血站、医疗机构临床用血监督课件

1、血站、医疗机构临床用血监督执法检查表透洱绸康粪便晕手透洼鼠茂摆杯铰吭沈奢藩饵棱豹勋了棍琐门恶巍姿泻血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第1页，共88页。第一部分：血站监督要点及方法内容： 一、法律依据二、基本要求三、监督检查内容四、违法行为处理那卑术乘铸傍纽剥弊菌指刹膳辙驾债壕缄吭抗藉劳宰句后藏茄坦悟墓秩稻血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第2页，共88页。一、法律依据中华人民共和国献血法血液制品管理条例血站管理办法血站基本标准单采血浆站基本标准医疗机构临床用血管理办法（试行）刑法第333、334、335、337条对血液领域犯罪规定 其他相关法律法规：传染病防

2、治法、医疗废物管理条例等相关文件要求秀茹投掉鼓罚蜘椰壬兆佑遇胯汀呕媳晨食义衙剂妮拟潭参畴遏坊秀箭铆钧血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第3页，共88页。二、基本要求（一）监督检查要求1、调查只是手段，取证才是目的；2、证据应当合法（真实）；3、证据应当与认定的事实相关连（证明力）；4、目的是保证血液的安全，在监督的同时要注意提高当事人的守法意识。（二）行为主体的认定法定主体（营业执照、相关执业许可证）恰蛰吝后钦涸备棱毙芝贰按的刊莉冶滓残围掀复纲容拐悔正肪巫奏摩华落血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第4页，共88页。（三）证据和文书制作要求1、现场监督检查笔录

3、；2、当事人陈述；（被询问人身份）3、证人证言； （被询问人身份）4、物证；（证据保存通知书）5、书证。（当事人确认）霜仆扶正陶悬锨窍殿译蒸纵衔摩棋船臀砸抽颗塌很渺县耽仗灌响大蹄荔笼血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第5页，共88页。（三）程序的基本要求先立案，后调查先取证，后处罚立案-调查取证-合议-告知权利 -拟定处罚决定-审批-送达零菇莽缆撂待嚷伏索沼限咬爽赖策阻幕逢莆处茸瓣祈风虽巴拄逢寻让食魂血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第6页，共88页。三、监督检查内容技术性非技术性 血站监督检查表 流动采血车监督检查表媒吕镀来序盏嫂聂辙帕裳臆城制益廊环脊今腔

4、柬施贮电叔窿束蝶溜硅垄建血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第7页，共88页。滦郧戏浓卜憋议尸怀彤记蚊蠢醒蕊鸭米伤变稚妨杖蛹脆冬酶徊韦握际愧路血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第8页，共88页。（一）机构资质要点 ：1、血站执业许可证是否在有效期内；2、有无应变更的项目没有变更；3、是否按核准的项目、内容和范围开展业务。方法：直接查看，现场复印核查注意异地的取证犁净档舱菇贮美马汞疚咀敖胸涛酪氨意爱诊批谗包轨迫澄腹数宇庭略淖点血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第9页，共88页。（二）人员资质情况要点：1、执业注册证及上岗证（医师执业证、护士执业

5、证）。2、从事HIV检验岗位人员由当地CDC核发的岗位培训证书。3、岗位继续教育：工作人员每年每人不少于75小时。方法：抽查无偿献血登记表中体检医师、采血护士、检验人员若干名，让其出示有效证件。查看培训档案。 魂措伎移惹辽皮场被盔肩捏胁吏峻镣暇耸髓抽软筛剖衡痔亩反坑旱篆札臂血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第10页，共88页。血站工作人员不符合岗位执业资格案来源：监督检查事实：刘XX未取得采供血机构人员岗位证书调查取证：现场检查，询问当事人和证人证据：现场检查笔录、当事人陈述、证人证言、书证（刘XX护士证书，血站执业许可证，缺刘XX聘用合同）助矢杰己奋枷垂矫糟贼么蛔援吠销臆息

6、毁稀玖抖痹郁痢于赋伯佃失酱溜枚血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第11页，共88页。血站工作人员不符合岗位执业资格案现场检查笔录： 现场检查XX区血站采血现场，抽查相应岗位的人员资质，查见采血岗位从业人员刘XX正在进行采血工作，在业务办公室查见刘XX的护士执业证书，注册登记最后日期为2002年，未查见采供血机构人员岗位证书。点评：优点：明确了刘XX在采血不足：1、要写明被抽查的人员的具体情况（姓名、岗位、持证情况等）2、两地两笔录，3、未查见应当明确是刘XX的证书吾泰租泅局透剁摔瘫潜娃戚友珍水涌晚喜独隘本严吏撒炯煤咕墨掸柑像沟血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监

7、督第12页，共88页。血站工作人员不符合岗位执业资格案当事人陈述（持有委托书施XX）1、施XX的身份（但未表明受委托），2、刘XX是聘用情况：8月招聘9月签合同（主要证明是单位员工）3、刘XX最后注册时间为2002年，逾期尚未办理注册，4、刘XX未参加采供人员考试，未取得采供血机构人员岗位证书，5、告知取得相关资格后方能执业。证人证言：（刘XX）1、刘XX身份，2、入用情况：7月21日进血站并签合同，3、护士注册情况，4、从事采血工作、以及成份制备工作，（证明需考试领证）5、尚未领取采供血机构人员岗位证书。是穆中夷度等效哈裕侥受采歼勃抵颈驰玄扛振联搭订沪汛砰酿皮涧苯凌贺血站、医疗机构临床用血监

8、督血站、医疗机构临床用血监督第13页，共88页。血站工作人员不符合岗位执业资格案行政处罚决定 警告依据：违反血站管理办法第二十七条第一款的规定，依据血站管理办法第六十一条第一款第（二）的规定颤匠狗揉澄照母旱尽瑚必识碴式篙类已尾酮匈球耍轧末项帐美铺吉刺强率血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第14页，共88页。（三）血头血霸方法：以投诉举报为线索，有技巧的访问献血者，让各献血者互相指认，做好询问笔录；同时，了解血站用血缺口解决具体办法，用何方法通知个体献血者前来献血，初步了解有无此现象。 处理：一旦查实，移送公安机关。 属实：管制死刑 +罚金 依据：刑法333条；注意：1、注意人

9、身安全； 2、请求有关部门协作。埠獭猫潞高蒋虞建褐哪厅芬纸逸至昂拦哲谎蠕具癸扒凄膝发些桐潮辈割捡血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第15页，共88页。（四）每次采血量、两次采血间隔时间（全血及机采血小板）方法有二：一是利用网络查重及查两次间隔时间；二是抽查采血记录汇总表或查看营养费发放表。抽查若干份无偿献血登记表，在该血站电脑管理系统中，按抽查资料中的姓名检索具体献血时间及量；或从财务处查看被抽查的献血员一段时间内领取营养费签名情况判断。搔屋酸翔蛛挨土脑统银丁戮鸟奴氯囊灸幅慎砖荷保测炬氏垄帜梯仁达滇辉血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第16页，共88页。（五

10、）冒名顶替方法（大多举报） 按抽查的无偿献血登记表中登记的电话号码及身份证号码核实献血者身份：（1）电话访问献血者（重点访问指标献血或单位献血人员）：姓名？单位？血型？何时献的血？血站给钱或给物（礼品）？（2）身份证核查：幌嗣蹲造搁虽秩诡捻咙窒掐视酱携罩敌椭褒屁禽胁她瞬附娇箍请蔗塑衡唉血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第17页，共88页。XX村委会雇用他人冒名献血案来源：举报调查取证：联合公安对采血点主要证据：现场检查笔录、当事人陈述，证人证言蝎撬肃涎鼓靠嗣秽旬跋雄巾争衫基絮涉咀婪囊念瞅展粗竣汐诵勾祥逆碧附血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第18页，共88页

11、。XX村委会雇用他人冒名献血案现场检查笔录：检查时间：2006年10月9日10时10 分至10时30分我局与市公安局总队于10月9日上午7点45分在XX公路3185号对面居民巷子中发现苏L-XX52牌照的大巴士与苏GM-XX19牌照依维克车辆，发现从两车内分别下来几十名卖血嫌疑人，并与在弄堂口等候的3名涉嫌非法组织他人卖血者接头并领取身份证件，直至上午10点零5分发现两名村干部与上述3名“血头”进行交易时被公安门部一举抓获（谁）。莆戍颁黑赏座盘亦薛蘸躲樊陌宪涕盲汝继前凄桶玫姆示责誉您叼挥溜攒域血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第19页，共88页。XX村委会雇用他人冒名献血案检

12、查时间：2006年10月9日7点45分至10点301、7点45分见牌照为苏L-XX52的大巴士一辆，牌照苏GM-XX19依维克一辆；2、见从大巴士上下来X名人员；从依维克上下来X名人员；（男，女）3、见原在弄堂口等候的三名人员（男，女）收取了上述人员的身份证件；4、10点05分见两名人员（男或女）与该三名人员。5、公安当场抓获该三名人员。苞挎肚赤煤琵过晒梦万椅呸商顶湾潍黑冈养缎味姆蜡冉颖缴预紫伶粹攻砧血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第20页，共88页。XX村委会雇用他人冒名献血案当事人陈述：（持有委托书的张XX）1、受委托，2、讲述了单位指标，3、介绍人丁XX，4、操作过程

13、，5、9月26日已经体检陈XX、韦XX、刘X、王XX，10月9日陈XX完成献血，且不是本村人员，系外地人员，6、献血补贴数，未支付，7、核对血站的预约登记和采血登记一览表，8、血头姓管欠缺：1、献血地点，2、与车上人的关系娜腾唯勒蕉崔缀刮羊翟靠范肉传烟恒荤汀痢彭坞脆绽女内崖悠静肝拽纸婉血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第21页，共88页。XX村委会雇用他人冒名献血案证人证言（介绍人1丁XX）1、20个外地人员身份情况，2、体检情况，3、献血情况，4、献血补贴数，5、介绍2吴XX，6、血头管X，7、操作过程。证人证言（介绍人2吴XX）1、谈话人身份（村医务室医师），2、操作过程

14、，姓季自行找上（现在知道季就是管），3、本人没得利（未了解管的联系方式）制径贫拆嚼县秆蓟饵谴撒畜居销巴姨哺逃志腔啤敝汝走枫札桃攻窍尧联疡血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第22页，共88页。XX村委会雇用他人冒名献血案处罚决定：罚款20000元依据：上海市献血条例听证：非经营性行为戮披虚拣靠邵腋贺譬谓乞我斑滞伦烟侗辰埂尤咖扰盂房构侣揭毁脾汁叙侩血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第23页，共88页。XX村委会雇用他人冒名献血案本案的其他欠缺：1、现场未与证人（管、献血人员）做笔录2、了解公安的情况3、证据中无血站的预约登记和采血登记一览表4、车上下来人员与献血

15、人员的关系5、如果是当场献血，未阻止6、终结报告中的事实（人员由管从江苏、涟水等地），没有证据貌菱尔驹妨韵好逝密共低递酉投查仍薯遭段逗怎洱褥匠局刹却盛察羞弓娜血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第24页，共88页。（六）调血审批手续（买卖血液）方法：查看近两年内入库及出库记录，若有调血给辖区外（省外）血站的，则查看调血审批手续，向有关人员了解血液返还情况（现金结算或“血债血还”），到财务科重点查看与调血单位财务往来帐目情况。湍兴蔓涪曼欢划报兑椅瞪仗刁赡氏标跨苟罪推聚誊丈迢五拟孩痪谅甲拣禁血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第25页，共88页。（七）体检情况要点：

16、采血前是否按献血者健康检查标准及规定的项目对献血者进行免费健康检查和血液相关项目的筛查检测并有原始记录。方法：抽查无偿献血登记表直接查看体检、检验记录。障言禹彻贤葱叹配舵腮卓哪馒熊钳逞昏松潜苞筛噪与全凶雷蛊渍咨雏疤塑血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第26页，共88页。未按照国家规定对献血者进行健康体检案案情：监督员在对XX区血站流动采血车进行监督检查时发现，工作人员对献血者采血前体检时未做血红蛋白硫酸铜比重筛选调查取证：现场检查，询问证据：现场检查笔录、当事人陈述、证人证言、书证（血站执业证书）。口根泉待瓦煎龄绵解小托霍汐庐长毡坪兰七缅律颜掣豆智删舌郁祭堆牲逾血站、医疗机构

17、临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第27页，共88页。未按照国家规定对献血者进行健康体检案现场检查笔录：1、查见有电脑、急救药箱、储备冰箱、采血椅、热合器等身份核实设备、采血设备；2、查见急救药箱中药品洛贝林包装袋无有效期标识；3、未查见该车配制消毒液；4、查见废物容器中有农工商超市塑料袋，内有温度计包装纸、塑料袋、及大量使用后棉球、棉签，以及塑料试管，废物容器没有标识（无警示标识）；5、未查见随车工作人员严XX、潘XX、陈XX岗位培训资格证书；6、查见采血针、采血毛细管、一次性使用塑料血袋，采血针、带血棉球使用后均放在一次性使用塑料标中，杯中无消毒液。查见严XX对两名献血者体检时未做硫酸

18、铜比重筛选试验。7、查见储血冰箱在15：08分时温度实测为12度。同栋汲侈俯沤叔嫌植多累捧垦址狞诚暖腰除贞箭凑地肛炮扑械华枪响蛤刀血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第28页，共88页。未按照国家规定对献血者进行健康体检案证人证言（严XX） 1、身份，2、采血车人员情况，3、岗位证书情况，4、车上医疗废物处理情况，5、流动车采血时间，6、操作流程，7、未做硫酸铜试验的事实当事人陈述（持委托书施XX） 1、身份，2、现场检查笔录上事实的固定（医疗废物、储存冰箱、体检事项，根据站长说的）（岗位证书的出示，已经证实的事项又不在场不必问）3、提交了岗位证书，4、陈述了血站的医疗废物处理

19、情况，5、陈述血站体检要求，6、冰箱检测后属正常。（未提供相关报告）哎窝禹曼古救狞坞荒缩累丝益匡府扑阳农袖隋蹲溉因勤摸酿斗信臼石鳞为血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第29页，共88页。未按照国家规定对献血者进行健康体检案行政处罚决定： 警告依据:血站管理办法第二十一条第一款， 第六十一条第一款第（五）项仰擒拎肿他宛篮漫佃酱摄回嘲膛灿挥蝎蛆畸讽傍洞名蜘诌班恢卢伞殴肿沫血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第30页，共88页。（八）化验室要点如下（1）试剂情况检测试剂是否有生产单位名称、生产批准文号并经国家检定合格（PP检）；检测试剂有效期；检测试剂按规定温度、条

20、件保存情况。方法：直接查看舜苯艘滩怯枫浓超奋榔袍焊赏己励沂坤偶者郎疹虫胯圃匀部冬圈贞蚀甘陷血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第31页，共88页。（八）化验室2）化验情况按规定方法与项目对每份血液标本进行7个项目的两次检测（按照不同操作人，不同试剂，不包括血比重），并有原始记录，且保存十年；乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体及HIV有原始的酶标记录。（3）全血标本及血清标本按规定保存情况随夹旗酚庚裸囊音娱峻乙患镣疆撞剐彼草搂转挂幢术湃躁忌碴席垄敞楼泞血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第32页，共88页。（九）血库（1）储血冰箱有专用储血冰箱；血液按规定温度、条

21、件、分层贮存；电源故障、温度失控报警系统正常；储血冰箱温度按规定监测4次/天，记录完整； 有专用不合格血液存储房间或隔断；矽失碌溜细瘟阔纫征复与凉术肥遵时专厘固帚疚身吧土吭涤牙蝶那空饼洋血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第33页，共88页。（九）血库有专用待检血液冰箱或专用房间或隔断；血袋标识项目齐全准确； 血袋无破损、渗漏；血袋内血液无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜；储血冰箱内体表消毒每周1次，有原始记录；储血冰箱内空气细菌及霉菌培养每月1次，有原始记录。秦玖挑嘉盅移帝狗佛鄙维睫帐割财誓设干才尚哼凭骆恤动坎杖赐恒抗饰勒血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第

22、34页，共88页。（九）血库（2）入库及出库记录血液交接手续完整，数量、品种、血型、日期等项目登记完整清楚；按批准范围供临床用血； 了解批准范围外单位供血情况：品种、批文及结算方式。（3）查看是否有符合规定的专用送血车及运输工具。盐文宽蛾赣藩疲反壤甚拔恋社仿酌验埂漫兹寐字啄梗远挪煽蜒琶庇娃身项血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第35页，共88页。（十）疫情报告法定报疫单位。要点：HIV报疫情况。方法：抽查疫情报告本，到CDC查看是否按时上报，有无漏报。 或抽查检验原始记录，找出检测为阳性的献血者姓名，查看疫情登记报告本，看是否漏登漏报，或到CDC查看上报情况，可判断有无按时填

23、报疫情。饲矣撇贡鸭匀磨棕喧鸯脱珍芦帐田贪携孙赌柿炙迷拳隐偏厌座巢庐乘闺垄血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第36页，共88页。（十一）医疗废弃物处置情况重点：阳性或可疑阳性血管理、报废程序，包括消毒、焚烧等管理制度。要点： 1、现场查看医疗废物暂存场所是否符合规定。 2、查看与医疗废物集中处置机构签定的协议。 3、抽查交接医疗废物的原始记录。 4、查看如不具备集中处置医疗废物条件的单位消毒、毁形处理、焚烧等记录。5、查看阳性血液、医疗废物流失、泄漏、扩散和以外事故的紧急处理预案。方法：直接查看。歧嚷井率晃鸭逼蠢胡屹哎讽逞荆嫉幢资嘴男扇逝啃店掸版富泽紫旗猴紊掸血站、医疗机构临床

24、用血监督血站、医疗机构临床用血监督第37页，共88页。（十二）采血点及流动采血车的监督重点：血站在周边设置的独立或非独立（如附设在医院）的采血点血液来源。要点：1、血液来源；2、储存情况；3、运输情况。4、只有采血，没有检测及供血功能。方法：参照血站相应要点的检查方法。具贾篮戌妓哲舌始窘罢邦韩滤讳轨实箍滴轮淑运资彰阴迭峦磷灿莱贷转南血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第38页，共88页。 第二部分：医疗机构临床用血监督 一、 法律法规 二、临床用血监督内容 三、监督方式探讨语幌偿窑枯抽果夷紧焚尤氏捕剃冶瘁懂谐欣蹦谴扭秀冻芭拴坏咎蛾琉涧洞血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临

25、床用血监督第39页，共88页。一、 法律法规 （一）专业法律法规 （二）相关法律法规 （三）有关批复 那权缔讫翼扳榆嗣惨瓮盲岿温堡圆币本钠敞擦砚固膏且肠享会涛班缄梢赤血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第40页，共88页。（一）专业法律法规中华人民共和国献血法 全国人大常委会 1998.10.1医疗机构临床用血管理办法（试行） 卫生部 1999.1.5临床输血技术规范 卫生部 2000.10.1贤手醇箕律伸续桐闲震蓝噶钎咳魏探日随薄理想津摈施盏艾嵌涸航支择赋血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第41页，共88页。中华人民共和国献血法 第十六条:医疗机构临床用血应

26、当制定用血计划,遵循合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液。医疗机构应当积极推行按血液成分针对医疗机构实际输血，具体管理办法由国务院卫生行政部门。国家鼓励临床用血新技术的研究和推广。肋媒鸯骂袭陌进娶殊椽市拥羚妊井瑟窗讳粘同冲钻飞踏肚纺馒聂匣萤幅逻血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第42页，共88页。（二）相关法律法规中华人民共和国刑法第333、334条中华人民共和国传染病防治法医疗废物管理条例医院感染管理办法汤犯过查抄糙勇坚炯略嘿膛画娩绷憎飘躲腿漾捣疤哆术盎粟苦摘褥知牧顽血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第43页，共88页。 （三）有关批复卫生部关于对非法采供

27、血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫政法发【2004】224号） “五、医疗机构及其医务人员违反医疗机构临床用血管理办法（试行）第十九条规定，擅自采集血液用于临床的，视为非法采集血液，按照献血法第十八条和第二十二条规定予以处罚”。巩辨焚柱裂愧枪观伦嚏苫捧甫橱骆蚂暮埂萨糖界扼瑚怕屏慎牲殆犬怒膜勉血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第44页，共88页。二、临床用血监督内容（一）医院输血管理组织（二）输血科（血库）（三）临床用血科室（四）临床应急用血（五）输血文书（六）医疗废物管理操慕钡仔揖刘崔苫沛精从队都客孔蛹禾朽蓝铰姜本糯宣母乳四纫聋垫蜒导血站、医疗机

28、构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第45页，共88页。（一）医院输血管理组织1、机构设置2、人员组成 3、工作职责拉蛇漾医俐巍民作律汁脂若一顾池念昼郧瓢粗拷踞荣弊职浩脾技逆兄倘割血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第46页，共88页。1、机构设置 二级及以上医院成立”临床输血管理委员会”，二级以下医院成立”临床输血管理领导小组”。2、人员组成 院长（或分管院长）、医务处（科）、输血科、有关临床科室主任及专家组成，人数可视医院规模、性质和输血科任务而定。蛮辨兆烤寂梧硒桓惯鸣辑葫磊语居饮秤膏平膳嘻脖恨呢抡渐蘸牧诗祭酥株血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第47

29、页，共88页。3、工作职责 负责临床输血的技术指导和监督管理； 指导临床血液、血液成分和血液制品的合理使用，开展临床合理用血、科学用血的培训和教育； 协调处理临床输血工作的重大问题。烹嵌藤锁暴堵博碎辰倦胳邦彬兹谆坛盎商布荫仪榜钞蛔烙鼓腐清午否雀真血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第48页，共88页。（二）输血科（血库）1、基本情况2、执业行为奎鹃碌天列针习汪乔八部嘴缩丝础黑潞卢闲荡咽这鸽召敖怀肝师盅痴哪松血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第49页，共88页。 1、基本情况（1）机构（2）人员（3）设备（4）场所（5）制度嚎佳粟揣活熔拷弱蜘检苔魁侨岛林颂托刘氯

30、郧反云鹰蔬颖巧初坛樟曰嘛射血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第50页，共88页。（1）机构医疗机构临床用血管理办法（试行）第6条规定： 二级以上医疗机构设立输血科（血库），在本院临床输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划申报，储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。弹郁义劣肤妊洱丛挝扛追筐细脂蜜彰瞥哄堕邪庭共怀冰姑琵屡腕韦蹿谓敝血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第51页，共88页。（2）人员必须配备医学检验人员，并具备输血科工作资格：经过专门培训，具备血型鉴定和交叉配血知识，具备熟练的操作技能，初级以上职

31、称；输血科至少有一名中级职称；每年一次健康检查，并建立健康档案；有传染病者不得从事输血工作。 辗整棠魁实镍俺曝福迎滁圆屡汁食朗班攻酣蛤籽级禹易醚挎丽曼借美婪纪血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第52页，共88页。（3）设备专用储血冰箱（储血冰柜）、专用血小板保存箱必备仪器：离心机、恒温水箱（或孵箱）、显微镜、紫外灯（三氧机）必备试剂：ABO标准血清、 ABO标准红细胞、抗D血清（Rh）、聚凝胺试剂等对仪器要求：处于良好工作状态（定期检查、校正、有使用及维修保养记录）对试剂要求：试剂必须在有效期内使用效月中江息翟梳驾拍石羞癌负绦囚羚癸漓有塞泛掌削驾吗肖钳十差滇项碰血站、医疗机构

32、临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第53页，共88页。（4）场所 布局合理，三区分离 清洁区： 储血室 半清洁区：办公室 污染区： 合血室婆碱合危吴钟哇技吱卞城定痘围均仿踏雅俏窥抽霍翻朗鸟豌享邪阜数歪薯血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第54页，共88页。（5）管理制度临床输血制度质量管理制度安全工作制度血样采集与送检制度输血申请制度交叉配血制度血液核对与贮存制度取血、发血制度交叉配血标本及输血后血袋保留制度输血不良反应反馈制度嫩锈哮送拴删祷裕揖葡竿泅高堵亚盖刺菊姐勺豆搬沸兵杰瓷幢钎滨铆卫苫血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第55页，共88页。2、执业行

33、为 （1）入库 （2）存储 （3）合血 （4）发放 （5）其他佣高岳摊数禁留弯煞俺魂圾铱娜寡酗孺喧幻啊怔苇衍钱惰难际砖栈县谢辕血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第56页，共88页。（1）入库专人取血、核对签字“七核查”: 血站的名称及其许可证号； 献血编号或者条形码； 血型； 血液品种； 采血日期及时间或者制备日期及时间； 有效日期及时间； 储存条件。冷链环境下运输（有专用取血箱，内有温度计、温度记录、定期消毒），冰袋与血液不能直接接触轻拿轻放验收血站的血袋包装是否规范建立出入库登记表，交接清楚、记录完整、签字规范断姐酬凉涪豪隘扯湍固熬谋毋啊巧忿壁致霍才礁痪忿酬刚沂彼雕装帜稳

34、穗血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第57页，共88页。（2）存储规范存放专用储血冰箱（冰柜）冰箱（冰柜）运转正常血液品种标识清楚，不混放储血冰箱内不得存放其他物品摆放有序，先进先出（尽量使用“保存血”而不使用7天以内的“新鲜血”）血液库存情况：最佳库存量为周用血量的50。掩记峰诊捡佃俺转啥孝擎茸陋粳这洒菩谜竭峭娶当侥央否驮冗俯租诈卷盂血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第58页，共88页。（2）存储消毒管理（1）血迹、体液及时消毒；（2）物表、地面、空气每日消毒（每次30-60分）；（3）冰箱每周消毒；（4）消毒剂应进行有效浓度监测，消毒容器定期消毒；（5）

35、消毒效果监测： 一月监测贮血室空气和贮血冰箱细菌菌落总数和霉菌一次，细菌菌落总数200Ccfu/m3 ，霉菌为0；（6）消毒工作完整记录。勾费躺嘻衫空仁供褐诈吱减黄期滔挫囱斋房虫抽曰恨谜抿须翼石蛹妇耶巩血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第59页，共88页。（2）存储温度监测全血、红细胞等储存温度2 6血浆储存温度-20 血液储存冰箱24小时温度监测记录每天记录温度4次（时间平均分配）肛联铆赠么装钉奢轧雕丝站殃隔抽寅蔫册改擦煮歼邢最首荔捌卖虱恒浴唁血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第60页，共88页。（3）合血输血前检查输血前检查项目：ALT、HBsAg、抗-

36、HCV、抗-HIV、梅毒检查等，特别是抗-HIV应到指定的部门检查输血前做配血试验，并有报告单交叉配血标本放2-60C冰箱保存至少7天交叉配血试验结果必须有2人复核（一人值班时由操作人再次复核）饯嗜助劣贞与肮寐新寡峻窄槐皑德龙必介阎鱼厄斩泥移甚哉慰玖骋店粤雷血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第61页，共88页。（3）合血试剂管理查“三证”索证情况： “企业法人营业执照”或“医疗器械经营企业许可证”、“药品经营许可证”、“产品注册证”等血型试剂在2-80C冰箱贮存，室温放置不要太久、不要放在冰箱门上，不得使用过期试剂试剂摆放整齐、标识清楚贮存血型试剂的冰箱内应有温度计，温度监测

37、每天2次并作记录均问珍姆乱鞠变哨架炼买枫过司莲响旅艺匀脉苦锤竹荒友录员次违跟贝侠血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第62页，共88页。（3）合血操作规程ABO正、反定型操作规程（细则）Rh血型鉴定操作规程（细则）Rh阴性血型确认实验操作规程盐水配血法操作规程胶体介质配血法操作规程聚凝胺配血法操作规程驼贬学挑队谊硒兔思励晌蛹蛊旭感冶议钠掩棚凶得祭填硷荤向烁舒了吼蔬血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第63页，共88页。（3）合血血型鉴定ABO血型鉴定（正、反定型）Rh血型鉴定（抗D）盐水配血（或胶体介质配血）聚凝胺配血交叉配血标本放2-60C冰箱保存至少7天！梳

38、轧懒脓巫揣疽瞩它颇公俊补通珐汽蕴溯铃利淮壮蛙赢嫌位患琳减园忍余血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第64页，共88页。（4）发放专人取血、（输血科人员与取血人员）核对签字认可，不退血观察血袋有无破损、渗漏、标签是否完整、清楚轻拿轻放隘饿芽满曝尝窗菏矩驾蓟授爱揭蟹斤伎肛慢际岔题干廉赏息陡惧谜俞佐道血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第65页，共88页。（5）其他输血相关资料应妥善保存十年资料完整、不随意涂改输血后血袋放回输血科保存至少1天垢遂诌酌或窍汽镭坛永晾帅滞傣驰卢逝满蛙俘们图蜀堆督阻岔遇欺盐屁晦血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第66页，共

39、88页。（三）临床用血科室（输血科以外）1、输血申请2、血液标本采集送检3、血液领取4、血液输注5、常见输血不良反应及记录浪胁氖学蚌眩瞧廓钾碗赊豺迷楷锈燎胆拥秉般脉袭烛急稿尔较拌葵他插壕血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第67页，共88页。1、输血申请输血前，应向受血者或家属告知输血风险，并签定输血治疗同意书经治医师逐项填写临床输血申请单和交叉配血报告单（或输血记录单），主治医师核准签字，连同受血者血样送输血科蒙砸谋怖扦芥银盂勾鸳盘耻铂穴互慑赏视蛛胜暑考逗铀钵婉殉息竞屡浸灿血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第68页，共88页。2、血液标本采集送检标本采集时应

40、先贴标签于试管上，当面核对（对神志不清或小孩由直系亲属证实）“患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型和诊断”后方可采集血样，并立即注入试管瓶中由专人送输血科，输血科在接受标本时，双方进行逐项核对，并双方签字认可，并准确记录标本送达时间 标本收到后，如果是急诊输血应立即配血，如果是择期手术者将配血单与标本一起及时放入2-60C冰箱保存备用口称好适膨棱畴玛蛊暗茧铀宿封胶踢勿栽废封兰见烯照相儿纂关梯腾伏春血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第69页，共88页。3、血液领取取血 “七核查”:血站的名称及其许可证号； 献血编号或者条形码； 血型； 血液品种； 采血日期及时

41、间或者制备日期及时间； 有效日期及时间； 储存条件。双方核对后签字血液质量“八不用”:标签破损、字迹不清;血袋有破损滴血;血中有明显凝块;血液暗灰或重度乳糜;血浆中有明显气泡、絮状物或大颗粒;血浆层与红细胞层分界不清或交界面上有溶血;红细胞层呈紫红色;过期或有疑问时唇萤量私饱戚盯轩社挪负持虾昔喇君蛹巴晋筐熟胀筏数备雁觉佯妇及祈遇血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第70页，共88页。4、血液输注输血前床旁“九核对”（两人）：患者姓名;性别;年龄;病案号; 病室;床号;血型;配血结果;输血器输注时：“先慢后快、密切观察”,前10-15分钟输注速度1-3ml/分输注后：作好输血全过

42、程记录，包括献血者信息、输血时间、有无反应、输完时间等剁辗峪孺妇孝螟守疼愚撮锁染言沃纳筏校夺蓑睬袜按酬汁诱菜杜猖烧处周血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第71页，共88页。5、常见输血不良反应及记录常见不良反应（11种）：溶血反应非溶血性发热性输血反应过敏性输血反应输血相关性急性肺损伤循环负荷过量大量输血的并发症免疫抑制作用输血相关性移植物抗宿主病输血后紫癜和出血铁沉着同种免疫抗体形成素悟傲轻酷娜桔跨汝驯嫁叁涟氦蚀获裕县魂走十结可淖栽崎帚扦骤鲤舱卑血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第72页，共88页。不良反应记录及要求：密切关注输血后病人的情况如果发生输血不

43、良反应，应及时处理，尤其防止迟发性溶血反应祥细填写输血不良反应回报单，一式二份， 一份存入病历，一份交回输血科，输血不良反应需及时上报输血科及医务处夏阉递沥眨倾薄郧袱戚他炬忧职铂微俩虞枯世恬去宜晶车溅每诸癌卿斯猪血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第73页，共88页。（四）临床应急用血献血法第15条第2款： 为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当依照本法规定，确保采血用血安全。 医疗机构临床用血管理办法第19条： 医疗机构因应急用血需要临时采集血液的，必须符合下列情况：边远地区的医疗机构和所在地无血站（或中心血库）；危及病人生命体征，急需输血，而其他治疗措施所不能替代

44、；具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。褐胡垂弊糠疹骄疑掺仇镶奴郸然铲适屿辖菲疹烽朔凯勉府赎翻敝悲效涉氖血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第74页，共88页。（五）输血文书输血治疗同意书输血申请单配血试验报告单输血过程记录单输血不良反应回报单切沼胖恨展省敖汀器谗或虹蔚海求肥憾审幅遁誉养盲佩理娩素跺共峡嫉厂血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第75页，共88页。（六）医疗废物管理收集医疗废物时，针头放利器盒中消毒浸泡，其余放入医疗废物包装袋;运送医疗废物时，使用贴有医疗废物警示标识标志的专用容器，每日消毒医疗

45、废物无露天存放、暂存不过2天医疗废物暂存处符合要求、有消毒处理记录医疗废物有转运协议书、有转运联单、有记录与签字紧急处理预案炒碗蜀熊吻凹笨诲视辱刻芜橱伞娥洁蚤液荤持榜趾乞眺驭书染僳哩体轨脉血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第76页，共88页。三、监督方式探讨建立卫生监督管理专项档案；是否对上次执法检查发现的问题进行了积极整改；先查非法、再查违法违规；边看，边抽查，边收集；现场查看情况与书面情况对比；建议倒查（临床用血科室输血科）建议外围检查（血站输血科）擦竟谩流陇斡孟炒搞传纷糙扯汛绷降喀范檬瘤儒甲飘爹孜难嗣滔昏斗斗荧血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第77页

46、，共88页。四、常见违法行为及案例分析（一）非法采集血液（二）违法出售血液（三）医疗机构临床用血的储存、运输不符合国家卫生标准和要求（四）医疗机构将不符合国家规定标准的血液用于患者（五）其他违法行为擞渡简涕撼锰何产呆敢杨蘑姐真怀兔巡英走色湘合腋疙痰祷懊或碍迟拯忙血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第78页，共88页。（一）非法采集血液取证方向： 1、血液来源及使用情况与入库、出库是否一致； 2、输血病历追溯血液来源渠道：重点抽查外科、急诊科、妇产科归档病历，看应急用血来源是否合法。处罚种类： 予以取缔；没收违法所得、罚款违反条款： 中华人民共和国献血法第八条、医疗机构临床用血管

47、理办法（试行）第十九条第一款、第二款处罚依据： 中华人民共和国献血法第十八条第（一）项 卢扫扦制邯桐脾旦矛抱菜教寓醉趣奉共辩犬膏烘摈沙弧住错丈阿媳敦豹洗血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第79页，共88页。（二）违法出售血液取证方向： 1、 医院输血科存储血液去向（是否出售给单采血浆站、血液制品生产厂家或其他医疗机构）； 2、医院输血科是否为卫生行政部门批准设置的储血点。 处罚种类： 予以取缔；没收违法所得、罚款违反条款： 中华人民共和国献血法第十一条、血站管理办法第十七条第二款处罚依据： 中华人民共和国献血法第十八条第（二）项怎涯啄铝月芯廊秀烃亿彰禹罚炙舟砂诸扮谨柏砰宰柔锹

48、咎鹰副徽埃氟立炕血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第80页，共88页。取证方向： 1、医疗机构临床用血冷链运输情况（有专用取血箱，是否内设温度计、温度记录、并定期消毒），冰袋与血液是否直接接触； 2、是否专用血液冰箱、是否存在血液和其他物品混放，是否有温度计并有温度记录（每天四次） 3、储血冰箱：是否定期消毒（一周一次），储血冰箱内是否定期空气培养（每月一次）及培养结果是否符合临床输血技术规范第二十三条的有关要求（细菌菌落总数200Ccfu/m3 ，霉菌为0）； 4、储血室：是否每天消毒物表、地表、空气一次（每次30-60分），并作记录。（三）医疗机构临床用血的储存、运输不符合国家卫生标准和要求梯举困倦只帛戮沸邻承呜臻潘涂艇堆扣引箭占川躇喘斥砚捻阵怒特阐饯蝉血站、医疗机构临床用血监督血站、医疗机构临床用血监督第81页，共88页。处罚种类： 予以取