医疗IR产品知识：栓塞微球介绍

1、Embosphere 栓塞微球介绍 主要内容 产品特性及临床优势 临床应用范围及粒径选择 与其他栓塞剂的对比 操作和使用 主要内容 产品特性及临床优势 临床应用范围及粒径选择 与其他栓塞剂的对比 操作和使用 最佳的空白栓塞微球 世界上第一个商品化的微球产品 世界上应用研究最广泛的栓塞微球 拥有最多循证临床证据的栓塞微球 Embosphere的成分和特性 丙烯酸 聚合物 圆形 精准的 尺寸 压缩性 和弹性 亲水性 生物相 容性 圆形 圆形=完全地阻塞管腔 与血管腔一样，都是圆形的 机械性完全堵塞 与血管壁贴合性好，不移位， 栓塞效果持久 圆形 vs 不规则颗粒 EmbospherensPVA 完

2、全贴合血管壁，栓塞效果最佳 精准的尺寸 精准的尺寸=靶向性栓塞 靶血管与微球的尺寸保持一致 降低非靶组织的栓塞风险 100 300 500 700 900 精准的尺寸靶向性栓塞 500um 500um 可压缩性 高度可压缩性=推注顺利 33%的最大压缩能力 顺利通过微导管，不会堵塞导管 可以使用比微球直径还小的微导管 高度亲水性和良好的生物相容性 亲水性好=不聚集 血流导向性的释放到指定位置 每个微球独立的行走，不聚集 注射省时省力 良好的生物相容性=安全持久 的疗效 没有炎症反应，没有降解 栓塞6年后 完全机械性栓塞 没有慢性炎症 没有移位 Company Logo 圆形圆形 完全的管腔堵塞

3、，无再通 与血管壁贴合性好，不移位 精准校正的尺寸精准校正的尺寸 靶向性栓塞 降低非靶栓塞的风险 良好的压缩性和弹性良好的压缩性和弹性 推注顺利 不会堵塞微导管 亲水性亲水性 不聚集，末梢栓塞 血流导向达到指定位置 生物相容性生物相容性 没有炎症反应，没有降解 安全持久的疗效 Embosphere的特性和临床获益 多种规格满足不同临床需求 产品型号 注射器包装 小瓶包装 主要内容 产品特性及临床优势 临床应用范围及粒径选择 与其他栓塞剂的对比 操作和使用 Embosphere的临床应用 妇科肿瘤 前列腺 增生 大咯血 脾功能 亢进 消化道 出血 动静脉 畸形 减肥 妇科中的广泛应用 妇科良性疾

4、病 子宫肌瘤/子宫腺肌症 盆腔大出血 异位妊娠 妇科恶性肿瘤 肿瘤中的广泛应用 原发性肝癌 转移性肝癌 骨肿瘤 肾癌 脑膜瘤术前栓塞 脊髓血管母细胞瘤 微球粒径的选择 目前尚没有指南 根据病变的性质选择 肝癌TACE：300-500um, 100-300um, 40-120um 子宫动脉栓塞：500-700um, 700-900um 支气管动脉栓塞：500-700um 前列腺动脉栓塞：100-300um, 300-500um 脾动脉栓塞：300-500um, 500-700um TACE微球粒径的选择 微球粒径越小，栓塞平面越末梢 微球粒径的选择与多个因素有关 肿瘤供血动脉的直径 肿瘤的血运

5、有无动静脉分流 肿瘤的大小 肿瘤的类型 医生的习惯和经验 粒径越小穿透越深 100-300um的微球分布于 肿瘤内部或边缘 300-500um的微球分布于 肿瘤外的肝动脉内 J Vasc Interv Radiol 2008; 19:1490 1496 肝脏的微循环 50-100um25um 5-8um 15-50um 35-45um Sinusoid Terminal portal venule 1.Semin Intervent Radiol 2008;25:7785 2.Journal of Hepatology 2011 vol. 55, 582586 动静脉吻合支动静脉吻合支 0-3

6、0um 微球粒径应30um以防经 动静脉吻合支进入静脉系统 只有栓塞直径200um的细 小动脉才能彻底有效地阻断 肿瘤供血动脉，无侧枝形成 微球理想粒径：50-250um TACE的最佳微球粒径？ 颜志平，上海介入沙龙2016 40-120um Embo不会损伤胆管和肝实质 40-120um的Embosphere可以到达肝窦前血管（20- 50um），但不会进入肝窦 周围肝实质和胆管未见损伤 Stampfl S et al. Cardiovasc Interv Radiol (2007) 30:462468 栓塞4周后，未见肝实质和胆管损 伤 栓塞14周后，未见肝实质和胆管 损伤 何时使用40

7、-120um Embosphere？ 只适用于肝癌和脑膜瘤的患者 不建议初学者使用 不建议用于大肝癌 10cm的不建议用 6-10cm的慎用 不建议用于存在动静脉分流的患者 用量会非常大，建议应用序贯栓塞的策略 J Vasc Interv Radiol 2004; 15:197200 序贯栓塞 也称为“层迭式栓塞” 即先用小粒径栓塞剂，再用 较大粒径 可以减少微球用量，同时获 得较好的疗效 主要内容 产品特性及临床优势 临床应用范围及粒径选择 与其他栓塞剂的对比 操作和使用 Embosphere VS. PVA . Radiology 2002; 224:436445 Embo是真正的靶向 性

8、栓塞，栓塞水平与 粒径一致 Embosphere VS. PVA 更高的治疗成功率： Embo组 : PVA组 96.3% : 69% Embo组肿瘤增大发生率较低 Embo优于PVA J Vasc Interv Raidol 2011; 22:1229-1235 Embosphere VS. PVA 使用Embosphere的患者中，92.3%发生了完全的 肿瘤坏死1 1. J Vasc Interv Radiol 2008; 19:5865 Embosphere优于其他球形栓塞剂 Embo VS.明胶海绵 Embo VS.明胶海绵 明胶海绵颗粒的栓塞效果不完全，再通复发率较高，术后反 应较

9、重，长期疗效不理想，甚至导致多次重复栓塞。而 Embosphere微球的单次栓塞就可达到长期良好的疗效 本观察为Embosphere微球作为新型的栓塞材料，应用于脾 栓塞中以取得更理想的远期临床疗效，并可最大限度减轻患 者的痛苦和经济负担等优势提供了进一步的临床依据 Embosphere微球及明胶海绵颗粒在脾栓塞中的疗效对比微球及明胶海绵颗粒在脾栓塞中的疗效对比 【作者】 王雪；李佳睿；孙珉丹；王大伟； 【机构】 吉林大学第一医院介入科，吉林大学第一医院肾内科 Embo VS.明胶海绵 研究1表明：永久性末梢栓塞能有效防止侧支循环的形成， 肝动脉血流阻断更完全、更持久有效，因而能够栓塞末梢 动

10、脉的永久性栓塞剂最适合于肝脏肿瘤的栓塞治疗 虽然明胶海绵1-3周可以降解，但是研究2表明：因为其在 第一周内产生的急性炎性反应和血栓，很多血管最终因为 血栓机化和血管纤维化发生了永久的闭塞，比率高达这个 病人48%的血管3 1. Gomes AS，Rosove MH，Rosen PJ， et al Triple drug transcatheter arterial chemoembolization in unresectable hepatocellular carcinoma: assessment of survival in 124 consecutive patients AM J

11、 Roentgenol, 2009，193( 6) : 1665-1671 2. Barth KH, Strandberg JD, White RI Jr (1977) Long term follow-up of transcatheter embolization with autologous clot, oxycel and gelfoam in domestic swine. Invest Radiol 12:273280 3. Maeda N, Osuga K, Mikami K et al (2008) Angiographic evaluation of hepatic art

12、erial damage after transarterial hemoembolization for hepatocellular carcinoma. Radiat Med 26:206212 Embo VS.碘油 微球组：Embosphere+化疗药，n=24 碘油组：碘油+化疗药，n=22 王磊等，Embosphere 微球化疗栓塞治疗中晚期肝癌的临床疗效的前瞻性研究 肝胆外科杂志2013 年10 月第21 卷第5 期 Journal 病灶病灶CRPRSDPDORDCR 微球组 2(8. 3%) 12(50%) 6(25%) 2(8. 3%) 58.3%91.7% 碘油组0 5(2

13、2. 7%) 11(50 %) 6(27. 2%) 22.7%72.7% 末次栓塞治疗1 个月后增强CT或MRI随访结果(根据mRECIST标准) P=0.039 试验组：Embo+碘油， n=22 对照组：碘油，n=34 结论： 两组有效率相当 试验组的不良反应明显减少 陈燕浩等，三丙烯微球联合碘化油治疗原发性肝细胞癌疗效探索，实用医学杂志2014 年第30 卷第2 期 Embo VS.碘油 与cTACE组（碘油+明胶海绵）相比，单纯Embo组的 肿瘤反应率更高 PFS时间更长 中位OS更长 Chin J Cancer Res. 2014 Feb;26(1):124-31. Embo VS.

14、碘油 Osuga K et al. Int J Clin Oncol (2012) 17:306315 在西方国家，碘油已逐渐被微球替代 Embosphere联合碘油 Embo的作用：封口，替代明胶海绵/PVA。目的 是降低肝动脉的压力，避免血流将碘油冲刷进入 肝窦和肝静脉 碘油联合Embosphere： “苏派”：先灌注，然后注入碘油和化疗药物乳剂至 肿瘤轮廓显示，血流未明显减慢即停止，然后使用微 球栓塞，至靶血管闭塞，肿瘤染色消失 “海派” ：先灌注，然后注入碘油+微球+化疗药物+ 造影剂的混悬液，至靶血管闭塞，肿瘤染色消失 单纯使用Embosphere：北京肿瘤医院，序贯栓塞 （100-300,300-500,500-700um） Embosphere在肝癌治疗中的优势 精准栓塞，末梢栓塞 最大程度杀灭肿瘤，最小程度损伤正常肝组织 永久性末梢栓塞，肿瘤供血动脉不会再通 肝动脉损伤几率低于碘油+明胶海绵 无胆管及肝实质损伤，肺栓塞风险低 不粘稠，不聚集，推注顺利，不会堵塞微导管