竹山县医疗机构药房库规范化建设工作总结

1、竹山县医疗机构药房（库）规范化建设工作总结为进一步强化医疗机构药品管理，规范医疗机构药品配备配送、采购储存和使用行为，全面推进医疗机构药品规范化管理，根据药品管理法、药品管理法实施条例、湖北省基层医疗机构药品管理暂行办法和十堰市药监局、卫生局、计生委关于印发十堰市基层医疗机构药品管理（暂行）规定的通知（十药监文200375号）的具体规定，结合我县客观实际，从2007年1月开始，在市食品药品监督管理局和县委县政府的重视指导下，在县卫生行政主管部门和各级医疗机构的支持配合下，我局深入调研、认真分析了全县医疗机构药房建设与管理工作实际，扎实推进了全县医疗机构规范化药房建设工作，取得了阶段性成果。一、

2、全县基本情况全县版图面积3586平方公里，辖9镇8乡，253个行政村，总人口46.32万。现有各级各类医疗机构367家。其中：6个县直医疗卫生单位，17个乡镇卫生院，8个卫生院分院，36个门诊部，70个卫生所，224个村卫生室，5个企事业单位医务室，1个计划生育技术服务机构。二、主要工作成绩通过深入开展规范药房创建工作，有力地推动了全县医疗机构药房朝着药品购进渠道规范、硬件设施及布局合理、规章制度健全、台账记录完备的方向迈进。各涉药单位药品质量意识普遍增强，管理自觉性明显提高，医疗机构药房硬件设施明显改善，管理水平和药学服务水平显著提高，药品使用行为更加规范，有效保障了广大群众的用药需求和用药

3、质量安全。截止2009年6月，全县各级各类医疗卫生机构总数为367家，达到规范药房标准的各级医疗机构共计284家，占医疗机构总数的77.4%。其中县直医疗卫生单位创建达标6家，创建达标率达到100%；乡镇卫生院和卫生分院创建达标25家，创建达标率达到100%；门诊部创建达标36家，创建达标率达到100%；卫生所创建达标70家，创建达标率达到100%；全县224家村级医疗机构，创建达标153家，创建达标率达到67%。三、主要工作措施（一）广泛调研，科学制定规范化药房建设办法。为切实加强医疗机构药品质量管理，2007年1月，根据药品管理法、药品管理法实施条例以及药品流通监督管理办法等法律法规，参照

4、药品经营质量管理规范和医疗机构药房管理的有关规定，结合全县医疗机构药品管理实际，我局和县卫生局联合，抽调人员组成调研组，分别深入县、乡、村三级医疗机构，就医疗机构药房药品质量管理工作进行了专题调研，在反复征求意见、认真听取建议的基础上，联合制发了关于进一步加强医疗机构药库药房规范化建设的通知，制定了竹山县医疗机构药库(代购配送)规范化建设验收细则和竹山县医疗机构药房规范化建设验收细则，对医疗机构药房管理人员职责、设施与设备、进货与验收、药品储存、陈列与养护等提出了明确的规范要求，使全县医疗机构规范化药房建设工作有了较为系统、完整和规范的操作规程。（二）摸索经验，认真抓好规范化药房建设试点。按照

5、“先试点后推广”的工作思路，我们首先在潘口乡卫生院进行试点建设，指导潘口乡卫生院按照规范化药房建设的有关要求，成立规范化药房建设专业工作组，增加一定的投入，对药房、库房的货柜、货架、底垫等设施进行了维修或增设，进一步完善了药房、药库管理的一系列制度和药品储存、陈列等软硬件资料。我局明确市场监督股为责任股室，定期不定期地到试点单位了解情况、收集意见、加强了对试点单位规范化药房建设的指导。潘口乡卫生院的试点建设取得成功经验后，我们组织乡镇以上的医疗卫生单位认真学习试点经验，在乡镇以上的医疗卫生单位中全面推进了规范化药房药库建设工作，并逐步向其他医疗机构推进，从而达到了以点带面、全面推进的效果。（三

6、）结合实际，积极创新规范化药房建设思路。一是指导思想明确。根据我县各级医疗机构基础条件参差不齐的客观实际，我们确定了“分级创建、分步实施、严格标准、注重实效”的工作思路，通过以点带面，示范引导，全面推进规范化药房建设。二是部门协作到位。积极与卫生局共同组织召开了医疗机构规范化药房建设培训，指导各医疗机构对建设工作早计划、早安排、早落实，三是帮促服务到位。分派多个工作小组，到辖区内各乡镇卫生院和重点村卫生室进行现场检查指导，及时了解掌握建设进展情况，认真听取医疗机构的意见和建议，积极协调解决建设中存在突出问题。四是跟踪监管到位。结合整顿和规范药品秩序等专项行动，开展定期督促检查，严格按照规范药房

7、评定标准，逐条进行落实，确保创建工作质量和效果。 (四)严格标准，切实保证药房规范化建设质量。一是分步实施，扎实推进。根据辖区内医疗机构的实际情况，我局将创建工作的重点放在强化制度建设、规范管理行为、提高质量意识上。按照以点带面、分步实施、扎实推进的工作思路，结合日常监管情况，将乡镇以上医疗机构和部分硬件条件较好、人员素质较高的村级医疗机构作为重点创建对象，加强与他们的沟通联系，加大帮扶指导力度，帮助解决他们在建设过程中遇到的实际问题，促进其药房达到规范化标准，再通过以点带面，发挥其示范引导作用，全面推进规范化药房建设。二是严格标准，确保质量。在创建工作中按照成熟一个验收一个的工作原则，坚持求

8、质不攀量，严格按照医疗机构规范药房验收标准，确保创建活动的工作质量和实际效果。在组织验收中，对因理解不到位或细节方面不够完善而造成不能达标的，我局检查人员进行现场告知，帮助查找问题，待医疗机构整改到位后，我局再次进行验收，这样即保证了创建工作质量又保护了医疗机构的创建热情。三是把握工作重点，认真督导各医疗机构严格按照竹山县医疗机构药库(代购配送)规范化建设验收细则和竹山县医疗机构药房规范化建设验收细则逐步进行整改。在设备与设施上，改善了药品储存陈列环境、配置了药品保管养护的设施，主要添置了药品陈列架（柜）、温湿度计、遮光帘、“五防”设施等。并结合实际地对药房和药库进行了改造，做到环境适宜、设置

9、合理、药柜整洁、设施完备，使得硬件条件得到了明显的提升，药房的整体面貌大为改观，为群众创造了良好的就医环境。在软件管理上，制定了医疗机构药品采购、验收、储存、养护、调配等制度，做到了制度完善，机制健全；建立了药品入库验收登记、近效期药品一览表、温湿度记录表等各种表格文档，使得各项操作都有记录可查。实现了规范化管理。乡镇卫生院以上有条件的医疗机构药房、药库实行了微机网络系统管理，使药品的购进、验收、养护和出库都能实行计算机管理。在人员素质上，针对医疗机构药剂人员药事法规知识薄弱等状况，采取多种形式加强药剂人员的培训学习，建立培训档案。通过学习药事法律法规、药学专业知识和药房规范化建设相关知识，大

10、大增强了药剂人员的质量意识，提高了工作水平。 (五)强化日常监督，全面巩固规范化药房建设成效。一是加强跟踪监督检查。我局根据规范药房建设标准，设计了监督检查专项表格，结合整顿和规范药品流通使用秩序专项行动，对已经认定的医疗机构药房实行跟踪检查，进行动态管理，发现问题责令医疗机构进行限期整改，限期整改不到位或对情节严重的，我局将进行通报并摘牌，从而有效保证创建工作质量。二是要求已获得规范药房称号的单位加强自律，不断完善药品质量管理工作，提高管理水平，进一步健全药房规范管理体系，充分发挥表率作用，真正成为医疗机构药房规范管理工作的示范点。 四、存在的问题一是少数医疗机构特别是村级医疗机构的涉药人员

11、法律法规意识不强，个别药品质量管理人员甚至对药品质量管理的法律法规知之甚少，依法加强药品质量管理的意识淡薄。二是少数医疗机构重经济效益轻药品质量管理，对医疗机构药房药库规范化建设认识不足，对药房药库建设不愿投入，药房药库硬件设施不符合规范化建设要求，药品质量管理制度和职责不明确，规定不到位，责任不落实。药房工作人员不按要求陈列、储存药品，药房卫生条件差，无温湿度控制设备。个别医疗机构的中药饮片乱堆乱放，霉变、虫蛀、鼠咬等现象仍有发生。三是医疗机构在引进人才时存在重医轻药现象，药学专业人才缺乏。一些乡镇卫生院药学专业人才严重不足，药品管理人员 “一人多岗”；村级卫生室和诊所多数为个体经营，没有药

12、学专业人才，又很少将时间和精力放在药品质量管理工作方面。四是部分村级医疗机构药房基础设施较差，药房面积狭窄、设施陈旧，药品不能按药品质量要求划区域储存、摆放，分类管理标识不明显，离药品质量管理要求还存在一定差距。五是药品采购时资质审查把关不严。部分医疗机构特别是村级卫生室，对供货企业的审查把关不严，供货单位的资质证明材料收集不全，个别单位甚至出现从非法渠道购进药品或者是购进假劣药品的情况。六是药物不良反应（adr）监测流于形式。医疗机构是药品使用最集中的终端环节，也是adr发现最多的地方。部分单位不重视此项工作，医务人员对药物不良反应存在认识上的误区，导致基层医疗机构adr监测不及时，adr上

13、报率偏低。五、下步工作措施（一）进一步明确医疗机构规范化药房建设工作的指导思想。要坚持用“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，牢固树立科学监管理念，按照“以增强依法管理意识和质量意识为先导，以改善硬件设施为手段，以加强制度建设为基础，以提高人员素质为关键，以优化服务质量为宗旨，以严格质量管理为保证，以保障药品安全为目的”的工作思路，通过开展医疗机构规范化药房建设，逐步形成规范、完善、有序的药品使用环节管理体系，切实保障人民群众用药安全有效，推动全县医疗卫生事业和食品药品监管事业又好又快发展。（二）着力引导医疗机构自觉依法规范药品管理。药品作为保障群众身体健康和生命安全的特殊商品，必须依法规范

14、管理。食品药品监管局要会同卫生部门，进一步加大对医疗机构药房规范化建设工作的指导力度，引导医疗机构药品管理相关人员认真学习药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例、药品流通监督管理办法等法律法规，增强依法规范药品管理的自觉性、主动性，严格按照药品管理法律法规和相关政策深入推进规范化药房建设工作。（三）认真做好帮促和指导工作。要积极与卫生局一道，对未通过规范化药房建设验收的医疗机构的药品从业人员进行培训，学习规范化药房的建设标准和有关要求，结合医疗机构实际提出具体的指导意见，为全面推进医疗机构规范化药房建设提供有效保障。要组织人员经常深入医疗机构进行现场检查指导，为医疗机构药房改造、设施设备增加、制度建设、质量管理等提供业务指导，确保规范化药房建设工作在各级医疗机构的全面推进。（四）积极建立医疗机构药房规范化管理的长效机制。要通过医疗机构规范化药房建设，大力提升药品质量管理水平，积极构建医疗机构药品质量管理的长效机制。一要增强法律法规意识。依照药品管理法等法律法规要求，从严治药，从严管药，规范用药。二要构建完善的药品质量管理机构。要从医疗机构分管领导、药剂科室、质量管理人员形成一个完善的药品质量管理机构，做到管理有序、职责明确，重视药品质量管理，重视患者用药安全。三要建立系统的