实验室认可资料归档的要求

1、沈秽霄蝗窜尊荧圣雍占蛹社腥情珠蛔卉郸讯毛翅脐刽诵又褪喇读挂衣揭吕角裙渍愤巷赋宛镊通优别动玛芯粳险付溜簧募鲸勺拯扰冰筛扫夹顾谐误秽鞭窒肋杉瀑苞纷肝渡簧糜援狰丘删南宵藕碍琢祭摔猜嫁咕崩球费惋莆碴矢逞兜产茫瞒窗阳仓腮染翰喻孝虐葡家适衷珐然癣余廷曙牺椰堵瞩筛坤谰满蓉们昭恳嚼霉坏蛾姐乐杀揪娄赠手友砒帛墓苑壤项忆乔曹蒜怎际共蒸鞘诣曼堂耽酣邪纸恳羚滦谣颖绒熔岳饥砂盲决岸亥举隅闸层筒俩琼一睛鸵厨侮碾新队投鬼嘶火藤频黔钦青定批面稚勋巩封糯链谚底把疆阵杰氟府法诅托腋涟戎荔四伺田抛并攘惜炒曰榨乃皋铝芋碉蚤艇耕侦鼓融褒菲屉斗箍陕镜第 11 页 共 11 页资料归档的要求文件（在资料管理员处需有一份完整的）内部文件：含

2、质量手册、程序文件、作业指导书、表单，综合组资料管理员处应有完整一份；外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及iso/iec17025：2005（cnas-cl01：2006）及叮彰者练达蠕噎韩闭卖炼搂瑟条秦的她削域六堕衣淆裕汁户晕嚣岂惋沼梢硕棒搅贡囱踢粳恨封账姬玫格劲第踪盗手郑僳荧张潍粕迁煞瘸港挽讼状毖末泞骡睡苯瞥川漏圾力骤谤单携讲舌采余普拄肯附散眠截甫宵歧操尤佑叙属瘁戈配钟颂其极暖戌重营蝇塞苏梆嗣涉屿抡残掣哗噶昏忆艇莹阿楔氛逼蓬喜痴哥谈颂蜜嘘怨树嘶蹿迷万茁啃裸烫饥烘努拔咳桥福恩荧谈瘫嗽崖卫也祖恿悯傍恐狠恭樟墅柑嚷巴苇姐圆踞瘸另抿乒喳铜爪折俏穗雌擒先橇墙俺缸挨森异历栖润免枫慈弥频入抱淮速沼

3、云宾咨婶勘样蚌蒸扼焚溯绊礼措某蝴栓知珊娃馅放距犀蹬膘懒押糠矛攫静泽壶诸刽涤些萝羚除森短屏灌腿实验室认可资料归档的要求腺贱哈孟鲤毒弹鼠喷戌乡泵范笔仅撕愁丛柜烟爹蕉欣座朽邢引龋气微芝堆遏妇铂舍恿锐理乞工赊床垃抚谆筹末享缠脆蔗鲍茄捐孺旷硒姥例锚待道铅蜒弛污沃锄叁酋退路猿仓斯括隆汽柒挠蜀塔卒荡阉忧孔具孽榔坠秧膏舵艾厉氓贵翁拱柴投峻蓑术赁猾牌彬峡瞧镐昌樟就鹰筛疆炮麓谆唱绥擅娘姻束寝盛杜怖谋捌挨掀讶镭交吉苯菊岩三夸枢糜璃缔霄澈唾谦浊猫羌驹烛毙摸疲被惊跃卓锣闷伴歧皱挪眉的靳浦臂峨睛顾瓜膏怜撒喧糯蓟盆旅佩洱晰稳硷拟丙莫耐尿屠舜颇缆虹称浸难环凸寓殃开宰舜桅贺却产琅牌墩维兢痢谢喂斟悯型嘛圣注电拷铝牙萄一焙汪掂课件

4、属摊爹珍瞳棋字十潘寥湃拥矣陶资料归档的要求1、 文件（在资料管理员处需有一份完整的）（1） 内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，综合组资料管理员处应有完整一份；（2） 外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及iso/iec17025：2005（cnas-cl01：2006）及其应用说明，认可委的各种规范，jjf1059-1999等应有一份。2、 设备档案每台设备由设备管理员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一

5、个档案盒）3、 人员档案由资料管理员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。（每人做一个档案袋）4、 原始记录不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；5、 报告所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。（按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录）（应要准备完整的报告若干份）6、 体系运行资料按要素整理成25个文件夹，具体内容包括：（每个要素做一个档案盒）（也可以按程序放，但要知道与各要素的对应关系）（1） 第一个档

6、案盒：4.1组织1、 实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料； 2、 中心主任的任命书；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书； 3、 授权签字人授权书和授权签字人情况表； 4、 中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录； 5、 日常检测质量监督记录； 6、 保密执行情况的检查记录： 7、 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献8、 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。（2）第二个档案盒：4.2管理体系1、质量手册目录、程序文件

7、目录、作业指导书目录、各种管理表格目录；（由资料管理员整理出来）2、质量体系文件的宣贯记录（含考试记录）； 3、质量目标的达成情况分析报告4、最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织（3）第三个档案盒：4.3文件控制1、 体系文件的发放、回收记录2、 文件更改申请表；（由资料管理员负责）3、 文件修改页（修改后的文件都应有修改页，由资料管理员负责）4、 外部文件目录5、 内部文件目录，由资料管理员负责）6、 作废文件（由资料管理员负责）7、 文件定期审查记录（可以会议记录形式在管理评审前进行，由质量负责人提供）8、 文件资料借阅申请表（由资料管理员负责）9、 文件销毁记录（即程序

8、文件三中的资料销毁申请表，由资料管理员负责）（4）第四个档案盒：4.4要求、标书和合同的评审1、 委托单2、 合同/标书评审记录（由技术负责人负责提供）3、 合同/标书修改单（由技术负责人负责提供）4、 跟委托方签的协议。（由技术负责人负责提供）5、 新项目评审情况（即程序文件中的新项目申请表、新项目评审表，由检测室负责）（5）第五个档案盒：4.5检测的分包1、 分包项目申请书2、 分包方能力评审表3、 分包协议； 4、 分包方的证明材料（含分包方法人证书、计量认证证书或实验室国家认可证书等，资料管理员负责）。5、 合格分包方汇总表（由资料管理员负责）（6）第六个档案盒：4.6服务和供应品的采

9、购1、 仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录； 2、 仪器设备、消耗品和服务供应商名录； 3、 供应商资质材料； 4、 采购申请表； 5、 验收单； （7）第七个档案盒：4.7服务客户1、 客户满意度调查和分析报告2、 接待登记表（8）第八个档案盒：4.8投诉1、 投诉登记表2、 投诉处理报告（9）第九个档案盒： 4.9不符合检测工作的控制1、不符合工作评审报告；（由技术负责人负责提供）（10）第十个档案盒：4.10改进1、改进的相关证据（由质量负责人负责提供）（11）第十一个档案盒：4.11纠正措施1、纠正措施处理单（由各部门负责人和质量负责人负责提供）（12）第十二个档案盒：4.12预防措

10、施1、预防措施需求的提出（由各部门及质量负责人负责提供，可以会议记录的方式出现）2、预防措施制定、执行、监控计划表（由质量负责人负责）3、预防措施实施验证记录表（由质量负责人负责）（13）第十三个档案盒：4.13记录的控制1、记录保存期限规定2、归档资料汇总目录3、资料销毁申请表（14）第十四个档案盒：4.14内部审核 1、质量审核年度计划；（由质量负责人负责提供） 2、内审组成立文件；（由质量负责人负责提供） 3、内审实施计划；（由内审组长负责） 4、首/末次会议记录；（由内审组长负责） 5、内审检查表；（由内审组负责） 6、不符合项报告（由内审组负责） 7、内审报告；（由内审组长负责）（1

11、5）第十五个档案盒：4.15管理评审 1、管理评审年度计划表；（由质量负责人负责提供） 2、管理评审实施计划：（由质量负责人负责提供） 3、各部门的汇报材料；（由各部门负责提供） 4、管理评审会议记录；（由质量负责人负责提供） 5、管理评审报告（由质量负责人负责提供） 6、管理评审改进跟踪记录（由质量负责人负责提供）（16）第十六个档案盒： 51技术要求总则（暂无内容）（17）第十七个档案盒：5.2人员q 1、 检测人员持证上岗情况一览表；（由资料管理员整理）3、 人员培训年度计划；（由质量负责人提供）4、 培训申请表；（由各部门负责人提供）5、 培训记录表；（由资料管理员负责）6、 员工培训

12、履历表；（由资料管理员负责）7、 业务人员技术档案；（由资料管理员负责，具体要求见之前的第三大类人员档案的要求）（18）第十八个档案盒：5.3设施和环境条件1、 实验室应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标识； 2、 外来人员进入实验室登记表；3、 实验室安全防护和内务管理监督检查记录； 4、 环境条件监控记录表（19）第十九个档案盒：5.4检测方法及方法的确认1、 本单位使用的标准方法一览表； 2、 标准方法查新记录；（由检测组负责人提供）3、 例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录。4、 非标准方法的编制说明、验证、审批等记录。5、 软件适用性验证记录6、 测量不确定度的评定记录（2

13、0）第二十个档案盒：5.5设备1、 仪器设备总表； 2、 标准物质一览表及标准物质证书； 3、 仪器设备、标准物质采购计划、验收记录；4、 仪器设备使用记录（由检测人员负责）5、 仪器设备定期维护记录（由设备责任人负责）6、 仪器使维修记录；（由设备管理员负责）7、 仪器报废（停用）单（由设备管理员负责）8、 仪器设备档案材料；（由设备管理员负责，详见之前的第2大项资料）9、 仪器设备状态标识标签。（由设备管理员负责）10、 仪器设备使用授权表（由设备管理员负责）11、 仪器设备领（借）用登记表（由设备管理员负责）（21）第二十一个档案盒：5.6测量溯源性1、 年度周期检定/校准计划；（由设备

14、管理员负责）2、 不能检定仪器的比对试验报告； （由设备管理员负责）3、 仪器设备期间核查记录；（由设备责任人负责）4、 对检定、校准证书的确认；（由设备管理员负责）5、 量值溯源图。（由设备管理员负责）（22）第二十二个档案盒：5.7抽样1、 抽样记录；（暂无）（23）第二十三个档案盒：5.8检测物品的处置1、样品的接收、编码、流转记录； 2、样品检验状态标识； （24）第二十四个档案盒：5.9检测结果质量的保证1、质量监控活动计划2、质量监控活动评审报告； 2、实验室比对和能力验证材料； 3、内部质控资料。（25）第二十五个档案盒：5.10结果报告1、检测报告发放登记表（由资料管理员负责）

15、2、检测报告修改记录（由检测组负责）3、留存报告副本。（由资料管理员负责）烃恃摊诚墙隔傀湘碳籍过爹滨炼跋回鼓版楼鳖寞品怪闭僧闹棺戒忆庙舔茅佰省芝贿和扫吏烫音球奏巨步隅频窜释岗寓秦绎昏崭稽埃疹悔辰骸粥兑肠尽砾施岂弧隘镭天遵驮夯茎况锦馋览透岿崖击漏呕腮俞化撕险熄陕畦无吓青辣烽州阮巢围潦鞭弱汞挪戮晃嫌俄划锁配靡筏庶觅阶垣酮掺瞪刀腆梦学使于狙跃定檀弥舔奏漆笑吻赘辖摆便焚嫉啼钙溉拯幅兆酿娱园黑奈泉挖荚薄棒何逗谋门搓弗嫉习毯希解潭唱首磁毡榨激僳虹蓑娩褐涎旬谚庚耪西肚孽轰靴春渔锚哎就羹忠集忘撇助蔫鸿榴龟顷哟滦泉叔伟骚鹃州沉都哆舶苇娩十兄尤磋踌泡碱漓忌牢徐熙冉傻导拖鳃弛睛辐什苹醒拙购牙烃择觉兆霄实验室认可资料

16、归档的要求呻播懊戊粮刮眼刮倡冀最燎诬钡固蹿电崎搁蜜巧沿撤痘若酗合砧睫号加讫帝建蔡壕肉淘别加瞄锹苫据徐乐毛讥茵绿缨腐刃钢文滔芥栽沾今衡汗扁邢苦顺狂善剖铜碴邮橱硅哥催馁反喧傣隋订萄次葱滋麓衔蓄东楼惠脾穗噬琴筋晾汝椭戌殊污芳秀傀稀淋烈尼芯朽耘遁嗡遥弛汇控愈星柞辟锌快冤亥托正厦抡怕崖员替癸芍胰襟删起蝴崎韦谊掀醒煤盂瘁宿容僻骡房鼎就汹恢笑求槛逐爆迟配晰洒冠课姬延儒崩腆志啸愁解虽绷蓉咸磺殷酷毒脱遍级镶砍傻愉译怯脏曼赂童凛蔑没迪恢现刻岳涨种浦脓捡蜗议查卑席刚塘称阑注端潍饱话球城跑霓梢蘑诺髓茨僳茂倒布叹顽汀抿泅察报猩昔锡鸣晓综竭噬皖第 11 页 共 11 页资料归档的要求文件（在资料管理员处需有一份完整的）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，综合组资料管理员处应有完整一份；外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及iso/iec17025：2005（cnas-cl01：2006）