机械加工厂质量手册

1、深圳市千照实业有限公司机械加工厂质 量 手 册（编号：sqz-qm）依据gb/t19001-2000 idt iso9001:2000标准版次：a/0 受控状态： 发放号码：编制人： 2005年2月28日审核人: 2005年2月28日批准人： 2005年2月28日2005年2月28日发布 2005年3月1日实施深圳市千照实业有限公司机械加工厂 发布发 布 令质量是企业生存之本，发展之道，是企业的永恒主题。为提高本厂质量管理水平，经本厂全体员工充分讨论和本厂领导班子一致决定，引入iso9001:2000质量管理体系，作为本厂实现管理创新，迎接新挑战的重要战略布署。针对本厂产品五金冲压件生产和销售

2、的特点，从本厂实际出发，根据iso9001:2000质量管理体系 要求，特编制深圳市千照实业有限公司机械加工厂质量手册及与之配套有关质量体系文件。本质量手册是本厂质量管理体系的纲领性文件，规定了影响产品的各种活动的程序要求及相关部门的质量职责，是本厂各部门和全体干部员工开展质量管理活动的依据和行动准则；对外是本厂质量管理的承诺，是向客户证明产品质量符合法律法规要求的保证能力、开展质量管理活动，并保持其持续有效性。现予以批准颁发，本厂全体员工必须认真学习、理解质量方针，并将“质量手册”所规定的各项程序要求贯彻落实到日常工作中，以实现本厂质量目标及经济效益。 厂长： 2005年2月28日管理者代表

3、任命书兹任命 骆集成 同志为管理者代表。负责按iso9001:2000标准要求，确保本厂质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；及时向厂长报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；确保在本厂内部提高满足法规要求和顾客要求的意识；并就质量管理体系的有关事项与外部联络和沟通。希望本厂所有员工服从协调，共同履行质量职能，确保质量管理体系有效运行。 厂长： 2005年2月28日目 录0 引言40.1公司简介40.2质量手册的管理60.3 有关删减说明70.4 生产和服务流程图90.5质量方针和质量目标100.6 组织机构图110.7 质量管理体系过程图表121 范围132 引用标准133 术语和定义

4、134 质量管理体系134.1 总要求134.2文件要求155 管理职责175.1 管理承诺175.2 以顾客为关注焦点185.3质量方针185.4 策划195.5 职责、权限和沟通205.6 管理评审256 资源管理266.1 资源的提供266.2 人力资源266.3 基础设施276.4 工作环境287 产品实现287.1 产品实现的策划287.2 与顾客有关的过程297.3 设计和开发317.4 采购317.5 生产和服务提供327.6 监视和测量装置的控制358 测量、分析和改进368.1 总则368.2 监视和测量378.3 不合格品控制398.4 数据分析398.5 改进40程序文件

5、清单42修改记录页430 引言0.1公司简介本厂是隶属深圳市千照实业有限公司的机械加工厂，工厂坐落于宝安区福永中信工业城，是一家专业生产五金配件散热片及变压器的内资企业。本公司技术力量雄厚，生产测试设备先进，配套设施齐全。主要产品有：铝质散热片。现有员工25人。成立日期：二零零四年十月性质：来料加工业务范围：五金、塑胶冲压本着诚恳负责的原则，选用各类新技术材料，以优良的服务质量，严格、有效的质量保证体系热诚欢迎各方客户惠顾合作，携手共创美好未来。名 称：深圳市千照实业有限公司机械加工厂地 址：深圳市宝安区福永镇第一工业村中信工业城法人代表： 徐 祥联系电话 真：0

6、755-33931535邮 编：5181030.2质量手册的管理0.2.1编制 本质量手册由综合部组织编制。0.2.2批准 本质量手册由管理者代表审核，经厂长批准后实施。0.2.3分发 本质量手册为本厂受控文件，由综合部按批准的发放范围进行分发，并做好记录。0.2.4标识0.2.4.1版本标识以英文字母的顺序a、b、表示；修改序号用数字1，2，3表示；如：a/0表示a版第0次修改，a/1表示a版第一次修改，b/0表示b版第0次修改，b/1表示b版第1次修改，依此类推。0.2.4.2状态标识以“受控文件”印章表示受控，以“非受控文件”印章表示非受控状态。0.2.5更改0.2.5.1更改的批准质量

7、手册的更改需由管理者代表审核，厂长批准。0.2.5.2更改的实施由综合部指定专人按批准的更改内容进行更改，综合部对全部质量手册进行跟踪修改，做到不漏改一本。并将更改的情况记录在更改记录页上。修改后，综合部应保存一套不同版次和不同章节状态的质量手册，以供查阅和追溯。0.2.6保管质量手册持有者须妥善保管质量手册，不得损坏、丢失、随意涂抹，未经批准不得外借。向顾客或有关部门/机构提供手册时，由管理者代表批准，综合部登记。0.3 有关删减说明根据gb/t19001-2000 idt iso9001:2000质量管理体系 要求允许的剪裁一节中提出，本厂可以剪裁仅限于第7章“产品实现”中的条款, 并不影

8、响本厂提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力。因本厂的五金冲压件的生产和销售过程中不需对产品进行设计和开发，而由总公司直接提供加工图纸，我厂负责按公司的要求加工五金冲压件，故对iso9001:2000标准中的7.3设计和开发一节予以删减。0.4 生产和服务流程图0.5质量方针和质量目标本厂质量方针科技为本，提高产品质量；持续改进，确保公司利益。本厂质量目标1) 过程产品一次性交检合格率不小于98%；2) 用户（千照实业公司）投拆率小于3%；3) 顾客反馈的问题处理率达到100%；4) 产品合格交付率为100%；5) 顾客满意度不小于95%。 厂长： 2005年2月28日0.6 组织机构图厂 长

9、 管理者代表财务部仓 库生产部品质部综合部 业务控制文件控制行政后勤管理人力资源管理成品检验过程产品检验检验原辅料检验生产三组生产二组生产一组采 购成品仓库原辅料仓库0.7 质量管理体系过程图表 职能部门过程要求厂领导仓库生产部品质部综合部p策划公司总体规划和质量目标的策划质量管理体系策划 生产过程策划d实施原辅材料管理成品管理及防护采购过程控制生产过程控制模具制造及确认检验仪器品管理 人力资源管理 行政后勤管理总公司业务订单合同文件控制、资源管理c检查管理评审 生产过程检查半成品成品检验原辅料检验顾客满意度调查分析内部质量审核 a改进分 析 、 改 进1 范围本质量手册适用范围为本厂五金冲压

10、件的生产和销售过程。由于本厂质量管理体系所涉及的五金冲压件生产特点，不需进行设计和开发过程，故对iso9001:2000标准7.3条款“设计和开发”进行删除减。具体见本质量手册的0.3条款“有关删减说明”。 2 引用标准本质量手册依据iso9001:2000质量管理体系 要求标准并结合本厂的实际情况编写而成。下列标准所包含的条文，通过在本质量手册中引用而构成为本手册的条文。本手册发布时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，因此我厂的质量手册也应根据实际情况尽可能使用下列标准的最新版本。gb/t190002000 idt iso9000:2000质量管理体系 基础和术语gb/t19001-20

11、00 idt iso9001:2000质量管理体系 要求3 术语和定义本手册采用gb/t190002000 idt iso9000:2000质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。本厂采用的供应链为：供方（本厂供应商）组织（本厂）顾客（千照公司）。顾客接受产品的组织和个人。本厂的顾客为深圳市千照实业有限公司。我厂为该公司的下属机构。以下所指的顾客均为“深圳市千照实业有限公司”。4 质量管理体系4.1 总要求本厂按照iso9001:2000标准的要求建立质量管理体系，并形成文件。有效实施和保持已建立的质量管理体系，积极寻找改进的机会，对质量管理体系予以持续改进。根据本厂的生产流程和本厂的质量管理

12、体系流程（参见本手册的0.4“生产和服务流程图”和0.7“质量管理体系过程图表”），本厂运用质量管理体系所需要的过程及相互关系如下表。质量体系环节质量控制功能对应标准条款责任部门相关部门客户要求顾客导向、顾客财产产品相关要求 订单评审5.2 7.5.47.2.1 7.2.2综合部品质部、生产部客户投诉及退货处理7.2.3综合部品质部、生产部门顾客沟通、客户服务7.2.3综合部客户满意度调查8.2.1综合部文件管理文件管理4.2.3综合部各部门质量记录管理4.2.4综合部各部门采购质量要求供应商资格鉴定及评估7.4.1仓库品质部、生产部采购管理运作程序7.4.2仓库各部门进料检验与管制7.4.3

13、品质部仓库物料运作要求物料鉴别及追溯7.5.3仓库品质部、生产部搬运、贮存、包装、防护和交付7.5.5仓库生产部生产过程要求生产计划、安排与控制7.5.1 生产部仓库特殊过程控制、过程检验与管制7.5.2 8.2.4生产部品质部过程的量测和监控8.2.3品质部各部门不合格品控制8.3品质部各部门质量异常纠正及预防处理8.5品质部各部门生产设备及环境管理7.5.1生产部各部门统计过程控制8.4品质部各部门出货质量要求出货检验8.2.4品质部生产部、综合部可靠性测试及量测仪器7.6品质部生产部系统运作改善职责权限及沟通/管理评审运作5.5 5.6厂长管理者代表资源提供质量方针目标承诺5.1 5.3

14、厂长管理者代表内部质量审核运作程序8.2.2管理者代表各部门教育培训实施基础建设工作环境6.2 6.3 6.4综合部各部门具体的质量管理体系程序见附表程序文件清单。本厂为深圳市千照实业有限公司的下属机械加工厂，故本厂没有外包过程。4.2文件要求4.2.1总则本厂的质量管理体系文件包括：a) 本厂质量方针和质量目标（包含在质量手册中）；b) 质量手册；c) 程序文件；d) 为控制质量管理活动及其过程有效运行而制定的准则/规程/方法等文件。e) iso9001:2000标准要求的质量记录。本厂质量管理体系文件分为三个层次，其结构图如下： 质量手册 第一层次文件程序文件 第二层次文件作业指导书、质量

15、记录 第三层次文件文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系及质量方针、质量目标的变化，及时修订质量管理体系文件，必要时对其进行评审，确保其有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序。文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘、照片、样件等，都应按文件控制程序进行管理。4.2.2 质量手册本厂编制的质量手册，覆盖了iso9001:2000标准的要求（其中删减了7.3设计和开发。具体见本质量手册的“有关删减说明”。），对质量管理体系程序进行了引用，并对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行了全面的表述（具体要求见如下表述）。 质量手册的控制按本质量手册“0.2质量手册的管理要求”进行控制。

16、4.2.3 文件控制本厂制定并保持形成文件的文件控制程序，对文件的编制、审批、发放、更改、保存、作废、处理等作出具体规定，以控制质量管理体系有关的文件和资料，包括适当的外来文件。文件控制的总要求是：a) 文件在发布前由授权人进行审批，以确保其充分性和适宜性；b) 必要时对文件进行评审，修改时再次得到审批；c) 编制控制清单以识别文件的现行修订状态；d) 确保各使用场所都能获得有关文件的适用版本；e) 保持文件的清晰，以便于识别和检索；f) 标识外来文件，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，若需保留作废文件时，则对这些文件盖上“作废文件”章，以作标识。本厂为了确保文件的更改得到原始的审

17、批部门或指定的其他审批部门的评审和批准，该被指定的审批部门须能获取用于作出决定的相关背景资料。对作为质量记录的文件建立清单，并保存样件。4.2.4 质量记录的控制对质量管理体系所要求的记录实施控制，作为符合要求和质量管理体系有效运行的证据予以保持。记录应保持清晰、易于识别和检索。本厂制定并保持形成文件的质量记录控制程序，对质量记录的标识、收集、贮存、检索、保护、保存期限和处置作出详细规定。本厂保留记录的期限应至少相当于组织所规定的五金冲压件的寿命，具体见质量记录清单规定要求。5 管理职责5.1 管理承诺厂长通过以下活动来证实其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：5.1.1向

18、全厂员工传达满足顾客要求和法律/法规要求的重要性:a) 厂长应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；b) 厂长应清楚了解产品质量与本厂每一个成员对质量的认识紧密相关；c) 厂长应采取培训、会议、宣传等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对本厂的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。5.1.2负责制定和批准本厂质量方针，并确定本厂质量目标； 5.1.3按规定的时间间隔主持管理评审，具体按管理评审控制程序要求进行；5.1.4为确保本厂质量管理体系正常运行而须获得必要的资源，并配备适当的资源。具体按相关资源管

19、理要求（如人力资源管理程序等）执行。5.2 以顾客为关注焦点本厂以实现顾客满意为目标；以市场反馈的信息来识别并确定顾客需求和期望，把顾客的需求和期望转化为要求，并实施适当的过程，以满足顾客的需求和期望。厂长应以实现顾客满意为目标，为此应做到：a) 确定顾客的需求和期望；b) 将顾客的需求和期望转化为要求，这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意；c) 使转化成的要求得到满足；d) 本厂必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求、法律法规及强制性

20、国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。5.3质量方针厂长制定与本厂宗旨相适应的质量方针，包括对满足要求和持续保持质量管理体系有效性的承诺，以提供制定和评审质量目标的框架，并通过培训、开会学习、宣传等方式，使质量方针在全本厂的各层次上达到沟通和理解，在管理评审时，对质量方针的持续适宜性进行评审。本厂的质量方针以正式书面文件发布。本厂的质量方针是：科技为本，提高产品质量；持续改进，确保公司利益。本质量方针按本厂编制的文件控制程序的要求进行控制。5.4 策划5.4.1质量目标本厂的质量目标是 ：a) 过程

21、产品一次性交检合格率不小于98%；b) 用户投拆率小于3%；c) 顾客反馈的问题处理率达到100%；d) 产品合格交付率为100%；e) 顾客满意度不小于95%。各部门依据本厂的总的质量目标要求，根据本部门的质量职责和权限，建立本部门的质量目标并予以实施，确保本厂的质量目标得以实现。5.4.2 质量管理体系策划厂领导对实现质量目标所需的资源进行识别和策划，以满足质量目标以及4.1条款的要求。策划的结果形成文件质量管理体系文件。5.4.2.1进行质量策划的时机，组织在下列情况下需进行质量策划：a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；b) 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c)

22、 组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d) 现在体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划按“产品实现过程的策划”执行。5.4.2.2质量管理体系策划的内容厂长应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量管理体系策划的内容应包括：a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；c) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；d) 策划的结果（包括变更）应

23、形成文件，如质量管理方案、质量计划等。策划应确保质量管理体系的更改在受控状态下进行，并且在更改期间仍保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 厂长规定本厂内所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员的相互关系，并应确保其完成这些任务所必要的独立性和权限（具体各岗位的质量职责和权限见各岗位职责和权限要求）。并在内部进行有效沟通，以确保各施其职、各尽其责。5.5.1.1厂长职责 负责制订质量方针和确保质量目标； 负责主持管理评审； 负责组织架构和各部门设置； 负责任命管理者代表； 批准发布本厂质量手册； 确定并配备质量活动所需的资源； 确定本厂的机构和各类人员

24、的质量职责与权限； 确保本厂的生产活动符合相关的法律法规要求； 在公司内部创造以客户为中心的氛围。5.5.1.2管理者代表职责 负责在本厂建立、实施、维持质量管理体系； 负责提高本厂全员满足法规要求和客户要求的意识； 向厂长定期汇报质量管理的情况； 负责组织质量管理体系的内外联络工作； 负责组织内部审核工作。5.5.1.3综合部的质量职责 负责综合部的运作，制订销售和市场计划并组织开展各项业务； 负责客户投诉处理、跟踪及相关信息的反馈和整理； 负责对客户的要求进行识别、评审； 负责对顾客满意度进行调查和分析； 负责后勤总务管理； 协助厂长进行管理评审； 负责文件的控制（包括质量记录）； 负责本

25、厂人力资源的管理，包括人力状况分析、人员招聘、人员培训、人员分配、人员考评等； 负责本厂内部的协调工作； 负责工作环境、基础设施控制； 负责本厂的内部审核的策划和组织实施工作； 负责本部门所需的纠正/预防/持续改进措施的实施。5.5.1.4生产部的质量职责 负责按规定要求制定生产计划并组织生产，确保生产过程处于受控状态； 负责编制生产作业指导书； 负责现场用料、半成品、成品管理； 负责生产过程质量控制； 负责生产人员的操作培训； 组织对不合格品实施控制，防止不合格品的非预期使用； 负责过程产品的标识； 负责生产设备的维修和维护保养工作； 负责生产工作环境的控制； 负责本部门所需的纠正/预防/持

26、续改进措施的实施。5.5.1.5品质部的质量职责 负责来料检查； 负责生产过程巡检； 负责成品出货检查； 负责检验仪器的校准管理； 负责检验员的培训； 负责检查标准的制定； 负责不合格品的评审； 组织开展质量管理工作，确保不断提高质量管理水平； 组织本厂级数据的收集与分析（包括运用适当的统计技术）； 负责本厂所需的纠正、预防措施及持续改进的实施工作。5.5.1.6仓库的质量职责 对物料出入库进行管理； 负责组织对供方进行评价工作，并对合格供方进行管理； 负责对外包方组织评价工作和对外包方进行监控； 负责物质的采购工作； 负责产品的防护工作； 负责确定产品和过程的表示（标识）方法/方式/要求；

27、负责本部门所需的纠正/预防/持续改进措施的实施。5.5.1.7检验人员的质量职责：负责按检测规程对产品进行检测，并记录检测结果；按验收准则判定产品的符合性；对产品的质量状态进行分类、标识。5.5.1.8内部审核员的质量职责：负责按标准和质量体系文件的要求，有计划地对本厂的质量管理体系进行审核，并提出审核报告，评价质量管理体系的符合性和有效性；负责验证和记录不符合项所采取的纠正措施的实施情况，并记录审核过程。5.5.1.9生产人员和服务人员的质量职责： 严格按作业指导书的要求进行操作； 就具体事宜负责与顾客进行沟通； 正确使用和维护好各自操作的设备； 发现异常情况及时报告。5.5.2 管理者代表

28、厂长任命管理者代表（见任命书），以便：a) 建立、实施和保持本厂的质量管理体系；b) 及时向厂长报告质量管理体系的运行情况，及质量管理体系改进的需求；c) 确保在本厂内部提高满足顾客和法规要求的意识；d) 就质量管理体系的有关事项与外界联络和沟通。5.5.3 内部沟通通过会议学习、培训教育、布告栏、质量记录和信息的流传以及其它形式，在厂内不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。 本厂建立并保持形成文件的内部沟通作业指导书，及时准确地掌握产品质量状况，为质量改进提供依据，不断提高产品质量。

29、同时，使各部门进行有效的沟通。5.6 管理评审5.6.1 总则厂长每年主持至少一次管理评审（一般情况下每年的第一季度对上年度的质量管理体系进行评审），评价本厂质量管理体系变更的需求（包括质量方针和目标），寻找质量体系改进的机会；以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。具体参见本厂编制的管理评审控制程序文件。5.6.2 评审输入管理评审的输入包括：a) 内部和外部（顾客/第三方）对本厂质量管理体系审核的结果；b) 顾客反馈意见和满意度的测量结果；c) 本厂质量管理体系的运行情况、过程的业绩和产品的符合性分析；d) 纠正和预防措施方面的实施情况；e) 上次管理评审所确定的措施的实施情况；f

30、) 可能影响质量管理体系变化的情况（如：出现新的技术研究与开发的新成果、组织机构的变化、环境/社会方面的变化、质量概念的变化、相关法规法律的变化等。）；g) 评价质量管理体系改进的机会和变更的需求和其它改进的建议；h) 质量方针和质量目标的有效性、充分性和适宜性，并就其落实情况进行评价。5.6.3 评审的输出管理评审的输出至少包括以下方面有关的决定和措施：a) 对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性作出的综合评价结论；b) 对存在的问题确定纠正措施要求及完成的时间；c) 即使质量管理体系不存在问题，也要就如何提高质量管理体系过程的有效性/如何提高产品质量水平作出明确的规定，并落实措施，同时

31、提供实施所需的资源。d) 保持质量管理体系及其过程有效性所需的改进；e) 与顾客要求有关的产品的改进；f) 资源需求。我厂的管理评审一般采取会议形式进行，并对管理评审的结果由综合部整理形成管理评审报告。管理评审报告中应有对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的结论性意见。记录管理评审的结果，并按质量记录的控制要求予以控制。6 资源管理6.1 资源的提供本厂确定实现质量管理体系的战略和目标所必须的资源，并及时配备这些资源（包括人员、基础设施、工作环境、财务资源、信息等），以便：a) 实施质量管理体系并保持其有效性；b) 满足法规和顾客要求。6.2 人力资源6.2.1 总则本厂识别质量管理体系

32、每项过程活动对人员能力的需求，根据人员的能力确定岗位。（从教育、培训、技能和经历方面来判定人员的能力。）6.2.2 能力、意识和培训a) 确定从事影响产品质量的各项活动的人员所必要的能力及需求。b) 制定计划，提供培训以满足这些能力及需求。c) 对提供培训的有效性进行评价。d) 通过培训活动，确保员工意识到自己所从事的活动与满足法规要求和顾客需求的相关性和重要性，及未能满足法规要求和顾客需求的后果，使员工知道如何去实现质量目标。e) 保持教育、培训和资格认定的适当记录。本厂制定并保持形成文件的人力资源控制程序，对人力资源需求的确定、培训计划、培训的实施与考核、效果评估、培训结果的管理等工作进行

33、具体的规定。6.3 基础设施本厂识别、提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施，这些设施包括：a) 工作场所及其相应的设施，如：厂房、仓库等；b) 生产和服务过程的设备、硬件和软件，如：生产设备、检验设备、计算机等；c) 支持性的服务，如：运输等。保持各类基础设施的维护和保养记录。本厂编制固定资产管理作业指导书和生产设备维护作业指导书对本厂的基础设施进行管理和维护，确保其能满足本厂质量管理体系的要求。6.4 工作环境本厂确定并管理为实现产品符合性要求所需的工作环境（内部环境）。这些环境包括人的因素和物的因素。确保工作环境舒适，并创造一个公平竞争的内部环境。综合部协助生产部识别并管理为实现产

34、品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：a) 配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b) 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c) 生产部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；d) 确保员工生产符合劳动法规的要求。7 产品实现7.1 产品实现的策划本厂对实现产品所要求的过程进行策划，并把策划的结果形成文件，策划保持与本厂质量管理体系的其它要求相一致(见4.1)。进行质量策划的时机。本厂在下列情况下应进行质量策划：a） 引进、试制新产品，

35、采用新工艺或新材料，技术改造：b） 销售合同中顾客对产品有特定的要求。c） 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。质量策划的内容：a) 针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；b) 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对涉及的活动规定途径进行评审和形成文件c) 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d) 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；e) 确认为过程和产品的符合性证据的质量记录。对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体

36、系的过程（包括产品实现过程）和资源，本厂对其作出规定的文件（即为质量计划）。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定本厂根据市场信息及顾客的期望和需求来确定顾客的要求，这些要求包括：a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有规定，但是规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 与产品有关的法律/法规要求；d) 本厂自己确定的其它附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审本厂对已识别的与产品有关的要求进行评审(即合同评审)。这种评审是在向顾客做出提供产品的承诺之前（如：在提交投标、接受合同或订单、接受合同或订单的更改之前）进行，并确保：a) 产品的要

37、求得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单要求（如报价单）已得到解决；c) 本厂有能力满足已确定的与产品有关的要求。评审的结果及跟踪措施由组织评审的部门予以记录。在顾客没有以文件形式提供要求的情况下，顾客的要求在接受前要得到确认；当产品的要求发生变更时，由综合部对相关的文件进行修改，并传递修改信息，确保相关人员知道已变更的要求。本厂制定并保持形成文件的合同评审控制程序，对产品要求的确定/评审时机/评审内容/评审的组织与实施/评审结论/要求的修订等进行具体的规定。7.2.3 与顾客沟通 本厂针对以下方面的具体要求，安排具体的人员和方法（电话或传真、座谈会、投诉、调查等）与顾客进行联络沟通：a

38、) 产品信息；b) 问询、合同或订单的处理，包括对其进行的修改；c) 顾客反馈、包括顾客投诉。 本厂编制与顾客沟通控制程序文件，具体规定与顾客沟通的内容、沟通的时机、沟通问题的处理等。7.3 设计和开发本厂对该条款进行删减，具体见本手册的0.3条“有关删减的说明”。7.4 采购7.4.1 采购过程 本厂制定并保持形成文件的物资采购控制程序，对采购过程进行控制，确保采购产品符合要求。控制的内容主要包括：a) 采购文件；b) 供方的评价和选择；c) 采购产品的验证；d) 不合格的采购产品方面。本厂制定选择、评价和重新评价供方的细则供应商评价细则，并按细则评价和选择供方。记录并保留评价的结果和跟踪的

39、措施。每年的第一季度对合格供方进行重新评价，评价不合格者取消合格供方资格。7.4.2 采购信息在采购文件中规定所采购产品的信息，适当时还可包括对供方的如下要求：a) 产品、程序、设施和设备批准的要求；b) 人员资格的要求；c) 对供方质量管理体系的要求。在采购文件发放前，对其进行审批，以确保其规定的要求的充分性和适宜性。采购信息应予以记录，以便追溯。7.4.3 采购产品的验证本厂对采购产品采取检验或其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的要求。当需要在供方的现场实施验证时，则在采购信息中规定验证的计划安排（包括验证的时机、验证项目、验证需用的测试设备要求和人员等）及产品放行的方法。7.5 生

40、产和服务提供本厂制定并保持形成文件的五金冲压件生产控制程序对五金冲压件生产和销售服务过程、产品标识、产品防护、顾客财产的控制要求作出具体规定。7.5.1 生产和服务提供的控制本厂通过以下方面来控制五金冲压件的生产和销售服务的运作：a) 确定五金冲压件产品特性，并在适当的作业文件中进行标识，加以传递；b) 制定相关作业指导书，并发到相应的过程和运作点；c) 使用适应生产和服务的设备，并对生产和服务设备进行维护；d) 配备和使用所需的监视和测量装置；e) 对生产和服务过程实施监视和测量；f) 确定并实施放行、交付的过程，及交付后的活动；g) 规定的标签和包装操作的实施。组织应建立并保持每一批五金冲

41、压件的记录（见4.2.4），以提供7.5.3规定的可追溯性的范围和程度的记录。并标明生产数量和批准销售的数量。每批的记录应加以验证和批准（一批也可以是单个的五金冲压件）。具体操作按相关作业指导书等文件要求严格执行。7.5.2 生产和服务提供过程的确认本厂生产的关键过程有冲压件模具的制造。为证实该过程的过程能力，对这些过程应进行确认，必要时送顾客确认。这些确认的内容包括：a) 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；b) 对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行设施和工作环境控制程序的有关规定。相关生产人员要进行岗位

42、培训、考核、持证上岗；c) 由生产部确定最佳的工艺参数，并负责编制作业指导书，经生产部经理审批并实施，以保证产品质量；d) 对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的生产日报表和检验记录；e) 过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。7.5.3 标识和可追溯性在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。采购产品标识采用采购产品本身的标识（如

43、原标识不清，仓库保管员应挂上物料标识卡），本厂生产的产品使用生产日期和批次作为产品标识，在此之前采用仓库领料单、随工单、成品合格证等进行追溯性标识。当合同、法律、法规和本厂自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，一般也采用产品标识方法进行标识，增加产品销售批准书作为追溯标识。技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。产品状态标识为：a）检验状态：合格、不合格、待检、待定；填写在相应的检验记录上作为检验送信标识；在生产现场以标牌作为标识。b）紧急放行专业标识：对因生产急需来不及检验的产品在随工单上标识“紧急放行”，在产品存放处以标牌标识。7.5.4 顾客财产本厂须妥善保

44、管和处理在本厂控制下的顾客财产，对顾客财产进行识别、验证、保护和维护。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，由该财产保管部门进行记录，通知顾客，并做出适当处理。7.5.4.1 本厂在生产和服务提供过程中控制和处理的顾客财产包括：a）顾客提供的图纸；b）顾客提供的样件；c）顾客提供生产用的原辅料；d）顾客提供的模具等。7.5.4.2 本厂在生产和服务提供过程中，接收和处理顾客财产的部门和人员负责按规定的要求对顾客的财产进行控制。7.5.5 产品防护本厂按照顾客的要求，并针对产品特点，提供防止产品损坏或变质的搬运方法，以避免由于搬运不当而引起的产品质量下降（如发生污染、五金冲压件破损等）。

45、确保并使用适宜的贮存设施，并定期对贮存的物品进行检查，以便及时发现可能的变质情况。保持所有贮存物品的完好标识，以防止可能的混淆。根据顾客的要求/及贮存和运输条件，确定有关包装及包装方法，在包装上标明有关产品的信息。在产品发运期间及交付的其它阶段采取必要的保护措施，如：按照顾客要求进行必要的特殊包装。以保护产品的质量特性。具体操作按本厂编制的产品防护控制程序文件等文件要求严格执行。7.6 监视和测量装置的控制本厂确定要做哪些监视和测量，及所需的监视和测量装置，为产品符合规定的要求提供证据。本厂的监视和测量装置主要有钢尺、游标卡尺等。 为确保监视和测量的结果有效，对监视和测量装置应做到：a) 定期

46、或使用前，对照能溯源到国际或国家基础的装置进行校准或调整。当不存在上述基准时，则把校准的依据形成文件（或记录校准的依据）；b) 识别监视和测量装置，并确定其校准状态；c) 调整时，由专人进行；以防止可能使测量结果失效的调整；d) 规定搬运、维护和贮存的方法；防止在搬运、维护和贮存期间损坏和失效；e) 记录校准的结果；f) 当发现监视和测量装置偏离校准状态时，对其以往测量结果的有效性进行评价，采取纠正措施，校准和验证的结果记录应予以保持。本厂制定并保持形成文件的监视和测量装置控制程序，对监视和测量装置的选择与配置、发放与使用、校准与维修、及失准时对产品的措施等进行具体的规定。8 测量、分析和改进

47、8.1 总则本厂根据顾客的要求、五金冲压件生产和服务的特点及业绩改进的需要，确定所需进行的监视、测量、分析和持续保持其有效性的过程和活动；对确定的每一过程和活动进行策划，确定具体的实施方法。并实施这些过程和活动，以实现如下目的：a) 证实产品的符合性；b) 确保质量管理体系的符合性；c) 保持质量管理体系的有效性。这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定（具体见数据分析条款）。8.2 监视和测量8.2.1 顾客反馈作为对质量管理体系业绩的一种测量，本厂对有关产品和过程质量是否已满足顾客要求的信息进行监视。并确定获取和利用这种信息的方法。由综合部按本厂编制的顾客满意度调查控制程序要求，

48、收集顾客满意和不满意的信息，定期加以整理和分析，并对顾客实施满意度调查（具体见顾客满意度调查表），以确定顾客对本厂的满意程度。并把此作为对质量管理体系业绩测量的指标之一。收集顾客信息的方法主要是： 与顾客进行直接的沟通；（电话沟通、传真、服务等） 采用问卷和调查。8.2.2 内部审核 本厂按计划进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合iso9001:2000标准的要求以及本厂所确定的计划安排；以及所建立的质量管理体系是否得到有效地实施和保持。 依据各质量活动和区域的实际情况、重要程度及以往审核的结果，对每次审核方案进行策划，以确定审核范围、频次和方法。并保证审核工作由与受审区域无直接关系的、经

49、过专门培训的、具有内审员资格的人员进行。本厂制定并保持形成文件的内部质量审核控制程序，内容包括：如何准备/实施审核；确保审核独立性；记录结果并向管理者报告的质量职责和要求等等。对审核发现的不符合项，负责受审区域的管理者须及时制定并实施纠正措施，以消除已发现的不合格项及其产生的原因。由综合部组织内审员对纠正措施实施情况进行验证，记录并向管理者代表报告验证的结果。8.2.3 过程监视和测量本厂采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视，并在可行时进行测量（如采用统计过程控制的方法等）。当发现过程不合格时，就采取适当的纠正和纠正措施，提高过程能力，以确保产品的符合性。并证实过程达到了所策划的结果。本厂

50、可以采取上级部门的检查、下道工序对上道工序的检查、厂领导或部门负责人对员工的检查以及员工的自查等形式对过程进行监视和测量；也可结合参照内部审核检查表的形式针对某一具体过程组织相关人员进行检查。8.2.4 产品的监视和测量根据产品实现策划结果中的安排，对产品的特性进行监视和测量，以验证产品的要求得到了满足。记录监视和测量的结果，并判断产品是否符合验收准则；只有产品符合验收准则，并经授权人员签字后，产品才可放行。产品质量记录中应表明检验人员的身份。在所有的规定活动均圆满完成之前，不得将产品放行。顾客同意或经厂长批准的除外。本厂建立并保持形成文件的监视和测量控制程序文件和原材料检验规范、半成品检验规程、成品检验规范及其他产品标准，分别对采购产品、生产的产品进行监视和测量的具体要求作出规定。8.3 不合格品控制本厂制定并保持