珠海医用医疗器械项目申请报告模板

1、泓域咨询/珠海医用医疗器械项目申请报告珠海医用医疗器械项目申请报告泓域咨询/规划设计/投资分析摘要20世纪70年代末一次性灭菌医疗器械传入中国，1987年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器通知”后，推动了我国一次性灭菌医疗器械产业的发展。目前已发展形成四大类产品：一次性使用无菌输注器械、一次性使用无菌介入器械、一次性使用无菌体外循环器械、敷料。它们约占整个医疗器械产业产值的12%左右。医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。一次性医用耗材的主要特点为一次性使用，不能重复使用。医用耗材定义非常广泛，但主要可以分为血液净化耗材、静脉输液耗材、肌肉注射耗材、骨科耗材

2、、麻醉耗材、护创敷料耗材、手术卫生用品等。具体的常见产品有透析器、透析液、透析管路、中心静脉导管、输液接头、延长管、灌流器、针筒、输液器等。该一次性医用医疗器械项目计划总投资20814.82万元，其中：固定资产投资14169.62万元，占项目总投资的68.07%；流动资金6645.20万元，占项目总投资的31.93%。本期项目达产年营业收入50529.00万元，总成本费用38840.94万元，税金及附加426.93万元，利润总额11688.06万元，利税总额13727.14万元，税后净利润8766.05万元，达产年纳税总额4961.09万元；达产年投资利润率56.15%，投资利税率65.95%

3、，投资回报率42.11%，全部投资回收期3.87年，提供就业职位1030个。珠海医用医疗器械项目申请报告目录第一章 项目基本信息一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护十二、项目建设符合性十三、项目进度规划十四、投资估算及经济效益分析十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标第二章 建设背景一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项目必要性分析第三章 产业调研分析第四章 产品规

4、划方案一、产品规划二、建设规模第五章 项目选址评价一、项目选址原则二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成九、选址综合评价第六章 工程设计说明一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准五、土建工程设计年限及安全等级六、建筑工程设计总体要求七、土建工程建设指标第七章 工艺先进性一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点三、项目工艺技术设计方案四、设备选型方案第八章 环境保护概况一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护四、项目建设对区

5、域经济的影响五、废弃物处理六、特殊环境影响分析七、清洁生产八、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价第九章 项目职业安全一、消防安全二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措施四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施十、劳动安全卫生机构设置及教育制度十一、劳动安全预期效果评价第十章 项目风险性分析一、政策风险分析二、社会风险分析三、市场风险分析四、资金风险分析五、技术风险分析六、财务风险分析七、管理风险分析八、其它风险分析九、社会影响评估第十一章 节能说明一、节能概述二、节能法规及标准三、项

6、目所在地能源消费及能源供应条件四、能源消费种类和数量分析二、项目预期节能综合评价三、项目节能设计四、节能措施第十二章 项目实施进度计划一、建设周期二、建设进度三、进度安排注意事项四、人力资源配置五、员工培训六、项目实施保障第十三章 项目投资分析一、项目估算说明二、项目总投资估算三、资金筹措第十四章 项目经济效益一、经济评价综述二、经济评价财务测算二、项目盈利能力分析第十五章 项目招投标方案一、招标依据和范围二、招标组织方式三、招标委员会的组织设立四、项目招投标要求五、项目招标方式和招标程序六、招标费用及信息发布第十六章 评价及建议附表1：主要经济指标一览表附表2：土建工程投资一览表附表3：节能

7、分析一览表附表4：项目建设进度一览表附表5：人力资源配置一览表附表6：固定资产投资估算表附表7：流动资金投资估算表附表8：总投资构成估算表附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表附表11：总成本费用估算一览表附表12：利润及利润分配表附表13：盈利能力分析一览表第一章 项目基本信息一、项目名称及建设性质（一）项目名称珠海医用医疗器械项目（二）项目建设性质该项目属于新建项目，依托xxx产业基地良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以一次性医用医疗器械为核心的综合性产业基地，年产值可达51000.00万元。二、项目承办单位xxx实业发展公司三、战略合作单位x

8、xx投资公司四、项目提出的理由现在西方国家已逐步建立起完善的一次性医疗器械回收体系。通常将一次性医疗器械产品按其危险程度分为2类，即A类和B类，第一类具有一定危险性，如一次性注射器等；第二类产品，如乳胶类产品及不锈钢手术器械产品等，相对比较安全可以回收再生利用。对A类医疗器械产品主要采取焚毁方法，从而杜绝了用过的一次性医疗器械产品重新流入市场的危险。医疗卫生服务需求是人类的基本需求之一，具有明显的刚性消费特征，因此在居民收入增长的过程中，医疗服务需求通常会优先得到满足。近年来，随着我国国民经济的发展和人们生活水平的提高，人们的健康意识不断增强，医疗服务需求持续释放。同时，我国卫生医疗资源持续增

9、长，医疗服务体系进一步健全。五、项目选址及用地综述（一）项目选址方案项目选址位于xxx产业基地,地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，建设条件良好。珠海，广东省地级市，珠江口西岸的核心城市。珠江三角洲中心城市之一、粤港澳大湾区重要节点城市、省域副中心城市、中国最早设立四个经济特区之一，是全国唯一以整体城市景观入选全国旅游胜地四十佳的城市，中国海滨城市、新型花园城市、有着国家新颁布的幸福之城。珠海是广府文化的代表城市之一。珠海位于广东省中南部，东与香港、深圳隔海相望，南与澳门相连，与澳门相距9公里，横琴新区与澳门隔江相望。西邻江门市，北与中山市接壤。设有拱北、九洲港、

10、珠海港、万山、横琴、斗门、湾仔、珠澳跨境工业区、港珠澳大桥珠海公路口岸等国家一类口岸9个，是珠三角中海洋面积最大、岛屿最多、海岸线最长的城市，素有百岛之市之称。珠海1979年建市，1980年设立经济特区，享有全国人大赋予的地方立法权。2013中国城市可持续发展指数报告珠海综合排名全国第一。珠海先后荣获双拥模范城、全国精神文明建设十佳城市国家园林城市、国家卫生城市、国家级生态示范区、中国十大魅力城市、中国十佳宜居城市中国优秀旅游城市、中国最具幸福感城市、国家森林城市、中国生态文明奖等称号；联合国人居中心颁发的国际改善居住环境最佳范例奖、中国最具有幸福感城市。2020年2月，被确定为第五批中央财政

11、支持开展居家和社区养老服务改革试点地区。（二）项目用地规模项目总用地面积58369.17平方米（折合约87.51亩），土地综合利用率100.00%；项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照一次性医用医疗器械行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合规划建设要求。六、土建工程建设指标项目净用地面积58369.17平方米，建筑物基底占地面积36113.01平方米，总建筑面积72961.46平方米，其中：规划建设主体工程57952.34平方米，项目规划绿化面积3762.20平方米。七、设备购置项目计划购置设备共计183台（套），主要包括：xxx生产线、xx设备、xx机、xx机、xxx仪等，设备

12、购置费6274.92万元。八、产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：一次性医用医疗器械xxx单位/年。综合考xxx实业发展公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx实业发展公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素，项目按照规模化、流水线生产方式布局，本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。九、原材料供应项目所需的主要原材料及辅助材料有：xxx、xxx、xx、xxx、xx等，xxx实业发展公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料，供货商可

13、以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应，同时能够满足xxx实业发展公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。十、项目能耗分析1、项目年用电量802431.49千瓦时，折合98.62吨标准煤，满足珠海医用医疗器械项目项目生产、办公和公用设施等用电需要2、项目年总用水量47879.52立方米，折合4.09吨标准煤,主要是生产补给水和办公及生活用水。项目用水由xxx产业基地市政管网供给。3、珠海医用医疗器械项目项目年用电量802431.49千瓦时，年总用水量47879.52立方米，项目年综合总耗能量（当量值）102.71吨标准煤/年。达产年综合节能量25.68吨标准煤/年，项目总节能率23.03%，

14、能源利用效果良好。十一、环境保护项目符合xxx产业基地发展规划，符合xxx产业基地产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。项目设计中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产品，同时采取完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少污染的作用。项目建成投产后，各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。十二、项目建设符合性（一）产业发展政策符合性由xxx实业发展公司承办的“珠海医用医疗器械项目”主要从事一次性医用医疗器械项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整

15、指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性珠海医用医疗器械项目选址于xxx产业基地，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足xxx产业基地环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。（三）“三线一单”符合性1、生态保护红线：珠海医用医疗器械项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。2

16、、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。十三、项目进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。项目承办单位一定要做好后勤供应和服务保障工作，确保不误前方施工。十四、投资估算及经济效益分析（一）项目总投资及资金构成项目预计总投资20814.82万元，其中：固定资产投资1

17、4169.62万元，占项目总投资的68.07%；流动资金6645.20万元，占项目总投资的31.93%。（二）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（三）项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入50529.00万元，总成本费用38840.94万元，税金及附加426.93万元，利润总额11688.06万元，利税总额13727.14万元，税后净利润8766.05万元，达产年纳税总额4961.09万元；达产年投资利润率56.15%，投资利税率65.95%，投资回报率42.11%，全部投资回收期3.87年，提供就业职位1030个。十五、报告说明投资可行性报告咨询服务分为政府审批核准用报告和融资用

18、报告。审批核准用的报告侧重关注项目的社会经济效益和影响；融资用报告侧重关注项目的盈利能力。具体概括为：政府立项审批、产业扶持、银行贷款、融资投资、投资建设、境外投资、上市融资、中外合作、股份合作、组建公司、征用土地、申请高新技术企业等各类可行性报告。提供包括政策指引、产业分析、市场供需分析与预测、行业现有工艺技术水平、项目产品竞争优势、营销方案、原料资源条件评价、原料保障措施、工艺流程、能耗分析、节能方案、财务测算、风险防范等内容。报告有五大用途：可用于企业融资、对外招商合作；用于国家发展和改革委(以前的计委)立项；用于银行贷款告；用于申请进口设备免税；用于境外投资项目核准。十六、项目评价1、

19、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx产业基地及xxx产业基地一次性医用医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xxx产业基地一次性医用医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx有限责任公司为适应国内外市场需求，拟建“珠海医用医疗器械项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xxx产业基地经济发展，为社会提供就业职位1030个，达产年纳税总额4961.09万元，可以促进xxx产业基地区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率56.15%，投资利税率65.95%，全部投资回报率42.11%，

20、全部投资回收期3.87年，固定资产投资回收期3.87年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见，围绕中国制造2025，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。民间投资是我国制造业发展的主要力量，约

21、占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见，围绕中国制造2025，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。提振民营经济、激发民间投资已被列入重要清单。民营经济是经济和社会发展的重要组成部分，在壮大区域经济、安排劳动就业、增加城乡居民收入、维护社会和谐稳定以及全面建成小康社会进程中起着不可替

22、代的作用，如何做大做强民营经济，已成为当前的一项重要课题。综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。十七、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米58369.1787.51亩1.1容积率1.251.2建筑系数61.87%1.3投资强度万元/亩161.921.4基底面积平方米36113.011.5总建筑面积平方米72961.461.6绿化面积平方米3762.20绿化率5.16%2总投资万元20814.822.1固定资产投资万元14169.622.1.1土建工程投资万元5209.482.1.1.1土建工程投资占比万元25.03

23、%2.1.2设备投资万元6274.922.1.2.1设备投资占比30.15%2.1.3其它投资万元2685.222.1.3.1其它投资占比12.90%2.1.4固定资产投资占比68.07%2.2流动资金万元6645.202.2.1流动资金占比31.93%3收入万元50529.004总成本万元38840.945利润总额万元11688.066净利润万元8766.057所得税万元1.258增值税万元1612.159税金及附加万元426.9310纳税总额万元4961.0911利税总额万元13727.1412投资利润率56.15%13投资利税率65.95%14投资回报率42.11%15回收期年3.871

24、6设备数量台（套）18317年用电量千瓦时802431.4918年用水量立方米47879.5219总能耗吨标准煤102.7120节能率23.03%21节能量吨标准煤25.6822员工数量人1030第二章 建设背景一、项目承办单位背景分析（一）公司概况顺应经济新常态，需要公司积极转变发展方式，实现内涵式增长。为此，公司要求各级单位通过创新驱动、结构优化、产业升级、提升产品和服务质量、提高效率和效益等路径，努力实现“做实、做强、做大、做好、做长”的发展理念。公司经过长时间的生产实践，培养和造就了一批管理水平高、综合素质优秀的职工队伍，操作技能经验丰富，积累了先进的生产项目产品的管理经验，并拥有一批

25、过硬的产品研制开发和经营人员，因此，项目承办单位具备较强的新产品开发能力和新技术应用能力，为实施项目提供了有力的技术支撑和技术人才资源保障。公司实行董事会领导下的总经理负责制，推行现代企业制度，建立了科学灵活的经营机制，完善了行之有效的管理制度。项目承办单位组织机构健全、管理完善，遵循社会主义市场经济运行机制，严格按照中华人民共和国公司法依法独立核算、自主开展生产经营活动；为了顺应国际化经济发展的趋势，项目承办单位全面建立和实施计算机信息网络系统，建立起从产品开发、设计、生产、销售、核算、库存到售后服务的物流电子网络管理系统，使项目承办单位与全国各销售区域形成信息互通，有效提高工作效率，及时反

26、馈市场信息，为项目承办单位的战略决策提供有利的支撑。公司将继续坚持以客户需求为导向，以产品开发与服务创新为根本，以持续研发投入为保障，以规范管理为基础，继续在细分领域内稳步发展，做大做强，不断推出符合客户需求的产品和服务，保持企业行业领先地位和较快速发展势头。（二）公司经济效益分析上一年度，xxx有限责任公司实现营业收入42178.37万元，同比增长11.11%（4216.21万元）。其中，主营业业务一次性医用医疗器械生产及销售收入为38282.80万元，占营业总收入的90.76%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入8857.4611809.9410966

27、.3810544.5942178.372主营业务收入8039.3910719.189953.539570.7038282.802.1一次性医用医疗器械(A)2653.003537.333284.663158.3312633.322.2一次性医用医疗器械(B)1849.062465.412289.312201.268805.042.3一次性医用医疗器械(C)1366.701822.261692.101627.026508.082.4一次性医用医疗器械(D)964.731286.301194.421148.484593.942.5一次性医用医疗器械(E)643.15857.53796.28765.

28、663062.622.6一次性医用医疗器械(F)401.97535.96497.68478.541914.142.7一次性医用医疗器械(.)160.79214.38199.07191.41765.663其他业务收入818.071090.761012.85973.893895.57根据初步统计测算，公司实现利润总额9407.19万元，较去年同期相比增长2194.53万元，增长率30.43%；实现净利润7055.39万元，较去年同期相比增长1138.40万元，增长率19.24%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元42178.37完成主营业务收入万元38282.80主营业务收入占比90.

29、76%营业收入增长率（同比）11.11%营业收入增长量（同比）万元4216.21利润总额万元9407.19利润总额增长率30.43%利润总额增长量万元2194.53净利润万元7055.39净利润增长率19.24%净利润增长量万元1138.40投资利润率61.77%投资回报率46.33%财务内部收益率23.96%企业总资产万元48094.57流动资产总额占比万元28.83%流动资产总额万元13867.76资产负债率41.73%二、一次性医用医疗器械项目背景分析现在西方国家已逐步建立起完善的一次性医疗器械回收体系。通常将一次性医疗器械产品按其危险程度分为2类，即A类和B类，第一类具有一定危险性，如

30、一次性注射器等；第二类产品，如乳胶类产品及不锈钢手术器械产品等，相对比较安全可以回收再生利用。对A类医疗器械产品主要采取焚毁方法，从而杜绝了用过的一次性医疗器械产品重新流入市场的危险。常见的一次性使用医疗器械包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器。2019年我国医疗器械行业销售收入约2814.8亿元，进口金额约1848.17亿元，出口金额1980.44亿元，国内医疗器械表观市场规模约2682.53亿元。过去几十年里，一次性医疗器械产品队伍迅速

31、扩大，除大家熟悉的一次性注射器、输液器、输液袋、导管等产品外，吞服式内窥镜（即消化道胶囊式内窥镜）、外科用敷料、各种诊断试纸（如血糖试纸、妊娠试纸、HIV试纸、测毒品如可卡因和海洛因等常见毒品的试纸，以及测唾液中酒精含量的新型试纸等）、传感器（如条状传感器、植入式传感器、侵入式传感器、以及新开发的“可消化传感器”等），据不完全统计，目前市场上的一次性医疗器械产品或医用品数量多达数百种，其中医用乳胶手套，一次性注射器、手术器和手术用塑料托盘等产品占比较大。市场格局上，美国是世界上最大的一次性医疗器械市场，欧洲则为第二大市场，而中国在未来将成为全球最大的一次性手术包手术衣市场，预计在不远的未来，伴

32、随着国民经济、医疗水平的发展及医、患对自身防护的愈加重视，一次性医疗器械的使用也将以强制性规范的形式确定，国内市场将迎来井喷式发展。由于国内市场上一次性医疗器械尚未强制使用，一次性医疗器械用品还需面临着普通可多次重复使用的医疗用品的竞争，但随着中国医疗水平的逐渐提高和人们生活质量的提高，一次性医疗器械用品的市场占有率将会逐渐提升，而且国内市场上，同类产品制造商要面对较高的准入门槛，包括医疗器械注册证等严格的监管措施，目前国内生产同类产品的制造商数量较少，因此，国内市场竞争较为温和。三、一次性医用医疗器械项目建设必要性分析医疗卫生服务需求是人类的基本需求之一，具有明显的刚性消费特征，因此在居民收

33、入增长的过程中，医疗服务需求通常会优先得到满足。近年来，随着我国国民经济的发展和人们生活水平的提高，人们的健康意识不断增强，医疗服务需求持续释放。同时，我国卫生医疗资源持续增长，医疗服务体系进一步健全。近年来，随着国家医疗卫生政策的推进，我国医疗卫生资源稳步增长，为医疗服务市场发展奠定了坚实的基础。2016年末全国医疗卫生机构总数达98.34万家，其中医院及基层医疗卫生机构数量占比分别为2.96%及94.21%。全国医疗卫生机构床位741.05万张，比上年增加39.53万张，其中医院及基层医疗卫生机构床位分别为568.89万张及144.19万张，占比分别约76.77%及19.46%。2016年

34、末，全国卫生技术人员数量达到845.4万人，比上年增加44.6万人，增长率为5.57%。卫生技术人员数量的增长有效提升了我国医疗资源的质量，使得居民能够获得更加全面而高效的医疗卫生服务。我国是全球人口最多的国家，近年来我国平均寿命持续上升，另外，随着人均GDP的增长，人们对健康的投入增大，诊疗服务的需求也随之增加。人口增长、寿命的延长以及人民收入水平的改善推动了居民医疗卫生服务需求的增长。我国人口平均寿命持续增长，人口老龄化趋势显现。2005年我国人口平均预期寿命为73岁，2010年我国人口平均预期寿命超过74岁。人口年龄结构方面，2002年我国人口结构中65岁及以上的人口在总人口中的比例为7

35、.3%，2016年该比例上升至10.8%，2016年我国65岁及以上的人口达1.50亿。庞大的人口基数、人均寿命的增长和人口老龄化的趋势将对我国医疗卫生行业需求提供有力的支撑。我国经济一直保持快速增长的态势，国内生产总值由2001年的10.97万亿元增长至2016年的74.41万亿元；人均GDP由2001年的0.86万元增长至2016年的5.40万元。人均GDP的增长为居民医疗卫生服务需求提供了经济基础。2016年全国医疗卫生机构总诊疗人次达79.3亿人次，比上年增加2.4亿人次，增长率为3.1%。2016年居民到医疗卫生机构平均就诊5.8次。与2005年相比，2016年医疗卫生机构总诊疗人次

36、增加了38.3亿人次，增长93.41%。2005年以来我国医疗卫生机构总诊疗人次情况如下图所示：我国医疗卫生费用支出强劲增长。医疗卫生总费用从2001年的5,025.9亿元增长至2016年的46,344.9亿元，年复合增长率15.96%，医疗卫生费用支出占GDP的比重由2001年的4.58%增长至2015年的6.2%，保持上升趋势。近几年来，我国医疗器械行业市场规模持续发展。2016年中国医疗器械市场销售规模为3,700亿元，较2015年的3,080亿元增长了20.13%。第三章 产业调研分析一、一次性医用医疗器械行业分析医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。一次性医用耗材的主要

37、特点为一次性使用，不能重复使用。医用耗材定义非常广泛，但主要可以分为血液净化耗材、静脉输液耗材、肌肉注射耗材、骨科耗材、麻醉耗材、护创敷料耗材、手术卫生用品等。具体的常见产品有透析器、透析液、透析管路、中心静脉导管、输液接头、延长管、灌流器、针筒、输液器等。近年来全球一次性医用耗材贸易市场规模年增幅保持在10%左右。美国是全球最大的医疗器械市场，也是最大的一次性医用耗材市场，其一次性医用耗材产品销售额约占全球一次性医用耗材市场销售额的40%，欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区，一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。在我国医疗器械行业快速增长

38、的大背景下，我国医用耗材行业快速发展。2015年我国医用耗材行业销售规模达1,853亿元，同比增长11.49%。2010至2015年间，我国医用耗材行业销售规模年复合增长率为23.92%，行业呈现快速扩张的态势。二、一次性医用医疗器械市场分析预测20世纪70年代末一次性灭菌医疗器械传入中国，1987年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器通知”后，推动了我国一次性灭菌医疗器械产业的发展。目前已发展形成四大类产品：一次性使用无菌输注器械、一次性使用无菌介入器械、一次性使用无菌体外循环器械、敷料。它们约占整个医疗器械产业产值的12%左右。目前，除发达国家和亚太地区国家为世界主要一

39、次性医疗器械产品市场外，一些从前被忽视的国家和地区也已逐渐成为一次性医疗器械新市场，其中包括西非和东南亚国家。如过去几年来，联合国卫生署已加大了对包括尼日利亚等国在内的一些西非国家医疗器械的支援力度。一次性医疗器械最大的优点在于，与那些反复消毒后使用的传统医疗器械产品相比，其可彻底消除病人之间发生交叉感染的隐患，防止因消毒不严而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外医疗事故的发生。2019年8月26日，国家药监局发布医疗器械唯一标识系统规则，旨在贯彻落实国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知（国办发201937号）和医疗器械监督管理条例，进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监

40、管模式。规则共18条，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。随着国内外一次性医疗器械需求不断增加，未来该市场前景将持续看好。第四章 产品规划方案一、产品规划（一）产品放方案项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。该项目主要产品为一次性医用医疗器械，具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方

41、案进行测算，根据确定的产品方案和建设规模及预测的一次性医用医疗器械产品价格根据市场情况，确定年产量为xxx，预计年产值50529.00万元。（二）营销策略项目承办单位应建立良好的营销队伍，利用多媒体、广告、连锁等模式，不断拓展项目产品良好的营销渠道，提高企业的经济效益。产品方案一览表序号产品名称单位年产量年产值1一次性医用医疗器械A单位xx22738.052一次性医用医疗器械B单位xx12632.253一次性医用医疗器械C单位xx7579.354一次性医用医疗器械D单位xx4042.325一次性医用医疗器械E单位xx2526.456一次性医用医疗器械F单位xx1010.58合计单位xxx505

42、29.00二、建设规模（一）用地规模该项目总征地面积58369.17平方米（折合约87.51亩），其中：净用地面积58369.17平方米（红线范围折合约87.51亩）。项目规划总建筑面积72961.46平方米，其中：规划建设主体工程57952.34平方米，计容建筑面积72961.46平方米；预计建筑工程投资5209.48万元。（二）设备购置项目计划购置设备共计183台（套），设备购置费6274.92万元。（三）产能规模项目计划总投资20814.82万元；预计年实现营业收入50529.00万元。第五章 项目选址评价一、项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要

43、保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与项目建设地的建成区有较方便的联系。对各种设施用地进行统筹安排，提高土地综合利用效率，同时，采用先进的工艺技术和设备，达到“节约能源、节约土地资源”的目的。二、项目选址该项目选址位于xxx产业基地。珠海，广东省地级市，珠江口西岸的核心城市。珠江三角洲中心城市之一、粤港澳大湾区重要节点城市、省域副中心城市、中国最早设立四个经济特区之一，是全国唯一以整体城市景观入选全国旅游胜地四十佳的

44、城市，中国海滨城市、新型花园城市、有着国家新颁布的幸福之城。珠海是广府文化的代表城市之一。珠海位于广东省中南部，东与香港、深圳隔海相望，南与澳门相连，与澳门相距9公里，横琴新区与澳门隔江相望。西邻江门市，北与中山市接壤。设有拱北、九洲港、珠海港、万山、横琴、斗门、湾仔、珠澳跨境工业区、港珠澳大桥珠海公路口岸等国家一类口岸9个，是珠三角中海洋面积最大、岛屿最多、海岸线最长的城市，素有百岛之市之称。珠海1979年建市，1980年设立经济特区，享有全国人大赋予的地方立法权。2013中国城市可持续发展指数报告珠海综合排名全国第一。珠海先后荣获双拥模范城、全国精神文明建设十佳城市国家园林城市、国家卫生城

45、市、国家级生态示范区、中国十大魅力城市、中国十佳宜居城市中国优秀旅游城市、中国最具幸福感城市、国家森林城市、中国生态文明奖等称号；联合国人居中心颁发的国际改善居住环境最佳范例奖、中国最具有幸福感城市。2020年2月，被确定为第五批中央财政支持开展居家和社区养老服务改革试点地区。园区培育科技创新企业，不断提升产业创新能力，对企业牵头承担国家工程实验室等国家级重大创新载体建设任务的，按省资助额1:1给予配套支持。对新获批的省级重点企业研究院、省级制造业创新中心，按上级要求给予配套资助。引导企业加大研发投入，市区企业经审核确认年研发投入达300万元以上的，奖励从4%提高到5%，单个企业不超过100万

46、元。自2017年起至“十三五”期末，对有效发明专利所缴年费给予补助，第1?D6年每年补助50%，第7?D9年每年补助35%，第10?D15年每年补助25%。园区产业结构明晰，带动作用明显。目前，已有260余家规模以上企业落户，年实现工业总产值80亿元，实现税收4.5亿元。园区政策环境优越，发展目标明确。除国家和省、市政府赋予的优惠政策外，园区还享受当地政府实施的特殊优惠政策。与此同时，园区十分重视依法治区和提高行政效率，政策环境稳定透明，法制环境公平公正，服务环境规范高效，生活环境安定优美。依托资源、区位、交通等比较优势，园区正全力加快推进“规划引领、基础先行、项目带动、产业强区”的发展战略，

47、已经成为亮点纷呈，人气飙升，商机无限的投资热士。三、建设条件分析项目承办单位自成立以来始终坚持“自主创新、自主研发”的理念，始终把提升创新能力作为企业竞争的最重要手段，因此，积累了一定的项目产品技术优势。项目承办单位在项目产品开发、设计、制造、检测等方面形成了一套完整的质量保证和管理体系，通过了ISO9000质量体系认证，赢得了用户的信赖和认可。项目投资环境优良，当地为招商引资出台了一系列优惠政策，为投资项目建设营造了良好的投资环境；项目建设地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件，项目建设区域市场优势明显，对投资项目的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分有利。近年来，项目承办单位

48、培养了一大批精通各个工艺流程的优秀技术工人；企业的人才培养和建设始终走在当地相关行业的前列，具有显著的人才优势；项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系，并建立了向科研开发倾斜的奖励机制，每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工艺开发的奖励。四、用地控制指标投资项目绿化覆盖率符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业绿化覆盖率20.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“绿化覆盖率20.00%”的具体要求。五、用地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数61.87%，建筑容积率1.25，建设区域绿化覆盖率5.16%，固定资

49、产投资强度161.92万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积（）基底面积（）建筑面积（）计容面积（）投资（万元）1主体生产工程25531.9025531.9057952.3457952.344551.601.1主要生产车间15319.1415319.1434771.4034771.402821.991.2辅助生产车间8170.218170.2118544.7518544.751456.511.3其他生产车间2042.552042.553361.243361.24273.102仓储工程5416.955416.959755.939755.93557.262.1成品贮存1354.241354.

50、242438.982438.98139.312.2原料仓储2816.812816.815073.085073.08289.782.3辅助材料仓库1245.901245.902243.862243.86128.173供配电工程288.90288.90288.90288.9018.563.1供配电室288.90288.90288.90288.9018.564给排水工程332.24332.24332.24332.2416.614.1给排水332.24332.24332.24332.2416.615服务性工程3430.743430.743430.743430.74195.975.1办公用房2017.7

51、32017.732017.732017.73111.755.2生活服务1413.011413.011413.011413.0187.876消防及环保工程967.83967.83967.83967.8362.196.1消防环保工程967.83967.83967.83967.8362.197项目总图工程144.45144.45144.45144.45-322.657.1场地及道路硬化10071.961538.841538.847.2场区围墙1538.8410071.9610071.967.3安全保卫室144.45144.45144.45144.458绿化工程3712.43129.94合计36113

52、.0172961.4672961.465209.48六、节约用地措施七、总图布置方案（一）平面布置总体设计原则按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利

53、用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。同时考虑用地少、施工费用节约等要求，沿围墙、路边和可利用场地种植花卉、树木、草坪及常绿植物，改善和美化生产环境。（二）主要工程布置设计要求项目承办单位项目建设场区道路网呈环形布置，方便生产、生活、运输组织及消防要求，所有道路均采用水泥混凝土路面，其坡路及弯道等均按国家现行有关规范设计。项目承办单位在工艺流程、技术参数和主要设备选择确定以后，根据设备的外形、前后位置、上下位差以及各种物料输入（出）、操作等规划统一设计，选择并确定车间布置方案。（三）绿化设计场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，

54、催人奋进的工作环境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。投资项目绿化的重点是场区周边、办公区及主要道路两侧的空地，美化的重点是办公区，场区周边以高大乔木为主，办公区以绿色草坪、花坛为主，道路两侧以观赏树木、绿篱、草坪为主，适当结合花坛和垂直绿化，起到环境保护与美观的作用，创造一个“环境优美、统一协调”的建筑空间。（四）辅助工程设计1、给水系统由项目建设地给水管网直供；场区给水网确定采用生产、生活及消防合一系统的供水方式，在场区内形成环状，从而保证供水水压的平衡及消防用水的要求。场内供水采用生活供水系统、消防供水系统、生产补给水系统，消防供水系统在场区内形成供水管网。2、投资项目消防对象主要是厂房、库房、办公场地等；因此，室外消防用水量按25.00L/S，火灾延续时间按2.00小时计，同一时间发生火灾次数按一次考虑；室内消防栓用水量15.00L/S，火灾延续时间按2.00小时计，室内外的消防栓均按规范间