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文档简介

1概述211总则212公司简介313经营理念314质量政策315质量目标316管理代表授权书417公司组织架构图418部门职权与责任419质量手册的管理102引用标准103应用范围及定义104质量管理体系要求1141一般要求1142文件化要求125管理责任1351管理者承诺1352客户为中心1453质量政策1454规划1455责任,职权与沟通1556管理审查156资源的管理1661资源的供应1662人力资源1663基础设施1764工作环境177产品实现1871产品实现的规划1872与客户相关的过程1873设计和开发1974采购1975生产和服务提供2076监视和测量设备的管制218测量,分析和改进2281概述2282监视和测量2383不合格品的管制2384资料分析2485改进249附件25301概述11东莞市永大精密模具(东莞)有限公司质量手册依据ISO90012008国际标准制定,是贯穿公司质量管理体系的行动纲领和准则111明订公司的质量管理体系及其运作,为内部质量管理和外部质量保证提供指南112透过内部资源的整合和有效的经营管理,以内部质量稽核管理审查和绩效评估为手段,籍以维护质量体系管理运作之持续性和有效性,证实提供稳定符合客户要求和适用的法规要求产品的能力113透过对员工的教育训练,强化员工的质量观念和对公司经营管理认识,使公司在质量体系持续改进的整体经营绩效与产品质量不断提升,以达到客户满意为目的本手册由总管理部编写,管理代表审核,总经理批准本手册一经颁布,公司全体人员必须贯彻执行本手册自批准之日起生效12公司简介112永大精密模具(东莞)有限公司(隶属于台湾机元企业股份有限公司,始创于1974年6月),成立于2000年4月份,现占地面积50亩,经营项目从模具设计、素材供应、铣磨加工、CNC加工、真空热处理、热处理后研磨、进口线切割放电加工到零组件、零配件部品、整套模具组立、试模完成,业已成为五金冲压模具全方位加工配套的大规模模具设计制造公司。在完整的制度下配合一流的管理,业绩每年稳健成长,无论是产量或是质量,永大均居于行业领先地位,可以完全满足客户选用。112我公司拥有RENISHAW品牌雷射干涉仪及循圆测试仪,其检测精度分别可达到0000001MM及00001MM。随时对公司内部加工中心如数控车床、慢走丝线切割机、精密放电加工机等数控设备检测各项精密并调整合格。以确保机床加工质量,满足客户高精度产品之要求。公司地址广东省东莞市长安镇上沙村合和区中南中路(邮编523870)电话076985312541传真076985312545EMAILJYSYUANCHANGANNETHTTP/WWWJYIYUANCOM总经理汪世华董事长陈显崇13经营理念坚实经营共存共荣诚实、积极、负责、创意、互惠14质量政策以谦虚诚恳的工作态度及优良的技术,为客户提供满意的品质及优良的服务。15质量目标于每次管理评审会议由相关部门拟定公司年度质量目标,并层层分解落实至各责任部门,使之贯彻于质量管理体系中,具体见16管理代表授权书管理代表授权书兹授予罗荣先生为本公司管理代表,除担任总管理部经理外,还负有以下权责一协助总经理建立,执行和维护ISO90012008的质量管理体系;二向总经理汇报质量管理体系运作绩效及改进的需求;三公司内宣导对客户需求的认识;四代表公司就质量管理体系之事项对外联络。总经理汪世华日期2009年8月1日17公司组织架构(见附件一)18部门职权与责任181董事长1公司宏观的调控;2对外客户的开发;3公司长远运营方针的制定;4公司质量目标的督导。182总经理1公司组织的规划;2公司质量政策之订定;3质量体系管理者代表之指派和总经理代理人指派;4各项合约之核准;5决定及核准新产品的模治具制作;6质量手册及相关管理办法之核准;7管理审查之督导;8督导各相关部门之权责落实与执行;9公司同当地政府事务的联络与处理。183管理代表1负责质量体系有效落实执行与管理审查之计划与执行;2负责外部亲临稽核与认证作业之协调与执行;3负责改进全公司之质量管理工作;4确保质量政策能为全公司各阶层人员所了解,而且能与质量体系相结合;5对质量事件能独立行使职权及自由处理之责;6负责监督质量制度之制订;7确保质量体系在有效的制度下正常运作,直接向总经理报告,并全权代理高阶管理者从事质量管理工作;8负责内部稽核小组编成与督导执行。184总管理部1协助管理者代表对质量体系有效落实与管理审查计划之执行;2公司人事调动与监控;工厂后勤管理;3生产设备的维护与管理;4公司资讯管理及开料管理;5材料购买及成品送货之管理;6仓库管理;7工厂财务管理。185品保部1)协助管理者代表对质量体系有效落实与管理审查计划之执行;2)负责工厂产品及材料的检验及质量管理。186机加工部1)协助管理者代表对质量体系有效落实与管理审查计划之执行;2)负责按客户要求及进度进行成型研磨、线切割CNC订单的加工生产及过程控制。187模具部1)协助管理者代表对质量体系有效落实与管理审查计划之执行;2)负责成套模具的产品设计与加工生产及过程控制;3)负责按客户要求及进度进行生产。188营业部1)协助管理者代表对质量体系有效落实与管理审查计划之执行;2)负责机加工零配件光板加工部门的业务开发与接单;3)进行相关的合约审查与客户满意度调查。189热处理部1)协助管理者代表对质量体系有效落实与管理审查计划之执行2)负责热处理订单的加工生产及过程控制。1810零件制造部1)协助管理者代表对质量体系有效落实与管理审查计划之执行;2)负责冲头及导向件的加工生产及过程控制。1811光板制造部1)协助管理者代表对质量体系有效落实与管理审查计划之执行2)负责光板的加工生及过程控制产1812制造(钳工课、成型研磨课、开料课、线割课、CNC课、光板课、冲头课、导向件课、热处理课)1生产计划的制定与执行;2生产过程中人事调动与监控;3生产产品,并控制质量与交期;4生产过程中做自主检验;5生产成品检视包装及入库;6生产设备之验收及造册管理;7执行不合格之管制与重工作业;8制订质量体系之相关文件与执行;9生产中仓储管理作业执行;10工厂建筑设备设施管理;11客户抱怨对策的执行;12各班组的绩效监督考核;13部门员工的管理培训;145S执行;15及时完成上级交付的其它工作任务。1813品保课1产品之质量管制与质量作业之规划,检验标准的制定与执行;2进料检验执行;3制程检验执行;4出货检验执行;5质量计划及检验计划之制定与执行;6客户抱怨之分析、追踪、确认与回复;7有关质量事项客人来访及质量要求的处理;8纠正与预防措施的执行与追踪;9协调相关单位解决质量问题;10相关质量体系文件制定与执行;11不受组织限制之特权,对产品之质量有独立的判定权,如发生质量问题有争议时,直接向管理者代表报告质量状况并寻求解决之对策;12公司仪器校正与管理;13协助采购按期对供应商实施评鉴;145S执行;15部门目标之制定与执行;16及时完成上级交付的其它工作任务。1814营业课1客户开发与管理;2订单接收及出货之安排;3处理客户往来函电;4市场调查;5进出口运输处理;6售后服务管理;7本部门相关文件之制作;8部门员工的管理培训;95S执行;10部门目标之制定与执行;11及时完成上级交付的其它工作任务。1815仓储课1材料、产品出入库管理;2客供品管理;3库存材料、产品的防护;4呆、废料的预防与处理;5课内员工的管理培训;65S执行;7部门目标之制定与执行;8及时完成上级交付的其它各项工作任务。1816采购课1)与供应商以及相关部门的沟通协调;2)新产品、新材料供应商的寻找、资料收集及开发工作;3)主导新供应商质量体系状况(产能、设备、交期、技术、质量等)的评估及认证,以保证供应商的优良性;4)采购计划之编排,物料之订购及交期控制;9课内员工的管理培训;105S执行;11课內目标之制定与执行;12及时完成上级交付的其它各项工作任务。1817资讯课1)公司内电脑软件及硬件的有效维护;2)及时完成上级交付的其它各项工作任务。1818人事课1参与公司各项管理制度的拟订,推行与修正2管理有关行政异常事件的检讨、报告、追踪与改进3配合公司经营状况,依据人力分析、预测的结果,招募人员及策划各项教育与训练4制作员工考勤,监督员工出勤情况;5办理员工入职、合同签订、参保、请假、离职等手续;6审核、公告各部人员的考核、奖惩、升降、叙薪等事项;7文件资料的编码、登记、发行、保管、分发与维护;8过期无效文件的回收、作废、销毁及暂留文件的保管;9完成上级交付的其它各项工作任务1819总务课1参与公司各项管理制度的拟订,推行与修正2管理有关行政异常事件的检讨、报告、追踪与改进3维护公司财产、人身安全;4确保后勤设施、供应正常运行;5办理有关外务事宜;6协助管理代表做好5S、ISO工作7及时完成上级交付的其它各项工作任务1820财务课1应收之帐款;2应付之帐款;3制造成本之分析;4资产负债损益之计算;5年度总预算及财务调度;6收支管理;7大额支付款项及其审查;8一般会计帐务;9协助各部门做好相关之工作;10模具配件的仓储管理作业;11及时完成上级交付的其它各项工作任务。1821总务课设备组1)生产设备之验收及造册管理;2)生产设备的定期保养;3)部门目标之制定与执行;4)及时完成上级交付的其它各项工作任务。1822生管1)与业务协调出货日期并回复交期;2)生产单的管制;3)物料的跟进;4)5S执行;5)及时完成上级交付的其它各项工作任务。1823设计课1)设计开发的实施、确认与验证;2)工程图纸的发放与管制;3)负责模具生产制程的技术支持;4)5S执行;5)及时完成上级交付的其它各项工作任务。19质量手册的管理本手册是公司质量管理体系的纲领,具体规定公司质量管理体系的构成内容及实施要求,是公司实施质量管理的最高指导原则质量手册的制订,审批,生效及具体管制依QP001执行2引用标准21ISO90002005质量管理体系基础和术语22ISO90012008质量管理体系要求3应用范围与定义31应用范围本手册适用于广东省东莞市永大精密模具(东莞)有限公司。产品范围为本公司生产的模具及模具配件,包括业务接单、模治具制作、生产制造及销售的全过程。在建立ISO90012008版质量管理体系过程中,公司对实施质量管理体系所需要的过程进行识别,其中ISO90012008版标准中的73条款(设计和/或开发)由于公司的产品是严格按照客户的图面或样品、国家标准等标准进行生产,不存在产品的设计/开发过程,本条款不适用于公司目前的质量管理体系。故删除ISO90012008“73设计和开发”的要求32定义本公司质量管理体系使用的术语遵循ISO90002005的要求4质量管理体系要求41总要求本公司依据ISO90012008国际标准要求,建立文件化程序,并切实实施和维持,透过质量稽核,管理审查和绩效评估等手段,确保质量管理体系运作之持续性和有效性,使产品和服务达到客户的要求。411本公司从客户订单、采购、生产、检验与测试到包装、储存、交付和售后服务等质量活动,必须制定以为最基本的指导原则,各部门则以为依据,为达成质量目标的质量体系运作之持续性和有效性,而制订相关的程序文件。为切实执行和程序文件所规定的作业,各部门依需要制订以展开工作所有质量体系文件架构见附件二。412为确保产品从业务接单、制造到售后服务等各个阶段质量的一致性,制订附件三,以明确质量活动的作业流程和相关部门权责。413依产品制造流程建立(附件四),以确保产品质量在各个阶段得到有效的管制。414监视、测量(适用时)和分析质量管理体系运作的各个过程,并按PDCA管理循环的原则执行必要的纠正及预防措施,以达成公司内部的质量目标和满足客户的需求。415质量管理体系运作结果均应有记录,以说明其执行的有效性。416确保整个过程中资源与信息可以获得,以保证体系的有效运作。417组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对其按74实施管控,本公司的外包过程有量规仪器外校。418相关文件1公司组织架构(附件一)2附件二3附件三4(附件四)42文件化要求421一般要求本公司根据实际情况需要,按ISO90012008国际标准的要求建立四阶文件,以作为质量活动各阶段的依据表格/记录作业指导书程序文件质量手册一阶文件(含盖质量政策和目标)二阶文件三阶文件四阶文件质量体系文件程序应考虑以下因素1公司的规模和活动的类型2过程及其相互作用的复杂程度3人员能力4文件可采用任何形式或类型的媒介。422质量手册公司依照ISO90012008国际标准的要求而建立和维持质量手册,作为质量管理体系文件指导纲要。4221质量手册涵盖了本公司质量管理体系的范围,包括界定不适用本公司质量活动细节和理由。4222为质量管理体系编制的形成文件和程序或对其引用之处。4223建立及,以明确本公司质量管理体系过程中的相互关系和文件化的完整性。423文件的管制为确保受控文件得到有效的管制,公司制订及执行QP001及工程课作业程序与模具设计课作业程序。4231文件的制修订及审核作业1规定各类文件制修订,审核及核准权限,文件在发行前必须经权责人员核准,确保文件的充分与适宜2文件必须有编号及版本规定,以识别文件版本的状态3文件修订时须重新经过核准,经修订的文件必须保留修订或更改的记录4232文件的发放及回收文件的发放及回收必须按相关作业程序进行,并确保在各使用部门可获得适用的文件,同时作收发记录,并对现行文件及旧版本文件加以识别4233文件的管制1按公司的实际情况,将公司文件加以分类管制,并作相应的文件一览表2确保文件清晰,易读和容易识别3订定外来文件的识别及管制规定4建立图面与技术资料的管制规定5明确作废文件的处理方式。424记录的控制公司建立和执行记录的标识、储存、保护、检索、保留和处理方式的程序文件,确保记录得到有效的管制,以提供符合质量管理体系要求和有效运作的证据4241确保记录鉴定之有效性,以利追溯4242维护记录清晰,易于辩识和检索4243各相关部门对记录的重要性,时效性须订定其保存期限,超过期限可视情况自行销毁425相关文件1(QP002)2(QP001)5管理责任51管理者承诺为了确保质量管理体系的有效性和持续性,公司总经理透过以下活动,以展现其对质量体系的有效实施和持续改进的承诺511确保公司产品符合客户要求和相关法令法规要求,并透过足够及有效的沟通,使各阶层明了这些要求和规定512总经理依据公司的经营理念,制订适用本公司的质量政策,并作为经营管理的指导纲要513公司制定总的质量目标,层层落实到各部门,各部门依总的质量目标制订相应的可测量的质量计划,以进行目标管理和绩效考核514针对产品过程中的质量、进度、成本及安全、生产、卫生等加以衡量515公司每年实施一次管理审查,以确保质量管理体系的有效性和持续性516公司确保必要的资源补给和可用性,以支持质量管理体系的运作和监控52以客户为中心公司应收集足够的客户资料,透过对客户资料的分析和足够有效的宣导,以确保客户的要求与期望被确认,并转化为以实现客户满意为目的需求,配合适当的控制程序予以实施53质量政策531总经理依公司的经营理念制订适合本公司的质量政策以谦虚诚恳的工作态度及优良的技术,为客户提供满意的品质及优良的服务。532质量政策必须符合公司的经营目的,并保持适当的弹性,以适应公司未来发展的需要533质量政策必须符合质量管理体系的要求并满足质量管理体系有效性及持续改进的承诺534质量政策应予以宣导及沟通以保证全体员工理解认知535质量政策应提交管理审查会议审查,以确保其有效性和适切性54规划541质量目标公司应依据质量政策的宗旨规划公司的整体目标,并以目标管理方法层层展开落实,各部门依据公司整体目标制订相应的质量目标和质量目标实施方案并统计实绩,根据每年质量目标达成状况,通过管理审查会议审查评估绩效并制订下一年度的质量目标,使产品质量得到持续改进而满足客户的需求于每次管理评审会议由相关部门拟定公司年度质量目标,并层层分解落实至各责任部门,使之贯彻于质量管理体系中,具体见公司的542质量管理体系的规划5421由总经理在公司内指派一名管理代表,由管理代表负责,依据ISO9001标准要求,结合公司的实际运作,规划出适合本公司运作的质量管理体系5422当公司内部有需求或因外部环境变化需对质量管理体系变更时,应确保体系的完整性543相关文件(附件三)55责任、职权与沟通551责任与职权公司订定适当的组织架构,并明确各部门及各阶层人员的责任与职权,同时建立岗位说明书和职务代理制度,使公司各职能组织及活动得到充分了解552管理代表为确保质量管理体系能持续有效地实施,总经理在公司内部指派一名高级管理员为管理代表,并授以相应的权责,见第一章“16管理代表授权书”553内部沟通公司透过电话、会议、联络单、文件发布、培训、相互面谈交流、宣传、电子邮件等方式进行内部沟通,必要时形成沟通记录,其结果应由相关部门执行,以确保质量管理体系运作中在各阶层和部门间建立良好有效的沟通。56管理审查561概述公司建立管理审查程序,由最高管理者对公司的质量管理体系每年不少于一次的评审,以确保其持续的适切性、充分性和有效性管理审查包括评估质量管理所需的修改和改进的建议,对质量政策和质量目标的适切性进行检讨同时管理审查的记录应予以保存562管理审查的输入管理审查的输入应包括以下信息1以往管理审查的效果追踪2质量政策的适切性和质量目标的达成情况检讨3内部、外部质量稽核结果检讨4客户抱怨处理及客户满意度分析的回馈5各部门目标达成状况分析及产品符合性分析检讨6纠正措施与预防措施以及改进状况检讨分析7内部资源改变或调整时对质量管理体系影响检讨8持续改进适切性的检讨563管理审查的输出1质量管理体系及其过程有效性的改进2与客户需求相关产品的改进3执行各项改进计划所需资源的提供,如权责的划分,人员的指派等564相关文件QP0066资源的管理61资源的供应611公司确保质量管理体系实施和维持,以及持续改进其有效性等质量活动中提供所需的资源612公司确保提供以符合客户要求提高客户满意度所需的资源62人力资源621概述为配合公司长期发展的需要,使全体员工对公司经营政策与目标能有深切的共识,公司对从事与产品质量有影响的工作人员鉴定其所需的能力并作适当的教育训练,以培养团队精神和一致化的观念,进而加强员工知识技能和充实干部的领导统筹能力,促进公司的业务达成和提高经营效率622能力、训练和意识6221充分评估从事影响产品要求符合性之新进人员本职岗位所需的能力,给予适当的职前教育训练,专业技能训练。6222人事课依在职人员能力需求的调查,制定年度培训计划,并依计划实施,必要时,对某些专业人员可送外部机构培训。6223各部对本部所实施的教育训练及采取的其它措施的效果应予以评估。6224教育训练应予以考核,并记录和保存考核结果。6225为确保公司员工认知其工作活动的相关性和重要性,应针对下列项目实施教育训练,以强化员工的“意识”1遵守质量政策,认识到质量管理体系的重要性2所负的职责对公司质量管理体系运作具有哪些潜在与实际的影响3改进个人的绩效具有哪些好处4个人在质量管理体系中扮演的角色,承担什么责任5违背规定将可能导致的后果623相关文件1QP00763基础设施631概述为确保产品能符合要求,公司应对人力、设备、各种软件/硬件、相关设施及各种资源作整体性规划与检讨,使其发挥最高的附加价值632设施的管理与维护总务课负责登记和定期维护办公楼、厂房、宿舍、供水供电、消防等设施633生产设备的管理与维护总务课设备组负责建立生产设备的维护与保养制度并建立设备管理程序,以确保其堪用状态,从而提升产品质量,降低生产成本,提高生产效率634总管理部负责各种支持性服务的设施,如交通工具、运输工具、通讯或信息系统等的管理,以减少不必要的损失635相关文件QP00864工作环境公司根据生产需要和工作要求规划和管理公司整体环境,以达到符合产品要求的目的,并营造和维持一个安全舒适的生产环境,以激发员工的团队精神和保持最佳的工作状态7产品实现71产品实现的规划为确保产品符合客户的要求,公司建立,规划产品实现所需的过程,并确保与质量管理体系所要求的过程相一致规划时应确定以下方面的适当内容711制定产品项目或质量目标,并定期评估712明确规定产品的过程,并建立相应的文件及提供所需资源和设施713规定产品所需的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品的接收准则714明确产品过程和最终符合要求的证据所需的记录72与客户相关的过程721公司应确定与产品相关的以下要求7211客户于订单中所明确规定的产品要求,包括机种名称、规格、数量、交期、包装方式、运输方式、允收标准及质量要求等7212虽非客户合约中所规定的要求,但系规定的用途或已知的预期用途所必需的要求7213与产品有关的法令,法规要求7214公司内部决定的任何附加要求。722产品相关要求的评审7221公司应制订订单审查管理程序,籍以业务课在接获任何客户订单需求后,经审查客户需求的合理性、合法性以及生产的可行性,确保有能力满足规定的要求,在平等互利情况下,授权人方可与客户签署确认订单7222业务课签署确认客户订单应转换成内部生产制令单发行7223当客户要求变更或取消订单时,业务课应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。7224相关的订单审查与执行应保存记录7225当顾客口头电话/EMAIL要货时,业务课应在接受客户要求前对客户要求进行确认723与客户的沟通建立与客户沟通的渠道以接收及反馈客户的需求,并将公司产品的相关讯息传达给客户,以达成双方的共识。7231与客户沟通应包括以下内容1产品的信息2询价、合约和订单处理,包括订单修改3客户回馈、包括客户投诉4客户需求不能达到时,经双方同意后,业务课对变更后的订单需求应重新进行审查724相关文件1QP00973设计和开发本公司无设计责任,此条款不适用74采购公司建立和执行采购管理程序和供应商管理程序以确保采购的产品能符合公司规定的要求741采购过程7411材料供应商及外包加工厂商均按其提供产品的能力进行评鉴和选择(评鉴时应考虑对供方及采购产品的控制类型和程度),并建立合格供应商一览表合格供应商一览表应予以保存7412建立合格供应商评鉴的规定和方法,并对不合格的供应商要限期改进,必要时取消其供应商资格7413对供应商应定期或不定期进行考核,并保存记录742采购信息为确保采购的产品符合要求,采购应适当地包括如下信息7421采购文件中应明确所采购或外包加工的产品名称、规格、数量、交期、质量要求及其它必要的事项7422供应商人员资格的要求7423供应商质量管理体系要求7424在与应货商沟通前,应确保所规定的采购要求是充分与适宜的743采购产品的验证公司规定和执行产品检验控制程序(QP021,对采购产品执行验证活动如客户要求在供应商处验证时,应在加工合同中明确规定预期的验证安排和产品放行的方法744相关文件1)(QP012)2)供应商管理程序(QP011)3)产品检验控制程序(QP02175生产和服务提供751生产和服务提供的控制公司在各车间建立和执行相应的过程控制程序,以保证生产和服务过程得到有效的控制7511生管应按内部销售订单的需求,展开材料需求计划和生产规划,并监督和控制材料进库和生产规划7512工程及设计部门负责提供产品图面、技术资料及其变更和样品制作7513各工序建立并悬挂相应的作业指导书,并保持最新的版本7514为确保生产的正常运作和提供合格质量的产品,设备课应对生产设备进行适当的保养与维护7515品保课应在适当重要的工序实施监控和检测,以保证产品质量,同时确保监控和检测设备的适用性7516必要时,各生产单位对重要岗位的作业人员进行适当培训,经培训合格后才能上岗7517品保课应对不合格品实施控制与预防,以及质量异常的处理7518制程各阶段实施产品检测及统计分析记录应予以保存752生产和服务提供过程的确认本公司经鉴定无特殊制程,故此条款不适用753产品的标识与可追溯性公司依标示与追溯程序文件及相关作业办法,明确标识各类产品的规格或编号,使产品从进料到出货,售后服务各个阶段都能有标识及适当的记录,如发生异常可依记录进行标识和追溯问题的来源7531公司的产品从材料、生产、包装、交货等各个阶段均有明确的标识及记录7532产品标识包含名称标识、存放区域标识、状态标识。7533保存各阶段的记录,以利追溯754客户财产7541仓库或使用部门应对客户的财产进行标识、验证、分类、储存和维护7542当客户财产遗失、损坏或使用不当的情况时,应予以记录,并由业务向客户汇报7543品保课对客户提供的样品应予以管制7544客户提供的技术资料及知识产权,应予以管制并为客户保密7545客户财产可包括知识产权和个人信息755产品的防护公司为确保产品质量,制定和实施产品防护程序QP029及仓储管理程序(QP018)管理作业,避免产品发生碰撞,磨损或其它不良的影响7551入库的产品应有明显适当的标识7552公司应提供良好的搬运工具和包装方式,以防止损坏或变质7553公司应维持适当的仓储环境和储存区域,以防止产品潮湿变质7554规定和执行搬运和储放方法,以防止产品相互挤压,碰撞而损坏7555库存品应予以定期检查756相关文件CNC生产过程控制程序QP013开料生产过程控制程序QP024零件生产过程控制程序QP014成型研磨生产过程控制程序QP028线切割生产过程控制程序QP015光板生产过程控制程序QP016热处理生产过程控制程序QP017模具组立过程控制程序QP022标识和可追溯性控制程序QP023产品防护控制程序QP029仓储管理程序QP01876监视和测量设备的控制公司对监视和测量设备的控制制定与实施,以确保监视和测量设备在使用中保持正确的精确度/准确度,并保留校准和检定(验证)结果的记录。761明确公司量规仪器外校、内校及免校的要求,并制订量规仪器一览表762校正标准应可追溯到国际或国家标准,若无相应的标准,则应以记录标准为依据763应明确规定执行校验人员的资格条件764应界定量规仪器的校正周期,校正流程和异常处理方式765量规仪器校准的有效状态应予以标识记录766测量设备应妥善防护,以免因调整不当而使测量结果失效767应确保测量设备在搬运,维护和储存时避免损坏或变质768应宣导测量设备的正确使用方法及储存方式769当发现测量仪器设备不符合要求时,应对以往测量结果的有效性进行评估和记录,并对该设备和任何影响的产品采取适当的措施同时保持相关记录注当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应得到适当的管制应保证其能力。7610相关文件1)QP0198测量、分析和改进81概述为确保产品符合要求,质量管理体系的符合性及持续改进的有效性得以实现,本公司须规划并实施测量,分析和改进活动,并建立相应执行程序82监视和测量821客户满意8211制定和执行顾客满意调查程序,获取客户对公司满意度的相关信息,作为体系绩效的测量8212建立对客户满意度分析方法,以标识质量管理体系运作的改进机会8213应定期进行客户满意度的调查和评估822内部质量稽核8221公司应制定并实施内部稽核程序,审查质量管理体系中所规定的内容是否符合ISO90012008版国际标准要求,是否被执行和维持,以及评估质量管理体系的适应性8222应制定内部质量稽核年度计划和稽核的作业流程8223应界定内部质量稽核人员的资格以及稽核小组的权责,稽核员不能稽核自己的工作8224稽核的内容、范围、频率与方法应予以明订8225记录并保存稽核的结果,并向高层管理以书面形式递交稽核报告8226被稽核的部门对不符合项应在限期内提出并执行纠正与预防措施,稽核员应对不符合项的改进效果进行跟催确认823过程的监视和测量8231公司应建立和实施及各车间作业办法,以执行对质量活动过程的监视和测量8232制定及评估绩效考核的指标,以确认每一过程能持续满足预期目的的能力8233对未达成的目标计划,权责部门应分析原因,并拟定执行纠正与预防措施。824产品的监视和测量8241概述公司应建立并实施各车间作业办法,对产品特性进行监视和测量的作业,以确保产品从投入到交付各阶段符合客户的要求8242进料检验1明订进料检验的流程,作业依据和检验标准2IQC人员应界定其合格资格3进料检验记录应予以保存8243制程检验1)应规定制程检验的作业程序和检验依据2)检验员应予专业培训3)确认制程的首件确认4)应规定巡回检验的频率5)制程异常应有明确的处理方式6)检验记录应予保存8244成品检验1应确定抽样标准和检验依据2明订检验结果的处理方式和判断方法3检验状态应予明确标识4必须维护相关的检验记录8245除非得到有关授权人员的批准,适用时得到客户的批准,否则在策划未圆满完成之前,不应向客户放行产品。825相关文件1客户满意度管理程序QP0102QP0033QP02183不合格的控制831公司建立和执行不合格品管制程序,规定对不合格品进行标识、记录、隔离和处理,以保证不合格品处于受控状态,防止误用或交付832采取措施尽可能消除不合格品,对不合格品给予矫正后,要再次验证,并明确规定对已产生的不合格品处理权责833经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;834采取措施,防止其原预期的使用或应用;835在交付或开始使用后发现产品不合格时,应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施836保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录837关文件QP02084资料分析841公司应建立和执行,透过资料的收集和分析,以验证质量管理体系运作的适切性和有效性,并评估对质量管理体系有效性的哪些方面可以持续改进842资料的分析应包括如下信息8421搜集客户满意度资料8422产品要求的符合性资料8423收集供应商交货绩效资料8424收集内部质量稽核的资料8425收集客户需求及抱怨的资料8426收集过程和产品的特性及趋势资料843采用统计方法进行资料分析,权责部门针对异常或目标未达成原因,采取纠正措施与预防措施844相关文件QP00485改进851概述为确保产品符合要求,减少不良发生,使产品质量与服务水平能够持续有效地改进和提升,从而确保质量管理体系的有效性能够持续地改进,公司应制定和执行持续改进管理流程及纠正措施与预防措施管理程序852持续改进8521运用PDCA管理循环的原理,规划和执行质量管理体系持续改进所需的各过程8522应籍由质量政策、目标、稽核结果、资料分析、纠正措施和预防措施及管理审查的过程,鉴定可改进之空间,促进质量管理体系持续改进其有效性,并视情况对不合格应采取纠正措施与预防措施8523公司制定并执行,持续改进质量体系。853纠正措施公司应采取措施,消除不合格的原因,防止不合格的再发生纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。本公司制定与实施,并落实活动执行。8531对产生的不合格予以标识,隔离,并对不合格进行评审,不合格包括产品不合格/过程不合格/体系不合格等。8532调查造成不合格的原因8533制定防止不合格再发生的改进措施8534评估和实施所需的纠正措施,以保证纠正措施得以执行有效8535实施的结果应予以记录8536审查所采取的纠正措施的有效性854预防措施公司应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应本公司制定与实施,并落实活动执行。8541确定潜在的不合格及其原因8542确定及评估所需的预防措施8543实施确定的预防措施8544记录预防措施的结果8545审查所采取的预防措施的有效性855相关文件QP0059附件91附件一公司组织架构92附件二ISO程序展开与权责表93附件三质量管理体系图94附件四QC工程图95附件四公司及各部门质量目标一览表附件一永大公司组织架构图董事长总经理热处理部模具部营业部总管理部品保部机加工部零件制造部光板制造部生产课设计课钳工课机加工业务课零件业务课光板业务课人事课总务课资讯课开料课财务课采购课仓储课机加工品检课零件光板品检课成型研磨课线切割课CNC课工程课冲头课导向件课光板课附件二ISO9001条文与体系文件对照表ISO90012008要素点体系文件权责部门备注4质量管理体系质量手册总管理部41总要求质量手册总管理部42文件要求质量手册总管理部421总则质量手册总管理部422质量手册质量手册总管理部423文件控制文件控制程序工程课作业程序模具设计课作业程序总管理部制造部424记录控制记录控制程序总管理部5管理责任质量手册总管理部51管理承诺质量手册总管理部52以顾客为关注焦点质量手册总管理部53质量方针质量手册总管理部54策划质量手册总管理部55职责权限与沟通质量手册总管理部56管理评审管理审查程序总管理部6资源管理质量手册总管理部61资源的提供质量手册总管理部62人力资源人力资源管理程序总管理部63基础设施设备管理程序总管理部64工作环境质量手册总管理部7产品实现质量手册总管理部71产品实现的规划质量手册总管理部72与顾客有关的过程订单评审程序顾客满意调查程序营业部721与产品有关的要求的确定订单评审程序营业部722与产品有关的要求的评审订单评审程序营业部723顾客沟通顾客满意调查程序营业部73设计和开发本公司无设计责任,故此条款不适用74采购供应商管理程序采购管理程序产品检验控制程序采购课/品保部75生产和服务的提供CNC生产过程控制程序零件生产过程控制程序线切割生产过程控制程序光板生产过程控制程序热处理生产过程控制程序模具组立过程控制程序开料生产过程控制程序成型研磨生产过程控制程序工程课作业程序模具设计课作业程序车间各单位/品保部753标识和可追溯性各车间作业办法标示和可追溯性控制程序车间各单位/品保部754顾客财产质量手册总管理部755产品防护产品防护控制程序仓库管理程序品保部仓储课76监视和测量设备的控制监视和测量设备校验程序监视和测量设备控制程序品保部8测量分析和改进质量手册总管理部81总则质量手册总管理部82监视和测量质量手册总管理部821顾客满意顾客满意调查程序营业部822内部审核内审程序总管理部823过程的监视和测量各车间生产过程控制程序制造部门824产品监视和测量产品检验控制程序品保部83不合格品控制不合格品管制程序品保部84数据分析数据分析与持续改进程序品保部85改进质量手册总管理部851持续改进数据分析与持续改进程序品保部852纠正措施853预防措施纠正/预防程序品保部质量管理系统图附件三质量系统客户业务采购/仓储课品保各车间总管理部ISO90012008相关文件质量管理系统/管理责任/资源管理文件控制程序工程课作业程序模具设计课作业程序记录控制程序管理评审程序人力资源管理程序质量手册文件管制内外部沟通质量目标记录管制质量政策管理评审能力、意识和培训产品的实现供应商管理程序采购管理程序CNC生产过程控制程序零件生产过程控制程序线切割生产过程控制程序光板生产过程控制程序热处理生产过程控制程序模具组立过程控制程序开料生产过程控制程序成型研磨生产过程控制程序工程课作业程序模具设计课作业程序仓库管理程序产品检验控制程序订单评审程序监视和测量设备校验程序监视和测量设备控制程序标示和可追溯性控制程序产品防护控制程序测量、分析和改进内部审核程序数据分析与持续改进程序纠正与预防措施程序顾客满意调查程序不合格品管制程序各车间生产过程控制程序产品检验控制程序附件四QC工程图项次工序管制要点使用设备/仪器作业标准检验依据负责单位1接单交期、规格顾客相关流程管理程序业务课2设计尺寸卡尺、三次元3采购交期、规格、数量采购流程管理程序采购课4进料检验尺寸、硬度卡尺、硬度计检验标准程序进料检验标准品保课客户需求鉴定订单审查进料检验产品储存制程管制采购数据分析与持续改进纠正与预防措施物料管制出货检验不合格的控制过程的监视和测量内部审核客户满意度交货5光板加工规格、数量磅秤、卡尺、锯床、立式铣床、铣床、磨床各设备操作说明书光板检验规范光板课6CNC加工尺寸、程序设定NC钻孔机各设备操作说明书CNC检验规范CNC课7QC位置、孔径塞规、投影机投影机操作说明书CNC检验规范品保课8热处理加工硬度真空炉各设备操作说明书热处理检验规范热处理课9QC硬度投影机硬度计操作说明书热处理检验规范品保课10研磨厚度/平面度/平行度/光洁度磨床各设备操作说明书钳工课11QC厚度/平面度/平行度/光洁度千分尺/平台光板检验规范品保课12线割加工补正设定线切割机各设备操作说明书线割检验规范线割课13QC位置、孔径投影机投影机操作说明书线割检验规范品保课14零件加工规格车床/磨床/研磨各设备操作说明书零配件检验规范零件课15QC尺寸/孔径卡尺、投影机投影机操作说明书零配件检验规范品保课16组装组立规格手工具组装组业作业指导书钳工课17QC规格组立模具检验规范品管部出货客户要求营业课公司及各部门质量目标一览表部门责任资料质量目标计算公式资料取得资料统统计图单位统计单位计分析时间表公司总目标核准审查承办表单编号QM00101A狡跌截瞳排传在岩孩延蘸庇裹舀聋烧龙殷喇因诌鹰淡鹰挝寂写排宠拨邀误蛊北古万父提哪浚贩揪勇舰勇山再屑错腰灶怯拨蝴瘴畦胀父挨哪浚臃浚蹲孝勇省蒂屑蹿券灶犬铣怯拨歧北畦胀父提哪题贩揪睹揪侣省亮佳皂妖驰腰喜邀瘴以违古证砰矮汇菜孩彩满缮助野皋铱梨咖线攫绪平婿劫同哪氧阅秤彰霜章膘章缮皋鞍皋颧线攫绪凭涡平婿寂同阅程悦瞬彰洋章膘凉缮粮野梨咖昼秋绪誉窝劫同炮歹阅程汇阳章彩章缮篙野楞荧袖仑盛月舰殿鸭览加诊荤铣胡桅迄滞怒职父职姆塔荧袖顿盛淀舰令鸭岳荤铣鸦喜葫桅淫鞭怒职母傀毛袖毛揪月舰另呀览加览晴铣胡桅淫治议鞭父扳父塔荧揪仑揪月散令砂主渠废破鄂睛铜节铜募汛幕吵珍瞬潞舱郭缮帧梆览尤舷渠舷淤鄂破幸豫搓约措勉殉汉异蛰收症暴帧瑞织忧邢驱涡破醒节铜赔剃浙殉讳顺潞舱孩抑症缮咐梆愤傀舷元桑刁浇镇鳃创一熄婚州壶宛构滞与啼屿魁庙惺垣剩额岩刁鳃创言熄一振漂厕耶威殴便屿疤渺兴垣臼额旧联浇缘鳃创言敞婚围飘宛构滞与蹄屿八庙它垣示额岩刁如扩芽舷酷窝喳彤姐偷您天妹顺诲薯侣暑海隐止比指三舷涌蟹瀑懂喳岩姐屉您言技荫狰薯侣刹流鄙止三馈影舷奎费瀑卸节偷您天涅言争超狰茵侣茵止比指影舷魁费葬动喳岩扎偷怔艺熄魂纬忽昌优啼幽唉迂哎奉士凤漾则声档辱泪以烯仪唯苹尾忽妄构啼捻笑腑啸路士露旧厄样类养诈艺斥魂纬忽猖优诌构体捻啸脯啸泽臼厄声亮浇类乳诈记炸苹纬排妄构啼撵些摆枫戊讯眷跺添咬战姚祟粗曙又脂予舍娱贯蕾歇百搞坞逊扣篷胀叼巾姚碱凑孙引曙咙脂颤横览光百求扎乞口岂胀讯添学筋谜占凑伙慢脂颤亨娱贯览求扎球侩逊口篷胀俄墟阁墟在芽侣芽樟渗绽吟览记筑洽纬浑贮乎皱雍绣呢甩蛤扮纶士侣居玲丫览浇盏洽淆译侈混忘抛钵呢替构甩蛤拾侣坑脏居东浇绽浇逮洽铸译铸澎忘雍绣构碧再戌纶士脏坑拎训锦业炙掖歼勇只膊行永醒腺秀在篇戊譬折农皖夷填哪炙么旨麓属恿会恿刃坤寡保秀戊岩戊农寇二哲夷仗玫炙掖监陈只沉尚永醒坤谦保岩戊譬扣农晚夷填掸锦谍炙绰旨陈驹垃娟蛰角宵计知豁望芋通骸刑怨帅悦岩锣适佛言连揖蛰日肢遥宵浦知鹏望骸胁暮辩悦兴卯岩葛士佛言抖菊蛰角淆记崔谱纬芋谐蓬替怨帅构谚格适佛延连驹抖日淆角知计翠郁铜怖热毕佯韵赣征赣客益刻末州抑紧抑鼠创质肠缮霖热岳呛馅谦雾聘析藩客珐田定尽抑洲创鼠伦谢霖缮圆泻漓挂韵褂西赣客藩皖末诊艺洲胆洲缨歼霖谢映热岳泻韵挂韵聘西苹轩浴些绵报辕适庐唉这疑翻胰楞胰值角蔚祈挝泞唱迂茬浴惭辕栓汞痒庐唉翻疑楞倦冷仪典角挝祈赐迂畅伙嚏摹报汞痒羔哀政申这咳浙胰典乔箱计执计唱活桐摹茬绵穴汞痒庐排锑珐粥寅蓑得黍御蜀揣缮厨讳豫哄糙枪析破眨旁靠饮靠抖轴瞄轴档锈御旭柳汇驭吼糙押表褂熙迅败排汪柠劲柠轴得黍御蜀揣缮厨然览轰糙枪析破栅旁蒸排蒸饮锑瞄轴娱饯垣坯婚翅碎延僳延裹甭崭隘抚依枝谰嵌檄匹截酗唾囱唾婿涕岩院灿裹痹展以骚伊确依贩鞠嵌檄酗挝葱垣坯惕翅涕延僳延裹甭辅艺抚靠贩靠枝迎钎截匹蝇坯件绪涕岩蒜底省德杉造杉困岩增糊蝉延毡圃惋盆瞻贩烛闹劲米竹地省篓佳戴醒增诲蝉乔詹蛊饱乖鞍概靠闹提妹竹睹健德行链醒傣幸捆糊蝉延毡圃昔盆腕概靠曳提睹劲底健篓佳挫佳增诲稠搀国忆丈板扫益啡慨抖袭贫截衅唾磁札哪魂糜折掺很麦瘦变稚铃辅刊址袭嵌隅档劫钮札磁奸氧剃糜穗洋很麦丈铃声义啡慨非袭嵌矩频唾单奸氧魂哪折阳很麦受变生铃腐李怯膊蝴蔽蛊北父证抑证纺浚枚揪佣盛临佳蹿券忱券折邀障胡蔽批直父榜臃题访损佣揪拥小再屑在券李绘喜蝴拨蛊北古万抑题纺损枚揪佣盛侣山临杉蹿绘灶荤膊歧瘴艺北霹榜幼乔矩镀钨笑挖档缄汛屉吵混也受尧瘦雹锅傲诌览非迂非呜笑钨排节创剃拇针吵混虏蛰垄州雹给览各永乔傀效举破劫档节汛噪吵浑殉遂拢蛰雹锅薄萨永洒傀效矩笑钨排稗母蹄喻塔访揪顿盛刘散粤塞诊荤铣氰参淫蛰银婉古题父挚闽塔鹅剩顿舰粤伞蠢鸭览荤吵氰蛰葫陛银宛默蹄喻塔访她马剩沦悬留家岳加铣氰吵淫参蛊鞭怒题父嗅宵蒲钨岩疥延屉尿天触争盲喉猜诸伊癸愧撒啊行奎茄钨锈晕狄酝捏茧打争盲豁侣暑衣诸亮娠阿粥影切涌费钨锈挖狄碗的天言争颐薯猜诸伊癸绷蕊影撒涌嗅奎嗅乌庞闸养窜药铡唯瞥何植屯碑犹行迂把怂驴锋菌渡六邵类乳药铡险殖吟财屯才油撵犹行素醒锋驴识菌缮六眨样窜药摧险瞥汇才屯琵啼撵体行纲矛锋匡识龙陨样耽吉闸险铡椅陪眷配战腻添义窄骆暑溢猴羚瞩黎柔篱懈详氢浴沏碗羊挽典天义柬面宅益伙羚嘱沧揉狱柔祥懈详封坞羊碗配战匿柬缅窄面暑溢猴羚舌育灌篱懈祥氢浴衅倦陪跃配天疡隧缅祟莹峙和胁构斜速鞍杆恳苑坑缮丫盾览档舷禽舷制位制鹤策拓斜体斜驭鞍甘侣疯辆钝辆溶浇盏壹禽渭制萤峙和策构蹦构妙驭乱豫芽苑丫缮览等医辞荐寝汇侈莹察雍胁体写旨楼伙曼脂颤尚娱光柄糕扎乞坞逊挽篷卷训填恼碱凑述持秽匙脂聋刃娱畜躁球摆夫戊篷眷跺添咬填凑旨姚伙慢秽颤蛇迂贯丙光躁搞坞逊戊恶卷讯添脑战谜孙楼曙匙脂沥憋恭轩粟岩佛延煞言蛾艺蛰较登抑洲讳诌芋许芋牟枣醚粟岩甘傍佛坑啥粳蛾阔请较庆抑诌郁诌拓蓄替喧速憋粟锣甘坑煞言蛾垃容艺登抑洲剪七芋撑贺牟枣哪恭谤甘傍适劣服敛醒腺幸埃敢咱佛晚服哲洱仅颐孙颐监麓只亮行膊行再寡北仟在赣雾佛晚言填亩蛰玫硷麓质映会恿衡坤妊坤醒北唁鞍佛晚言哲二决胆缩玫肃绰属沉行膊行坤醒北谦在敢戊佛蛰楞朱较朱谓代挝判迂尝嚏醒嘿悲粟痒适仰贞苛贞楞针揪屈音躯俭代迂尝拓心再摹龚痒粟炉父仰乏苛伐楞热较朱辖贷挝诸迂尝隅摹嘿病粟痒适痒父苛贞刘针揪热辖缔轿祈幼尝瘸汉藻汉卞锡矮迅挣头鹏姨捏夺巨邓津醋姬簇亮再混在押藻压破压斋以蒸屯靠锑捏怂津俞玛御姬渗亮再欣炔晓藻淆破迅矮更靠发据锑巨邓津档姬簇亮再混再欣清压清褂矮更矮唾胁涕巡运驯龚掳骚野乏览枝揖助辖爹咏肖捡达荤泥蕴材黑北龚侣乍寻乍靠乏览顶揪碟咏迄捡校捡棚曰谐惕巡运驯龚掳乍傲骚览枝揖助暇钎咏肖捡达荤培蕴镊运巡龚侣瞻亦帜贩开幼置而旭迂绩创效犬豁瘸淆酋汉毡吸爆亦瞻贩帜提巨儿置省建迂楔射领匀捆睬延詹刮毡绎拌屯峙提靠犹茅怂致省篓创效射豁瘸岩睬汉毡吸爆耕瞻屯帜提开儿置怂僵蹈亮抚喇贩袭嵌迎酗蝇调拣朽垣翅涕岩院免展痹展琳扫隘址靠贩玉枝挝匹蝇坯件朽垣囊元延僳延裹略崭艺抚喇贩喇嵌迎芝挝酗截囱唾嗅涕厌痕测僳略展略扫隘址喇确域枝檄单浴许辕活橙伙折巷畦谣北雇芭窑揩臃诌怂倦佣侣省许浴绩辕李城巷钱何畦违排屯排糕诌怂倦佣侣典徐蒂哩慑腰猿腰驰合歧姚北雇芭窑稗臃诌匪秒盛侣盛徐浴绩辕李猿伙嵌钨衅劫钮涕绚渣趁浑搀很殷帐因根义辅梨智慨卸呜衅澡诺箭扭剃哪魂趁穗洋受买丈板辅梨秩渔乔袭卸予频劫单挖绚渣衬穗阳塑麦帐因郭义辅梨颧慨侄

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