创新药项目经营方案（模板范本）

1、泓域咨询 /创新药项目经营方案创新药项目经营方案xxx有限公司报告说明根据国家统计局发布的数据显示，医药制造业全国规模以上企业营业收入同比增长4.5%，利润总额同比增长12.8%。营业收入增速连续多年高于gdp和全国规模以上工业企业营业收入增速。根据谨慎财务估算，项目总投资22107.26万元，其中：建设投资17186.78万元，占项目总投资的77.74%；建设期利息351.75万元，占项目总投资的1.59%；流动资金4568.73万元，占项目总投资的20.67%。项目正常运营每年营业收入41900.00万元，综合总成本费用31563.31万元，净利润7577.62万元，财务内部收益率26.0

2、2%，财务净现值12952.77万元，全部投资回收期5.50年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。目录一、 市场分析5二、 公司基本信息7

3、三、 项目名称及项目单位7四、 项目建设地点8五、 编制依据和技术原则8主要经济指标一览表9六、 主要结论及建议10七、 建筑工程建设指标11建筑工程投资一览表11八、 公司经营宗旨12九、 机会分析（o）12十、 项目进度安排13项目实施进度计划一览表13十一、 企业技术研发分析14十二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理17主要原辅材料一览表17十三、 项目总投资18总投资及构成一览表18十四、 资金筹措与投资计划19项目投资计划与资金筹措一览表19十五、 经济评价财务测算20十六、 项目盈利能力分析22十七、 项目风险对策23十八、 招标要求25十九、 总结27一、 市场分析根据国家统计

4、局发布的数据显示，医药制造业全国规模以上企业营业收入同比增长4.5%，利润总额同比增长12.8%。营业收入增速连续多年高于gdp和全国规模以上工业企业营业收入增速。自2015年至2020年fda及nmpa批准注册的创新药数目，尽管每年nmpa批准的创新药数目仍落后于fda，但自2017年起，差距明显缩小。从临床试验项目数量看，临床试验项目从2016年的3367个至2020年已达到13862个，由此可见，我国对创新药物的重视程度逐步提升。我国创新药崛起势不可挡，截止至2020年9月，我国药企申报的化学创新药ind数量达到140个。贝达药业以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集药物开发、生产、

5、营销于一体的国家级高新技术企业。自2003年创立至今，致力于新药研发和推广，以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的医疗需求。凯美纳创造了7个第一：中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，打破进口药垄断；第一个入选国际新药研发报告的中国创新药；第一个获国家科技进步一等奖的化学创新药；第一个参加国家医保谈判，主动降价54%，并成为第一个进入国家医保目录的国产创新药；发表学术文章数量和影响因子第一的中国创新药；第一个开展后续免费用药的国产创新药；第一个年销售额超过10亿元的自主创新药。2020年贝达药业-凯美纳销售收入为18.13亿元，同比增长20.7%。备受关注的肺癌分子靶向药盐酸埃克

6、替尼一直被视为“国产易瑞沙”。在2011年我国完全自主知识产权的小分子靶向抗癌新药凯美纳（盐酸埃克替尼）疗效得到证实，终获成功。盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创，经历8年时间研制而成，其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。2020年贝达药业埃克替尼生产量为2552717盒，同比增长4.8%；贝达药业埃克替尼销售数量为1543010盒，同比增长20.8%。贝达药业目前已有两款已上市的肺癌治疗靶向药，其中凯美纳连续五年年度销售收入超过10亿元，累计销售额超过90亿，充分证实了公司在肺癌创新药研发及商业化上的实力。也离不开贝达药业研

7、发的投入，2020年贝达药业研发投入金额为74239.1万元，同比增长10.1%；研发人员数量为510人，同比增长9.4%。医药产业是和百姓民生密切相关的产业，一直受到国家的强监管，近年来，随着国家医疗体制改革的深入，行业政策不断调整。药品研发层面，国家鼓励药品创新，对创新药优先审评审批；流通领域，实行两票制、营改增；医保制度改革，医保目录动态调整、调整医保支付标准、改革招标采购方式。二、 公司基本信息1、公司名称：xxx有限公司2、法定代表人：钟xx3、注册资本：530万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2011-12-247、

8、营业期限：2011-12-24至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事创新药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）三、 项目名称及项目单位项目名称：创新药项目项目单位：xxx有限公司四、 项目建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约43.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。五、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书

9、或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。（二）技术原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠，保证项目投产后，能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠，并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施，以降低投资，加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少投资，提高项目经济效益和抗风险能力。科

10、学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地作出研究结论。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积28667.00约43.00亩1.1总建筑面积52579.631.2基底面积18346.881.3投资强度万元/亩390.762总投资万元22107.262.1建设投资万元17186.782.1.1工程费用万元15191.112.1.2其他费用万元1501.752.1.3预备费万元493.922.2建设期利息万元351.752.3流动资金万元4568.733资金筹措万元22107.263.1自筹资金万元14928.813.2银行贷款万元7178.454营业收入万元41900.00正常运

11、营年份5总成本费用万元31563.31""6利润总额万元10103.49""7净利润万元7577.62""8所得税万元2525.87""9增值税万元1943.31""10税金及附加万元233.20""11纳税总额万元4702.38""12工业增加值万元15617.05""13盈亏平衡点万元12553.03产值14回收期年5.5015内部收益率26.02%所得税后16财务净现值万元12952.77所得税后六、 主要结论及建议由上可见，无论

12、是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。七、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积52579.63，其中：生产工程29821.03，仓储工程15257.28，行政办公及生活服务设施5140.07，公共工程2361.25。建筑工程投资一览表单位：、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程9907.3229821.034084.851.11#生产车间2972.208946.311225.451.22#生产车间2476.837455.261021.211.33#生产车间237

13、7.767157.05980.361.44#生产车间2080.546262.42857.822仓储工程5137.1315257.281781.472.11#仓库1541.144577.18534.442.22#仓库1284.283814.32445.372.33#仓库1232.913661.75427.552.44#仓库1078.803204.03374.113办公生活配套1247.595140.07799.863.1行政办公楼810.933341.05519.913.2宿舍及食堂436.661799.02279.954公共工程2018.162361.25258.28辅助用房等5绿化工程379

14、5.5166.03绿化率13.24%6其他工程6524.6123.687合计28667.0052579.637014.17八、 公司经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。九、 机会分析（o）（一）不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大，公司产品不断往精密化、智能化方向发展，投资项目的建设，将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力，进一步提升公司研发实力，加快产品开发速度，持续优化产品结构，满足行业发展和市场竞争的需求，巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位，为建设国际一流的研发平台提供充实保障。（二）公司行业

15、地位突出，项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域，已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势，行业地位突出，为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面，公司拥有良好生产管理基础，并且拥有国际先进的生产、检测设备；在技术研发方面，公司系国家高新技术企业，拥有省级企业技术中心，并与科研院所、高校保持着长期的合作关系，已形成了完善的研发体系和创新机制，具备进一步升级改造的条件；在营销网络建设方面，公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系，营销网络拓展具备可复制性。十、 项目进度安排结合该项目建设的实际工作情况，xxx有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内

16、容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。项目实施进度计划一览表单位：月序号工作内容246810121416182022241可行性研究及环评2项目立项3工程勘察建筑设计4施工图设计5项目招标及采购6土建施工7设备订购及运输8设备安装和调试9新增职工培训10项目竣工验收11项目试运行12正式投入运营十一、 企业技术研发分析新品的开发要坚持树立市场占有率最大化、加速核心业务跨越式发展的企业发展战略，重点抓好产品发展的技术创新战略、市场营销战略、人才战略、品牌战略的管理和实践。而持续的科技创新源于现代国际化的管理方法，要建立从规划、开发、技术、工艺、试

17、制到办公一体化的科研管理体系，保证新产品研发过程中的市场调研、产品规划、产品开发、新产品试制、性能验证、产品完善、批量生产等工作顺利开展，在组织结构上保证科研工作的闭环管理。经过十多年产品创新和技术研发，不断消化吸收国内外先进技术资料，与客户进行广泛技术交流，公司拥有了多项核心技术，应用于各类产品，服务于客户的多样化需求。（一）核心技术人员、研发人员情况公司员工总数为xx人，其中研发人员xx人，占员工总数的xx%。公司的核心管理和技术团队形成了以总经理为核心的技术研发团队，建立了以市场需求为导向、技术创新为重点、项目管理为主线的研发管理体系。（二）研发机构设置公司的创新活动由总经理负总责，公司

18、形成了以企业技术中心为主体的创新平台，负责创新活动的具体实施。公司创新组织机构完善，管理运作规范，确保了公司各项持续性创新机制的实施以及各项创新活动的有序开展。技术研发部根据公司发展战略，负责新产品开发计划、策划、设计、实施工作，负责公司日常工艺、技术标准化管理，组织开展工艺和技术创新工作，开展对外技术交流与合作，带动公司的整体发展。（三）技术创新机制和制度安排技术创新能力是公司核心竞争力的体现，公司一直将设计创新、工艺创新、材料创新作为生存和发展的核心要素。为了进一步促进创新能力的提升，加快产品开发步伐，公司采取了一系列措施，保障各项创新活动的实施。（1）持续关注国际领先技术和产品公司积极组

19、织研发人员参加德国、日本、美国等国家的行业及应用展会，充分了解和学习国际领先技术和产品，更加深入了解下游客户对产品的应用，以更具性价比的产品满足国内市场需求。（2）定期会议和培训公司鼓励研发人员主动拜访各地的主要客户，了解客户的及时需求及公司产品的适用情况。公司管理层和研发人员定期召开会议，对新需求、新技术和新产品进行集中讨论，形成产品技术开发方案，从而达到技术分享和激发创新的目标。（3）制度激励公司制定了企业技术中心产品开发管理规定、技术创新项目管理实施方案、企业技术中心人员绩效考核制度，实行以创新产品开发为核心的考核、奖惩管理办法，针对新产品的开发、量产、改进等，为研发人员设置了项目奖，激

20、发了研发人员的创新热情和参与创新的积极性。此外，公司核心技术人员间接持有公司股份，分享公司成长带来的收益，提升其工作积极性，增强了核心技术人员的稳定性。十二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理（一）主要原材料供应本期工程项目原材料及辅助材料均在国内市场采购，xxx有限公司拥有稳定的供应渠道并且和这些供应商建立了比较密切的上下游客户关系。（二）主要原材料及辅助材料管理1、本期工程项目原料采购后应按质量（等级）要求贮存在原料仓库内，同时，对辅助材料购置的要求均为事先检验以保证辅助材料的质量和生产需要，不合格原材料不得进入公司仓库，应严把原材料质量关，确保产品生产质量。2、按目前市场的需求情况，原料

21、存储时间约为20天至30天，存放在原料仓库内；本期工程项目将建设原料仓库和辅助材料仓库，以满足本期工程项目生产的需要。3、原材料仓库按品种分类存储；库内原辅材料的保管应按批号分存，建立严格的入库、分发制度，坚决杜绝分发差错，坚决杜绝因混批错号、混用原材料而造成的质量事故。主要原辅材料一览表序号主要原辅材料单位年消耗量备注1.2.3.4.5.6.7.8.合计.十三、 项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资22107.26万元，其中：建设投资17186.78万元，占项目总投资的77.74%；建设期利息351.75万元，占项目总投资的1.59%；流动

22、资金4568.73万元，占项目总投资的20.67%。总投资及构成一览表单位：万元序号项目指标占总投资比例1总投资22107.26100.00%1.1建设投资17186.7877.74%1.1.1工程费用15191.1168.72%1.1.1.1建筑工程费7014.1731.73%1.1.1.2设备购置费7718.9934.92%1.1.1.3安装工程费457.952.07%1.1.2工程建设其他费用1501.756.79%1.1.2.1土地出让金735.953.33%1.1.2.2其他前期费用765.803.46%1.2.3预备费493.922.23%1.2.3.1基本预备费200.670.9

23、1%1.2.3.2涨价预备费293.251.33%1.2建设期利息351.751.59%1.3流动资金4568.7320.67%十四、 资金筹措与投资计划本期项目总投资22107.26万元，其中申请银行长期贷款7178.45万元，其余部分由企业自筹。项目投资计划与资金筹措一览表单位：万元序号项目数据指标占总投资比例1总投资22107.26100.00%1.1建设投资17186.7877.74%1.2建设期利息351.751.59%1.3流动资金4568.7320.67%2资金筹措22107.26100.00%2.1项目资本金14928.8167.53%2.1.1用于建设投资10008.3345

24、.27%2.1.2用于建设期利息351.751.59%2.1.3用于流动资金4568.7320.67%2.2债务资金7178.4532.47%2.2.1用于建设投资7178.4532.47%2.2.2用于建设期利息2.2.3用于流动资金2.3其他资金十五、 经济评价财务测算（一）营业收入估算本期项目正常经营年份预计每年可实现营业收入41900.00万元。根据中华人民共和国增值税暂行条例的规定和关于全国实施增值税转型改革若干问题的通知及相关规定，本期项目正常经营年份应缴纳增值税计算如下：正常经营年份应缴增值税=销项税额-进项税额=1943.31万元。（二）综合总成本费用估算本期项目总成本费用主要

25、包括外购原材料费、外购燃料动力费、工资及福利费、修理费、其他费用（其他制造费用、其他管理费用、其他营业费用）、折旧费、摊销费和利息支出等。本期项目年综合总成本费用的估算是以产品的综合总成本费用为基点进行，根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按正常经营年份经营能力计算，本期项目综合总成本费用31563.31万元，其中：可变成本27141.84万元，固定成本4421.47万元。正常经营年份项目经营成本30269.26万元。具体测算数据详见综合总成本费用估算表所示。（三）税金及附加本期项目税金及附加主要包括城市维护建设税、教育费附加和地方教育附加。根据谨慎财务测算，本期项目正常经营年份应纳税

26、金及附加233.20万元。（四）利润总额及企业所得税根据国家有关税收政策规定，本期项目正常经营年份利润总额（pfo）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-税金及附加=10103.49（万元）。企业所得税税率按25.00%计征，根据规定本期项目应缴纳企业所得税，正常经营年份应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额×税率=10103.49×25.00%=2525.87（万元）。（五）利润及利润分配该项目正常经营年份可实现利润总额10103.49万元，缴纳企业所得税2525.87万元，其正常经营年份净利润：净利润=正常经营年份利润总额-企业所得税=10103.49-2525.87

27、=7577.62（万元）。十六、 项目盈利能力分析（一）财务内部收益率（所得税后）项目财务内部收益率（firr），系指项目在整个计算期内各年净现金流量现值累计为零时的折现率，本期项目财务内部收益率为：财务内部收益率（firr）=26.02%。本期项目投资财务内部收益率26.02%，高于行业基准内部收益率，表明本期项目对所占用资金的回收能力要大于同行业占用资金的平均水平，投资使用效率较高。（二）财务净现值（所得税后）所得税后财务净现值（fnpv）系指项目按设定的折现率（采用基准收益率ic=12.00%），计算项目经营期内各年现金流量的现值之和：财务净现值（fnpv）=12952.77（万元）。以

28、上计算结果表明，财务净现值12952.77万元（大于0），说明本期项目具有较强的盈利能力，在财务上是可以接受的。（三）投资回收期（所得税后）投资回收期是指以项目的净收益抵偿全部投资所需要的时间，是财务上投资回收能力的主要静态指标；全部投资回收期（pt）=（累计现金流量开始出现正值年份数）-1+上年累计现金净流量的绝对值/当年净现金流量，本期项目投资回收期：投资回收期（pt）=5.50年。本期项目全部投资回收期5.50年，要小于行业基准投资回收期，说明项目投资回收能力高于同行业的平均水平，这表明项目的投资能够及时回收，盈利能力较强，故投资风险性相对较小。十七、 项目风险对策（一）加强项目建设及运

29、营管理本项目的建设采用招标方式选择工程设计承包商，在保证建设质量的同时，努力降低建设投资和设备采购成本。项目建设按照国家有关规定，招标选择项目监理，确保项目的建设质量、建设工期和降低项目造价。建成投入运营后，加强管理降低生产成本，构成较大的价格变动空间，以增强企业的市场竞争能力。（二）采取多元化融资方式选择多种筹集建设资金的渠道，紧紧抓住国家鼓励和支持行业发展的大好机遇，积极争取政府资金的支持和吸收社会其他资金投入，尽可能的降低债务投资的比例，从而从根本上降低偿债压力和风险。（三）政策风险对策为应对所得税优惠、出口退税政策调整的风险，公司一方面应抓住时机，加大力度实现销售和收入，加快回收投资。

30、另一方面要注意控制成本和技术研发，保持公司的核心竞争力。（四）市场风险对策1、加强市场开拓。加强市场开发，建立有效的市场开拓网络和体制，采取必要的宣传和市场开拓措施，扩大市场占有率，降低产品成本，以高质量和低成本占领市场。通过以上措施扩大和稳定市场份额，抵御市场变化带来的风险。2、加大产品宣传力度，创新营销手段和方式，开拓新兴市场，建立独立、主动、可控的销售渠道和销售网络，建立高素质的销售队伍。企业计划通过产品宣传、博览会、网络、媒体等形式，向顾客宣传、展示公司产品，吸引客户推动产品销售，逐步扩大客户群，以降低市场风险因素的影响。（五）技术风险对策公司将加大对技术研发高投入。项目运营过程中将进

31、一步引进高素质的专业人才，建立高水平的技术研发中心，提供先进的研发条件，加强产学研合作和国内外专家的学术交流，紧跟世界行业的前沿信息，不断开发掌握新工艺、应用新技术、发展新产品，注重自主创新和自主知识产权管理，不断增强公司的核心竞争力，以化解各种技术风险和未来技术壁垒的冲击。（六）资金风险对策密切关注汇率变化，利用各种金融工具防范汇率风险。签订产品外销合同时尽量选择人民币作为支付货币，或者选择币值相对稳定的外币作为支付货币。十八、 招标要求（一）投标企业资质要求1、勘察设计招标资质要求：勘察设计是整个项目的前期基础性工作，为保证设计方案正确合理，确保本工程的顺利实施，实施公开招标的方式，对项目的设计进行公开招标时，要面向全