江苏经纬斯柯达电气有限公司质量手册

质量手册目录TABLEOFCONTENTS10引言INTRODUCTION20适用范围及引用文件APPLICABLESCOPE,REFERENCEDOCUMENTS30质量手册介绍INTRODUCTIONTOTHEQUALITYMANUAL40质量管理体系要求QUALITYMANAGEMENTSYSTEMREQUIREMENTS50管理职责MANAGEMENTRESPONSIBILITY60资源管理RESOURCESMANAGEMENT70产品实现PRODUCTREALIZATION80测量、分析和改进MEASUREMENT,ANALYSISANDIMPROVEMENT附录11公司简介COMPANYINTRODUCTION江苏经纬斯柯达电气有限公司（以下称SKE）是由江苏经纬轨道交通设备有限公司与斯柯达电气有限公司共同出资在中华人民共和国江苏省苏州市组建的中外合资企业。合资双方于二零一零年九月签订了合资合同。JIANGSUSKODAKINGWAYELECTRONICCO,LTDSKEISESTABLISHEDINSUZHOU,JIANGSU,PRCHINASKEISAJOINTVENTUREBETWEENJIANGSUKINGWAYRAILWAYCOMMUNICATIONEQUIPMENTCO,LTDANDSKODAELECTRONICTHEJOINTVENTURECONTRACTWASSIGNEDBYBOTHPARTIESINSEPTEMBER2010SKE的经营范围轨道运输牵引与控制设备的研发、设计、制造、销售、相关的技术支持、协助及售后服务。THEBUSINESSSCOPEOFSKEISDEVELOPMENT,DESIGN,MANUFACTURING,SALES,RELATEDTECHNICALSUPPORT,ASSISTANTANDSERVICESOFTHERAILTRANSPORTATIONTRACTIONANDCONTROLEQUIPMENT我们将致力于向国内外客户按时提供高度可靠、质量优良、低运营成本的产品。HEREATSKEWEAREDEDICATEDTODELIVERHIGHLYRELIABLE,TOPQUALITYPRODUCTSTOTHEMARKET,DOMESTICANDABOARD,ONTIMEANDATTHELOWESTCOSTOFOWNERSHIP公司标识SKELOGO公司联系方式电话/传真8651267685222/8651267687222TEL/FAX8651267685222/8651267687222WEBSITEWWWSKODACZ地址ADDRESS中国江苏省苏州市吴中大道1368号NO1368WUZHONGROAD,SUZHOU,JIANGSUPROVINCE,PRCHINA邮编ZIPCODE21510421适用范围APPLICABLESCOPE本质量手册适用于SKE。THISQUALITYMANUALISAPPLICABLETOSKE公司的质量管理手册覆盖IRIS标准除信号以外的所有要求，信号的设计由客户自行负责，软件公司无设计，但对供应商提供产品有验证/确认活动，所以公司的IRIS管理体系删减并排除了738设计批准中的信号要求。SKEQUALITYMANAGEMENTSYSTEMCOVERSALLELEMENTSEXCEPTSIGNALRELATEDREQUIREMENTS,THEDESIGNRESPONSIBILITYOFSIGNALISCUSTOMER,THEDESIGNRESPONSIBILITYOFSOFTWAREISSUPPLIER,SKEHASRESPONSIBILITYTOVERIFY/VALIDATESUPPLIEDSOFTWAREPRODUCTSOSKEIRISMANAGEMENTEXCLUDEDSIGNALRELATEDCLAUSE738公司IRIS体系认证范围轨道运输牵引与控制设备的研发、设计、制造、销售、相关的技术支持、协助及售后服务THECERTIFICATIONSCOPEOFTHISIRISMANAGEMENTSYSTEMDEVELOPMENT,DESIGN,MANUFACTURING,SALES,RELATEDTECHNICALSUPPORT,ASSISTANTANDSERVICESOFTHERAILTRANSPORTATIONTRACTIONANDCONTROLEQUIPMENT22本手册引用了下列文件中的条款以说明质量管理体系的原则和程序THECLAUSESINFOLLOWINGSTANDARDSAREQUOTEDTODEFINETHEPOLICYANDPROCEDUREOFQUALITYMANAGEMENTSYSTEMISO90012008质量管理体系要求ISO90012008QUALITYMANAGEMENTSYSTEMREQUIREMENTSISO90002005质量管理体系基础和术语ISO90002005QUALITYMANAGEMENTSYSTEMFUNDAMENTALSANDVOCABULARY国际铁路行业标准02版INTERNATIONALRAILWAYINDUSTRYSTANDARDVERSION02ISO140012004环境管理体系要求及使用指南ISO140012004ENVIRONMENTALMANAGEMENTSYSTEMSREQUIREMENTSISO180012007职业健康和安全管理体系要求ISO180012007OCCUPATIONALHEALTH3212手册以电子文件的形式在公司内部办公网络上发布，网络上的文件始终为最新版本。电子文件的纸介质输出不做受控文件管理。THEMANUALWILLBERELEASEDVIASKEOASYSTEMANDKEEPTHELATESTVERSIONINTHENETWORKTHEPRINTOUTISUNCONTROLLEDDOCUMENT3213有需求时，经管理者代表批准，手册的非受控拷贝可以发放给任意顾客或其他组织；发放给供应商的手册应受控。WITHTHEMANAGEMENTREPRESENTATIVEMRPERMISSION,WHENNEEDED,UNCONTROLLEDCOPYCANBEISSUEDTOANYCUSTOMEROROTHERORGANIZATION,CONTROLLEDCOPYISSUEDTOANYSUPPLIER3214文控中心负责保存手册的批准文本，并保持一份发放记录；DCCKEEPTHEAPPROVEDPAPERCOPY,MAINTAINSARECORDTOREGISTERANDCONTROLTHEDISTRIBUTIONOFTHEMANUAL322审核和批准REVIEWANDAPPROVAL本手册由管理者代表和各部门部长联合评审，由总经理/副总经理批准。THISMANUALISREVIEWEDBYMANAGEMENTREPRESENTATIVEANDALLDEPARTMENTSMANAGER,ANDAPPROVEDBYGM/DGM324更改控制CONTROLOFCHANGES3241质量手册的任何更改由管理者代表评审，总经理批准；ANYCHANGETOTHEQUALITYMANUALISREVIEWEDBYMANAGEMENTREPRESENTATIVEANDAPPROVEDBYGENERALMANAGER33术语和定义TERMSANDDEFINITIONSSKODA斯柯达运输BOMBARDIERTRANSPORTATIONKWT江苏经纬轨道交通设备有限公司JIANGSUKINGWAYRAILWAYCOMMUNICATIONEQUIPMENTCO,LTDSKE江苏经纬斯柯达电气有限公司JIANGSUSKODAKINGWAYELECTRONICCO,LTDGM/DGM总经理/副总经理GENERALMANAGER/DEPUTYGENERALMANAGERQMS质量管理体系QUALITYMANAGEMENTSYSTEMIRIS国际铁路行业标准INTERNATIONALRAILWAYINDUSTRYSTANDARDMR管理者代表MANAGEMENTREPRESENTATIVEDCC文件控制中心DOCUMENTCONTROLCENTEREU欧洲EUROPEANSPC统计过程控制STATISTICALPROCESSCONTROLQA质量部QUALITYDEPARTMENTPRO采购部PROCUREMENTDEPARTMENTOP生产制造部OPERATIONDEPARTMENTIT（REFERTOAPPENDIX1PROCESSESMATRIX）C为保证过程的有效运作，对过程制定了过程运行的准则和方法；DETERMINEDCRITERIAANDMETHODSNEEDEDTOENSURETHATBOTHTHEOPERATIONANDCONTROLOFTHESEPROCESSESAREEFFECTIVE,D通过资源提供、人力资源管理,设施设备管理和工作环境管理确保必要的资源和信息,以支持这些过程的操作和监视；ENSUREDTHEAVAILABILITYOFRESOURCESANDINFORMATIONNEEDEDTOSUPPORTTHEOPERATIONANDMONITORINGOFTHESEPROCESSESTHROUGHRESOURCEPROVISION,HUMANRESOURCE,INFRASTRUCTUREMANAGEMENTE通过内部审核、过程监控、产品监视和测量、数据分析过程对过程实施测量、监控和分析；MONITORED,MEASURED,ANDANALYZEDTHESEPROCESSESTHROUGHINTERNALAUDIT,PROCESSCONTROL,PRODUCTMONITORINGANDMEASUREMENT,DATAANALYSIS,ETCF实施措施以实现过程策划的结果，并通过质量方针、质量目标、管理评审、纠正与预防措施等对过程实现结果进行改进；IMPLEMENTEDACTIONSNEEDEDTOACHIEVETHEPLANNEDRESULTSANDCONTINUALIMPROVETHESEPROCESSESTHROUGHQUALITYPOLICYANDOBJECTIVES,MANAGEMENTREVIEWANDCORRECTIVE/PREVENTIVEACTIONG公司测量器具检定校准、轮对组装等部分产品制造过程存在外包，按照计量工具和测量设备的鉴定/校准、外包控制程序、采购管理程序和供应商管理相关程序进行控制。其内容适当地包括可行性研究、风险分析、计划、顾客沟通和首件检验。MEASUREMENTINSTRUMENTSVERIFICATIONANDSOMEPRODUCTIONPROCESSESSUCHASWHEELSETINSTALLATIONAREOUTSOURCED,THECONTROLOFOUTSOURCINGPROCESSISACCORDINGTOPRODUCTIONTOOLS/MEASURINGEQUIPMENTCERTIFICATION/CALIBRATIONPROCEDURE,OUTSOURCINGPROCEDURE,SUPPLYMANAGEMENTPROCEDURE,ANDOTHERSUPPLIERMANAGEMENTPROCEDURES,INCLUDINGFEASIBILITYSTUDY,RISKANALYSIS,PLANNING,COMMUNICATIONOFCUSTOMERANDFIRSTARTICLEINSPECTION,ETC42文件要求DOCUMENTREQUIREMENTS421总则GENERAL下图为公司的质量管理体系文件文件结构，文件分为如下四级THEFOLLOWINGDIAGRAMOUTLINESTHESTRUCTUREOFSKEQMSTHELEVELSOFDOCUMENTATIONANDINSTRUCTIONSINCLUDELEVEL1质量手册描述如何按照IRIS02要求建立、执行并保持公司的质量管理体系；QMSMANUALDESCRIPTIONOFSKEESTABLISHING,IMPLEMENTINGANDMAINTAININGAQUALITYMANAGEMENTSYSTEMTHATMEETSREQUIREMENTSOFIRIS02LEVEL2标准操作程序描述质量管理手册中主要要素具体操作的程序文件；STANDARDOPERATINGPROCEDURESSOPPROCEDURESWHICHDESCRIBETHEOVERALLACTIVITIESCORRESPONDINGTOTHEMAJORSECTIONSOFTHISQMSMANUALLEVEL3作业指导书类文件是详细说明工作的第三级文件，例如生产工作指导书、产品说明书、图纸、检查指导书、检验计划、项目管理程序、保养说明书等；WORKINSTRUCTIONSSUPPORTINGDOCUMENTSWHICHSPECIFYTHEWORKSTOBEDONE,SUCHASPRODUCTIONWORKINSTRUCTION,PRODUCTSPECIFICATION,DRAWING,INSPECTIONSHEET,INSPECTIONPLAN,PROJECTMANAGEMENTPROCEDURE,MAINTENANCEMANUAL,ETCLEVEL4记录用于证实操作效果和符合性的客观证据。RECORDSOBJECTIVEEVIDENCESTOPROVETHEPERFORMANCEANDCONFORMANCEOPERATIONSISO901208IRSEV029顾客支持参考文件CUSTOMERSUPORTING1项目管理PJECMAENT2控制计划CTRLP3工具和技术TOS/THICL顾客特殊要求CUSTOMERSPCIFREQUIRMENTS国际铁路行业标准要求INTERATIONLRAILWYINDUSTRYSTANDRREQUIRMENT国际质量管理体系要求INTERATIONLQUALITYMANGEMNTSYSTEMRQUIRENTS质量手册QMSANUL标准操作程序STANDROPERATINGPROCEDURS作业指导文件WORKINSTRUCTIONS相关记录RECORDSLEVL1规定体系要求/，、方法和职责包括顾客要求法律法规需求的保证REGULATSYTEMRQUIRENTS/METHODSANRESPONIBLTIES,INCDICOITOAIFYIGCUTM/GULARYQUIRMENTSLEVL2规定何人/何事/何时REGULATWHOAT/WHENLEVL3规定如何做REGULATHOWLVL4，结果体系运作的证据ESULT,EVIDNCEOFSYTEMOPRATIN以及AND管理体系要求适用的法规要求；MANAGEMENTSYSTEMREQUIREMENTSFORIMPOSEDBYTHEAPPLICABLEREGULATORYAUTHORITIES技术安全方针和安全目标的文件化声明参见附件9DOCUMENTEDSTATEMENTSOFATECHNICALSAFETYPOLICYANDSAFETYOBJECTIVESREFERTOAPPENDIX9公司保证员工能获得企业管理系统文件，并且了解相关的程序。COMPANYENSURESTHATPERSONNELHAVEACCESSTOBUSINESSMANAGEMENTSYSTEMDOCUMENTATIONANDAREAWAREOFRELEVANTDOCUMENTS公司保证顾客和/或法规监管机构的代表能够获得企业管理体系文件。COMPANYENSURESTHATCUSTOMERAND/ORREGULATORYAUTHORITIESREPRESENTATIVESHAVEACCESSTOTHEBUSINESSMANAGEMENTSYSTEMDOCUMENTATION422质量手册QUALITYMANUAL质量部建立并保持质量手册以描述QAESTABLISHANDMAINTAINAQUALITYMANUALISTODESCRIBEA质量管理体系的范围，包括删减的细节和理由见21；THESCOPEOFTHEQMSINCLUDINGTHEJUSTIFICATIONOFEXCLUSION,REFERTOCLAUSE21B质量管理体系的程序及对其引用应得到清楚地说明见附件文件清单；THEQMSPROCEDURESANDTHEIRCROSSREFERENCEREFERTODOCUMENTLISTC质量管理体系所有过程之间的相互作用的表述QUALITYMANAGEMENTSYSTEMPROCESSESANDTHEIRINTERACTION423文件控制DOCUMENTCONTROL质量部建立并保持文件控制程序（），技术部建立技术文件管理程序以管理文件的建立、修改、评审、批准、分发、回收、归档及处置等活动，保证QAESTABLISHANDMAINTAINDOCUMENTCONTROLPROCEDUREANDTECHNICALDOCUMENTMANAGEMENTPROCEDURETOMANAGETHEESTABLISHMENT,CHANGE,REVIEW,APPROVAL,DISTRIBUTION,RETRIEVAL,ARCHIVEANDDESTROYOFDOCUMENTTOENSUREA质量体系文件在签发之前应得到授权人员的审核和批准；ALLSYSTEMDOCUMENTSAREREVIEWEDANDAPPROVEDBYAUTHORIZEDPERSONBEFORERELEASEB对文件评审和修改时,文件必须经过重新批准；DOCUMENTSAREREAPPROVEDAFTERREVIEWANDREVISIONC文件变更应记录于文件修订记录,并以适当的标识识别现行修订状态；CHANGESOFDOCUMENTARERECORDEDINREVISIONLOG,ANDTHECURRENTREVISIONSTATUSOFDOCUMENTSAREIDENTIFIEDD各使用现场能够得到文件有效版本；RELEVANTVERSIONSOFAPPLICABLEDOCUMENTSAREAVAILABLEATPOINTSOFUSEE文件保持清晰并易于识别；DOCUMENTSREMAINLEGIBLEANDREADILYIDENTIFIABLEF对外来文件进行评审；，并控制分发；外来文件对公司内部体系的影响须加以评估和落实EXTERNALDOCUMENTSAREREVIEWED,IDENTIFIEDANDTHEIRDISTRIBUTIONCONTROLLEDTHEINFLUENCEOFEXTERNALORIGINDOCUMENTSHALLBEEVALUATEDANDACTIONSSHALLBETAKENWHERENECESSARYG失效文件应由文件发放人负责收回；OBSOLETEDOCUMENTRETRIEVEDBYTHEDISTRIBUTIONFUNCTIONSKE对所有适用产品有关的文件进行有效控制，明确授权并执行审查文件的人员的姓名。SKECONTROLALLAPPLICABLEPRODUCTRELATEDDOCUMENT,IDENTIFYSTAFFTHATHAVETHEAUTHORIZATIONTOREVIEWTHEDOCUMENTS项目部建立并保持顾客文件管理程序，对外来文件进行评审、分发等受控管理，以确保顾客规范/要求在整个供应链内的可追溯性。外来文件包括行业规范、标准、顾客的特殊文件、法律法规要求等。PMESTABLISHANDMAINTAINCUSTOMERDOCUMENTMANAGEMENTPROCEDURESKESOP401005114TOENSURETHETRACEABILITYOFCUSTOMERDOCUMENTSTHROUGHOUTTHEENTIRESUPPLYCHAIN,SKEREVIEWANDCONTROLTHEEXTERNALDOCUMENTACCORDINGTODOCUMENTCONTROLPROCEDUREEXTERNALDOCUMENTSCANBEINDUSTRYRULES,STANDARDS,CUSTOMERDOCUMENT,STATUTORYANDREGULATORYREQUIREMENTS424记录控制CONTROLOFRECORDS质量部建立并保持记录控制程序，用来规定质量管理体系中记录的标识、储存、保护索引、保存和处置的要求。ADOCUMENTEDPROCEDUREONRECORDCONTROLISESTABLISHEDTODEFINETHEREQUIREMENTSTOIDENTIFICATION,STORAGE,PROTECTION,RETRIEVAL,RETENTIONANDDISPOSITIONOFRECORDS程序文件和作业指导书等要求建立的表单记录（格式），与相应质量管理体系文件一起由相关部门负责人批准。RECORDSATTACHEDTOPROCEDURESANDWORKINSTRUCTIONSSHALLBEAPPROVEDWITHTHERELATEDDOCUMENTS所有与活动、产品或服务相关的记录应是清晰、易于识别和利用。各部门确定专/兼职人员负责按照记录控制程序要求，标识、编码、收集、归档、检索、借阅、复制、贮存、保护、保存和处置质量记录，以确保ALLRECORDSARELEGIBLEANDIDENTIFIABLETOTHEACTIVITIES,PRODUCTSORSERVICESINVOLVEDEACHDEPARTMENTSHALLNOMINATEPERSONNELTOCONTROLTHERECORDSINCLUDINGIDENTIFICATION,CODING,COLLECTION,ARCHIVE,SORTING,BORROWING,COPY,STORAGE,PROTECTIONANDDISPOSITIONTOENSUREA质量记录都得到正确处理，包括来自供应商的质量记录；CORRECTDISPOSITIONOFALLQUALITYRECORDS,INCLUDINGRECORDSFROMSUPPLIERB能方便地找到有关质量体系运行有效性的证据；EASYTOGETTHEEVIDENCESTODEMONSTRATETHEEFFICIENCYOFQUALITYMANAGEMENTSYSTEMC当需要将记录作为资源加以利用时，不致失实；THERECORDSISRIGHTWHENITISUSEASRESOURCESD符合法律法规的要求；APPLIANCETOLEGISLATIONREQUIREMENTSE记录正式发布之前，对记录的结果予以批准；见记录授权清单APPROVERECORDRESULTSBEFOREOFFICIALRELEASEREFERTORECORDAUTHORIZATIONLISTF各项记录的保存期限得到规定。RETAINTIMEISREGULATEDFORALLRECORDSG记录必须是可用的，能够提供给顾客和法规监管机构用于评审或授权放行。RECORDSSHALLBEAVAILABLEFORREVIEWAND/ORRELEASEBYCUSTOMERSANDREGULATORYAUTHORITIES43知识管理KNOWLEDGEMANAGEMENT项目部建立并保持知识管理过程和知识管理程序，以识别、获取、维护、应用和评价信息、知识和技术，并且定期更新，以改进公司过程效率和改善产品质量、成本和交货绩效。知识管理内容包括（但不限于）PMESTABLISHANDMAINTAINAKNOWLEDGEMANAGEMENTPROCEDURETOIDENTIFY,OBTAIN,PROTECT,USEANDEVALUATEINFORMATION,KNOWLEDGEANDTECHNOLOGY,ANDREGULARLYUPDATETHEIMPROVEDTHECOMPANYPROCESSEFFICIENCYANDPRODUCTINQUALITY,COSTSANDDELIVERYPERFORMANCEKNOWLEDGEMANAGEMENTINCLUDESBUTNOTLIMITEDTOA设计标准、设计规则,DESIGNRULES,ENGINEERINGSTANDARDS,B项目完成后的经验,LESSONSLEARNAFTERAPROJECTC制造实践MANUFACTURINGPRACTICESD程序；PROCEDURESE客户反馈、内部异常处理状况等。CUSTOMERFEEDBACK,INTERNAL知识信息可作为新项目/产品、人员培训提供输入。THEKNOWLEDGECANSERVEASINPUTSFORNEWPROJECT/PRODUCT,ANDINTERNALTRAINING44多现场项目管理项目部建立并保持项目管理程序，以管理当项目涉及多现场时，确保项目满足要求并且至少包括PMESTABLISHESANDMAINTAINSAPROJECTMANAGEMENTPROCEDURETOENSURETHEPROJECTREQUIREMENTSAREMETINCASEWHEREAPROJECTINVOLVESMULTIPLESITES,COVERSA工作分工和工作接口（包括内外部）；WORKSPLITANDOPERATIONALINTERFACES,INCLUDINGINTERNALANDEXTERNALB职责、权限和公司内部沟通渠道和与顾客的沟通渠道（包括每个现场职责范围内的结果反馈）；ROLES,RESPONSIBILITIESANDCOMMUNICATIONCHANNELSINTERNALANDWITHTHECUSTOMERINCLUDINGFEEDBACKONTHERESULTSFOREACHSITESSCOPEOFRESPONSIBILITYC每个现场适用的过程、程序、文件和记录；APPLICABLEPROCESSES,PROCEDURES,DOCUMENTSANDRECORDSONEACHSITED确保符合IRIS要求。ASSURANCEOFIRISCOMPLIANCE公司在项目合适的层面上和阶段定期评估多现场过程的效率（如审核、管理评审、过程评审、顾客抱怨处理等），并且必要时加以改进。EFFICIENCYOFMULTISITEPROJECTACTIVITIESSHALLREGULARLYBEASSESSEDTOTHEAPPROPRIATELEVELTHROUGHOUTAUDIT,MANAGEMENTREVIEWS,PROCESSREVIEWS,ANALYZINGCUSTOMERCOMPLAINTSANDIMPROVEDWHERENECESSARY5管理职责MANAGEMENTRESPONSIBILITY51管理承诺MANAGEMENTCOMMITMENT公司的最高管理层负责研究并执行本手册概述的质量管理体系，并通过如下的活动持续改进其有效性THETOPMANAGEMENTCOMMITSTODEVELOPANDIMPLEMENTTHEQUALITYMANAGEMENTSYSTEMDESCRIBEDINTHISMANUALANDCONTINUOUSLYIMPROVEITSEFFECTIVENESSBYA通过教育培训及公告、员工手册、内部网络的方式，向全体职员传达符合顾客、相关法律法规要求的重要性；确保顾客和法律法规要求得到满足；COMMUNICATETOALLSTAFFTHROUGHTRAINING,EMPLOYEEMANUAL,INTRANETABOUTTHEIMPORTANCEOFMEETINGCUSTOMERANDRELATEDLEGALREQUIREMENTS,ENSURETHECUSTOMERANDREGULATORYREQUIREMENTSAREMETB制订质量方针和质量目标；ESTABLISHQUALITYPOLICYANDOBJECTIVESC主持管理评审；HOSTMANAGEMENTREVIEWSD订定年度经营计划，确保维护和持续改进质量管理体系所需的资源。ESTABLISHYEARLYBUSINESSPLAN,ENSURETHEAVAILABILITYOFRESOURCESFORMAINTAINANDCONTINUOUSIMPROVETHEQUALITYMANAGEMENTSYSTEM这些活动的记录应作为承诺的证据得到保存。RECORDSOFTHESEACTIONSAREKEPTASTHEEVIDENCEOFCOMMITMENT52以顾客为焦点CUSTOMERFOCUS通过顾客的信息或调查，公司的最高管理层识别顾客的要求/期望，并将其转化为顾客满意度目标，确保顾客的需求和期望得到满足；定期调查顾客的满意度，并将评估报告输入管理评审。组织方针必须反映满足顾客要求的意愿。SKETOPMANAGEMENTIDENTIFIESCUSTOMERREQUIREMENTS/EXPECTATIONSCUSTOMERCOMMUNICATIONORSURVEY,ANDTRANSFERTOCUSTOMERSATISFACTIONOBJECTIVESREGULARLYDOCUSTOMERSATISFACTIONSURVEY,THEEVALUATIONREPORTWILLBETHEINPUTOFMANAGEMENTREVIEWMEETINGCOMPANYSPOLICYSHALLREFLECTTHEVISIONTOSATISFYCUSTOMERREQUIREMENTS53质量方针QUALITYPOLICY公司确定和实施了经营管理过程，用以战略和方针的制定，该过程包括对法律法规要求的分析，同时也包括对顾客需求和期望的分析。质量方针是公司总的质量目标和质量原则。公司的最高管理层负责DEFINEANDIMPLEMENTABUSINESSMANAGEMENTPROCESSTOESTABLISHSTRATEGYANDPOLICY,THISPROCESSINCLUDESANALYSISTOSTATUTORYANDREGULATORYREQUIREMENTSANDCUSTOMERREQUIREMENTSANDEXPECTATIONSTHEQUALITYPOLICYISTHEOVERALLQUALITYINTENTIONANDDIRECTIONOFTHECOMPANYTOPMANAGEMENTISRESPONSIBLEFORA根据公司的经营理念和经营方针建立、执行并维护质量方针（见附件2），以满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。；ESTABLISH,IMPLEMENTANDMAINTAINTHEQUALITYPOLICYACCORDINGTOCOMPANYSBUSINESSPRINCIPLEANDBUSINESSPOLICYREFERTOAPPENDIX2TOMEETTHECUSTOMERREQUIREMENTSANDCOMMITMENTTOCONTINUOUSIMPROVETHEEFFICIENCYOFTHEMANAGEMENTSYSTEMB通过培训、公告、内部网络方式，向所有雇员介绍质量方针。确保组织各个层次上的人员理解质量方针；INTRODUCETHEQUALITYPOLICYTOALLEMPLOYEESBYTRAINING,PUBLISHER,INTRANET,ETCTHISISDONETOENSUREALLLEVELSOFTHECOMPANYKNOWANDUNDERSTANDTHEPOLICYC在管理评审会议上对质量方针的持续适宜性进行评审。确保方针为制定和评审质量目标提供框架。REVIEWTHECONTINUOUSLYSUITABILITYOFQUALITYPOLICYINTHEMANAGEMENTREVIEWMEETING,PROVIDESAFRAMEWORKFORESTABLISHINGANDREVIEWINGQUALITYOBJECTIVES531经营计划BUSINESSPLAN公司建立公司经营活动范围内的经营计划（短期/长期计划），并定期评审，至少包括以下主题ESTABLISHANDREGULARLYREVIEWTHEBUSINESSPLANSHORT/LONGTERMPLANFORTHESCOPEOFTHERAILSECTORACTIVITIES,COVERINGASAMINIMUMTHEFOLLOWINGTOPICSA公司使命和远景；COMPANYMISSIONANDVISIONB已识别的降低风险计划；PLANTOREDUCEIDENTIFIEDRISKSC技术和法规要求变化的影响；IMPACTOFCHANGESINTECHNOLOGIESANDINSTATUTORYANDREGULATORYREQUIREMENTD营销和产品战略，包括新产品/过程开发计划和退出策略；MARKETANDPRODUCTSTRATEGY,INCLUDINGDEVELOPMENTPLANSOFNEWPRODUCTS/PROCESSANDPHASEOUTSTRATEGIESE自制品或采购件的策略；MAKEORBYSTRATEGYF公司产能（当前和未来）；COMPANYCAPACITYCURRENTANDFUTUREG经营目标；BUSINESSOBJECTIVES确保经营计划在公司内得到有效和适当的沟通，并获得中长期行动计划和远景的支持。THEBUSINESSPLANEFFECTIVELYANDAPPROPRIATELYCOMMUNICATEDTHROUGHOUTTHECOMPANYANDSUPPORTEDBYMIDANDLONGTERMACTIONPANSINACCORDANCEWITHTHEBUSINESSPLAN财务控制部建立成本管理过程和成本管理程序SKESOP201530135，管理公司财务，包括会计和控制准则；预测、监视和控制财务资源。FPREDICT,MONITORANDCONTROLFINANCIALRESOURCES54策划PLANNING541质量目标QUALITYOBJECTIVES公司的最高管理层负责制订年度质量目标，公司的管理团队负责将质量目标分解到适当的过程或部门层次，并利用各种方式通过各种渠道向全体员工传达。TOPMANAGEMENTISRESPONSIBLETOESTABLISHTHEANNUALQUALITYOBJECTIVESTHEMANAGEMENTTEAMISRESPONSIBLETOBREAKDOWNTHEOBJECTIVESTOAPPROPRIATEPROCESSORDEPARTMENTANDCOMMUNICATETOTHECOMPANYTHROUGHDIFFERENTCHANNEL这些质量目标应与质量方针一致性和可测量，并定期对其进行评审。THESEQUALITYOBJECTIVESAREMEASURABLEANDCONSISTENTWITHTHEQUALITYPOLICY,ANDREVIEWSONAREGULARBASISA经营目标应当在公司内逐层展开和分解，并定期评审。BUSINESSOBJECTIVESSHOULDBECASCADEDANDBROKENDOWNCONSISTENTLYINTHECOMPANY,ANDREVIEWSONAREGULARBASISB经营目标应当阐述顾客期望并在规定的时间内是可以实现的。BUSINESSOBJECTIVESSHOULDADDRESSCUSTOMEREXPECTATIONSANDBEACHIEVABLEWITHINDEFINEDTIMESCALES公司确定和实施经营管理过程，该过程必须考虑外部变化趋势和内部相关方要求。每年制定并更新经营目标（包括质量目标）。DEFINEANDIMPLEMENTBUSINESSMANAGEMENTPROCESS,THISPROCESSCONSIDERSTHECHANGINGEXTERNALTRENDSANDINTERESTEDPARTIESNEED,UPDATETHEBUSINESSOBJECTIVESINCLUDINGQUALITYOBJECTIVESEVERYYEAR542质量管理体系策划QUALITYMANAGEMENTSYSTEMPLANNINGSKE根据IRIS的标准要求策划了SKE综合质量体系过程框架（见附件1过程关系图），以满足公司年度质量目标以及本手册41的要求。SKEDEVELOPSTHEINTEGRATEDQUALITYSYSTEMPROCESSSTRUCTURE（REFERTOAPPENDIX1PROCESSESMATRIX）INACCORDANCEWITHTHEIRISREQUIREMENTTOMEETTHECOMPANYANNUALQUALITYOBJECTIVESANDREQUIREMENTSOFCLAUSE41THISMANUAL在本手册、相关的标准操作程序和其它相关的文件中，对质量体系策划的输出形成了文件。这些文件识别并定义了质量体系的所有过程。THEOUTPUTOFQUALITYSYSTEMPLANNINGISDOCUMENTEDINTHEMANUALRELATEDSTANDARDOPERATINGPROCEDURES,ANDSOMEOTHERDOCUMENTSTHESEDOCUMENTSIDENTIFYANDDEFINEALLPROCESSESOFTHEQUALITYSYSTEM质量体系的变更应策划纳入到管理评审中。这些变更可为情况改变，如产品、过程、能力、或其它操作上和组织的改变做出的一种反应；或为改善质量体系的有效性和效率做出的一种反应，保持质量管理体系的完整性。CHANGESTOTHEQUALITYSYSTEMAREPLANNEDINTHEMANAGEMENTREVIEWSTHECHANGESCANBEARESPONSETOCHANGINGCIRCUMSTANCESSUCHASPRODUCT,PROCESS,CAPACITY,OPERATIONORORGANIZATIONCHANGEORTOIMPROVETHEEFFECTIVENESSANDEFFICIENCYOFTHEQMS,ENSURETHEINTEGRITYOFTHEQUALITYMANAGEMENTSYSTEM55职责、权限和沟通RESPONSIBILITIES,AUTHORITYANDCOMMUNICATION551职责和权限RESPONSIBILITYANDAUTHORITY公司内建立组织机构图，描述各职能的工作划分见附件3各职能职责权限，各部门和他们之间的关系，在组织机构图（见附件4）中做了规定。DEPARTMENTSANDTHEIRINTERRELATIONSAREDEFINEDINTHEORGANIZATIONALCHARTOFQUALITYMANAGEMENTSYSTEMOFSKETHEFUNCTIONALRESPONSIBILITYANDAUTHORITYREFERTOAPPENDIX3,ANDTHEORGANIZATIONALCHARTREFERTOTHEAPPENDIX4对从事与质量有关的所有管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限和相互关系，并在人力资源管理程序中规定岗位任职条件。识别了与顾客的接口，并描述和交流其沟通渠道（电话，传真，邮件等）。RESPONSIBILITIESANDAUTHORITIESAREDEFINEDFOREMPLOYEETHATWORKINGONQUALITYRELATEDMANAGEMENT,OPERATIONORVERIFICATIONTASKS,THEQUALIFICATIONSAREREGULATEDINHRMANAGEMENTPROCEDURES,INTERFACEWITHCUSTOMERANDCOMMUNICATIONCHANNELSUCHASPHONE,FAX,EMAIL,ETCISDEFINED明确所有过程的责任人、职责和权限，过程的主要负责人应当对过程进行监控，当过程不符合或过程KPI出现偏移趋势时，有权提出纠正措施要求，并提出改进资源要求。RESPONSIBLEPERSONNEL,HIS/HERRESPONSIBILITIESANDAUTHORITIESISDEFINEDFORALLPROCESSES,THERESPONSIBLEPERSONNELSHALLMONITORTHEPROCESS,WHERETHEREPROCESSNONCONFORMITYDETECTEDORKPIDEVIATEFROMTHETRENDS,HE/SHEHASTHERIGHTTORAISECORRECTIVEACTIONREQUESTANDRESOURCEREQUIREMENTS公司中的每位员工有责任向他/她的管理人员提出偏离要求的任何问题/偏差，以便采取适当的措施。ANYONEINTHECOMPANYHASRESPONSIBILITYTOREPORTTOTHEDIRECTMANAGERANYPROBLEM/DEVIATIONTOTAKEAPPROPRIATEACTIONS552管理者代表MANAGEMENTREPRESENTATIVE最高管理者应指定一名管理者作为管理者代表（见附件5管理者代表任命书），无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和职权GENERALMANAGERNOMINATESTHEMANAGEMENTREPRESENTATIVEREFERTOAPPENDIX5MANAGEMENTREPRESENTATIVENOMINATIONLETTER,IRRESPECTIVEOFOTHERRESPONSIBILITIES,SHALLHAVERESPONSIBILITYANDAUTHORITYTHATINCLUDESA确保公司所需的过程按照IRIS要求得到建立、实施并保持；ENSURETHATTHENEEDEDPROCESSESISESTABLISHED,IMPLEMENTEDANDMAINTAINEDINACCORDANCEWITHREQUIREMENTSOFIRISSTANDARDSB向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的建议；REPORTTOTOPMANAGEMENTTHEPERFORMANCEOFTHEQUALITYMANAGEMENTSYSTEMANDANYNEEDFORIMPROVEMENTC采取措施，提高全体员工满足顾客要求的意识；TOTAKEEFFECTIVEACTIONTOENSURINGTHEPROMOTIONOFAWARENESSOFCUSTOMERREQUIREMENTSTHROUGHOUTTHEORGANIZATIOND代表公司就质量管理体系的相关事宜进行内部协调和外部联络。REPRESENTTHECOMPANYININTERNALCOORDINATIONANDEXTERNALLIAISONONMATTERSRELATINGT