兽用生物制品基本知识

1、兽用生物制品的概念兽用生物制品的概念兽用生物制品是根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物兽用生物制品是根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质，专供相应的疫病诊断、治疗或预防之用。质，专供相应的疫病诊断、治疗或预防之用。免疫预防：各种疫苗免疫预防：各种疫苗诊断：诊断抗原、血清诊断：诊断抗原、血清治疗：高免血清、卵黄抗体治疗：高免血清、卵黄抗体疫苗是防制动物疫病的主要手段之一疫苗是防制动物疫病的主要手段之一传染病的三个环节：传染源、传播途径、易感动物传染病的三个环节：传染源、传播途径、易感动物控制传染病的措施控制传染病的措施 消

2、灭传染源：扑杀处理消灭传染源：扑杀处理 切断传播途径：隔离封锁、消毒切断传播途径：隔离封锁、消毒 减少易感动物：用疫苗免疫接种减少易感动物：用疫苗免疫接种疫苗的定义疫苗的定义疫苗的种类疫苗的种类疫苗的储存、运输疫苗的储存、运输疫苗使用的一般注意事项疫苗使用的一般注意事项疫苗、疫苗的种类疫苗、疫苗的种类凡凡免疫后免疫后动物能产生自动免疫和预防疾病的一类生物制品均称为疫苗，包含细菌性疫苗、病毒性疫动物能产生自动免疫和预防疾病的一类生物制品均称为疫苗，包含细菌性疫苗、病毒性疫苗和寄生虫性疫苗等。苗和寄生虫性疫苗等。根据疫苗抗原的性质和制备工艺，疫苗分为活疫苗根据疫苗抗原的性质和制备工艺，疫苗分为活疫

3、苗 、灭活灭活疫苗疫苗 和基因疫苗三类。和基因疫苗三类。按疫苗抗原的种类和数量、疫苗又分为单价疫苗、多价疫苗和多联（混合）疫苗。按疫苗抗原的种类和数量、疫苗又分为单价疫苗、多价疫苗和多联（混合）疫苗。按疫苗的物理性状分为冻干制品、佐剂制品按疫苗的物理性状分为冻干制品、佐剂制品油佐剂、铝胶佐剂。油佐剂、铝胶佐剂。疫苗的种类疫苗的种类活疫苗活疫苗灭活疫苗灭活疫苗基因工程疫苗基因工程疫苗疫苗的种类疫苗的种类活疫苗：活疫苗：优点优点-可以在免疫动物体内繁殖，能刺激机体产生全面的系统免疫和局部免疫反应。免疫力可以在免疫动物体内繁殖，能刺激机体产生全面的系统免疫和局部免疫反应。免疫力持久，有利于清除局部野

4、毒；产量高，生产成本低。持久，有利于清除局部野毒；产量高，生产成本低。缺点缺点免疫后排毒，且持续传代后有毒力增强和返祖的危险。有不同抗原的干扰现象，要求免疫后排毒，且持续传代后有毒力增强和返祖的危险。有不同抗原的干扰现象，要求低温保存、冷暗条件下运输和储存。低温保存、冷暗条件下运输和储存。灭活灭活疫苗疫苗优点优点不能在动物体内繁殖，比较安全，不发生全身性副作用，无毒力返祖现象。有利于制备多价不能在动物体内繁殖，比较安全，不发生全身性副作用，无毒力返祖现象。有利于制备多价或多联疫苗。制品稳定，运输储存较为方便。或多联疫苗。制品稳定，运输储存较为方便。缺点缺点免疫剂量大，生产成本高，需多次免疫。免

5、疫后只能诱导机体产生体液免疫和免疫记忆。免疫剂量大，生产成本高，需多次免疫。免疫后只能诱导机体产生体液免疫和免疫记忆。基因疫苗基因疫苗不能在机体内增殖，但可被细胞吸纳，并在细胞内指导合成疫苗抗原。不仅可以诱导机体产生保护不能在机体内增殖，但可被细胞吸纳，并在细胞内指导合成疫苗抗原。不仅可以诱导机体产生保护性抗体，而且可以同时激发机体产生细胞免疫反应。性抗体，而且可以同时激发机体产生细胞免疫反应。不同佐剂的疫苗不同佐剂的疫苗 大多数的活疫苗采用冷冻真空干燥的方式冻干保存，可较长时间保持疫苗的效价。病毒性冻干大多数的活疫苗采用冷冻真空干燥的方式冻干保存，可较长时间保持疫苗的效价。病毒性冻干疫苗常在

6、疫苗常在-15度以下保存，一般保存期度以下保存，一般保存期2年；细菌性冻干疫苗在年；细菌性冻干疫苗在15保存时，一般保存期保存时，一般保存期2年，年，28保存时，保存期保存时，保存期9个月。个月。 油佐剂灭活疫苗，以白油为佐剂乳化而成，大多数病毒性灭活疫苗采用这种方式。油佐剂疫苗油佐剂灭活疫苗，以白油为佐剂乳化而成，大多数病毒性灭活疫苗采用这种方式。油佐剂疫苗注入肌肉后，疫苗中的抗原物质缓慢释放，从而延长疫苗的作用时间。这类疫苗在注入肌肉后，疫苗中的抗原物质缓慢释放，从而延长疫苗的作用时间。这类疫苗在28 保存，保存，禁止冻结。禁止冻结。 铝胶佐剂疫苗是以铝胶按一定比例混合而成，大多数细菌性灭

7、活疫苗采用这种方式，疫苗作用铝胶佐剂疫苗是以铝胶按一定比例混合而成，大多数细菌性灭活疫苗采用这种方式，疫苗作用时间比油佐剂疫苗快。时间比油佐剂疫苗快。28保存，不宜冻结。保存，不宜冻结。 蜂胶佐剂灭活疫苗是以提纯的蜂胶为佐剂制成的灭活疫苗。蜂胶具有增强免疫的作用，可增加蜂胶佐剂灭活疫苗是以提纯的蜂胶为佐剂制成的灭活疫苗。蜂胶具有增强免疫的作用，可增加免疫的效果，减轻注苗反应。这类灭活疫苗的作用时间比较快，但制苗工艺要求高，需高浓缩抗原免疫的效果，减轻注苗反应。这类灭活疫苗的作用时间比较快，但制苗工艺要求高，需高浓缩抗原配苗。配苗。28保存，不宜冻结，用前充分摇匀。保存，不宜冻结，用前充分摇匀。

8、兽医生物制品使用一般注意事项兽医生物制品使用一般注意事项1掌握本地区传染病流行情况，针对某些传染病在流行季节之前，进行预防。掌握本地区传染病流行情况，针对某些传染病在流行季节之前，进行预防。2预防前，应详细了解被注射动物的品种及健康状况。凡瘦弱、有慢性病、怀孕后期或饲养管理预防前，应详细了解被注射动物的品种及健康状况。凡瘦弱、有慢性病、怀孕后期或饲养管理不良的畜（禽）不宜使用。不良的畜（禽）不宜使用。3预防前，应了解当地有无疫情，有疫情时不宜使用。预防前，应了解当地有无疫情，有疫情时不宜使用。4使用前，应仔细查阅使用说明书与瓶签是否相符；若不同，严禁使用并及时与厂方联系。明确使用前，应仔细查阅

9、使用说明书与瓶签是否相符；若不同，严禁使用并及时与厂方联系。明确装量、稀释液、稀释度、每头剂量、使用方法及有关注意事项。应严格遵守，以免影响效果，防止装量、稀释液、稀释度、每头剂量、使用方法及有关注意事项。应严格遵守，以免影响效果，防止造成事故。造成事故。5使用前，应了解药品的生产日期，失效日期，储运方法及时间，特别注意是否因高温、日晒、使用前，应了解药品的生产日期，失效日期，储运方法及时间，特别注意是否因高温、日晒、冻结、长霉、过期等造成药品失效的各种有关因素。凡瓶子有裂纹，瓶塞松动，以及药品色泽物理冻结、长霉、过期等造成药品失效的各种有关因素。凡瓶子有裂纹，瓶塞松动，以及药品色泽物理性状等

10、与说明书不一致的药品不得使用。性状等与说明书不一致的药品不得使用。6各种生物药品储运温度均应符合说明书要求，严防日晒及高温，特别是冻干苗，要求低温保存，各种生物药品储运温度均应符合说明书要求，严防日晒及高温，特别是冻干苗，要求低温保存，稀释后更易失效，用冷水降温，亦应在四小时内用完。氢氧化铝及油乳剂苗不能结冻，否则，降低稀释后更易失效，用冷水降温，亦应在四小时内用完。氢氧化铝及油乳剂苗不能结冻，否则，降低或失去效力。或失去效力。7预防注射过程应严格消毒，注射器应洗净，煮沸，每注射一头畜都应更换针头，更不得一具注预防注射过程应严格消毒，注射器应洗净，煮沸，每注射一头畜都应更换针头，更不得一具注射

11、器混用多种疫苗。吸药时，绝不能用已给动物注射过的针头吸取，可用一个灭菌针头，插在瓶塞射器混用多种疫苗。吸药时，绝不能用已给动物注射过的针头吸取，可用一个灭菌针头，插在瓶塞上不必拔出、裹以挤干的酒精棉花专供吸药用，吸出的药液不应再回注瓶内。吸药前，应除去封口上不必拔出、裹以挤干的酒精棉花专供吸药用，吸出的药液不应再回注瓶内。吸药前，应除去封口的胶蜡，并用的胶蜡，并用70%的酒精棉球擦净消毒。注射部位应剪毛消毒，否则将引起感染等事故。免疫弱毒的酒精棉球擦净消毒。注射部位应剪毛消毒，否则将引起感染等事故。免疫弱毒菌苗前后菌苗前后10天内不得使用含抗生菌素成分的饲料和添加剂等抗菌素及磺胺类等抗菌抑菌药

12、物。天内不得使用含抗生菌素成分的饲料和添加剂等抗菌素及磺胺类等抗菌抑菌药物。8液体疫苗用前应充分摇匀，每次吸苗前再充分振摇，冻干疫苗加稀释液后，充分振摇，必须全液体疫苗用前应充分摇匀，每次吸苗前再充分振摇，冻干疫苗加稀释液后，充分振摇，必须全部溶解，方可使用，吸苗前亦应充分摇匀，以免影响效力或发生不安全事故。部溶解，方可使用，吸苗前亦应充分摇匀，以免影响效力或发生不安全事故。9使用抗血清，应正确诊断，早期治疗。血清应先少量注射，半小时后应无过敏反应，再按规定使用抗血清，应正确诊断，早期治疗。血清应先少量注射，半小时后应无过敏反应，再按规定使用，如发生过敏反应及时注射肾上腺素急救。使用，如发生过

13、敏反应及时注射肾上腺素急救。10有的疫苗免疫后，能引起过敏反应，故应详细观察有的疫苗免疫后，能引起过敏反应，故应详细观察1-2日，发生过敏反应时，应立即以肾上腺日，发生过敏反应时，应立即以肾上腺素等药物脱敏，以免导致死亡。素等药物脱敏，以免导致死亡。11弱毒活疫苗，一般均具有残余毒力，能引起一定的免疫反应，尤其敏感动物为甚，在首次使弱毒活疫苗，一般均具有残余毒力，能引起一定的免疫反应，尤其敏感动物为甚，在首次使用地区或对良种动物，可能引起严重反应。正在潜伏期的动物使用后，可能激发病情甚至引起死亡。用地区或对良种动物，可能引起严重反应。正在潜伏期的动物使用后，可能激发病情甚至引起死亡。为此，在全

14、面开展防疫之前应对每批苗进行月为此，在全面开展防疫之前应对每批苗进行月30头畜禽的安全实验，并观察头畜禽的安全实验，并观察14天，尤为纯种动物，天，尤为纯种动物，更应慎重使用。确认安全后，方可全面开展防疫。更应慎重使用。确认安全后，方可全面开展防疫。12牛、羊弱毒口蹄疫疫苗严禁给猪使用。否则将引起猪只死亡造成损失。牛、羊弱毒口蹄疫疫苗严禁给猪使用。否则将引起猪只死亡造成损失。13雏禽、未断奶幼畜，免疫机制尚不健全，且有母源抗体的作用，此时免疫，影响效力，若必雏禽、未断奶幼畜，免疫机制尚不健全，且有母源抗体的作用，此时免疫，影响效力，若必须免疫时，应在断奶（孵出四周）后，再进行注射，以加强免疫。

15、须免疫时，应在断奶（孵出四周）后，再进行注射，以加强免疫。14疫苗只能防病，不能治病，抗病血清用于病初治疗或紧急预防。每种生物药品只对相应的疫疫苗只能防病，不能治病，抗病血清用于病初治疗或紧急预防。每种生物药品只对相应的疫病有效，而对其他传染病无效。病有效，而对其他传染病无效。15使用时请登记疫苗批号、注射地点、日期和畜（禽）数。并保存同批样品两瓶，防疫注射后使用时请登记疫苗批号、注射地点、日期和畜（禽）数。并保存同批样品两瓶，防疫注射后保存保存2个月。如有不良反应和异常情况，以及对产品的意见请函告我站，以便改进。如发生严重反个月。如有不良反应和异常情况，以及对产品的意见请函告我站，以便改进。

16、如发生严重反应或死亡，并怀疑药品有问题时，请速将详细情况通知我站。并以冷藏包装寄原封同批制品两瓶，应或死亡，并怀疑药品有问题时，请速将详细情况通知我站。并以冷藏包装寄原封同批制品两瓶，以便检查原因。以便检查原因。16注射疫苗气温高时应在早晚注射，饲喂应半饱，这样可减轻疫苗的反应。注射疫苗气温高时应在早晚注射，饲喂应半饱，这样可减轻疫苗的反应。对运输兽用生物制品的要求：对运输兽用生物制品的要求：运送兽用生物制品应采用最快的运输方法，尽量缩短运输时间。运送兽用生物制品应采用最快的运输方法，尽量缩短运输时间。凡要求凡要求28贮存的灭活疫苗、诊断液及血清等，宜在同样温贮存的灭活疫苗、诊断液及血清等，宜

17、在同样温度下运送。若在严寒冬季运输，须采取防冻措施。度下运送。若在严寒冬季运输，须采取防冻措施。凡须低温贮藏的活疫苗，应按制品要求的温度进行包装运输。凡须低温贮藏的活疫苗，应按制品要求的温度进行包装运输。在大量运输途中要用冷藏车，车内温度要以疫苗要求的温度为在大量运输途中要用冷藏车，车内温度要以疫苗要求的温度为准。少量运输也必须用保温箱，里面要装上冰袋以保持在规定准。少量运输也必须用保温箱，里面要装上冰袋以保持在规定的温度内冷藏运输，避免高温暴晒。冬季运输，要有保温措施，的温度内冷藏运输，避免高温暴晒。冬季运输，要有保温措施，有的要严防冻结。注意保持包装和标签的完好性，运输途中注有的要严防冻结

18、。注意保持包装和标签的完好性，运输途中注意气温变化，尽快到达疫苗接种地。意气温变化，尽快到达疫苗接种地。不符合上述要求运输的生物制品不得使用。不符合上述要求运输的生物制品不得使用。各兽用生物制品生产企业和使用单位必须严格按各制品的要各兽用生物制品生产企业和使用单位必须严格按各制品的要求，进行贮存。求，进行贮存。必须设置相应的冷藏设备，指定专人负责，按各制品的要求必须设置相应的冷藏设备，指定专人负责，按各制品的要求条件严加管理，每天检查和记录贮存温度。条件严加管理，每天检查和记录贮存温度。各种兽用生物制品应分别贮存，并有明显标志。各种兽用生物制品应分别贮存，并有明显标志。检验不合格的兽用生物制品

19、应及时销毁。检验不合格的兽用生物制品应及时销毁。超过规定贮存时间的或已到失效期的兽用生物制品，必须从超过规定贮存时间的或已到失效期的兽用生物制品，必须从库中及时清出销毁。库中及时清出销毁。兽用生物制品的入库和分发，均应详细登记。兽用生物制品的入库和分发，均应详细登记。对贮藏兽用生物制品的要求：一、一、免疫免疫前对疫苗的检查前对疫苗的检查 使用前，检查标签是否完整使用前，检查标签是否完整(包括：疫苗名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、保存条包括：疫苗名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、保存条件、使用方法及生产厂家等内容件、使用方法及生产厂家等内容)。还应仔细查阅使用说明与瓶签是否

20、相符。明确包装规格、稀释。还应仔细查阅使用说明与瓶签是否相符。明确包装规格、稀释液、稀释度、每头剂量、使用方法及有关注意事项。如遇到瓶子有裂纹、瓶塞松动、油乳剂破乳以液、稀释度、每头剂量、使用方法及有关注意事项。如遇到瓶子有裂纹、瓶塞松动、油乳剂破乳以及产品色泽物理性状及产品色泽物理性状(乳状液体允许在表层有少许水相析出规定乳状液体允许在表层有少许水相析出规定5)，可轻轻振摇恢复均匀乳状液，可轻轻振摇恢复均匀乳状液后使用。如遇到破乳或超过规定量分层的不能使用。后使用。如遇到破乳或超过规定量分层的不能使用。 冻干疫苗一般应脱壁良好，呈疏松的团块，冻干疫苗一般应脱壁良好，呈疏松的团块，如果出现轧盖

21、不严、疫苗酥碎的尽量不要使用。如果出现轧盖不严、疫苗酥碎的尽量不要使用。 超温保存失效疫苗和过期疫苗、失真空疫苗不能使用。超温保存失效疫苗和过期疫苗、失真空疫苗不能使用。二、二、免疫免疫器具的的准备和处理器具的的准备和处理1 1、针头的选择、针头的选择2 2、注射器和针头的消毒、注射器和针头的消毒3 3、灭菌后注射器和针头的保存、灭菌后注射器和针头的保存4 4、一针一畜、一针一畜1 1、针头的选择、针头的选择 对不同畜种、不同大小的动物要选用相应型号对不同畜种、不同大小的动物要选用相应型号的注射针头：的注射针头：哺乳仔猪哺乳仔猪( (出生出生10kg )10kg )使用使用9 9X X1010

22、号针号针头头；断奶仔猪断奶仔猪(1030kg)(1030kg)使用使用12X2012X20号针头；育成、号针头；育成、育肥猪育肥猪(3075kg)(3075kg)包括后备母猪、公猪用包括后备母猪、公猪用16X16X2525号针号针头长；基础母猪、公猪头长；基础母猪、公猪(75kg(75kg以上）使用以上）使用16X3816X38号针号针头；头；牛使用牛使用1212X X2020号针头号针头；绵羊和山羊使用；绵羊和山羊使用1212X X1515或或12X12X2020号针头号针头；家禽使用；家禽使用7 7X X1313或或9 9X X1515号针头号针头。2.2.注射器和针头的消毒注射器和针头的

23、消毒 注射器和针头应洁净并用湿热方法高压灭注射器和针头应洁净并用湿热方法高压灭菌或用洁净水加热煮沸消毒法消毒至少菌或用洁净水加热煮沸消毒法消毒至少1515分钟，分钟，不可使用化学消毒方法消毒。不可使用化学消毒方法消毒。在消毒的过程中，在消毒的过程中，原则上消毒器械用牛皮纸包裹。原则上消毒器械用牛皮纸包裹。3.3.灭菌后注射器和针头的保存灭菌后注射器和针头的保存P灭菌后的注射器与针头应置于无菌盒内。灭菌后的注射器与针头应置于无菌盒内。 P灭菌后的注射器与针头如长时间不用，下灭菌后的注射器与针头如长时间不用，下次使用前应重新灭菌消毒次使用前应重新灭菌消毒4.4.一针一畜一针一畜 接种时针头要逐头更

24、换，保证一针一畜，以免造成交叉感染。接种时针头要逐头更换，保证一针一畜，以免造成交叉感染。疫苗自稀释后疫苗自稀释后1515度以下度以下4 4小时、小时、15152525度度2 2小时、小时、2525以上以上1 1小时内用完。注射时注意用具的消毒，防止交叉感染，小时内用完。注射时注意用具的消毒，防止交叉感染，每头猪每头猪1 1个针头。注射要准确，不能少注或漏注。个针头。注射要准确，不能少注或漏注。 防止药物对疫苗接种的干扰和疫苗间的干扰。在注射病毒性防止药物对疫苗接种的干扰和疫苗间的干扰。在注射病毒性疫苗的前后疫苗的前后3 3天严禁使用抗病毒药物，天严禁使用抗病毒药物，2 2种病毒性活疫苗的使用

25、要间隔种病毒性活疫苗的使用要间隔7 71010天。病毒性活疫天。病毒性活疫苗和灭活疫苗可同时分开使用。注射活菌疫苗前后苗和灭活疫苗可同时分开使用。注射活菌疫苗前后5 5天严禁使用抗菌素，天严禁使用抗菌素，2 2种细菌性活疫苗种细菌性活疫苗可同时使用。可同时使用。 稀释疫苗时一定要按照疫苗使用说明的要求选用稀释液。不能随便加大疫苗的用量，确稀释疫苗时一定要按照疫苗使用说明的要求选用稀释液。不能随便加大疫苗的用量，确需加大量时要在当地兽医指导下进行。细菌性活疫苗在使用时应严格按说明书剂量使用。需加大量时要在当地兽医指导下进行。细菌性活疫苗在使用时应严格按说明书剂量使用。三、免疫动物三、免疫动物P疫

26、苗仅用于健康动物，免疫前应了解接种动物品种和健康状况，凡有病、瘦弱、怀孕母疫苗仅用于健康动物，免疫前应了解接种动物品种和健康状况，凡有病、瘦弱、怀孕母畜不应接种，待病畜康复、母畜产后再按规定补注，以免造成不必要的损失。畜不应接种，待病畜康复、母畜产后再按规定补注，以免造成不必要的损失。P接种后应加强对动物的饲养管理和观察，停食或减食接种后应加强对动物的饲养管理和观察，停食或减食1212天，偶有体温升高，属接种疫天，偶有体温升高，属接种疫苗后的正常反应。接种部位肿胀是因疫苗中白油刺激所致，也属接种疫苗后的正常反应。苗后的正常反应。接种部位肿胀是因疫苗中白油刺激所致，也属接种疫苗后的正常反应。 P

27、少数牲畜因品种、个体状况可能出现疫苗过敏反应，应加强观察，及时用肾上腺素或地少数牲畜因品种、个体状况可能出现疫苗过敏反应，应加强观察，及时用肾上腺素或地塞米松及其他办法急救治疗，以减少损失。塞米松及其他办法急救治疗，以减少损失。四、接种四、接种P接种前将疫苗充分混合均匀，但不可剧烈振接种前将疫苗充分混合均匀，但不可剧烈振摇，以免产生气泡，造成接种剂量不足。摇，以免产生气泡，造成接种剂量不足。P吸出的疫苗切不可再回注于瓶内，针筒排气吸出的疫苗切不可再回注于瓶内，针筒排气溢出的疫苗应吸纳于酒精棉球上，并将其收溢出的疫苗应吸纳于酒精棉球上，并将其收集于专用瓶内，用过的酒精棉球、碘酒棉也集于专用瓶内，

28、用过的酒精棉球、碘酒棉也应放置入专用瓶内，集中处理。应放置入专用瓶内，集中处理。P瓶塞上应固定一消毒过的针头，上覆盖酒精瓶塞上应固定一消毒过的针头，上覆盖酒精棉球。棉球。P疫苗必须确保注入规定部位，比如灭活疫苗疫苗必须确保注入规定部位，比如灭活疫苗规定肌肉注射的，切不可注入脂肪层或皮下。规定肌肉注射的，切不可注入脂肪层或皮下。P注射部位剪毛后用注射部位剪毛后用7075%7075%的酒精棉或碘酒擦的酒精棉或碘酒擦净消毒。净消毒。P当天开启的疫苗限当天用完，开启后超过当天开启的疫苗限当天用完，开启后超过2424小时不可再用。小时不可再用。P严禁用严禁用“飞针飞针”方式注射疫苗，这样容易造成剂量不足，注射部位不准。方式注射疫苗，这样容易造成剂量不足，注射部位不准。P注射疫苗只是该病综合防治措施的多项手段之一，在疫苗注射的同时应对疫区加强封锁、注射疫苗只是该病综合防治措施的多项手段之一，在疫苗注射的同时应对疫区加强封锁、隔离、消毒等技术措施；对非疫区也应进行综合防治。隔离、消毒等技术措施；对非疫区也应进行综合防治。 疫苗接种部位疫苗接种部位接种后