资质认定评审准则内审员培训

1、摆资质认定评审准靶则内审员培训目录授予课内容一、概述及定义把二、评审准则管败理要素懊三、评审准则技拜术要素四、练习题一、概述及定义傲1、什么是认证胺？哀与产品、过程、版体系或人员有关按的第三方证明。注：按艾管理体系认证有百时也被为注册。板斑认证适用于除合碍格评定机构自身罢外的所有合格评熬定对象，对合格般评定机构适用认挨可。拜2、什么是认可靶？败正式表明合格评靶定机构具备实施爸特定合格评定工盎作能力的第三方班证明。傲注：认可本身并半不赋予实验室批坝准任何特定产品板的资格，但是，岸当批准机构和认哎证机构决定是否版接受与其业务有癌关的实验室提供芭的数据时，认可办就可能与这些机傲构有关。办3、什么是资

2、质熬认定的实验室？般本准则所指的实绊验室，是指向社傲会出具具有证明案作用的数据的检啊测和校准实验室笆。扳本准则所要求的哀实验室的基本条胺件，是指实验室办应满足的法律地办位、独立性和公背正性、安全、环翱境、人力资源、蔼设施、设备、程班序和方法、质量懊管理体系和财务摆等方面的要求；拔实验室能力是指安，实验室运用其扳基本条件以保证袄其出具的具有证背明作用的数据和耙结果的准确性、拜可靠性、稳定性碍的相关经验和水哀平。邦4、什么是实验皑室资质认定？安实验室资质认定般：笆是指国家认证认拜可监督管理委员胺会和各省、自治凹区、直辖市人民爱政府质量技术监啊督部门，对实验澳室和检查机构的斑基本条件和能力般是否符合

3、法律、稗行政法规规定以按及相关技术规范懊或者标准实施的氨评价和承认活动爱。拜资质认定的形式案包括计量认证和埃审查认可。岸5、什么是计量罢认证阿计量认证：隘是指国家认监委案和地方质检部门敖依据有关法律、哎行政法规的规定颁，肮对为社会提供公艾证数据的产品质霸量检验机构的计凹量检定、测试设颁备的工作性能、唉工作环境和人员奥的操作技能和保疤证量值统一、准昂确的措施及检测霸数据公正可靠的白质量体系能力进拌行的考核。靶6、什么是审查胺认可？柏审查认可：奥是指国家认监委唉和地方质检部门爸依据有关法律、翱行政法规的规定哀，碍对承担产品是否啊符合标准的检验唉任务和承担其他班标准实施监督检半验任务的检验机稗构的检

4、测能力以办及质量体系进行疤的审查。稗7、资质认定评吧审准则制定的参岸考文件：霸GBT154跋81百傲2000检测俺和校准实验室能瓣力的通用要求捌ISOIEC伴17025：2绊005检测和鞍校准实验室能力笆的通用要求)唉实验室和检查扒机构资质认定管胺理办法(国家般质量监督检验检伴疫总局第86号捌局长令)伴产品质量检验奥机构计量认证捌审查认可(验收吧)评审准则 百 (试行) 伴(质技监认实函办20000摆46号)邦8、资质认定评绊审准则发布和实稗施时间稗实验室资质认定艾评审准则(国认版实函2006哀141号)袄2006年7月疤27日发布，于碍2007年1月白1日起实施。国笆家认监委要求各艾计量认证

5、审查般认可实验室应于败2007年12暗月31日前完成案转版工作，届时办，原国家质量技扮术监督局发布的板产品质量检验稗机构计量认证暗审查认可(验收吧)评审准则(颁试行)废止。敖二、评审准则管跋理要素4.1组织4.2管理体系4.3文件控制肮4.4检测/或邦校准分包唉4.5服务和供靶应 品的采购4.6合同评审败4.7申诉和投傲诉搬4.8纠正措施斑、预防措施及改背进4.9记录八4.10内部审白核哀4.11管理评癌审4.1组织4.1总体要求白4.1.1法律拜地位傲4.1.2场所耙和设施叭4.1.3覆盖跋多场所爱4.1.4人力把资源霸4.1.5公正拜独立性绊4.1.6保密霸规定盎4.1.7组织爸机构俺4.

6、1.8人员扮任命傲4.1.9人员把职责扒4.1.10监跋督活动爱4.1.11技吧术质量主管按4.1.12指捌令性任务4.1总体要求4.1组织把实验室应依法设艾立或注册，能够皑承担相应的法律板责任，保证客观埃、公正和独立地般从事检测和或澳校准活动。理解要点：拌实验室法律地位绊的作用：败只有明确法律地哎位的技术实体，扳才能从组织和管翱理的角度来保证败实验室的公正地坝位和检测校准百质量。摆评审要点：皑查实验室是否具半有法律地位的证罢明文件，从法律氨上认定是否是一鞍个能够承担法律绊责任的实体。皑4.1.1法律奥地位绊实验室一般为独翱立法人；非独立安法人的实验室需跋经法人授权，能巴独立承担第三方把公正检

7、验，独立办对外行文和开展岸业务活动，有独氨立账目和独立核巴算。佰理解要点:捌实验室法律地位佰的体现：盎半独立法人，挨耙法人授权两种形哀式。凹独立法人须具备案的条件：班根据我国民法绊通则的规定，昂独立法人必须具笆备：爸依法成立；有必澳要的财产或经费板；有自己的名称爱、组织机构和场唉所；能独立承担办民事责任等4个瓣条件。独立法人形式：盎a、工商法人半笆由工商行政管理稗部门审批注册（靶又称企业法人）癌。斑b、事业法人隘阿由政府有关部门败审批注册。安c、社团法人稗爸由民政部门审批把注册。安法人授权形式实懊验室的要求：跋a、有相对独立癌的建制；班b、能独立承担拜第三方公正检验啊，独立对外行文把和开展业务

8、；埃c、有独立帐目捌，独立核算；板d、有法人的授耙权（授权文件：耙姓名事项权皑限期间。授予傲经营管理权）和耙声明（承诺）：俺包括不干预实验皑室独立开展检测岸校准工作能搬独立承担法律责凹任保证其独立袄性和诚实性；百e、与母体组织爸具有厉害关系的疤部门的责权界定绊要清晰。熬如果不是法人代氨表直接出任实验案室最高管理者，按则应有法人代表俺对实验室最高管哀理者的授权书，叭对实验室最高管澳理者、技术管理爱者、质量主管及佰实验室各部门负肮责人有任命文件隘。鞍在组织机构、职碍责和业务管理等半方面，实验室应伴与母体组织有明扒确界定，特别是吧存在利益关系或靶冲突的部门，如矮设计、开发、生佰产和营销等部门矮，应当

9、有明确的肮职责范围和界限拔，不得影响检测胺校准工作的独隘立性和公正性。佰评审要点：昂查独立法人性质挨的实验室是否有班合法的设立或注安册证书；查非独按立法人的实验室阿是否有批准文件班、授权书、最高阿管理者的任命文跋件和母体的公正暗性声明。实验室拌应承诺保证客观拔、公正和独立地肮从事检测校准哎活动，有保持第澳三方公正地位措搬施，满足拌“拌授权巴”暗、巴“靶独立碍”跋的有关要求。奥4.1.2场所安和设施耙实验室应具备固瓣定的工作场所，伴应具备正确进行暗检测和或校准啊所需要的并且能班够独立调配使用袄的固定、临时和柏可移动检测和鞍或校准设备设施哀。理解要点：蔼实验室应当具有芭自己固定的工作伴场所(包括办

10、公盎、检测校准的安场地或房屋)，碍以及设备、设施搬(包括检测校按准的设备，以及蔼保证检测校准捌技术活动正常进胺行的辅助设施等捌)，并对所有设霸备和设施具有独挨立调配使用、管白理的权力。绊设备和设施可以拌是固定的、临时伴的和可移动的。扳“矮固定的设施埃”扳是指在固定的场岸所形成的开展检癌验校准工作的稗单元；盎“背可移动的设施昂”案是指开展检验暗校准的工作单元哎是可移动的，如蔼移动的检测车或百检测线；唉“伴临时的设施唉”伴是指为满足合同盎或特定任务的需半要。在相对较短稗时间内开展检测熬的单元，如为某败工程建设项目服盎务的同期设置的办设施。胺评审要点：癌审阅实验室注册版、登记文件和工岸作场所的所有权

11、按、使用权的证明胺文件，确认实验佰室是否有固定的鞍工作场所。搬4.1.3覆盖矮多场所阿实验室管理体系颁应覆盖其所有场敖所进行的工作。奥理解要点：皑实验室的管理体半系应当按照部门绊或岗位的职责以伴及每项管理活动氨的程序，覆盖所鞍有(申请资质认澳定的)检测和埃或校准项目涉及蔼的场所，即每个疤不同的场所都应敖当在一个统一的蔼管理体系的控制办和管理范围之内啊，不允许出现不俺受控制的场所。扳管理体系之外的笆检测和或校准邦项目，不能纳入哎资质认定评审的凹范围，资质认定拔证书也不能包含坝管理体系之外场笆所。稗管理体系覆盖包板括：挨体系文件覆盖：隘所有场所的组织翱运作和技术运作靶组织覆盖：机构笆分级职能分级颁

12、机构框图颁人员覆盖：分级佰职责授权签字扒人邦能力覆盖：设备熬设施方法艾人员耙评审要点：白通过审阅管理体按系文件，特别是背各部门和岗位的盎职责以及各项管伴理活动的控制程矮序，确认其管理昂体系是否覆盖了摆所有的工作场所绊或地点。检查实俺验室所有场所的翱所有工作，验证哀质量体系能否对颁其有效的覆盖。半4.1.4人力艾资源扒实验室应有与其艾从事检测和或疤校准活动相适应跋的专业技术人员哎和管理人员。蔼理解要点：盎有管理人员和技芭术人员，不论他罢们的其他责任，邦他们应具有所需柏的权力和资源来把履行包括实施、坝保持和改进管理凹体系的职责，识扒别对管理体系或熬检测和/或校准斑程序的偏离，以盎及采取预防或减靶少

13、这些偏离的措胺施。扒所谓绊“按相适应跋”澳可以理解为：专哎业技术人员和管捌理人员的业务素拔质，所学习的专叭业、工作经历和安技术业务能力应跋符合工作需要；暗专业技术人员和白管理人员的道德八素养和职业操守澳应适应工作要求拌；专业技术人员爱和管理人员的数班量应当与工作相鞍适应；从事特殊哎产品的检测校板准活动的实验室佰，其专业技术人癌员和管理人员还敖应当具备相关法绊律、行政法规和摆规章要求的资格笆。俺专业技术人员和跋管理人员不管其啊身份如何。应包耙括：编内职工案劳动合同制职工埃聘用职工临时案职工昂借用人员（劳资奥关系医疗关系社保关系）邦评审要点：矮查阅实验室在册疤人员证明，或劳傲动合同证明，确佰认实验

14、室是否拥挨有相对稳定的专鞍业技术人员和管把理人员。跋4.1.5公正氨性和独立性鞍实验室及其人员奥不得与其从事的拔检测和或校准按活动以及出具的矮数据和结果存在癌利益关系；不得翱参与任何有损于胺检测和或校准芭判断的独立性和坝诚信度的活动；败不得参与和检测办和或校准项目懊或者类似的竞争翱性项目有关系的懊产品设计、研制瓣、生产、供应、皑安装、使用或者拌维护活动。理解要点：癌实验室应遵守奥“把三不得半”氨的规定。罢一是不得与检测熬和或校准活动芭、数据和结果存伴在关联的利益关瓣系；爱（如实验室高收败费不检测就收隘费报告造假等袄；个人出具虚假霸数据或报告、违敖规抽样等）安二是不得参与任挨何对检测和或办校准结

15、果和数据袄的判断产生不良八影响的商业或技岸术活动，保证工碍作的独立性和数耙据、结果的诚信鞍性；熬（如挂牌活动袄质量信得过活动唉监检活动）岸三是不得参与和拜检测和或校准半样品或有竞争利矮益关系产品的设般计、研制、生产扒、供应、安装、拌使用或维护的活哀动。跋为了保证实验室氨的公正性、独立按性，实验室应有邦措施确保其人员稗不受内外部的不巴正当的商业、财邦务和其他方面的捌压力和影响，并邦防止商业贿赂。措施包括：疤a、发布公正性百声明；阿b、制定工作人搬员守则；唉c、制定职业道懊德规范；巴d、制定严密的俺工作程序，建立氨相互制约的机制颁。懊防止商业贿赂的昂机制：碍组织、制度、办埃事程序、工作人唉员、实施

16、、监督罢（记录）以及宣哎传、教育。拌理解要点：霸查阅实验室是否傲制定了保证检测班和或校准工作傲公正、客观的有跋关措施；能否保白持第三方公正性皑；能否有效防止白任何有损独立性绊和诚信度的活动班；能否有措施防盎止任何形式的商暗业贿赂。并考查胺实验室的实施效昂果如何。办4.1.6保密哎规定坝实验室及其人员坝对其在检测和般或校准活动中所霸知悉的国家秘密鞍、商业秘密和技安术秘密负有保密傲义务，并有相应爸措施。理解要点：澳秘密：拌依据法定程序确靶定，在一定时间百内只限一定范围翱的人员知悉的事扮项。须保密绊商业秘密和技术罢秘密：盎主要是指属于客俺户商业或技术产扳权的事项。捌实验室应当按照佰国家有关法律法伴规

17、的规定，保护矮国家秘密；制定拔有关的措施或文伴件，并有效实施按，以保证客户的半利益不被侵害。癌保密范围：败（涉及国家安全凹、国家利益、国癌际影响；涉及市靶场需求、质量状艾况、同行对比、伴检测状况；涉及搬技术专利、图纸袄资料、设计数据澳检测方法等）拌保密规定的措施白内容：耙保密职责、保密懊工作人员、保密罢教育、保密检查按、失密处理。巴理解要点：拔实验室是否制定矮了保护国家秘密稗和客户秘密的有扒关措施，以及在邦有关的活动中实跋施情况。邦4.1.7组织唉机构岸实验室应明确其哀组织和管理结构扳、在母体组织中拜的地位，以及质柏量管理、技术运蔼作和支持服务之半间的关系。理解要点：矮实验室应确定组哀织和管理

18、结构（癌独立法人，非独斑立法人在母体背组织中的地位）巴捌通常用组织结构哀图并结合岗位（俺管理职务和相应鞍的部门）职责的熬文字描述来表述拌。佰内部组织机构框般图应与岗位职责板的设定一致；外盎部机构框图应当办正确明示实验室懊的各种外部关系碍，包括与其他部背门的关系、在母阿体单位中的地位巴等。对于无上级昂主管的工商注册笆的中介检测公司背，其外部框图非皑常简约。傲确定：扒质量管理、技术氨工作和支持服务瓣之间的关系。唉注意：拜分工清晰、职责绊明确阿（伴包括主管和配合拔）。背评审要点：叭分析实验室内部奥机构设置是否合蔼理，部门职责是搬否明确，是否能芭够保证质量体系奥的有效运行。叭4.1.8人员阿任命埃实验

19、室最高管理半者、技术管理者般、质量主管及各瓣部门主管应有任般命文件，独立法败人实验室最高管艾理者应由其上级班单位任命；最高奥管理者和技术管背理者的变更需报邦发证机关或其授懊权的部门确认。理解要点：翱重点吧：凹实验室最高管理八者、技术管理者盎、质量主管及各袄部门主管有任命盎文件。板所谓鞍“癌任命文件扮”澳应当是对于不同安组织或单位按照矮人事管理权限和癌规定，有任命权碍限的部门出具的八文件。皑依法设立且隶属唉于某主管部门(扳如技术监督、出暗入境检验检疫、爸卫生、环保)的稗实验室，其最高瓣管理者应由其上拜级主管部门任命傲；敖依法注册、无上肮级主管部门的独绊立法人实验室，瓣其最高管理者即佰是法定代表人

20、。邦最高管理者和技唉术管理者的拔变更扒需报颁发资质认哎定证书的部门或皑其授权的部门确挨认，以便于资质扳认定主管部门的蔼监督管理。评审要点：绊查阅实验室的最巴高管理者、技术挨管理者、质量主伴管、各部门负责绊人和监督人员是拜否有符合要求的颁任命文件，他们昂的职责规定的是盎否明确、恰当，扒以及履行职责的靶状况。拌4.1.9人员鞍职责矮实验室应规定对扳检测和或校准拔质量有影响的所把有管理、操作和拔核查人员的职责背、权力和相互关绊系。必要时，指百定关键管理人员绊的代理人。挨理解要点：班本条款是对实验傲室中对检测/校袄所有管理人员、啊操作人员、核查阿人员的职责、权哀力和相互关系的百要求。爸规定三种人的职案

21、责权限和相互关百系：暗管理人员：安对质量、技术负拜有管理职责的人班员，包括最高管爱理者、质量负责伴人、技术负责人哀、部门主管及各埃管理岗位人员。扳 （从事计划、熬组织、领导、控办制职能）昂操作人员：板指具体从事技术安检测的人员，包扮括直接从事检测癌校准的人员。碍核查人员：扒指对检测校准绊活动及结果进行拌复核(校对、验唉证或审核)的人蔼员。肮（包括：校对、按核查、监督、审稗核、评审、授权捌签字）的人员跋指定关键管理人办员的代理人：笆指最高管理者、爸技术管理者、质般量主管。当其临背时不在岗时，应癌明确由哪一个职巴位上的人代理行熬使管理权，以避般免贻误工作。邦无论是管理人员澳、操作人员还是拌核查人员

22、，只要哎其从事的工作对拜检测校准质量懊能够产生影响，罢那么实验室必须拌将其职责、权力半和相互关系予以扮规定。斑理解要点：隘是否规定了所有盎的管理、操作和班核查人员的职责绊，所有的管理、爸操作和核查人员哀是否明确本岗位八的职责和权限；斑关键人员是否明蔼确了代理人。挨4.1.10监拌督活动傲实验室应由熟悉安各项检测和或罢校准方法、程序按、目的和结果评班价的人员对检测唉。检测和或校稗准的关键环节进稗行监督。理解要点：哎要求：鞍实验室应当设立暗监督人员，并在盎管理体系文件中巴规定监督人员的皑职责、工作要求摆和程序、实施监笆督的证实性记录按和结果，以及在爱监督工作中发现爱的懊“岸不符合暗”熬工作的处理意

23、见奥等。爱监督员的条件般：白了解检测和校准碍目的；熟悉各项凹检测/校准方法凹、程序；懂得如挨何评价检测/校埃准结果。奥（从工作经历、扒资历、素质等方般面提出要求。）坝监督的靶职责权限矮：吧应对检测校准坝的现场和操作过暗程、关键的环节笆、主要的步骤、佰重要的检测校巴准任务以及新上埃岗的人员进行重爸点监督袄 吧；百监督是否按程序盎、作业规范进行柏检测；监督检测澳的环境、设备、班设施、原始记录巴是否符合规定要班求；绊监督报告的规范啊性、准确性，包跋括评定的正确性吧。熬监督的时机鞍：俺有计划进行败（经常性工作）跋监督的方式：皑观察、监视、核埃查、分析、验证哀和复测等。版监督对象：霸是所有检测/校挨准人

24、员（啊重点是在培员工跋）。八监督是否充分的扒评价：俺不同专业范围是伴否配备了符合资般质条件的监督员拔；监督的频次、笆监督的内容是否澳文件化；监督后柏发现的问题是否案有措施、措施是扮否有效；监督的柏结果是否输入管氨理评审。扒监督人员数量的爱确定：拜实验室可以根据爸检测校准工作跋所涉及的专业技八术领域考虑，只霸要能够满足工作矮需要即可。不同凹的专业技术领域芭应设置不同的监拌督人员。哎理解要点：爸检查监督工作的奥范围、计划和记百录，监督员职责捌是否到位，评价霸其工作有效性。拌4.1.11技败术主管和质量主叭管捌实验室应由技术矮管理者全面负责搬技术运作，并指傲定一名质量主管澳，赋予其能够保啊证管理体系

25、有效俺运行的职责和权瓣力。理解要点：八要求：扮实验室应当设立绊技术管理者和质肮量主管，并办理拌符合要求的任命翱文件。袄技术管理者职责笆：澳a、全面负责技鞍术运作；b、确哎保技术运作的资叭源；c、确保技敖术运作的质量，澳包括对技术运作俺活动检查、监督坝、控制、验证、矮评价、改进。拜质量主管职责笆：颁a、对管理体系板过程识别，策划胺和组织制定管理癌体系文件；b、袄组织管理体系有扳关知识的培训；百c、组织对管理扮体系运作进行检澳查；d、对管理罢体系运作存在的把问题及时组织纠拔正，需要时采取捌相应的纠正措施奥；e、协助最高斑管理者进行质量拌体系改进，有相癌应的职责、权力摆、资源（能够与安最高管理者进行

26、坝直接沟通）。按评审要点：矮是否任命了技术靶管理者和质量主懊管，是否明确了稗技术管理者和质跋量主管的职责和瓣权力。摆4.1.12指般令性任务傲对政府下达的指靶令性检验任务，拜应编制计划并保挨质保量按时完成捌(适用于授权验稗收的实验室)。班理解要点：佰指令性计划的各背环节：任务承接俺 办般熟悉要求 邦版确定标准和细则版 摆安确定受检对象 胺鞍检验前的准备 芭昂抽样 艾胺样品运输 版版验收 爸拔分发 拌办样品检查及检验皑 八佰记录 凹隘校核 芭瓣报告 肮扒小结 扮癌问题与报告 扒熬保密。皑评审要点：靶依法设置或依法蔼授权实验室是否啊有措施完成政府澳下达的指令性任埃务，确保检测数绊据的公正性和及败时

27、性。4.2管理体系管理体系的定义靶管理体系的总要板求扮管理体系文件的碍构成氨管理体系文件的搬内容和性质叭管理体系原文：氨实验室应按照本拔准则建立和保持哎能够保证其公正跋性、独立性并与暗其检测和或校靶准活动相适应的伴管理体系。管理阿体系应形成文件哎，阐明与质量有暗关的政策，包括肮质量方针、目标扮和承诺，使所有爱相关人员理解并班有效实施。理解要点：奥什么是管理体系颁：柏为了实现管理目扳的或效能，由组癌织机构、职责、氨程序、过程和资癌源构成的，且具案有一定活动规律斑的一个整体。熬本准则要求实验摆室建立的管理体阿系要符合本准则胺的要求。爸在计量认证评审爱时一定要依据本爸评审准则来评价唉实验室的体系和扳

28、能力。本准则所唉述的管理体系。白实际上是资质认盎定管理体系。总体要求：稗（1）建立和保白持相适应（工作摆类型、范围、工伴作量）的管理体哎系；熬（2）管理体系般应文件化；靶（3）应阐明质翱量方针、目标、疤承诺，纳入管理办手册，使所有人板员知道、理解、拜实施；爸（4）质量文件挨应为实验室人员肮方便地获得并有唉效使用；皑（5）应保持管熬理手册的现行有柏效；按（6）管理体系埃文件的构成应覆芭盖全部要素（不昂适用除外）。霸体系文件包括四昂个层次：伴第一层次：质量跋手册败第二层次：程序鞍文件拌第三层次：作业邦指导书搬第四层次：质量埃计划和质量记录熬管理体系文件的摆内容和性质：盎1、质量手册巴：哀阐明组织的

29、质量盎方针、目标承诺邦并描述质量体系盎的文件。是指导笆全员全局的纲领熬性文件。手册的内容拜（1）组织的方盎针、目标、承诺捌；翱（2）质量体系暗要素的描述；案（3）注明包敖含支持性程序并艾给出体系文件的埃框架结构；扮（4）影响检测靶质量的主要人员敖的职责、权利和哀相互关系；敖（5）质量手册扒的管理。艾2、程序文件罢：瓣对手册的落实和凹展开，描述实施稗管理体系所需的凹相互关联的过程坝和活动，供有关绊部门和活动使用癌，起到了承上启拔下的作用，可不芭深入描述技术细暗节。蔼属支持性文件。昂3、作业指导书版：背对有关任务如何拜实施的详细描述柏，直接指导操作扮的文件（应细化俺）拜。翱属支持性文件熬。芭4、质

30、量计划和办记录、证书表式靶：把质量活动的计划把；质量活动、技碍术活动的笆见证性文件。评审要点：伴(1)建立管理背体系的职责是否邦明确并得以落实扳；质量过程是否敖予以明确；建立芭的管理体系是否叭符合本实验室的板特点(如移动的摆、多检测场所等氨)；相应的质量爱记录能否证明体扮系的运行；是否扒存在系统性或区矮域性不符合。瓣(2)审阅实验瓣室管理体系俺文敖件的系统性和协百调性，以及对照鞍本准则的完整性柏和符合性。结合蔼本准则全部要素肮的评审情况和实伴施效果，评判管背理体系文件与实背验室自身状况的敖适应性和实际运澳行的有效性。稗(3)在评审过澳程中，注意与实安验室的重要岗位昂人员进行交流沟袄通，了解其对

31、本挨岗位的职责和管凹理体系、质量方叭针目标是否清楚傲明了。懊(4)是否建立摆了质量方针和质扮量目标；质量方罢针是否适宜；质爱量目标是否可测绊量和可操作。案(5)本要素的奥评审一般要衡量盎全面评审情况、霸分析管理体系关白键和重点环节管耙理状况，整体评把价管理体系符合班本准则的状况和哀实际效果。往往傲不是某个评审人扮员的意见，应当啊是评审组集体评瓣判的意见和结论盎。4.3文件控制啊实验室应建立并绊保持文件编制、皑审核、批准、标半识、发放、保管斑、修订和废止等绊的控制程序，确班保文件现行有效爱。理解要点：岸文件控制和维持翱程序的目的是：傲对与质量体系有按关的文件含资扳料数据及需要控阿制的外来文件(拔

32、包括标准)进啊行控制，确保实柏验室各有关场所罢所使用的文件及跋资料为最新有效稗版本。板实验室应制定程鞍序来管理构成管碍理体系的所有文靶件(内部制定的碍和来自外部的)斑，其范围包括管背理手册、程序文败件、作业指导书敖等，以及有关规摆章、标准、检测版校准方法、图靶纸、软件、规范颁、规程等。无论笆是文本文件还是凹电子版本文件，敖都要按照规定要稗求实施有效控制颁。翱文件控制程序应懊：碍明确必须控制的半文件和资料范围俺。应明确职责：懊例如谁负责质量班手册及程序文件跋的编制、审核、安批准、发放、更唉改控制和日常管百理；谁负责技术安文件和资料的编奥制、审核、批准碍、发放、更改控盎制和管理；谁负芭责其他管理文

33、件坝的编制、审核、办批准和发放。拌实验室所用的有爸关文件应当采取般适当的方式予以奥登记、并加施规胺定的标识后，方哀可予以发放、使扒用？使用过程中皑，使用人员有责岸任和义务保持文耙件的完好和完整澳。伴对于文件的修订案、废止、改版或翱更新，要按照规稗定的要求，合理班且规范进行，防蔼止无效或作废版半本文件的使用。耙失效或废止文件笆版本一般要从使班用现场收回，加佰以标识后存档或澳销毁。如果确因熬工作需要或其他耙原因需要保留在板现场的，必须明邦显加以标识，以颁防误用。a、总要求：耙(1) 挨文件定义：吧信息及其承载媒瓣体；板(2) 跋控制的范围：拔构成管理体系的百所有文件，包括氨内部文件和外部百文件；疤

34、内部文件拔摆管理手册程序挨文件作业指导熬书质量计划碍技术记录表式哎外部文件隘摆委托方资料图按纸、技术规范等安以及社会文件班标准、规定；伴(3) 凹文件的形式：鞍书面、电子媒体稗；叭(4) 确保文拜件有效；巴(5) 敖编制文件控制程扮序：捌包括编制懊跋审核（评审）跋斑批准挨艾标识（二个）拜艾（受控）清单胺耙发放（清单）昂扒使用熬稗保管癌昂修订捌叭废止等活动。疤b、文件批准和背发布澳(1) 作为管斑理体系文件组成胺部分分发给实验般室人员的所有文摆件，发布前由授板权人员审查并批佰准使用，以确保拔文件是充分和适矮宜的。按(2) 建立识爸别文件的唯一性跋标识和当前的修哎订状态标识以及八分发的控制清单蔼，

35、达到易于查阅哀，防止使用无效氨和作废文件。笆c、文件变更(伴修订)暗、废止伴(1) 文件变把更的审查和批准鞍应是原审批人（岸授权人），若被矮指定，则应获得拔相关原审批的和扒当前的相关背景哀资料。艾(2) 采用更板改附件等形式表懊明更改耙(3) 手写修耙改应作出规定，氨包括如何操作和绊谁负责，修改处拜应有清晰标注、捌签名和注明日期瓣、尽快发布。评审要点：绊(1)实验室是半否具有文件控制肮和管理程序，有凹关的内容和环节啊是否齐全，规定稗是否合理且具有靶可操作性。霸(2)实验室内班部文件的审批手般续是否齐全；现笆场使用的各种文挨件是否标识清晰罢。背(3)实验室现坝场是否使用失效捌或废止的文件；捌是否

36、存在一个文霸件出现不同版本癌的问题。跋(4)实验室受凹控文件是否定期敖审核，必要时进俺行修订，更改的八文件是否经过再靶批准，并加以注靶明。艾4.4检测和/唉或校准分包坝如果实验室将检哀测和或校准工皑作的一部分分包艾，接受分包的实靶验室一定要符合碍本准则的要求；坝分包比例必须予隘以控制(限仪器佰设备使用频次低笆、价格昂贵及特矮种项目)。实验霸室应确保并证实耙分包方有能力完挨成分包任务。实翱验室应将分包事哀项以书面形式征稗得客户同意后方坝可分包。理解要点：疤定义：哎本要素所称阿“阿分包氨”盎是指实验室在某案些情况下，委托啊其他的实验室为胺其提供检测校埃准数据的业务活氨动。懊(1)实验室选岸择的阿分

37、包实验室的管扳理体系应当符合板本准则的要求。摆实验室应当是获背得资质认定的实坝验室。敖(2)实验室分澳包项目摆仅限定在仪器设半备使用频次低、吧价格昂贵及特种芭项目埃，败并非所有的项目澳都可进行分包。佰(3)实验室要版以适当的方式来跋证实分包实验室跋的管理体系符合靶本准则的要求，阿而且具备相关的爱技术能力佰，能够完成自己捌的分包任务。坝实验室应保存所板有分包方的名录埃以及分包方的能熬力和符合标准要百求的详细调查材岸料艾。必要时，实验袄室可对分包方进背行第二方审核，澳以验证其能力。板(4)实验室跋应将分包事项以盎书面通知客户，拜并征得同意后方芭可分包。拔(5)颁分包部分的技术版能力不能计算在巴本实

38、验室的技术哎能力之内，稗不能写入实验室拔最终通过资质认隘定考核的项目表版中，由评审组在耙申请书的附件签霸字确认。岸责任：敖实验室对其分包傲的工作负责任，罢不得推诿(指定埃的除外)。板注意懊：摆按照参数申请和岸确认能力的，参白数不能分包斑；翱分包不能作为能办力进入证书附表般，在申请书附录凹4中确认。评审要点：蔼(1)实验室是跋否确定了分包实背验室名单，每个背分包实验室是否唉符合本准则和相瓣关技术能力。霸(2)实验室分扒包项目是否符合笆本准则限定的三傲种情况。皑(3)实验室每芭一次分包是否征鞍得客户书面同意扳。板4.5拌服务和供应品的拔采购瓣实验室应建立并癌保持对检测和芭或校准质量有影吧响的服务和

39、供应爱品的选择、购买伴、验收和储存等巴的程序，以确保澳服务和供应品的昂质量。理解要点：碍定义：澳本要素所称采购百服务和供应品的伴概念分别是：艾“耙采购服务芭”暗包括采购校准和扮计量检定服务；拔采购仪器设备、背环境设施的设计颁生产制造安装维百护保养等服务等败。碍“凹采购供应品办”唉包括实验室所需氨仪器设备和消耗熬性材料等。拔(1) 应制定俺选择和购买对检佰测校准质量有懊影响的服务和供爸应品、试剂和消案耗品的采购控制八程序。包括对重澳要供应商的评价鞍佰记录罢版采购资料的编制笆、审批疤败供应品和供应商半的选择板胺购置（运输）半扳 验收 扮班 存储 板翱 领用等活动。稗供应品：半包括测量仪器、背试验设

40、备、辅助唉设备、零部件、绊试剂、消耗材料盎等。蔼服务：隘包括检测仪器的袄检定校准、设叭施和环境条件的疤设计安装调试维办护、制样、证书阿印刷、标准查询斑、人员的教育培按训等版(2) 投入使版用前的控制（验傲收）哎澳 供应品试剂皑消耗品，投入拜使用的控制奥百方法：检查、检靶验、验证、试用啊等俺坝通过上述方法证坝明供应品试剂百消耗品符合有稗关测量校准方奥法中规定的标准翱规范或要求之后白才能投入使用。胺版 符合性检查活颁动的记录应予保疤存爱(3) 采购文伴件蔼采购文件：表述瓣拟采购的支持服叭务、供应品、试败剂和消耗品等的吧资料和信息艾邦采购物品：描述巴可包括型式、类斑别、等级、精确版的标识、规格、奥图

41、纸、检查说明暗以及表明检测结班果可接受的技术按条件等捌办采购服务：对提胺供服务人员资格矮能力水平的要求板哀服务和物品提供笆组织应满足的体岸系标准要求拌俺采购文件发出之按前其技术内容应熬经过审批碍(4) 重要供板应商的评价绊跋范围：提供重要八消耗品、供应品暗、服务的供应商坝。八办评价方法：样品懊的检验、检查、把验证（包括抽样捌全检）使用、扒对比（类似产品哀的历史、其他使疤用者的使用经验白）、现场评价供跋应商质量体系或靶能力等。癌评价方法的选择扒取决于供应品和罢服务特性以及对碍检测校准的影邦响的程度。袄阿记录和保存评价袄情况，包括结果拌、审批合格供应岸商名单。霸熬通过定期复评方氨式以确定重要供白应

42、商的能力；对暗于不合格品要求翱供应商给予纠正霸，必要时改换供皑应商。凹碍建立重要供应商耙的业绩档案。评审要点：摆(1)实验室是懊否制定了服务和巴供应品的选择、熬购买和验收、储跋存的相关管理程氨序文件。拌(2)实验室是霸否对服务方和供拌应方进行了评价班，是否建立了服背务方供应方名板单。熬(3)实验室已按发生的采购是否哀受控，是否正确暗选择具备资格的扳供应方。拔(4)实验室是拔否规定了对采购矮品的验收要求，敖对供应品、试剂敖和消耗性材料是哎否经过验收。4.6合同评审袄实验室应建立并胺保持评审客户要肮求、标书和合同瓣的程序，明确客叭户的要求。理解要点：定义：班要求：绊客户向实验室在皑委托检测或校准岸

43、时提出的需求。瓣标书：胺客户在选择检测巴或校准实验室时拜，提出服务需求隘的斑文件。扒合同：安实验室与客户就袄服务事项、服务埃质量、相关责任八的约定等，与客罢户签订的文件。吧本要素所述的叭“坝要求、标书和合癌同颁”半是客户向实验室柏在委托检测或校百准时，提出的捌“澳要求矮”耙；实验室在项目版投标时，客户在阿“坝标书安”班中提出的需求；岸实验室在与客户跋签订有关的背“办合同靶”背时巴，客户在合同文佰本中提出相关规澳定。澳(1) 编制合办同评审程序。凹包括评审的原则摆、时机、职责、昂内容、方法、记扳录、更改、传递翱、保存等。哎皑评审的内容：案a、客户要求是佰否清晰、形成文鞍件，易理解；皑b、实验室是

44、否肮有能力和资源满班足客户的要求；绊c、客户的要求背与合同不一致的笆问题是否已予解熬决；傲疤评审时机和原则矮：巴a、每项合同皑签订前八均应得到评审并案记录伴b、客户要求或坝标书与合同之间靶的任何差异应在八合同吧签订开始之前白得到解决；啊c、双方认可（哀合同、标书和要叭求）；懊d、口头合同应鞍予记录和认可确疤认。评审的方式：瓣常规合同胺：a、授权人直扒接与客户签订协捌议；袄特定合同爸：（委托抽样艾要求偏离司法翱仲裁）b、会签懊；c、会议评审搬；爸投标：d、针对蔼客户要求进行策昂划后形成投标书巴（质量计划）的靶审批认可。艾(2) 合同评疤审和合同执行期绊间与客户沟通的敖记录摆颁合同评审记录。肮百在

45、合同执行中应斑就客户要求或工扳作的结果与客户疤进行适当沟通和芭记录，如样品的疤情况、时间，出扳现异常情况、结挨果情况，其他约拜定需要的沟通吧(3) 当需要哀分包时，则需增隘加评审的内容，疤包括：跋a、分包方是否把有相应的能力（般包括技术、时间捌、价格等）；半b、分包方是否艾能为客户所接受板。胺(4) 合同的扮偏离的处理蔼矮偏离。是指对客按户要求的偏离，笆包括技术、检测胺方法、时间、样绊品处理、服务客伴户内容等。澳澳实验室偏离客户柏要求（合同）应百通知客户（口头凹、书面、电子邮袄件等），通知应澳予记录。敖(5) 合同的翱更改皑绊变更合同的内容敖应予评审，包括巴采取的措施均应版记录；靶俺变更应与客

46、户达翱到共识，双方认哎可；办敖变更的内容应传吧输到合同执行人鞍。评审要点：拔(1)实验室是伴否制定评审客户拜要求、标书和合版同的相关程序文斑件，不同情况下柏的评审规定或要岸求是否明确。颁(2)实验室是跋否对不同类型的霸委托书、标书或拔合同，按照不同埃的规定实施了评隘审。扳4.7 申诉艾和投诉跋实验室应建立完跋善的申诉和投诉背处理机制，处理俺相关方对其检测俺和或校准结论袄提出的异议。应埃保存所有申诉和班投诉及处理结果熬的记录。理解要点：鞍定义：伴投诉、申诉坝“蔼投诉叭”拜是客户以书面和耙口头的形式表达哎对实验室提供的伴检测校准服务挨的不满意或报怨跋；（对行为的不颁满意）柏“邦申诉般”隘是客户对实

47、验室班提供的检测校笆准服务或数据、爸结果的异议。（扳对结果的不满意伴）俺形式：熬口头书面斑颁建立申诉和投诉巴处理机制（程序拌）；敖包括：确定申诉扳投诉处理的责任埃部门笆癌登记矮背立项哎拔调查报告办鞍申诉投诉成立（癌按不合格处理）胺摆书面通知客户蔼蔼承担经济损失责爱任；邦澳申诉投诉不成立隘阿耐心解释；奥板保存所有申诉投凹诉的记录；靶碍保存调查和纠正挨措施的记录；埃应主动征求客户办意见，积极了解办客户的抱怨，倾疤听客户的意见，扮不断改进工作。评审要点：坝(1)实验室是叭否制定处理申诉扮和投诉程序文件矮，主动征求客户鞍意见。板(2)实验室处摆理申诉和投诉过笆程是否符合程序般文件的规定和要拜求。八(3

48、)确属实验罢室原因造成的投芭诉或申诉，是否摆对原因进行分析哎，并采取有效纠搬正措施，对有关捌工作领域或管理癌体系进行改进。熬4.8 纠正版措施、预防措施板及改进绊实验室在确认了癌不符合工作时，把应采取纠正措施傲；在确定了潜在肮不符合的原因时吧，应采取预防措矮施，以减少类似爸不符合工作发生柏的可能性。实验按室应通过实施纠搬正措施、预防措班施等持续改进其袄管理体系。理解要点：蔼采取纠正措施或摆实施预防措施的霸目的：隘是对实验室的管跋理体系实施改进鞍，不断地提高管笆理体系运行有效坝性，保证检测邦校准数据和结果瓣质量。唉(1)本要素所皑称啊“安不符合工作艾”奥是指管理或技术背活动不符合管理把体系文件或

49、检测袄校准技术规范俺或标准的要求。凹(2)本评审准矮则中的扳“佰纠正措施蔼”颁有两层含义：一敖是参照ISO叭IECl702澳5的4.9要求奥，对不符合工作阿“百立即采取纠正措皑施半”按；二是参照4.唉10为防止不符昂合工作可能再度斑发生而执行纠正霸措施程序。挨(3)所称笆“袄潜在的不符合哀”敖是指不符合是潜柏在的，实际未发白生的不符合。通哀过事先分析，确颁定可能造成不符拔合工作的原因，白并对此采取预防罢性的措施，对潜百在的原因加以消柏除，避免不符合岸工作的出现。叭(4)实验室应暗当对不符合工作胺、纠正措施、预巴防措施的实施和罢改进工作制定程矮序文件，并有效肮实施。蔼(5)无论是对半管理工作，还

50、是敖技术工作，一旦搬出现了不符合工霸作，就应当当立皑即采取纠正措施昂，不符合工作可爸能再度发生时要板执行纠正措施程拜序，一旦确定了埃潜在不符合的原佰因，就应当及时罢制定预防措施，肮启动改进工作，坝并实施预防活动捌。扒不符合的界定和耙识别肮邦不符合的界定：挨过程或工作结果盎不符合程序或客罢户同意的要求（啊这种要求包括检傲验收费的价格、颁承诺的检验时间袄等）邦八不符合的识别：败通过客户的投诉背（4.7）、监挨督员的日常监督埃（4.1.10搬）、仪器校准和昂期间核查（5.搬4.8）、消耗般品的检查（4.阿5）、报告和证敖书的检查（5.哀8）、内部审核俺（4.10）、稗外部审核、管理皑评审（4.11颁

51、）、质量控制（暗5.2，5.3哀，5.7）等敖什么是纠正、纠爸正措施和预防措柏施？哀纠正：埃将不合格经改正啊成为合格。邦纠正措施：捌针对产生不合格哀产生的原因，制袄定措施，使不合版格不再发生。版预防措施：安针对潜在的不合摆格产生的原因，拜制定措施，使潜把在的不合格不发绊生。唉实施纠正的原则跋：板a、采取的纠正矮措施应与问题的挨严重程度和承担巴的风险大小相适俺应。拔b、一般的问题霸或风险不大采取把纠正，不一定立拜即采取纠正措施把绊纠正措施应能消靶除产生问题的原笆因邦隘原因与措施应予坝评审、批准，不岸符合要求应重新案分析和制订新的凹措施。白绊实施应加以监控爱、记录，并由责挨任人先行验证。袄翱必要时

52、派员跟踪皑措施的实施，先败行验证后应由授白权人进行验证。评审要点：懊(1)实验室是瓣否编制了不符合癌工作的控制程序皑，对不符合工作唉予以及时处理。叭(2)实验室是扒否编制了纠正措版施程序，在肮“懊评价表明不符合奥工作可能再度发按生扒”疤时，执行纠正措霸施程序。并根据隘实验室的实际，败分析程序的合理邦性和可操作性。拌(3)实验室对埃出现的不符合工哀作或对潜在造成扒不符合的原因，昂是否采取了纠正耙措施或预防措施敖。板(4)实验室纠岸正措施和预防措扮施的实施结果是疤否进行了验证。4.9 记录坝实验室应有适合笆自身具体情况并罢符合现行质量体傲系的记录制度。捌实验室质量记录拔的编制、填写、氨更改、识别、

53、收翱集、索引、存档拜、维护和清理等熬应当按照适当程凹序规范进行。耙所有工作应当时摆予以记录。对电白子存储的记录也哀应采取有效措施把，避免原始信息蔼或数据的丢失或靶改动。哀所有质量记录和拜原始观测记录、佰计算和导出数据按、记录以及证书鞍证书副本等技搬术记录均应归档罢井按适当的期限佰保存。颁每次检测和或摆校准的记录应包爱含足够的信息以案保证其能够再现昂。记录应包括参捌与抽样、样品准皑备、检测和校扮准人员的标识。阿所有记录、证书哀和报告都应安全啊储存、妥善保管跋并为客户保密。理解要点：搬记录的定义：捌阐明所取得的结扳果或提供所完成板的活动的证据的氨一种文件。鞍本要素所称阿记录一般分为管百理记录和技术

54、记邦录两类。背管理记录：蔼是指实验室管理把体系活动中所产阿生的记录，包括矮内部审核、管理碍评审、纠正措施哎和预防措施记录把、申诉和投诉记艾录、人员培训考伴核记录、采购活爱动的评价、质量盎体系管理等质量啊记录（所有工作板）等。扳技术记录：版是进行检测校傲准活动的记录，板包括抽样记录、绊检测校准的原伴始记录、观测记肮录、计算和导出斑数据、记录以及蔼证书副本、检验疤报告副本；还包坝括参与抽样、样霸品准备、检验人昂员、结果校核人捌员的标识等 。艾(1)实验室应敖当制定记录管理版的程序文件。对皑记录编制、填写俺、更改、标识、柏收集、检索、存挨取、归档、贮存艾、维护和清理等岸各环节的职责、板要求等予以明确

55、半，对记录形成的绊全过程实施合理般、规范的控制，佰保证记录编制合啊理、填写真实、百更改规范、标识版清晰、收集及时佰、检索方便、存埃取有序、归档分岸类、贮存防损、翱维护得力、清理盎合法。背(2)实验室对颁所有工作应在工稗作的当时予以记百录，不允许事后稗补记或追记。无岸论是书面文本记吧录还是电子信息案记录，均要按照熬程序文件的规定哀进行控制，对电疤子版本的记录应傲采取适当的措施扮，防止数据的丢碍失或未经批准，盎有关人员擅自修爱改记录。岸(3)实验室应版对所有质量记录爱和原始观测记录笆、计算和导出数暗据、记录、以及把证书证书副本罢等技术记录等均搬应归档管理，并跋规定记录保存的芭时间期限(不同岸类别的

56、记录也可按能保存期限不同版)。熬保存期限的确定伴一般要考虑法律碍法规的规定、法捌定管理机构的要般求、客户委托书板(标书或合同)半的约定等，与此氨同时，实验室应鞍充分分析记录保捌存期限的规定，啊给自身产生的风昂险和可能带来的坝影响。扮一般情况下，靶作为技术资料存般档保存的，可以敖长期保存，不设柏保存期隘；熬质量记录保存期巴限不得少于资质哀认定一个周期（爸3年）；芭技术记录保存期八一般为2年）。八(4)无论是管蔼理记录还是技术拜记录，实验室应埃当保证其蔼具有足够的信息伴，巴能够吧“肮再现暗”隘已经过去的工作罢过程。皑因此，在记录编氨制时，要充分考翱虑该要求，使设扮定后的记录内容坝能够保证疤“罢信息

57、足够敖”疤；隘(5瓣)实验室是否按氨照4.1.6条岸的规定，做到为安客户保密。记录控制要求袄A、建立和维护捌记录管理程序。岸包括：编制、填巴写、更改 、识白别、收集、索引斑、存档、维护和绊清理等；颁B、归档，明文坝规定保持适当的跋期限；拔C、有足够的信氨息：足够到能在昂原状态的情况下岸复现工作过程；岸D、有人员标识板：包括参与抽样岸、样品准备、检百验人员、校核的拜签字；昂E、安全储存：跋配置相应设施和岸环境条件；有防搬护、检查、必要挨时采取补救的措稗施；用便于存取傲的方式存放；盎F、更改按适当凹的程序和规范进扒行（划改的规定哀）；澳G、妥善保管，耙为委托方保密：芭非授权人员不得哀介入；靶H、真

58、实、及时瓣、清晰、规范；柏J、记录可存在版任何形式的载体摆上， 应有程序颁来保护和备份以百电子形式存储的袄记录，防止未经八授权的侵入和修笆改。评审要点：隘(1)实验室是扳否编制了记录管班理程序，内容是坝否齐全、合理。半(2)实验室的邦管理记录和技术傲记录的信息是否邦“瓣足够傲”吧，是否能够瓣“傲复现半”扳管理和技术活动凹。稗(3)实验室的肮各种记录填写和俺更改是否正确、伴完整、清晰、明袄了。鞍(4)实验室是爱否规定了记录的霸保存期限，保存败期限是否合理，白是否按照规定保搬存相关记录。碍(5)实验室现哎存记录是否安全疤储存、妥善保管巴，保存方式是否捌合理，方便存取佰、查阅方便。叭(6)实验室是斑

59、否按照4.1.耙6条的规定，做癌到为客户保密。矮4.10 内扮部审核瓣实验室应定期地拔对其质量活动进扒行内部审核，以半验证其运作持续昂符合管理体系和澳本准则的要求。疤每年度的内部审癌核活动应覆盖管耙理体系的全部要啊素和所有活动。挨审核人员应经过癌培训并确认其资笆格，只要资源允爸许，审核人员应翱独立于被审核的吧工作。理解要点：板“拜内部审核敖”办定义：熬确定质量活动及瓣其结果是否符合氨计划的安排，以坝及这些安排是否隘有效实施，并适八合于达到预定的唉目的所进行的系癌统的、独立的检扳查。伴（1）审核目的摆：斑检查管理体系（叭过程、要素、活澳动）的符合性、隘有效性、适合性稗。疤符合性：霸是指管理体系符

60、百合评审准则、体跋系文件、合同和胺法律法规要求的皑情况。把有效性：俺是指管理体系运阿行的结果达到了隘所设定的质量目哀标的程度。班适合性：爱是指管理体系达跋到预定目标的程巴度。版（2）审核的依办据：敖评审准则、管理懊体系文件、合同白、法律法规。扳（3）审核的要霸求：拜定期覆盖全要艾素、所有部门、搬所有活动审核啊人员经培训有资熬格审核的客观盎性、独立性审败核发现检测校俺准结果的正确性白或有效性可疑，艾采取纠正措施，艾书面通知委托方佰（开出不符合项隘报告）。盎审核频次：艾通常一年至少于伴一次（一次集中埃审核，覆盖全要巴素；滚动式审核坝，一年分几次审版核，每次审核部凹分要素，全年审吧核覆盖全要素）八。