GJYPTSSC02700黄芩生产工艺规程_第1页
GJYPTSSC02700黄芩生产工艺规程_第2页
GJYPTSSC02700黄芩生产工艺规程_第3页
GJYPTSSC02700黄芩生产工艺规程_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、东莞市广济中药饮片有限公司 GMP管理文件文件编号黄苓生产工艺规程生效日期GJYP-TS-SC-027-00年 月曰制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门综合办公室分发部门质管部、生产部、综合办公室1.产品概述1.1. 品名：黄苓。1.2. 规格：1 kg/包、5g*100小袋/包、10g*50小袋/包、。2. 生产依据中华人民共和国药典（2010年版一部）。3. 工艺流程黄苓原药材f挑选f蒸制f切片f干燥f过筛f分装f入库4. 炮制工艺操作要求4.1. 取原药材：按照批生产指令领取原药材，核对药材的名称、编码、批号、产地、 数量，确认其与生产指令一致。4.2. 净制4.2.1挑选

2、：取黄苓原药材除去杂质及非药用部位。4.3. 蒸制：将净制后的黄苓置 ZYG-700可倾式蒸煮锅内，盖上锅盖。待夹层内残留 的冷凝水排放干净后，开启蒸煮锅的中心进气阀和夹层进气阀，通入蒸汽蒸半小时取出。作业参数夹层压力：v 0.05MPa蒸制时间：0.51.5h。4.4. 切片：使用QXL-150型旋料式切药机进行切片。试切药材符合要求后，将黄苓 制品切成12mm的薄片。4.5. 干燥：使用CT-C-I、CT-C-O型热风循环干燥烘箱进行干燥，取样检测水分，合 格后，取出。作业参数烘盘内装料厚度：w 2cm干燥温度：65C 5C；干燥时间：0.51.0h ;水分控制：W 13.0%。46 过筛

3、：使用SXZ-2型振动式筛药机进行筛选。作业参数过净用筛目孔径：W 355卩m （三号筛）。4.7. 分装：将制黄苓制品按分装指令中载明的分装规格进行分装。4.8. 入库：在分装过程中进行成品取样，置待验区待验。检验合格后入库5. 原料规格质量标准符合本公司文件GJYP-TS-ZL-032-00的规定。6. 中间产品、成品质量标准符合本公司文件 GJYP-TS-ZL-048-00、GJYP-TS-ZL-064-00 的规定7. 包材（PE薄膜袋、标签）质量标准符合本公司文件 GJYP-TS-ZL-028-01、GJYP-TS-ZL-029-01 的规定8. 成品贮存及注意事项置通风干燥处。9.

4、 工艺卫生要求符合本公司文件GJYP-SMP-WS-014-0的规定。10. 生产设备（表1 ）表1生产设备设备名称规格型号设备名称规格型号洗药机XYJ-750润药机QRY-1000切药机QXL-150电热烘箱CT-C-I、CT-C-O振动筛SXZ-211.物料平衡计算（表2 ）表2物料平衡品名规格合计净制平衡率/%蒸制平衡率/%切烘筛平衡率/%分装平衡率/%耗率/%成品率/%黄苓薄片 87 95 93 94 99成品量（kg）成品率（）二X 100原药材投料量（kg）净制平衡率（）=蒸烘平衡率（）=挑选后重量（kg） +可见损耗量（kg）X 100%原药材量投料（kg）蒸烘后重量（kg） +可见损耗量（kg）X 100 %接受重量（kg）洗润切烘筛后重量（kg）+可见损耗量（k

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论