员工关注顾客要求、关注产品质量和产品安全。H）所有实施教育、培训、和提高技能与经验的适当记录应予保存。63基础设施本公司为确保产品达到规定要求，配置基础设施和对运行必要的基础设施进行识别，进行维护保养，确保其有效运行。并根据产品需求更新基础设施。适用时的基础设施包括A）厂房、办公楼工作区和相关的公共用设施。B）过程设备，如机器、仪器等硬件和软件，如计算机程序。C）支持性服务，如通讯、运输、销售网页等。631工厂、设施及设备策划A）本公司通过多方认证方法，对产品实现所需的工厂、设施和设备进行策划，对制造/生产过程中现有操作和过程效果进行评价，使工厂布局最大限度减少转移和搬运、便于材料同步流动、最大限度的使场地升值和提高过程能力。B）策划应考虑创新和借助技术突破和应用最新的管理观念与生产技术。C）对策划的有效性进行评价。632应急计划本公司生产部制定紧急事故的应急计划，当发生供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、交通运输故障、顾客使用中退货时，确保产品的准时交货。第18页共43页宁波北斗科技有阴公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册64工作环境本公司确定、提供和管理为实现产品符合性所需的工作环境。641确保员工的安全，以达到产品的质量A）建立安全生产保障体系，规定层级职责，执行制度和采用防患采施，确保安全生产和产品的质量。B）识别产品和过程的安全性，最大程度降低产品和过程的设计与制造对员工带来任何的伤害。642生产现场的清洁本公司制定生产现场达到清洁、整齐的工作程序，确保生产现场的清洁和整齐、产品及其状态得到识别、生产流程清楚、生产用物料及过程产品的贮存符合定置、定位和定容要求。确保不产生混乱和错误、产品质量得到了维护。通过保持的整理、整顿、清扫、清洁、素养“5S”的活动，达到安全、节约的“7S”效果。第19页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册第七章产品实现71产品实现的策划本公司对电动车动力电机承担设计和开发任务，对其他产品只承担过程设计和开发任务。公司对产品实现包括设计、生产、安装和服务进行管理，依照产品质量先期策划程序进行产品的设计和开发。在进行产品实现策划时，如有顾客特殊要求或法律法规要求，则策划应满足这些要求（如顾客要求执行生产件批准程序）。711产品实现的策划多功能小组负责产品实现的策划。策划和开发产品实现的作业过程应与质量管理体系其他过程的要求相一致，应包括以下事项的适当内容A）确立产品的质量目标和顾客特殊特性要求。B）确定法律法规对产品的影响和要求。C）确定实现产品质量目标、顾客特殊特性要求以及法律法规要求的过程、文件和资源的需求。D）确定所需的工具和技术。E）产品设计和开发所要求的评审、验证、确认以及监视、检验和试验活动。712接收准则本公司规定当使用计数型数据抽样计划进行进验时，其接收准则为零缺陷，所有的其他情况如目视判定、尺寸测量、产品的功能与性能测试的接收准则同样采用零缺陷。如果检验和试验的接收准则不是零缺陷时，必须得到顾客的批准。713保密本公司承诺对顾客的信息尽保密的义务，未经顾客书面批准，不将顾客信息泄露给予第三方。714更改控制本公司建立文件控制程序，在产品实现过程中对影响产品所有的更改，包括供应商提出的变更实施控制，对变更的结果进行评审、验证和确认，确保产品符合顾客的要求。除非顾客放弃，任何的变更都应通知顾客，并得到顾客的批准。72与顾客有关的过程721与产品有关要求的确定本公司遵守与顾客对产品有关要求的确定，这些确定包括；A）顾客对产品交付、违约责任和其他特殊要求的确定。B）顾客未明示的如使用寿命、使用成本、基本安全功能和保密等与用途有关的必需要求。C）与产品的安全性、环保和认证的法律法规要求。D）由本公司确定的附加要求。E）对顾客指定的特殊特性，本公司将给予特别的关注，并在设计和过程FMEA、控制计划、检验规范、作业指导书和流程图等相关文件中作标识体现。722与产品有关要求的评审第20页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册本公司在接单时对与产品有关的要求进行评审，就产品信息如质量要求、交付与交付后的要求、合同或订单的修改与顾客沟通，正确理解产品的有关要求和对产品的理解不一致得到解决，保证公司具有满足产品的能力，避免事后与顾客争执或产生不必要的损失。评审有关事宜如下A）对产品的评审必须安排在产品交付之前，对产品的可制造性进行评审。B）当顾客对产品的要求没有以书面形式表达时，公司应在接受之前确认产品的要求。C）当顾客对产品的要求进行更改时，公司必须重新评审，并与顾客确认。D）公司必须妥善保管评审记录、产品及要求的更改记录、与顾客沟通的记录以及更改通知的记录（更改通知书）。73设计与开发本章节是描述本公司新产品设计和开发（包括过程设计和开发）和老产品改进的控制要求，确保产品和过程满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。731设计和开发的策划本公司确定以多功能小组的活动开展对新产品设计和开发和老产品改进的策划并确定A）确定产品设计和开发的各个阶段。B）确定产品设计和开发的设计评审、验证和确认活动。C）确定产品设计和开发活动的组织接口、职责和权限。D）确定给产品设计开发活动提供的资源并进行识别，包括具有设计能力的人员；开展设计所需要的信息资源及所需用的设备、设施和工具；为开展设计所需的财务和时间资源。7311多方论证A）确定参加多方论证小组的组成人员的范围，把所有与过程决策相关的知识和技能集中使用。B）确定多方论证小组的工作内容产品与过程的特殊特性的开发与最终确定；进行设计与过程的潜在失效模式和后果分析（FMEA）；采取措施，优先解决风险高的潜在失效模式；控制计划的制定与评审。732设计和开发输入设计人员必须对设计输入的信息在输入之前进行评审，做到A）对一切不完整的含糊的或矛盾的要求在输入前，应与提出者澄清和解决。B）如发现输入信息不妥，应适时评审与修订。C）根据顾客的需求决定输入，顾客的需求必须以书面文件提出并经评审。D）充分考虑法律法规、产品安全和认证的要求。E）确保产品的设计输入，在输入前都已得到了评审。7321产品的设计输入A）市场调查的结果，产品设计任务书；B）顾客要求的特殊特性，设计控制计划、合同评审的结果。C）产品安全和法律法规的要求。D）类似产品顾客的投诉报告，设计FMEA相关信息。第21页43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册F）产品的寿命、可靠性、耐久性。G）竞争对手的同类产品的分析资料。7322过程设计输入过程输入的不当，对过程产品的质量和过程能力的控制是极为不利的。因此必须对过程的输入在输入前进行评审，对它的适宜性与设计沟通。评审范围设计输出资料的符合性、适宜性和完整性以及实现的可能性；影响产品安全或法律法规要求的符合性的产品特性或过程参数；影响产品的配合/功能或关于控制文件或顾客要求；在验证活动中要求特别关注的检验与试验特性。过程设计输入A）产品设计输出资料，如零件图、成品图、材料规范、过程规范、产品规范、包装规范、设计FMEA，等。B）功能/配合的转换要求和产品与过程特性的控制要求。C）生产纲令，如年度生产量。D）生产能力，如标准工时。E）过程能力，如PPK值、CPK值。F）产品的标准成本。G）顾客的特殊要求和法律法规的要求。H）以往类似产品的失败与成功的经验。733设计与开发输出本公司规定所有的设计开发（不同类型和不同阶段的设计活动）的输出必须形成文件，为后续过程实现提供规范。7331产品设计输出A）零部件清单（BOM表），如部件、外购件、自制件、专用件、标准件、通用件等清单。B）零部件规范，使用材料、技术要求。C）过程规范，量化了的几何尺寸和标准公差。D）产品规范，产品的质量和功能E）试验规范，试验项目、试验条件、引用标准、接收准则。F）设计FMEA，及防错措施。G）工程图纸及数字化资料。H）包装规范，包装清单。J）服务规范，服务项目。K）使用说明书。7332过程设计输出A）规格和图纸，包括工艺文件（方案）、工艺标准、过程特性、过程参数、工艺验证标准、工艺尺寸、工装设计任务书和刀/量/检具、工夹/模具/辅助图纸。B）过程流程图和平面布置图（人员与设备配置图）。C）过程失效模式与后果分析，过程防错措施。D）控制计划、检验规程、验收规程。E）批准的过程能力指数。第22页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册734设计和开发评审本公司规定采用多功能方法对新产品的设计、老产品的改造的适当阶段进行正式的设计评审，要求如下A）评价设计是否具有满足质量要求的能力，对预测到的不足提出解决方案。B）制订评审计划，明确本次评审的主题，确定评审人员的范围和职责、评审的方式和方法。C）设计评审应是正式的，对设计的输出是否满足设计输入的要求、设计与过程能力、安全性与可靠性以及可维修性要求、功能和操作的要求、设计工具（电脑软件、设计模型等）以及计算书的可靠性、设计背景（设计条件和市场预测）的有效性、前后工序的联接等有关项目进行评审。D）评审活动的结果必须形成文件，评审的记录予以保存。7341监测本公司规定在设计和开发的适当阶段（指产品设计的输入/输出、过程设计的输入/输出、设计评审/验证/确认、样机制作、试生产等阶段）对产品特性和设计与开发策划有效性进行测量。测量前应确定测量对象如质量风险（法律法规的符合性、产品的安全性）、质量成本（如失败成本等）、产品特性、前置时间和关键途径等）和确定测量项目，选择恰当的测量方法进行测量，分析测量结果，形成报告并按规定的提交途径传达。735设计和开发的验证本公司的设计工作进行到适当阶段，由具有资格的人员，对某项设计活动的结果进行检查，以确定设计输出与设计输入是否一致。设计验证应确定验证对象，如或设计输出文件或新材料或新零件或样件等。设计验证要保证有效和客观，通常采用二种或二种以上的方法进行。设计验证的方法有A）变换方法进行计算。B）与成熟的设计进行比较。C）进行试验、模拟、试用和演示。D）对以往的经验与教训进行评价。E）比较输入与输出。输入与输出的每一个项目均应进行验证，如图上有10个尺寸，必须验证每个尺寸是否达到要求。F）设计验证的记录应妥善保存。736设计和开发确认7361设计和开发确认本公司规定在设计验证通过之后，针对最终产品进行认定设计和开发是否满足规定的使用要求或已知的预期用途，如果这种产品有多种的用途时，则要进行多次的确认。如果需要，在规定的操作条件下也应进行设计确认，或在产品完成前的各个阶段，也可以进行设计确认。设计确认的方法有A）按照顾客规定的项目和时间进行使用性试验。B）顾客试用并评价。C）组织专家鉴定。第23页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册D）对于难以确认的产品寿命，可采用进行模拟计算或试验的方式来实现。本公司对于设计确认过程要求做到A）必须要求记录设计确认的结果。B）必须将设计失效模式与后果分析形成文件。C）定期收集顾客抱怨信息和制造成和装配过程的失效信息，当出现设计失效时，必须有反应计划。7362样件计划本公司在产品设计与开发阶段，按顾客要求制订样件计划和样件控制计划，对样件进行性能试验，验证样件是否符合要求，对样件进行确认。规定A）样件未能通过确认时，不能进入试生产阶段。B）样件制造要尽可能使用与正式生产相同的工装、过程和供应商。C）当样件制造被外包时，公司技术开发部负责技术指导。7363产品批准过程本公司按顾客要求完成产品批准过程（除非顾客放弃此要求），在送样件（样品）前按顾客要求的提交等级，提交相关的资料与数据。为能满足顾客批准要求，本公司提交的资料与数据必须是从生产现场使用正式的生产设备、工装、材料、环境、操作者和过程参数生产的零部件，还必须是一小时到一个班次且规定的生产数量为300件的连续生产中获得。如无能力为300件时，则要报告顾客批准。当散装材料要提交批准时，定要做到样件的选取能代表稳定的加工过程。产品批准过程，同样适用于本公司对自己的供应商的产品批准要求。737设计和开发更改的控制本公司对因设计的错误和/或顾客与供应商要求的变更和/或法律法规的要求产生了变化和/或在设计评审、验证、确认要求以及制造成和安装有困难等要求的更改时，必须由相关责任人提出书面申请，经评审和批准后方可执行更改。并规定要做到A）评价更改对已交付的产品、执行合同、产品交付进度、制造/检验和试验方法、对采购、库存（包括供应商处的）、在制品等的影响。提出处理意见。B）对顾客要求的设计更改（包括供应商提出的更改）在生产实施前必须经过顾客批准（除非顾客放弃此要求）。C）对于专利权的设计更改，必须对外形/功能/性能/耐久性影响方面进行评价，除非顾客放弃这要求。D）所有的设计更改必须及时地传达到期相关各方面。74采购741采购过程本公司以供应商的产品对公司最终产品的影响程度，划分为关键产品、重要产品、一般产品三种不同的等到级，同时针对供应商产品的交付质量、交付能力和价格的置信度，将供应商区分为A、B、C、D四类，实施对供应商不同的控制。控制方法A）在选择供应商时，以提交产品的重要度级别，从供应的生产经验、生产能力、交付能力、技术力量和熟练员工、价格、质量体系与控制方法、样件质量与第24页共43页宁波北斗科技有限公司宁波北斗科技有限公司标准质量手册批准过程的资料、数据等进行评定确认合格供应商，建立并经总经理批准的合格供应商名单。B）建立供应商的供货业绩记录档案，包括质量、准时交付、能力、质量体系审核报告、服务和质量记录等。C）监督供应商产品对法律法规的符合性。D）监视供应商的质量体系有效运行，定期进行监督审核包括对产品实物质量的监督检查。F）每年至少一次对合格供应商的供货业绩（“B”条款价格）进行一次评定，确定供应商的置信度等级，并按置信度等级对供应商实施控制管理按置信度对供应商的管理办法评定等级置信度管理办法A95信得过的供应商，建立战略合作伙伴关系，增加订单50100，付款优先安排。B9590可信任的供应商，可进行长期合作，维持合同，准时付款，提供技术扶持。C908