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文档简介
1、特殊过程确认准则编 制:审 核:会 签批 准:特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出(产品)不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别,并实施确认。二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力,在实施确认前应做好相关准备工作,对设备和人员进行鉴定,包括对操作人员进行培训和考核,证明具备相应的技能;对设备的特性进行检查,如热处理炉的温度均匀性,电镀槽液的成分和含量,以及环境条件等。三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认,在5M1E等因素相同或类似情况下,可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。确认的内容一般包
2、括:1)设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力,如温度、电流、电压等;在规定参数范围内的稳定性;测量设备的准确性;使用设备的配套完整性等。2)人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗;工种级别符合工艺文件要求;技术能力鉴定:应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺参数,对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核和鉴定。3)特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定:首先是参数设计,通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认;工艺方法的规定:对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特
3、性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验,形成最终的工艺方法和工艺参数,检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。4)过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录,记录的内容包括:确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时,或当过程停工时间较长恢复生产时,需要对过程继续满足要求的能力进行再确认,以确保过程能力持续满足要求。其中,对过程输入发生变化的确认,主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认,并对加工样件进行检验试验,根据检验试验结果进行评价;定期再确认,主要是依据规定的再确认周期,按规定的周期和方法进行
4、样件加工、检验试验和评价批准。五、确认结果的判定当产品的检验试验结果满足规定要求时,可以认定该过程具备了实现策划结果的能力。当初次确认时,将确认的结果纳入正式工艺文件,并按规定程序审批后,用于指导正式批量生产;当再确认时,将确认记录发放到生产单位,用于指导开工再生产。如产品的检验试验结果不能满足规定要求时,即应说明该过程不具备实现策划结果的能力,应在采取相应的措施后,对该过程进行重新确认。六、生产过程控制为确保过程始终处在所确认的合格状态,在过程确认通过后,生产单位应对生产过程实施有效的控制,并保持对过程实施监视和测量的完整证据。附录:各种特殊过程确认记录的格式及内容(记录格式内容待技术部具体
5、实施确认时修改确定,) 焊接过程确认记录过程名称CO2气体保护焊确认记录确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行,现行有效,满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺,知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表焊接所用设备、仪器仪表是否有合格证,状态是否完好; 材 料零部件生产所用的原辅材料、零部件,是否经验收合格,符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格,是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行记录,并对生产过程进行有效监控参 数工 艺电流(A)电压(V)气体流量l/min送丝速
6、度cm/s其它实测值实物质量检测内 容检测结果 签章: 年 月 日确 认结 论组长: 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字热处理过程确认记录过程名称确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行,现行有效,满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺,知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表热处理所用设备状态是否完好,并定期鉴定;配备的仪器仪表是否符合要求,是否有合格证且在合格周期内。材 料零部件热处理所用的原辅材料、零部件是否经验收合格,符合工艺规程的要求,。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格,是否在有效期内。环 境是否满足工艺、生
7、产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行记录,并对生产过程进行有效监控参 数工 艺炉温()装炉量(件)保温时间(min)冷却介质冷却温度()冷却时间实测值实物质量检测内 容检测结果签章: 年 月 日确 认结 论组长: 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字表面处理确认记录过程名称阳极氧化确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行,现行有效,满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺,知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表表面处理所用设备是否有合格证,状态是否完好;电压表、电流表、计时器、温度计等配制是否符合要求,是否有合格证且在合
8、格周期内。材 料零部件生产所用的原辅材料、零部件是否经验收合格,符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格,是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行检测、记录,并对生产过程进行有效监控参 数工 艺电流密度(A/dm2)槽液温度()氧化时间(min)电压(V)硫酸含量g/L其它实测值实物质量检测内 容检测结果签章: 年 月 日确 认结 论组长: 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字表面处理确认记录过程名称化 学 氧 化确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行,现行有效,满足生产、检验需要。人 员
9、是否持证上岗、熟悉工艺,知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表表面处理所用设备是否有合格证,状态是否完好;仪器仪表等配制是否符合要求,是否有合格证且在合格周期内。材 料零部件生产所用的原辅材料、零部件是否经验收合格,符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格,是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行检测、记录,并对生产过程进行有效监控参 数工艺槽液温度()氧化时间(min)磷酸含量g/L铬酐含量g/L氟化钠含量g/L其它实测值实物质量检测内容检测结果签章: 年 月 日确 认结 论组长: 年 月 日确认人员部 门签 字部 门
10、签 字表面处理确认记录过程名称镀 锌确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行,现行有效,满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺,知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表表面处理所用设备是否有合格证,状态是否完好;电压表、电流表、温度计、计时器等配制是否符合要求,是否有合格证且在合格周期内。材 料零部件生产所用的原辅材料是否定点供应,是否经验收合格,符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格,是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行检测、记录,并对生产过程进行有效监控参 数工 艺
11、电流密度(A/dm2)槽液温度()镀锌时间(min)氧化锌含量g/L氢氧化钠含量g/L其它实测值实物质量检测内 容检测结果签章: 年 月 日确 认结 论组长: 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字表面处理确认记录过程名称镀 镍确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行,现行有效,满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺,知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表表面处理所用设备是否有合格证,状态是否完好;电压表、电流表、计时器、温度计等配制是否符合要求,是否有合格证且在合格周期内。材 料零部件生产所用的原辅材料是否定点供应,是否经验收
12、合格,符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格,是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行检测、记录,并对生产过程进行有效监控参 数工 艺电流密度(A/dm2)槽液温度()氧化时间(min)硫酸镍含量g/L氯化镍含量g/LPH值实测值实物质量检测内 容检测结果签章: 年 月 日确 认结 论组长: 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字表面处理确认记录过程名称镀 锡确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行,现行有效,满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺,知道工艺参数设置、质量控制及记录
13、要求。设 备仪器仪表表面处理所用设备是否有合格证,状态是否完好;电压表、电流表、计时器、温度计等配制是否符合要求,是否有合格证且在合格周期内。材 料零部件生产所用的原辅材料、零部件是否经验收合格,符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格,是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行检测、记录,并对生产过程进行有效监控参 数工 艺电流密度(A/dm2)槽液温度()氧化时间(min)Sn+4含量g/L氢氧化钠含量g/LSn+4:NaOH实测值实物质量检测内 容检测结果签章: 年 月 日确 认结 论组长: 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签
14、 字表面处理确认记录过程名称发 蓝确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行,现行有效,满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺,知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表表面处理所用设备状态是否完好;温度计、计时器等的配制是否符合要求,是否有合格证且在合格周期内。材 料零部件生产所用的原辅材料、零部件,是否经验收合格,符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格,是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行检测、记录,并对生产过程进行有效监控参 数工 艺槽液温度()氧化时间(min)氢氧
15、化钠含量g/L亚硝酸钠g/L其它实测值实物质量检测内 容检测结果签章: 年 月 日确 认结 论组长: 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字表面处理确认记录过程名称喷 漆确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行,现行有效,满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺,知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表喷漆设备、烘干生产线状态是否完好;压力表、温度计、计时器等配制是否符合要求,是否有合格证且在合格周期内。材 料零部件生产所用的原辅材料、零部件是否经验收合格,符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格,是否在有效期内
16、环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行记录,并对生产过程进行有效监控参 数工 艺粘度(s)烘干温度()烘干时间(min)其它实测值实物质量检测内 容检测结果签章: 年 月 日确 认结 论组长: 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字塑料成型过程确认记录过程名称注 塑确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行,现行有效,满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺,知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表塑料成型设备状态是否完好;电压表、电流表、计时器是否符合要求,是否有合格证。材 料生产所用的原辅材料是否经验收
17、合格,符合工艺规程的要求。 模具、量具检测设备是否经检定、鉴定合格,是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行记录,并对生产过程进行有效监控参 数工 艺温 度()时 间(s)压 力(MPa)其它一段二段三段注射保压注射保压实测值实物质量检测内 容检测结果签章: 年 月 日确 认结 论组长: 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字铸造过程确认记录过程名称确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行,现行有效,满足生产、检验需要。人 员是否持证上岗、熟悉工艺,知道工艺参数设置、质量控制及记录要求。设 备仪器仪表铸造用电源、
18、电炉、仪器、仪表、化验设备等是否符合工艺规程所要求,是否有合格证,状态是否完好证。材 料生产所用的原辅材料是否经验收合格,符合工艺规程的要求。 工装、量具检测设备铸造所使用的模具、量具、检测设备是否经检定、验证合格,在有效期内。环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行记录,并对生产过程进行有效监控参 数工 艺模具预热温度模具工作温度浇 铸温度铸造压力MPa浇注时间(s)持压时间(s)锁模力(T)其它实测值实物质量检测内 容检测结果签章: 年 月 日确 认结 论组长: 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字胶接过程确认记录过程名称确认类型确认 再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行,现行有效,满足生产、检验需要
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