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文档简介

编号条款号内容条款号内容条款号内容条款号101总则01背景202质量管理原则02环境管理体系的目的303过程方法03成功因素4031总则5032PDCA循环6033基于风险的思维704与其它管理体系的标准的关系04活动模型805本标准的内容91范围1范围1011范围汽车行业补充112规范性引用文件2规范性引用文件1221规范性引用标准和参考性引用标准133术语与定义(略)3术语和定义1431汽车行业的术语和定义154组织环境4组织环境1641理解组织及其环境41理解组织及其环境1742理解相关方的需求和期望42理解相关方的需求和期望1843确定质量管理体系的范围43确定环境管理体系的范围4319431确定质量管理体系的范围补充20432顾客特定要求2144质量管理体系及其过程44环境管理体系4122441组织应按按照标准要求234411产品和过程的符合性244412产品安全25442形成文件的信息ISO90012105IATF169492016ISO140012015OHSAS180012007265领导作用5领导作用2751领导作用和承诺51领导作用与承诺44128511总则295111公司责任305112过程有效性和效率315113过程拥有者32512以顾客为关注焦点3352方针52环境方针4234521制定质量方针35522沟通质量方针3653组织的角色、职责和权限53组织的作用、职责和权限44137531组织的作用、职责和权限补充38532产品要求和纠正措施的职责和权限396策划6策划434061应对风险和机遇的措施61针对风险和机会的应对措施41611策划质量管理体系611总则42612组织应策划612环境因素431436121风险分析446122预防措施456123应急计划46613合规义务43247614计划行动4534862质量目标及其实现的策划62环境目标并策划实现环境目标43349621组织应对质量管理体系621环境目标50622策划如何实现目标时,622策划达成环境目标516221质量目标及其实施的策划补充5263变更的策划537支持7支持5471资源71资源44155711总则56712人员57713基础设施587131工厂、设施及设备策划59714过程运行环境注607141过程操作环境补充61715监视和测量资源627151总则6371511测量系统分析647152测量溯源注6571521校准/验证记录667153实验室要求6771531内部实验室6871532外部实验室69716组织的知识7072能力72能力44271721能力补充72722能力在职培训73723内部审核员能力74724第二方审核员能力7573意识73意识44276731意识补充77732员工激励和授权7874沟通74沟通44379741总则80742内部交流81743外部交流8275形成文件的信息75文件化信息44483751总则751总则445847511质量管理体系文件85752创建和更新752编制和更新86753形成文件的信息的控制753文件化信息的控制877531应控制887532为控制形成文件的信息4548975321记录保存9075322工程规范918运行8运行449281运行策划和控制81运行策划和控制93811运行策划和控制补充94812保密9582产品和服务的要求82应急准备和响应44796821顾客沟通978211顾客沟通补充98822与产品和服务有关的要求的确定998221产品和服务要求的确定补充100823与产品和服务有关的要求的评审1018231组织应确保10282311产品和服务要求的评审补充10382312顾客指定的特殊特性10482313组织制造可行性1058232适用时,106824产品和服务要求的更改10783产品和服务的设计和开发108831总则1098311产品和服务的设计和开发补充110832设计和开发的策划1118321设计和开发策划补充1128322产品设计技能1138323带有嵌入式软件的产品的开发114833设计和开发输入1158331产品设计输入1168332制造过程设计输入1178333特殊特性118834设计和开发控制1198341监视1208342设计和开发确认1218343原型样件方案1228344产品批准过程123835设计和开发输出1248351设计和开发输出补充1258352制造过程设计输出126836设计和开发的更改1278361设计和开发更改补充12884外部提供过程、产品和服务的控制129841总则1308411总则补充1318412供应商选择过程1328413顾客指定的货源133842控制类型和程度1348421控制的类型和程序补充1358422法律法规要求1368423供应商质量管理体系开发13784231汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品1388424供应商监视13984241第二方审核1408425供应商开发141843外部供方的信息1428431外部供方的信息补充14385生产和服务提供144851生产和服务提供的控制1458511控制计划1468512标准化作业操作指导书和目视标准1478513作业准备的验证1488514停工后的验证1498515全面生产维护1508516生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理1518517生产排程152852标识和可追溯性注1538521标识和可追溯性补充154853顾客或外部供方的财产155854防护1568541防护补充157855交付后的活动1588551服务信息的反馈1598552与顾客的服务协议160856更改控制1618561更改的控制补充16285611过程控制的临时更改16386产品和服务的放行164861产品和服务的放行补充165862全尺寸检验和功能性试验166863外观项目167864外部提供的产品和服务符合性的验证和接受168865法律法规的符合性169866接收准则17087不合格输出的控制171871组织应确保对不符合1728711顾客的让步授权1738712不合格品控制顾客规定的过程1748713可疑产品的控制1758714返工产品的控制1768715返修产品的控制1778716顾客通知1788717不合格品的处置179872组织应保留1809绩效评价9绩效评估4518191监视、测量、分析和评价91监视、测量、分析和评估451182911总则911总则1839111制造过程的监视和测量1849112统计工具的确定1859113统计概念的应用186912顾客满意912合规性评价4521879121顾客满意补充188913分析与评价1899131优先级19092内部审核92内部审核455191921组织应按照921总则192922组织应922审核方案1939221内部审核方案1949222质量管理体系审核1959223制造过程审核1969224产品审核19793管理评审93管理评审46198931总则1999311管理评审补充200932管理评审输入2019321管理评审输入补充202933管理评审输出2039331管理评审输出补充20410改进10改进45205101总则101总则206102不合格和纠正措施102不符合与纠正措施4532071021若出现不合格2081022组织应保留2091023问题解决2101024防错2111025保修管理体系2121026顾客投诉和使用现场失效试验分析213103持续改进103持续改进2141031持续改进补充附录A新结构、术语和概念说明控制计划附录BISO/TC176其它质量国际标准参考书目汽车行业

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