HISCL5000全自动免疫分析仪标准操作规程

1、HISCL 500跄自动免疫分析仪标准操作规程一、检验目的HISCL 5000全自动免疫分析仪，根据使用的试剂盒，用于体外检测人群的不同免疫学检 验。二、应用条件1、操作者要求1.1 操作者授权：唯有经本检验科授权的检验人员才能操作HISCL 5000全自动免疫分析仪。1.2 操作前要求：所有操作人员必须在操作前仔细通读和完全理解厂商提供的原始操 作手册关键内容2、操作规范所有操作人员必须按本规程制定的操作步骤检测分析样本。三、仪器基本信息1、组成：分析仪、IPU2、制造商：希森美康医用电子四、检测原理1、检验原理采用碱性磷酸酶催化 CDP-star进行发光检测，来计算被检物的浓度。2、检测项

2、目及原理详见各个试剂SOP五、仪器性能1、线性：见各项目 SOP2、不精密度：见各项目 SOP3、准确性：见各项目 SOP六、检测程序1 .开机1.1 在指定的时间启动装置1.2 从试剂保管模式开始启动处理。1.3 关于自动唤醒设定。2 .接通触摸屏显示器的电源2.1 启动IPU,显示【登陆用户选择】界面（参考图1）。2.2 选择【登陆名】2.3 显示【登陆】对话框。2.4 输入【密码】，触摸OK3 . 启动处理完成后，IPU界面的系统状态区域显示【启动】 。4 . 耗材检查4.1 触摸工具栏的“设置”4.2 确认消耗品/试剂的残量4.3 请确认以下消耗品/试剂的状态。消耗品 试剂反应杯 R1

3、-R3力口样头 R4R5探针清洁剂管路清洁剂 HISCL清洗液4.4 残量少或无残量时，请补充。4.5 消耗品/试剂的状态显示如下：显示说明测定白色设置了充分的量。可能黄色残量变少。请尽快补充。可能红色无残量。请立即补充。不口5 .准备测定5.1 补充加样头（反应杯也相同）5.1.1 准备新加样头5.1.2 触摸工具栏的【设置】5.1.3 打开装置正面左上的加样头供给部的盖子（参考图2）5.1.4 在供给部补充加样头5.1.5 关闭加样头供给部的盖子5.1.6 在【设置】界面中确认加样头的状态图标显示为白色5.1.7 界面显示中反应出状态需要一定时间。5.2 补充R1-R3试剂5.2.1 准备

4、新的R1-R3试剂5.2.2 触摸工具栏的【设置】5.2.3 触摸已使用完的试剂的状态图标5.2.4 触摸操作面板的【R1-R3移动到跟前】5.2.5 打开测定部的操作盖，打开试剂设置部A的盖子5.2.6 取出已使用完的 R1-R3试剂，将新的R1-R3试剂设置在试剂设置部A5.2.7 关闭试剂设置部 A,关闭操作盖5.2.8 在【设置】界面中确认更换的R1-R3试剂的状态图标显示为白色界面显示中反应出状态需要一定时间。5.2.9 取出的试剂容器应丢弃到适当的废弃场所5.3 补充R4R5试齐IJ5.3.1 准备新的R4R5试剂5.3.2 触摸工具栏的【设置】5.3.3 打开测定部的操作盖5.3

5、.4 拎起试剂设置部 B的盖子，重叠在旁边的盖子上打开R4R5试剂的设置危态显示LED为红色的盖子。5.3.5 取出已使用完的试剂，设置新的试剂同时设置R4R5试齐I时，请从R4试齐I开始设置。R5试齐中可能混有 R4试齐心5.3.6 将试剂设置部B的盖子恢复到原位，关闭操作盖5.3.7 在【设置】界面中确认更换的R4R5试剂的状态图标显示为白色界面显示中反应出状态需要一定时间。5.3.8 已使用完的试剂容器应丢弃到适当的废弃场所5.4 补充探针清洁剂5.4.1 准备新的探针清洁剂5.4.2 触摸工具栏的【设置】5.4.3 打开探针清洁剂设置部/调压部盖子5.4.4 抽出临时设置的抽屉5.4.

6、5 取下新探针清洁剂的盖子，设置在抽出的临时抽屉中 在设置于临时抽屉中的状态下不要取下试剂盖。可能导致液体飞散。5.4.6 将已使用完的探针清洁剂从设置部中取出，取下试剂盖 请取出探针清洁剂设置状态显示LED为红色的探针清洁剂5.4.7 新探针清洁剂上应盖紧试剂盖5.4.8 将新探针清洁剂设置在设置部5.4.9 还原临时抽屉，关闭探针清洁剂设置部/调压部的盖子5.4.10 已使用完的探针清洁剂容器应丢弃到适当的废弃场所5.4.11 使用条形码读取器读取包装箱上的条形码（GS1-128）5.4.12 在【设置】界面中确认探针清洁剂的状态图标显示为白色 界面显示中反应出状态需要一定时间。5.5 补

7、充HISCL清洗液（管路清洁剂也相同）5.5.1 准备新的HISCL清洗液请根据包装箱的记载打开包装箱。5.5.2 触摸工具栏的【设置】5.5.3 抽出HISCL清洗液设置部5.5.4 取下已使用完的 HISCL青洗液的固定板，安装新的HISCL清洗液取下HISCL清洗液设置态显示LED为红色的固定板。5.5.5 取下已使用完的 HISCL青洗液的分注器，安装新的HISCL清洗液直接拔下分注器，妥善地安装新的HISCL清洗液。5.5.6 更换设置部的容器5.5.7 使用条形码读取器读取包装箱上的条形码（GS1-128）5.5.8 在【设置】界面中确认 HISCL清洗液的状态图标显示为白色 界面

8、显示中反应出状态需要一定时间。5.5.9 已使用完的HISCL清洗液容器应丢弃到适当的废弃场所6 .项目定标6.1 校准液注册打开校准界面，进行校准品注册，扫条码即可。6.2 将放有校准液的样品杯设置在校准曲线测定顺序登录完成的样品架中6.3 对齐取样器导轨和样品架沟槽后进行设置（1）在取样器右侧按压样品架。（2）对齐样品架沟槽和取样器导轨后进行设置。开始测定。测定约需 17分钟。校准曲线测定结果中 未出现错误时，自动进行 验证，在检测中使用。7 .质控测试7.1 质控品注册打开质控操作界面，进行质控校准，扫条码即可。7.2 将放有对照品的样品杯设置在精度管理测定顺序登录完成的样品架中7.3

9、对齐取样器导轨和样品架沟槽后进行设置(1)在取样器右侧按压样品架。(2)对齐样品架沟槽和取样器导轨后进行设置。开始测定。测定约需 17分钟。7.4 触摸工具栏的【精度管理】 显示【精度管理】界面。8 .样本检测8.1 将试管设置在【Order注册】登录完成的样品架中8.2 对齐取样器导轨和样品架沟才t后进行设置(参考图10)(1)在取样器右侧按压样品架。(2)对齐样品架沟槽和取样器导轨后进行设置。开始测定。测定约需 17分钟。9 .急诊检测9.1 触摸工具栏的【Order注册】9.2 触摸操作面板的【紧急测定】9.3 登录紧急检样的命令9.4 打开紧急检样设置部的盖子，设置检样 将样本插到底。

10、9.5 关闭紧急检样设置部的盖子关闭盖子后，开始紧急检样的测定。锁紧盖子，紧急检样设置部状态显示LED闪亮。9.6 测定完成后，打开紧急检样设置部的盖子，将检样从设置部取出 测定完成后，解除盖子的锁定，紧急检样设置部状态显示LED点亮。10 .测定进度10.1 触摸工具栏的【测定进度】显示【测定进度】界面。试验(。符号)的状态显示如下。表2试验(。符号)的状态显示显示说明黑色无试验白色测定中的试验红色有错误的试验10.2 选择待确认的试验(。符号)选择的试验顺序、剩余时间或患者信息在界面中央显示通过患者名或检样编号搜索试验时，请触摸操作面板的【搜索】11 .结果查看在【工作列表】中查看测试结果和【浏览器】中查看测试信息。12 .关机12. 1进行测定后处理垃圾箱的空闲容量少时，更换废弃袋，重置垃圾箱。废液箱装满时，应更换废液箱。12.2 触摸工具栏的【关机】显示【关机】对话框12.3 触摸/图标，设定自动唤醒显示【下次唤醒设定】对话框。12.4 设定时间，触摸OK12.5 选择【PC指定】的【关机】，并触摸O