药品及医疗器械从业人员考试题库

知识点题型题目内容药事管理与法规单项执业药师资格考试属于药事管理与法规单项药品包装管理办法规定已印有批号的剩余标签，应药事管理与法规单项采猎二、三级保护野生药材物种的，必须首先取得药事管理与法规单项药品广告中可以使用的广告语是药事管理与法规单项中华人民共和国药品管理法实施办法规定，医疗用毒性药品的标签应为药事管理与法规单项药品GMP认证分为药事管理与法规单项药品批生产记录应按药事管理与法规单项中华人民共和国药品管理法所指的“三证”是药事管理与法规单项中华人民共和国计量法实施细则规定，计量检定工作应当遵循的原则为药事管理与法规单项生产、销售以婴幼儿为主要使用对象的劣药者，执法部门对其药事管理与法规单项中华人民共和国药品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当药事管理与法规单项我国透选0TC药物的基本原则是药事管理与法规单项某药品批号为950815，其有效期为3年，该药品可使用至药事管理与法规单项列入国家三级重点保护野生药材物种的是药事管理与法规单项根据药品价格管理暂行办法，药品价格定价分为药事管理与法规单项戒毒药品系指控制并消除滥用下列药物成痛者的急剧戒断症状与体征的药品药事管理与法规单项必须持有使用许可证才能使用的药品是药事管理与法规单项基本医疗保险药品目录药品的来源之一是药事管理与法规单项药品安全性指标不包括药事管理与法规单项下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是药事管理与法规单项社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备药事管理与法规单项必须具有质量检验机构的药事组织是药事管理与法规单项按照中华人民共和国药品管理法，下列情形中按假药论处的是药事管理与法规单项中华人民共和国药品管理法规定生产药品所需的原、辅料必须符合药事管理与法规单项根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应当自取得药品经营许可证之日起日内，按照规定向药品监督管理部门申请药品经营质量管理规范认证的单位是药事管理与法规单项根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业药事管理与法规单项医疗用毒性药品系指药事管理与法规单项按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的药事管理与法规单项按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以药事管理与法规单项按照非处方药专有标识管理规定（暂行），负责制定公布非处方药专有标识的机构是药事管理与法规单项根据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是药事管理与法规单项按照药品包装、标签规范细则（暂行），大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志的是药事管理与法规单项按照药品说明书规范细则（暂行），在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项吕是药事管理与法规单项按照药品不良反应监测管理办法（试行），国家对药品不良反应实行药事管理与法规单项药品经营质量管理规范实施细则规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存药事管理与法规单项药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是药事管理与法规单项处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是药事管理与法规单项中华人民共和国广告法规定，广告监督管理机关是药事管理与法规单项在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是药事管理与法规多项药品的特殊性包括药事管理与法规多项药品零售企业的行为规则包括药事管理与法规多项药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括药事管理与法规多项处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，销售外方药和甲类非处方药的零售药店药事管理与法规单项药品质量是指药事管理与法规单项执业药师职责的基本准则是药事管理与法规单项国家基本药物的特色是药事管理与法规单项美国食品药品管理局FDA是对药事管理与法规单项医疗机构审核和调配处方的人员必须是药事管理与法规单项药品包装标签和说明书管理规定是由国家药品监督管理局发布的药事管理与法规单项根据药品说明书和标签管理规定号令，药品通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名比例不得药事管理与法规单项农村偏远地区设置的药柜原则上限于药品从业人员专业知识测试题题库说明题中多个选项之间用英文字符下“”隔开，题中多个答案用逗号隔开，判断题1表示对，0表示错误。药事管理与法规单项必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是药事管理与法规单项不属于特殊管理的药品是药事管理与法规单项根据药品储存温度湿度的要求正确的是药事管理与法规单项关于药品广告的说法正确的是药事管理与法规单项新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得药品经营许可证之日起药事管理与法规单项下列情形中，为劣药的是药事管理与法规单项处方调配应遵循的原则是药事管理与法规单项经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存药事管理与法规单项患者不可自行使用，社会药店不可零售的是药事管理与法规单项药品管理法实施条例属于药事管理与法规单项中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有药事管理与法规单项按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是药事管理与法规单项颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录的部门是药事管理与法规多项药品特殊性体现在药事管理与法规单项药品的三致作用药事管理与法规单项按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应”原则确定目录的是药事管理与法规单项按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是药事管理与法规单项必须具有药品经营许可证，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售药事管理与法规单项必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品药事管理与法规单项在国家基本药物的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录是药事管理与法规单项处方药及非处方药品不得采用的销售方法是药事管理与法规单项处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是药事管理与法规单项处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须经执业药师等药学技术人员审核处方，调配和提供用药指导药事管理与法规单项第二类精神药品的处方，每次不超过药事管理与法规单项为民族药，如中药、蒙药、藏药等是指药事管理与法规单项毒性药品、精神药品处方保存药事管理与法规单项毒性中药药事管理与法规单项对库存商品进行循环质量抽查药事管理与法规单项对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核药事管理与法规单项必须有真实完整的购销记录药事管理与法规单项对药品广告监督管理的是药事管理与法规单项对药品广告进行监督管理的是药事管理与法规单项反映中药的药物作用的趋向性是药事管理与法规单项粉针剂的一个批号为药事管理与法规单项负责全国执业药师考试工作药事管理与法规单项目前国际通用的药品管理的有效模式是药事管理与法规单项寒、热、温、凉称为中药的药事管理与法规单项胶囊剂的一个批号为药事管理与法规单项进口药品的检验记录和检验报告应保存药事管理与法规单项具体开展考前培训和继续教育工作药事管理与法规单项可以在经批准的普通商业企业零售的是药事管理与法规单项适当放宽范围是药事管理与法规单项列入国家药品标准的名称是药事管理与法规单项配药或配方、发药又称为调配处方是药事管理与法规单项片剂的一个批号为药事管理与法规单项凭“麻醉药品专用卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为药事管理与法规单项药品采购供应工作中的灵魂与核心是药事管理与法规单项标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误药事管理与法规单项药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是药事管理与法规单项药品退货和收回的记录内容包括药事管理与法规单项批包装记录至少应包括药事管理与法规单项药品GMP认证可分为药事管理与法规单项药品不良反应监测专业机构的人员应由药事管理与法规单项国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是药事管理与法规单项需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是药事管理与法规单项怀疑而未确定的不良反应是药事管理与法规单项不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的药事管理与法规单项上市五年以上的药品，主要报告药品引起的药事管理与法规单项国家实行药品不良反应的药事管理与法规单项合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是药事管理与法规单项对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以药事管理与法规单项药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在药事管理与法规单项对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在药事管理与法规单项药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在药事管理与法规多项省级药品不良反应监测专业机构应在7小时向国家药品不良反应监测机构报告的是药事管理与法规多项适用于药品不良反应监测管理办法的单位是药事管理与法规多项国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是药事管理与法规多项实行处方药与非处方药分类管理的意义是药事管理与法规单项试生产期的药品药事管理与法规单项是执业药师注册机构药事管理与法规单项是执业药师资格证书核发机构药事管理与法规单项负责药品广告监督查处的是药事管理与法规单项药品的特殊性之一体现在药事管理与法规单项外配处方要有药师审核签字，保存备查的时间为药事管理与法规单项为实施质量管理的组织结构程序过程和资源药事管理与法规单项为中医提供有效的药品，必须加强中药产品管理，其环节包括药事管理与法规单项为中医药事业发展提供物质保证的是药事管理与法规单项我国法定的药品注册管理机构是药事管理与法规单项我国具有最高法律效力的根本大法是药事管理与法规单项药品的不良反应是药事管理与法规多项下列说法正确的是药事管理与法规多项药品不良反应监测的目的是药事管理与法规单项药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是药事管理与法规单项药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的药事管理与法规单项药品广告的监督管理机关是药事管理与法规单项药品广告的审查机关是药事管理与法规单项药品广告审查批淮文号的有效期为药事管理与法规单项药品库房的湿度保持在4575，温度应低于20的是药事管理与法规单项药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指药事管理与法规单项药品检验原始记录要保留药事管理与法规多项药品经营企业的市场准入条件有药事管理与法规单项药品库房的湿度保持在4575，温度控制在030的是药事管理与法规多项世界卫生组织WHO）的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有药事管理与法规单项药品库房的湿度保持在4575，温度控制在210的是药事管理与法规单项药品退货记录应保存药事管理与法规单项药品销售实行药事管理与法规单项必须有真实完整的购销记录是药事管理与法规单项药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为药事管理与法规单项医药零售企业在贯彻GSP时，应把好五个环节，他们是药事管理与法规单项医药商品经检验为不合格品时应挂药事管理与法规多项医药商品经营企业必备的硬件设施是药事管理与法规单项我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及药事管理与法规单项处理违反中国执业药师职业道稳准则的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是药事管理与法规单项依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是药事管理与法规单项知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的药事管理与法规单项特殊管理药品包括药事管理与法规单项药品不良反应是指药事管理与法规单项药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验药事管理与法规单项中华人民共和国药品管理法规定药品通用名称是指药事管理与法规单项新药是指药事管理与法规单项国家重点保护的野生药材物种分为药事管理与法规单项对非法收购药品的企业的处罚措施是没收违法所得，并处非法收购药品货值金额药事管理与法规单项根据药品标签和说明书管理办法局令第号，如果限于药品内包装标签尺寸不能包括较多内容，但必须标注的是药事管理与法规单项药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量药事管理与法规单项药品流通监督管理办法规定，药品生产企业设立的办事机构不得药事管理与法规单项药品经营企业库房内温湿度的监测要求是药事管理与法规单项以下说法错误的是药事管理与法规单项批号的定义为药事管理与法规单项经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业药事管理与法规单项药品批发企业发货的原则是药事管理与法规单项药品标签中的有效期的合法表示为药事管理与法规单项药品购进记录的保存期限是药事管理与法规单项符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是药事管理与法规单项药品连锁门店应在门店前悬挂药事管理与法规单项组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是药事管理与法规单项执业药师资格制度属于药事管理与法规单项对药品价格进行行政管理的是药事管理与法规单项依法参与特殊管理药品管理的是药事管理与法规单项起草药品管理的法律、行政法规并监督实施的是药事管理与法规单项执业药师应予以纠正药事管理与法规单项负责药品上市后的再评价和不良反应监测的是药事管理与法规单项假冒他人的注册商标属于药事管理与法规单项药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应药事管理与法规单项未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的药事管理与法规单项药品成分的含量不符合药品标准的药事管理与法规单项所标明的适应证超出规定范围的是药事管理与法规单项未取得批准文号的原料药生产的药事管理与法规单项将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业为药事管理与法规单项药品批发和药品零售属于药事管理与法规单项药品监督管理部门核准的经营药品的品种类别属于药事管理与法规单项怕压药品药事管理与法规单项有有效期的药品药事管理与法规单项麻醉药品、一类精神药品药事管理与法规单项药品与非药品，内用药与外用药药事管理与法规单项易窜味的药品、中药材、中药饮片以及危险品药事管理与法规单项医药产品注册证有效期为药事管理与法规单项二类精神药品处方应保存药事管理与法规单项执业药师注册有效期为药事管理与法规单项药品批准文号有效期为药事管理与法规单项新药监测期不超过药事管理与法规单项以其他药品冒充精神药品的药事管理与法规单项未曾在中国上市销售的药品药事管理与法规单项擅自填加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药事管理与法规单项生产药品或调配处方时所用的赋形剂和附加剂药事管理与法规单项适应证或功能主治超出批准范围的药事管理与法规单项生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的药事管理与法规单项应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识药事管理与法规单项应是执业药师或药师以上含药师和中药师的专业技术职称药事管理与法规单项应是执业药师或具有相应药学专业技术职称，并能坚持原则，有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题药事管理与法规单项应经过专业培训，考核合格后特征上岗药事管理与法规单项应具有药学专业技术职称药事管理与法规单项药品经营企业购进药品药事管理与法规单项药品经营企业对首营企业应进行药事管理与法规单项药品经营企业购进药品的合同药事管理与法规单项药品经营企业购进首营品种药事管理与法规单项超过有效期的药事管理与法规单项直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药事管理与法规单项以他种药品冒充此种药品的药事管理与法规单项不注明或更改生产批号的药事管理与法规多项以下可列入非处方药目录的是药事管理与法规多项非处方药专有标识可以单色印刷的位置有药事管理与法规多项生产药品的材料必须符合药用要求的是药事管理与法规多项在药品的标签或说明书上，必须注明的内容有药事管理与法规多项以下违法行为中由药品监督管理部门在药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚的是药事管理与法规多项中华人民共和国药品管理法规定哪些物质必须符合药用要求药事管理与法规多项不正当竞争行为表现在药事管理与法规多项广告法规定，未经广告监督管理机关审批的广告发布的，由广告监督管理机关药事管理与法规单项药物非临床研究质量管理适用的规范是药事管理与法规单项药品经营企业质量管理适用的规范是药事管理与法规单项药品生产和质量管理适用的规范是药事管理与法规单项对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是药事管理与法规单项中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须药事管理与法规多项药品质量的含义是药事管理与法规单项首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是药事管理与法规单项药品广告必须经过药事管理与法规单项药品标签上必须印有规定标志的是药事管理与法规单项新开办药品经营企业必须取得药事管理与法规单项经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备药事管理与法规单项药品监督管理部门对药品抽样必须药事管理与法规单项开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品药事管理与法规单项非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的药事管理与法规单项用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为药事管理与法规单项零售药店应对处方留存药事管理与法规单项执业药师是指药事管理与法规单项药品说明书和标签核准单位是药事管理与法规单项新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过药事管理与法规单项负责组织GSP认证的是药事管理与法规单项中华人民共和国药典由药事管理与法规单项非处方药广告的发布范围是药事管理与法规单项国家规定的应当在医师指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明药事管理与法规单项药品广告的内容必须以药事管理与法规单项药品、医疗器械广告不得有药事管理与法规单项药品广告内容药事管理与法规单项应当在医生指导下使用的治疗药品广告必须注明药事管理与法规单项甲类非处方药的专有标志是药事管理与法规单项乙类非处方药的专有标志是药事管理与法规单项说明书和大包装中使用非处方药专有标志可以是药事管理与法规单项只能印制在药品标签的边角位置的是药事管理与法规单项系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称药事管理与法规单项国家药品标准中列入的名称药事管理与法规单项主管全国药品不良反应监测工作药事管理与法规单项主管辖区内的药品不良反应监测工作药事管理与法规单项负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作药事管理与法规单项承办全国药品不良反应监测技术工作药事管理与法规单项待验药品库区色标为药事管理与法规单项退货药品库区色标为药事管理与法规单项合格药品库区色标为药事管理与法规单项阴凉库温度为药事管理与法规单项冷库温度为药事管理与法规单项常温库温度为药事管理与法规单项全国执业药师资格注册管理机构药事管理与法规单项执业药师注册机构为药事管理与法规单项第一类精神药品注射剂处方为药事管理与法规单项麻醉药品片剂处方不得超过药事管理与法规单项第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过药事管理与法规单项第二类精神药品处方一般不得超过药事管理与法规单项主要负责全国药品、生物制品的质量检验的机构是药事管理与法规单项药品说明书和标签管理规定是由国家食品药品监管管理局发布的药事管理与法规单项急诊处方是药事管理与法规单项第一类精神药品处方是药事管理与法规单项麻醉药品处方是药事管理与法规单项第二类精神药品处方药事管理与法规单项将购进药品直接销售给消费者的药品经营企业药事管理与法规单项根据药品的安全性分为甲、乙两类药事管理与法规单项普通商业企业允许销售的是药事管理与法规单项主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应药事管理与法规单项指怀疑而未确定的不良反应药事管理与法规单项是指药品使用说明书或有关文献资料上未收裁的不良反应药事管理与法规单项确定国家基本药物品种目录的是药事管理与法规多项中华人民共和国药品管理法适用于药事管理与法规多项必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有药事管理与法规多项属于劣药的是药事管理与法规多项药品广告不得含有的内容有药事管理与法规多项有效期5年的是药事管理与法规多项不得委托生产的药品有药事管理与法规多项必须具有药品经营许可证的是药事管理与法规多项我国现行药品生产质量管理规范适用于药事管理与法规多项按无证经营处理的有药事管理与法规多项行政处罚的种类有药事管理与法规多项医疗单位配制的制剂可以药事管理与法规多项药品生产企业销售药品时可选项答案主管药师资格认定考试职业资格准人考试检验药学专业技术人员综合知识考试选拔负责药品质量监督人员资格考试药学专业技术人员再就业培训考试B退回仓库由车间质检员保存由车间主任保存由领取人保存指定专人及时销毁做好记录E合格证许可证采伐证狩猎证采药证E安全无副作用国家级新药无效退款按医生处方购买和使用最先进制法D白底绿字白底黑字黑底白字白底红字白底蓝字C安全认证和计量认证计量认证和产品认证企业认证和标准认证企业认证和品种认证安全认证和标准认证D生产日期归档批号归档检验报告日期顺序归档药品分等细则归档药品入库日期归档B药品生产合格证、药品生产许可证、营业执照药品经营合格证、药品经营许可证、营业执照药品生产合格证、药品经营合格证、营业执照药品商标注册证、药品生产批件、营业执照药品生产许可证、药品经营许可证、制剂许可证E在行政区划范围内经济合理就地就近在部门管辖的范围内经济合理就地就近不受行政区划的限制经济合理就地就近不受部门管辖的限制经济合理就地就近不受行政区划和部门管辖的限制经济合理就地就近E处以警告或者并处五千元以下罚款处以警告或者并处一万元以下罚款处以警告或者并处二万元以下罚款处以正品价格五倍罚款从重给予行政处罚E进行再评价立即停止生产、经营、使用撤销其批准文号按假药处理按劣药处理C应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便临床必需、应用安全、经济合理、应用方便临床必需、安全有效、价格合理、应用方便A1998年8月15日1998年8月14日1998年7月31日1998年8月31日1998年9月1日B黄芩黄连黄柏黄精黄芪A政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价、市场调节价四类政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价三类政府指导价、药品经营者自主定价两类政府定价、政府指导价两类政府定价、药品经营者自主定价两类B合成麻醉药大麻类盐酸普鲁卡因精神药品阿片类E麻醉药品医疗用毒性药品血液制品放射性药品戒毒药品D国家批准正式进口的药品纳入基本医疗保险药品目录的药品基本医疗保险药品目录中的西药和中成药甲类目录药品乙类目录药品A“三致”毒性疗效配伍、使用禁忌药物相互作用A药品使用管理药品广告管理药品注册管理药品储备管理药品流通管理D药士执业药师老药工用药咨询人员专职采购人员B药店药品零售企业药品批发企业药品生产企业药品零售连锁、批发和生产企业D未标明有效期的药品更改生产批号的药品擅自添加防腐剂的药品超过有效期的药品变质的药品E药理标准化学标准食用要求药用要求生产要求D药品批发企业药品零售企业药品批发和零售企业新开办药品批发和零售企业新开办医疗机构药房D必须没收必须销毁不得使用不得销售限制销售D连续使用后易产生身体依赖性能成瘾癖的药品毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近使用不当会致人中毒或死亡的药品正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品直接作用中枢神经系统毒性剧烈的药品毒性剧烈连续使用后易产生较大毒副作用的药品B可靠性稳定性安全性有效性经济性C批发经营甲类非处方药批发经营乙类非处方药零售经营乙类非处方药零售经营甲类非处方药零售经营非处方药C国家药品监督管理部门国家工商行政管理部门国家标准化行政主管部门国家出版管理部门国家知识产权管理部门A药品的用法用量药品的功能主治或适应症药品的生产企业药品生产日期药品名称、规格及生产批号E麻醉药品、外用药品非处方药品、精神药品放射性药品医疗用毒性药品以上都是E药理毒理孕妇及哺乳期妇女用药不良反应老年患者用药儿童用药C逐级、不定期报告制度超级、定期报告制度逐级、定期报告制度越级、不定期报告制度越级、随时报告制度CL年2年3年4年5年C每季每半年每年每2年每3年C药店经理值班经理店员药士执业药师或药师E县级以上药品监督管理部门县级以上工商行政管理部门县级以上质量技术监督部门广告经营者上级主管部门广告发布者上级主管部门B甲类非处方药乙类非处方药口服制剂外用制剂复方制剂A需要迫切性消费者低选择性缺乏需求价格弹性社会公共性竞争性ABCD拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方调配处方必须经过核对有真实完整的药品检验记录销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项从合法药品生产、经营企业购药ABDE质量方针和目标管理药品不良反应报告的有关规定药品仓储保管、养护和出库复核的管理特殊管理药品的管理不合格药品和退货药品的管理ABCDE必须具有药品经营许可证不得以开架自选方式销售处方药必须开架销售非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药必须配备坐堂医师指导合理用药ABD能满足规定需求的特征能满足规定需要的特征能满足规定需要和需求的特征的总合能满足需求的特征能满足需要的特征C审核处方并监督调配对药品质量负责保证人民用药安全有效提供用药咨询与指导带头执行医药法规对违反药品管理法的行为提出处理意见B疗效好、不良反应小质量稳定价格合理使用方便以上皆是E食品、药品销售实行监督的政府机构食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构食品生产、销售实行监督管理机构药品的生产、销售实行监的联邦政府管理理机构B执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员主任药师以上技术职称的人主管药师以上技术职称的人执业药师依法经过资格认定的药学技术人员E法律行政法规部门规章司法解释现行宪法C大于12指大小大于21指总面积小于12指大小大于11指面积小于21指单字面积E非处方药、处方药甲类非处方药乙类非处方药预防性疫苗非处方药E药品从业人员专业知识测试题题库说明题中多个选项之间用英文字符下“”隔开，题中多个答案用逗号隔开，判断题1表示对，0表示错误。国家基本药事管理处方药和非处方药分类管理法特殊药品管理法医药商品质量管理规范药品生产质量管理规范B麻醉药品精神药品医疗性毒性药品戒毒药品放射性药品D冷库210相对湿度4575冷库210相对湿度2575阴凉库15相对湿度575常温库030相对湿度2575常温库1030相对湿度575A处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍未取得药品广告批准文号的可以发布药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准并发给药品广告批准文号处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传D5日内30日内60日内90日内20日内B所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的变质的药品成分的含量不符合国家药品标准的依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的使用未取得批准文号的原料药生产的C遵循安全、有效、方便的原则遵循安全、方便、经济的原则遵循安全、有效、经济的原则遵循有效、经济、合理的原则遵循合理、有效、经济、方便的原则C1年备查2年备查年备查4年备查5年备查B一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮注射用处方药口服抗生素甲类非处方药乙类非处方药A法律行政法规部门规章司法解释现行宪法B说明书注册商标检验报告质量合格标志专用许可证明D现代药传统药处方药国家基本药物基本医疗保险用药E国家药品监督管理局省级药品监督管理局省级药品检验所国家药典委员会中国药品生物制品检定所A质量标准严格消费者低选择性需要迫切性缺乏需求价格弹性与人的生命健康相关ABCDE药品物理指标药品化学指标生物药剂学指标安全性指标稳定性指标D现代药传统药处方药国家基本药物基本医疗保险用药D现代药传统药处方药国家基本药物基本医疗保险用药E甲类OTC零售企业零售乙类OTC普通商业企业甲类OTC批发企业乙类OTC批发企业普通商业连锁超市销售乙类OTCA药品标准国家基本药物处方药仿制药品上市药品C国家批准正式进口的药品纳入基本医疗保险药品目录的药品基本医疗保险药品目录中的西药和中成药甲类目录药品乙类目录药品C有奖销售附赠药品作为礼品有奖销售、附赠药品、礼品等降价、打折D有奖销售附赠药品作为礼品有奖销售、附赠药品和礼品等降低、打折D药品生产企业市场准入条件之一药品生产企业行为规则之一药品批发企业市场准入程序药品批发企业行为规则之一药品零售企业行为规则之一E3日常用量5日常用量7日常用量2年3年C现代药传统药处方药国家基本药物基本医疗保险用药B3日常用量5日常用量7日常用量2年3年D只能在医疗单位配方使用只能在医药商店零售在省级新特药商店配方、销售由医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方在百货商厦、超市等销售D属于化验室工作属于物理检测室工作属于商品养护工作属于销售工作属于综合性质量管理工作C属于化验室工作属于物理检测室工作属于商品养护工作属于销售工作属于综合性质量管理工作C药品生产企业市场准入条件之一药品生产企业行为规则之一药品批发企业市场准入程序药品批发企业行为规则之一药品零售企业行为规则之一D药品监督管理部门公安部公安部公安部工商行政管理部门E药品监督管理部门公安部社会发展与改革委员会劳动与社会保障部工商行政管理部门E理法方药升降沉浮E同一批原料在同一天分装的产品同一天同班组一次性投料所生产的产品经最后混合具有均一性的成品成型前使用同一台混合设备生产的一次混合产品使用同一台混合设备生产的一次混合产品A国家人事部和国务院药品监督管理部门各省级药品监督管理部门各省级人事或职改部门执业药师考前培训和继续教育机构国务院药品监督管理部门A药品标准国家基本药物处方药仿制药品上市药品A八纲八法四气五味归经C同一批原料在同一天分装的产品同一天同班组一次性投料所生产的产品经最后混合具有均一性的成品成型前使用同一台混合设备生产的一次混合产品使用同一台混合设备生产的一次混合产品D一年二年三年四年五年E国家人事部和国务院药品监督管理部门各省级药品监督管理部门各省级人事或职改部门执业药师考前培训和继续教育机构国务院药品监督管理部门D一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮注射用处方药口服抗生素甲类非处方药乙类非处方药E使用“甲类目录”药品所发生的费用使用“乙类目录”药品所发生的费用使用中药饮片所发生的费用急救、抢救期间所需药品使用果味制剂所发生的费用D商品名通用名化学名中药材名称中药制剂名称B医院药事管理处方调剂协定处方临床药学C同一批原料在同一天分装的产品同一天同班组一次性投料所生产的产品经最后混合具有均一性的成品成型前使用同一台混合设备生产的一次混合产品使用同一台混合设备生产的一次混合产品D3日常用量5日常用量7日常用量2年3年B药学服务质量药学采购员的职业道德确保药品质量药品的数量药品的来源C企业生产管理部门企业总工程师企业负责人企业质量管理部门企业宣传部门D企业总工程师企业生产管理部门企业宣传部门企业负责人企业质量管理部门E退货和收回单位、原因、日期品名、批号、规格、数量退货和收回单位的地址处理意见品名、批号、规格、数量退货和收回单位及地址退货和收回原因及日期处理意见E产品的品名、规格、生产单位产品的品名、批号、规格产品的注意事项、贮存条件产品的批准文号、主要成分产品的生产日期、失效期B品种认证和企业认证计量认证和产品认证标准认证和安全认证标准认证和企业认证企业认证和计量认证A医学技术人员担任药学技术人员担任有关专业技术人员担任护理技术人员担任医学、药学及有关专业的技术人员组成E定期通报定期公布药品再评价结果不定期通报不定期通报并公布药品再评价结果公布药品再评价结果D药品不良反应严重、罕见的药品不良反应可疑不良反应禁忌症监测统计资料A药品不良反应严重、罕见的药品不良反应可疑不良反应禁忌症监测统计资料C药品不良反应严重、罕见的药品不良反应可疑不良反应禁忌症监测统计资料E药品不良反应严重、罕见的药品不良反应可疑不良反应禁忌症监测统计资料B药品不良反应报告制度越级报告监测管理制度监测统计资料B药品不良反应报告制度越级报告监测管理制度监测统计资料A药品不良反应报告制度越级报告监测管理制度监测统计资料C个工作日内0个工作日内7小时罕见药品不良反应药品不良反应A个工作日内0个工作日内7小时罕见药品不良反应药品不良反应B个工作日内0个工作日内7小时罕见药品不良反应药品不良反应A药品出现的正常不良反应严重的不良反应罕见的不良反应新的不良反应所进行的调查、分析并提出关联性意见BCDE药品不良反应监测专业机构药品监督管理部门和卫生行政部门药品生产企业药品经营企业医疗预防保健机构ABCDE预防用生物制品不良反应的界定预防用生物制品不良反应的诊断标准药品不良反应受害者的处理程序药品损害赔偿制度药品不良反应评价原则ABCDE有利于保证人民用药安全有利于推动医疗保险制度的改革有利于提高人民自我保健意识促进医药行业与国际接轨方便公众自行治疗病症ABCD只能在医疗单位配方使用只能在医药商店零售在省级新特药商店配方、销售由医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方在百货商厦、超市等销售C国家人事部和国务院药品监督管理部门各省级药品监督管理部门各省级人事或职改部门执业药师考前培训和继续教育机构国务院药品监督管理部门B国家人事部和国务院药品监督管理部门各省级药品监督管理部门各省级人事或职改部门执业药师考前培训和继续教育机构国务院药品监督管理部门C药品监督管理部门劳动与社会保障部门工商行政管理部门商务部社会发展计划部门C药品生产、销售、使用消费遵循市场规律属于经济性商品属于竞争性商品消费者低选择性需求平衡性D一年二年三年四年五年B生产企业药品生产企业质量保证质量体系质量D研制、生产、流通研制、生产、流通、价格、广告、使用研制、流通、使用生产、流通、价格、广告生产、流通、使用B药品生产管理中药经营管理中药房的管理中药的质量管理中药管理E省级药品监督管理部门市级药品监督管理部门县级以上药品监督管理部门国务院药品监督管理部门卫生部D中华人民共和国刑法中华人民共和国劳动法中华人民共和国广告法中华人民共和国反不正当竞争法中华人民共和国宪法E任何药品的质量是检验出来的不是生产出来的任何药品的质量形成都是生产出来的而不是单纯检验出来的药品质量是以质量标准为依据进行确认的药品质量是生产的核心是检验的对象药品质量是生产出来的也是检验出来的B药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价实行政府定价的药品仅限于列入国家基本医疗保险药品目录的药品及其他生产、经营具有垄断性的药品政府定价药品由价格主管部门制定最高零售价不同企业生产的政府定价药品在其安全有效性明显优于其他同品种或者治疗周期和治疗费用明显低于其他同品种时可以申请单独定价市场调节价的药品取消流通差率控制由经营者自主定价招标采购药品招标单位必须在规定时间内将中标价格报当地价格主管部门备案ABCDE保障公民用药安全加强药品监督管理维护人民用药合法权益为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息搜集不良反应信息AD药品新药非处方药假药劣药E法律行政法规部门规章司法解释现行宪法A国务院药品监督管理部门国务院卫生行政部门县级以上药品监督管理部门县级以上工商行政管理部门县级以上卫生行政部门D国务院药品监督管理部门国务院卫生行政部门省级药品监督管理部门市级以上工商行政管理部门县级以上药品监督管理部门C一年二年三年四年五年A医药商业冷库阴凉库常温库六专放C药品物理指标药品化学指标生物药剂学指标安全性指标稳定性指标B3日常用量5日常用量7日常用量2年3年E具有依法经过资格认定的药学技术人员具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员具有与所经营药品相适应的检验机构和人员具有保证所经营药品质量的规章制度ABCE医药商业冷库阴凉库常温库六专放D制定药物政策和药物管理规划药品质量控制生物制品制定国际标准和控制质量药品质量管理决定各种服务费用ABCD医药商业冷库阴凉库常温库六专放B一年二年三年四年五年C药品价格明码标价监测报告制度自主定价监督检查B药品生产企业市场准入条件之一药品生产企业行为规则之一药品批发企业市场准入程序药品批发企业行为规则之一药品零售企业行为规则之一D货值金额五至十倍的罚款一万元以上二十万元以下的罚款三十万元以上的罚款一万元以下的罚款收受贿赂的十倍罚款B进货、验收、养护、销售、售后服务采购、进货、储存、零售、售后服务计划、验收、养护、销售、售后服务运输、验收、广告、店堂服务、保管进货、验收、养护、销售、广告宣传A规定标志红色标志黄色标志绿色标志蓝色标志B营业场所仓库分布和分类药品化验室物理检测室药品验收养护室ABCDE药品储备管理药品研制管理药品、药事组织、执业药师管理药品研制、药品生产、药品经营管理药品生产、经营、使用的监督管理C执业药师协会国家食品药品监督管理局省级卫生行政部门国务院卫生部省级工商行政管理部门A企业自定价市场调节价政府定价和政府指导价行业定价地域调节价C以生产、销售伪劣商品犯罪论处给予行政处罚给予民事处罚没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。数罪并罚D麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品麻醉药品、精神药品、戒毒药品；放射性药品麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品C与用药目的无关的或意外的有害反应在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应药物的副作用药物的潜在危险C对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费对国产药品和进口药品检验均不收费对国产药品和进口药品检验均收费检验结果合格不收费，不合格收费由药品检验机构直接收费B列入国家药典的名称列入国家药品标准的名称商品名列入中国生物制品标准的名称国家命名规范的名称B我国未生产过的药品未曾在中国境内上市销售的药品未曾进口的药品未曾收载人国家药品标准的药品未曾使用过的药品B一级二级三级四级五级C一倍以上五倍以下的罚款一倍以上三倍以下的罚款二倍以上十倍以下的罚款一倍以上十倍以下的罚款二倍以上五倍以下的罚款E药品通用名称，生产日期，有效期药品通用名称，规格，生产日期药品通用名称，规格，生产企业药品通用名称，规格，用法用量药品通用名称，规格，生产批号，有效期E不少于企业职工总数的1，最少不低于3人不少于企业职工总数的2，最少不低于3人不少于企业职工总数的3，最少不低于3人不少于企业职工总数的4，最少不低于3人不少于企业职工总数的5，最少不低于3人B进行药品现货销售活动向跨地区连锁零售药店销售现货向批发企业销售现货向零售药店销售现货向医疗机构销售现货A每日上午下午各记录一次每日上午下午随时各记录二次每日上午下午定时各记录一次每日测定记录二次每日定时测定记录二次C药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料B用于识别批的数字用于识别批的字母用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史规定生产时间生产的一批产品就是生产日期C执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和乙类非处方药执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和甲乙两类非处方药执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，无需挂牌告知可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所C先产先出、近期先出，按生产日期发货先进先出、近期先出，按生产日期发货先进先出、近期先出，按批号发货先产先出、近期先出，按批号发货双人核对D有效期至06年04月12日有效期5年有效期至2007年3月有效期至20060514失效期2007年3月D超过药品有效期3年，但不得少于5年超过药品有效期2年，但不得少于5年超过药品有效期2年，但不得少于3年超过药品有效期1年，但不得少于3年超过药品有效期1年，但不得少于5年D冷库低于2，相对湿度45一65阴凉库不高于20，相对湿度45一75常温库温度为常温，相对湿度45一75常温库温度为0一30，相对湿度45一65常温库温度为430，相对湿度45一65B药品经营许可证营业执照GSP证书执业人员的执业证明本连锁企业的统一商号和标志E药品认证委员会药品审评中心国家药典委员会药品检验所药品审评委员会C专业资格制度专业技术资格制度专业任职资格制度职业资格证书制度从业资格证书制度D药品监督管理部门公安部社会发展与改革委员会政府价格管理部门工商行政管理部门D药品监督管理部门公安部社会发展与改革委员会政府价格管理部门工商行政管理部门B药品监督管理部门公安部社会发展与改革委员会政府价格管理部门工商行政管理部门A不正确的处方药调配、销售或服务执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议中国境内的执业药师，不包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员所执业机构的药品质量和药学服务质量中国境内的执业药师，包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员A国家药典委员会SF药品认证管理中心SF药品审评中心SF药品评价中心SF执业药师资格认证中心D无过错责任不正当竞争行为非不正当竞争行为不正当价格行为不正当竞争行为和不正当价格行为B向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告于发现之日起15日内报告须及时报告每年汇总报告一次每5年汇总报告一次B按无证经营处罚按生产假药处罚按销售假药处罚按广告法处罚按价格法处罚A假药劣药按假药处理按劣药处理无证生产的药品B假药劣药按假药处理按劣药处理无证生产的药品C假药劣药按假药处理按劣药处理无证生产的药品C药品生产企业药品批发企业药品零售企业药品经营方式药品经营范围B药品生产企业药品批发企业药品零售企业药品经营方式药品经营范围D药品生产企业药品批发企业药品零售企业药品经营方式