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文档简介

1、2019年ISO/IEC17025-2017内审检查表【ISO17025内部审核检查表】InternalAuditCheckRecord被审核部门:记录编号:涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果4.通用要求4.1公正性4.1.1实验室是否公正的实施实验室活动,并从结构和管理上保证公正性?4.1.2实验室是否做出公正性承诺?4.1.3实验室是否:a)对其实验室活动的公正性负责?b)有措施确保实验室活动的公正性,避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他力回的压力和影响对公正性造成的损害?4.1.4实验室是否:a)持续的识别影响公正性的风险?b)米取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验人人员

2、关系而引发的风险?4.1.5实验室是否可以证明采用了何种方式方阿飞消除或最大程度的降低实验室的公正性风险?4.2保密性4.2.1实验室是否a)通过做出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任?b)将其准备公开的信息事先通知客户?涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果c)对除客户公开或与客户有约定的信息以外的所有信息是为专属信息并予以保密?4.2.2实验室是否对法律禁止外的根据法律要求或合同授权透漏保密信息时,将所提供的信息通知到相关客户或个人?4.2.3实验室是否:a)米取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户信息应在客户和实验室间保密?b)取措施为信息提供方保密

3、,且不告知客户一一除非信息提供方向意?4.2.4实验室是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密?5.结构要求5.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?5.2实验室是否确定对实验室全权负责的管理层?实验室是否明确对

4、实验室全面负责的人员?其是否具备技术能力覆盖其所从事的检测或校准活动的全部技术领域?5.3实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2018的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果5.4实验室是否按照满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动?包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。5.5实验室是否:a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置,以及管理、技术运作和支持服务间的关系?当实验室在所在母体机构从事

5、检测或校准以外的活动时,实验室是否明确母体机构的组织结构图?图中是否显示实验室在母体机构中的位置?是否明确说明母体机构所从事的其他实验室活动?b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作和验证人员的职责、权利和相互关系?c)并确保是实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则将程序形成文件?5.6实验室是否有人员,不考虑他们的其他职责,有履行其职责所需的权力和资源,这些职责包括但不限于:a)实施、保持和改进管理体系?b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离?c)米取措施以预防或最大程度减少这类偏离?d)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求?e)确保实验室活动的后效性5.7实验室管理层是否

6、确保:a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通?b)当策划和实施管埋体系变更时,保持管理体系的完整性?涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果6.资源要求6.1总则涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果6.1实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。6.2人员6.2.1实验室是否有措施保证所后可能影响实验室活动的人员,无论是内部人员还是内部人员,应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作?6.2.2实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求?实验室是否有政策或程序规范对所

7、有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力要求并确保其具有相应的电气检测基础理论和专业知识?在电磁兼容检测领域,实验室检测人员是否具有相应的电磁兼容基础理论和专业知识,并且具有相关的实践经验,其中具有相关领域3年以上工作经历的人员不低于50%检测人员是否经过必要的本专业培训和考核,考核合格后才能上岗?授权签字人是否具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力?工作经历按从事本专业检测的时间计算。除非法律法规或CNAS寸特定领域的应用要求有其他规定,实验室人员是否满足以卜要求:a)从事实验室活动的人员是否在其他同类型实验室从事同类的实验室活动?b)从事检测或校准活动的人员是否

8、具备相关专业大专以上学历?如果学历或专业不满足要求,是否具有10年以上相关检测或校准经历?关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,签发证书和报告的人员,除满足以上要求外,是否还具有3年以上本专业领域的检测或校准经历?c)授权签字人除满足b)要求外,是否熟悉CNASf后相美的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力?注:CNAS-CL01-G001:2018条款6.2.2C)注。涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果6.2.3实验室是否采取措施确保人员具备其负责的实验室活动的能力,以及评估偏离程度影响的能力?6.2.4实验室是否采取措施像实验室

9、人员传达其职责和权限?6.2.5实验室是否制定培训计划使从事电器领域检测人员了解必要的安全防护措施?培训计划是否包含防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人体构成威胁的相关安全内容?实验室是否制定措施和程序对以下活动进行控制并保留相关记录:a)确认能力要求?b)人员选择?c)人员培训?实验室是否有程序或政策对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训?实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序?实验室的培训计划是否适用于实验室当前和预期的任务?实验室是否评价这些培训活动的有效性?实验室是否保存后培训记录?d)人员监督?实验室是否关注对人员能力的

10、监督模式,确定可以独立承担实验室活动人员以及需要在指导和监督F工作的人员?实验室负责监督的人员是否具有相应的检测或校准的能力?e)人员授权?f)人员能力监控?实验室是否通过质量控制结果,包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监控,做好监控记录并进行评价?6.2.6实验室是否授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于:a)开发、修改、验证和修改方法?b)分析结果,包括符合性声明或意见和解释?c)报告、审查和批准结果?6.3设备和环境条件6.3.1实验室的设施和环境条件是否满足实验室活动?是否对实验室活动的结果产生不利影响?涉及认可准

11、则要素检查内容评审说明评审结果实验室的设施是否为自由设施?能否证明拥有设施的全部使用权和支配权?实验室是否有充足的设施和场地实施检测互哦校准活动,包括样品储存空间?实验室是否对相互干扰的设备进行有效的隔离?注:*CNAS-CL01-G001:2018条款6.3.1注。在电气检测领域,实验室的设施和环境是否满足以卜要求:a)根据电气领域的检测项目的特性和所要求的测量准确度,实验室是否对可能影响检测结果的环境条件进行监控和记录?必要时是否采取措施,以防止因环境的原因导致检测结果无效或对检测质量造成不利影响?这类措施包括(但不限于):应具备可靠的接地措施并予以维护,如果需要,应提供到每个电气检测设备

12、的保护地;如果检测项目和/或所用的检测设备对背景电磁辐射敏感,应安装适当的电磁屏蔽、吸收、接地、隔离或滤波之类设施并予以监控和维护;如果检测项目和/或所用的检测设备对背景声频敏感,应安装适当的声频屏敝、消首或隔离之类设施;如果检测项目和/或所用的检测设备对静电敏感,应安装适当的防静电工作台面、防静电地板、接地设施以及其他防静电用品;如果检测项目和/或所用的检测设备对气候环境敏感或有特殊要求,例如湿度,大气压力等,则应有满足特殊要求的特殊环境设施或措施;如果检测项目和/或所用的检测设备对机械振动和冲击敏感,应保持与振动和冲击源的有效隔离。b)实验室是否配备足够的电源容量,并确保试验用电源特性,如

13、电压额定值、频率额定值、电压稳定度、频率稳定度、谐波畸变等,符合检测标准要求或保证检测结果的不确定度在预计的范围内?c)实验室的检测工作电源应由独立电路供应,并应与空调电源、照明电源分开?d)实验室的面积是否满足检测工作的需要?是否为工作设备和所有必要的辅助设备和仪器保留存储空间?应给检测人员和管理人员留有足够的操作空间?e)实验室的检测操作区域应提供充分照明,照度是否不低于250lx?f)高仃检测设备,应按电压等级提供有充分的安全保护的房间或封闭区域和安全距离,在进行升压操作时至少是否有2人在场,1人操作,1涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果人监督和保护。在电磁兼容检测领域,实验室的设

14、施和环境是否满足以卜要求:根据所申请认可的业务范围和相应标准,除非方法标准有特殊要求,实验室是否具备满足相应指标要求的试验场所:-辐射骚扰检测应具备开阔试验场和(或)电波暗室?-骚扰功率检测应具备屏敝室?-辐射抗扰度检测应具备开阔试验场或电波暗室或横电磁波室或带状线等?-传导抗扰度检测应具备屏蔽室或保证环境引入的传导干扰满足相应标准的要求?a)对于开阔试验场应满足以下要求:-开阔试验场是否满足GB/T6113.104无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第1-4部分无线电骚扰和抗扰度测量设备辅助设备辐射骚扰中有关开阔试验场地物理特性、电特性和场地有效性的要求?- -开阔试验场是否按GB/T9

15、254-2008信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法附录要求每年测量一次归一化场地衰减,并保证归一化场地衰减满足土4dB场地可接受原则?- -开阔试验场的最小尺寸是否满足3米法测试距离要求。对大型设备,测量场地应满足有美标准对场地的要求?- -开阔试验场的气候保护罩、转台和天线升降塔是否符合GB/T6113.104无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第1-4部分无线电骚扰和抗扰度测量设备辅助设备辐射骚扰中相关要求?- -开阔试验场周围的电磁环境电平与被测电平相比是否足够低?试验场地的质量按下述四级给予评估:i) A级周围环境电平比被测电平低6dB;ii) 第二级周围环境电平中有些发射比被

16、测电平低,但其差值小于6dB;iii) 第三级周围环境电平中有些发射在被测电平之上,这些干扰可能是非周期的(即相对测试来说这些发射之间的间隔是足够长),也可能是连续的,但只在有限的可识别频率上;iv)第四级周围的环境电平在大部分测试频率范围内都在被测电平之上,且连续出现;注:评估为第四级场地时不符合要求。涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果符合性检测时,上述被测电平可取标准规定限值。评审报告中是否注明场地级别?b)对于电波暗室是否满足以下要求?-电波暗室的尺寸应满足标准规定的测试要求?-进行辐射骚扰测试时,电波暗室的场地电性能和有效性是否满足GB/T6113.104无线电骚扰和抗扰度测量设

17、备和测量方法规范第1-4部分无线电骚扰和抗扰度测量设备辅助设备辐射骚扰标准要求?-频率在1GHz以上的测量时,是否按照GB/T6113.104第8章规定的场地确认方法,所得到的场地电压驻波比Svsw於6dB;-电波暗室的屏蔽效能应满足屏蔽室屏蔽效能的要求,并在16GHz(或18GHz网足屏蔽效能>80dB?-进行辐射杂散测试时,全电波暗室应按照YD/T1483无线电设备杂散发射技术要求和测量方法规定的场地确认方法,与规定全频段的归一化自由空间传输损耗的偏差在±4dB范围内?-进行辐射抗扰度测试时,电波暗室内的测试平面场分布均匀性是否满足GB/T17626.3-2016的要求,并

18、定期检查、确认-电波暗室应按GB/T6113.104的附录,至少每35年对归一化场地衰减进行测量验证,并保证归一化场地衰减满足土4dB场地可接受原贝U?c)对于屏敝室是否满足以卜要求:-屏敝室的屏敝效能应能达到:频率范围屏蔽效能0.014MHz1MHz>60dB1MHz1000MHz>90dB-屏敝室的屏敝效能至少每35年进行测量验证?-电源进线对屏蔽室金属壁的绝缘电阻及导线与导线之间的绝缘电阻是否大于2MQ?屏敝室的接地电阻是否小于4Q?d)对于横电磁波室是否满足以卜要求:-所用横电磁波室的类型是否是符合国家/国际标准规定的?-横电磁波室是否给出其工作频率的上限,其工作频率范围是

19、否满足所申请认可的业务和相应标准的要求?-横电磁波室内场分布均匀性的大小是否与受试设备的尺寸相适应?涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果受试设备和附属的导线的布置,是否超过芯板和外导体之间的1/3?-横电磁波室的输入电压驻波比是否w1.5?-横电磁波室的特性阻抗是否为50Q?e)用于声音和电视接收机辐射抗扰度测量的敞开式带状线是否满足以下要求:-带状线的特征阻抗为150工作频率在150MHz以下?-被测设备不得图于0.7m?-带状线结构及尺寸是否满足GB/T9383-2008附录E的要求,并按照附录F的校准方法和校准曲线进行校准?f)对于军用设备电磁兼容检测的测试场地是否满足以卜要求:i)

20、军用设备电磁兼容检测,是否采用以下几种测试场地(或测试装置):屏敝室?电波暗室?混响室?-横电磁波至或平行板传输线?开阔试验场?ii)军用设备电磁兼容试验通常在屏蔽室内进行,屏蔽室尺寸应足够大,以满足GJB151B(或GJB152A)的要求。当在屏蔽室内进行辐射发射和辐射敏感度测试时,屏蔽室内壁是否敷设射频吸波材料,即要求采用局部安装吸波材料的屏蔽室(GJB151B或GJB152A)或电波暗室?iii)如果订购方向意,电场辐射敏感度是否可以采用步进搅拌模式混响室法进行测试?混响室法是否满足GJB151B附录D要求?iv)瞬态电磁场辐射敏感度测试是否采用横电磁波室(TEM室、GTEM室)或平行板传输线等测试装置?6.3.2实验室是否制定政策或程序管理从事实验室活动所必须的设施及环境条件?6.3.3实验室是否按照相关规范、方法和程序的要求检测、控制和记录环境条件?涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果6.3.4实验室是否指定措施或程序实施、监控并定期评审控制设施a)进入和使用影响实验室活动区域?b)预防对实验室活动的污染、干扰和

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