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1、泓域咨询/分子检测原料酶项目招商方案分子检测原料酶项目招商方案xx公司目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108030511 第一章 建设单位基本情况 PAGEREF _Toc108030511 h 9 HYPERLINK l _Toc108030512 一、 公司基本信息 PAGEREF _Toc108030512 h 9 HYPERLINK l _Toc108030513 二、 公司简介 PAGEREF _Toc108030513 h 9 HYPERLINK l _Toc108030514 三、 公司竞争优势 PAGEREF _Toc108030514 h

2、 10 HYPERLINK l _Toc108030515 四、 公司主要财务数据 PAGEREF _Toc108030515 h 12 HYPERLINK l _Toc108030516 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108030516 h 12 HYPERLINK l _Toc108030517 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108030517 h 12 HYPERLINK l _Toc108030518 五、 核心人员介绍 PAGEREF _Toc108030518 h 13 HYPERLINK l _Toc108030519 六、 经营宗旨 PA

3、GEREF _Toc108030519 h 14 HYPERLINK l _Toc108030520 七、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108030520 h 14 HYPERLINK l _Toc108030521 第二章 项目背景及必要性 PAGEREF _Toc108030521 h 17 HYPERLINK l _Toc108030522 一、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108030522 h 17 HYPERLINK l _Toc108030523 二、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108030523 h 20 HYPERLINK l _T

4、oc108030524 三、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108030524 h 22 HYPERLINK l _Toc108030525 四、 全面深化对外开放,打造具有影响力的国际化城市 PAGEREF _Toc108030525 h 26 HYPERLINK l _Toc108030526 五、 打造具有国际竞争力的现代产业体系 PAGEREF _Toc108030526 h 28 HYPERLINK l _Toc108030527 第三章 项目基本情况 PAGEREF _Toc108030527 h 32 HYPERLINK l _Toc108030528 一、

5、项目名称及项目单位 PAGEREF _Toc108030528 h 32 HYPERLINK l _Toc108030529 二、 项目建设地点 PAGEREF _Toc108030529 h 32 HYPERLINK l _Toc108030530 三、 可行性研究范围 PAGEREF _Toc108030530 h 32 HYPERLINK l _Toc108030531 四、 编制依据和技术原则 PAGEREF _Toc108030531 h 33 HYPERLINK l _Toc108030532 五、 建设背景、规模 PAGEREF _Toc108030532 h 34 HYPERL

6、INK l _Toc108030533 六、 项目建设进度 PAGEREF _Toc108030533 h 35 HYPERLINK l _Toc108030534 七、 环境影响 PAGEREF _Toc108030534 h 35 HYPERLINK l _Toc108030535 八、 建设投资估算 PAGEREF _Toc108030535 h 35 HYPERLINK l _Toc108030536 九、 项目主要技术经济指标 PAGEREF _Toc108030536 h 36 HYPERLINK l _Toc108030537 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc1080

7、30537 h 36 HYPERLINK l _Toc108030538 十、 主要结论及建议 PAGEREF _Toc108030538 h 38 HYPERLINK l _Toc108030539 第四章 市场分析 PAGEREF _Toc108030539 h 39 HYPERLINK l _Toc108030540 一、 分子检测产业链分析 PAGEREF _Toc108030540 h 39 HYPERLINK l _Toc108030541 二、 分子检测行业发展历程 PAGEREF _Toc108030541 h 40 HYPERLINK l _Toc108030542 第五章

8、产品规划与建设内容 PAGEREF _Toc108030542 h 42 HYPERLINK l _Toc108030543 一、 建设规模及主要建设内容 PAGEREF _Toc108030543 h 42 HYPERLINK l _Toc108030544 二、 产品规划方案及生产纲领 PAGEREF _Toc108030544 h 42 HYPERLINK l _Toc108030545 产品规划方案一览表 PAGEREF _Toc108030545 h 42 HYPERLINK l _Toc108030546 第六章 选址分析 PAGEREF _Toc108030546 h 45 HY

9、PERLINK l _Toc108030547 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108030547 h 45 HYPERLINK l _Toc108030548 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108030548 h 45 HYPERLINK l _Toc108030549 三、 全面打造现代化高品质大城市,高水平建设城乡融合发展示范区 PAGEREF _Toc108030549 h 51 HYPERLINK l _Toc108030550 四、 深化实施全面融入长三角一体化发展首位战略 PAGEREF _Toc108030550 h 53 HYPERLINK l _

10、Toc108030551 五、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108030551 h 56 HYPERLINK l _Toc108030552 第七章 发展规划分析 PAGEREF _Toc108030552 h 57 HYPERLINK l _Toc108030553 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108030553 h 57 HYPERLINK l _Toc108030554 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108030554 h 58 HYPERLINK l _Toc108030555 第八章 法人治理 PAGEREF _Toc108030555 h 6

11、1 HYPERLINK l _Toc108030556 一、 股东权利及义务 PAGEREF _Toc108030556 h 61 HYPERLINK l _Toc108030557 二、 董事 PAGEREF _Toc108030557 h 66 HYPERLINK l _Toc108030558 三、 高级管理人员 PAGEREF _Toc108030558 h 71 HYPERLINK l _Toc108030559 四、 监事 PAGEREF _Toc108030559 h 73 HYPERLINK l _Toc108030560 第九章 运营管理模式 PAGEREF _Toc1080

12、30560 h 76 HYPERLINK l _Toc108030561 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc108030561 h 76 HYPERLINK l _Toc108030562 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc108030562 h 76 HYPERLINK l _Toc108030563 三、 各部门职责及权限 PAGEREF _Toc108030563 h 77 HYPERLINK l _Toc108030564 四、 财务会计制度 PAGEREF _Toc108030564 h 80 HYPERLINK l _Toc108030565 第十章 工

13、艺技术分析 PAGEREF _Toc108030565 h 84 HYPERLINK l _Toc108030566 一、 企业技术研发分析 PAGEREF _Toc108030566 h 84 HYPERLINK l _Toc108030567 二、 项目技术工艺分析 PAGEREF _Toc108030567 h 87 HYPERLINK l _Toc108030568 三、 质量管理 PAGEREF _Toc108030568 h 88 HYPERLINK l _Toc108030569 四、 设备选型方案 PAGEREF _Toc108030569 h 89 HYPERLINK l _

14、Toc108030570 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108030570 h 90 HYPERLINK l _Toc108030571 第十一章 原辅材料及成品分析 PAGEREF _Toc108030571 h 91 HYPERLINK l _Toc108030572 一、 项目建设期原辅材料供应情况 PAGEREF _Toc108030572 h 91 HYPERLINK l _Toc108030573 二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理 PAGEREF _Toc108030573 h 91 HYPERLINK l _Toc108030574 第十二章 安全生产 PAG

15、EREF _Toc108030574 h 92 HYPERLINK l _Toc108030575 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108030575 h 92 HYPERLINK l _Toc108030576 二、 防范措施 PAGEREF _Toc108030576 h 95 HYPERLINK l _Toc108030577 三、 预期效果评价 PAGEREF _Toc108030577 h 99 HYPERLINK l _Toc108030578 第十三章 组织机构及人力资源配置 PAGEREF _Toc108030578 h 100 HYPERLINK l _Toc1080

16、30579 一、 人力资源配置 PAGEREF _Toc108030579 h 100 HYPERLINK l _Toc108030580 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc108030580 h 100 HYPERLINK l _Toc108030581 二、 员工技能培训 PAGEREF _Toc108030581 h 100 HYPERLINK l _Toc108030582 第十四章 项目投资分析 PAGEREF _Toc108030582 h 103 HYPERLINK l _Toc108030583 一、 投资估算的编制说明 PAGEREF _Toc108030583 h 1

17、03 HYPERLINK l _Toc108030584 二、 建设投资估算 PAGEREF _Toc108030584 h 103 HYPERLINK l _Toc108030585 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108030585 h 105 HYPERLINK l _Toc108030586 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108030586 h 105 HYPERLINK l _Toc108030587 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108030587 h 106 HYPERLINK l _Toc108030588 四、 流动资金 PAGEREF _To

18、c108030588 h 107 HYPERLINK l _Toc108030589 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108030589 h 107 HYPERLINK l _Toc108030590 五、 项目总投资 PAGEREF _Toc108030590 h 108 HYPERLINK l _Toc108030591 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108030591 h 108 HYPERLINK l _Toc108030592 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108030592 h 109 HYPERLINK l _Toc108030593 项

19、目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108030593 h 110 HYPERLINK l _Toc108030594 第十五章 经济收益分析 PAGEREF _Toc108030594 h 112 HYPERLINK l _Toc108030595 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108030595 h 112 HYPERLINK l _Toc108030596 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108030596 h 112 HYPERLINK l _Toc108030597 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc10803

20、0597 h 113 HYPERLINK l _Toc108030598 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108030598 h 114 HYPERLINK l _Toc108030599 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108030599 h 115 HYPERLINK l _Toc108030600 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108030600 h 117 HYPERLINK l _Toc108030601 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108030601 h 117 HYPERLINK l _Toc108030602

21、项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108030602 h 119 HYPERLINK l _Toc108030603 三、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108030603 h 120 HYPERLINK l _Toc108030604 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108030604 h 121 HYPERLINK l _Toc108030605 第十六章 风险评估 PAGEREF _Toc108030605 h 123 HYPERLINK l _Toc108030606 一、 项目风险分析 PAGEREF _Toc108030606 h 123 HYPERL

22、INK l _Toc108030607 二、 项目风险对策 PAGEREF _Toc108030607 h 125 HYPERLINK l _Toc108030608 第十七章 项目招标方案 PAGEREF _Toc108030608 h 128 HYPERLINK l _Toc108030609 一、 项目招标依据 PAGEREF _Toc108030609 h 128 HYPERLINK l _Toc108030610 二、 项目招标范围 PAGEREF _Toc108030610 h 128 HYPERLINK l _Toc108030611 三、 招标要求 PAGEREF _Toc10

23、8030611 h 129 HYPERLINK l _Toc108030612 四、 招标组织方式 PAGEREF _Toc108030612 h 129 HYPERLINK l _Toc108030613 五、 招标信息发布 PAGEREF _Toc108030613 h 133 HYPERLINK l _Toc108030614 第十八章 总结说明 PAGEREF _Toc108030614 h 134 HYPERLINK l _Toc108030615 第十九章 附表附录 PAGEREF _Toc108030615 h 135 HYPERLINK l _Toc108030616 主要经济

24、指标一览表 PAGEREF _Toc108030616 h 135 HYPERLINK l _Toc108030617 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108030617 h 136 HYPERLINK l _Toc108030618 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108030618 h 137 HYPERLINK l _Toc108030619 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108030619 h 138 HYPERLINK l _Toc108030620 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108030620 h 139 HYPERLINK l _To

25、c108030621 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108030621 h 140 HYPERLINK l _Toc108030622 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108030622 h 141 HYPERLINK l _Toc108030623 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108030623 h 142 HYPERLINK l _Toc108030624 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108030624 h 142 HYPERLINK l _Toc108030625 利润及利润分配表 PAGEREF _T

26、oc108030625 h 143 HYPERLINK l _Toc108030626 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108030626 h 144 HYPERLINK l _Toc108030627 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108030627 h 146报告说明长期以来,分子检测实验室资源数量过少、分布过于集中是限制分子检测行业发展及应用范围的一大障碍。2020年9月,国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案,要求“到2020年9月底前,实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测

27、能力。到2020年底前,所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力,完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来,国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉,后疫情时代的医疗卫生新基建下行业弊端将得到显著改善。根据谨慎财务估算,项目总投资25418.65万元,其中:建设投资20006.21万元,占项目总投资的78.71%;建设期利息536.81万元,占项目总投资的2.11%;流动资金4875.63万元,占项目总投资的19.18%。项目正常运营每年营业收入44100.00万元,综合总成本费用36553.59万元,净利润5509.58万元,财务内部收益率15.49%,财务净现

28、值2298.13万元,全部投资回收期6.61年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。建设单位基本情况公司基本信息1、公司名称:xx公司2、法定代表人:史xx3、注册资本:1490万元4、统一社会信用代码:xxxxx

29、xxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2016-1-117、营业期限:2016-1-11至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事分子检测原料酶相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)公司简介公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素

30、质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,

31、形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造 “智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程

32、的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。

33、公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9091.397273.116818.54负债总额4322.723458.183242.04股东权益合计4768.673814.943576.50公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入20874.8216699.8615656.11营业利润3953.333162.662965.00利润总额3701.20

34、2960.962775.90净利润2775.902165.201998.65归属于母公司所有者的净利润2775.902165.201998.65核心人员介绍1、史xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。2、彭xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。3、段xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003

35、年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、曹xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、张xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。201

36、8年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、谭xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、江xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、丁xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定,依照诚实信用、

37、勤勉尽责的原则,充分运用经济组织形式的优良运行机制,为公司股东谋求最大利益,取得更好的社会效益和经济效益。公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化

38、的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步

39、建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。项目背景及必要性核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等,如NIPT常以血液

40、为检测样本,近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中,生物样本由医院采集,采集后运输至第三方检测机构开展检测,从采样到开展检测通常需要1-4天,因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白,其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸,因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展,传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代,已可以实现常温下长时间的核酸保存,依托专业的核酸保存技术,居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着

41、分子检测技术在临床应用的不断普及,分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分,最常见的核酸保存产品种类如下:1)游离核酸样本保存:游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存,并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶,并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究,代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2)组织样本保存:收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存,常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试

42、剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理,也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3)唾液核酸样本保存:唾液中含有丰富的核酸,是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法,更容易被大众接受,因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围,适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4)粪便核酸样本保存:粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂,粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时,防止粪便内细菌的繁殖,并减少异味,具有较高的技术难度。5

43、)血液样品采集卡:血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品,可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库,对于高危人群的取血过程中,能够大幅度降低检验对所需血样量的需求,同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活,避免对操作人员的污染,加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展,核酸样本保存试剂市场规模随之增长,全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元,复合年增长率为24.7%。预计到2025年,全球核酸样本保存市场

44、规模将达到43.9亿美元,复合年增长率为10.2%。近年来,随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破,中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长,且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求,核酸样本保存试剂市场随之增长,从2016年至2020年,中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元,期间复合年增长率为45.5%;未来五年,分子检测行业将继续保持较快发展速度,至2025年,中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元,预测期间的年增长率为12.1%。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪

45、等物质的混合物,通常需要使用核酸提取纯化试剂盒,经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测,核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种:速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法,其中离心柱法需要手动操作,多用于科研院所;磁分离法自动化程度比较高,多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年,全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增

46、长至37.0亿美元,期间复合年增长率为10.9%;未来五年,核酸提取及纯化行业将持续发展,至2025年,全球市场规模将达到53.1亿美元,预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广,2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增,2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元,期间复合年增长率为49.3%。此外,随着中国本土企业技术发展,本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升,至2025年,中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元,预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争

47、情况过去,核酸提取试剂主要由外资企业供应,包括凯杰、赛默飞世尔等,而国内企业在近年来得到了飞速发展,国内企业逐渐培养出了自主研发的能力,如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业,核酸提取相关产品品类齐全,提取技术以磁珠法、离心柱法为主,可适用样本来源较广泛,如植物、组织、石蜡切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展,以康为世纪为例,拥有两百余种核酸提取相关产品,覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌,实现进口产品替代。新冠疫情爆发前,国内核酸

48、提取市场以进口产品为主,2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据,其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业,在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后,新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年递交港股申请)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂,借助自身上市公司或者原有客户优势,市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据,2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔,合计市场份额约70%。行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面

49、临的机遇(1)人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题,在中国,受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响,中国人口老龄化速度高于全球水平,根据国家统计局数据,中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人,2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长,并有望在未来继续保持增长势头。到2025年,老年人口预计将达到2.5亿,从2021年到2025年

50、的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退,属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群,对药物的依赖和消费会增高,导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。(2)分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步,以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术,尤其是基因测序、PCR的迭代,加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域,二代高通量测序(NGS)大幅度降低了检测成本,带动包括肿瘤检

51、测、无创产检等在内临床应用的发展;尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面,二代荧光PCR已是主流,临床应用广泛;三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐,推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。(3)国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展,离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始,国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中,高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关,国家“

52、863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外,“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断,生物芯片等新技术,以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持,如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南,明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外,我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点,2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站,确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸

53、检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系,通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能,解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心,检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来,我国医疗卫生体制改革方向的明确,政府招标采购制度的完善,社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受,将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外,2020年9月,国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案,要求“到2020年9月底前,

54、实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前,所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力,完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来,国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉,在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下,行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战(1)研发投入不足,技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒,以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎,丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比,我国分子检测企业投入的

55、研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足,主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标,直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。(2)面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速,近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额,但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进,在前沿技术平台仍占据明显优势地位,并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模,并在技术研发方面积极投入,提升新产品的自主开发能力,才能具备与国外领先企

56、业竞争高端市场的实力。全面深化对外开放,打造具有影响力的国际化城市对接国家全球化战略布局,大力实施开放带动发展战略,以打造“一带一路”枢纽重要节点城市为导向,坚持“引进来”“走出去”并重,增强企业全球资源配置能力,加强国际人文交流,建设国际化城市,形成国际合作和竞争新优势。(一)建设中国(浙江)自由贸易区嘉兴联动创新区。推进投资贸易便利化。对标国际通行贸易规则,复制推广全国自贸区改革试点经验,推进投资管理、贸易便利化、金融领域改革和事中事后监管等制度创新。落实外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度。建设具有国际先进水平的国际贸易“单一窗口”,全面覆盖口岸执法和贸易管理,推进货物状态分类监管,

57、持续优化口岸通关环境。深化外汇管理改革,放宽跨境融资管理、扩大企业借用外债空间,提高跨国公司跨境资金集中运营管理、货物贸易外汇收支便利化试点、资本项目收支便利化试点的受惠面。争取嘉兴联动创新区管理权限的提档升级。提升嘉兴港外贸中转航线集装箱运输能力。(二)构建“引进来”“走出去”并重的开放新格局构建国际合作平台体系。高水平创建中日(嘉兴)地方发展合作示范区。推进国家级中德(嘉兴)中小企业合作区建设,成为中德中小企业合作交流、共赢发展的领跑者。深化中德、中日、中荷、中法等省级国际产业合作园建设,力争实现县(市、区)全覆盖。深化海盐中欧城镇化伙伴关系建设,打造推动绿色、低碳、可持续发展的全球新型城

58、镇化交流平台。探索开展新市镇国际结对。支持境外经贸合作区建设,有序推进嘉善埃塞俄比亚工业园区、卡森印尼工业园区等建设。发挥嘉善国际创新中心(欧洲)作用,打造高端人才和创新项目集聚中心。支持企业参与“一带一路”海外站项目,开展经贸和投资合作。(三)打造面向未来、富有活力和竞争力的国际化城市提升城市国际化品质。健全完善国际化城市基础设施,合理规划建设国际学校、国际医院和涉外医疗机构、多元文化融合的国际社区等。提升歌剧院、图书馆、博物馆等公共文化设施品质,加强国际元素餐馆、酒店等服务供给,满足国际人士生活居住、休闲娱乐等需求。加快服务窗口、标识标牌等多语种改造,完善城市国际语言环境。引育一批国际化设

59、计咨询、资产评估、信用评级、法律和财务等服务机构,优化涉外服务。规划建设新国际会展中心。完善涉外政策体系,提高外国人来华工作生活便利度。打造具有国际竞争力的现代产业体系全面落实把科技自立自强作为国家发展战略支撑的新要求,切实把创新作为驱动经济高质量发展的主引擎,深入实施创新驱动发展战略、数字赋能战略、制造强市战略,勇当科技创新和产业变革的开路先锋。(一)加快提升省区域创新体系副中心建设水平。树立人才引领发展战略地位。深化人才发展体制机制改革,全方位培养、引进、用好人才,持续优化人才发展生态,健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系。统筹推进各类人才队伍建设。深入实施“创新嘉兴精

60、英引领计划”“创新嘉兴优才支持计划”,持续做好各级各类重大人才工程,集聚一批具有世界眼光、国际水准的人才队伍与创新团队,到2025年,“双千双万”人才总量突破1200名,高技能人才总量达到35万人。加强青年人才队伍建设,实施硕博倍增计划,到2025年新增硕博人才3万人以上,实施大学生“550”引才计划,打造“青创之城”。支持嘉兴学院创建嘉兴大学,支持嘉兴职业技术学院创建职业技术大学,高水平建设浙江大学国际联合学院(海宁校区)、同济大学浙江学院、嘉兴南湖学院,支持民办高校转设提升,争取更多“双一流”高校落地,实现县(市、区)高校布点全覆盖。放大全球科创路演中心、“星耀南湖长三角精英峰会”等品牌效

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