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文档简介

1、Oral solid dosage form / Oral solid preparation 口服固体制剂Materials m'trlz物料, 材料Raw materials 原辅料Starting materials 起始物料Packing materials 包装材料Active pharmaceutical ingredient API ,fm'sutk()l; -'sju-原料ingredient n'gridnt n. 原料;要素;组成部分adj. 构成组成部分的Excipient , adjuvant 辅料excipient ik'sip

2、int n. 【药物】赋形剂 adjuvant 'ædv()nt n. 药 佐药;助理员adj. 辅助的Diluents 稀释剂Fillers 填充剂Starch 淀粉 starch sttDextrin 糊精dextrin 'dekstrnLactose 乳糖 lactose 'læktz; -sMoistening agent , humectant hj'mekt()nt润湿剂Adhesive , binder 粘合剂d'hisv; -zvEthanol 'enl乙醇Disintegrants disintegrant

3、ds'ntrnt 崩解剂Lubricant 'lubrk()nt润滑剂Glidants 助流剂Antiadherent 抗粘剂Talc tælk 滑石粉Intermediates 中间体Finished product 最终成品Supper 供应商Distributor 分销商Manufacturer  ,mænj'fækt()r(r) 生产商Audit 'dt审计Tablet 片剂 Granules grænju:ls颗粒剂Capsules 胶囊剂Powder 散剂Pills 丸剂Compressed tabl

4、et 普通片Coated tablet 包衣片Sugar coated tablet 糖衣片Film coated tablet 薄膜衣片Enteric coated tablet 肠溶衣片Effervescent tablet ef'vesnt泡腾片Chewable tablet 咀嚼片Dispersible tablet 分散片Sustained release tablet 缓释片Controlled release tablet 控释片Multilayer tablet 'mltle多层片Manufacturing process 生产工艺Milling / grind

5、ing 'grand碾碎Sifting 过筛Dispensing 配料Blending 'blend 混合Granulating / granulation ,rænj'len成粒, 制粒Drying 干燥Tablet compression 压片compression km'pre()n n. 压缩,浓缩;压榨,压迫Dedust di:'dst 除尘Coating 包衣Polish 'pl 抛光Dies arrangement 配模arrangement 'ren(d)m()nt n. 布置;整理;准备dies 'da

6、ii:z n. 机 模具(名词die的复数);(拉)日n. (Dies)人名;(英)戴斯;(西)迭斯v. 死亡;消失(动词die的第三人称单数形式);凋谢Packing 包装Bottle washing 洗瓶Bottle drying 烘瓶Packaging 包装, 打包Labeling 贴签Filling 填充, 灌装Capsule shell 胶囊壳shell el n. 壳,贝壳;炮弹;外形vt. 剥皮;炮轰vi. 剥落;设定命令行解释器的位置Blister packing 起泡包装Inner packing material 内包材Outer packing material 外包材W

7、hole test 全检Weight 重量Fineness 细度, 粒度Particle size 粒度Loss on drying 干燥失重Content 含量Disintegration 崩解度Dissolution 溶出度Appearance 外观Quality 质量Quantity 数量Equipment / facility / apparatus / device 设备Process step 工艺步骤Weighing & dispensing 称配Granulation 制粒Compression 压片Coating 包衣Capsule filling 胶囊填充Batch

8、 production instruction / order 批生产指令Standard operation procedure 标准操作规程Formulation 处方Verification 确认, 检定Calibration 校准Qualification 确认Validation 验证Authentication 认证Weighing cover 称重罩Weighting box 称重柜Balance 天平Electronic platform scale 电子台秤Vibrating sieve 振荡筛Mesh 网眼Grinder / pulverizer 粉碎机Inlet 进料口S

9、teel tooth 钢齿Annular sieve plate 换装筛板Outlet 出粉口Charging hole 加料口Horizontal shaft 水平轴Shaking device 抖动装置Air bleeding pocket 放气袋Wet granulation 湿法制粒Dry granulation 干法制粒Spray granulation 喷雾制粒Mixing granulator 混合制粒机Pneumatic lid-opening device 启动开盖装置Cutting motor 切割电机Cooling water enters 冷却水进口Air admiss

10、ion orifice 进气管口Cooling water out 冷却水出口Touch screen 触摸屏Stirring motor 搅拌电机Power supply 电源Compressed air source 压缩空气源Controller 控制器Cutting knife 造粒刀Drum lid 桶盖Drum 盛料筒Discharge hole 出料口Stirrer 搅拌器Driving belt 传送皮带Machine base 机座Fluid bed granulator 流化床制粒机Hot air circulating oven 热风循环烘箱Heater 加热器Fan 风

11、扇Filter gauze 滤网Mixing machine 混合机Quality test 质量检查Weight difference 片重差异Hardness 硬度Rigidity 脆碎度Rotary tablet press 旋转式压片机Die 冲模 Punch 冲头Upper punch 上冲Upper pinch roller 上压轮Filling support 填充架Powder scraper 刮粉器Die 模圈 Lower punch 下冲Tablet weight adjuster 片中调节器 Lower pinch roller 下压轮ourlet adjuster 出片

12、调节器coating 包衣isolated layer 隔离层sub-coating layer 粉衣层sugar-coating layer 糖衣层colored sugar-coating layer 有色糖衣层polishing 打光coating machine / coater 包衣机sidedoor 侧门upper box 上箱体lower box 下箱体airtight chamber 密闭工作室coating platen 包衣滚筒big sprocket 大链轮tensioner 涨紧轮cycle chain 链条washing pan 清洗盘small sprocket 小

13、链轮electromotor 电动机capsule filling machine 胶囊填充机adjusting screw 填充杆调节螺钉upper die-set 上模架column 立柱powder loop 盛粉环 metering plate 计量盘lock screw 锁紧螺钉fixed screw 固定螺钉gland flange 压板scale 标尺cover 盖板filling bar 填充杆powder scraper 刮粉器hopper 胶囊料斗liner bearing 直线轴承fork slider 拨叉滑块sliding valve 滑动门阀knob 旋钮baffl

14、e 挡板fastening screw 紧固螺钉order fork 顺序叉shifting fork 胶囊拨叉inverted trough 胶囊导槽lyophilized products / freeze drying preparation 冻干产品personnel 人员equipment 设备materials 物料regulations 法规environment 环境cross-contamination 交叉污染positive pressure 正压negative pressure 负压weighing room 称量室downflow booth 垂直层流工作室fan

15、drive system 风机驱动系统HEPA filter High efficiency particulate air filter 高效过滤器Bleed air 排风Containment zone 控制区Background environment 背景环境Clean area 洁净区Grade A BUnclean area 一般区Differential pressure 压差Air speed 风速Temperature 温度Humidity 湿度Electronic balance 电子天平Operation keys 操作键Display with backlight 背光

16、显示屏Model plate 型号标牌Draft shield element 放风圈Weighing pan 秤盘Draft shield 防风罩Leveling feet 水平调节脚Hager 秤钩 AC adapter socket 交流电源适配器插座Interface 接口Solution preparation 配液Thick preparation 浓配Thin preparation 稀配Tanks for solution preparation 配液灌Sight glass 视镜Hatch 人孔Liquid level meter 液位计Liquid outlet 出液口Co

17、ndensate water 冷凝水Steam inlet 蒸汽入口Automatic control 自动化控制Sterile filtration 无菌过滤Clean in place 在线清洗Sterilization in place 在线灭菌Critical process parameter 关键工艺参数Visible particles 可见异物Pressure parameter 压力参数Process water 工艺用水Drinking water 饮用水Purified water 纯化水Water for injection (WFI) 注射用水Cooling / ch

18、illed water 冷冻水Pure steam 纯蒸汽Compressed air 压缩空气Activated carbon 活性炭Adsorbent temperature 吸附温度Circulating temperature 循环温度Pass box 传递窗Stainless steel nozzle 不锈钢喷嘴Vision glass 观察窗High strength hinge 高强度合页Pass window 传递窗Air handling panel 通风板Handle 把手Electronic interlock 电子互锁机构Primary meshed plate 初校网

19、孔板Purification fan unit 净化风机Differential pressure gauge 压差表Intercom device 对讲机Ultraviolet lamp 紫外灯Unpowered roller 无动力滚筒Cleaning and sterilization 清洗灭菌Filter element 过滤器滤芯Visible foreign matters 可见异物Insoluble particles 不溶性微粒Autoclave 高压灭菌器Document 文件Record 记录Report 报告Vial washing machine 洗瓶机Vertical

20、 ultrasonic washing machine 立体超声波清洗机Cycle index 循环次数Sterilizing and drying 灭菌干燥Heated air circulation sterilizing oven 热风循环烘箱Tunnel sterilizing oven 隧道烘箱Suction blower 吸风机Laminar flow 层流Valve 阀门Plenum chamber 静压箱Air bellow 风箱、Surface air cooler 表冷器Net belt 网带Rubber stopper cleaning machine 胶塞清洗机Bact

21、erial endotoxin 细菌内毒素Filling and partially stoppering 灌装和半加塞Filling machine 灌装机Content adjustment 装量调节Laminar flow protection 层流保护Content uniformity 装量差异Samples 样品Stoppering system 加塞系统Feeding system 上料系统Freeze-drying system 冻干系统Sublimation 升华Desorption 解吸附Freeze dryer /lyophilizer 冻干机Chamber 冻干箱Shelves 板层Condense 冷肼Hydraulic 液压Circulation system 循环系统Vacuum

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