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文档简介

1、药品不良反应复习题(共110道题,其中:A型=50; B型=30; X型=30)A型题第1题:药品不良反应检测经管办法制定的依据是A中华人民共和国药品经管法B中华人民共和国规范化法C中华人民共和国产品质量法D药品流通监督经管办法E中华人民共和国消费者权益保护法正确答案:A第2题:个人发现药品引起可疑不良反应,应向A国家药品监督经管局报告B国家药品不良反应监测专业机构报告C所在地卫生局报告D所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督经管局报告E所在地药品检定所报告正确答案:D第3题:对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧 急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布的经管

2、部门是A国家食品药品监督经管局B国家药品不良反应监测中心C省、自治区、直辖市药品监督经管部门D社区的市级、县级药品监督经管部门E县级以上卫生行政部门正确答案:C第4题:药物临床评价是指A、根据医药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、 药物经济学及药品经管政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效 果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等是否符合安全、有效,经济的合理 用药原则作出科学的评估B、根据医药学的最新学术水平,对批准上市的药品,本着符合安全、有效、经 济的合理用药原则,对其治疗效果作出评估C根据医药学的最新学术水平,对批准上市的药品,本着符合安全、有效

3、、 经济的合理用药原则,对其不良反应作出实事求是的评估D从药理学、药剂学、临床药学等方面,对已批准上市的药品在社会人群中 的用药方案、费用作出科学的评估E、从药物流行病学、药物经济学及药品经管政策等方面,对已批准上市的药 品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估正确答案:A第5题:药品重点监测是指A为了解不良反应发生的性质、程度、后果或者频率而进行的一系列的后继的 检测活动B为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特 征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。C药品不良反应的发现、报告、评价和重点控制的过程。D为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不

4、良反应的发生特 征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测并对其进行重点控制的活动。E药品不良反应的发现、报告、评价和重点控制的操作过程中,为了解不良反 应发生的性质、程度、后果或者频率而进行的一系列的后继的重点检测活动 正确答案:B第6题:为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理 研究中应重视A合理选定动物模型以合理选定动物模型和周密进行实验设计C周密进行实验设计D制作动物模型E、实验设计的筛选正确答案:B第7题:决定合理用药水平的是A社会发展B科学技术C经管水平D社会发展、科学技术与经管水平E、公众素质正确答案:D第8题:广义地说,药物评价应包括A临床评价和非临床评

5、价 B临床前研究和上市后药品的质量评价C新药临床研究和药物上市后再评价D药物临床评价 E新药的临床前研究正确答案:A第9题:进行药物临床评价的主要目的是A减少药物不良反应和药源性疾病B将药物经济学理论用于评价药物C为临床合理用药提供科学的依据D评价药物在临床的地位E考察临床医师处方是否合理正确答案:C第10题:病理学分类的器质性改变的不良反应包括A、炎症型、增生型、发育不全型、萎缩或坏死型、血管及血管栓塞型、“三致”B、炎症型、增生型、发育不全型C、炎症型、增生型、发育不全型、萎缩型Dk炎症型、增生型、发育不全型、萎缩或坏死型、血管及血管栓塞型E、炎症型、增生型、发育不全,“三致”正确答案:A

6、第11题:药物不良反应的副作用是A、除治疗作用以外的药理作用B、药物的临床药理作用C、一种药物新具有的临床效果H 一种药物除临床治疗作用以外的药效反应E、当-种药物具有多种药理作用时,除治疗作用之外的其他不利作用正确答案:E第12题:药物的毒性反应是指A、药物引起的生理机能异常B、药物引起的生化机能异常C、药物引起的病理变化Dk药物引起的生理、生化机能异常和病理变化E、药物引起的生理、生化机能异常正确答案:D第13题:停药综合征的主要表现是A二重感染B共济失调C戒断症状D症状反跳E过敏反应正确答案:D第14题:药物依赖性产生的一般规律是A身体依赖性最早产生,然后产生精神依赖性,从而使身体依赖性

7、进一步加重 B精神依赖性最早产生,然后产生身体依赖性,从而使精神依赖性进一步加重 C精神依赖性最早产生,然后产生身体依赖性,继而身体依赖性会进一步加重 D身体依赖性最早产生,然后产生精神依赖性,继而精神依赖性会进一步加重 E身体依赖性与精神依赖性同时产生正确答案:B第15题:可诱发药源性疾病的因素有A医师因素和患者因素B医师因素和药师因素C患者因素和药物因素D患者因素和环境因素E医师因素和药物因素正确答案:C第16题:以下药源性疾病属于患者遗传因素的是A新生儿应用氯霉素后出现灰婴综合征B肝硬化者服用地西泮后易诱发肝性脑病C有人服用四环素胶囊后产生范可尼样综合征D静脉推注庆大霉素引起呼吸抑制E

8、G-6-PD缺乏者服用伯氨唾后出现溶血性贫血正确答案:E第17题:造成药源性疾病误诊的主要原因是A医师的责任心不强B患者的不依从性C药源性疾病的诊断困难D填写药物不良反应报表不详细E药源性疾病的潜伏期长正确答案:C第18题:药源性疾病最重要的诊断依据是A用药史B药物过敏史C家族病史D化验室检查结果E临床表现正确答案:A第19题:治疗过敏性休克的首选药物是A尼可刹MB葡萄糖酸钙C肾上腺素D胞二磷胆碱E苯海拉明正确答案:c E第20题:世界卫生组织对药物不良反应的定义是A在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受高于正常剂量的药 物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B在预防、诊断、治疗

9、疾病或调节生理功能过程中,药物尚未达到正常剂量时 出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物出现的各种有伤害的 和与用药目的无关的反应D在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时 出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,同时服用多种药物时出现 的任何有伤害的和与用药目的无关的反应正确答案:D第21题:下列关于酒的酶促、酶抑作用正确的是A酒可抑制胰岛素和降糖药代谢B嗜酒的癫痫病人服用常规剂量的苯妥英钠可使药物浓度升高C服用苯巴比妥类药物同时大量饮酒可发生药物中毒D乙醇进入体内后在

10、肝微粒体酶的作用下转化为乙醛E某些药物能抑制醇脱氢酶,阻断乙醛被氧化为乙酸正确答案:C第22题:国家监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为A肯定、可能、不可能三级B可能、可疑、不可能三级C肯定、可能、可疑、不可能四级D肯定、很可能、可疑、不可能四级E肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级正确答案:E第23题:药物不良反应监测报告实行A医师或临床药师报告制度B临床药学室收集报告制度C逐级定期报告制度D通过互联网直接上报制度E直接上报、逐级反馈制度正确答案:c EE第24题:一旦发现药物不良反应发生,首先A上报不良反应监测部门B采取对症治疗措施C停用一切药物D填写不良反应报表E进行临床观察

11、跟踪正确答案:C第25题:在临床使用的所有药物中,发生药品不良反应频度最高的是A抗生素B抗高血压药C抗糖尿病药D糖皮质激素E非管体抗炎药正确答案:A第26题:氨基糖昔类抗生素肾毒性的大小次序为A 丁氨卡那霉素 卡那霉素 妥布霉素 链霉素B庆大霉素 卡那霉素 妥布霉素 链霉素C卡那霉素 阿M卡星链霉素 妥布霉素D西索”星丁氨卡那霉素 妥布霉素 链霉素E西索M星链霉素 妥布霉素 庆大霉素正确答案:D第27题:国际上对广泛用于临床的唾诺酮类药物都限制在儿童和青少年中应用, 主要原因为A该类药在儿童体内生物利用度低,疗效差B该类药在儿童体内有可能产生有毒代谢物C该类药副作用较多,使用安全性差D该类药对

12、幼龄动物的关节软骨有影响E该类药可致新生儿听力受损正确答案:D第28题:非管体抗炎药最常见的不良反应是A胃肠道损害B肾损害C肝损害D出血时间延长E粒细胞减少正确答案:A第29题:遗传因素对药理反应的影响是A、药物动力学缺陷和药效动力学缺陷R药物动力学缺陷G药效动力学缺陷口药效学缺陷E、生理学缺陷正确答案:A第30题:药源性疾病系指A药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中,因药物本身的作用引起的机体组织或 器官发生功能性或器质性损害而出现的各种临床的异常症状B药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中,因药物相互作用引起的机体组织或器 官发生功能性或器质性损害而出现的各种临床的异常症状C药物用于预防、诊断、

13、治疗疾病过程中,因药物的使用不当引起的机体组织或 器官发生功能性或器质性损害而出现的各种临床的异常症状D药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中,因药物本身的作用、药物相互作用及 药物的使用引起的机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现的各种临床的 异常症状E药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中,因药物本身的作用、药物相互作用及 药物的使用出现的与用药目的无关的反应正确答案:D第31题:根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为A上市后药品的再审查B上市后药品的再评价C非预期药物作用D药物警戒E药物临床评价正确答案:B第32题:药师在药物临床评价中的作用不包括A参与临床药理学研究B开展血药浓度监测C

14、检查、监督临床药品质量D为临床医师和患者进行用药咨询E进行药物经济学评价和药物利用评价正确答案:D第33题:造成NSAID胃肠道损害的危险因素不包括A有胃出血史、溃疡史B同时使用H2受体拮抗剂C同时使用糖皮质激素D同时使用抗凝血药E大剂量使用NSAID正确答案:B第34题:诱发药源性疾病的患者主要因素不包括A年龄因素B性别因素C身高体重因素D遗传因素E疾病因素正确答案:C第35题:药品生产企业的职责不包括A对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析B汇总国内外安全性信息C进行风险和效益评估D撰写定期安全性更新报告E每半年向国家食品药品监督经管局和卫生部报告药品不良反应情况正确答案

15、:E第36题:进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告要向哪个机构 提交。A国家药品监督经管局B国家药品不良反应监测中心C地方级卫生局D省级药品不良反应监测专业机构或药品监督经管局E省级药品检定所正确答案:B第37题:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每几年报告一次A 1年B 2年C 3年D 5年E 7年正确答案:D第38题:代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良 反应要A不断的追踪收集B不断地检测整理C不间断地追踪、监测,并按规定报告D按法定要求报告E按法规定期归纳正确答案:C第39题:

16、异丙基肾上腺素气雾剂的严重心律失常、心衰毒性的警觉年份、证实年 份和管制年份分别是A、 196119651968B、 1887 1953 1959C、 1970 1972 1974D 1948 1970 1971E、 1965 1968 1968正确答案:E第40题:反映临床医师的用药处方习惯及存在问题,制定合理的用药方案的是来源:A、限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)方法B、限定日剂量方法C、药物利用指数方法D剂量配药E、限定日剂量法正确答案:A第41题:药物不良反应通常采用的分类方法是A、病因学分类法B、病理学分类法C、病因学和病理学两种分类方法H解剖学分类法E、生理学分类法正确

17、答案:C第42题:反映临床医师的用药处方习惯及存在问题,制定合理的用药方案的是A、限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)方法B、限定日剂量方法C、药物利用指数方法D剂量配药E、限定日剂量法正确答案:A第43题:遗传因素对药理反应的影响是A、药物动力学缺陷和药效动力学缺陷B、药物动力学缺陷C、药效动力学缺陷H药效学缺陷E、生理学缺陷正确答案:A第44题:阿司匹林上市后实践中开发的新适应症是A、解热止痛B、抗血栓形成C、预防冠心病H抗血栓形成、预防冠心病E、抗帕金森病 正确答案:D第45题:遗传因素对药理反应的影响是A、药物动力学缺陷和药效动力学缺陷B、药物动力学缺陷C、药效动力学缺陷H药效

18、学缺陷E、生理学缺陷正确答案:A第46题。广义地说,药物评价应包括A临床评价和非临床评价B临床前研究和上市后药品的质量评价C新药临床研究和药物上市后再评价D药物临床评价E新药的临床前研究正确答案:A第47题:进行药物临床评价的主要目的是A减少药物不良反应和药源性疾病B将药物经济学理论用于评价药物C为临床合理用药提供科学的依据D评价药物在临床的地位E考察临床医师处方是否合理正确答案:C第48题:以下哪项不是国家药物不良反应监测中心的主要任务A制定需要重点监测的药物不良反应名单B组织全国药物不良反应专家咨询委员会的工作C组织药物不良反应教育培训D承办国家药物不良反应监测信息网络的建设、运转和维护E

19、组织药物不良反应监测方法的研究正确答案:A第49题:可诱发药源性疾病的因素有A医师因素和患者因素B医师因素和药师因素C患者因素和药物因素D患者因素和环境因素E医师因素和药物因素正确答案:C第50题:以下药源性疾病属于患者遗传因素的是A新生儿应用氯霉素后出现灰婴综合征B肝硬化者服用地西泮后易诱发肝性脑病C有人服用四环素胶囊后产生范可尼样综合征D静脉推注庆大霉素引起呼吸抑制E G-6-PD缺乏者服用伯氨唾后出现溶血性贫血 正确答案:EB型题第1 5题A上市药品B可疑不良反应C新的药品不良反应D医疗预防保健机构E药品生产、经营企业1从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和

20、保健机构是2生产、经营药品的专营企业或兼营企业,包括代理经营进口药品的单位或办事机构称为3怀疑而未确定的不良反应是4药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为5经国家药品监督经管部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂正确答案:DEBCA第6 10题A药品不良反应B报告制度C超级报告D检测经管制度E检测统计资料1不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引进未经国家药品监 督经管局公布的药品不良反应2合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是3对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以医学 教育网搜集 整理4国家实行药品不良反

21、应的5药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测经管办法 "建立相应的正确答案:EACBD第11-15题A3个工作日内B7个工作日内C 15个工作日内D两者均不是1药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信 息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,须报药品生产企业所在地的省级 药品不良反应监测机构并且完成调查报告的时间是2社区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的 真实性、完整性和准确性进行审核。严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收 到报告之日起完成的时间是3社区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死

22、亡病例进行调查,详细了 解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,自收到报告 之日起完成调查报告的时间是4省级药品不良反应监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的 严重药品不良反应评价意见之日起完成评价工作的时间是5药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例的报告报告时间是正确答案:CACBD第16-19题A药物依赖性B停药综合征C遗传药理学不良反应D药物变态反应E首剂效应1主要表现是症状反跳2主要表现为用药后的欣快感和停药后的戒断反应3主要表现为全身性反应和皮肤反应两大类4由于机体对药物作用尚未适应而引起较强的反应正确答案:BADE第20-23题A肯定B很

23、可能C可能D可疑E不可能根据上述依据判断不良反应发生的因果关系1时间顺序合理;与已知药物不良反应相符合;患者疾病或其他治疗也可造成此 结果2时间顺序合理;与已知药物不良反应相符合;停药后反应停止;无法用患者疾 病进行合理解释3时间顺序合理;停药后反应停止;重新用药,反应再现;与已知药物不良反应相符合4时间顺序合理;与已知药物不良反应相符合;不能合理地用患者疾病解释正确答案:CBAC第2427题A反跳现象B停药后综合征C类皮质醇增多症D类固醇性糖尿病E医源性肾上腺皮质功能不全1主要症状为满月脸、向心性肥胖、皮肤紫纹、多毛等的是2短期大量用皮质激素治疗突然停药后2448小时,可出现3某些疾病经治疗

24、后症状缓解,突然停药或减量太快而使原病复发或恶化叫做4长期大剂量应用糖皮质激素,可反馈性抑制促肾上腺皮质激素释放因子和垂体 前叶促肾上腺的分泌,减量过快或突然停药可引起正确答案:CBAE第28-30题A患者年龄因素B患者疾病因素C药物制剂因素D药物本身作用E患者高敏性1苯妥英钠注射液静注后出现低血压可能是由于2服用0.3g奎宁出现头痛、耳鸣、听力减退属于3链霉素造成永久性听力减退是由于正确答案:CEDX型题第1题药品不良反应制度的实施有利于A加强上市药品的不良反应监测B促进新药研究开发C促进毒副作用严重品种的筛选淘汰D严格药品不良反应监测工作的经管E确保人民用药安全有效正确答案:ABCDE第2

25、题 国家和省级药品监督经管局对执行本办法提出警告的情况是A发现药品不良反应报告而未报告B药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充C未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的D泄露未经国家药品监督经管局公布的药品不良反应监测统计资料E对医疗预防保健机构的违规行为正确答案:ABC第3题国家食品药品监督经管局负责全国药品不良反应报告和监测的经管工作,并 履行以下主要职责:A与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的经管规定和政策,并监督实施;B与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息;C制定药品不良反应报告和监测的技术规范和规范,对地方各级药品不

26、良反应 监测机构进行技术指导;D对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布;E通报全国药品不良反应报告和监测情况;正确答案:ABDE第4题 B型药物不良反应的特点包括A病死率高B难以预测C发生率高D与用药剂量无关E常规毒理学筛选不能发现正确答案:ABDE第5题C型药物不良反应的特点不包括A发病机制为先天性代谢异常B潜伏期较短C可以预测D有清晰的时间联系E多发生在长期用药后正确答案:ABCD第6题以下关于药物变态反应的特点正确的是A过敏反应发生后,停用致敏药物,轻的反应可较快消退B已致敏的患者对于该药的致敏性可持续很久C具有类似结构

27、的药物常可发生交 *过敏反应D大病、创伤或大手术后,某些原来的药物变态反应也可减轻或消除E药物的过敏反应均可用皮试的方法来测知正确答案:ABCD第7题以下哪几项是国家药物不良反应监测中心的主要任务A制定需要重点监测的药物不良反应名单B组织全国药物不良反应专家咨询委员会的工作C组织药物不良反应教育培训D承办国家药物不良反应监测信息网络的建设、运转和维护E组织药物不良反应监测方法的研究正确答案:BCDE第8题药品不良反应报表的主要内容包括A病人的一般情况B体内药物浓度C引起不良反应的药品及并用药品D关联性评价E不良反应的处理和结果正确答案:ACDEB 9题 以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发

28、的新适应 证有A异丙嗪用于抗组胺B阿托品用于解救有机磷农药中毒C金刚烷胺用于抗病毒D利多卡因用于局部麻醉E三环抗抑郁药用于抗抑郁正确答案:BE第10题由于药物不良反应引起的器质性改变包括A血管造影剂引起的血管栓塞B苯妥英钠引起的牙龈增生C皮质激素注射引起的局部皮肤萎缩D利血平引起的心动过缓E抗胆碱药引起的无力性肠梗阻第11题药物变态反应A外来的抗原性物质与体内抗体间发生的一种非正常的免疫反应B可波及全身器官和组织C可分为全身性反应和皮肤反应两大类D反应发生时常常存在多种临床症状E最常见的症状有皮疹、瘙痒、喷嚏、发热等正确答案:ABCDE第12题 药物不良反应机体方面的原因有A种族差别B性别C年

29、龄D个体差异E病理状态正确答案:ABCDE第13题 药物不良反应专家咨询委员会的主要任务有A向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议B向国家药品不良反应监测中心提供技术指导和咨询C对不良反应危害严重的药品提出经管措施的方案和建议D对全国药物不良反应资料进行收集、经管和上报工作E编辑、出版全国药物不良反应信息刊物正确答案:ABC第14题 以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证有A异丙嗪用于抗组胺B阿托品用于解救有机磷农药中毒C金刚烷胺用于抗病毒D利多卡因用于局部麻醉E三环抗抑郁药用于抗抑郁正确答案:BE第15题以下哪些是糖皮质激素常见的不良反应A反跳现象B停药后综合征C眼并

30、发症D并发或加重感染E骨质疏松和肌萎缩正确答案:ABCDE第16题以下关于医源性肾上腺皮质功能不全的说法正确的是A长期大量应用糖皮质激素减量过快或突然停药可引起肾上腺皮质功能不全B少数病人遇到严重应激情况时可发生肾上腺危象C发生肾上腺危象时需及时补充糖皮质激素D肾上腺危象的表现为恶心、呕吐、肌震颤、高血糖、高血压、,昏迷等E为避免医源性肾上腺皮质功能不全的发生,应尽量延长用药时间,停药前缓 慢减量正确答案:ABC第17题为减少和预防药源性疾病的发生,应注意A用药要有明确的指征,对症用药B尽量做到个体化给药,注意用法与用量C尽量使用可以增强疗效的联合用药D特殊人群用药应特别慎重E不使用对器官功能

31、有损害的药物正确答案:ABD第18题药源性疾病的诊断方法有A追溯用药史B询问药物过敏史和家族史C进行必要的实验室检查和相关实验D排除药物以外因素E进行流行病学调研正确答案:ABCDE第19题涉及到氨基糖昔类抗生素的毒副作用有A耳毒性B肾毒性C神经肌肉阻滞D过敏反应E周围神经炎正确答案:ABCDE第20题与剂量不相关的药源性疾病特点为A与药物剂量无关B与药物药理作用相关C可以预测D发生率低E病死率低正确答案:AD第21题 乳幼儿较成年人易发生不良反应的原因有A药物代谢速度较成人快B肾排泄较差C作用点上药物作用的感受性较低D药物易进入脑内E药物代谢速度较成人慢正确答案:BDE第22题药物不良反应专家咨询委员会的主要任务有A向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议B向国家药品不良反应监测中心提供技术指导和咨询C对不良反应危害

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