药品经营企业质量负责人岗前培训试题_第1页
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1、文档编码 : CY3Q3M2Z8H7 HX8L9Y5T3O7 ZO10M6S7B1U5XX 市 XXXX医药连锁有限公司质量负责人岗前培训试题一、 填空题（每题5 分,共 80 分）1、公司质量方针是（）；2、公司质量体系内审每年（一）次,由质管部牵头负责；3、质量负责人在（总经理）的领导下,认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定,全 面抓好公司质量质量方针治理工作；4、依据公司（质量方针）,组织制定分解有关质量治理目标和方案 ,并层层落实 ,组织实施；5、质量负责人负责公司日常工作 和（ GSP）认证工作；6、质量治理体系内审内容包括：品质量审核）和服务质量审核；,

2、及 GSP 在本公司贯彻实施（质量体系文件审核） 、（药7、（质量负责人）负责对首营企业和首营品种的质量审批；8、质量负责人负责（药品质量的查询）和药品（质量事故 或质量投诉）的调查、处理及报告；9、质量负责人负责设置公司（质量治理部）治理工作人员有效行使职权；,确保公司质量10、负责建立公司的（质量治理体系）,并爱护质量治理体系的有效运行；11、（质量治理部）对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 （岗前培训）和连续培训,培训内容应当包括（相关法律法规） 、药品专业学问及技能、质量治理制度、职责及（操作规程）等；二、问答题（每题 10 分,共 20 分；）（一）首营企业审核的主要内容是什么

3、？答： 1、营业执照及其年检证明复印件；2、药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；3、GMP 认证证书或GSP 认证证书复印件；4、相关印章、随货同行单（票）样式；5、开户户名、开户银行及账号；6.税务登记证和组织机构代码证复印件；7、企业法人托付书原件及销售员身份证复印件；8、供贷单位质量保证体系表；9.、质量保证协议；（二）质量信息的主要内容是什么？答： 1、国家最新药品治理法律、法规、政策、规范、标准、通知等； 2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等； 3、各级药品监督治理部门下发文件；4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息；5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查

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