12年内审(过程方法)审核检查表解析

过程方法审核检查表过程名称企业战略业务计划编号M1责任部门总经办涉及ISO/TS169492002条款51511525315415411审核日期2010420项目要求检查记录符合情况质量体系文件1、业务计划管理程序过程输入1经营理念2公司现状3顾客要求过程输出1公司的年度计划2公司质量目标涉及的流程1计划编制的依据2收集数据和资料3编制长期业务计划4编制发放年度业务计划5收集年度计划完成数据6数据分析7纠正改进措施实施跟踪验证8报管理评审过程绩效指标业务计划完成率质量记录支持文件1文件控制程序审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称企业战略不良质量成本编号M3责任部门财务部涉及ISO/TS169492002条款5611审核日期2010420项目要求检查记录符合情况质量体系文件质量成本管理程序过程输入1长期经营计划年度经营计划2顾客要求3竞争对手的压力4产生的各种质量成本过程输出1不良质量成本分析报告2质量成本的改进事项涉及的流程1业务计划2编制年度质量成本计划3收集数据和资料4核算汇总5绘制趋势图6质量成本分析7纠正措施跟踪验证8报管理评审过程绩效指标不良质量成本损失率质量记录1年度质量成本计划2质量成本统计表3质量成本分析报告支持文件业务计划管理程序审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称合同管理编号DKC2001责任部门市场部涉及ISO/TS169492002条款7227221审核日期2010420项目要求检查记录符合情况质量体系文件合同评审管理程序过程输入1顾客要求2市场调研过程输出1准时交付2经评审确认的顾客订单3合同评审记录涉及的流程顾客要求识别和合同/订单评审流程1顾客要求2临时合同/常规合同/特殊合同3合同评审4批准/签订合同/订单更改流程1顾客更改/内部更改2评审3合同更改执行4更改撤销过程绩效指标1合同评审的实施率2合同履行率质量记录1产品建议书2合同评审记录3销售计划4合同更改通知单支持文件生产过程监视控制程序审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称产品实现策划编号DKC3001责任部门项目部涉及ISO/TS169492002条款6211,71,711,712,713,714,721,722,7221审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件产品实现策划控制程序过程输入1顾客期望2企业战略/持续改进3法律法规4市场信息过程输出1APQP有效性2减少变差3顾客满意4交付和服务涉及的流程第一阶段计划和确定项目1开发建议2技术可行性分析3成本分析4评审5成立项目小组6APQP实施计划7产品责任书8初始材料清单9初始过程流程图10初始特殊特性明细表11费用预算12小组可行性承诺13输出评审总结涉及的流程第二阶段过程设计开发和验证1产品/过程质量体系评审2设备/工装/检测设备/设施要求3供方选择策划4过程流程设计5场地平面布置设计6PFMEA7试生产控制计划8试验大纲作业指导书9包装规范10设计评审11设备/工装/模具制造12OTS制造13测量系统分析计划14初始过程能力研究计划15OTS提交16试生产计划17培训计划18输出评审阶段总结审核员过程责任人1/2过程方法审核检查表过程名称产品实现策划编号DKC3001责任部门项目部涉及ISO/TS169492002条款6211,71,711,712,713,714,721,722,7221审核日期10420项目要求检查记录符合情况第三阶段产品和过程确认1试生产2测量系统分析3初始过程能力研究4试生产确认5PPAP提交6PPAP认可7文件更新8质量策划认定9输出评审阶段总结第四阶段持续改进1减少变差2顾客满意3交付和服务过程绩效指标1产品/过程开发进度2产品/过程开发费用3产品/过程开发质量目标4产品/过程持续有效性质量记录1新产品开发计划2产品责任书3初始材料清单4APQP实施计划5外协和外购件清单6特殊特性零件清单7设备清单8工装清单9产品过程质量检查清单10新产品试装信息单11小组可行性承诺12质量策划及认定13设计信息检查清单14新设备/工装和试验设备检查清单15场地平面布置图检查清单16过程流程图检查清单17过程FMEA检查清单18控制计划检查清单19检验/试验设备清单20成本分析表支持文件1产品质量先期策划和控制计划APQP2潜在失效模式和后果分析FMEA3测量系统分析MSA4统计过程控制SPC5生产件批准程序PPAP6产品安全性控制程序7数据分析和持续改进程序8工装模具管理程序审核员过程责任人2/2过程方法审核检查表过程名称产品特性管理编号DKC3002责任部门项目部涉及ISO/TS169492002条款72117323审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件产品安全性控制程序过程输入1顾客要求2法律法规3质量事故报告过程输出1相关政府法律/法规2初始过程流程/控制计划/作业指导书/应急计划/质量事故纠正措施3过程检验记录涉及的流程1顾客要求,法律法规2风险识别3确定和标识4人员培训5制造/产品标识6记录,存档,质量事故7追溯,分析8措施制定,实施9验证,文件更新过程绩效指标1产品安全性/产品责任原则2特殊特性要求执行情况3质量事故纠正措施实施及有效性4应急计划执行质量记录无支持文件无审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称产品实现验证编号DKC3003责任部门项目部涉及ISO/TS169492002条款7332,7362,7363,737,7512审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件生产件批准程序过程输入1顾客要求2工程更改3供方生产件提交要求过程输出1PPAP资料2PPAP认可报告3供方PPAP提交资料4供方PPAP认可报告涉及的流程提交给顾客的PPAP流程1需要提交的时机2确定PPAP提交的等级3PPAP提交4顾客批准5产品发运6资料归档供应商提交PPAP的流程1确定提交的时机2确定PPAP提交的要求3PPAP提交4样件检验5批准6产品发运7资料归档过程绩效指标1PPAP提交资料2PPAP提交要求3PPAP批准状态监控4PPAP批准一次提交合格率质量记录根据实际情况支持文件产品安全性控制程序审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称采购编号DKC4001责任部门采购部涉及ISO/TS169492002条款741,7413,742,7437431审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件采购管理程序过程输入1采购技术标准2质量体系策划结果过程输出1采购订单2准时到货涉及的流程1采购需求2确定供应商3编制采购单4批准5传递采购文件/品质要求6供应商管理/跟踪7交货8检验入库过程绩效指标1交付准时率2交付合格率3超额运费记录次数质量记录1采购订单2合格供方名录3工作联系单4请购单支持文件1供方管理程序2检验和试验控制程序3实验室控制程序审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称供方管理编号DKC4002责任部门采购部涉及ISO/TS169492002条款7417411,7412,7413,7431,745审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件供方管理程序过程输入1采购技术标准2质量体系策划结果3顾客要求4竞争压力/合格供方改变过程输出1供方档案/合格供方名单/合同采购2PPAP认可记录3质量体系审核报告涉及的流程1采购资料建立2潜在供方调查/询价3初选4能力评审5体系评审6技术开发协议签订7执行情况监控8PPAP提交9PPAP认可10综合评价11合格供方名录12签订采购合同质量保证协议13采购单14传递采购信息15供方管理16检验和试验/交付监控/质量信息反馈/质量体系监督17定期评定/ABC类供方18整改/验证19合格供方名单更新/取消配套资格过程绩效指标1PPAP认可2供方质量体系有效性3供方ISO/TS16949质量体系认证计划4供方供货业绩5供方纠正措施执行有效性6供方交付监控质量记录1供方调查表2合格供方评审表3合格供方名录支持文件无审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称生产过程管理编号DKC5001责任部门生产部涉及ISO/TS169492002条款64,641,642,751,7513,7514,7517审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件生产过程控制程序过程输入1法律/法规要求2人员防护要求过程输出1准时按量生产的合格产品2产品和过程记录3控制图4设备点检涉及的流程生产计划编制和生产过程控制流程1合同订单2销售计划3编制生产计划4计划分发/监控5人员/设施配置6配置检验设备7原辅料领用8作业文件9工作环境10点检11首检12批量生产13过程因素改变14完工入库补料流程1补料申请2审核3确认4批准/退回生产部5补料安排6发料审核员过程责任人1/2过程方法审核检查表过程名称生产过程管理编号DKC5001责任部门生产部涉及ISO/TS169492002条款64,641,642,751,7513,7514,7517审核日期10420项目要求检查记录符合情况过程绩效指标1计划变更率2生产计划完成率3产品一次报检合格率4返工率5报废率6CPK合格率7产能达成率质量记录1点检记录2首检记录3生产计划4月报表支持文件1文件控制程序2质量记录控制程序3人力资源管理程序4基础设施管理程序5产品安全性控制程序6产品防护控制程序7监视和测量装置控制程序8过程监视和测量程序9产品的监视和测量程序10不合格品控制程序11纠正和预防措施控制程序审核员过程责任人2/2过程方法审核检查表过程名称生产过程监测编号DKC5002责任部门品管部涉及ISO/TS169492002条款8231,824,8241,8242审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件过程监视和测量管理程序过程输入1外购/外协件2超过保存期限部品3首件/完成品过程输出1质保书2检验记录3入库报检单4出货明细5入库报检单6出货检验报告涉及的流程1进货检验2生产准备的检验3生产过程的检验4生产结束的检验5最终检验6长期库存复检7出货检查过程绩效指标1一次交验合格率2制撑不良率质量记录1检验报告2入库检验报告3出货检验报告支持文件1不合格品控制程序2产品防护控制程序审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称服务编号DKC7001责任部门市场部涉及ISO/TS169492002条款7519,752,审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件服务活动控制程序过程输入1顾客要求包括合同/协议/订单等2国家/行业相关法规3公司内部相关规定过程输出18D报告2服务记录3顾客满意涉及的流程1顾客对服务的需求2客户分类3制定工作计划4服务实施5处理记录6满意7资料建档过程绩效指标1服务执行率2客户服务相应时间质量记录1季度服务计划2客户拜访记录表3顾客座谈会会议纪要4客户投诉通知单支持文件1顾客满意度调查控制程序2纠正和预防措施控制程序审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称顾客评定编号DKC8001责任部门市场部涉及ISO/TS169492002条款52,821,8211,审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件顾客满意度调查程序过程输入1顾客要求/期望价格/服务现状2质量/供货现状过程输出1顾客满意度分析报告2需要改进的方向涉及的流程1编制年度调查计划2确定调查表内容3顾客满意度调查4资料统计和汇总5分析6纠正措施实施7验证8提交管理评审过程绩效指标1顾客满意度调查表质量记录1顾客满意度调查表2顾客满意度调查报告支持文件纠正预防措施控制程序审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称文件管理编号DKS1001责任部门人事部涉及ISO/TS169492002条款4234231审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件文件控制程序有文件控制程序文件过程输入1顾客信息/顾客要求2法律法规/最新的技术状态3质量信息4质量体系策划过程输出1质量手册2程序文件3作业指导书4技术文件5外来文件6有效版本文件清单7文件发放记录涉及的流程文件编制/审批/发放流程1文件分类2编制3审核/批准4文件标识5归档发放6签收/登录受控文件更改/复制/作废/配备流程1申请2审核/批准3复制4文件修改5审核/批准6文件标识7文件签收8文件回收/归档9报废/处理文件作废处理对废旧文件是回收后立刻销毁，没有相关的销毁文件记录清单。没有公司受控文件清单。涉及的流程外来文件的管理1外来技术文件2评审3文件标识4文件归档/发放过程绩效指标1文件发放合格率2文件销毁合格率质量记录1有效版本文件资料清单2文件资料发放/回收清单3文件/资料更改审批单4文件/资料借阅/复制审批单5文件/资料销毁审批单6外来文件评审表7外来文件清单8文件有效性检查记录表无公司内有效版本的文件清单；无文件回收清单；无文件销毁审批单；无2010年外来文件清单。支持文件1记录控制程序2文件编号规则审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称记录管理编号DKS2001责任部门品管部涉及ISO/TS169492002条款424423审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件质量记录控制程序过程输入1质量活动和质量系统运行结果2质量/业绩/改进证明3质量要求/信息/抱怨4质量体系策划/评定过程输出1质量记录控制清单涉及的流程1编制2分类/归档3填写4收集/编目和保管5查阅6处理过程绩效指标质量记录合格率质量记录1质量记录控制清单2质量记录销毁申请单支持文件1文件控制程序2文件和记录编号规定审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称人力资源管理编号DKS3001责任部门人事部涉及ISO/TS169492002条款551,621,622,6222,6223,812审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件人力资源管理程序过程输入1公司长中短期经营计划2持续改进/技术进步要求及质量提升目标3质量体系策划结果4APQP项目策划要求过程输出1年度人力资源培训计划2员工培训档案3奖惩办法4培训有效性评估报告5员工满意度调查报告6特殊岗位资格证明7员工合理化建议表涉及的流程1岗位需求2人力资源需求计划3招聘/录用4培训需求分析5编制培训计划/大纲6批准7协调/组织实施8培训有效性评估9记录/归档保管过程绩效指标1培训计划实施率2培训有效性评价实施率3员工累计受训时间质量记录1培训需求/申请表2培训签到记录表3培训有效性评估表4职工培训登记卡支持文件岗位职责与能力要求审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称员工激励编号DKS3002责任部门人事部涉及ISO/TS169492002条款6224审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件员工激励管理程序过程输入1员工满意度/员工出勤率/流失率2员工绩效3质量意识/参与意识过程输出1员工满意度调查表报告2员工合理化建议表涉及的流程1调查项目确定2调查3统计/分类4原因分析5实施6验证7调查报告8管理评审9建议提出10组织评审11建议实施12实施验证13实施奖励过程绩效指标1员工满意度2员工合理化建议3员工出勤率质量记录1员工满意度调查表2合理化建议表3合理化建议处理意见表支持文件无审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称持续改进编号DKM4001责任部门品管部涉及ISO/TS169492002条款84,841,851,8511,8512审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件数据分析和持续改进控制程序过程输入1顾客期望2审核结果/数据分析/纠正和预防措施结论3质量方针/质量目标过程输出1持续改进计划涉及的流程1确定数据来源2确定数据搜集类型3数据搜集4数据分析5确定项目6制定措施7培训8项目实施9验证10管理评审过程绩效指标1部门提案2提案采纳率质量记录1持续改进措施实施表支持文件纠正和预防措施控制程序审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称纠正/预防编号DKM4002责任部门品管部涉及ISO/TS169492002条款852,8521,8522,8523,8524,853审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件纠正和预防措施管理程序过程输入1顾客抱怨/退货/建议2审核结果/数据分析3检验结果/质量数据统计/分析过程输出1纠正预防措施报告2FMEA更新涉及的流程1不符合信息2确认3判定4分发5分析/措施6确认7实施8验证9归档108D小组组成11分析12临时性措施13临时性措施实施14根本原因分析15永久性措施16永久措施实施17验证18归档过程绩效指标1措施实施率质量记录1不合格品处置单2不合格报告38D报告支持文件1不合格品控制程序2内部审核控制程序审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称不合格品控制编号DKS5001责任部门品管部涉及ISO/TS169492002条款83,823,831,832,833,834,审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件不合格品控制程序过程输入1识别的不合格过程输出1检验记录2不合格品处置单3纠正/预防措施处理单4不合格的标识涉及的流程1进货检验中的不合格2制程中的不合格3入库/出货中的不合格4顾客退回不合格品5在库不合格品过程绩效指标1一次交验合格率2制程不良率3再检实施率质量记录1不合格品处置单2不合格品报废单3检验报告支持文件1产品监视和测量2纠正和预防措施管理程序审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称检验和试验编号DKS6001责任部门品管部涉及ISO/TS169492002条款8524,824,8241,8242审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件检验和试验控制程序过程输入1产品实现策划结果2原辅材料/外协件3半成品/成品/返工/返修的产品过程输出1检验和试验记录2检验和试验报告3不合格报告4产品审核报告涉及的流程1前期策划2来料报检3进货检验4标识/领用5首检/自检6过程检验7入库申请8最终检验9产品入库10出货检验11交付12不合格品控制过程绩效指标1产品审核实施率2交付产品合格率质量记录1入库报检单2产品入退库单3进货检验报告4领料单5自检记录表6过程检验记录尺寸测量记录7成品检验报告8产品审核报告9出厂检验报告支持文件1不合格品控制程序2产品防护管理程序审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称基础设施管理编号DKS7001责任部门生产部涉及ISO/TS169492002条款63,631,7515,7516,审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件基础设施管理程序过程输入1新产品开发需求/技术革新需求2设备更新/扩大生产3节能降耗过程输出1基础设施更新计划2基础设施维护保养计划3设备清单4设备预防性和可预见性维护计划5生产设备维护/维修记录6备品备件计划及易损件更换计划7完好生产设备涉及的流程1编制基础设施需求报告2会审/编制外购/加工计划3批准/实施/验证4标识登账5人员培训6使用7维护/保养/维修/校准/测量8有效性评定9封存/报废10注销过程绩效指标1设备故障率2CMK合格率3维护计划实施率质量记录1设备验收报告2设备分类登记台帐3设备档案履历表4设备点检记录5设备保养记录表6设备备品备件计划表7生产用设备报废单支持文件1工装模具控制程序2顾客财产管理程序35S核查基准书审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称工装模具管理编号DKS7002责任部门生产部涉及ISO/TS169492002条款63,631,7515,7516审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件工装模具管理程序过程输入1新产品开发2更新/储备/扩大再生产过程输出1完好的工装模具2易损件更换计划3工装模具清单涉及的流程1工装模具需求2制造方案3制造单位选择与确定4制造计划5制造过程6调试7样件测试8模具验收9资料整理/归档/移交10标识11使用12模具维修/模具保养13验收14报废15注销过程绩效指标1模具故障率2易损工具更换实施率质量记录1开发计划2模具调试报告3工装模具台帐4模具验收报告支持文件1产品的监视和测量管理程序审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称顾客财产管理编号DKS8002责任部门市场部涉及ISO/TS169492002条款754,7541审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件顾客财产管理程序过程输入1合同或相关协议2顾客提供的产品/工装/模具/检具/图纸等过程输出1顾客财产登记表2顾客提供产品验证报告3顾客财产标识涉及的流程1顾客财产2接收3验证4标识5建立台帐6在库管理7出库控制过程绩效指标1顾客财产损失率质量记录1顾客财产清单支持文件文件控制程序审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称监测设备管理编号DKS9001责任部门品管部涉及ISO/TS169492002条款76,761,762,7641审核日期10420项目要求检查记录符合情况质量体系文件监视和测量装置管理程序过程输入1控制计划/作业指导书2增产扩建/技改节能/报废更新等过程输出1检定周期计划2监视和测量装置的维护计划/更新计划3实验室要求4测量系统分析MSA计划和报告5监视和测量装置检定记录6监视和测量装置实效评价涉及的流程1测量设备的申请2测量设备选择和设计3配备4采购5校准/分析6登记7领用/发放8编制周期校准计划9校准/鉴定10修理11分析/追溯12报废13标识/发放过程绩效指标1校准执行率2MSA执行率3MSA合格率质量记录1温湿度情况记录表2监测设备运行记录3监测周期检定计划表4测量监控设备报废单5测量监控设备评估报告6实验室设备登记台帐支持文件1手册顾客财产管理程序审核员过程责任人1/1过程方法审核检查表过程名称产品防护管理编号D