医院药品遴选方法(2021版)_第1页
医院药品遴选方法(2021版)_第2页
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文档简介

1、医院药品遴选办法(修订)(2021版)为保证我院药品遴选工作的公平、公正、公开,遴选结果的科学、合理,确保药品质量, 根据国家卫生健康委医疗机构药事管理规定、处方管理办法及国家、山东省药品集中 招标采购及行风建设等相关规定,结合我院临床用药实际,制定本办法。一、药品遴选的原则(一)医院根据国家及山东省有关政策,结合医院实际情况,制定医院基本用药供应目 录调整办法,定期进行药品遴选和基本用药供应目录的调整。(二)遵循“安全、有效、经济、“质量优先、价格合理”以及国家基本药物优先、通 过仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先等原则。同一通用名称药品的品种,注射剂型和 口服剂型各不超过2种,处方组成类

2、同的复方制剂1-2种。因特殊诊疗需要超“一品两规” 时,须严格执行国家及山东省有关规定。(三)供应目录内西药及中成药(医院自制制剂除外)品规数及调整药品率应符合有关 药事法规或医院等级评审相关规定。(四)遴选的药品应为山东省药品集中采购平台挂网品种。二、临床用药申请(一)医院现有供应目录中不能满足临床需要者,各临床科室可结合现有品种/品规结 构及专业需求,提出用药申请或品种调整意见,填写用药申请表。(二)原则上各科室每年提出的用药申请或品种调整数不得超过国家有关药事法规或医 院等级评审对品种调整率的相关规定。(三)医院严格管理贵重药品(单价500元及以上或单品种用药日费用500元及以上者)。临

3、床科室提出的新增贵重药品应为国家级学(协)会编写的临床诊疗指南规定的治疗药 物,并提供相关支撑材料,否则,药事管理与药物治疗学委员会不予讨论。纳入国家医保谈判的贵重药品按国家及山东省有关文件要求执行。(四)医院严格控制营养类药物、维生素补充药、免疫增强剂、辅助用药或非特定用药 指征等品种的引进,和现有品种相比,若无显著的质量、价格或疗效方面的优势原则上不再 引进。(五)抗菌药物品种/品规的引进依据医院抗菌药物采购供应目录调整办法执行。三、用药申请的审核药品供应科汇总临床用药申请及相关的药品资料,审查临床所申请药品在山东省药品集 中采购平台的挂网情况、基本药物情况、医保属性及是否符合“一品两规”

4、等情况。对初审 合格的药品提交药事管理与药物治疗学委员会按规定进行遴选。四、药品遴选的程序(一)引进药品品种/品规数的确定根据医院现有基本用药供应目录的品规数及国家有关药事法规或医院等级评审对品规 数的相关要求确定新引进的品规数。(二)药品遴选专家组的组成专家库由全院正高职称临床医师、副高职称以上药师组成。药品供应科会同纪检部门从 申请药品引进的临床科室中随机抽取专家,与药事管理与药物治疗学委员会委员共同组成遴 选专家组。(三)药品遴选药品遴选专家组在纪检部门的监督下,对所有临床申请的药品按遴选原则、以记名投票 的方式进行遴选。得票率超过三分之二的药品视为遴选通过,收入医院基本用药供应目录。五

5、、医院将对下列品种予以清退或停用:(一)国家药品监督管理部门或卫生行政部门通报淘汰或停用的品种。(二)国家药品监督管理部门或卫生行政部门公布的列入“黑名单”的药品。(三)经省、市药检所抽检质量不合格的品种,或经国家药品质量管理部门公布为质量 不合格的品种。(四)临床使用过程中经查实出现严重质量问题的品种。(五)三个月及以上临床未使用的品种(国家基本药物、短缺药、急救用药及用药季节 性较强的品种除外)。(六)对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物。(七)按医院药品用药动态监测及超常预警制度规定,需要停用的品种。(八)其他原因经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论需要清退或停用的品种。六、本办法适用于我院新品种的引进及原有品种的调整。七、本办法未尽事宜,由药事管理与药物治疗

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