企业高质量手册簿2016版

1、质量手册更改控制页序号文件名称更改原因更改早节申请人批准人日期1质量手册不符合职能分配表和程序文件清单2质量手册不符合附件13质量手册不符合4质量手册不符合1X围word质量手册目录 内容与标准条款页码34456672. 规X性引用文件83. 术语和定义884.1理解组织与其背景84.2理解相关方的需求和期望8995 .领导作用1010105.3组织的角色、职责和权限116 .策划126.1 应对风险和机遇的措施126.2 质量目标与其实现的策划156.3 变更的策划167 .支持177.1资源177.2能力20217.4沟通217.5形成文件的信息22238.1运行策划和控制2324821

2、顾客沟通248.3 产品和服务的设计和开发258.4 外部提供过程、产品和服务的控制 258.5生产和服务的提供27308.7不合格输出的控制31329.1监视、测量、分析和评价 329.2内部审核339.3管理评审3410.改良3610.1总如此3610.2不合格与纠正措施3610.3持续改良37附件1XXXXXXXXXXXXXXX某XX质量管理过程框架图37附件2XXXXXXXXXXXXXXXX某质量管理体系组织机构图 38附件3XXXXXXXXXXXXXXX某XX质量管理体系职责分配表 38附件4XXXXXXXXXXXXXXX某质量管理体系程序文件清单 42为提咼公司质量管理水平，持续稳

3、定地提咼产品质量，根据要求在GB/T19001-2008标准的根底上，转版为 GB/T19001-2016质量管理体系 要求 标准，并结合本公司质量管理体系实际情况，编制了质量手册。本质量手册规定的公司质量方针和目标，质量管理体系与其实施的总体要求和根本准 如此，是公司质量管理的法规和纲领性文件，用来统一协调公司的质量管理和质量控制活动，现批准颁布实施。我公司所有部门和全体员工，必须严格按照质量手册的规定贯彻执行总经理：XXX2017年3月1日为适应管理体系建立、运行和改良的需要，特任命XX为我公司管理者代表, 其职责权限是：1、确保建立、实施和保持公司的质量管理体系；2、负责内部质量审核的组

4、织领导；3、定期向总经理报告质量管理体系运行情况与持续改良的有关需求;4、确保在公司内提高满足顾客要求的意识；5、就质量管理体系有关事宜与外部各方进展联系。管理者代表是代表公司总经理行使权力，希望公司所有员工服从领导，共 同履行质量管理职能，确保质量管理体系有效运行。总经理：XXX2017年3月1日公司质量方针经干科职工集思广益，总经理办公会讨论通过，由总经理批 准发布：质量方针word“优质价廉、顾客至上，持续改良、质量第一。内涵：1. 持续改良质量第一：在公司质量管理现有根底上，依据GB/T19001-2016标准建立了新的质量管理体系，逐步实现与国际标准接轨，学习国际上先进的管理理论 和

5、方法，从而使我公司的质量管理水平更上一层楼。2. 优质价廉顾客至上：优质价廉是顾客的需求。质量管理体系的建立，使公司的质量管理 更加规X化，顾客至上让全体员工都知道何时、何地做什么、怎么做、 达到什么标准，确保产品质量稳定，优质价廉。通过提供满足要求的产 品，达到顾客满意，从而提高公司的质量信誉度。优质价廉顾客至上是 公司可持续开展的根底和动力。公司的质量目标，经质检科提请，总经理审核批准发布：质量目标：产品出厂合格率为100% 产品一次检验合格率95%顾客满意度达90%以上。质量目标分解占比序号目标描述科门质量总目标质检科生产技术科供销科总计占比占比占比1一次报检合格率> 95%30%

6、55%15%100%2成品出厂合格率100%25%52%23%100%3客户满意度> 90%25%52%23%100%XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

7、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

8、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX1. 质量手册的编写按照GB/T19001-2016/IS09001:2015质量管理体系要求，结合公司 的实际情况，编写质量手册。2质量手册初稿完成后，由管理者代表负责审核，XX总经理批准发布。3质量手册的发放a）公司提出质量手册持有者，报管理者代表审批；b）公司负责组织印制质量手册，并按审批X围编号、登记和

9、发放。每本 手册应有统一编制的顺序号发放号。发放时，对号发给质量手册 持有者。4质量手册的更改a）质量手册的局部更改指对质量手册的某个或某些条款内容进展的更改。根据需要， 由提出更改的部门或人员填写文件更改通知单，说明更改理由、更改 内容，报管理者代表审核，总经理批准发布。审批后，由公司填写质量手册修改记录，并对存档与下发的“受控质量手册的相关内容进展更改，更改次数以0，1，2，3，4表示；b）质量手册的换版质量手册任一章或条款的更改内容到第 10次，或者是一次更改的内 容太多，应对质量手册重新印制，进展换版。换版工作由公司负责。 换版后的质量手册应注明换版日期与版次，版次以A, B, C,

10、D表示，并重新进展编号、登记、发放，同时收回原版的质量手册。除备查存档文本外，其余均应销毁。5质量手册的管理a）质量手册的管理由公司负责。质量手册可分为“受控和“非受控两种文本，按管理者代表审批的 X围发放，公司内部使用的质量 手册为“受控版本，需在封面上注明编号，加盖受控章；提供给顾 客和提供给认证机构的质量手册为“非受控版本，无须编号；b）质量手册未经公司负责人批准，任何部门和个人不得擅自对外交流、 外借、外送与复制；C质量手册的持有者，当其调离本单位或不再担任相应职务时，应与时 将手册交回公司，办理回收登记，予以注销。转版采用GB/T19001:2016标准建立本公司质量管理体系，本体系

11、提供了系 统的质量管理模式，能够保持产品实现过程稳定受控，使组织与其管理活动具 有稳定的能力，实现合格产品和服务，满足顾客要求和适用的法律法规要求。并 确保产品和服务持续满足顾客和相关方的需求和期望要求。1）组织最根本的追求是总体绩效的提高不但使顾客满意，还要使其他相关方如员工、所有者和投资者、供方和合作者、政府和社会等满意，以尽可 能少的资源投入实现预期目标。2确立了质量方针和质量目标，并开展了为实现质量方针和质量目标的管 理活动，包括管理职责的相关活动、资源管理、产品和服务实现过程的控制，测量和分析活动、改良活动。覆盖标准确实保条款。3获得第三方质量管理体系认证、组织向外界做出的自我声明，

12、承受顾客 或顾客代表的第二方审核。4内部证实可以是组织自己依据本体系所做的内部评价。7 / 425）本手册适用于以下方面：适用于本公司 xxxxxxxxxxxxxxXX生产、销售和服务 。经公司识别的外包过程为：物流运输、设备大修过程外加工等。2. 规x性引用文件2.1 ISO 9001:2016质量管理体系 要求2.2与产品生产相关的法律、法规、规 X性文件与其他要求3. 术语和定义以下标准中的术语和定义适用于本质量手册。3.1 ISO 9001:2016质量管理体系 要求界定的术语和定义。xxxxxx行业通用术语，国家行业标准，企业标准 Q/0826SLTXXXX装 饰用焊接不锈钢管。3.

13、3 产品：XXXXXXXX3.4顾客：指承受产品的组织或个人，包括具有特定需求的客户、消费者。3.5本公司各部门：生产技术科、质检科、供销科、企管科4.1理解组织与其环境为实现本公司的愿景、使命、方针和目标，确保公司各相关方受益，在策 划质量管理体系时，公司组织公司相关部门通过多种渠道获取、识别、确定与 本公司目标和战略方向有关并影响质量管理体系实现预期结果的外部因素、内 部因素；分别编制内部、外部的“风险因素和机遇识别、评价应对措施，并定期分析、评价这些“风险因素和机遇识别、评价应对措施的有效性，发现新的变化与时进展识别、变更、再评价，制定应对措施。理解本公司在法律的、技术的、竞争的、供销的

14、、文化的、社会的和经济 的环境中的地位、角色和能为社会做出的贡献。4.2理解相关方的需求和期望相关方是组织环境的组成局部，相关方影响组织的绩效。因此通过系统有8 / 42效的方法识别和确定对本公司质量管理体系存在影响或潜在影响的相关方。相 关方包括：1）与公司分享共同利益并构成公司整体某一局部的相关方有员工、雇员、 投资者；2与质量管理体系受益的相关方有：顾客、外部供方、合作伙伴等；3关注本公司绩效的相关方有：竞争对手、行业、潜在顾客等。4）法律法规与监管机关；地方社区团体；非政府组织；。由公司组织相关部门对以上相关方与其要求的相关信息进展监视和评审。1）本公司满足顾客要求、内外部环境要求的产

15、品 X围：XXXXXXXXXXXXXXX 2丨本公司的生产信息来自于顾客。直接与顾客沟通并签订供货合同。3本公司生产经营地址： XXXXXXXXXXXXXXX本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改良质量管理体 系，包括所需过程与其相互作用。本公司应确定质量管理体系所需的过程与其在整个组织中的应用，且应：1）确定这些过程所需的输入和期望的输出；2）确定这些过程的顺序和相互作用；3）确定和应用所需的准如此和方法包括监视、测量和相关的绩效指标 以确保这些过程的运行和有效控制；4）确定并确保获得这些过程所需的资源；5）规定与这些过程相关的的责任和权限；6）按照6.1的要求确定的风险和机遇

16、；7）评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；8）改良过程和质量管理体系。442在必要的程度上，应：1）将质量管理体系与其过程保持形成文件的信息以支持过程运行；2）保存确认其过程按策划进展的形成文件的信息。见附件1:公司质量管理过程框架图5 .领导作用最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：1）对质量管理体系的有效性承当责任；2）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方 向相一致；3）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；4）促进使用过程方法和基于风险的思维；5）确保获得质量管理体系所需的资源；6）沟通有效的质量管理和符合质量管理体

17、系要求的重要性；7）确保实现质量管理体系的预期结果；8）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；9）推动改良；10）支持其他管理者履行其相关领域的职责。以顾客为关注焦点最高管理者实现以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：1）确定、理解并持续满足顾客要求以与适用的法律法规要求；2）确定和应对能够影响产品、服务符合性以与增强顾客满意能力的风险和 机遇；3）始终致力于增强顾客满意。4通过质量管理体系的有效运行，不断满足顾客要求并力求超越，以达到 顾客满意，以至顾客感动。5通过产品、服务实现策划等活动，将顾客的要求转化为产品、服务的具 体要求，以求不断满足或超越顾客的需要。6）供销科对顾客

18、满意度信息进展收集、汇总、测量、分析、评估。并将满 意度测量信息向公司领导层与相关部门反应并输入管理评审，以此发现改良机 会，实现质量管理体系与服务质量的持续改良。制定质量方针质量方针由公司负责提出，在广泛征求员工意见的根底上，由总经理批准 颁布实施。质量方针见03。质量方针的建立满足以下要求：1质量方针应与公司的总体开展战略相一致，充分表现公司质量管理的构 想与愿景，形成公司质量管理的推动力；2对满足顾客和法律法规要求以与持续改良质量管理体系的有效性做出承 诺；3为质量目标的制定和评审提供框架，确保质量目标与公司质量管理的宗 旨、方向相一致；4通过文件发布会、各级培训、宣传资料、网络等方式传

19、达到全体员工， 确保质量方针在公司X围内得到有效的理解和沟通；5通过管理评审或其他方式定期评审质量方针，确保质量方针持续的适宜 性。522沟通质量方针1）作为形成文件的信息，可获得并保持；2）在组织内通过培训得到沟通、理解和应用；3）适宜时，可向有关相关方提供。5.3组织的岗位、职责和权限为了有效的实施质量管理，公司总经理确定各部门与所属各岗位的职责和 权限，形成以下文件，并在公司X围内有效沟通意见：1）公司质量管理体系组织机构图（见附件2）；2）公司质量管理体系职责分配表（见附件3）；3）公司部门职责和相关岗位职责（见三层文件）；对本公司各主要岗位职责权限进展了确定。以：1）确保质量管理体系

20、符合本标准的要求；2）确保各过程获得其预期输出；3）报告质量管理体系绩效与其改良机遇见10.1 J，特别向最高管理者报 告；4）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；5）确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。6 .策划6.1 应对风险和机遇的措施“识别、确定与本公司目标和战略方向有关并影响质量管理体系实现预期结 果能力的外部因素、内部因素；在4.2中规定了识别、确定受益相关方与其需 求；规定了由公司负责组织识别、确定需应对的风险和机遇，应对措施。以便：a）确保质量管理体系能够实现其期望的结果；b）增强有利影响；c）防止或减少不利影响；d）实现改良。本公司针对风险和机遇的控制策划了如下

21、内容：a）应对这些风险和机遇的措施；b）按本手册中4.4的要求，在质量管理体系过程中整合并实施这些措施； 并评价这些措施的有效性。c）应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适 应。公司按照IS019001-2016标准中“ 6.1应对风险和机遇的措施的要求，规 定风险的识别、分析、评价和控制的过程和方法，以保证公司质量管理体系、 产品销售、物资采购、检验、售后服务实现全过程所涉与到的内部、外部风险 的控制。风险管理的有效性，从而确保管理体系能够实现其期望的结果；增强 有利影响；防止或减少不利影响；实现改良。总经理为风险管理活动配备适宜的资源和有资格能胜任的人员；负责组织 对

22、重大风险的识别、分析、评价和控制的决策。a）供销科负责组织对顾客产品使用方风险的识别、分析、评价和控制， 组织对外部供方风险的识别、分析、评价和控制。b）生产技术科负责其他利益相关方可能产生的风险的识别、分析、评价和 控制c）公司组织对各部门风险管理过程中的各项措施实施效果的验证。各部门按职能分工，负责组织本部门活动过程涉与的风险的识别、分析、 评价和控制。为有效控制风险，在实施管理时，可遵循如下原如此：控制损失，创造价值：以控制损失，创造价值为目标，进展风险的管 理。融入管理过程：风险管理不是独立于各项活动和管理过程的单独活动, 而是各项管理过程不可缺少的重要组成局部。支持决策过程：本公司的

23、所有决策，均应考虑风险、危机与风险、危 机的管理；旨在将风险、危机控制在可承受的 X围内。以信息为根底：风险管理过程要以有效的信息为根底；通过多种渠道 获取信息。环境依赖：风险管理取决于本公司所有的内部和外部环境，以与所承 当的风险。广泛参与、充分沟通：与利益相关方所进展的持续、双向和与时的沟 通，有助于风险管理的针对性和有效性；尤其是在重大风险事件与其管理有效 性方面的与时沟通。持续改良：风险管理是适应环境变化的动态过程，因此，要保持对各 种变化的关注，通过测量、检查和调整，使风险管理得到持续改良。风险管理过程a）风险管理过程图b）外部风险的因素的识别，包括： 顾客、最终用户或受益人：其对产

24、品和服务需求与需求的变化、不满意、投诉等。外部供给商：对其利益需求与需求的变化、供货形势的变化、供给产品质量的下降、 供给产品和服务能力的变化等。法律法规与监管机构：与本公司产品、服务、质量、工商、税务等相关的法律法规条例的变 化；监管部门新的要求；政府对土地规划涉与到本公司的相关因素等。开发区物业：本公司的房屋、场地、设施水、电、气供给的变化；突发事件的 可能性；本钱大幅度提升因素等。公司周边物理环境：公司周围地理环境、自然灾害、气象条件、资源、交通、抢险救灾支 持条件等。c）内部风险因素的识别：人的因素员工的因素主要包括心理、生理性和行为性有害因素。其中心理、生理性有害因素主要包括负荷超限

25、体力、听力、视力等等。 设备包括工具、工装、模具、夹具因素：生产设备运行状态、测试设备精度、设备故障等因素。方法技术改良导致的工艺流程、操作方法、检测手段、试验方法等的变更 因素环境产品生产、存储、检验所需环境的因素。主要包括室内、外作业场所环境不良。检测手段进货产品、生产过程产品、成品的检验手段、检测设备的因素；突发危机事件因素生产过程突然停电、停水、停气等危机事件的发生，所造成的产品损失。重要风险、危机因素确实定依据：1. 质量相关的法律、法规与环境标准的符合程度；2. 重要风险、危机影响的X围、严重程度、持续时间、发生频次；3. 改变、应对影响的难度；4. 相关方关注的程度和要求；5.

26、对社会形象的影响。应对方案、措施对确定的风险要按“四定原如此：定整改内容、定整改负责人、定整改 措施和费用，定完成期限。1、对于重要风险、危机、事故隐患，由总经理主持、公司组织，制定应对 方案、措施，包括资金投入、资源配置、应对措施、治理的期限和要求、预防 重要风险、危机、事故隐患的措施和应急预案。形成整改方案。并组织实施。2、对重大事故隐患或发现事故征兆可能危与人员生命和造成财产损失的， 应对局部或全科停止经营活动，经整改治理，复查合格后恢复经营活动。3、对一般风险、事故隐患可由有关部门安排人员立即组织整改。4、治理工作完毕后，总经理、企管科组织相关人员进展复查验收。6.2 质量目标与其实现

27、的策划最高管理者负责组织制定并批准发布公司的总质量目标，以明确公司质量管 理的目的；并按照部门职责落实相关的职能、层次和过程设定质量目标。本公 司质量目标与目标分解见04。1公司各部门应制定本部门的质量目标，并规定质量目标的测量方法，确 保质量方针的贯彻实施；2管理者代表负责组织各部门，将公司质量目标细化分解至班组和各岗位, 形成公司四级结构的质量目标体系；3质量目标编制和审核考虑：-上级部门下达的指标；-法律、法规要求，服务要求，资源运行和经营要求以与相关方的观点;-公司质量方针；-持续改良的承诺；-公司所提供的各类服务产品；-质量管理体系所涉与的关键过程与关键业绩；- 质量目标应是可测量的

28、；4公司管理评审时，应对本年度质量目标的充分性、适宜性、有效性与完 成情况进展评审，并提出改良要求；5当公司经营管理战略发生变化时，应对质量目标与时进展调整或更新。 622策划如何实现质量目标时，确定：1）采取的措施；2）需要的资源；3）由谁负责；4）何时完成；5）质量目标的考核a）各部门每月底对上一月度进展统计，生成部门月报。b）公司将各项数据与目标完成统计结果进展汇总、分析、形成全公司的目 标完成情况统计汇总报告，并纳入管理评审输入。c）对于未完成的目标，各责任部门应分析原因，并制定纠正措施。6.3 变更的策划本公司基于如下情况的发生，且经风险分析应考虑进展质量管理体系与其 过程变更的策划

29、：a）本公司所处的内部、外部环境发生重大变化；b）利益相关方的需求、期望与其他相关方的重大变化；c）本公司组织机构发生较大调整、重组；产品和服务实现过程、经营过程 发生重大变化；d）已识别的风险和机遇的评审的结果。另外，本公司还通过管理评审、审核结果、发生的不符合的评审、过程绩 效分析、投诉的分析等，识别变更的需求。当本公司确定需要对质量管理体系进展变更时，总经理规定，由公司组织 进展变更需求的评审，以保持质量管理体系的完整性，应考虑到：a）变更目的与其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）责任和权限的分配或再分配。7 .支持7.1资源7.1.1 总如此为实施和保持质量管

30、理体系的有效性，全面实现公司质量方针和各项质量 目标，确定并提供质量管理体系有效运行所必需的资源，包括人员、根底设施、 工作环境、资金、必须的物资、信息、技术、网络等，以确保：1）实施、保持质量管理体系，并持续改良其有效性；2）通过满足顾客要求，增强顾客满意；3）顾客与相关方需求变化导致资源需求发生变化，公司应同时确保提供的 所需资源满足顾客要求；4）需要从外部供方获取的资源。7.1.2 人员编制人员选聘录用制度绩效考核制度是招聘、安排和考核员工的 依据，以有效实施质量管理体系运行和控制其过程。7.1.3 根底设施1生产技术科负责建立、保持并组织实施设备、设施管理程序，以确 保提供的设施设备满

31、足产品服务实现的要求。2公司设施设备包括：a）建筑物、工作场所与其相应配套设施，包括办公场所、物流仓库等；b）生产设备、设施、工具、测量仪器、硬件、软件或其他设备；c）支持性设备，包括办公车辆、通讯系统、供水系统、供电系统、供暖系 统、制冷系统、办公软件系统等。3生产技术科负责建立公司根底设施、办公设施总台帐，定期组织资产清 查，供销科负责办公场所、水、电、暖设施、车辆，以与计算机系统包括硬 件和软件的管理控制；安全管理科负责消防、安全监控设备设施；生产技术 科负责生产设备设施的管理控制；各部门负责各自区域内使用的设施、设备的 日常管理。4制定根底设施管理制度各归口管理部门负责组织制定各类根底

32、设施的管理制度，经各部门科长审 核，各部门根据使用要求下发至相关部门与各岗位。5生产技术科对本年度需购置和更新的设备信息含技术改造和大修，17 / 42根据汇总信息填报申请表，必要时编制更新或改造计划。生产技术科负责人对 上报的申请或计划进展审核、汇总，编制公司年度设备更新购置、技术改造和 设备大修理计划，提交公司总经理审批，并由生产技术科组织实施。6选型原如此：a）满足生产和质量要求；技术先进适用、性能稳定可靠、操作简便、运行 经济；符合国家或行业对该设备的现行标准；b按生产技术科下达的购置计划，责任部门提出相关设备的技术要求，并 在设备选型过程中对设备是否满足要求进展充分的评价；设备采购执

33、行采购控制程序。7）设施的使用、维护和保养应严格执行相关管理制度，设施使用部门做好 维护、保养和管理工作，提高设施完好率，确保根底设施的过程能力满足服务 提供的相关要求。生产技术科定期对生产设施设备使用、维护、保养进展检查 监视，并保存检查记录。8公司设备报废严格执行相关制度，并由生产技术科会同企管科监视检查 执行情况。9公司供销科负责对办公、经营等设备设施特种设备的使用、维护、 保养等进展监视检查，并保存检查记录。具体执行设备、设施管理程序。7.1.4 过程运行环境公司生产技术科和车间负责确定、提供和管理为满足质量管理体系的要求、 符合产品要求相适宜的工作环境。工作环境包括物理的、环境的和其

34、他因素噪声、温度、湿度、照明、天 气等），人文因素（工作方法、安全条件、心理影响等）。1）各部门负责各自办公区域工作环境的日常管理。必要时，办公区域应配 置通风、照明、消防、防盗等设施，以保持适宜的温、湿度和清洁、安全的工 作环境；2）供销科负责材料与产品仓储设施管理，保持适宜的温、湿度、清洁和安 全的工作环境；3）生产技术科负责信息系统工作环境的管理，确保信息化设备运行通畅， 环境安全、卫生整洁；4）生产技术科负责对质量管理体系运行过程中涉与到的工作环境进展监视 检查，并保存检查记录。5）生产技术科负责企业文化建设与维护工作，为全体员工营造一个和谐快 乐、团结协作的工作环境，提高工作效率和服

35、务质量。6）生产车间负责生产过程中的环境管理，确保满足产品质量的要求。7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总如此当利用监视或测量设备来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供 确保结果有效和可靠所需的资源。组织应确保所提供的资源：1）适合特定类型的监视和测量活动；2）得到适当的维护，以确保持续适合其用途。7.1.5.2 测量溯源公司质检科负责监视和测量设备确实定、使用、维护、检定、处置进展管 理，编制必要的控制要求，旨在使监视和测量设备处于受控状态，使监视和测 量结果准确可靠，满足对产品质量、绩效监视和测量的要求。1使用监视和测量设备的部门应配备适宜的监视和测量设备下称监测设 备，执行

36、计量器具管理制度，确保监测设备在使用时，其测量的结果准确、 有效。2公司质检科按照国家监测和测量设备有关校准或检定规程要求，做好监 测设备使用前的首次、周期校准或检定，并保存相关校准或检定记录。当不存 在上述标准时，应记录校准或检定依据。3）监测和测量设备应加贴校准或检定合格状态标识，标识上注明编号、校 准、检定有效期与检定人。检定合格状态标识由公司负责发放，使用人保管， 防止滥用。4）对达不到要求的监视和测量设备进展调整或必要时再调整；发现监测和 测量设备失准时，公司评定已监测结果的有效性，根据评定结论的要求采取必 要的措施进展故障排查、维修或更换，确保监测设备保持完好的状态。5）所有监视和

37、测量设备的使用或保管应在适宜的环境条件下进展，防止可 能使监视和测量结果失效的调整。6）生产技术科质检科负责计量器具的储存、保管、领用、发放。在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。7）当发现监视和测量设备不符合要求时，各使用部门应对以往测量结果的 有效性进展评价和记录，同时对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。公司负责监视措施结果。8）当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应在初次使用前，确认其 满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认。9）公司负责保存监测设备的校准、检定记录。7.1.6 组织的知识企管科注重本公司质量管理运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务， 实现持续开展。 这

38、些知识由企管科负责收集、汇总、予以保持，并在需要 X围 内实施共享，确保可得到。为应对不断变化的需求和开展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获 取更多必要的知识，并进展更新。组织知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信 息。组织知识可以基于：1）内部资源如：知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获 得的教训、获取和分享未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改良结 果；2）外部资源如：标准、学术交流、专业会议以与从顾客和外部供方收集 的知识。具体见组织知识控制程序。7.2能力使所有从事影响产品（服务）要求符合性工作的人员均能胜任本职工作，达 到岗位能力要求。1企

39、管科负责组织编制岗位说明书，从教育、培训、技能和经验方面 确定各岗位必须达到的能力要求，经公司总经理批准后，作为选择聘任的依据；2企管科负责制定各岗位人员能力评价标准，对从事影响产品（服务）要求符合性工作的人员能力进展评价，为确定培训需求提供依据；每年对人员能力评价，作为考核和任用的依据，企管科保存人员能力评价 的证据。具体见人力资源控制程序。企管科编写培训管理制度通过培训和采取其它有效措施，提高全体员 工的质量意识：1各部门根据评价结果确定本部门培训需求，上报企管科。企管科根据年 度工作的总体需要与各部门的培训需求制定年度培训计划，并按计划组织 相关培训，以确保全体员工获得胜任本岗位工作所需

40、的能力；2培训内容a）质量方针；b）相关的质量目标；c）应知应会等。3培训后可采用考试、考核、问卷调查、随机抽查、能力比照等方式对培 训效果进展评估，评估应注重培训在实际工作中的有效性；4通过教育和培训，使公司人员意识到：-所从事活动的相关性和重要性；-如何为实现质量目标做出贡献；-对质量管理体系有效性的贡献，包括改良质量绩效的益处；-不符合质量管理体系要求的后果。企管科负责保存员工教育、培训、技能和经验的适当记录。7.4沟通确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：1最高管理者应采取适当方式，在公司内部不同层次和不同部门之间就质 量管理体系有关的过程、活动与要求建立适当的信息沟通渠道，确

41、保对质量管 理体系的有效性进展沟通，以促进相互了解、相互信任和全员参与；2公司所属各部门应广泛收集质量管理体系运行所涉与的相关信息，确定 沟通需求，选择沟通方式，实施内部沟通；3生产技术科为内部沟通的管理部门，内部沟通主要采取：工作例会、现 场会、周例会、月度考核、培训、电子、口头传达等方式。为此建立内部沟 通管理规定。4内部沟通的各种方式为公司内部沟通的有效途径，公司各部门应在沟通 过程中广泛交流质量管理体系运行过程与工作状态的相关信息，并保持相关记录；5公司各职能部门负责本部门各类信息的收集、汇总与沟通，重要信息应 与时上报生产技术科，以确保沟通渠道畅通与信息共享；5企管科应定期对内部沟通

42、情况进展监视检查，确保内部沟通的有效性， 并保持必要的内部沟通记录与监视检查的证据。6各职能部门在各自职权X围内，负责对外有关事项的沟通。公司负责质 量方面事项的对外沟通，生产技术科负责采购与外包方的对于外沟通，等。7.5.1 总如此质量管理体系包括：1）标准要求的形成文件的信息；2）确定为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。质量管理体系形成文件的信息适用于：a）本公司的规模，以与活动、过程、产品和服务的类型；b）过程的复杂程度与其相互作用；c）人员的能力。见附件4：质量管理体系程序文件清单7.5.2 创建和更新在创建和更新形成文件的信息时，确保：1）文件有标识和说明例如：标题、日期、

43、作者、索引编号等；2）规定文件的格式例如：语言、软件版本、图示和媒介例如：纸质、 电子格式；3）规定管理体系文件确保得到评审和批准，以确保适宜性和充分性。 形成文件的信息的控制为保证质量管理体系运行的场所均能得到相应文件的信息有效版本，对与 质量管理体系运行有关的文件的信息实施控制，公司负责建立、保持并组织实 施记录控制程序。1公司负责组织编制质量手册，并组织各部门编制程序文件，各 部门负责编制与本部门有关的规 X类文件包括工作标准、作业规程、技术规 X、 管理制度与支持性文件；2文件的编制、审核、批准、使用、评审、修改、作废等对文件的控制，执行文件控制程序的有关规定；3公司所确定的策划和运行

44、质量管理体系所需的外来文件（包括法律、法规、规X类文件等），由公司组织各相关部门对文件的适用性进展收集、获取、 识别，并负责跟踪其修订状态。4公司每年检查一次文件使用情况，并作为过程监视的一项内容；5证据控制：指对证据的标识、贮存、保护、检索、保存和处置等全过程 的控制；a）公司各部门负责本部门管辖专业证据格式确实定。通用证据样表由公司 负责统一制定；b）证据的填写要求-证据填写要做到真实准确、字迹清晰、填写与时、内容完整、签字齐 全、归档与时；- 证据填写不得有误；c）证据的媒介形式以电子文档为主，辅助以光盘、照片、实物等媒介。d）公司每季度检查一次证据的使用与填写状况，并作为过程监视的一项

45、内 容。具体执行文件控制程序。 具体执行记录控制程序。8.1运行的策划和控制通过采取如下措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程见4.4，并实施第6章确定的措施：1公司各部门分别组织对业务实现的相关过程进展识别和策划，策划的输 出应形成文件。2策划的时机a）引进新品牌时；b）重大设备改造和技术创新时；c）客户对产品与服务有特殊要求时；d）法律法规和其他要求有变化时；e）现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项；f）组织结构、管理机制发生变化时。3）产品实现策划的内容包括：a）确定产品的质量目标和要求，这些要求可确定为产品特性的目标值；b）识别并确定产品实现所需的过程和子过程，同时确定这

46、些过程的风险识 别、所需的资源，确定为实现生产所从事的各项活动，包括方法、步骤，形成 产品过程的规X性文件，以确保生产过程的受控状态并控制风险；c）规定对产品质量的接收、检验方法和检验标准；d）规定证实生产结果符合要求或实现追溯所需的证据。4）策划结果应形成文件a）针对新开发产品与服务项目的质量计划、风险控制措施必要时；b）有关的规X类文件含作业流程图、工作标准、操作规X、管理规定等；c）其它必要形式，如：改良计划、目标行动计划书、实施方案等；d）证据表格样式或其他证据形式。5产品实现的策划应与质量管理体系的要求相一致。6控制有策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不 利影响。

47、7确保外包过程得到控制。8.2.1 顾客沟通1与顾客沟通内容包括：a）提供与产品和服务有关的信息；b）问询，合同或订单的处理，包括更改；c）获取顾客关于产品和服务的反应，包括顾客抱怨；d）顾客财产的处理和控制；e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。2）沟通方式：a）通过、走访、会议、公示、印发文件、电子等方式在售前、售中和售后与客户进展沟通。b）供销科负责建立零售户信息，详细记录零售户名称、地址、联系人、等, 与客户建立联络渠道。c在服务提供之前，由供销科通过供销需求预测等方式了解客户的需求和期望，向客户介绍有关产品质量、数量、生产方式与其他信息；d在服务提供过程中，采用、文件等方式与客

48、户沟通，确定产品信息以与确认订单履行情况；e产品交付后，由供销科通过走访、问题联络单等方式采集客户反应意见。f协议、合同的处理，包括对其的修改，经过相关评审，确定招标文件满 足顾客要求后，报主管领导批准，由供销科与顾客签订合同。合同实施阶段， 发生合同修改，公司与顾客协商一致，供销科负责按识别顾客要求和产品要求 内容动作，完成合同修改结果，并通报各相关部门h）供销科负责与时调查、处理顾客投诉，将投诉处理情况与顾客进展沟通， 并反应处理结果。822产品和服务要求确实定823产品和服务要求的评审本公司的生产信息由与顾客直接发生合同有关事宜获得。因此和适宜本公司。8.3 产品和服务的设计和开发本公司

49、的XXXX加工均为顾客提供图纸技术参数进展加工，在生产中不涉与产 品和服务的设计和开发的过程内容， GB/T19001-2016idtlS09001:2015标准产 品和服务的设计和开发8.3条款予以删除。8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1 总如此供销科负责建立、保持并组织实施采购控制程序对所归口管理产品的 采购过程、采购信息、采购验证进展控制，确保采购产品的质量以与外包方提 供的服务质量满足规定的要求。1确保供给商和外包方提供的过程、产品和服务符合本公司要求。对以下外部提供的过程、产品和服务进展控制：a）外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一局部；b）外部供方

50、替组织直接将产品和服务提供给顾客；c）组织决定由外部供方提供过程或局部过程。对外部供方的评价、选择、绩效监视和再评价的准如此：2）供方选择、评价和再评价-供销科负责组织公司各有关部门制定供给商评价准如此；-供销科负责组织招标小组根据供给商评价准如此的要求对供方的资信、服务质量、价格、售后服务等内容进展调查、比拟，确定合格供方，并 编制合格供方名录，报公司分管领导审批；-当合格供方提供的产品质量或供方生产状况发生波动时，供销科应与 时组织有关部门人员对供方进展再评价，并适时调整或修订合格供方名录。3）对于以上活动和由评价引发的任何必要的措施，供销科应保存所需的形 成文件的的信息。842 控制类型

51、和程度1本公司的采购包括：-材料采购：原辅材料采购；-设备、工具采购：对公司服务质量产生重大影响的大宗、大件物资或 集中统一监管的物资，如：用于生产制造的设备、消防设施或器材、安全监控 系统、信息系统设施设备等；- 服务外包方：如分包加工、设施设备维修、新建或改扩建工程项 目等；2确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产 品和服务的能力产生不利影响。应：a）确保外部提供的过程保持在其质量管理体系控制之中；b）规定对外部供方的控制与其输出结果的控制；c）考虑：-外部提供的过程、产品和服务对组织稳定的提供满足顾客要求和适用 的法律法规要求的能力的潜在影响；-外部供方自身控制的

52、有效性。3）确定必要的验证或其他活动，以确定外部提供的过程、产品和服务满足 要求。843 提供给外部供方的信息在与外部供方沟通前，组织应确保要求的充分性。应与外部供方沟通其以下方 面的要求：1）采购信息应包括拟采购产品或服务的信息：-对产品或服务的验收要求；-其它要求，如价格、数量、交付等。2）适当时还包括：-合法经营、-对供方的产品、服务、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格 鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备与人员要求， 委托检测的服务要求等；-产品供销价格信息：- 无不良经营记录。3）米购产品的验证可分为在供方现场验证和到货抽检两种方式。但对到供方现场的验证不能

53、 免除供方到货的责任。a）采购验证内容：包括检验、测量、观察、采购产品的规格型号、品牌、数 量、外包装等与采购合同的符合性、产品的合格证明文件、使用说明书与有关 的检测合格报告等，产品的验证接收部门填写验证记录并保存有关验收资料。b）采购产品验证的责任部门：有关直接使用于产品的原辅材料由公司负责 验证，并填写原材料到货检验确认单和原材料检验记录表，其他物资 由库房负责验收。具体执行米购控制程序。8.5生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制为确保公司生产活动的过程符合质量管理体系规定的要求，公司建立生 产控制程序以确保提供的产品处于受控状态。适用时，受控条件应包括：1获得与产品特性有关的信息，包括生产计划、订单、合同或协议、各部 门职责和相关的服务要求、服务规 X、技术规X等与工作结果相关的各类要求；2必要时获得作业指导书，和各工作环节工作流程等与工作过程各类行为 规X相关的作业文件；3使用适宜的设备，包括 成型机等各类过程设备，应对上述各类设备进展 定