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文档简介

1、药剂学试验考试试卷思考题乳剂的制备1.影响乳剂稳定性的主要因素:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般应把握在 0.5%.影响乳剂稳定性的主要因素:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般应把握在 0.5% 10%;分散相的浓度,一般宜在50%左右;分散介质的黏度;乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为 5070;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。2也称乳浊液散的液滴称为分散相、内相或不连续相,直径一般在0.1100m;包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。乳剂分为水包油型o/和油包水型w/,常承受稀释法和染色镜检法鉴别;由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总外表积大,外表自由能很高,属于热

2、力学不稳定 体系,因此,除分散相和连续相外,还必需参与乳化剂,并在确定机械力作用下制备乳剂。乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的外表张力,并在乳滴四周形成结实的乳化膜,防止液滴合并。3液体石蜡 60g 油相,调整稠度尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水4初油、水、胶三者均应有确定比例,即:假设用植物油,其比例为 4:2:1,假设用挥发油其2:2:13:2:1。注射剂的制备1原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、 配伍不当、 配药环境、溶液PH 的转变、辅料因素。2、 影响Vc 注射液质量的因素是什么?应如何把握工艺过程?维生素又名抗坏血酸 ,它是一种水溶性维生素 ,主要用于预防和治疗因维生素缺乏

3、而致,常消灭药液外观发黄 ,影响了药物的治疗效果。3Vc 注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗?防止维生素 C 被氧化。维生素 C 复原性很强的4、Vc注射液时为什么可以承受分光光度法检查颜色?目的是什么?维生素C 注射液中vc 含量为微量,颜色看不出来,分光光度法试验的时候,选择的显色剂可以和 vc 形成一些有较深的深色团的络合物,它的颜色依据你选择的显色剂,往往有不同的效果。分光光度法还可以定量地分析vc 的具体含量,依据工作曲线方程,就是那个朗伯比尔定律,用标准溶液算出来吸光系数,再用你要测的溶液测量吸光度,代入公式即可片剂的制备1 并且水杨酸分子中的酚羟基在空气中简洁被渐渐氧化成一

4、系列醌型有色物质杂质红棕甚至深棕色。原理:乙酰水杨酸遇水易水解,但具有疏水性,C9H8O4阿司匹林由于阿司匹林是由水杨酸和醋酸反响得来的,所以水解生成水杨酸和醋酸。C9H8O4+H2O=C7H6O3水杨酸+CH3COOH23片剂的制备并没有三大要素之说,只是压片过程中才有压片过程的三大要素:流淌性、压缩成型性和润滑性流淌性:对于制备好的药物颗粒要有好的流淌性,在压片时充填才不会出问题,片重差异才会合格。压缩成型:药物颗粒需要有确定的压缩成型性,要有确定粘性,不然会裂片、松片润滑性: 药物颗粒的粘性不能过大,过大首先压片时会粘冲,片面就不会光滑,所以药物颗粒需要有确定的润滑性。4这个不愿定的。溶

5、出度的要求比崩解时限要高,也就是说,假设溶出度合格,就不用做崩解时限检测,崩解时限确定合格,但是反过来就不愿定了5、 片剂强度不合格的主要缘由和解决方法是什么?主要缘由:粘性力差,压缩压力缺乏等解决方法:加粘合剂,调整压片机压力6在生产中如遇到制成的颗粒压片后崩解时限不合格崩解剂如羟甲基淀粉钠混和均匀再压片;三是先参与确定量的崩解剂,然后再与崩解良好的颗粒混合。7件故障或工作疏忽而造成的。8药物,方法简洁,省工省时。软膏剂的制备1将药物粉碎至细粉;?药物可溶于基质某组分时,一般油溶性药物溶于油相或少量有机溶剂,水溶性药物溶于水相或油相,在吸取混合成乳化混合;药物可溶于基质时,则油溶性药物少量液

6、体油中,再与油脂性基质混匀成为油脂性溶液型软膏,水溶性溶于药物少量水后,于水溶性基质混合成水溶性溶液型软膏;半固体粘性药物,可直接与基质混合,假设药物有功熔型组分时,可先共熔再与基质混合;中药浸出武威液体是,先浓缩至稠膏状再参与基质中。234软膏剂软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质制成的有确定稠度的半固体外用制剂。其中用乳剂型基质制成的易于图布的软膏剂称乳膏剂。软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用。1、烃类:凡士林:软石蜡特点:有适宜的粘稠度。 固体石蜡:用途:调整软膏2 3、油脂类: 性质:易受温度、光线、氧气的影响而分解、氧化和酸败。栓剂的制备1、 热熔法制备阿司匹林栓剂应留意

7、什么问题?操作留意半合成脂肪酸酯为油溶性基质,随着温度变化,其体积上升,灌模时应留意混合 栓剂易发生中空和顶端凹陷。另外,假设药物混杂在基质中,灌模温度太高则药物易于沉降均匀度 缺乏或时间短,常发生粘模;相反,冷却温度过低或时间过长,则又可产生栓剂裂开。为了保证所测得置换价的准确性,制备纯基质栓和含药栓时应承受同一模具。什么状况下需要计算置换价?置换价的计算还有哪些方法?1g 2g 栓剂是指纯基质常为可可豆脂栓的重量,由于药物与基质相对密度不同,参与药物所占体积不愿定是等重量基质体积,特别是堆密度小的药物占有的体积更大,为使栓剂含药量准确,必需测定置换价,从而准确计算GC%的含药栓,得平均重量

8、W=MC%f:f=W/G-(M-W)X:X=(G-W/f)nW表示处方中药物的剂量,n 为拟制备栓剂枚数。2、为什么栓剂要测定融变时限?最正确有效治疗时间下,到达最大有效药物浓度;并能保证栓剂所含药物的生物利用度,削减药物损失。1、乳剂的制备思考题、作业:影响乳剂稳定性的因素有哪些?石灰搽剂的制备原理是什么?属于何种类型乳剂?分析液体石蜡各组分的作用。干胶法与湿胶法的特点是什么?2、注射剂的制备思考题、作业: 1影响药物氧化的因素有哪些?如何防止?影响注射液澄明度的因素有哪些?C中进展把握?你是如何进展维生素C从理论和试验两方面进展争辩?3、片剂的制备思考题、作业:的角度说明。各种片剂的制备方

9、法有什么特点?粘合剂参与量的多少对片剂质量有什么影响?4、软膏剂的制备思考题、作业:软膏剂制备过程中药物参与方法有几种?影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些?软膏中药物释放试验中,半透膜选择有何要求?不同类型软膏基质的作用特点是什么?C 片剂 (100mg/片)处 方VitC10 g淀粉2 g糊精3 g酒石酸0.1 g乙醇(50%)QS ( 自配 )硬脂酸镁0.15 g问题与要求:分析处方拟定工艺流程制成颗粒制得干颗粒后正式压片前一般要做哪些工作 ?思考题思考题1影响药物氧化的因素有哪些?如何防止?2何谓注射用水?主要的制备方法有哪些?3用 NaHCO3 调整维生素 C 注射液的 pH 时应留意什么问题?为什么?软膏基质:单硬脂酸甘油脂(HLB=3.8)2.0g石蜡2.0g液状石蜡10.0g凡士林1.0gSpan-80(HLB=4.3)0.2g OP 乳化剂(HLB=15.0)0.1g蒸馏水5.0g问题与要求:1问题与要

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