YY 0292.2-1997 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分防护玻璃板

YY02922一1997前言本标准等同采用国际电工委员会IEC133121994医用诊断X射线辐射防护器具第2部分防护玻璃板。在医用诊断X射线辐射防护器具的总标题下，包括以下若干个部分，每个部分都是一个独立的标准。这几部分是第1部分材料衰减性能的测定第2部分防护玻璃板第3部分防护服。本标准中所引用的标准，如有对应的国际标准，并已转化为我国标准的，则引用我国标准，并附国际标准编号或名称。对尚未转化为我国标准的，则直接引用国际标准。IEC标准中的附录A是一个术语目录，因已有相应的国家标准GB1014988医用X射线设备术语和符号，故删去。本标准从生效之日起，同时代替ZBC4300185防X线用铅玻璃板。本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准起草单位辽宁省医疗器械研究所。本标准主要起草人王寿民、贺玉华、夏连季、申华。YY02922一1997IEC前言1工EC国际电工委员会是由各国家电工委员会组成的一个世界性的标准化组织，其目的就是为促进电工和电气领域及其相关活动领域的所有问题的国际间的合作。同时出版IEC国际标准。其拟定准备工作将由技术委员会承担。对所有感兴趣的问题，任何一个国家的技术委员会都可以参与。另外，同IEC有联系、协作关系的国际性的，政府部门的以及非政府部门的任何组织，也可以参与标准的准备工作IEC将根据两大国际组织IEC与ISO之间所确定的约定，同ISO保持紧密的合作。2在技术问题上，IEC的正式草案或协定是由对此有特别兴趣的各国家委员会承担，在其草案或协定中，他们将尽可能的把各国对这一问题的见解和意见充分的给予体现和表述。3IEC标准是以推荐的形式在国际上使用，以标准、技术报告或导则的形式出版，这种认识，已被各国家委员会所接受。4为了促进国际间的统一，工EC各国家委员会已明确表示，同意在他们的国家和地区的标准中最大程度地采用国际标准。当国家和地区标准同IEC相应标准存在分歧时，则应在国家和地区标准中给予清楚的说明5IEC不提供任何为其认可的标记方式，同时，对声明符合IEC标准的任一设备也不负有任何责任IEC13312这份国际标准，是由IEC第62技术委员会医用电气设备第62B分技术委员会诊断成像设备负责制定的。本标准的正文以下列文件为基础标准草案DIS表决报告62BC07062BC075本标准投票表决的全部情况，可查阅上表中所给出的表决报告。附录A是本标准的一个组成部分。中华人民共和国医药行业标准医用诊断X射线辐射防护器具YY02922一1997IDTIEC13312门994第2部分防护玻璃板代替ZBC4300185PROTECTIVEDEVICESAGAINSTDIAGNOSTICMEDICALXRADIATIONPART2PROTECTIVEGLASSPLATES1范围和目的1门范围本标准适用于在放射设备或放射装置中使用的防护玻璃板，一种是用于可见图像传递的SC型防护玻璃板，另一种是用于观察的L7型防护玻璃板。由此以实现对射线的防护屏蔽本标准不包括其他一些透明的射线防护器具，例如透明的塑料防护板含铅的丙烯酸盐塑料铅眼镜或用于保护操作者眼睛的防护镜眼镜覆盖操作者整个面部的防护面用于患者眼睛保护的器具用于甲状腺、颈部保护的各种器具。12目的在这份标准中，涉及到的要求有几何精度材料的光学质量透射率辐射衰减性能标记符合防护玻璃板标准的说明除此之外，本标准还将给出SC型防护玻璃板的某些标称尺寸、平面尺寸及其偏差。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性GB/T111993标准化工作导则第1单元标准的起草与表述规则第1部分标准编写的基本规定GB1014988医用X射线设备术语和符号NEQIEC7881984YY029211997医用诊断X射线辐射防护器具第1部分材料衰减性能的测定IDTIEC133111994国家医药管理局1997一07一30批准1997一10一01实施YY02922一19973术语31要求的程度见GB/T11标准中的附录C,32术语的使用本标准中出现的所有术语，见GB10149033限定的术语33门防护玻璃板其光学质量适用于传输可见图像的防护器具。332SC型防护玻璃板在进行放射线检查时，为观察荧光屏图像而使用的一种具有规定衰减性能的高光学质量的防护玻璃板，333L1型防护玻璃板为提供在光学上青楚的、透明的防护屏蔽而使用的一种具有规定衰减性能的低光学质量的防护玻璃板4尺寸4门防护玻璃板的厚度防护玻璃板的标称厚度以及允许的偏差见表1表防护玻璃板的厚度标称厚度最大厚度CMMM一最小厚度NLM05503506565500757560085857010108512121014514512518181625252342防护玻璃板的平面尺寸42门除非涉及到用英制单位IN的图像接收面的标称平面尺寸外，防护玻璃板的标称平面尺寸都必须是厘米CM、的整数值422对于SC型防护玻璃板，其标称平面尺寸建议符合表2中给出的值。YY02922一1997表2防护玻璃板标称平面尺寸及极限偏差标称面积CM只CMMM偏差们二NIMM偏差幻1们二24火2423523529524X3023530X3029530X4035X3540X40注表2中给出的值与IEC65819794医用摄影增感屏尺寸中给出的以公制表示的标称尺寸的平面尺寸表是相对应的，这些尺寸是从ISO409,19914摄影一胶片尺寸一一医用摄影和IEC40619954摄影暗匣中选定的尺寸。43标称尺寸的命名标称尺寸是通过一组无量纲的数值来表示的，其中的第一个数值是以厘米CM为单位的防护玻璃板的标称厚度，第二、三两个数值是以厘米CM为单位的防护玻璃板的宽和长，例如085X30K405防护玻瑞板的几何精度51方正度SC型防护玻璃板的每一边应在这样的两个精确的矩形框架之间。这两个矩形框架的大小，一个是取其允许的最小的极限尺寸，另一个是取其允许的最大的极限尺寸。52平面度不论是SC型，还是W型，在其两个表面上的所有各点，都应包含在由规定的标称厚度所分立的两个平行平面之间。不论是SC型，还是VI型，在两个表面的任一个表面上在任意一段100MM长度上的所有点，都应包含在二个相距为。2MM的平行平面内。53平行度防护玻璃板的表面应相互平行，以致于当光线垂直入射到表面时，出射光线偏离入射光线的角度不超过0003RADSC型防护玻璃板0006RADVI型防护玻璃板。54窄面SC型防护玻璃板四个窄面的每一个表面，都应在相应平面尺寸极限偏差一半的范围内见42和表2，并应与玻璃板的表面相垂直，其角度在5之内。55棱边SC型防护玻璃板的棱边应进行倒角，其倒角的大小视情况而定当其涉及到最大的允许平面尺寸的一半时，则倒角应不小于1MMX450当其涉及到最小的允许平面尺寸的一半时，则倒角应不大于1MMX45061防护玻璃板的光学质T测定均匀性时区域的限定YY02922一1997区域A玻璃板中心，并且具有某一尺寸的矩形区域等于玻璃板宽度和长度的一半或长、宽各为150MM。两者中较大的矩形区域区域C从周边与向里巧MM的范围内所围成的区域区域B区域A和区域C之外的剩余区域62气泡SC型防护玻璃板的非均匀性，不应超过下述的限度区域A不允许有直径超过仪SMM的气泡气泡的数目和最大气泡的直径的乘积不应超过12MM区域B不允许有直径超过。MM的气池气泡数目和最大气泡直径乘积的数值不得大于区域B同区域A面积比值的24倍。区域C不允许有直径超过LMM的气泡气泡数目与最大气泡直径的乘积不得超过4MM。63条纹及其他非均匀性在SC型防护玻璃板的区域A和区域B中，不应有看得到的条纹和其他非均匀性。试验的屏幕是由黑色和白色的相间条纹构成。观察者距试验屏幕的距离为大约3M远，而防护玻璃板是在观察者前方250MM处在试酚屏幕上其黑色和白色条纹的相旬宽度是10MM，试验屏幕面的照度大约为LO00LX。7透射率防护玻璃板对于55ONM波长的光的透射率应不小于80在波长为500一60ONM的范围内，其光的透射率应基本一致B衰减性能B门衰减当量的最小值防护玻璃板的衰减当量是用MMPB表示的其最小值应不小于表1中给出的以毫米MM表示的防护玻璃板最小允许厚度的。22倍见表表3衰减当量的最小值标称厚度CM衰减当量的最小值MMPB05065一075一132085113410871，222145275L8或一35225YY02922一199782测定衰减当量应根据YY02921给出的方法，在某一个合适的辐射质量下测定见YY02921的表383资料应提供防护玻璃板在规定使用的X射线管电压范围内，依赖于辐射质量的衰减性能的资料或者以随机文件的形式提供所需要的资料，或者当需要函索时，可根据第9章A和B所提供的指示，确实能够得到所需要的资料。如果必需进行保养和维护，那么，对于清洗剂的正确使用，应给出足够明确的指导。这一点，必须在随机文件中给予说明。84验证当根据82条进行验证时，整个防护玻璃板表面的任何处，以MMPB表示的衰减当量的测定值应不小于规定值9标记防护玻瑞板应在其一个表面上标有永久性的标记。并且这个标记从另一表面上也能够被识别。标记应标在从一个拐角处算起不小于10MM的距离上，其内容包括A制造厂或供应商的名称或商标B与随机文件相应的型式和识别C根据82条给出的衰减当量D根据第N章的要求，给出符合本标准的说明。10随机文件对IT型防护玻璃板，如果要