制药行业管理模式库-原料药制造讲解课件

1、用友软件股份有限公司徐瑞刚2012年08月制药行业管理模式库原料药制造目录行业特点方案概述客户需求业务流程（详细方案）应用价值客户案例行业界定原料药的定义：原料药(Active Pharmaceutical Ingredient,API)：指在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。简单点说就是指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。原料药分类：根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药天

2、然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类原料药行业特点原料药企业典型流程制造严格的质量管控大宗物料（原料）大量备品备件及低值易耗品高耗能高耗资源高污染世界级产能出口业务占据重要地位我国原料药国际市场SWOT分析优势成本优势：总体成本相对较低规模优势：品种丰富，可生产1500多个，产量占全球1/5以上，有60多个品种在国际市场上占有主导地位市场广阔：出口到180个左右的国家和地区，重点出口亚洲、欧洲和北美劣势创新不足：研发投入不足，创新能力薄弱，专利不多工艺、品种结构有待优化：以生产粗放型的高能耗、高污染、低附加值品种为主，高附加值的特色原料药不多威胁结构不合理：大宗原料药产能过剩

3、，引发低价竞争，2012年出口平均单价同比下降43%成本因素：能源、人工等成本上涨较大，环保要求趋高，人民币升值印度等新兴市场的挑战机会市场扩容：从2010年至2012年，将近800亿美元的药品专利过期，原料药需求将大幅提升质量提高：越来越多的国内企业取得了欧洲COS、美国FDA等国际认证目录行业特点方案概述客户需求业务流程（详细方案）应用价值客户案例方案概述适用前提本方案仅适用于那些只生产原料药或以原料药为主的制药企业；既生产原料药又生产制剂如果是以制剂为主，可参考制剂制造行业的管理模式原料药制造企业信息化规划重点把住以下几点：1、细化、优化各种业务流程，统一管理平台，实现财务业务一体化管理

4、；2、抓住以物料和产品为主线的质量安全管理，贯穿采购、质量、储运、生产和销售等所有业务环节，构建一个全过程的可高效追溯的质量安全体系；3、 精细化成本核算与分析，压缩隐性成本，全面提升企业管理效率U8 ALL-in-One 原料药行业全面解决方案协同办公管理企业门户UAP-U8 中国企业最佳集成应用平台商业智能财务主题营销主题采购主题库存主题生产主题质量主题人力资源主题集团管理合并报表行业报表集团财务结算中心绩效管理管理会计成本管理预算管理资金管理项目管理专家财务评估财务会计总账报表应收应付所得税申报网上报销固定资产存货核算出纳管理网上银行HR人事管理考勤管理薪资管理福利管理招聘管理培训管理人

5、力绩效人事合同3PL电子商务MERP批次管理效期管理盘点管理电子监管码调拨备料库存库存展望采购计划供应商管理资质管理采购订单进口管理采购采购价格采购合同采购收货付款申请部门用料计划生产处方管理生产指令物料重计工序监控设备管理工艺管理需求规划车间管理限额领料GMP控制销售销售计划资质管理销售订单销售开票运输管理价格管理信用控制销售发货金穗接口出口管理GMP管理质量检验放行控制文件管理实验室管理质量追溯质量目录行业特点方案概述客户需求业务流程（详细方案）应用价值客户案例客户需求采购多以农副产品为原料，季节性较强大宗物料的价格波动容易引起成本较大波动大量五金件、低值易耗等综合物资的采购与使用管理工作

6、量大，费用颇高，监管困难库存原料、煤炭等大宗物料数量精确度不高由于场地等因素影响，批次管理精细程度不够、先进先出难以得到贯彻执行生产流程型生产，管道作业，工艺多，周期长，设备依赖度高，产品分质量等级，有联副产品一般按计划生产，少数出口业务按订单生产，一批一指令，批量较大（须符合批量要求）质量质量标准很多，如USP/BP/EP/CP等，需要按不同国家地区客户要求的质量标准检验原辅料的质量信息、成品达到的质量标准等信息共享手段低下，查阅不便销售主要销售给药品生产企业，出口业务占居较大比重，风险和流程都比内销复杂不同国家地区的客户对质量标准、单证样式、甚至产品包装都有不同要求成本大多原料药企业成本核

7、算较为粗放，不能精确反应材料成本波动、工艺不稳等带来的影响占较大比重的辅助能耗成本、循环利用的溶媒成本合理归集和分配难度较大目录行业特点方案概述客户需求业务流程（详细方案）应用价值客户案例1 科学的计划管理内销业务处理销售订单yonyou月度销售计划产品预测订单yonyou外销业务处理出口订单yonyou配方维护物料清单yonyou工厂日历yonyouMRP计划月任务下达生产计划yonyou指令下达生产订单yonyou生产业务工厂日历yonyou计划执行采购订单yonyou采购业务成品放行入库产成品入库单yonyou来料放行入库采购入库单yonyou库存表yonyou1.1 MRP的核心逻辑如

8、果供产脱节，会造成物料库存积压，或停工待料；如果产销脱节，会造成产品积压，或不能及时满足客户需求，供给不足。MRP的核心逻辑：时间+数量(经济性和安全性)采购到货日生产计划完工日采购日生产计划开工日采购计划采购周期生产周期检验周期在保证安全性的前提下，以最经济的库存水平来满足日常运营的需要，尽量减少隐性成本：减少库存积压提高库存周转率时间3种运算模式1.2 灵活的计划模式按物料清单，考虑现有物料存量和锁定、已审核订单（采购请购单、采购订单、生产订单、委外订单）余量，及物料提前期、数量供需政策等，自动产生MRP件的供应计划 ，也为再生式MRP计划。MRP计划生成针对所选定的客户订单上的产品计算物

9、料需求时，直接按物料清单中的使用数量推算各物料的净需求量，作为计划请购请购单、采购订单、生产订单及委外订单时的依据。 BRP计划生成针对所选定的客户销售订单的产品计算物料需求时，直接依BOM上记录的使用数量推算各物料的毛需求量，再考虑现存量、预约量、在单量等进行净算，自动计算供应（采购、自制及委外）数量和日期，作为请购、采购、生产订单及委外单计划依据。主要用于紧急订单的产生 SRP计划生成1.3 实时的库存管理入库作业采购入库成品入库销售退回委外入库调拨入库其他入库库内作业库存冻结货位调整在库报检形态转换库存养护周期盘点批次管理有效期管理先进先出预警管理多计量单位安全库存最高/最低库存再订货点

10、条形码管理材料出库销售出库保费出库委外出库调拨出库其他出库出库作业基础信息收发存报表盘点表批次台账管理信息可用量库存展望超储/短缺/货龄库存稽核与存货账与货位账与实盘数统计分析批次属性定义1.4 精准的批次管理启用批次档案批次档案来源批次档案维护相关报表2 高效协同的采购管理合格？MRP计划ROP计划配额政策配额生单采购计划供应商管理供应商评估供应商存货价格表询价不合格品处理流程计划/零星采购请购单yonyouyonyouyonyouyonyou制定/修改合同采购订单yonyou到货验收采购到货单yonyou办理入库采购入库单yonyou采购发票登记采购发票yonyou付款申请付款申请单yon

11、you付款处理付款单yonyou到货请验来料报验单yonyou来料取样来料取样单yonyou来料检验来料检验单yonyou来料放行来料检验单yonyou来料放行来料检验单yonyou采购发票登记采购发票yonyou采购发票登记采购发票yonyou比价生单合格不合格2.1 高效及时的采购业务控制企业可根据样品检测和试制情况，确定或限制供应商可供货范围，以从源头上确保企业产品质量；通过适当的采购价格控制来控制企业的物料成本。供应商证照档案供应商资质审批表供应商档案采购订单（效期控制）U8预警服务供应商证照效期预警短信预警任务中心预警电子邮件预警2.2 便捷的采购付款协同订货数量入库数量到货数量累计

12、付款2.3 透明的采购业务执行进度2.4 全面的供应商评估分析供货价格供应商绩效分析质量情况供货情况供应商ABC分析最高价格供货合格情况准时交货情况最新价格质量退货情况延迟交货情况最低价格不良品情况交易额情况供货市场价格收付款情况2.5 综合物资的采购与使用管理填报需求计划需求汇总平衡需求计划跟踪领料计划控制执行情况分析 关键应用：车间各职能部门报送备件、技改、大修、低值易耗品计划，进行多级审批控制；依据库存量、在途量、计划占用量等核减，自动生成采购计划。依据计划填制领料申请单，库房人员依据领料申请单办理出库手续；3 透明的生产管理（任务级应用）办理成品入库产成品入库单yonyou外销业务处理

13、出口订单yonyou内销业务处理销售订单yonyou月度销售计划产品预测订单yonyouMRP计划月度计划下达生产计划yonyou产成品请验产品报验单yonyou产成品检验产品检验单yonyou产成品取样产品取样单yonyou指令下达生产订单yonyou发了给配料间调拨出库单yonyou确定配料计划模拟调拨单yonyou仓库库存yonyou配料间收料调拨入库单yonyou给车间配料材料出库单yonyou配料间库存yonyou核料（折纯）产成品放行产品放行单yonyou合格？不合格品处理流程增加扣减扣减增加是否3.1 精准的投入与产出批指令下达车间备料按批领料按工序投料成品放行成品入库3.2 U

14、8 All-in-One GMP设计思想人防污染、零差错、建体系环法料机一切行为有准则一切行为有监控一切行为有复核一切行为有记录3.2.1 严谨的GMP生产过程控制MRP计划10 工序20 工序30 工序生产计划yonyou生产订单yonyou工序计划yonyou工序准产证yonyou备料领料作业工序派工报工工序检验产品检验作业工序准产证yonyou工序准产证yonyou工序准产证yonyou工序准产证yonyou清场记录yonyou清场记录yonyou清场记录yonyou工序放行单yonyou工序放行单yonyou物料平衡yonyou物料平衡yonyou物料平衡yonyou物料平衡yonyo

15、u工序放行单yonyou材料出库单yonyou仓库库存yonyou成品入库单yonyou增加扣减3.2.2 全过程的质量检验是否检验采购管理到货单来料检验质量管理留样单留样检验车间管理工序转移单工序检验生产管理生产订单销售管理发/退货单库存管理在库待检表产品检验报检单取样点检验单返工报废退货入库放行NY质量管理系统与业务系统全面集成检验类型：支持原辅料/药品/在库/退货/留样/工序检验抽样规则：提供计划抽样或按国际抽样质量检验标准：如2010版药典质量检验方案：符合标准要求的项 目和标准值不合格品处理单3.2.3 方便的质量统计分析3.2.4 透明的生产业务3.2.5 高效的质量追溯商务追溯:

16、订单项目批次批号时段041108半成品M041108批号/成品041108半成品N041108半成品Q041108原料A批次041108原料B批次041108原料C批次供应商生产部门质量追踪单客户向后追溯向前追溯采购质检入库 生产领用 批生产记录 完工入库 销售出库对象追溯:供应商采购部门生产部门检验部门检验人3.2.6 全面的设备管理设备设备请购单采购合同开箱检查变更类型设备变更备件计划备件采购备件库存设备备件清单作业计划作业申请维修工单作业记录安装调试验收移交类型台帐设备台帐备件结构技术文档技术参数作业资料运行记录三率统计故障记录事故记录故障统计维修申请单生成设备采购设备变更报废备品备件管

17、理作业管理设备故障设备运行设备台帐设备安装3.2.7 规范的GMP文件管理开始编制单复核审核复核单复核单文件SMP,SOP批准/生效日期发放单执行培训销毁单变更申请单修订单结束回收单旧文件回收起草人根据复核单修改原始文件后重新提交审核附件提交复核复核修订审核修订YY修订变更生效后旧文件回收修订变更生效后旧文件回收修订系统参数设置NYQA审核4 精细的成本管理分配方法精细程度分配范围成本中心1成本中心4成本中心3成本中心2成本对象单品订单/批次工序/作业如何分配共用材料直接人工制造费用辅助费用成本中心4.1 精细的成本核算与分析4.2 全面预算管理预算管理委员会HR经营目标总预算指标分解的子目录

18、预算编制说明预算项目明细分项目汇总与总预算指标调整平衡各部门预算草案部门项目指标预算控制文件预算实施办法XXX部门预算指标XX年预算执行公司批准文件目标分解管理部门/财务下发细化部门经理审批发文发文职能部门业务部门预算执行预算控制预算分析财务部门绩效考核汇报实际数据建立预算体系预算编制预算调整预算控制预算分析自由画表表样4.2.1 预算管理应用预算版本编制预算表提交预算表审批预算表发布预算版本新建已经设置预算数公式的预算指标,系统将自动计算审批通过审批不过总预算按机构分解预算表权限预算机构权限预算项目权限预算口径权限查询权录入权查询权录入权预算系统权限外部系统权限预算系统权限外部系统权限查询权

19、录入权查询权录入权操作员(当前预算管理应用服务器)查询权录入权查询权录入权成本费用资金支付控制对象资本性支出预算实际请购单草稿请购单请购采购订单签署订单采购发票获取发票预算实际预算实际采购结束通过与否严格控制超预算审批提示请购单草稿严格控制通过与否超预算审批提示请购单草稿严格控制通过与否超预算审批提示是否是是否否是是是5 便捷的销售管理防伪税控销售报价销售合同CRM商机销售订单yonyou销售发货单yonyou销售出库单yonyou库存核算应收核销收款单yonyou应收单yonyou销售发票yonyou客户档案客户资质控制销售价格控制销售信用控制5.1 灵活的价格管理Price传统三维取价模式

20、：时间维度：价格历史渠道维度：客户类对象维度：产品类自定义取价优先级批量折扣商品客户商品渠道维度(Place)批发商零售商中间商时间维度最新成本加成最新售价对象维度产品A产品B产品C最低价格控制(Product)促销价提供价格的历史记录5.2 柔性的信用控制客户资信调查售前售中售后信用检查信用查询应收款管理信用审核信用额度/信用期限收款客户部门业务员5.3 便捷的移动应用移动查询应用界面手机WAP上网应用，操作界面直观互动不仅是短信应用，支持主动的移动审批、数据查询的功能纯B/S架构，任何可上网的手机均可使用移动审批供应链单据审批单据录入订单导入U8-ERP业务数据查询查询关键业务信息查询关键

21、财务信息5.4 一体化的进出口管理5.4.1 进程管理进行出口进程业务环节定义，实现环节对应单证，关联单证，实现出口所有业务诸如：订舱、商检、投保、开票、报关、装运、提单、核销等等。结合单证设计，从而实现一体化的进程、单证、业务有效统一业务环节设定启用之后，系统自动增加功能节点进行进程管理针对订单制定每笔业务的进程计划，进程执行人员、进程计划日期和每个业务环节执行次数，详尽的制定了每笔出口业务的跟单计划和负责人。按照订单进程计划进行销货单环节管理，结合进程预警，U8为跟单管理人员提供了实时的信息提示器，降低了出口风险。5.4.2 单证管理单证所需数据一目了然，既可以拷贝来源单据，也支持自定义数

22、据源实现单证缮制可按不同国家/地区客户的需要设计多套打印模板，需要时直接出具，快捷迅速6.1 智能的决策支持平衡记分卡策略地图智能查询智能报告脑图杜邦分析仪表盘商务地图智能报表多维分析数据可视化数据挖掘企业绩效管理展现与分析BI应用U8业务模型U9业务模型NC业务模型银行信贷分析总裁桌面其它业务模型业务模型语义层如果不建数据仓库,也可直接基于业务数据库构建BI应用决策系统,信息门户,EIS浏览器移动设备PC数据整合ERPCRM业务数据ETL/ 数据整合用友立方体多维数据库ROLAPMOLAP数据仓库 /数据集市其它数据ExcelTxt6.2 轻松的人力资源机械行业解决方案车间管理报表中心/国标

23、报表系统安全及权限管理医药食品解决方案电子制造解决方案能源化工行业解决方案新闻传媒解决方案服务行业解决方案事业单位解决方案生产制造排程人力劳动成本核算财务管理产能管理岗位职责系统扩展与集成应用数据字典/建模工具业务流程平台智能提醒工具政策制度管理信息预警劳动合同管理员工自助桌面总裁自助桌面经理自助桌面员工职业生涯管理沟通交流生日及管件事件提醒职能管理及组织发展员工招募管理员工培训管理薪酬体系建设绩效管理组织结构管理保险福利管理劳动合同管理薪酬管理考勤休假管理人事管理组织结构相关信息岗位职能相关信息员工基本信息人才数据库干部管理U8HR特色行业人力资源解决方案U8ERP管理整体集成U8HR法律法

24、规与预警U8HR员工关系企业文化U8HR流程体系规划U8HR人事行政管理U8HR基础数据管理UAP平台系统及管理开发工具6.3 高效的协同办公协同办公门户标准插件应用协作管理中心协同工作个性化整合扩展审批管理中心知识管理中心文化建设中心资源管理中心扩展应用中心GKE集成综合办公网络传真档案集成表单查询收发文管理新闻我的文档日程关联系统公文管理中心关联人员表单统计公文交换公告单位文档计划关联项目超期管理表单制作公文档案调查项目文档领导日程会议管理在线消息关键事务公文督办讨论综合查询电子邮件常用链接业务栏目归档管理公文统计个人设置人事档案协同精灵员工通讯录.协同管理平台安全传输AD集成电子签章视频集